MONITOR MODULAR C90 - COMEN SAP:

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1 SAP: 10 MONITOR MODULAR C90 - COMEN SAP: C90 de COMEN es un equipo diseñado para cumplir las necesidades más avanzadas de monitorización en sala, cuidados intermedios, cuidados intensivos o pabellones y recuperación. Creado para ser usado en pacientes adultos, pediátricos y neonatales. Capaz de crecer en sus prestaciones, según la necesidad del usuario y la complejidad de su unidad clínica. Esto debido al uso de módulos para las distintas funciones ampliadas que sean requeridas por los clínicos. Características Posee modulo multiparámetros C30, extraíble y utilizable como equipo de traslado Gran pantalla táctil de alta resolución Para monitorización de alta complejidad Accesorios Incluidos 01 Monitor multiparámetros C30 01 Manguera de PNI (2 metros) 01 Brazalete adulto 01 Sensor de SpO 2 reusable adulto - pediátrico 01 Cable Interfase SpO 2 01 Cable troncal de ECG 10 Leads 01 Sensor de temperatura de piel 01 Batería de respaldo 01 Cable de poder Accesorios Opcionales Módulos multifunciones Notas: Indura S.A. se reserva el derecho de efectuar cambios sin aviso en esta hoja y en el producto Fotografía referencial

2 Modo Operativo Paciente Adulto, Pediátrico y Neonato Funcionamiento Continuo Módulo Multiparámetros (C30) Módulo de Presión Invasiva (PI) 2 canales por módulo Módulo de Análisis de Gases Anestésicos (AG) Módulo de Profundidad anestésica (IoC) Módulo de Gasto Cardiaco Invasivo (CO) Módulo de Gasto Cardiaco No Invasivo (Flujo sanguíneo dinámico) (ICG) Módulo de Capnografía (Respironics CO 2 por Mainstream o Sidestream, Phasein IRMA CO Módulos disponibles 2 (Mainstream), Phasein ISA CO 2 (Sidestream) Módulo de Mecánicas Ventilatorias (futuro) Módulo de expansión de funciones (Habilitado hasta para 8 módulos distintos) Los módulos pueden ser activados o desactivados en el menú de ajustes de medición Capacidad del equipo hasta para 4 módulos simples Transmisión infrarroja con los módulos de parámetros, con una respuesta rápida de 2 segundos Oximetro ambiental Accesorios adicionales Módulo de Apnea Controles Convencionales Pantalla Control rotatorio y 5 teclas duras: Botón On / Off principal, Silenciar / Resetear alarmas, PANI Inicio / Cancelación, Congelar curvas, Impresión Inicio / Cancelación, Entrar / Salir de menú o retorno a la pantalla principal Tamaño 17,1 pulgadas diagonal (43,5 cms) Pantalla de visualización TFT, color LCD de alta resolución Tipo Pantalla Táctil 1280 x 1024 píxeles Resolución Excelente visión a la distancia y desde ángulos Parámetros estándar ECG, Respiración, Temperatura dual, PNI, SpO 2, Análisis de ST Canales de PI, Capnografía, Analizador de gases anestésicos, Parámetros opcionales Profundidad anestésica, Gasto Cardiaco Invasivo, Gasto Cardiaco no Invasivo

3 Número de trazados Velocidad de Barrido Campos digitales 8 máximo (ECG, SpO 2, Respiración, PAI, Capnografía, Capnografía por AG, O 2, N 2 O, AA, ICG) Posibilidad de ver cualquiera de las 7 o 12 derivaciones ECG, si está conectado el cable de 5 o 12 derivaciones 11 formatos de pantalla, seleccionables y modificables por el usuario (Estándar, 4 ondas, 6 ondas, 8 ondas, caracteres grandes, Tendencia laterales, OXYCRG, Listado de mediciones, 7 derivaciones, 12 derivaciones, pantalla datos cama a cama) Color de formas de onda seleccionable por el usuario ECG 12.5, 25 o 50 mm / seg Pletismografía de SpO 2, Respiración y CO , 12.5 o 25 mm / seg FC / FP, Respiración, SpO 2, T1, T2 o Delta T, PAI 1, PAI 2, PAI 3, PAI 4 y PANI (sistólica, diastólica y media), EtCO 2 y FiCO 2, O 2, N 2 O, AA, ICG En pantalla se exhibe estado de Límites de alarmas Configuración Ajuste por defecto e individual de cada parámetro Acústica y visual Lámpara de visualización, visible en ángulo de 360 Notificación Tres colores, para identificar claramente las alarma s fisiológicas de las técnicas Silencio 120 segundos para reconocimiento de alarmas Parámetro sobrepasado parpadeante con indicador de audio y del paciente mensaje en amarillo o rojo del equipo Con indicador de audio y mensaje en pantalla principal Icono de campana con cruz encima Alarma suspendida Tiempo de suspensión, configurable en: Siempre, 1, 2, 3, 4, 5 y 10 minutos Alarma arritmia Rojo parpadeante y mensaje con el tipo de arritmia 3 niveles: Alto Medio Bajo, configurables por el usuario para Nivel de alarmas cada parámetro Seleccionable por el usuario, entre: Deshabilitar, 5, 10, 15 y 20 Retardo de la alarma segundos Control de volumen 6 pasos (de mínimo a máximo) y Off

4 ECG Derivaciones disponibles Ancho de banda Tiempo constante Ganancia Rango de frecuencia cardiaca Protección Error máximo de referencia de tiempo con respecto a velocidad del barrido Cable de 3 derivaciones (R, L, F o RA, LA, LL): I, II, III Cable de 5 derivaciones (R, L, F, N, C o RA, LA, LL, RL, V): I, II, III, avr, avl, avf y V Cable de 12 derivaciones (10 leads) (R, L, F, N, C1 a C6 o RA, LA, LL, RL, V1 a V6): I, II, III, avr, avl, avf y V1 a V6 Pantalla de forma de onda: 1, 2, 7 y 12 derivaciones Incluye protección de desfibrilación, cargue sin daño dentro de 10 segundos en el 1V, la frecuencia de poder y el voltaje alternante de diferencia de modulo (p-v) 0,5-40 Hz en modo Monitoreo 0, Hz en modo Diagnóstico (Mínimo filtraje) 1,0-20 Hz en modo Cirugía Modo quirúrgico de monitoreo: 0,3 segundos Modo de diagnóstico: 3,2 segundos 0,25 mv, 0,5 mv, 1 mv, 2 mv y Auto (x1/4, x1/2, x1, x2, x4 o x2.5 mm/mv, x5.0 mm/mv, x10 mm/mv, x20 mm/mv); seleccionable por el usuario Visualización persistente: x10 mm/mv Gana variación en cada minuto: No más de 0.66% por minuto La variación de ganancia general en una hora: No más de ± 10% Rango: Adulto: LPM, Pediátrico y Neonatal: LPM Exactitud: ± 1 LPM o ± 1 %, lo que sea mayor Resolución: 1 LPM Error: < el más grande, tanto ± 10% o los 5 LPM Tensión soportada 4000 VAC/50 Hz de forma aislada, contra interferencia electroquirúrgica y la desfibrilación Límites de frecuencia cardiaca superior e inferior seleccionables por usuario Adulto: mínimo: 15 a 298 LPM y máximo: 17 a 300 LPM Pediátrico y Neonatal: mínimo: 15 a 348 LPM y máximo: 17 a 350 LPM El error máximo debe ser el más grande del ajuste nominal, tanto ± 10% o 5 LPM Resolución de alarma: No menor que el más grande de los ajustes nominales, tanto ± 10% o 5 LPM < 10 segundos de demora para alarmas de frecuencia cardiaca Pantalla de detección automática con indicación de desconexión de electrodo ± 10%

5 Anchura de los canales: 30 mm Visualización de salida Taza de apariencia: 0.4 s/mv El error general del sistema: El más grande, tanto ± 20% o ± 100 µv Respuesta de frecuencia: Entrada sinusoidal: 0.67~40 Hz (atenuación-3 db), Respuesta a la entrada de onda piramidal ancha de 20 ms: Precisión de reconstrucción de Amplitud de la cresta de la onda se atenúa de 0 a 25 Hz señales de entrada Respuesta al shock de 0.3 mv/s en su rango: anormalidad (RTI): No más de 0.1 mv, Taza de inclinación (RTI): No más de 0.30 mv/s Factor de peso del polo eléctrico: No menor de ± 5% Desviación de efecto de histéresis 15 mm: No más de 0.5 mm Error de calibración de voltaje ± 10% Rechazo del modo común < 1 mv (p-v RTI) Control y estabilidad de la línea de base Tiempo de recuperación después del re ajuste: 3 s Taza de desviación en los 10 s: 10 µv/s Desviación de línea de base con 1 hora: No más de 500 µv Desviación de línea de base por debajo de la temperatura de trabajo: No más de 50 µv/ C Nivel de ruido electrofisiológico 30 µ VP-P cardiaco Charla multicanal < 5% Circuito cerrado de entrada 0,1 µa electrofisiológico cardiaco 5 MΩ Impedancia de entrada No más del 20% de atenuación de señal (0.67 Hz~40 Hz) Razón de rechazo al modo 105 db común Fuga de corriente < 10 µa Rango de detección de señal ± 8 mv ECG Medición de respiración y derivada y silenciamiento activo < 0,1 µa del ruido Amplitud de señal de entrada: ± 5 mv Taza de velocidad (RTI): 320 mv/s Voltaje de desbalance de la corriente directa: -300~+300 mv Rango dinámico de entrada Cambios en la salida de señal: ± 10% Visualización de la condición de no operación (el grado de atenuación es presentado): No cae por debajo del 50%

6 Amplitud de onda QRS y el rango de interface Tolerancia de poder de la frecuencia de voltaje Tolerancia de desviación Supresión de interferencia de electrocirugía Protección de electrotomo Detección de marcapaso El rango de amplitud (p-v RTI): 0.5 mv~5 mv El rango de anchura (monitoreo para adulto): 70 ms~120 ms El rango de anchura (monitoreo para neonato/pediátrico): 40 ms~120 ms No respuesta a las siguientes señales: a) señal donde la amplitud (modo de operación de neonato/niño es excluida) (p-v RTI) es menor o igual a 0.15 mv b) señal donde la amplitud (modo de operación de neonato/niño es excluida) para 1 mv y anchura para 10 ms > 100 µv (p-v) Rango de onda piramidal: 4 mv Rango de onda QRS: 0.5 mv Anchura de onda QRS: 100 ms Taza repetitiva de onda QRS: 80 LPM El cambio del ritmo cardiaco no es mayor de ± 10% antes de la interferencia Modo de incisión: 300 W; modo de consistencia: 100 w, tiempo de restitución: 10s El monitor detectara los pulsos del marcapaso para el rango y duración provistos Supresión del pulso del marcapasos sin sobrepaso: Alcance: de ± 2 mv a ± 700 mv, anchura: de 0.1 ms a 2.0 ms, el sobrepaso: menor de 0.05 α, p el tiempo de asentamiento: menor de 5 µs y el inicio del pulso, el tiempo de elevación y caída, todos ellos no exceden de 100 µs; el tiempo de inicio del pulso va delante del tiempo de inicio de la onda QRS, en o en menos de 40 ms, es decir, teniendo el mismo pulso anterior que los pulsos de marcapaso en 150 ms a 250 ms Supresión del pulso del marcapasos con sobrepaso: El rango de este está entre ± 2 mv y ± 700 mv y el ancho entre 0.1 ms y 2.0 ms (Método A) precisión de cardiotacómetro y respuesta a arritmia Inhibición del detector de pulso de marcapaseo por rápida señal de ECG: Mínima taza de giro de entrada: 320 mv/s RTI Capacidades de visualización de los pulsos de marcapasos: Alcance: de ± 2 MV a ± 700 MV, anchura: de 0.5 ms a 2.0 ms, el máximo tiempo de elevación: 100 µs y la visualización del ECG cuando aparecen 100 pulsos de marca paseo por minuto: No menor de 0.2 mv Fuente del beep Seleccionable automáticamente, desde: ECG / SpO 2 / PAI Análisis de arritmias Si (activación / desactivación)

7 Detección de arritmias programable Inhibición de onda T alta Promedio del Rango Cardiaco Cálculo exacto del ritmo cardiaco y respuesta a arritmia Tiempo de respuesta a la variación del ritmo cardiaco Tiempo de iniciación de alarma de taquicardia Análisis Segmento ST Análisis Segmento ST Activación / desactivación Método de medición Cíclico automático Bradicardia, Taquicardia, Asístole, Latidos Perdidos, Extrasístole Ventricular Prematura (PVC), FV / TV, R sobre T, TV > 2, Dupleta, Bigeminismo, Trigeminismo, Marcapaso No Captura (PNC), Marcapaso sin Marcapaseo (PNP) Cuando se testea de acuerdo a YY 1079 Parte c, el mecanismo de ritmo cardiaco inhibirá todos los grupos de onda QRS cuyas amplitudes están por debajo de 1.0 mv, 100 ms, y la onda T cuyos intervalos son 180 ms e intervalos Q-T de 350 ms De acuerdo al requerimiento de YY 1079 Parte d, promedio del ritmo cardiaco es calculado con los siguientes métodos: si los últimos intervalos sucesivos RR están sobre los 1200 ms, obtener el promedio de 4 intervalos RR más recientes para calcular el ritmo cardiaco; de lo contrario, obtener los 12 intervalos RR más recientes, sacar el máximo y el mínimo, luego calcular el promedio de ellos De acuerdo al requerimiento de YY 1079 Parte e, después de 20 segundos de un período de estabilización, el valor del ritmo cardiaco es visualizado como: a) (ritmo bigeminal) 80 ± 1 LPM b) (ritmo bigeminal de variación lenta ) 60 ± 1 LPM c) (ritmo bigeminal de rápida variación) 120 ± 1 LPM d) (Concentración de 2 vías) 90 ± 2 LPM De acuerdo a los requerimientos de YY 1079 Parte f, ritmo cardiaco por encima de 120 LPM en menos de 10 segundos; de 80 a 40 LPM en menos de 10 segundos De acuerdo a los requerimientos de YY 1079 Parte g, forma de onda Rango de medición ST Rango: -2 mv a +2 mv En el rango de -0.8 mv~+0.8 mv, el error de detección es el más Precisión de detección grande, ya sea ± 0.02 mv o ± 10% Resolución 0,01 mv Cable de 3 leads: análisis de 1 de cualquiera de I, II, III Derivaciones Cable de 5 leads: análisis de 3 de cualquiera de I, II, III, avr, avl y avf Límites de ST superior e inferior seleccionables por usuario; mínimo: 1,9 a > -2,0 del Límite inferior y máximo: 2,0 a > -1,9 del valor inferior

8 Presión Arterial No Invasiva (PANI) Técnica de medición Principio de Oscilometría Automática Presión sistólica, diastólica y media, frecuencia de pulso Parámetros visualizados Unidades de PANI en mmhg o kpa Manual, automático (intervalo de 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 60, 90, Modos de medición 120, 180, 240, 480 minutos) y Continuo (5 minutos) Rango Adulto: Sistólica: mmhg, Diastólica: mmhg, Media: mmhg Rango Pediátrico: Sistólica: mmhg, Diastólica: mmhg, Media: mmhg Rango Neonatal: Sistólica: mmhg, Diastólica: Rangos de medición PANI mmhg, Media: mmhg Exactitud: ± 5 mmhg cuando la Presión Sanguínea no invasiva excede el rango superior, la visualización en el monitor puede ser normal, pero sin exactitud Resolución: 1 mmhg Rango de frecuencia de pulso LPM Rango y medida de la presión Alcance: Debe ser 0 mmhg ~ 300 mmhg estática Exactitud: Debe ser ± 3 mmhg Inflado inicial: Adulto 160 mmhg / Pediátrico 120 mmhg / Inflado del Cuff Neonato 80 mmhg (Rango: mmhg) Desinflado del Cuff Automático Desinflado automático si: Presión del Cuff excede los 300 mmhg (modo Adulto) Características de seguridad Presión del Cuff excede los 240 mmhg (modo Pediátrico) Presión del Cuff excede los 150 mmhg (modo Neonato) Tolerancia: ± 3 mmhg

9 Oximetría De Pulso (SpO 2 ) Digital Comen Límites de PANI superior e inferior seleccionables por usuario para Sistólica, Diastólica y Media Adulto: Sistólica: Límite Superior mmhg Límite Inferior mmhg Diastólica: Límite Superior mmhg Límite Inferior mmhg Media: Límite Superior mmhg Límite Inferior mmhg Pediátrico: Sistólica: Límite Superior mmhg Límite Inferior mmhg Diastólica: Límite Superior mmhg Límite Inferior mmhg Media: Límite Superior mmhg Límite Inferior mmhg Neonatal: Sistólica: Límite Superior mmhg Límite Inferior mmhg Diastólica: Límite Superior mmhg Límite Inferior mmhg Media: Límite Superior mmhg Límite Inferior mmhg Error: El más grande, ya sea ± 0,1 kpa o ± 1 mmhg Tipo de tecnología Digital Comen: Conector azul Valores de saturación de oxígeno arterial (SpO 2 ) y frecuencia del pulso periférico (FPP) Parámetros monitorizados Curva de Pletismografía Barra de intensidad de pulso Rango: 1 100% Rangos de la SpO 2 Resolución: 1% Rango dentro de 90%~100%, el error de medida debe ser de ± 1% (sin movimiento) Rango dentro de 70%~90%, el error de medida debe ser de ±2% Exactitud (sin movimiento) Rango dentro de 70%~100%, (Pediátrico, sin movimiento) ± 2% Rango dentro de 70%~100%, (Neonatal, sin movimiento) ± 3% Rango dentro de 0%~69%, sin especificar Rango: 20 a 300 LPM Exactitud: ± 1 LPM Rangos de Frecuencia de Pulso Resolución: ± 3 LPM (sin movimiento), ± 5 LPM (con movimiento) Variación de tono Con cambios en la saturometría de Oxígeno

10 Límites de SpO 2 superior e inferior seleccionables por usuario; mínimo: 0 a 99% y máximo: 1 a 100% Exactitud: ± 1% Límites de Pulso: Adulto: mínimo: 15 a 298 LPM y máximo: 17 a 300 LPM - Pediátrico y Neonatal: mínimo: 15 a 348 LPM y máximo: 17 a 350 LPM El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 1 LPM Oximetría De Pulso (SpO 2 ) Nellcor OxiMax (opcional) Tipo de tecnología Nellcor: Conector rojo Valores de saturación de oxígeno arterial (SpO 2 ) y frecuencia del pulso periférico (FPP) Parámetros monitorizados Curva de Pletismografía Barra de intensidad de pulso Rango: 0 100% Rangos de la SpO 2 Resolución: 1% Rango dentro de 90%~100%, el error de medida debe ser de ± 2% Exactitud Rango dentro de 70%~100%, el error de medida debe ser de ± 3% Rango dentro de 0%~69%, sin especificar Rango: 20 a 300 LPM Rangos de Frecuencia de Pulso Exactitud: 1 LPM Precisión: ± 3 LPM Variación de tono Con cambios en la saturometría de Oxígeno Límites de SpO 2 superior e inferior seleccionables por usuario; entre 0 a 100% Límites de Pulso superior e inferior seleccionables por usuario; entre 20 a 250 LPM Oximetría De Pulso (SpO 2 ) Masimo (opcional) Tipo de tecnología Masimo: Conector blanco Valores de saturación de oxígeno arterial (SpO 2 ) y frecuencia del pulso periférico (FPP) Parámetros monitorizados Curva de Pletismografía Barra de intensidad de pulso Rango: 1 100% Rangos de la SpO 2 Resolución: 1% Rango dentro de 70%~100%, (Pediátrico, sin movimiento) ± 2% Exactitud Rango dentro de 70%~100%, (Neonatal, sin movimiento) ± 3% Rango dentro de 0%~69%, sin especificar Rango: 25 a 240 LPM Rangos de Frecuencia de Pulso Resolución: 1 LPM Precisión: ± 3 LPM (sin movimiento), ± 5 LPM (con movimiento)

11 Variación de tono Con cambios en la saturometría de Oxígeno Límites de SpO 2 superior e inferior seleccionables por usuario; desde 0 a 100% Límites de Pulso superior e inferior seleccionables por usuario; entre 25 a 240 LPM Respiración Técnica de medición Principio de impedancia pneumográfica o torácica Rango: Adulto: RPM, Pediátrico y Neonatal: RPM Rangos de la Respiración Exactitud: ± 1 RPM Resolución: ± 1 RPM Límites de frecuencia respiratoria superior e inferior seleccionables por usuario; Adulto: Límite superior: RPM, Límite inferior: RPM, Pediátrico y Neonatal: Límite superior: RPM, Límite inferior: RPM El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 1 RPM Ganancia X0,25, x0,5, X1, x2; seleccionable por el usuario Entrada Desde el cable de ECG Curva de respiración Parámetros monitorizados Frecuencia respiratoria segundos, seleccionable en pasos de 5 segundos o apagada Demora Alarma de Apnea El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 5 segundos Temperatura Número de canales 2 simultáneos Entrada Aislada y flotante Rango: 0-50 C Rangos de temperatura Exactitud: 0,1º C (excluido el error del sensor) Resolución: 0,1º C T1, T2 y TD (diferencia de temperatura) Parámetros expuestos Unidades de medición: ºC - ºF, seleccionables Resolución de pantalla: 0,1 C Tiempo de calentamiento < 10 minutos Límites de temperatura superior e inferior seleccionables por usuario; mínimo: 0,0 a 49,9º C y máximo: 0,1 a 50,0º C Límite de la TD: 0-50 C El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 0,1 C

12 Módulo de Capnografía (CO 2 ) (Opcional) Capnografía por Sidestream o Mainstream, por tecnología Tecnología utilizada Respironics (Capnostat 5, Capnostat) y Phasein (ISA, IRMA) Forma de onda de CO 2 continua Valores de EtCO Parámetros visualizados 2 y FiCO 2 en mmhg o kpa Frecuencia Respiratoria (AWRR); el CO 2 tiene prioridad para el cálculo de esta Tiempo de calentamiento 30 segundos (típicamente) Ejecutado automáticamente por el módulo No requieren rutina de calibración Calibración a cero Indicación al usuario en pantalla Ejecutado también manualmente según la tecnología utilizada Con capnografía por Side Stream o Main Stream Rango de medición CO 2 Rango: mmhg, 0 19,7%, 0 20 kpa (a 760 mmhg) La presión atmosférica es brindada por el motor principal Resolución CO 2 1 mmhg, 0,1% o 0,1 kpa Con capnografía por Side Stream o Main Stream 0 a 40 mmhg debe ser ± 2 mmhg Exactitud de la medición 41 a 70 mmhg debe ser ± 5% de la lectura 71 a 100 mmhg debe ser ± 8% de la lectura 101 a 150 mmhg debe ser ± 10% de la lectura Rango: RPM Rangos de la Respiración Exactitud: 1 RPM Precisión: ± 2 RPM (0 70 RPM), ± 5 RPM (> 70 RPM) Tiempo de respuesta Con capnografía por Side Stream: < 240 mseg (10 90%) Tiempo de retardo Con capnografía por Side Stream o Main Stream < 2 segundos Compensación de oxígeno Equilibrio de gases Gas Helio, Oxido Nitroso y atmosférico 0 ~ mmhg (puede ser apropiadamente acondicionado en diferentes localidades y la presión atmosférica varía con las regulaciones de elevación de nivel del mar) Presión Atmosférica: 400~850 mmhg, Por defecto a 760 mmhg, se visualiza gris y No-ajustable MSNM en que puede ser utilizado y calibrado: Elevación del Nivel de Agua Presión 5%CO 2 Elevación de nivel del mar Atmosférica Pulgadas mtrs mmhg EtCO 2 mmhg Nivel del Mar (0) Nivel del Mar (0) ,

13 Cantidad de muestra 50 ml/min, con la tecnología Miniflow de Respironics y con ISA CO 2 de Phasein, para la medición de tipo Sidestream Alarma de Apnea Accesorios adicionales para la Capnografía Módulo de Presión Invasiva (PI) (Opcional) Número de Canales 4 Simultáneos Límites de EtCO 2 superior e inferior seleccionables por usuario; mmhg o 0 20 kpa Límites de FiCO 2 superior seleccionable por usuario; 0-99 mmhg El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 0,1 kpa o ± 1 mmhg Límites de frecuencia respiratoria superior e inferior seleccionables por usuario; RPM segundos, seleccionable en pasos de 5 segundos o apagada El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 5 segundos Sonda de CO 2 y tubo de respiración de 3 vías Cable de extensión interfase CO 2 Entrada Aislada y flotante Presión sistólica, diastólica y media Parámetros visualizados Formas de onda de PI 1, PI 2, PI 3 y PI 4 Puesta a cero de los canales en forma individual y común Calibración manual: señal inyectada seleccionable en rango de 80 Ajustes de las PI mmhg Facilidad de etiquetado con ajuste automático de límites, ganancia y color ART: 0 a 300 mmhg PA: mmhg CVP: mmhg RAP: mmhg Rango de medición PI LAP: mmhg ICP: mmhg P1, P2: mmhg Exactitud: ± 1 mmhg o ± 2%, lo que sea mayor (error de sensor excluido) ART: Límite superior (límite inferior + 2) mmhg Límite inferior 0 (límite superior 2 mmhg PA: Límite superior (límite inferior + 2) 120 mmhg Límite inferior (límite superior - 2) mmhg Rango de ajuste de alarma PI CVP: Límite superior (límite inferior + 2) 40 mmhg Límite inferior (Límite superior - 2) mmhg RAP: Límite superior (límite inferior + 2) - 40mmHg Límite inferior (Límite superior - 2) mmhg

14 Sensor de presión Nombres de los canales de presión Módulo de Gasto Cardiaco (CO) (Opcional) LAP: Límite superior (límite inferior + 2) 40 mmhg Límite inferior (Límite superior - 2) mmhg ICP: Límite superior (límite inferior + 2) 40 mmhg Límite inferior (Límite superior - 2) mmhg P1, P2: Límite superior (límite inferior + 2) 300 mmhg Límite inferior (Límite superior - 2) mmhg Error del ajuste de alarma de PI: ± 0.1 o ± 1 mmhg del valor fijado Sensibilidad: 5 µv/v/mmhg Rango de impedancia: 300~3000 Ω Presión arterial (PA-ART), presión arterial pulmonar (PAP-PA), presión venosa central (PVC-CVP), presión atrial derecha (PAD- RAP), presión atrial izquierda (PAI-LAP), presión intracraneal (PI- ICP), presión adicional (plus-p1-p2) Método Termodilución Gasto Cardiaco: 0,1 20 L/min Rango de medición Temperatura Sanguínea: 25 43º C Temperatura del Inyectado: 0 25º C Gasto Cardiaco: 0,1 L/min Resolución Temperatura Sanguínea y del Inyectado: 0,1º C Gasto Cardiaco: ± 5% o ± 0,1 L/min, lo que sea mayor Precisión Temperatura Sanguínea y del Inyectado: ± 0,1º C (sensor no está incluido) Límites superior e inferior seleccionables por usuario Temperatura Sanguínea: Límite superior: (límite inferior + 0.1) - 43 C, Límite inferior: (límite superior - 0.1) C Paso: ± 0,1 C Precisión de alarma: ± 0,1 C Opción de bolos de inyectado Y opción en línea de la temperatura del inyectado Gasto Cardiaco - GC (CO) Índice Cardiaco - IC (CI) Área de Superficie Corporal ASC (BSA) Resistencia Vascular Sistémica - RVS (SVR) Índice de Resistencia Vascular Sistémica - IRVS (SVRI) Resistencia Vascular Pulmonar - RVP (PVR) Parámetros hemodinámicos Índice de Resistencia Vascular Pulmonar - IRVP (PVRI) derivados Volumen Sistólico - VS (SV) Índice Sistólico - IS (SI) Trabajo de Volumen Sistólico Ventricular Izquierdo TVSVI (LVSW) Índice de Trabajo de Volumen Sistólico Ventricular Izquierdo ITVSVI (LVSWI)

15 Trabajo de Volumen Sistólico Ventricular Derecho TVSVD (RVSW) Índice de Trabajo de Volumen Sistólico Ventricular Derecho ITVSVD (RVSWI) Fracción de Eyección FE (EF) Módulo de Gasto Cardiaco Continuo (ICG) (Opcional) Método Rango de aplicabilidad Rango de medición Precisión Precisión de la alarma Parámetros hemodinámicos derivados Medición indirecta por el cardiograma de impedancia torácico o Bioimpedancia eléctrica torácica Para pacientes adultos con un rango de altura de 122 a 229 cms y un rango de peso entre 30 a 159 Kgr VS Volumen Sistólico: ml/latido IS Índice Sistólico: ml/m 2 Frecuencia Cardiaca: LPM Gasto Cardiaco: 1,4 15 LPM VS Volumen Sistólico: no definido Frecuencia Cardiaca: ± 2 LPM Gasto Cardiaco: no definido CI: límite superior (límite inferior + 0.1) 15.0 L/min/m 2 límite inferior 0 (límite superior - 0.1) L/min/m 2 paso: 0.1 L/min/m 2 TFC: límite superior (límite inferior + 0.1) - 150/KΩ límite inferior 10 (límite superior - 1) KΩ paso: 1 KΩ CI: ± 0.1 L/min/m 2 TFC: ± 1 KΩ Gasto Cardiaco - GC (CO) Índice Cardiaco - IC (CI) Frecuencia Cardiaca FC (HR) Presión Sanguínea PS (BP) Resistencia Vascular Sistémica - RVS (SVR) Índice de Resistencia Vascular Sistémica - IRVS (SVRI) Volumen Sistólico - VS (SV) Índice Sistólico - IS (SI) Contenido de Fluido Torácico - CFT (TFC) Índice de Fluido Torácico - IFT (TFI) Índice de Aceleración - IA (ACI) Índice de Trabajo Ventricular Izquierdo - ITVI (LCWI) Período de Pre-Eyección - PPE (PEP) Tiempo de Eyección Ventricular Izquierdo - TEVI (LVET) Índice de Velocidad - IV (VI) Coeficiente de Tiempo Sistólico - CTS (STR) Presión de Bloqueo de Arteria Pulmonar PBAP (PaOP) Presión Venosa Central - PVC (CVP) Volumen de Tejido Eléctricamente Participante - VTEP (VEPT)

16 Módulo de Profundidad Anestésica (IoC) (Opcional) Electroencefalograma de la actividad eléctrica cortical, así como los métodos de análisis del espectro de frecuencia y espectro de poder, para dar un índice bispectral cuantitativo, al mismo tiempo da una evaluación completa del estado actual de conciencia del Método paciente, combinando con factores tales como el análisis de calidad de Electroencefalograma para identificar la profundidad de la anestesia Módulo IoC-Wiew, con transmisión de la señal por tecnología Bluetooth (no exceder los 10 Mtr de distancia) IoC: Índice de Profundidad del Anestésico EMG: Electromiograma Parámetros visualizados ESR: Taza de Supresión del EEG SQI: Índice de Calidad de Señal IoC: 0 99 EMG: db Rango de medición ESR: 0 100% SQI: 0 100% Ganancia 25, 50, 120, 250, 470 µv; seleccionable por el usuario Tendencias Resolución: 9, 18, 60 minutos, 2, 4 y 8 horas Límites superior e inferior seleccionables por usuario IoC: Límite superior: (límite inferior + 0.1) - 99, Límite inferior: 0 - (límite superior - 2) Paso: 1 Módulo De Gases Anestésicos (AG) (Opcional) Característica de absorción de radiación infrarroja Tecnología Phasein AG Sidestream ISA Ax+ Tipo de tecnología Puede escogerse entre módulo de AG, con o sin medición de O 2 Tecnología de análisis de O 2 por sensor paramagnético Identificación de agentes Automática anestésicos El monitoreo del CO CO 2 es parte del AG, si la opción de módulo de 2 AG está presente Ejecutado automáticamente por el módulo Calibración a cero Indicación al usuario en pantalla Ejecutado también manualmente ISA CO2 < 10 segundos Tiempo de precalentamiento ISA OR + Ax+ < 20 segundos Unidades CO 2 mmhg, kpa o Vol % Unidades AA / O 2 / N 2 O Vol %

17 Parámetros Rangos de medición Resolución Forma de onda de capnografía con valores digitales de EtCO 2 y FiCO 2 Frecuencia respiratoria Valores digitales de EtN 2 O y FiN 2 O Forma de onda con valores digitales de EtO 2 y FiO 2 Forma de onda con valores digitales de Et y Fi de 5 agentes anestésicos: Halotano, Isofluorano, Enfluorano, Sevofluorano, Desfluorano Los valores del agente anestésico secundario no son visualizados, sólo se emite mensaje: Se han detectado dos gases anestésicos Valor de MAC (Concentración Alveolar Mínima) CO 2 : 0 a 114 mmhg Precisión: ± (1,52 mmhg + 2% de la lectura), 114 a 190 mmhg, Precisión: no especificado N 2 O: 0 100% Precisión: ± (2% + 2% de la lectura) O 2 : 0 a 100% Precisión: ± (1% + 2% de la lectura) Halotano, Enfluorano, Isofluorano: 0 a 8% Precisión: ± (0,15% + 5% de la lectura), 8 a 25%, Precisión: no especificado Sevofluorano: 0 a 10% Precisión: ± (0,15% + 5% de la lectura), 10 a 25%, Precisión: no especificado Desfluorano: 0 a 22% Precisión: ± (0,15% + 5% de la lectura), 22 a 25%, Precisión: no especificado Frecuencia Respiratoria: RPM Precisión: ± 1 RPM El siguiente estándar es apropiado para un gas seco en 22 ± 5 C y 1013 ± 40 hpa CO 2 : 1 mmhg AWRR: 1 RPM Límites superior e inferior seleccionables por usuario EtCO 2 : Límite superior (límite inferior + 2) 76 mmhg Límite inferior 0 - (Límite superior - 2) mmhg Paso: 1 mmhg Precisión: ± 1 mmhg FiCO 2 : Límite superior (límite inferior + 2) 76 mmhg Límite inferior 0 - (Límite superior - 2) mmhg Paso: 1 mmhg Precisión: ± 1 mmhg AWRR: Límite superior (límite inferior + 2) 100 RPM Límite inferior 0 - (Límite superior - 2) RPM Paso: 1 RPM

18 Alarma de apnea Módulo de Impresión (Opcional) Precisión: ± 1 RPM EtO 2 : Límite superior (límite inferior + 2) % Límite inferior 18 - (Límite superior - 2) % Paso: 1% Precisión: ± 1% FiO 2 : Límite superior (límite inferior + 2) - 100% Límite inferior 18 - (Límite superior - 2) % Paso: 1% Precisión: ± 1% EtN 2 O: Límite superior (límite inferior + 2) % Límite inferior 0 - (Límite superior - 2) % Paso: 1% Precisión: ± 1% FiN 2 O: Límite superior (límite inferior + 2) % Límite inferior 0 - (Límite superior - 2) % Paso: 1% Precisión: ± 1% EtHal EtEnf EtIso EtSev - EtDes: Límite superior (límite inferior + 0.2) - 25% Límite inferior 0 - (Límite superior - 0.2) % Paso: 0.1% Precisión: ± 0.1% FiHal FiEnf FiIso FiSev - FiDes: Límite superior (límite inferior + 0.2) - 25% Límite inferior 0 - (Límite superior - 0.2) % Paso: 0.1% Precisión: ± 0.1% Entre 10 a 40 segundos cuando la respiración no es detectada o también apagada Método Matriz de punto termosensible 2 canales de grabación termal, para grabar 2 tipos de onda Número de canales de onda (seleccionable), con datos numéricos y estados de alarma Ancho del papel 50 mm (ancho de impresión: 48 mm) Velocidad de impresión 25 y 50 mm / seg (seleccionable) 3, 5 y 8 segundos, continuo Modos de grabación Facilidad de grabación de alarmas (seleccionable) Cálculo De Drogas (Opcional) Software para aplicación de medicinas estándar (15) Aminofilina, Dobutamina, Dopamina, Epinefrina, Heparina Sódica, Isoproterenol, Lidocaína HCl, Nitroglicerina, Nitroprusiato, Oxitocina (Pitocín) Existe la disposición de adherir 5 nuevas drogas

19 Capacidad de Memoria Tendencias Tendencia corta: 1 hora, 1segundo de resolución Tendencia secular: 150 horas, 1minuto de resolución Tabla de tendencia: horas de tendencias de datos y gráficos para frecuencia cardiaca, frecuencia de pulso, SpO 2, PAI 1, PAI 2, PAI 3, PAI 4, EtCO 2, FiCO 2, respiración, T1 T2 y ST, más otros parámetros adicionales Alarma de Eventos de Parámetros: 500 eventos de alarma de parámetros y formas de onda de parámetros conectados al tiempo de la alarma cuya longitud es opcional con 8, 16 y 32 segundos Resultados de análisis de 12 derivadas de ECG: 40 sets Información de mediciones de PANI: 5000 controles Revisión de Arritmias: 100 eventos de arritmias y sus formas de onda conectadas, cuya longitud es opcional con 8, 16 y 32 segundos Revisión Holográfica de Formas de Onda: 24 horas como máximo. El tiempo especificado es determinado por las formas de onda almacenadas y sus cantidades Pantalla OXYCRG, para evaluación de la oxigenación respiratoria, con 4 periodos de tendencias de 1, 2, 4 y 8 minutos de resolución Intercambio automático de los datos de tendencias desde el monitor C30, al conectar con el C90 Detalles Físicos Unidad Base 380 x 400 x 180 mm (Alto x Largo x Profundidad) Peso 9,0 Kg sin incluir la batería ni módulos Condiciones Ambientales Funcionamiento Almacenamiento y transporte Temperatura ambiente: 5 a 40º C Humedad ambiente: a 80% HR (sin condensación) Presión atmosférica: 700 a 1060 hpa Temperatura ambiente: -10 a 40º C Humedad ambiente: a 80% HR (sin condensación) Deben evitarse gases corrosivos y mantener habitaciones ventiladas durante el almacenamiento Deben evitarse descargas severas, vibración, lluvia y nieve durante el transporte

20 Suplemento de Energía Suplemento de energía universal Grado de consumo 66 Watt Corriente de entrada A Fusible T de 2 A V AC, frecuencia de energía 50 / 60 Hz Voltaje DC: 16,8V Tipo de batería 16,8 V, 4000 mah, batería de Ion Litio Tiempo de operación 4 Horas con batería con carga completa (típicamente) Tiempo de carga 6 horas (típicamente) Indicador de estado de la batería Red Inalámbrica Rango de frecuencia 2.4 GHz~ GHz Icono de poder encendido verde, indica operación con electricidad Icono de batería con 3 segmentos verdes, carga al 100% Icono de batería con 2 segmentos verdes, carga no a nivel completo Icono de batería con 1 segmento verde, batería baja requiriendo de carga Icono de batería con una cruz, batería no disponible o mal funcionamiento Después de que la alarma de baja energía suene, todavía habrá energía para 5 minutos de uso Tipo de modulación OFDM, BPSK, QPSK, 16 QAM, 64 QAM, CCK, DQPSK, DBPSK Camino de señal 1-11 (América, Canadá), 1-13 (China, Europa), 1-14 (Japón) IEEE g, IEEE b, IEEE compatible con Wi-Fi y Estándares WPA Salidas Comunicación con central de monitoreo de Comen, Ethernet Interfase de Red RJ45 La comunicación con la central puede ser alámbrica o inalámbrica Interfase para sincronización de la señal de ECG con la ECG Defib desfibrilación Conector USB x 3 Puerto de comunicación Pueden soportar mouse, teclado, transferencia de datos y actualización de software Almacenamiento externo Conector para tarjeta memoria externa SD Conector multifuncional / Interfase Si DVI / Llamada de enfermería Conector CMIFA Puerto disponible para la conexión del C90 con el C30 Puerto equipotencial Para conexión de cable de tierra tipo B

21 Cumplimiento de Normas Tipo de protección contra choques eléctricos: Clase 1 Grado de protección contra choques eléctricos: Tipo CF para ECG, PI, Gasto Cardiaco Invasivo, Gasto Cardiaco No Invasivo, Detección de Profundidad Anestésica y Respiración; Tipo BF para CO 2, Temperatura, PANI y SpO 2 ; Todo con protección de desfibrilación para equipos con suministro de energía interna Clasificación por administración de equipo médico: Clase III Grado de protección contra ingreso de líquidos: IPX0. Aparato sin protección de ingreso Clase 1 requerimiento de equipamiento de IEC EMI / EMC requerimientos como para IEC requerimientos para ECG IEC requerimientos para PANI IEC requerimientos para sistemas de monitores de paciente multifunción IEC requerimientos para sistemas de alarmas IEC IEC ISO 13485: 2003 ISO requerimientos para CO2 GB GB GB GB YY 0505 YY 0667 YY 0668 YY 0709 YY 0601 YY 0670 YY 1079 CE 0434 conforme a MDD93/42/EEC Red inalámbrica : IEEE g, IEEE b, IEEE compatible con Wi-Fi y WPA