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Alfonso Cordero Hidalgo
hace 8 años
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2 Nuestra UPC posee 2 Salas Blancas conformes a GMPs acreditadas por la Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) para producción celular para uso autólogo y alogénico en distintas patologías. Los ensayos clínicos y productos autorizados se resumen a continuación: 1. Ensayo clínico Eudra-CT: Estudio aleatorizado de efecto de la terapía con células madre hamatopoyéticas sobre la neoangiogénesis y neomiogénesis del infarto agudo de miocardio reperfundido y la re-endotelización del stent coronario recubierto de rapamicina.promotor: Fundación General de la Universidad de Valladolid. PEI nº Ensayo clínico Eudra-CT: Estudio fase I para valorar la eficacia y seguridad de la inyección transendocárdica de células mesenquimales autólogas derivadas de médula ósea guiado por mapeo electromecánico como angiogénesis terapéutica. Promotor: Fundación General de la Universidad de Valladolid. PEI nº Ensayo clínico Nº Eudra CT "Regeneración del disco intervertebral lumbar mediante MSV*". Promotror Fundación ITRT, Centro Médico Teknon, Barcelona. PEI nº Ensayo clínico de terapia consolidada: Transplante autólogo de celulas madre epiteliales limbares expandidas Ex vivo para la restauración de la ceguera corneal. Coordinadora Dra. Calonge del Instituto de Oftalmobiología Aplicada (IOBA). PEI nº Ensayo clínico EudraCT: : Ensayo Clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto para valorar la eficacia y seguridad del tratamiento de heridas quirúrgicas del pie diabético con injertos cutáneos cultivados. Promotor: Centro Comunitario de Sangre y Tejidos de Asturias., Oviedo. PEI nº Ensayo Clínico Nº EudraCT: Ensayo multicéntrico, aleatorizado y, abierto para valorar la eficacia y seguridad del tratamiento de heridas quirúrgicas del pie diabético con injertos cutáneos cultivados. Promotor: Centro Comunitario de Sangre y Tejidos de Asturias. Oviedo. PEI nº Ensayo Clinico Eudra Nº : Regeneración del cartílago Articular en Gonartrosis de IIº, IIIº y IVº grados mediante infiltración articular de MSV*. Promotor: Centro Médico Teknon, Barcelona. PEI nº Ensayo Clínico EudraCT : Terapias Avanzadas para la reconstrucción de la superficie ocular. Transplante alogénico de células madre epiteliales limbares (TACM-LE) frente a mesenquimales de médula ósea (TAC-MO), ensayo clínico randomizado y doble enmascarado. Medicamento células progenitoras de limbo esclerocorneal como 2

Estudio aleatorizado de efecto de la terapía con células madre hamatopoyéticas sobre la neoangiogénesis y neomiogénesis del infarto agudo de miocardio reperfundido y la re-endotelización del stent

producto en fase de investigación clínica : PEI nº 09-137. Promotor: Universidad de Valladolid. Unidad Terapias Avanzadas IOBA/IBGM. 9.

3 producto en fase de investigación clínica : PEI nº Promotor: Universidad de Valladolid. Unidad Terapias Avanzadas IOBA/IBGM. 9. Ensayo Clínico EudraCT : Regeneración de cavidades óseas quísticas de los maxilares mediante bioimplante de células MSV- H* asociadas a matríz de suero entrecruzada** (BIOMAX-VA-2010). Promotor: Dr. Luis Miguel Redondo. PEI nº Ensayo clínico piloto para determinar la viabilidad y seguridad de las MSV* criopreservadas en el tratamiento de la gonartrosis (MSV_crio). Financiado por Ayuda para el Fomento de la Investigación Clínica Independiente (EC11-179). Promotor: Fundación Teknon. PEI Eudra-CT: Tratamiento de la gonartrosis con células mesenquimales alogénicas (MSV*) (MSV_allo) Financiado por Ayuda para el Fomento de la Investigación Clínica Independiente (EC11-309). Promotor: Fundación Parque Científico de la UVa. PEI Algunos de estos ensayos ya han demostrado su factibilidad y seguridad (ver, por ejemplo Orozco et al. Transplantation 98: ; 2011) por lo que la AEMPS ha autorizado su uso compasivo solicitando el cultivo a través de la pagina web en el desplegable que se muestra a continuación. En este apartado de tratamientos compasivos, se han realizado hasta la fecha los siguientes tratamientos: 52 Gonartrosis, 57 Discopatias y 3 pseudoartrosis. Todas ellas en el centro medico TEKNON de Barcelona. El grupo de Investigación fue el fundador y coordinador de la red de terapia celular que desde el año 2001 el Instituto de Salud Carlos III financia y mantiene más de 20 grupos de terapia celular en nuestro país. Los detalles de la misma pueden ser consultados en: Además pertenece al Nodo de Medicina Regenerativa de Castilla y León, que financia a parte del personal y el mantenimiento de las instalaciones de investigación y a la Red de Terapia Celular del Instituto de Salud Carlos III. Ver:

Promotor: Dr. Luis Miguel Redondo. PEI nº10-134 10. Ensayo clínico piloto para determinar la viabilidad y seguridad de las MSV* criopreservadas en el tratamiento de la gonartrosis (MSV_crio).

4 Con estos fondos, más los generados por la propia actividad la empresa de base tecnológica Citospin S.L. participada por la Universidad de Valladolid (Uva), el grupo de Terapia celular ha conseguido formar y mantener una plantilla de 15 personas que están acreditadas para distintas tareas que se definen a continuación: LISTADO DE PERSONAL : UNIDAD DE PRODUCCIÓN CELULAR Y CITOSPIN Cargo Dra. Ana Sánchez García Dirección Técnica Dr. Javier García-Sancho Martín Dirección de Calidad Dra. Mercedes Alberca Zaballos Responsable de Producción Dª Verónica García Díaz Responsable de Producción Dra. Soraya Tabera Rodríguez Responsable de Producción Dª Sandra Güemes Gutiérrez Responsable de Garantía de Calidad Dª Africa Cubero Ribas Responsable de Control de Calidad D. Jesús Fernández Gutiérrez Responsable de Mantenimiento Dª Ana Mª Amigo Bueno Técnico de Producción Dª Mª Victoria Sáez Velasco Técnico de Producción Dª Berta Santa Úrsula Barrios Técnico de Producción Dª Inés Bonilla Del Río Técnico de Producción Dª Vanesa de Santiago Montaña Técnico de Control de Calidad D. Juan Marcos García García Técnico Mantenimiento y Administración Dª. Virginia Gordillo Cano Técnico de Administración Foto de Grupo. Personal de la Unidad de Producción Celular y de Citospín S.L., Edificio I+D, del Parque Científico de la Universidad de Valladolid. Valladolid,

a continuación: LISTADO DE PERSONAL : UNIDAD DE PRODUCCIÓN CELULAR Y CITOSPIN Cargo Dra. Ana Sánchez García Dirección Técnica Dr. Javier García-Sancho Martín Dirección de Calidad Dra.

5 Además, la unidad cuenta con una Unidad de Investigación Preclínica en la que se realiza la fase animal de los diferentes protocolos utilizando el quirófano experimental de la Facultad de Medicina, el personal veterinario y los cirujanos interesados en los proyectos. Superior side Mosaicoplastia Ingenierizada Inferior side Citospin SL fabrica varios productos conformes a GMPs para terapia celular humana aprobados por la Agencia Española del Medicamento. Nuestro catálogo incluye: Células madre mesenquimales de médula ósea de Valladolid* (MSV ), Células madre limbares, Células mesenquimales del tejido adiposo, Equivalentes cutáneos, fibroblastos, condrocitos y productos de ingeniería tisular utilizando una matriz de plasma patentada por el Banco Comunitario de Sangre y Tejidos del Principado de Asturias. 5

Superior side Mosaicoplastia Ingenierizada Inferior side Citospin SL fabrica varios productos conformes a GMPs para terapia celular humana aprobados por la Agencia Española del Medicamento.

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