Estadística aplicada al Diseño, Fabricación y Control de Calidad de Medicamentos

Transcripción

1 executive TRAINING 2ª CONVOCATORIA COURSE RATING Ante la gran cantidad de datos resultantes de los procesos en la Planta Farmacéutica, obtenga las herramientas para transformarlos en información de utilidad Estadística aplicada al Diseño, Fabricación y Control de Calidad de Medicamentos Transforme los datos en informes que orienten sus actividades y faciliten la toma de decisiones Técnicas Estadísticas para Control de Calidad y Control de Proceso Investigación de Desviaciones y OOS -Out of Specifications- Caracterización, desarrollo y validación de Procesos Ejemplos prácticos mediante Excel y Minitab Impartido por: ALMIRALL Responsable de Quality Assurance Miquel Romero Obón Domine las técnicas imprescindibles para: Cumplir con los requisitos exigidos en el Quality by Design Evaluar de forma objetiva la calidad de sus productos Mejorar sus procesos Barcelona 5 y 6 de Marzo de Llámenos ahora y ahorre 200 * dmayo@iirspain.com

2 Transforme los datos en información de utilidad Objetivos En los proceso de fabricación y control de calidad de medicamentos se genera gran cantidad de datos. Por si mismos no aportan información del proceso farmacéutico. Pero, transformándolos y dándolos un uso adecuado, ofrecen una información de gran valor, imprescindible para orientar las actividades y tomar decisiones. Es aquí donde la Estadística adopta un papel protagonista: como herramienta que transforma los datos en información objetiva. A quién dirigimos el seminario De especial interés para los profesionales de los departamentos de Producción Garantía de Calidad Control de Calidad Desarrollo Pero no solo la Estadística en la Industria Farmacéutica es necesaria, también es obligatoria si optamos por desarrollar los productos bajo criterios de Quality by Design, emplear el diseño de experimentos como herramienta para la mejora del proceso o evaluar nuestros resultados de forma objetiva en las revisiones periódicas de calidad de los productos. iir le ofrece la oportunidad de aprender a tratar todos esos datos para obtener una información de calidad que sirva para guiar la actividad y tomar decisiones de diseño, fabricación y CQ. Revise los puntos críticos para describir estadísticamente y las técnicas de exploración más efectivas Aprenda a utilizar el análisis de tendencias como herramienta predictiva y preventiva en Control de Calidad y Control de Proceso Sepa cómo aplicar las técnicas estadísticas para evaluar los datos fuera de tendencia en estudios de estabilidad y definir o confirmar la validez de fechas de caducidad Utilice la modelización estadística de procesos para tomar decisiones de mejora en los procesos de fabricación Consolide sus conocimientos sobre técnicas estadisticas elementales [ 2 ]

3 Programa Todos los ponentes/instructores están confirmados. IRR se reserva la posibilidad de sustituirles, modificar el programa o cancela r y de no entregar la documentación de alguna ponencia, si a ello se viera obligado y siempre por motivos ajenos a su voluntad IRR S.L HORARIO Barcelona, 5 y 6 de Marzo de Recepción de los asistentes 9.15 h. Apertura del Seminario 9.30 h. Café h. Almuerzo h. Fin del Seminario h. Conceptos básicos de estadística descriptiva: una revisión inicial para consolidar sus conocimientos sobre técnicas estadísticas elementales El por qué de la relación entre ciencia y estadística Cuáles son las claves para describir estadísticamente Cuáles son las técnicas de exploración más efectivas Cómo identificar cuándo existe relación entre sus variables y cómo medirla Técnicas Estadísticas para Control de Calidad y Control de Proceso Planes para el muestreo de aceptación de lotes estáticos y dinámicos Elaboración y evaluación de gráficos de control Uso del análisis de tendencias como herramienta predictiva/preventiva Técnicas Estadísticas para la investigación de desviaciones y OOS -Out of Specifications- Identificación y evaluación de outliers en OOSs Métodos para investigar la causa raíz Técnicas para evaluar datos fuera de tendencia en estudios de estabilidad, definir o confirmar la validez de fechas de caducidad Técnicas Estadísticas para la caracterización, desarrollo y validación de Procesos El cálculo y la evaluación de capacidades de proceso para determinar si los productos están dentro de especificaciones y cuál es el riesgo de obtener futuras no conformidades Verificación del impacto de los parámetros críticos de proceso en las especificaciones de calidad de producto Diseño experimental robusto para maximizar el conocimiento con la menor cantidad de experimentación Modelización estadística de procesos. Simulación simple y multibloque de procesos de fabricación Definición práctica del espacio de diseño Ejemplos prácticos para todos los capítulos anteriores con ejecución, en tiempo real y durante las sesiones, de Excel y Minitab [ 3 ] Llámenos ahora y ahorre 200 * * Si efectúa el pago hasta el 23 de Enero dmayo@iirspain.com

4 Estadística aplicada al Diseño, Fabricación y Control de Calidad de Medicamentos Nuestro instructor Miquel Romero Obón Ingeniero Técnico en Química Industrial. Licenciado en Ciencias Estadísticas. Postgraduado en Auditoría de Sistemas Informáticos. Técnico Especialista en Análisis Químico. Auditor de Sistemas de Calidad certificado por la American Society for Quality Control. Cuenta con más de 25 años de experiencia en el sector químico-farmacéutico en los ámbitos de Control y Garantía de Calidad. Profesor del postgrado de Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Barcelona. Ponente en diversos simposios y jornadas científicas, especializado en Transferencia de Tecnología, Estadística aplicada a la Tecnología Farmacéutica y al control de los procesos. Coautor de diversas publicaciones sobre Estadística Aplicada a la Tecnología Farmacéutica y sobre Gestión de la Calidad. Actualmente responsable de Quality Assurance de las plantas de fabricación de medicamentos en España y Alemania del grupo farmacéutico español Almirall. COURSE RATING Comprueba la calidad de este seminario a través de los comentarios de nuestros asistentes a anteriores convocatorias "Combinación adecuada de teoría y práctica" Laura Zubielqui. Responsable de Evaluación de calidad. INSTITUTO GRIFOLS Intenso pero interesante" Miguel Martínez Laborda. QC Técnico. INTERQUIM 94% DE SATISFACCION MEDIA PARTNER [ 4 ]

5 Planifique su Formación Especialmente recomendados para Vd. Estudios de Estabilidad para Productos Cosméticos Barcelona, 10 de Diciembre de 2013 Agenda Acceda a la agenda más completa de formación para directivos enfocada a todas las áreas de la empresa. Si no encuentra el curso que necesita, llámenos! Documentación ON LINE No puede asistir a nuestros eventos pero está interesado en adquirir la documentación? Contamos con más de documentaciones de los eventos celebrados por iir, disponga de toda la información pertinente y necesaria para su sector profesional, una herramienta útil de consulta y trabajo. Nueva Regulación en Variaciones Madrid, 27 de Enero de Barcelona, 25 de Febrero de Medicamentos Veterinarios Up to Date Madrid, 28 de Enero de Criterios de Calidad en Instalaciones de Cosméticos Barcelona, 29 de Enero de Compliance Officer en el Sector Farmacéutico Madrid, 6 de Febrero de Promoción y Publicidad de Productos Sanitarios Barcelona, 11 de Febrero de Promoción de Medicamentos Up to Date Madrid, 12 de Febrero de Detección, Identificación y Control de Impurezas Barcelona, 25 de Febrero de Registro de Medicamentos Up to Date Barcelona, 12 y 13 de Marzo de Contacte con Diana Mayo y solicítenos una propuesta a medida: / 01 79

6 Beneficios adicionales Formación Bonificable iir España a través de ANCED le puede TRAMITAR SU BONIFICACION Benefíciese de las bonificaciones de la Fundación Tripartita para la Formación en Empleo-FTFE, nuestros cursos cumplen con el mínimo de horas exigido y además le proporcionamos toda la documentación para que el mismo sea bonificable. Solicite más información. Alojamiento Benefíciese de la mejor tarifa disponible en el Hotel correspondiente y en los Hoteles de la Cadena NH haciendo su reserva a través de Viajes El Corte Inglés, principedevergara@viajeseci.es o Tel , indicando que está Vd. inscrito en un evento de iir España. Inscríbase ahora Contacte con Diana Mayo a través de estas opciones: Centralita / Núñez de Balboa, Madrid dmayo@iirspain.com Nos pondremos en contacto con Vd. para confirmar su inscripción Cancelación Transportistas Oficiales Los asistentes a los eventos que iir España celebre obtendrán un descuento del 45% en Business y del 50% en Turista sobre las tarifas completas en los vuelos con Iberia e Iberia Express. En los vuelos operados por Air Nostrum obtendrán un 30% de descuento sobre tarifas completas Business y Turista. La reserva y emisión se puede hacer en: SERVIBERIA ( ), Oficinas de Ventas de IBERIA, y/o Agencia Viajes El Corte Inglés, indicando el Tour Code BT4IB21MPE0005. Los asistentes a los eventos que iir España celebre obtendrán un descuento del 30% en trenes de: Alta Velocidad-Larga Distancia, Alta Velocidad-Media Distancia y Cercanías-Media Distancia- Convencional. Benefíciese de este descuento descargando el documento de asistencia en /renfe y presentándolo en cualquier punto de venta RENFE, al adquirir el billete. Estadística aplicada al Diseño, Fabricación y Control de Calidad de Medicamentos Barcelona, 5 y 6 de Marzo de BS1636 PRECIO * Si efectúa el pago Hasta el 23 de Enero Formación a su medida % IVA % IVA iir le recuerda que la inscripción a nuestras jornadas es personal Estoy interesado en su documentación CONSULTE PRECIOS ESPECIALES PARA GRUPOS Div.B/AF/E Si Vd. no puede asistir, tiene la opción de que una persona le sustituya en su lugar. Para cancelar su asistencia, comuníquenoslo con, al menos, 2 días laborables antes del inicio del evento. Se le enviará la documentación una vez celebrado el evento (**) y le será retenido un 30% del precio de la inscripción en concepto de gastos administrativos. Pasado este periodo no se reembolsará el importe de la inscripción. irr le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del evento es realizado antes de la fecha de su celebración. Hasta 5 días antes de la celebración del evento, irr se reserva el derecho de modificar la fecha del curso o anularlo. En estos casos se emitirá un vale por valor del importe abonado aplicable a futuros cursos. En ningún caso irr se hará responsable de los gastos incurridos en desplazamiento y alojamiento contratados por el #iireventos facebook.com/ iirspain Empresa iir España youtube.com/ iirespana flickr.com/photos/ iirspain (** En caso de cancelación del evento por parte de irr el asistente podrá elegir la documentación de otro evento)