MANTENIMIENTO DE EQUIPOS

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1 executive TRAINING 3ª EDICIÓN COURSE RATING BARCELONA 26 FEBRERO 2015 MANTENIMIENTO DE EQUIPOS E INSTALACIONES INDUSTRIALES en el Sector Farmacéutico para cumplir con las exigencias regulatorias, conseguir la conformidad de los evaluadores y reducir costes El ÚNICO CURSO que aborda el mantenimiento aplicado al Sector Farmacéutico 6 MÓDULOS ESPECÍFICOS Normativa aplicable al mantenimiento farmacéutico Sistemas de Tratamiento de Aire Mantenimiento preventivo de instalaciones y equipos Eficiencia energética en plantas Sistemas de Agua Calibraciones

2 Objetivos Por qué elegir iir A diferencia de otras industrias, el mantenimiento farmacéutico, requiere un tratamiento específico dada la naturaleza especial del sector. El enorme paquete normativo al que se encuentra sometido es lo que provoca esta diferencia. La presión del mercado, los ciclos de producción cada vez más rápidos, la obligación de cumplir con los requisitos de las Autoridades Sanitarias, la calidad del producto farmacéutico, la reducción de los costes de fabricación, la recuperación de la fuerte inversión que requiere una instalación... en qué medida puede colaborar el mantenimiento para afrontar este contexto? puede ayudar a ser más productiva a la industria? El resultado de la suma de todas estas realidades enmarca el escenario de mantenimiento farmacéutico: ha de ser cada vez más preciso, conseguir un largo ciclo de vida de las instalaciones y asegurar una fabricación farmacéutica eficiente y de excelente calidad. iir le ofrece la oportunidad de obtener toda la información imprescindible para optimizar sus procesos de mantenimiento en este nuevo curso. > Repasará el marco normativo que regula el mantenimiento farmacéutico: todas las novedades en materia de GMPs (EMA y FDA) y otras normas de reconocido prestigio (GAMP, ICH ) > Examinará los puntos críticos del mantenimiento de sistemas de aire y agua > Se analizarán puntos específicos del mantenimiento farma: exigencias regulatorias, calibraciones, documentación asociada (control de cambios, órdenes de trabajo, re-cualificaciones ) > Estudiará los pasos imprescindibles para diseñar un plan de mantenimiento preventivo > Averiguará las medidas para mejorar la eficiencia energética de su planta farmacéutica La industria farmacéutica se enfrenta a nuevos retos > Conformidad a la normativa > Reducción del time to market reducido > Incrementar la productividad > Mejorar la calidad y el rendimiento > Reducir los costes Desde hace más de 25 años, somos el referente en España, en el ámbito de la formación y eventos de networking para las empresas y sus profesionales. Nuestro compromiso con su desarrollo profesional nos mantiene siempre a la vanguardia y es motor para la innovación en la creación de novedosos formatos de cursos, seminarios, jornadas, conferencias y congresos con la máxima calidad y actualización que Vd. necesita. La oferta formativa de iir España incluye la realización de nuestros cursos y seminarios tanto en abierto como a medida para empresas y abarcamos todos los sectores y áreas de actividad profesional. iir España es partner de Informa plc, el mayor especialista en contenidos académicos, científicos, profesionales y comerciales a nivel mundial. Cotizado en la Bolsa de Londres, el grupo cuenta con empleados en 40 países, 150 unidades operativas y más de 120 líneas de negocio distintas. [ 2 ]

3 Programa Todos los ponentes/instructores están confirmados. IRR se reserva la posibilidad de sustituirles, modificar el programa o cancelar y de no entregar la documentación de alguna ponencia, si a ello se viera obligado y siempre por motivos ajenos a su voluntad IRR S.L Recepción de los asistentes 9.00 Apertura de la Jornada A las está prevista una parada para café retomando la sesión a las El mantenimiento industrial en un entorno regulado. Un repaso del marco normativo Normativa aplicable al mantenimiento en el sector farmacéutico Requisitos GMPs de EMA para las actividades de mantenimiento industrial. Cuáles son los elementos esenciales para mantener un buen nivel de GMP Compliance Las exigencias FDA en el área de mantenimiento. Cuáles son las obligaciones que desde la FDA se exigen al área de mantenimiento y cómo cumplir con ellas Otras normas de reconocido prestigio Sistemas de tratamiento de aire. Calefacción, ventilación y aire acondicionado Métodos para el control y seguimiento de los sistemas de aire en plantas farmacéuticas: métodos cualitativos y cuantitativos Tratamientos para la purificación del aire Mantenimiento de filtros. Normativa de filtración del aire Mantenimiento de conductos, ventiladores y HVAC Mantenimiento de los requisitos ambientales Procedimientos de limpieza y descontaminación de sistemas de aire Mantenimiento preventivo de instalaciones y equipos Objetivos del mantenimiento y definición del plan de mantenimiento Mantenimiento GMP > Estado de cualificación de los equipos > Criticidad de los equipos y sus elementos > Organización de las actividades preventivas > Control del cumplimiento del mantenimiento preventivo > Control de cambios, desviaciones e investigaciones y acciones correctivas y preventivas Eficiencia energética en plantas farmacéuticas. Herramientas para la medida y análisis del consumo y estrategias para minimizar el gasto energético Análisis y valoración económica del consumo energético en una planta farmacéutica El diagnóstico energético y puntos críticos para auditar el consumo energético en una planta farmacéutica > Evaluación de los usos energéticos de la empresa > Detección de los factores de consumo de energía: medidas y registro de datos Alternativas para el ahorro energético y la reducción de costes en el consumo de energía > Caudales > Puntos de consigna y puntos de medida > Horas de funcionamiento > Sistema de control y automatizaciones: puntos de consigna, puntos de medida, regulaciones PID, módulos específicos orientados al consumo energético Almuerzo Sistemas de Agua Farmacopeas europea y americana: criterios de calidad exigidos en el mantenimiento de aguas Mantenimiento de los sistemas de producción y distribución de agua para el cumplimiento de los estándares de calidad Mantenimiento de los sistemas de producción de vapor industrial y farmacéutico Plan de control rutinario químico y microbiológico Seguimiento y control de los diferentes programas y procedimientos establecidos Control de incidencias > Averías y alarmas > Desviaciones de calidad del agua Control de cambios de las instalaciones Procedimientos de limpieza y descontaminación de sistemas de agua Calibraciones Importancia de la calibración en la industria farmacéutica Nociones básicas de calibración Calibraciones internas: proceso, condiciones, ventajas Calibraciones externas: requisitos exigibles a los proveedores de calibraciones Gestión de las calibraciones Fin de la Jornada [ 3 ]

4 Nuestros Instructores Qué puede hacer el mantenimiento? Descubra soluciones reales asistiendo a nuestro programa > Averiguará cómo cumplir con los requisitos que la EMEA y FDA exige en relación al mantenimiento de sus instalaciones > Aprenderá las técnicas fundamentales para la limpieza de sus sistemas de aire y agua > Examinará los aspectos críticos del mantenimiento de equipos, maquinaria, e instalaciones de aire y agua > Analizará las medidas que llevar a cabo para el control de cambios, el seguimiento de desviaciones y la puesta en marcha de acciones preventivas y correctivas > Aprenderá a realizar una auditoría energética y diseñar acciones de control para la reducción de consumos Un programa de especial interés para SECTOR FARMACÉUTICO > Responsable de Ingeniería > Responsable de Mantenimiento > Responsable de Producción > Responsable de Garantía de Calidad > Responsable de Operaciones > Director Técnico > Director de Fábrica INGENIERÍAS > Director Comercial > Director Técnico > Responsable de Proyecto SUMINISTRADORES DE MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES > Director Comercial > Director Técnico María Pamies Loste Ingeniera Industrial, especialidad rama mecánica, por la Universidad de Zaragoza. Comenzó su carrera profesional en SINDE Ingeniería, simultaneando el ejercicio libre de la profesión. Ha sido Responsable del Departamento de Producción y Servicios Generales y Utilities de FYSE ERCROS INDUSTRIAL ( ). Desde 2002 hasta 2009 ha pertenecido al equipo de FROSST IBÉRICA-Merck Sharp & Dohme, donde fue Responsable en la planta de producción de Alcalá del funcionamiento y el mantenimiento de las instalaciones de fabricación, servicios generales y utilities, de la calibración de la instrumentación y de las auditorías de calidad. Actualmente, y desde 2008, es Gerente en Alesto Servicios Externos de Ingeniería, empresa dedicada al outsourcing de ingeniería y validaciones para empresas farmacéuticas y proveedores de empresas farmacéuticas. Luis Parra Licenciado en Ciencias Químicas por la Universidad Complutense de Madrid. Máster en Dirección de Producción y Calidad por la Cámara de Comercio e Industria de Madrid. Curso de Dirección de Marketing en el Instituto IDE CESEM de Madrid. Auditor de Calidad por la European Organization for Quality Cuenta con más de 35 años de experiencia en las áreas de Calidad y Fabricación, habiendo sido Director de Garantía de Calidad y Gerente de Producción en Abbot Laboratorios. Actualmente es Consultor en Proyectos de Calidad e Ingeniería. Ha realizado la implantación de sistemas de calidad basados en ISO 9000, así como auditorías ISO 9000 en varias empresas. Asesora a empresas en cumplimiento de requisitos y preparación de auditorías FDA. Ha trabajado en proyectos de nuevas instalaciones y optimización de operaciones y sistemas: Wyeth Farma, Pharmamar, Laboratorios Normon, Laboratorios Servier, Sanofi-Aventis, Roche Farma, entre otros. MEDIA PARTNER [ 4 ]

5 Planifique su Agenda Agenda 2015 Acceda a la agenda más completa de formación para directivos enfocada a todas las áreas de la empresa. Si no encuentra el curso que necesita, llámenos Packs de Formación para Empresas Fórmese Vd. y su Equipo con las mejores condiciones para todos los cursos de DÍA 2 DÍAS PACK 5 inscripciones PACK 10 inscripciones % IVA pack DEFORMACIÓN > El pago deberá realizarse en su totalidad antes de la fecha de celebración del primer curso > La duración de este pack será de 12 meses a contar desde la fecha de celebración del primer curso > Los productos de iir y la Universidad Pontificia Comillas ICAI-ICADE y ESI no están incluidos en esta promoción > Oferta no acumulable a otras promociones o descuentos Documentación ON LINE No puede asistir a nuestros eventos pero está interesado en adquirir la documentación? Contamos con más de documentaciones de los eventos celebrados por iir, disponga de toda la información pertinente y necesaria para su sector profesional, una herramienta útil de consulta y trabajo. Formación A MEDIDA en su empresa > INNOVACIÓN > AGILIDAD > RESULTADOS Nuestro equipo de consultores y expertos formadores le asesoran incompany@iirspain.com Tel Uno de los programas s estrella de nuestro Plan Anual [ ] Lo mejor de todo es la calidad del equipo humano que está detrás Trabajar con vosotros resulta más fácil Fernando Rambla Robles Gestor Operaciones Mundial E&P. REPSOL Contacte con nosotros y solicite una propuesta a medida: Especialmente recomendados para Vd. Estudios de Estabilidad para Productos Cosméticos Barcelona, 27 de Enero de 2015 Nueva Regulación en Variaciones Barcelona, 27 de Enero de 2015 Compliance Officer en el Sector Farmacéutico Madrid, 11 de Febrero de 2015 Nueva Regulación en Variaciones Madrid, 24 de Febrero de 2015 MBA en Productos Sanitarios Barcelona, 24 y 25 de Febrero de 2015 Liofilización Madrid, 25 y 26 de Febrero de 2015 Validación de Métodos Analíticos Barcelona, 25 y 26 de Febrero de 2015 Cosmo Forum 2015 Madrid, 26 de Febrero de 2015 Conoce la nueva web Toda la información para facilitar el trabajo diario del Sector Químico Farmacéutico

6 Beneficios adicionales Alojamiento Benefíciese de la mejor tarifa disponible en el Hotel correspondiente y en los Hoteles de la Cadena NH haciendo su reserva a través de Barceló Viajes, mad-barcelona@barceloviajes.com o Tel , indicando que está Vd. inscrito en un evento de iir España. Transportista Oficial Los asistentes a los eventos que iir España celebre obtendrán un descuento del 45% en Business y del 50% en Turista sobre las tarifas completas en los vuelos con Iberia e Iberia Express. En los vuelos operados por Air Nostrum obtendrán un 30% de descuento sobre tarifas completas Business y Turista. La reserva y emisión se puede hacer en: SERVIBERIA ( ), Oficinas de Ventas de IBERIA, y/o Barceló Viajes, indicando el Tour Code BT5IB21MPE0005. Inscríbase ahora Contacte con Diana Mayo a través de estas opciones: Centralita Núñez de Balboa, Madrid dmayo@iirspain.com Nos pondremos en contacto con Vd. para confirmar su inscripción Cancelación Si Vd. no puede asistir, tiene la opción de que una persona le sustituya en su lugar. Para cancelar su asistencia, comuníquenoslo con, al menos, 2 días laborables antes del inicio del evento. Se le enviará la documentación una vez celebrado el evento (**) y le será retenido un 30% del precio de la inscripción en concepto de gastos administrativos. Pasado este periodo no se reembolsará el importe de la inscripción. irr le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del evento es realizado antes de la fecha de su celebración. Hasta 5 días antes de la celebración del evento, irr se reserva el derecho de modificar la fecha del curso o anularlo. En estos casos se emitirá un vale por valor del importe abonado aplicable a futuros cursos. En ningún caso irr se hará responsable de los gastos incurridos en desplazamiento y alojamiento contratados por el asistente. (** En caso de cancelación del evento por parte de irr el asistente podrá elegir la documentación de otro evento) Mantenimiento de Equipos e Instalaciones Industriales en el Sector Farmacéutico Barcelona, 26 de Febrero de 2015 BS1772 Hotel NH Barcelona Stadium Travessera de les Corts Barcelona. Tel PRECIO * Si efectúa el pago Formación a su medida % IVA Hasta el 23 de Enero % IVA iir le recuerda que la inscripción a nuestras jornadas es personal CONSULTE NUESTROS PACKS DE FORMACIÓN PARA EMPRESAS Estoy interesado en su documentación Div.B/AF Más #iireventos facebook.com/ iirspain Empresa iir España youtube.com/ iirespana flickr.com/photos/ iirspain