SESIÓN INVESTIGACIÓN

Transcripción

1 Servicio de Neumología Hospital Universitario 12 de Octubre Madrid SESIÓN INVESTIGACIÓN Mª Victoria Villena Garrido Febrero 2006

2 INVESTIGACIÓN N EN DERRAME PLEURAL Estudio de la respuesta in vitro e in vivo a distintos agentes sinfisantes en el derrame pleural maligno. Registro de Mesotelioma de NEUMOMADRID

3 ESTUDIO DE LA RESPUESTA IN VITRO E IN VIVO A DISTINTOS AGENTES SINFISANTES EN EL DERRAME PLEURAL MALIGNO Estado del tema Financiación Objetivos Metodología

4 Están relacionadas las complicaciones con el tamaño de las partículas de talco?

5 ESTUDIO DE LA RESPUESTA IN VITRO E IN VIVO A DISTINTOS AGENTES SINFISANTES EN EL DERRAME PLEURAL MALIGNO Financiación Beca FIS 04/0289

6 ESTUDIO DE LA RESPUESTA IN VITRO E IN VIVO A DISTINTOS AGENTES SINFISANTES EN EL DERRAME PLEURAL MALIGNO ESTUDIO CLÍNICO Comparar la eficacia de varios agentes sinfisantes (talco en sus dos modalidades de aplicación, clorhidrato de tetraciclina y doxiciclina) en el control de los derrames pleurales malignos. Analizar la incidencia de complicaciones asociadas con la aplicación de cada uno de esos agentes sinfisantes. Investigar la posible activación de la coagulación sistémica tras aplicación intrapleural de los distintos agentes sinfisantes, y la posible liberación en sangre de mediadores pro inflamatorios en relación con las complicaciones de la pleurodesis.

7 ESTUDIO DE LA RESPUESTA IN VITRO E IN VIVO A DISTINTOS AGENTES SINFISANTES EN EL DERRAME PLEURAL MALIGNO ESTUDIO EXPERIMENTAL: Investigar la respuesta del mesotelio humano in vitro al estímulo de los agentes sinfisantes usados en el estudio clínico, y estudiar la posible correlación "in vivo" vs. "in vitro". Investigar específicamente la respuesta del mesotelio incubado con distintos tipos de talco, y su relación con las características físicas y químicas de las partículas.

8 ESTUDIO DE LA RESPUESTA IN VITRO E IN VIVO A DISTINTOS AGENTES SINFISANTES EN EL DERRAME PLEURAL MALIGNO HOSPITALES PARTICIPANTES H. U. V. Rocío, Sevilla. H. U. 12 de Octubre, Madrid. H. U. La Fe, Valencia. H. U. Arnau de Vilanova, Lleida. H. U. de Canarias, La Laguna (Tenerife) H. U. Vall d Hebron, Barcelona. H. U. Ramón y Cajal, Madrid. H. U. de Valme, Sevilla. H. U. San Cecilio, Granada. H. U. Miguel Servet, Zaragoza. H. U. La Princesa, Madrid. H. San Millán, La Rioja. H. Consorcio Púb.San Juan de Dios, Bormujos (Sevilla). H. Rio Ortega, Valladolid

9 ESTUDIO DE LA RESPUESTA IN VITRO E IN VIVO A DISTINTOS AGENTES SINFISANTES EN EL DERRAME PLEURAL MALIGNO ORGANIZACIÓN N ESPECÍFICA HOSPITALES DETERMINACIONES LÍQUIDO PLEURAL Y SUERO H. Virgen del Rocío ESTUDIOS IN VITRO H. Virgen del Rocío ANÁLISIS ESTADÍSTICO H. U. 12 de Octubre

10 ESTUDIO DE LA RESPUESTA IN VITRO E IN VIVO A DISTINTOS AGENTES SINFISANTES EN EL DERRAME PLEURAL MALIGNO Criterios de inclusión: ESTUDIO CLÍNICO Pacientes mayores de 18 años, con evidencia radiológica de derrame pleural unilateral requiriendo pleurodesis o drenaje por presencia de disnea progresiva. Pacientes asintomáticos serían candidatos si han sido sometidos a toracocentesis evacuadora en las dos semanas anteriores, estando sintomáticos (disnea) antes de la evacuación. Neoplasia pleural probada por citología y/o histología.

11 ESTUDIO DE LA RESPUESTA IN VITRO E IN VIVO A DISTINTOS AGENTES SINFISANTES EN EL DPL MALIGNO ESTUDIO CLÍNICO Criterios de exclusión: Naturaleza maligna del derrame no probada cito o histológicamente Historia de alergia al agente sinfisante que se va a emplear Neumonía o infiltrado pulmonar contralateral Insuficiencia respiratoria global Insuficiencia cardíaca aguda, IAM (< 1 mes) o angina inestable Trastornos de coagulación no corregibles, Neumotórax bilateral Enfermedad parenquimatosa pulmonar distinta de la EPOC, Cirugía torácica ipsilateral previa, pleurodesis mecánica o química ipsilateral previa o concomitante, Expectativa de vida < 1 mes Índice de Karnofsky inferior a 30.

12 ESTUDIO DE LA RESPUESTA IN VITRO E IN VIVO A DISTINTOS AGENTES SINFISANTES EN EL DERRAME PLEURAL MALIGNO Variables: Epidemiológicas Clínicas Métodos diagnósticos Condiciones pleurodesis: agente, tamaño tubo, etc Eficacia pleurodesis Complicaciones ESTUDIO CLÍNICO

13 REGISTRO DE MESOTELIOMA DE NEUMOMADRID Estado del tema Financiación Objetivos Metodología

14 EXTRACCIÓN N ASBESTO Y MESOTELIOMA Millones de toneladas consumidas Número de casos EEUU Price B. Am J Epidemiol 2004; 159: 107

15 MORTALIDAD MESOTELIOMA Astilleros: El Ferrol, Avilés, Santander, Cartagena, Cádiz Fibrocemento: Barcelona (Cerdenyola) Madrid (Getafe) Probabilidad posterior RR >1 López Abente G. Occup Environ Med 2005; 62: 195

16 REGISTRO DE MESOTELIOMA DE NEUMOMADRID OBJETIVOS Descripción de las características clínicas de la enfermedad. Exposición a agentes potencialmente productores de la enfermedad. Métodos diagnósticos utilizados en nuestro ámbito. Tratamiento utilizado Análisis de la supervivencia y factores pronósticos.

17 REGISTRO DE MESOTELIOMA DE NEUMOMADRID 17 hospitales CAM y Guadalajara Clínica Puerta de Hierro Fundación Hospital de Alcorcón Fundación Jiménez Díaz Hospital Cruz Roja Hospital de Alcalá de Henares Hospital de Getafe Hospital de la Princesa Hospital de Móstoles Hospital Central de la Defensa Hospital G. U. Gregorio Marañón Hospital La Paz Hospital Ramón y Cajal Hospital Severo Ochoa Hospital U. 12 de Octubre Hospital U. de Guadalajara Hospital U. San Carlos

18 REGISTRO DE MESOTELIOMA DE NEUMOMADRID Financiación Beca Lilly. Bajo el auspicio de Neumomadrid

19 REGISTRO DE MESOTELIOMA DE NEUMOMADRID CRITERIOS INCLUSIÓN Diagnóstico de mesotelioma pleural en los hospitales del estudio 1 enero 2002 a 31 diciembre CRITERIOS EXCLUSIÓN Pacientes diagnosticados de mesotelioma pleural en otros hospitales, tratados en los hospitales del estudio.

20 REGISTRO DE MESOTELIOMA DE NEUMOMADRID RESULTADOS INTERMEDIOS 61 pacientes 49 varones (80%), 12 mujeres Edad media 68 años (rango 42 90)

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