SCHOTT es un grupo tecnológico internacional con más de 125 años de experiencia en los sectores de vidrios y materiales especiales, y tecnologías

Transcripción

1 Ampollas

2 2 SCHOTT es un grupo tecnológico internacional con más de 125 años de experiencia en los sectores de vidrios y materiales especiales, y tecnologías avanzadas. Con nuestros productos de alta calidad y soluciones inteligentes, contribuimos al éxito de nuestros clientes y hacemos de SCHOTT parte importante en la vida de las personas. La división de sistemas farmacéuticos de SCHOTT es uno de los principales proveedores a nivel mundial de tubos de vidrio y envases primarios para la industria farmacéutica. Proporcionamos soluciones de calidad a nuestros clientes, satisfaciendo sus requisitos más estrictos con nuestra experiencia en materiales, servicios de análisis especializados de laboratorio y una amplia cartera de productos que incluyen ampollas, carpules, viales y jeringas fabricadas con vidrio y polímero COC. Nuestras instalaciones de producción cuentan con la tecnología más avanzada y nuestros productos cumplen con los más estrictos estándares de calidad a nivel internacional para satisfacer las necesidades del sector farmacéutico.

3 3 Rusia México EE.UU. Alemania Francia España Hungría Suiza India China Colombia Brasil Indonesia Argentina Plantas Tubo farmacéutico Envase farmacéutico Plantas Con SCHOTT encontrará un socio global. Nuestra amplia red de producción (16 plantas de envases y 5 fábricas de tubos) ofrece un suministro seguro, soporte técnico y un servicio local. Contenidos 4 Gama de productos 6 Fabricación de tubos y proceso de transformación 8 Opciones de calidad 11 Todas las ventajas de un vistazo

4 4 Ampollas SCHOTT: una gran variedad de soluciones Ampollas para todo tipo de aplicaciones farmacéuticas Las ampollas ofrecen unas ventajas especiales: el fármaco solo está en contacto con el vidrio y el envase es totalmente seguro (no puede manipularse). SCHOTT produce una completa gama de ampollas conforme a las especificaciones ISO, y también productos con diseños específicos, desde 1 ml hasta 50 ml, en vidrio transparente, amarillo o ámbar. Existen diferentes sistemas de apertura como, por ejemplo, One Point Cut (OPC), Color-Break-Ring (CBR), Scoring (SCO) o Double Ring Break (DRB). Pueden colocarse diversos anillos de colores en la parte superior o en el cuerpo para facilitar la identificación. Las ampollas se pueden suministrar con esmaltes libres de metales pesados.

5 5 Productos fabricados con vidrio SCHOTT Forma B Volúmenes: de 1 ml hasta 30 ml. Sistemas de apertura: OPC, CBR, SCO (hasta 30 ml). Forma C Volúmenes: de 1 ml hasta 30 ml. Sistemas de apertura: OPC, CBR, SCO (hasta 30 ml). Forma D Volúmenes: de 1 ml hasta 30 ml. Sistemas de apertura: OPC, CBR, SCO. Doble punta Volúmenes: de 1 ml hasta 20 ml. Sistemas de apertura: CBR, DRB. Marzocchi y diseños especiales Volúmenes: de 1,5 ml hasta 20 ml. Sistemas de apertura: OPC, CBR. Punta fina Volúmenes: de 1 ml hasta 15 ml. Sistemas de apertura: CBR, SCO.

6 6 Experiencia integral en vidrio y procesos Desde materias primas a tubos de vidrio SCHOTT FIOLAX Más de 125 años de experiencia en tecnología y fabricación de vidrio garantizan la calidad superior de los tubos de vidrio SCHOTT. Los tubos de vidrio borosilicato FIOLAX son de tipo 1 y presentan la máxima resistencia hidrolítica. Sus excelentes propiedades barrera y cosméticas, la alta resistencia química, la fotoprotección, así como las limitadas tolerancias geométricas en términos de diámetro y espesor de pared, son el punto de partida para la fabricación de productos de alta calidad con una notable capacidad de procesos diseñada para líneas de llenado con los últimos avances. Suministro de materias primas Controles de materias primas y preparación del lote Planta de mezcla Proceso de fusión Tanque Formación de los tubos Máquina de formación Controles durante el proceso Corte Procesado de los tubos Acabado final Inspección mediante cámaras Suministro al convertidor Proceso de fusión La planta de fabricación cuenta con diversos tanques que funcionan a una temperatura de fusión de aproximadamente C. Los tubos FIOLAX se fabrican a partir de materias primas que cumplen con las normas internacionales. SCHOTT utiliza su propio vidrio para el proceso de fusión. Nuestra composición del vidrio implica unas propiedades químicas estables en el envase del cliente una vez lleno. Formación de los tubos Los tubos de vidrio SCHOTT se fabrican mediante un proceso de formación continua que da como resultado una calidad geométrica y óptica óptima. Se minimiza así el riesgo de rotura en las líneas de llenado de alta velocidad, lo que supone un mayor rendimiento y un proceso de producción estable. Además, la superficie externa de los tubos puede ser recubierta para evitar rasguños durante el transporte y la manipulación. Procesado de los tubos Para evitar la contaminación durante el almacenamiento, transporte y procesado, los tubos SCHOTT FIOLAX se separan y sellan mediante llama, dando como resultado un bajo contenido en partículas. Control de calidad Todas las plantas de fabricación de tubos de SCHOTT de cualquier parte del mundo cumplen con la misma política de control de calidad. Nuestro modernísimo sistema de inspección garantiza que se cumplan continuamente los requisitos más estrictos. Se recopilan todos los datos en un certificado adjunto al palet para lograr una plena trazabilidad. Asimismo se garantizan los niveles de calidad más altos a lo largo de todo el proceso de producción.

7 7 Del tubo al envase de alta calidad SCHOTT La calidad es el factor más importante que hace que mejoremos la rentabilidad de la producción de nuestros clientes y el rendimiento en las líneas de llenado de alta velocidad. Nuestra experiencia en la conversión de vidrio en combinación con nuestro personal cualificado garantiza el constante nivel de muy alta calidad de nuestros productos. Las ampollas SCHOTT se fabrican con equipos de alta tecnología y con los sistemas de inspección en línea más avanzados. Además, se envasan en un entorno protegido para evitar su contaminación. Cargador Tube loader tubos Proceso de producción Ampoule Máquina machinede ampollas Cierre Anillos OPC Impresión Templado Lehr Inspección mediante cámaras Inspección cosmética si se solicita Proceso de envasado Envasado Regulación de punta / inspección dimensional Proceso de transformación Combinamos una tecnología de transformación de alta precisión con nuestra experiencia probada en vidrio para garantizar una calidad superior y una alta capacidad de procesos. Nuestra gestión mejorada de procesos evita el contacto entre vidrios a lo largo de la línea de producción para garantizar que los productos que suministramos cumplan con las estrictas normas en términos cosméticos y que presenten un riesgo mínimo de rotura una vez en el cliente. 100% de controles durante el proceso (IPC) Todos los parámetros de dimensiones y atributos cosméticos críticos se inspeccionan al 100% durante la fabricación, usando las más modernas tecnologías visuales y nuestros propios sistemas de inspección con clasificación automática de defectos por tipo, tamaño y posición en el recipiente. Esto permite a nuestros clientes realizar mejoras en el rendimiento y minimizar las inspecciones de recepción, reduciendo así los costes del rechazo. Inspección estadística durante el proceso (SPC) Es posible un seguimiento eficaz del rendimiento mediante una monitorización continua de los procesos a través de datos de fabricación en tiempo real para garantizar la calidad, la estabilidad dimensional y reducir las interrupciones en la producción de nuestros clientes. Proceso de envasado Las materias primas y la manipulación del producto son clave para conseguir una calidad óptima. Los sistemas inteligentes automatizados de recogida y colocación garantizan una cuidadosa manipulación de nuestro producto desde la carga hasta el envasado final. Los productos SCHOTT se envasan en una zona de envasado protegida para evitar su contaminación.

8 8 Calidad a medida Opciones de calidad: desde las estandarizadas a las personalizadas La evolución del mercado en lo que se refiere a exigencias normativas cada vez mayores y la sensibilidad ante los costes en el sector sanitario imponen cada vez más requisitos a los sistemas de suministro de medicamentos. Una gran variedad de geometrías de recipientes y niveles de calidad nos permiten identificar la solución de envase primario que cumple con las necesidades concretas de cada cliente. Todas las ampollas SCHOTT cumplen con las normas de la Farmacopea Europea, la Estadounidense y la Japonesa. Se garantiza un control de calidad muy estricto y una capacidad de procesos excelente gracias a nuestras líneas de producción que cuentan con todos los avances tecnológicos y equipos de alta precisión. Todos nuestros productos se fabrican y envasan en áreas controladas medioambientalmente y con certificación ISO 9001 e ISO

9 9 Soluciones estándar y personalizadas La presión que ejerce la industria para acelerar el desarrollo y lanzamiento de medicamentos que cada vez deben cumplir con nuevos requisitos puede suponer todo un reto para los fabricantes de medicamentos. Por lo tanto, ofrecemos tanto soluciones estándar para acortar el tiempo que tardarán en llegar al mercado como soluciones personalizadas para requisitos innovadores. StandardLine: Inspección de dimensiones al 100% mediante cámara El StandardLine de SCHOTT ha sido diseñado para ofrecer un rendimiento fiable en la línea de llenado de nuestros clientes. Entre las características de StandardLine destacan: Inspección al 100% durante el proceso de fabricación de 10 dimensiones clave Sistema de regulación del diámetro de la punta Detección del sistema de rotura TopLine: soluciones personalizadas Con TopLine, nuestros clientes pueden elegir entre una gran variedad de opciones diseñadas para satisfacer necesidades específicas del cliente. Entre las características de TopLine destacan: Dimensiones optimizadas para facilitar el procesado Tolerancia reducida del diámetro de la punta Menos rechazo durante la inspección final debido a la forma irregular del cierre Profundidad de fondo reducida Diseño optimizado para liofilización Inspecciones automatizadas para reducir el rechazo durante la inspección final Inspección cosmética al 100% Inspección de contaminación y defectos en puntos, cortes y anillos Inspección total del texto impreso Inspección en búsqueda de falta de pintura, letras que faltan, manchas y rasguños Mejora de la funcionalidad para las empresas farmacéuticas y usuarios finales Límite reducido de alcalinidad Mayor estabilidad del medicamento Tratamiento de sulfato de amonio El tratamiento interior con sulfato de amonio reduce el nivel de alcalinidad Menor fuerza de rotura necesaria para OPC Un sistema OPC específico permite una apertura fácil y coherente de la ampolla

10 10 Atención al cliente desde el primer día Nuestro servicio es la clave del éxito A veces no basta con suministrar ampollas de alta calidad para garantizar un rendimiento excelente durante los procesos de lavado, llenado, sellado e inspección final en las instalaciones del cliente, ya que las particularidades de cada proceso no se aprecian en el diseño del producto. La asociación entre las ampollas y las particularidades de los procesos del cliente deben observarse y mejorarse continuamente. La ventaja para usted: una mayor rentabilidad gracias a un menor índice de rotura y a menos interrupciones en la producción. con instalaciones Bosch

11 11 Todas las ventajas de un vistazo Experiencia en vidrio Con SCHOTT hay buena química. Desarrollamos continuamente, en estrecha colaboración con nuestros clientes, nuevas soluciones y mejoras de procesos basándonos en 125 años de experiencia en vidrio y en un largo recorrido como proveedor de prestigio. Conformidad Soluciones de envase a medida para los diferentes requisitos en términos normativos, de mercado, producto y procesos que cumplen las exigencias actuales y futuras de nuestros clientes. Fiabilidad Ofrecemos un suministro global y seguro gracias a 16 plantas de envasado y 5 fábricas de producción de tubos, todas ellas equipadas con una tecnología de producción idéntica e inmersas en un intercambio continuo de experiencia y conocimiento. Valor El coste total de la titularidad puesto en práctica: una manipulación cuidadosa que evita contacto entre vidrios durante la fabricación así como una inspección dimensional, y opcionalmente cosmética en línea, nos permite suministrar productos con un rendimiento excelente.

12 Sistemas farmacéuticos SCHOTT AG Hattenbergstraße Mainz Alemania Teléfono: +49 (0)6131/ Fax: +49 (0)6131/