POR TANTO: ACUERDA: NORMA TECNICA PARA LA REGULACIÓN, AUTORIZACION Y CONTROL PARA EL ESTABLECIMIENTO DE CENTROS DE ESTETICA CORPORAL Y CONTROL DE PESO

Transcripción

1 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control De La Salud a través del, CONSIDERANDO: Que de conformidad con la Constitución Política de la República de Guatemala, el Estado velará por la salud y la asistencia social de todos los habitantes. Desarrollará a través de sus instituciones, acciones de prevención, promoción, recuperación, rehabilitación, coordinación y las complementarias pertinentes, a fin de procuraries el más completo bienestar físico, mental, y social. Que cada ministerio estará a cargo de un ministro de Estado, quien tendrá las funciones de ejercer jurisdicción sobre todas las dependencias de si ministerio y dirigir, tramitar, resolver e inspeccionar todos los negocios relacionados con su ministerio; CONSIDERANDO: Que el Código de Salud establece que, el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, tiene a su cargo la rectoría del sector salud, entienda como la conducción, regulación, vigilancia, coordinación, y evaluación de las acciones e instituciones de salud a nivel nacional; asimismo, tiene la función de formular, organizar, dirigir la ejecución de las políticas, planes, programas y proyectos para cumplir con dichas funciones, tiene las más amplias facultades para ejercer todos los actos y dictar todas las medidas que conforme a las leyes, reglamentos y demás disposiciones del servicio, competen al ejercicio de su función. Que la Ley del Organismo Ejecutivo establece, dentro de las atribuciones de los Ministros, cumplir y hacer que se cumpla el ordenamiento jurídico en los diversos asuntos de su competencia y dictar los acuerdos, resoluciones, circulares y otras disposiciones relacionadas con el despacho de los asuntos de su ramo, conforme la ley; CONSIDERANDO: Que corresponde a la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud, a través del Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de Salud, elaborar las normas técnicas correspondientes en relación a los Centros de Estética y Control de Peso Corporal, sobre el cumplimiento de requisitos para poder funcionar legalmente en todo el territorio de la Republica así como la supervisión, autorización y cumplimiento de requisitos, que se establece el Acuerdo Gubernativo Número , Reglamento para la Regulación, Autorización, Acreditación y Control de Establecimientos de Atención para la Salud, siendo que los centros de estética y control corporal están sujetos a dicho Reglamento, de lo que procede emitir el instrumento jurídico correspondiente, por ser interés general;

2 POR TANTO: En ejercicio de las funciones y con fundamento en los Artículos 94 y 194 literales a) y f) del Código de Salud, Decreto Número y 27 literal m) de la Ley del Organismo Ejecutivo, Decreto Número , ambos del congreso de la Republica; Emitir la Siguiente, ACUERDA: NORMA TECNICA PARA LA REGULACIÓN, AUTORIZACION Y CONTROL PARA EL ESTABLECIMIENTO DE CENTROS DE ESTETICA CORPORAL Y CONTROL DE PESO Artículo 1. Objeto. La Norma Técnica para la Regulación, Autorización y Control para Establecimientos de Centros de Estética Corporal y Control de Peso, en adelante Norma Técnica tiene como objeto establecer la regulación autorización y control para el establecimiento de Centros de Estética Corporal y Control de Peso y los requisitos que deben cumplir para su funcionamiento. Artículo 2. Ámbito. La Normativa Técnica es de observancia general para el funcionamiento de los establecimientos de Centro de Estética Corporal y Control de Peso, sean públicos o privados, que se establezcan en el territorio de le República. Artículo 3. Autorización. El establecimiento donde se practique la estética, debe contar con la autorización respectiva del Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de Salud. Artículo 4. Funciones del DRACES. Son funciones del DRACES, las siguientes: a) Otorgar la licencia a los Centros de Estética Corporal y Control de Peso, que cumplan con los requisitos establecidos en la Presente Norma Técnica; b) Supervisar, vigilar y controlar a los Centros de Estética Corporal y Control de Peso;

3 c) Actualizar normas y propuestas sobre garantía de calidad en los Centros de Estética Corporal y Control de Peso. Articulo 5. Definiciones: Para los efectos de la aplicación e interpretación de la Norma Técnica. Se entiende por: a) Procedimiento invasivo: Cualquier procedimiento que invade las capas de la piel, como punciones e incisiones; b) Cosmetología: Procedimiento de limpieza facial, masaje facial y corporales, depilaciones, drenaje linfático manual y en general todos aquellos procedimientos faciales o corporales que no requieren de la formulación de medicamentos, intervención quirúrgica, procedimientos invasivos o actos reservados a profesionales de la salud. c) Estética: Ciencia que trata de las leyes a que está sujeta la apreciación del mundo por parte del hombre y la mujer para mejorar su imagen y apariencia. d) Anti envejecimiento (Antiaging): Tiene por fin lograr la longevidad y la prevención de los procesos degenerativos propios de la edad, con el fin de mantener una buena calidad de vida física, mental, nutricional y sexual. e) Aparatología: Complemento de la estética que por medio de aparatos específicos logra el mejoramiento de la apariencia física de una persona, tanto facial como corporal, pudiéndose mencionar, la ultracavitacion, radio frecuencia, fuentes de luz, etc. f) Abrasión: Acción de arrancar, desgastar o pulir algo por razonamiento o fricción proceso para eliminar el material superficial de un sólido mediante fricción de otro sólido o fluido de mayor dureza (abrasivo), será exclusiva para uso médico; g) Toxina Botulínica: Neurotóxica, producida por la bacteria Clostridium Botulinum, utilizada con fines terapéutico y estéticos, por médico capacitado; h) Laser: Aparato que genera un haz de luz coherente y concentrado de una longitud de onda determinada, solo podrá ser utilizada por un médico, para fines estéticos y fuera de la piel NO INVASIVO i) Luz Intensa Pulsada (LIP): Tecnología más reciente que el láser, desarrollada con finalidades dermocosmeticas, cuya emisión de luz es a través de una lámpara, siendo la luz semejante a la de una linterna, en la que la luz se desplaza a todas las direcciones, esta luz puede ser filtrada y dirigida con un filtro de corte a diferente nanometraje, para uso estrictamente medico j) Ultrasonido: Son ondas ultrasónicas, por encima de los 20,000 Hertz y en potencias de alrededor de 8 a 12 watts, que permite estimular, a través de pequeños daños térmicos, las fibras de colágeno y elastina que se encuentra en el rostro y cuerpo, que ayuda por medio de la sonoforesis la introducción de medicamento y por calor a desinflamar tejidos lesionados, para uso estrictamente médico.

4 k) Cavitaciones: Aplicación de ondas ultrasónicas de gran potencia, que crean una gran cantidad de pequeñas micro burbujas que acumulan energía hasta aumentar a un tamaño critico donde se vuelven inestables e implosionan en el panículo adiposo, creando una importante acción de presión sobre la membrana del adipocito, logrando su ruptura y la liberación al torrente sanguíneo de los ácidos grasos y del glicerol, con el fin de la disminución del panículo adiposo de manera localizada, para uso estrictamente médico. l) Iontoforesis-Sonoforesis-Electroporación: Administración de principios activos con fines estéticos, de forma percutánea sin la necesidad de producir daño de la continuidad de la barrera de la piel, logrando que las sustancias administradas produzcan un efecto localizado en el sitio de aplicación, supervisado directamente por médico. m) Carboxiterapia: Aplicación subcutánea de dióxido de carbono en la región afectada, eleva la concentración de dióxido de carbono de manera local para producir una vasodilatación refleja, produciendo un aumento de oxígeno, al igual que aumento de los nutrientes y ayudar a romper fibrosis, siendo un procedimiento invasivo, a través de agujas hipodérmicas que administran CO2, su utilización será en capas superficiales de la piel, para uso médico o supervisado directamente por un médico. n) Radio Frecuencia: Flujo de corriente que busca calentar el tejido a profundidad, variando la emisión de la corriente, dependiendo del tipo de tejido que encuentre a su paso y la resistencia del mismo, mayor corriente, mayor calentamiento y a menor área de tratamiento mayor calentamiento, para uso estrictamente médico. ñ) Vacunterapia o Terapia de Vacío: Presión negativa, a modo de succión lo cual logra estimular la irrigación sanguínea, favorecer la eliminación del líquido y toxinas que se acumulan en la piel, su utilización será en capas superficiales de la piel, para uso estrictamente médico. o) Presoterapia: Tratamiento que utiliza presión de aire para realizar un drenaje linfático mecánico, bajo supervisión médico. p) Mesoterapia: Administración de medicamentos por via intradérmico a muy bajo efecto de estimulación física (dependiente de la puntura de la aguja sobre la piel) útiles en diversos tratamientos estrictamente médico. q) Lipólisis química: Destrucción de la grasa localizada, a través de una reacción química producida por un medicamento o sustancia inyectado a nivel subcutáneo. r) Peelings: Exfoliación de la piel de forma mecánica, química o física pudiendo ser por su profundidad superficiales, medios y profundos, utilizando diversas sustancias, medicamentos y aparatología. s) Ozonoterapia: Consiste en inyectar ozono médico en forma de micro inyecciones, auto hemoterapias menores y mayores, etc. con fines terapéuticos preventivos y anti envejecimiento, para uso estrictamente médico.

5 t) Establecimiento de Estética: Practica de técnicas con la finalidad estética, que no requieran cirugía mayor, sino que aplican en su caso, anestesia tópica o local en régimen de ambulatorio, su práctica solo está autorizada a un facultativo de la medicina en los que los tratamientos estéticos son NO INVASIVOS y los procedimientos que tienen que realizar son con anestesia TOPICA y deberán ser realizados y/0 supervisados en todo momento por un médico establecimiento que solo podrán funcionar de régimen ambulatorio, nunca hospitalizar a un paciente. u) Spa: Establecimiento de salud que ofrece tratamientos, terapias o sistemas de relajación, utilizando como elemento principal el agua. v) Plasma Rico en Plaquetas: Plasma obtenido por separación de componentes sanguíneos, a través de la centrifugación adecuada, que se obtiene por centrifugación de sangre autologa logrando un producto concentrado de plaquetas. Articulo 6. Tratamientos: Definiciones de Tratamiento quirúrgicos que No pueden realizarse en Centro de Estética Corporal y Control de Peso. Solo pueden ser realizados por cirujanos plásticos o médicos especialistas. a) Blefaroplastia o cirugía de parpados: Elimina las bolsas y arrugas de los parpados por medio de incisiones intraconjuntivales o a nivel del borde de las pestañas o mediante la resitribucion de grasa. b) Rinoplastia o cirugía de mentón: Mejora la forma del mentón por medio de movimientos del hueso o implantes específicos. c) Bichectomía: Extracción de las bolsas grasas de las mejillas para que el rostro se vea angulado. d) Menoplastia o Cirugía de mentón: Para mejorar la forma del mentón por medio de movimientos del hueso o implantes específicos. e) Liposucción de papada: Extrae la grasa acumulada bajo el mentón. f) Levantamiento de Cuello o estiramiento de cuello: Estiramiento dela piel y reubicación de músculos para eliminar la flacidez y arrugas; g) Ritidoplastia o estiramiento de la cara superior o medio y/o inferior: Rejuvenecimiento facial en el que se reposiciona los tejidos y se tensa la piel h) Mamoplastía de aumento: Permite aumentar el volumen de los senos mediante implantes que se ponen por encima o debajo del muslo y/o mediante grasa autóloga i) Mamoplastía de reducción y/o levantamiento: Reduce el volumen mamario retirando el exceso de tejido y levantando los senos. j) Lipoescultura o lipolaser: Procedimiento que implica retirar grasa a través de incisiones, consiste en extraer grasa con cánulalas de las partes donde sobra e

6 inyectarla donde falta, dependiendo de la técnica, ésta puede ser asistida por láser, ultrasonido, vibro-oscilante. Etc. k) Lipoctomia o abdominoplastía: Retira el exceso de grasa y piel del abdomen reposicionando los músculos. l) Gluteoplastía o aumento de glúteos: Aumento de glúteos bien sea inyectando grasa del mismo paciente o con implantes. m) Cirugía postbariátrica: Retira el exceso de piel que queda después de la cirugía bariátrica n) Cirugía reconstructiva: Por trauma facial o de mano, quemaduras deformaciones congénitas o cánceres. ñ) Cirugía invasiva: La que invade planos profundos de la piel, a través de cánulalas incisiones o punciones de cualquier tipo Articulo 7. Funcionamiento de la LIP: Para el adecuado funcionamiento de la Luz Intensa Pulsada (LIP) es necesario garantizar condiciones mínimas de seguridad en la instalación y uso de los dispositivos emiten fotones lumínicos compatibles con las condiciones de riesgo de fuentes extensas de rayos laser para lo cual se debe cumplir con lo siguiente: a) En ámbito cerrado b) Buena iluminación c) Adecuada ventilación o aire acondicionado d) No tener espejos e) Protección ocular para pacientes y médicos Articulo 8. Profesionales Médicos: Los profesionales de la Medicina que operen los dispositivos de Luz Pulsada Intensa deben reunir los conocimientos técnicos indispensables que garanticen su habilidad, respaldo por un diploma de una institución nacional o internacional reconocida y avalada por el Colegio de Medicos y Cirujanos de Guatemala. Artículo 9. Constancia: Los profesionales médicos que practiquen el ejercicio de la estética deberán contar con aval o reconocimiento de un mínimo de 180 horas de estudio y practica demostrado a través de certificado de estudios. Articulo 10. Competencia: Corresponde al Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, a través de DRACES de la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud, aplicar y vigilar el cumplimiento de las disposiciones de la supervisión, vigilancia y control, de conformidad con la ley.

7 Artículo 11. Profesionales. Para el caso del ejercicio de la Clínica de Cirugía Plástica y reconstructiva es imprescindible seleccionar un Cirujano Plástico con título oficial homologado en Guatemala de especialista y preferiblemente, que tenga experiencia. El equipo médico y sanitario que participe en la intervención debe contar con su correspondiente titulación. En caso de cirugía con anestesia general debe estar presente un especialista titulado. En caso de cirugía con anestesia debe de estar presente un especialista titulado en anestesiología y debe realizarse en un establecimiento habilitado por DRACES, para tal fin. El profesional especializado debe presentar el aval de su título de especialización por la Universidad de San Carlos de Guatemala, así como por el Colegio de Médicos y Cirujanos de Guatemala. Artículo 12. Publicidad: Los centros de Estética Corporal y Control de Peso, deben adaptar la publicidad y promoción de sus productos a los servicios de forma adecuada, evitando la publicidad engañosa, faltando al código deontológico médico. Artículo 13. Productos: Deben usar productos sanitarios debidamente autorizados por el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines todos los productos deben ser autorizados para su uso en humanos con registro sanitario. Estos productos deberán ser para uso específico en tratamientos cosméticos, Biopolímeros, Siliconas y/o aceites de uso no médico. CAPITULO II INFRACCIONES Y PROHIBICIONES Artículo 14. Cirugía invasiva. Se prohíbe el uso de aparatología invasiva, tanto física como mecánica en tratamientos corporales, faciales y otros que no sean del campo de los Centros de Estética Corporal y Control de Peso. Articulo 15. Procedimientos Quirúrgicos: Se prohíbe los procedimientos de cirugía mayor y menor que requieran el uso de quirófano o anestesiólogo que no son competencia de los Centros de Estética Corporal y Control de Peso. Articulo 16. Incumplimiento de la Norma Técnica. Se sancionará la operación de los Centros de Estética Corporal y Control de Peso, por incumplimiento a la presente Norma Técnica, de conformidad con las infracciones contra la salud y sus sanciones establecidas en el Código de Salud y además deberá reportarse al Tribunal de Honor del Colegio de Médicos y Cirujanos de Guatemala, si el médico responsable del centro está realizando procedimientos no autorizados o actos contrario a la presente Norma Técnica.

8 CAPITULO III DISPOSICIONES FINALES Artículo 17. Requisitos y obtención de la licencia. Para la obtención de licencia sanitaria, el DRACES, elaborará los requisitos y diseñará los formularios que considere necesario, de acuerdo a las leyes de la materia y la presente Norma Técnica. Artículo 18. Situaciones no previstas. Cualquier situación no prevista en la presente Norma Técnica será resuelta por el DRACES, sujetándose a las disipaciones de las leyes de la materia y la presente Norma Técnica. Artículo 19. Vigencia. El presente Acuerdo Ministerial empieza a regir el día siguiente de su publicación en el Diario de Centro América. COMUNIQUESE LICENCIADO LUIS ENRIQUE MONTERROSO DE LEON MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL