Noticias y temas de interés

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1 IT VOL. III_Nº4-sobreimpresio 27/11/07 17:36 Página 130 Noticias y temas de interés Subgrupos de mayor consumo en el Sistema Nacional de Salud en 2006 Como introducción a la información que resaltamos en este apartado sobre los Subgrupos mas consumidos en el pasado año, volvemos a destacar los datos globales de consumo del 2006 (ya comentados en el anterior número). El importe total de la prestación farmacéutica a través de receta en 2006 fue de ,46 millones de euros, de los cuales ,07 millones han correspondido a medicamentos (95,62 del importe total) que han supuesto un gasto total (descontando la aportación de activos) de medicamentos de ,01 millones de euros (95,62 del gasto total del 2006)- no se ha tenido en cuenta el descuento efectuado por la contribución de las oficinas de farmacia. El consumo total de medicamentos durante 2006 se ha incrementado respecto al año anterior en un 4,46. En la tabla I se enumeran los 40 subgrupos con mayor consumo (en importe total sin descontar la aportación de beneficiarios activos) durante 2006 en el S.N.S. a través de receta, que representan el 68,56 del consumo total de medicamentos (sin incluir la de Uso hospitalario). Al lado de cada subgrupo figuran los principios activos más representativos de cada uno de ellos, el importe en millones de euros, el número de envases consumidos, el precio medio del envase, el porcentaje respecto del importe total de medicamentos y el incremento de su consumo de 2006 respecto a 2005 en porcentaje (), tanto en importe como en envases. En relación al consumo de los mismos subgrupos en 2005, los que han experimentado una mayor variación durante 2006 son: En IMPORTE: - Aumentan: A10AE (Insulinas y análogos de acción prolongada): 81,06, L01XX ( agentes antineoplásicos): 48,40 y N03AX ( antiepilépticos): 34,31. - Disminuyen: R03AC (Agonistas selectivos ß2-adrenérgicos inhalatorios): - 10,14, N02BE ( analgésicos antipiréticos: anilidas): -6,24 y C01DA (Vasodilatadores: nitratos orgánicos): -2,93 En S: - Aumentan: A10AE (Insulinas y análogos de acción prolongada): 77,47, N03AX ( antiepilépticos): 44,74 y L02BG (Inhibidores enzimáticos): 34,65 - Disminuyen: N02BE ( analgésicos antipiréticos: anilidas): -7,10, R06AX ( antihistamínicos sistémicos): -4,12 y J01CR ( antihistamínicos sistémicos): - 3,40 Tabla I Subgrupos de mayor consumo en ordenados por importe a P.V.P. C10AA A02BC N06AB HMG CoA reductasa Inhibidores bomba de protones Antidepresivos: ISRS Simvastatina, Lovastatina, Pravastatina, Fluvastatina, Atorvastatina, Cerivastatina Omeprazol, Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol Fluoxetina, Citalopram, Paroxetina, Sertralina, Fluvoxamina, Etoperidona, Escitalopram 781,62 627,60 438,36 S , , ,10 24,85 13,80 28,49 DEL 7,05 5,66 3,95 7,51 13,51 1,93 14,02 25,56 6,54 130

2 IT VOL. III_Nº4-sobreimpresio 27/11/07 17:36 Página 131 S DEL R03AK Adrenérgicos inhalatorios y otros agentes contra padecimientos obstructivos vías respiratorias Epinefrina, Isoprenalina, Salbutamol, Salmeterol, Formoterol 424, , ,83 6,58 8,80 C09CA Antagonistas de la angiotensina II, monofármacos Losartán, Eprosartán, Valsartán, Irbesartán, Candesartán, Telmisartán 424, ,11 28,10 3,83 6,87 8,72 B01AC Inhibidores agregación plaquetaria, excluyendo heparina Clopidogrel, Ticlopidina, AAS, Dipiridamol, Carbasalato de calcio, Epoprostenol, Iloprost, Abciximab, Eptifibatida, Triflusal, Anagrelida 308, ,17 12,42 2,78 7,74 18,85 C09DA Antagonistas de la angiotensina II y diuréticos Diuréticos asociados a: Losartán, Valsartán, Irbesartan, Candesartán, Telmisartán 291, ,61 28,85 2,63 22,51 23,18 N03AX antiepilépticos Sultiamo, Fenacemida, Lamotrigina, Felbamato, Topiramato, Gabapentina, Feneturida, Levetiracetam, Beclamida, Zonisamida 287, ,56 67,72 2,60 34,31 44,74 M05BA Bifosfonatos Ácidos: etidrónico, clodrónico, pamidrónico, alendrónico, ibandrónico, risedrónico, zoledrónico y tiludrónico 249, ,56 39,10 2,25-1,90 4,74 C08CA Antagonistas calcio, derivados de la dihidropiridina Amlodipino, Felodipino, Isradipino, Nicardipino,Nifedipino, Nimodipino, Nisoldipino, Nitrendipino, Manidipino, Barnidipino, Lercanidipino, Lacidipino 229, ,18 18,04 2,07-2,04 2,34 131

3 IT VOL. III_Nº4-sobreimpresio 27/11/07 17:36 Página 132 S DEL N06AX N05AH N05AX C09AA L04AA M01AE N06DA G04CA R03BB antidepresivos Diazepinas, oxazepinas y tiazepinas antipsicóticos ECA, monofármacos Inmunosupresores selectivos AINEs y antirreumáticos: Derivados del acido propiónico Antidemencia: Anticolinesterasas Fármacos hipertrofia prostática benigna: Antagonistas de receptores adrenérgicos agentes contra padecimientos obstructivos vías respiratorias, inhalatorios: Anticolinérgicos Oxitriptán, Triptofano, Mianserina, Nomifensina, Trazodona, Nefazodona, Minaprina, Viloxazina, Mirtazapina, Tianeptina, Venlafaxina, Reboxetina Loxapina, Clozapina, Olanzapina, Quetiapina Risperidona, Clotiapina Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril, Quinapril, Benazepril, Cilazapril, Fosinopril, Trandolapril, Espirapril, Zofenopril, Imidapril, Delapril Ciclosporina, Muromonab-CD3, Ig.antilinfocitaria, Ig.antitimocítica, Tacrolimus, Ác.micofenólico, Daclizumab, Basiliximab, Sirolimus, Etanercept, Infliximab, Leflunomida, Anakinra, Adalimimab, Everolimus, Efalizumab Ibuprofeno, Naproxeno, Ketoprofeno, Fenoprofeno, Fenbufén, Flurbiprofeno Ibuproxam, Dexibuprofeno, Dexketoprofeno Tacrina, Donepezilo, Rivastigmina, Galantamina Alfuzosina, Tamsulosina, Terazosina Ipratropio bromuro, Tiotropio bromuro 229,01 217,09 205,55 179,82 163,78 149,86 149,40 145,61 144, , , , , , , , , ,32 37,70 95,35 102,47 9,06 111,40 5,60 115,45 25,46 32,87 2,07 1,96 1,85 1,62 1,48 1,35 1,35 1,31 1,31 21,39 10,46 14,49-1,86 10,05 4,41 10,86 9,27 10,50 24,15 10,27 16,81 6,66 5,32 11,17 13,08 7,65 5,14 132

4 IT VOL. III_Nº4-sobreimpresio 27/11/07 17:36 Página 133 S DEL L02AE Antineoplásicos: Análogos hormona liberadora gonadotrofinas Buserelina, Leuprorelina, Goserelina, Triptorelina 116,95 408,33 286,40 1,06 3,77 4,15 N05BA B01AB N02BE A10AD C01DA L02BG N02AB J01CR L01XX Ansiolíticos: Derivados de. benzodiazepina Grupo de la heparina analgésicos antipiréticos: Anilidas Combinación de insulinas y análogos de acción intermedia y rápida Vasodilatadores: Nitratos orgánicos Inhibidores enzimáticos Analgésicos opiodes: derivados de la fenilpiperidina Combinación de penicilinas, incluyendo inhibidores de lactamasa agentes antineoplásicos Diazepam, Clordiazepóxido, Medazepam, Oxazepam, Clorazepato de potasio, Lorazepam, Bromazepam, Clobazam, Ketazolam, Alprazolam, Halazepam, Pinazepam, Clotiazepam, Cloxazolam Heparina, Antitrombina III, Dalterapina, Enoxaparina, Nadroparina, Tinzaparina, Sulodexida Paracetamol, Fenacetina Insulina: humana, bovina, porcina, lispro y asparta Trinitrato de glicerilo, Dinitrato de isosorbida, Mononitrato de isosorbida Aminoglutetimida, Anastrozol, Letrozol, Exemestano Petidina, Fentanilo Sultamicilina, enzima con: Ampicilina, Amoxicilina, Piperacilina y Combinaciones de penicilinas Anagrelida, Trióxido Arsénico, Bexaroteno, Bortezomib, Celecoxib, Estramustina, Hidroxicarbamida, Irinotecán, Miltefosina, Mitotano, Pentostatina, Topotecán, Tretinoína 114,64 113,86 106,01 98,39 94,79 92,21 92,18 90,88 85, , , , , ,55 628, ,93 350,36 2,70 52,50 2,87 44,41 16,65 146,82 69,26 8,92 243,08 1,03 1,03 0,96 0,89 0,86 0,83 0,83 0,82 0,77 4,01 10,58-6,24 33,08-2,93 33,06 22,65 1,29 48,40 6,35 5,29-7,10 16,19-0,43 34,65 26,82-3,40 17,50 133

5 IT VOL. III_Nº4-sobreimpresio 27/11/07 17:36 Página 134 S DEL J01MA S01EE A10AE M01AX C09BA R03DC R03AC C05CA C08DB R06AX Fluoroquinolonas Prep. contra glaucoma: análogos prostaglandinas Insulinas y análogos de acción prolongada agentes antiinflamatorios y antirreumáticos ECA y diuréticos Antagonistas del receptor de leucotrienos Adrenérgicos inhalatorios: Agonistas selectivos receptores 2adrenégicos Agentes estabilizadores capilares: bioflavonoides Antagonistas calcio, derivados de la benzotiazepina antihistamínicos sistémicos Ofloxacino, Ciprofloxacino, Norfloxacino, Lomefloxacino, Levofloxacino, Moxifloxcino, Pefloxacino Latanoprost, Travoprost, Bimatoprost, Unoprostona Insulina: humana, bovina, porcina, glargina, detemir Nabumetona, Ac.Niflúmico, Glucosamina, Bencidamina, Feprazona, Diacereina, Morniflumato, Oxaceprol, Condroitinsulfato Captopril, Enalapril, Lisinopril, Quinapril, Cilazapril, Fosinopril, Perindopril, Ramipril, Benazepril Montelukast, Zafirlukast Salbutamol, Terbutalina, Fenoterol, Salmeterol, Formoterol, Clenbuterol, Procaterol Rutósido, Diosmina, Troxerutina, Hidrosmina Diltiazem Ciproheptadina, Antazolina, Triprolidina, Azatadina, Astemizol, Terfenadina, Loratadina, Ketotifeno, Azelastina, Ebastina, Mizolastina, Fexofenadina, Desloratadina, Rupatadina, Epinastina 84,39 84,03 82,68 81,42 80,57 79,87 79,21 76,14 74,99 73, , , , , , , , , , ,60 17,88 21,37 76,37 14,24 12,36 43,56 9,87 10,77 25,20 10,97 0,76 0,76 0,75 0,73 0,73 0,72 0,71 0,69 0,68 0,67-1,34 14,64 81,06 12,91 2,29 14,50-10,14 8,37-2 1,98 3,21 18,93 77,47 6,51 11,04 17,35-1,48 6,80-0,17-4,12 134

6 IT VOL. III_Nº4-sobreimpresio 27/11/07 17:36 Página 135 S DEL L02BB Antineoplásicos: terapia endocrinaantiandrógenos Flutamida y Bicalutamida 73,01 529,92 137,78 0,66 1,10-0,55 (mill. ) ,28 (). 68,56 Real decreto 1344/2007 sobre Farmacovigilancia de los Medicamentos de Uso Humano Con este real decreto, publicado en el B.O.E. el pasado 1 de noviembre, se completa la transposición iniciada en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios en materia de farmacovigilancia 1 como consecuencia de la transposición del Título IX Farmacovigilancia de la Directiva 2001/83/CE, modificada por la Directiva 2004/27/CE. Entre las aportaciones más destacables del nuevo reglamento están: la tramitación electrónica de sospechas de reacciones adversas. Hasta el momento, el intercambio de información entre la industria farmacéutica y las autoridades sanitarias e incluso entre las propias autoridades competentes (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios-AEMPS y Agencia Europea de Medicamentos- EMEA) se realizaba en papel, vía fax o por correo ordinario. La directiva comunitaria que se traspone en este real decreto establece como obligatoria la notificación electrónica de casos de sospechas de reacciones adversas entre los diferentes agentes. El objetivo es hacer posible la creación y mantenimiento de una BASE DE DATOS EUROPEA de las citadas sospechas, gestionada por la EMEA y accesible para todos los Estados miembros, de forma que se pueda compartir la información, y se facilite así la identificación de riesgos con mayor rapidez. La base de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia ha realizado en los últimos años la adaptación necesaria para este intercambio de información con la base de datos europea. Este sistema es gestionado por la AEMPS y en él participan y acceden en tiempo real los órganos competentes de las Comunidades Autónomas. Esta nueva base de datos es ya operativa desde agosto del presente año y, próximamente, comenzará la transmisión electrónica de la industria farmacéutica. la introducción del concepto de gestión de riesgos.la planificación de las actividades de farmacovigilancia para anticiparse a los problemas de seguridad de los medicamentos y la introducción de medidas que minimicen los riesgos conocidos de los medicamentos y la comunicación efectiva de los mismos. Esto supone un nuevo enfoque de la farmacovigilancia, más activo, en el que cobra especial importancia la FARMACOEPIDEMIOLOGÍA y, en particular, los ESTU- DIOS POSTAUTORIZACIÓN. Las notificaciones de casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por parte de los profesionales sanitarios, que constituye la base de cualquier sistema de farmacovigilancia, debe ser complementada con estudios epidemiológicos que confirmen las sospechas y permitan su cuantificación. A tal fin, la norma establece que la AEMPS debe crear bases de datos que permitan la realización de dichos estudios farmacoepidemiológicos de un modo eficiente. La AEMPS, con la colaboración de diez comunidades autónomas, desarrolla este objetivo desde 2003 a través del proyecto BIFAP. la actualización de los procedimientos. El real decreto recoge la mejora de algunos procedimientos. Por ejem- 1 En su capítulo VI del título II, que establece las garantías de seguimientos de la relación beneficio/riesgo de los medicamentos. 135