NORMA TÉCNICA COLOMBIANA 4277

Transcripción

1 NORMA TÉCNICA NTC COLOMBIANA GUANTES DE CAUCHO PARA EXAMEN PARA USAR UNA SOLA VEZ. ESPECIFICACIONES E: SINGLE-USE RUBBER EXAMINATION GLOVES- SPECIFICATION. CORRESPONDENCIA: DESCRIPTORES: guantes; guantes para uso médico; equipo médico; traje servicio hospitalario; guantes para examen médico. I.C.S.: Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado Bogotá, D.C. - Tel Fax Prohibida su reproducción

2 PRÓLOGO El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general. La NTC 4277 fue ratificada por el Consejo Directivo de Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico Equipo médico. 3M COLOMBIA BECTON DICKINSON ETERNA FUNDACIÓN SANTAFÉ INVIMA JOHNSON-JOHNSON LABORATORIOS BAXTER LABORATORIOS PROCAPS LADECOL Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas: ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE HOSPITALES Y CLÍNICAS ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE INDUSTRIAS PLÁSTICAS B. BRAUN MEDICAL LABORATORIOS EVENCOL MEDITEC MINISTERIO DE SALUD SUPERINTENDENCIA NACIONAL DE SALUD INSTITUTO DE LOS SEGUROS SOCIALES ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales. DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN

3 GUANTES DE CAUCHO PARA EXAMEN PARA USAR UNA SOLA VEZ. ESPECIFICACIONES 1. ALCANCE Esta norma establece los requerimientos para guantes de caucho, estériles empacados o no estériles en volumen para ser utilizados en exámenes médicos, odontológicos y procedimiento terapéuticos o de diagnóstico para proteger al paciente y al usuario contra infección. La norma también se aplica a guantes de caucho para ser utilizados en el manejo de materiales médicos infectados. La norma se aplica a guantes ambidiestros para usar una sola vez, por pares y por tamaño. Cubre guantes con superficies lisas o con superficies texturizadas en parte o en todo guante. Esta norma no se aplica a guantes hechos de un material distinto al látex natural o sintético, ni como un sustituto de guantes para uso en procedimientos quirúrgicos. El objeto de esta norma es servir de referencia para el uso y seguridad de los guantes de caucho para examen. La seguridad y uso adecuado de los guantes de caucho para examen y los procedimientos de esterilización junto con los procedimientos de manejo y almacenamiento están por fuera del alcance de esta norma. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS Las siguientes normas contienen disposiciones que, mediante la referencia dentro de este texto, constituyen disposiciones de esta norma. En el momento de la publicación eran válidas las ediciones indicadas. Todas las normas están sujetas a actualización; los participantes, mediante acuerdos basados en esta norma, deben investigar la posibilidad de aplicar la última versión de las normas mencionadas a continuación. NTC 444: 1996, Caucho. Caucho vulcanizado. Determinación del módulo, tensión y alargamiento. NTC-ISO Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 1. Planes de muestreo determinados por el nivel aceptable de calidad (NAC) para inspección lote a lote. ISO 188: 1982, Rubber, Vulcanized. Accelerated Ageing or Heat-Resistance Tests. 1

4 ISO 4648: 1991, Rubber, Vulcanized or Thermoplastic. Determination of Dimensions of Test Pieces and Products for Test Purposes. ISO 7000: 1989, Graphical Symbols for Use in Equipment-Index and Synopsis.. 2

5 IMPORTANTE Este resumen no contiene toda la información necesaria para la aplicación del documento normativo original al que se refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar su consulta. Este resumen es de libre distribución y su uso es de total responsabilidad del usuario final. El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de información de ICONTEC en Bogotá, Medellín, Barranquilla, Cali o Bucaramanga, también puede adquirirse a través de nuestra página web o en nuestra red de oficinas (véase El logo de ICONTEC y el documento normativo al que hace referencia este resumen están cubiertos por las leyes de derechos reservados de autor. Información de servicios aplicables al documento aquí referenciado la encuentra en: o por medio del contacto cliente@icontec.org ICONTEC INTERNACIONAL 1