Cyclosuprim oftálmico

Transcripción

1 Cyclosuprim oftálmico Solución Oftálmica SAGARPA Q Caja con 1 frasco con 10 ml Fórmula Cada ml contiene: Ciclosporina Vehículo cbp 20 mg 1 ml Características CYCLOSUPRIM OFTÁLMICO contiene ciclosporina, un péptido cíclico lipofílico inmunomodulador con propiedades antiinflamatorias y lacrimoestimulantes, es un inhibidor de la calcineurina y es producido por el hongo Tolypocladium inflatum. Página 1 de 5

2 CYCLOSUPRIM OFTÁLMICO no provoca irritación en el sitio de aplicación. Indicaciones CYCLOSUPRIM OFTÁLMICO está indicado para la terapia tópica de la queratoconjuntivitis seca crónica (QSC), queratitis superficial crónica (pannus) en perros, blefaroconjuntivitis atópica, y en enfermedad seca de ojos secundaria a cirugía. No usar en queratitis virales (excepto para tratar lesiones secundarias de distemper canino). Especies de Destino Cánidos domésticos Felinos domésticos Vía de Administración Oftálmica. Dosis y Modo de Uso Durante la fase de inicio del tratamiento, administrar dos veces al día una gota de CYCLOSUPRIM OFTÁLMICO en el (los) ojo(s) afectado(s) hasta que disminuya la descarga ocular (mucosidad producida por las células acinares), aumente la claridad de la córnea y se incrementen los valores de la prueba lagrimal de Schirmer (STT); el aumento de dichos valores, así como la respuesta esperada se presentan entre la 3ª y la 8ª semana después de iniciado el tratamiento. Al término de la fase de inducción se disminuye la frecuencia de administración. Los pacientes en general son mantenidos de por vida con ciclosporina oftálmica 1 o 2 veces al día dependiendo de la respuesta del paciente. Al suspender la terapia reaparecen los síntomas de entre 1 y 2 semanas después. Propiedades Farmacológicas Farmacocinética Después de la aplicación tópica de cyclosuprim oftálmico, la ciclosporina se acumula en la superficie corneal del globo ocular. La vida media de la ciclosporina en el ojo es de 8 horas aproximadamente. Una pequeña parte de la ciclosporina penetra en el ojo, sin embargo, las concentraciones sistémicas que alcanza no son detectables, la mayor parte de la dosis permanece en la superficie corneal y se elimina sin metabolizar a través de la lágrima. Página 2 de 5

3 Mecanismo de acción La ciclosporina tiene una acción inmunomoduladora, que no compromete el estado de defensa de la glándula lagrimal ni de la córnea; es un inhibidor directo de la apoptosis patológica de las células acinares, esto como resultado de la supresión selectiva de los linfocitos T H (auxiliares) en los tejidos de superficie ocular, conjuntiva y glándulas lagrimales accesorias. Al inhibir la producción de mediadores inflamatorios locales se detiene la adenitis lagrimal autoperpetuante que aunada a un aumento en la producción lagrimal e inhibición de los fibroblastos controlan los signos de la queratoconjuntivitis seca. Al suprimir las células T H, se permite una predominancia de la acción de los linfocitos T S (supresores), los cuales suprimen los desórdenes inmunomediados. Se ha visto que esta sustancia estimula la producción lagrimal en perros normales y por este motivo se considera que tiene un efecto estimulante directo sobre la glándula lagrimal. La teoría más acertada es que actúa como análogo de la prolactina, uniéndose a los receptores de esta hormona y bloqueando sus funciones en la glándula lagrimal, lo que permite a los andrógenos aumentar la producción y secreción de lágrima fisiológicamente activa. Además, la ciclosporina en la córnea parece tener capacidad para amortiguar el desarrollo de granulación y pigmento. Estos efectos en conjunto (desinflamatorio, lacrimoestimulante e inhibidor de la producción de fibroblastos y desarrollo de pigmento), hacen a la ciclosporina el tratamiento ideal de la queratoconjuntivitis seca en perros. Contraindicaciones No administrar en caso de hipersensibilidad a la ciclosporina o a cualquier componente de la fórmula. En perros, la ciclosporina se considera segura en presencia de queratitis ulcerativa. En gatos hay que descartar enfermedades como inmunodeficiencia felina y leucemia viral felina antes de iniciar el tratamiento. También hay que tomar en cuenta que las úlceras corneales en gatos se pueden asociar a herpesvirus. Precauciones generales Antes de aplicar el producto hay que limpiar el exceso de secreciones. Es importante realizar la prueba de Schirmer (STT) antes de iniciar el tratamiento, se ha notado una mayor respuesta en pacientes con una calificación mayor en la prueba a los 30 días de iniciar el tratamiento. La suspensión del tratamiento provoca un retorno lento y paulatino de los signos clínicos de queratoconjuntivitis seca. Se debe considerar una hipoplasia o aplasia de glándula lagrimal en pacientes jóvenes, principalmente en hembras de raza terrier de Yorkshire. En estos casos la afección puede requerir un tratamiento diferente. Al inicio de la terapia con ciclosporina oftálmica se puede presentar inflamación periocular y ocular que puede confundirse con Página 3 de 5

4 reacciones de hipersensibilidad a la fórmula. En casos severos y persistentes de inflamación, espasmo palpebral y eritema conjuntival, se debe sospechar de hipersensibilidad a la fórmula y suspender el tratamiento. Reacciones adversas A las dosis indicadas no se presentan efectos adversos. A pesar de que los excipientes presentes en la fórmula de CYCLOSUPRIM OFTÁLMICO no causan irritación, algunos pacientes pueden presentar ligeras molestias, principalmente en la fase de inducción. Toxicidad No hay efectos adversos sistémicos relacionados a la administración de CYCLOSUPRIM OFTÁLMICO. Gestación y lactancia CYCLOSUPRIM OFTÁLMICO se aplica de manera tópica y la absorción sistémica es casi imperceptible; por lo que, no hay estudios específicos sobre la reproducción. Recomendaciones para almacenamiento Debe mantenerse en un lugar seco, a temperatura ambiente; no debe refrigerarse ni congelarse. Instrucciones de uso Limpiar exudados o secreciones excesivas antes de la aplicación de CYCLOSUPRIM OFTÁLMICO. Quitar la tapa del gotero. Instilar una gota en el ojo afectado. Colocar la tapa al frasco gotero. Advertencias No se deje al alcance de los niños y animales domésticos. Exclusivamente para uso veterinario. Página 4 de 5

5 Hecho en México por: Alpha Chem, S.A. de C.V. Carr. México - Toluca 1725 E4,Col. Lomas de Palo Alto, Cuajimalpa, México D.F Tel: (55) / Fax: (55) Contáctenos en nuestras redes sociales Visite nuestro sitio web Descargue nuestra App facebook.com/alphachemoficial youtube.com/alphachem Página 5 de 5