GUIA TÉCNICA GTC-ISO/IEC COLOMBIANA 28

Transcripción

1 GUIA TÉCNICA GTC-ISO/IEC COLOMBIANA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. ORIENTACIONES PARA UN SISTEMA DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTO DE TERCERA PARTE E: CONFORMITY ASSESSMENT. GUIDANCE ON A THIRD- PARTY CERTIFICATION SYSTEM FOR PRODUCTS CORRESPONDENCIA: DESCRIPTORES: esta guía es una adopción idéntica (IDT) por traducción de la guía ISO/IEC 28:2004 certificación; certificación de producto; evaluación de la conformidad. I.C.S.: Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado Bogotá, D.C. - Tel. (571) Fax (571) Prohibida su reproducción Editada

2 PRÓLOGO El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general. La GTC-ISO/IEC 28 fue ratificada por el Consejo Directivo del Esta guía está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta guía a través de su participación en el Comité Técnico 21 Evaluación de la conformidad. BUREAU VERITAS QUALITAS INTERNATIONAL BVQI CORPORACIÓN COLOMBIA INTERNACIONAL COTECNA CERTIFICADORA SERVICES ECOPETROL SENA REGIONAL BOGOTÁ SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas: ACUEDUCTO DE BOGOTÁ S. A. ESP ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR COMPENSAR CIDET CONSEJO COLOMBIANO DE SEGURIDAD FUNDACIÓN CENTRO DE CALIDAD Y METROLOGÍA METROCAL IDEAM INDUSTRIAS ALIADAS S. A. INGENIERÍA DE SERVICIOS ALIMENTARIOS INGESAL LTDA MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO PINZUAR LTDA. SGS COLOMBIA S.A. SIEMENS S.A. UNIVERSIDAD CATÓLICA DE COLOMBIA UNIVERSIDAD DEL NORTE UNIVERSIDAD MANUELA BELTRÁN UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA - LABORATORIO DE ENSAYOS ELÉCTRICOS INDUSTRIALES "FABIO CHAPARRO" ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN

3 GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 28 PRÓLOGO ISO (Organización Internacional de Normalización) e IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) forman el sistema especializado para la normalización mundial. Los organismos nacionales miembros de ISO e IEC participan en el desarrollo de las Normas Internacionales a través de comités técnicos establecidos por la organización respectiva, para atender campos particulares de la actividad técnica. Los comités técnicos de ISO e IEC colaboran en campos de interés mutuo. Otras organizaciones internacionales, públicas y privadas, vinculadas a ISO e IEC, también participan en el trabajo. En el campo de la evaluación de la conformidad, el Comité de ISO para la evaluación de la conformidad (CASCO) es responsable del desarrollo de Normas Internacionales y Guías. Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC. Los Proyectos de Guías se circulan a los organismos nacionales para votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75 % de los organismos nacionales con derecho a voto. Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no se responsabiliza por la identificación de ningún derecho de patente. La Guía ISO/IEC 28 fue preparada por el Comité de ISO para la evaluación de la conformidad (CASCO). Esta segunda edición anula y reemplaza a la primera edición (Guía ISO/IEC 28:1982), la cual ha sido revisada técnicamente. i

4 GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 28 PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL Este documento ha sido traducido por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Working Group del Comité ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad, en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los siguientes países: Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, España, Estados Unidos de América, México, República Dominicana, Uruguay y Venezuela. Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana de Normas Técnicas) e IAAC (Cooperación Interamericana de Acreditación). Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO STWG viene desarrollando desde su creación en 2002 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el ámbito de la evaluación de la conformidad ii

5 CONTENIDO Página PRÓLOGO... i PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL... ii 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN REFERENCIAS NORMATIVAS TÉRMINOS Y DEFINICIONES SOLICITUD DE CERTIFICACIÓN EVALUACIÓN INICIAL GENERALIDADES EVALUACIÓN DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN Y DEL SISTEMA DE LA CALIDAD ENSAYO INICIAL EVALUACIÓN (REVISIÓN) DECISIÓN CONCESIÓN DE UNA LICENCIA AMPLIACIÓN DEL ALCANCE DE LA CERTIFICACIÓN VIGILANCIA... 4

6 Página 11. USO DE UN CERTIFICADO O MARCA DE CONFORMIDAD CERTIFICADO O MARCA DE CONFORMIDAD MARCADO PUBLICIDAD POR LOS LICENCIATARIOS CONFIDENCIALIDAD USO ABUSIVO DE UN CERTIFICADO O MARCA DE CONFORMIDAD SUSPENSIÓN DE LA LICENCIA PARA UN PRODUCTO CANCELACIÓN DE LA LICENCIA PARA UN PRODUCTO IMPLEMENTACIÓN DE LAS MODIFICACIONES DE UNA NORMA RESPONSABILIDAD LEGAL POR EL PRODUCTO APELACIONES TARIFAS... 8 ANEXO A (Informativo) MODELO DE LISTA DE VERIFICACIÓN DE REQUISITOS... 9 ANEXO B (Informativo) MODELO DE FORMULARIO PARA SOLICITAR LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTO ANEXO C (Informativo) MODELO DE CUESTIONARIO PARA LA EVALUACIÓN DE LA INSTALACIÓN... 12

7 Página ANEXO D (Informativo) MODELO DE CERTIFICADO DE CONFORMIDAD ANEXO E (Informativo) MODELO DE UN CONTRATO DE LICENCIA PARA EL USO DE UN CERTIFICADO O MARCA DE CONFORMIDAD ANEXO F (Informativo) MODELO DE FORMULARIO DE LICENCIA PARA USO DE UN CERTIFICADO O MARCA DE CONFORMIDAD BIBLIOGRAFÍA... 21

8 INTRODUCCIÓN Esta Guía tiene por finalidad proporcionar un modelo para un sistema de certificación de producto de tercera parte, pero no excluye la existencia de otros modelos útiles para sistemas de evaluación de la conformidad de tercera parte. Hay muchas tipos de sistemas posibles, dependiendo del tipo de producto que requiera la certificación. La utilidad de la Guía ISO/IEC 28:1982 como un sistema modelo de certificación de producto de tercera parte ha sido muy reconocida. Esta revisión confirma que la Guía es un documento de referencia, como modelo de sistema de certificación de producto, respetado y confiable, si bien no exclusivo.

9 GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 28 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. ORIENTACIONES PARA UN SISTEMA DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTO DE TERCERA PARTE 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta Guía proporciona directrices generales para un sistema específico de certificación de producto. Es aplicable a un sistema de certificación de producto de tercera parte, para determinar la conformidad de un producto con requisitos especificados, por medio del ensayo 1) inicial de muestras del producto, la evaluación y vigilancia del sistema de calidad en cuestión, y la vigilancia por medio de ensayos de muestras del producto tomadas de la instalación o del comercio, o de ambos. Esta Guía trata las condiciones para el uso de una marca de conformidad y las condiciones para el otorgamiento de un certificado de conformidad. Este sistema corresponde al sistema 5 de certificación de producto descrito en la Guía ISO/IEC 67. El Anexo A contiene un modelo de lista de verificación de requisitos para un sistema de certificación de producto de tercera parte. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier modificación). ISO/IEC 17000:2004, Evaluación de la conformidad. Vocabulario y principios generales. Guía ISO/IEC 65:1996, Requisitos generales para entidades que realizan la certificación de producto. 1) El término "ensayo" en este documento equivale al término "prueba" en algunos países. 1 de 21

10 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones establecidos en la norma ISO/IEC

11 BIBLIOGRAFÍA [1] Guía ISO/IEC 7:1994, Directrices para la redacción de normas adecuadas para su uso en la evaluación de la conformidad. [2] Guía ISO/IEC 23:1982, Métodos para indicar la conformidad con normas en los sistemas de certificación de tercera parte. [3] Guía ISO/IEC 27:1983, Directrices para la toma de acciones correctivas por un organismo de certificación en el caso de mal uso de su marca de conformidad. [4] Guía ISO/IEC 67:2004, Evaluación de la conformidad Elementos fundamentales de la certificación de productos. [5] ISO/IEC 17020:1998, Criterios generales para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección. [6] ISO/IEC 17025:2005, Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. [7] ISO/IEC 17030:2003, Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para las marcas de conformidad de tercera parte. 3

12 IMPORTANTE Este resumen no contiene toda la información necesaria para la aplicación del documento normativo original al que se refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar su consulta. Este resumen es de libre distribución y su uso es de total responsabilidad del usuario final. El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de información de ICONTEC en Bogotá, Medellín, Barranquilla, Cali o Bucaramanga, también puede adquirirse a través de nuestra página web o en nuestra red de oficinas (véase El logo de ICONTEC y el documento normativo al que hace referencia este resumen están cubiertos por las leyes de derechos reservados de autor. Información de servicios aplicables al documento aquí referenciado la encuentra en: o por medio del contacto cliente@icontec.org ICONTEC INTERNACIONAL 4