Automatización en el Laboratorio Bioquímico

Transcripción

1 Automatización en el Laboratorio Bioquímico Bioq. Julián Carlos Marcos Responsable de Ventas MEDIO MEDICO S.R.L. Rosario, 12 de octubre de 2017 Salidas laborales Laboratorios de análisis clínicos (oficinal, sanatorios, hospitales y diversas instituciones.) Especialidades: hemostasia, endocrinología, hematología, etc. Docencia: Maestros-profesores escolares, de grado o posgrado. Industria biotecnológica, farmacéutica, alimentaria, agropecuaria o de áreas afines. I + D (Investigación y desarrollo). Peritos. Asesoramiento en bioseguridad. IT: Diseño de sistemas y softwares. Especialistas en calidad. Auditorias y acreditaciones. Colegios, Sindicatos. Política. Bancos de Células, Tejidos y Órganos. Medio Ambiente. Especialista en aplicaciones. Marketing. Área comercial Protocolos médicos. 1

2 REQUISITOS PARA HABILITACIÓN DE LABORATORIOS DE ANÁLISIS Ley Nº 9847 y Decreto Reglamentario N 4050 EQUIPAMIENTO Microscopio con lente de inmersión. Baño termostatizado para regular temperatura hasta 60ºC. Centrífuga de pie o de mesa. Estufa de cultivo termostatizada. Fotometro de rango UV-visible ( nm) Heladera con freezer eléctrica o heladera (4ºc) y freezer (-20ºc). Computadora más impresora, con un sistema o modelo de registro de pacientes incorporados, como mínimo. Demostrar resguardo de datos. Matafuegos de 2 Kgs., de espuma química. Ademas: Material de vidrio y reactivos, en cantidad suficiente para el normal funcionamiento del laboratorio. Pipetas. Cronometros. Elementos de bioseguridad Automatización - DEFINICIÓN Aplicación de máquinas o de procedimientos automáticos en la realización de un proceso. 2

3 Automatización Breve Historia Los laboratorios clínicos tienen poco mas de 100 años de existencia de los cuales los últimos 40 años han sido de revolución constante. A principio de los años 60: Reducido numero de determ1inaciones. Los reactivos se preparan en el propio laboratorio. Los métodos analíticos proporcionaban: Gran cantidad de interferencias. Errores. En esa época los clínicos utilizaban la máxima: Si un resultado analítico no encaja con el cuadro clínico entonces hay un error del laboratorio. A mediado de los años 60, principios de los 70: Cambio profundo por dos innovaciones: La producción industrial de reactivos diagnósticos que aseguraba: Estandarización. Calidad. La automatización. Crecimiento de la demanda de pruebas debido a: Mayores conocimientos de fisiopatología. El enorme desarrollo de la industria química. Automatización OBJETIVOS DE LA AUTOMATIZACION Aumentar la productividad. Estandarizar procesos y tiempos de respuesta. Reducción al mínimo de errores en la fase analítica. Optimizar el uso de personal. Optimizar costos y recursos del laboratorio. Incrementar los niveles de seguridad para el operador. Favorecer el control de calidad. Reducir o eliminar tareas manuales repetitivas que ocupan mas del 70% del tiempo técnico y poder dedicarlo a tareas mas cualificadas. 3

4 HEMATOLOGIA (Contadores hematológicos con diferencial de 3 partes) ROCHE Sysmex XP-300 Los analizadores hematológicos de 3 partes realizan el análisis del diferencial leucocitario identificando tres clases de células con base a su tamaño: células pequeñas, linfocitos; células de tamaño mediano, monocitos, y células grandes, neutrófilos. WBC, RBC y PLT son analizados por el método de impedancia con discriminadores flotantes automáticos que separan correctamente las poblaciones celulares. La intensidad del pulso eléctrico de cada célula es proporcional a su volumen. El hematocrito (HCT) es determinado a partir del análisis de los eritrocitos. El análisis de hemoglobina es realizado por un método libre de cianuro. (fotometria) 20 parametros y dierencial de 3-partes: WBC, RBC, HGB, HCT, VCM, HCM, CHCM, PLT, LYM%, MXD%, NEUT%,LYM#, MXD#, NEUT#, RDW- SD, RDW-CV, MPV, PDW, P-LCR, PCT 60 pruebas/hora WIENER Counter 19 HEMATOLOGIA (Contadores hematológicos con diferencial de 5 partes) Hemograma con diferencial de 5 partes. Los eritrocitos y plaquetas son contados en un canal exclusivo dedicado, que utiliza como método de detección la impedancia o corriente directa combinada con la tecnología de enfoque hidrodinámico. Análisis de hemoglobina - El XS-1000i utiliza el reactivo SLS (lauril sulfato de sodio) libre de cianuro. Citometria de flujo fluorescente Diferencial WBC - Las médidas fluorescentes revelan la relación nucleo- plasma de cada celula teñida individual, permitiendo a los analizadores series XS para diferenciar 5 poblaciones WBC reportables. La combinación de dispersión lateral (complejidad interna de la célula), dispersión hacia adelante (volumen) y fluorescencia de material nucleico acido determina la clasificación de cada WBC. 60 pruebas/hora. 53 pruebas/hora con autosampler. ROCHE Sysmex XS-1000i 4

5 HEMATOLOGIA (Contadores hematológicos con diferencial de 6 partes) ROCHE Sysmex XN350/450/550 Los recuentos diferenciales proporcionan un recuento de granulocitos inmaduros (IG, immature granulocyte). Reticulocitos, Hemoglobina reticulocitaria y fraccion de reticulocitos inmaduros. Fluidos corporales. (Blancos, Rojos y diferencial de monocitos y polimorfonucleares %#). 60/70 test/hora. HEMATOLOGIA ROCHE Sysmex SERIE XN Eritroblastos. Granulocitos inmaduros. Reticulocitos. Plaquetas fluorescentes. Terminal de Frotis. Terminal de imágenes. Sysmex XN test/hora SP10 frotis 5

6 IONOGRAMAS Medición de Na+, K+, Cl-, Cai y Li a través de electrodos. Las soluciones de calibración están contenidas en un único cartucho de reactivos. Los electrodos son completamente libres de mantenimiento y de rápido acceso. los resultados fuera del rango programable son señalados automáticamente. Sangre completa, suero, plasma, orina, dializados, estándares acuosos, controles. 60 muestras/hora sin imprimir; 50 muestras/hora impresas ROCHE AVL 9180 JS Medicina Electrónica Diestro V4 WIENER IC Electrolite analyser QUIMICA CLINICA cobas c 111 es el miembro más pequeño de la familia de analizadores de laboratorio Roche. Ofrece a los laboratorios pequeños una solución compacta para la ejecución de pruebas de Química Clínica, Electrolitos y ensayos de Inmunoquímica. Resultados de calidad para pruebas específicas en menos de 12 minutos Compacto y de fácil acceso. Diseñado para laboratorios de hasta 50 muestras/día Exámenes Fotométricos & de ISE con resultados/hora Menú Innovador que incluye HbA1c en sangre total, hscrp & Dímeros D 27 posiciones de reactivos para diferentes paneles clínicos Diseñado para laboratorios pequeños, cobas c 111 completa una familia de analizadores que ofrecen resultados consistentes para toda clase de laboratorios, del más pequeño al más grande. ROCHE Cobas c111 6

7 QUIMICA CLINICA WIENER CM 200 Hasta 200 tests/hora 48 posiciones disponibles para reactivos 48 posiciones disponibles para muestras 80 cubetas para incubación y lectura. WIENER WIENER CM 250 Hasta 230 Test/hora Bandeja con 48 posiciones para reactivos Refrigerada por efecto Peltier hasta 12 C debajo de la temperatura ambiente. Bandeja con 48 posiciones de muestras. Lector de código de barras (opcional) Lavador automático de cubetas de 5 pasos con bloque de secado Random Access STAT Punto final con/sin blanco de reactivo, cinética, cinética de dos puntos QUIMICA CLINICA A15 Autoanalizador de Química Clínica y Turbidimetria. 150 test/hora. 24 muestras por rack (máximo de 72 muestras en racks). 10 reactivos por rack (máximo de 30 botellas de reactivo en racks). No posee refrigeración de reactivos on board. BIOSYSTEM A15 A test/hora. 24 muestras por rack. Hasta 72 muestras cargadas en el sistema. Hasta 52 posiciones para reactivos Reactivos refrigerados "on board. BIOSYSTEM A25 7

8 QUIMICA CLINICA Casetes cobas c para un uso eficiente (listo para usar) Servicio de actualización y descarga de aplicaciones y soportes basado en la conectividad: e- services Más de 100 aplicaciones para Suero, Plasma, LCR y Orina Inicio automático e inmediato de muestras de urgencia sin interrupción de la rutina. Aplicación de HbA1c en sangre total. Detección de coágulos, burbujas y de nivel de líquido (LLD) que garantiza resultados fiables sin interrupciones en el flujo de trabajo Agitación de la cubeta de reacción por ultrasonidos (sin procesos mecánicos) Índices séricos indexados a pruebas. 108 posiciones de muestras con acceso aleatorio continuo y posiciones prioritarias STAT flexibles Con 66 cubetas reactivas semidesechables con agitación por ultrasonido 42 posiciones refrigeradas para casetes de reactivos. Hasta 300 tests/h (fotometría), 450 tests/h (sólo ISE) Consolida la química clínica con proteínas especiales, DATs y TDMs Cobas c311 ELECTROQUIMIOLUMINISCENCIA Analizador para inmunoensayos heterogéneos, multicanal selectivo. Basado en tecnología ECLIA, (electroquimioluminiscencia). Inmunoanalisis y serologia. (Función tiroidea, anemias, salud de la mujer, fertilidad, marcadores tumorales, metabolismo oseo, etc.) Disponibilidad para STAT y rutina durante todo el día Diseñado para cargas medias. Capacidad para 18 pruebas a bordo. Rendimiento de hasta 85 test por hora. El cargador de muestras incluye dos opciones disco o rack de 5 posiciones de Roche/Hitachi. Junto a la plataforma de Quimica Clínica cobas c311 consolidan aproximadamente el 95% de las determinaciones del área de sueros. cobas e411 8

9 PLATAFORMAS cobas 6000 PLATAFORMAS cobas

10 Segmentación de laboratorios LABORATORIOS XS: <120 tests/día o <20 muestras/día S: tests/día o muestras/día M: tests/día o muestras/día L: tests/día o muestras/día XL: tests/día o muestras/día XXL: > tests/día o >1000 muestras/día EQUIPAMIENTO TEORICO SUGERIDO XS: <120 tests/día o <20 muestras/día HEMATOLOGIA: Sysmex XP-300 o Counter 19. QUIMICA CLINICA: Cobas c111, Wiener CM200 o Alere A15. (Metrolab 1600 DR WIENER BTS350 ALERE) INMUNOANALISIS Y SEROLOGIA: Derivar/manual. IONOGRAMAS: Equipo de ionogramas semiautomatico. 10

11 EQUIPAMIENTO TEORICO SUGERIDO S: tests/día o muestras/día HEMATOLOGIA: Sysmex XP-300 o Counter 19 o Sysmex XS1000. QUIMICA CLINICA: Wiener CM200 o Alere A15. IONOGRAMAS: Semiautomatico/automatico. INMUNOANALISIS Y SEROLOGIA: Derivar/Manual. EQUIPAMIENTO TEORICO SUGERIDO M: tests/día o muestras/día HEMATOLOGIA: Sysmex XS1000 con autosampler. QUIMICA CLINICA: Wiener CM250 o Biosystem A25 IONOGRAMAS: Automático. INMUNOANALISIS: Derivar/manual. Sobre las 80 muestras se puede empezar a evaluar la posibilidad de automatizar test/mes. 11

12 EQUIPAMIENTO TEORICO SUGERIDO L: tests/día o muestras/día HEMATOLOGIA: Sysmex XS1000 con autosampler, Sysmex serie XN. QUIMICA CLINICA: Roche cobas c311. INMUNOANALISIS: Roche cobas e411. EQUIPAMIENTO TEORICO SUGERIDO XL: tests/día o muestras/día HEMATOLOGIA: 2 Sysmex serie XN. QUIMICA CLINICA: Roche cobas 6000, modulo c501. INMUNOANALISIS: Roche cobas 6000, modulo e

13 EQUIPAMIENTO TEORICO SUGERIDO XXL: > tests/día o >1000 muestras/día HEMATOLOGIA: Sysmex serie XN. QUIMICA CLINICA: Roche cobas INMUNOANALISIS: Roche cobas OTRAS AUTOMATIZACIONES Estados acido base (cobas b121, cobas b221). Hemostasia (GRUPO STAGO, SIEMENS, IL). Hemocultivos, identificación y sensibilidad de microorganismos. (Becton Dickinson, Biomerieux) Eritrosedimentación automatizada. Espermogramas automatizados. Urianalisis: cobas u411, cobas 6500 (modulo 601 y 701 sedimentos) Biología molecular (cobas 4800) Pre analiticos (cobas p312, 612) Proteinogramas por electroforesis capilar. 13

14 QUE PENSAR A LA HORA DE AUTOMATIZAR Pacientes/día. Ordenes medicas. Capacidad de inversión. Tiempo. Espacio. Complejidad del laboratorio. Distancia a los centros de derivación. Disponibilidad de servicio técnico. El camino de la re-ingeniería del laboratorio de análisis clínicos El advenimiento de la tecnología lleva a replantearnos el rol profesional, arribando así a un nuevo concepto (UBA 2008) La Atención Bioquímica se define como: la realización de análisis clínicos a un paciente, seguida de la interpretación de los datos analíticos y la provisión responsable de información científica y objetiva al médico para realizar un diagnóstico, al paciente, para prevenir o detectar a tiempo una enfermedad o para acompañar eficazmente el tratamiento de una dolencia diagnosticada, con el fin de arribar a resultados satisfactorios y mejorar la calidad de vida del paciente y de la población La implementación de Atención Bioquímica dependerá del equipamiento utilizado para realizar los análisis, pero aún más de (a) la información analítica integral (interpretación de los resultados analíticos e integrada a la información clínica), (b) de la gestión y el aseguramiento de la calidad de laboratorio de análisis clínicos y c) de la información comunicada en forma responsable al médico y al paciente. 14

15 MUCHAS GRACIAS! CONTACTO