II JORNADA TÉCNICA. PRODUCTOS SANITARIOS Y MEDIO AMBIENTE TALLER PRÁCTICO DE GESTIÓN DE PRODUCTOS CITOSTÁTICOS EN LOS CENTROS SANITARIOS MANEJO DE CITOSTÁTICOS, MEDIDAS DE PREVENCIÓN Y VIGILANCIA DE LA SALUD Paz Uribe Llopis SERVICIO DE PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES 12 marzo 2013
1. PERSONAL EXPUESTO 2. EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL Y COLECTIVA 3. PROTECCIÓN ANTE MANEJO DE EXCRETAS Y RESIDUOS 4. MEDIDAS HIGIÉNICAS GENERALES 5. ACTUACIÓN FRENTE A UNA CONTAMINACIÓN DEL PERSONAL EXPUESTO 6. VIGILANCIA DE LA SALUD DEL PERSONAL QUE MANIPULA CITOSTÁTICOS
PERSONAL QUE MANEJA CITOSTÁTICOS Posibles consecuencias de las exposiciones laborales a los agentes citostáticos: - Riesgo mutagénico - Riesgo teratogénico - Riesgo carcinogénico Medidas Preventivas: - Elaboración protocolos de actuación - Guías de buenas prácticas Finalidad: mejorar las condiciones de trabajo que garanticen la situación higiénica de los trabajadores.
PERSONAL QUE MANEJA CITOSTÁTICOS Recepción y almacenamiento Preparación de dosis. Administración al paciente. Recogida y eliminación de residuos. Eliminación de excretas de pacientes en tratamientos con citostáticos. Cualquier actuación que implique un contacto potencial con el medicamento (transporte). Personal informado y formado sobre los riesgos, las propiedades y las condiciones de manejo de estos fármacos. Adicionalmente debe recibir el adecuado entrenamiento.
RIESGOS ASOCIADOS RIESGO QUÍMICO: Desconocimiento de las características de peligrosidad de las sustancias Sustancias sin identificar Almacenamientos inadecuados, prolongados Desconocimiento de métodos y procedimientos de trabajo Contaminación ambiental por formación de aerosoles (durante la preparación). SALPICADURAS, PROYECCIONES: Vertidos, derrames, punciones. CORTES: Roturas de ampollas
MEDIDAS DE PREVENCIÓN Y PROTECCIÓN Manipulación de citostáticos, consideraciones específicas: Protección del producto (asepsia). Minimización riesgos del personal manipulador, enfermo y medio ambiente Exposición laboral: Instalaciones técnicas adecuadas (protección colectiva). Equipos de protectores personales (ropa, guantes, gafas..) Dispositivos para transferencia de fármacos: sistemas cerrados y sin aguja (NIOSH).
RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO El contenedor debe indicar el contenido citotóxico, precauciones y medidas en caso de accidente. Uso de guantes necesarios para la recepción Lugares específicos destinados al almacenamiento Procedimiento de actuación en caso de rotura
UNIDAD CENTRALIZADA DE PREPARACIÓN DE CITOSTÁTICOS EPI S - Guantes estériles: (látex o nitrilo sin talco), cambio cada 20 o 30 minutos. - Mascarilla: de tipo FFP3. - Batas: manga larga, puños elásticos, abertura trasera, y desechables. - Gorro: uso obligatorio por ser un requisito de las salas limpias. - Calzas: es también un requisito de las salas limpias. No debe usarse fuera del recinto de preparación. El material utilizado durante la preparación debe ser mediante (sistemas cerrados que protejan la integridad del fluido y evitar riesgos de aerosoles y salpicaduras): - Garantizar la asepsia de las preparaciones - Garantizar la protección del manipulador
- Foto cabina EPIS
PROTECCIÓN COLECTIVA EL ÁREA DE PREPARACIÓN DE MEDICAMENTOS CITOSTÁTICOS DEBE REUNIR UNA SERIE DE CARACTERÍSTICAS MÍNIMAS, TALES COMO: - Área o zona aislada físicamente del resto del Servicio. - Cabinas de flujo laminar vertical (CBS clase II tipo B 2) - Las paredes y el techo serán de superficie no porosa y de fácil limpieza. - El recinto deberá dotarse de un sistema de presión negativa (evitar la salida de aire al exterior). - Disponer de un lavabo y una ducha (usar en caso de derrame o contaminación accidental).
PROTECCIÓN COLECTIVA (Cont.) - Las puertas se abrirán hacia la zona de trabajo y permanecerán siempre cerradas (para mantener la asepsia y la presión negativa). - El aire acondicionado puede utilizarse siempre que esté provisto de filtros de Alta Eficacia (HEPA) independiente y que no interfiera en el flujo vertical de las cabinas. - Se evitará que haya ventanas que creen corrientes de aire - No se recomienda la presencia de más de dos manipuladores en la zona de trabajo
CABINAS DE FLUJO LAMINAR VERTICAL
ADMINISTRACIÓN DE CITOSTÁTICOS EPI S La normativa recomienda al personal de enfermería, la utilización de: - Guantes - Batas - Gafas - Calzas desechables - Mascarillas para minimizar la inhalación de aerosoles Para garantizar la seguridad durante la administración. Las Unidades de Oncología, por tanto han de estar dotadas de este tipo de material (NTP 740 Exposición laboral a citostáticos en el ámbito sanitario). Dispositivos de administración que garanticen la administración segura de los fármacos disminuyendo el riesgo a los trabajadores: - Aerosoles - Pinchazos
MANIOBRAS DE TRANSPORTE, ELIMINACIÓN DE RESIDUOS Y TRATAMIENTO DE EXCRETAS Recomendaciones generales: EPI S - Mascarillas de tipo FFP3: siempre que durante la manipulación se sospeche que pueden salpicar la cara o producir aerosoles. - Guantes: nitrilo, sin olvidar después de retirarlos el lavado de manos. - Gafas: de protección cuando exista riesgo de salpicaduras
MEDIDAS HIGIÉNICAS GENERALES Durante el manejo de citostáticos está prohibido: - Comer - Beber - Masticar chicle - Ni tener ninguno de estos productos.
ACTUACIÓN FRENTE A UNA CONTAMINACIÓN DEL PERSONAL EXPUESTO Piel: lavar inmediatamente la zona afectada con agua y jabón abundante, durante 10 minutos. Ojos: lavar inmediatamente con agua o suero fisiológico abundante. Consultar con un oftalmólogo. Ropa, guantes: cambiar inmediatamente y lavar la zona con agua y jabón. Los accidentes se comunicarán al Servicio de Prevención que será el responsable del correspondiente registro y protocolo de actuación.
ACTUACIÓN ANTE DERRAME ACCIDENTAL DISPONER DE EQUIPOS DE VERTIDOS ACCIDENTALES: Bata impermeable Dos pares de guantes de nitrilo Gafas Mascarillas FFP3 Calzas Material absorbente Avisar a la contrata de limpieza para la recogida
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VIGILANCIA DE LA SALUD El Consejo Ínterterritorial del Sistema Nacional de Salud aprueba el Protocolo de Vigilancia Sanitaria Específica para los trabajadores expuestos a Agentes Citostáticos, en la reunión de su Comisión Delegada de 11 de noviembre de 2003.
VIGILANCIA DE LA SALUD -1- PROTOCOLO MÉDICO ESPECÍFICO: La evaluación médica del personal que manipula citostáticos se realiza en el Servicio de Prevención: Al inicio, tras su incorporación al puesto de trabajo de riesgo. Periódicamente durante la vida laboral en dicho puesto de trabajo. Tras una exposición accidental aguda. Tras una ausencia prolongada del trabajo. En el momento de dejar el trabajo de manipulación (por cese, jubilación o cambio de puesto).
VIGILANCIA DE LA SALUD -2- CRITERIOS DE VALORACIÓN: APTO: Se considera apto aquel que una vez realizado el examen de salud, no presenta ninguna patología o circunstancia que contraindique la incorporación a dicho puesto de trabajo.
VIGILANCIA DE LA SALUD -3- CRITERIOS DE VALORACIÓN: NO APTO PERMANENTE: - Alérgicos a los agentes citostáticos y/o con patología. - Mujeres con historia de abortos en edad fértil y con problemas de reproducción. - Personas que trabajen con radiaciones ionizantes (el personal que trabaja regularmente con citostáticos no deben ser expuestos a radiaciones ionizantes que excedan los 15 msv por año). - Personal que previamente haya recibido tratamiento citostático o inmunosupresor. - Personal en el que se sospeche daño genético y aquel cuyos parámetros biológicos les descarten para este tipo de trabajo (serán valorados según criterio médico). - Inmunodeprimidos.
VIGILANCIA DE LA SALUD -4- CRITERIOS DE VALORACIÓN: NO APTO TEMPORAL: Las embarazadas y madres lactantes y cualquier persona que presente otra condición de susceptibilidad particular de carácter temporal
CONDUCTA A SEGUIR SEGÚN LA APTITUD DEL TRABAJADOR TRABAJADOR APTO: Información del riesgo TRABAJADOR NO APTO: Temporal: apartarlo hasta que desaparezca la causa (periodo de lactancia, embarazo...) Permanente: indicación cambio del puesto de trabajo.
INFORMACIÓN FORMACIÓN Identifique los productos: cancerígenos, mutágenos, teratógenos, etc. Disponga de protocolos de trabajo necesarios y mantenerlos actualizados Participe en los cursos de formación: nuevos productos, actividad biológica, toxicidad, características de los equipos de trabajo y los equipos de protección. La formación del personal que trabaja con citostáticos es un aspecto clave para evitar los riesgos ocupacionales y garantizar la seguridad del paciente.
CONCLUSIONES No hay un método seguro que relacione exactamente el grado de exposición a medicamentos citostáticos y sus consecuencias para la salud. Por ello es importante: - Mejorar las técnicas de trabajo - Reducir la exposición de citostáticos con los EPI S apropiados - Investigar en nuevos dispositivos que minimicen el riesgo de aerosoles y pinchazos. - Información/formación de los trabajadores - Establecer guías o procedimientos de actuación sobre el manejo de fármacos citostáticos. - Reconocimiento médico específico (Vigilancia de la Salud).
LEGISLACIÓN APLICABLE Y BIBLIOGRAFÍA - ORDEN del 22 de abril de 1992, por la que se regulan las normas de funcionamiento y requisitos de los Centros, Servicios y Establecimientos, que manejan medicamentos citotóxicos. - R.D. 61/1994, de 9 de junio, sobre gestión de residuos biosanitarios y citotóxicos en la Comunidad de Madrid. - R.D. 83/99 de 3 de junio de la Comunidad de Madrid, clasifica los residuos citostáticos como Clase VI. - Agentes Citostáticos. Protocolos de Vigilancia Sanitaria Específica. Grupo de trabajo de Salud Laboral de la Comisión de Salud Pública Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Ministerio de Sanidad y Consumo, Madrid 2003. - NTP 740 Exposición laboral a citostáticos en el ámbito sanitario. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el trabajo. 2007