LOS LÍMITES DE EXPOSICIÓN OCUPACIONAL PROTEJEN A LA SALUD DE LOS TRABAJADORES? CRITERIOS CIENTÍFICOS Y OTRAS CONSIDERACIONES Maria T. Morandi, Ph.D., CIH mmorandi@uth.tmc.edu mariamrnd11@gmail.com IV FORO ISTAS Sevilla 2010
Que son los valores limites (VLs) Representan exposiciones por encima de las cuales la salud del trabajador puede deteriorarse juzgando en base a la evidencia científica. Tienes tres componentes primarios: concentración permisible en un promedio de tiempo definido al cual un trabajador esta expuesto. No fueron originalmente diseñados como el fin en la prevención de enfermedades laborales, sino como una de las herramientas para alcanzar la prevención.
No la única herramienta Advertencia de la ACGIH con respecto a limites umbrales y biológicos Estos valores son para uso en la práctica de la higiene industrial como directrices o recomendaciones para ayudar en el control de los riesgos potenciales a la salud en el lugar de trabajo y para ningún otro uso. Estos valores no son las líneas finas entre las concentraciones seguras y peligrosas y no deben ser utilizado por cualquier persona sin formación en la disciplina de higiene industrial. Es imprescindible para el usuario de estos valores leer la introducción de cada sección de los TLV y BEIs y estar familiarizado con la documentación de los TLV y BEIs antes de aplicar las recomendaciones. ACGIH renuncia a la responsabilidad con respecto a la utilización de la TLV y BEIs.
Limitaciones Intrínsecas como se establecen Organización Proceso de desarrollo Nivel, calidad, y cantidad de la base científica Uso o no de otros criterios Extrínsecas como se manejan Interpretación Implementación
Quien los establece (EEUU) Agencias de gobierno: Occupational Safety and Health Administration (OSHA) 1 Mine Safety and Health Administration (MSHA) 1 National Institute of Environmental Safety and Health (NIOSH) 2 Organizaciones profesionales: American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) 2 American Industrial Hygiene Association (AIHA) 2 Sector privado: VLs internos 1 jurídicos ; 2 recomendados o de asesoria
Proceso Tres tipos: Basados en ciencias de la salud: medicina, epidemiologia y toxicología VLs de la ACGIH Basados en ciencias de la salud y otras consideraciones como ser viabilidad técnica y disponibilidad de métodos de muestreo y análisis VLs de OSHA y NIOSH Basados en consenso VLs del American National Insitute of Standards (ANSI) o la International Standards Organization (ISO)
Ejemplo: plomo Agencia Medio Nivel Comentarios OSHA Sangre 40 µg/dl Regulación; causa para notificación escrita y examen médico 60 µg/dl Regulación; causa para la remoción de la fuente de exposición por razones médicas ACGIH Sangre 30 µg/dl Asesoría; Valor Umbral Límite (TLV) OSHA Aire 50 µg/m³ 30 µg/m³ Nivel de acción ACGIH Aire 150 µg/m³ Regulación; Límite de Exposición Permisible (PEL) de 8 horas/día (40 horas/semana) en promedio (Industria general) Asesoría; Valor Umbral Límite, TLV/TWA Tiempo Promedio Ponderado 8 horas/día 40/semana, para el arseniato de plomo 50 µg/m³ Asesoría: TLV/TWA para otras formas de plomo NIOSH Aire 100 µg/m³ Límite de Exposición Recomendado, REL,tiempo promedio ponderado 8 10 horas/día 40/semana (no ejecutable)
Ejemplo: berilio Agencia Medio Nivel Comentarios OSHA Aire 2 µg/m³ Regulación; Límite de Exposición Permisible (PEL) de 8 horas en promedio. ACGIH Aire 2 µg/m³ Asesoría; Valor Umbral Límite, TLV/TWA Tiempo Promedio Ponderado (8 horas/dia 40/semana), NIOSH Aire 0.5 µg/m³ Intención de cambiarlo a 0.5 µg/m³ anunciada en el 2007 Límite de Exposición Recomendado como Be para metal y compuestos, REL,tiempo promedio ponderado 8 10 horas/dia 40/semana (no ejecutable)
Proceso Desarrollo o revisión de VLs no consensuales comienza con evaluación de la ciencia relevante a las propiedades fisicoquímicas del agente, usos industriales, exposiciones, y estudios de casos, de epidemiologia y de toxicología. Esta información se obtiene de documentación de VLs existentes, literatura científica, bases de datos y reportes de agencias gubernamentales, y reportes en la literatura gris incluyendo los del sector privado. La evaluación puede ser hecha por paneles semipermanentes de expertos (ACGIH), o por profesionales que trabajan para agencias con asistencia de consultantes externos, participación del sector privado y otras partes interesadas, y siguiendo normas administrativas del gobierno y la agencia (OSHA). VLs pueden determinarse en base a: peso de la evidencia (proceso mas subjetivo; usado por ACGIH) cuantificación de riesgos (proceso mas objetivo que requiere muchos datos; usado por organizaciones gubernamentales)
Proceso Los estudios epidemiológicos tienen mas peso que los toxicológicos. Los estudios epidemiológicos son: directamente relevantes a humanos en condiciones reales de exposición. limitados por su numero y cantidad de datos, metodología, imprecisión en la cuantificación de exposición y efectos, relevancia a las condiciones laborales en el presente, y metodología. Resultan en extrapolación de promedios para un grupo a un trabajador individual. Los estudios toxicológicos son: mas abundantes en numero y cantidad de datos. siguen protocolos rigurosos que resultan en alta precisión metodológica en cuantificación de exposiciones y efectos. cubren un rango amplio de exposición/dosis, duración, y efectos. difíciles de interpretar en su relevancia a humanos para establecer VLs.
Proceso Las metas de la evaluación de datos son: 1. desarrollar relaciones cuantitativitas entre niveles de dosis o de exposición y los efectos resultantes: curva de dosis/exposiciónrespuesta.
Proceso 2. Severidad y relaciones de dosis/exposición respuesta ayudan a identificar el efecto adverso crítico.
Proceso 3. Establecer la dosis o exposición máxima a partir de la cual se puede establecer el VL. Esta dosis/exposición es el punto de partida (POD). Puede ser: la máxima en la cual el efecto adverso crítico no es observado (NOAEL), o la mínima en la cual el efecto crítico es observado (LOAEL), o es un estimado de la dosis que produciría un nivel de efecto predeterminado (dosis de referencia).
Proceso 4. Extrapolar por debajo del POD para determinar el VL. Extrapolación se puede hacer: Dividiendo al POD por uno o mas factores de seguridad (FS) Factores pueden ser mas o menos arbitrarios pero razonables (por ejemplo un factor de 10 por extrapolación de animales a humanos o por la variación entre humanos) o determinados por variaciones en anatomía, fisiología, modo de acción, etc. (por ejemplo un factor por diferencias entre niveles respiratorio de animales y humanos, o un factor por diferencias metabólicas entre hombres y mujeres). Usando modelos
Proceso Tipos de modelos Fundamentales Ejemplo: Estadísticos (probabilísticos) Ejemplo: Pr[T A <1,T B <1] = Φ 2 (Φ 1 (F A (1)),Φ 1 (F B (1),γ) Combinados (en parte fundamentales y en parte estadísticos)
Uso de juicio profesional La prevención de enfermedades laborales requiere mas que el cumplimiento con una norma. VLs son basados en promedios de dosis o exposición pero son aplicados al trabador individual. El procesos de establecimiento o revisión esta siempre rezagado con respecto a cambios en: conocimientos científicos los químicos que se usan procesos industrializas tareas laborales y modalidades de trabajo las características de los trabajadores