EXPTE.: 15/2011 (GCASU 2011 /167) PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE HA DE REGIR EN EL CONTRATO DE SUMINISTRO TITULADO: ADQUISICIÓN DE ANTISÉPTICOS, DETERGENTES Y DESINFECTANTES PARA EL HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA LEONOR (12 LOTES). PRIMERA.- El presente contrato tendrá por objeto la adquisición de antisépticos, detergentes y desinfectantes para el Hospital Universitario Infanta Leonor según se detalla en el Anexo I de este Pliego. SEGUNDA.- Características Técnicas Si en la descripción se utilizase algún nombre y/o referencia sujeto a propiedad comercial, deberá entenderse como referencia para localizar el material en cuestión sin que en ningún caso sea obligatorio ofertar dicho equipo. LOTE 1.- 105394 Solución hidroalcohólica para higiene de manos por frotación, no quirúrgica: - Antiséptico para la higiene de manos por fricción en solución hidroalcohólica. - Contenido en alcohol mayor o igual al 60% (etanol o isopropanol). - Con agentes dermoprotectores. - Modo de presentación: cartucho de 1 litro, con válvula dosificadora única por envase, que se adapte perfectamente al dispensador ya existente en el centro (Dispensador UNO pulsador Biocote de DEB) LOTE 2.- 101878 Solución hidroalcohólica para higiene prequirúrgica de manos: - Antiséptico para la higiene de manos prequirúrgica por fricción en solución hidroalcohólica. - Contenido en alcohol mayor o igual al 60% (etanol o isopropanol). - Con antiséptico asociado: clorhexidina, amonio cuaternario o N-Duopropenida. - Con agentes dermoprotectores. - Modo de presentación: Envase de entre 500 y 1000 ml. - El adjudicatario deberá entregar y colocar, sin coste alguno para el Hospital, los sistemas de sujeción de pared necesarios y las válvulas desechables dosificadoras para cada envase. - El sistema dispensador de pared permitirá su accionamiento con el antebrazo mediante extensores metálicos o similares. - Se deberá indicar la cantidad de producto necesaria para cada aplicación. - Se deberá incluir el Ensayo de la Norma UNE-EN 12791 (Fase2 / Etapa 2, efecto prolongado). LOTE 3.- 101879 Detergente enzimático para material - Detergente enzimático líquido para limpieza manual de instrumental. - Alta compatibilidad con materiales: acero inoxidable, aluminio, metales, lentes, plásticos, cementos, etc. - Se deberá indicar el tiempo de acción. - Modo de presentación: Envase con dosificación para dilución de entre 700 ml y 1 litro. - Se deberá incluir: o Composición cuantitativa y cualitativa especificando la acción de cada uno de los componentes. o Modo de uso: forma y dosificación, tiempo de contacto con diferentes temperaturas LOTE 4.- 104506 Detergente enzimático específico para endoscopios - Detergente enzimático líquido para la limpieza manual de endoscopios. - Con triple acción enzimática. - Se deberá indicar el tiempo de acción. - Modo de presentación: Envase con dosificación para dilución de entre 700 ml y 1 litro. 1
- Se deberá incluir: o Composición cuantitativa y cualitativa especificando la acción de cada uno de los componentes. o Modo de uso: forma y dosificación, tiempo de contacto con diferentes temperaturas LOTE 5.- 105535 Detergente lavacuñas 9:_;<=_> #=_<?1@_A#B - Líquido concentrado de tipo ácido para su uso en lavacuñas electrónico, modelo LP/IN60-SDTA, distribuido por la casa comercial Matachana S.A. - Para aclarar y prevenir los depósitos de cal en máquinas automáticas de descontaminación de cuñas, botellas de orina, vasos de secreción y otros receptáculos para desechos y utensilios. - Deberá prevenir la formación de depósitos sobre los útiles de lavado, en máquinas, juntas y conducciones. - El aclarado ácido concentrado también acelerará el proceso de secado de los útiles de lavado y al mismo tiempo, prevendrá de la formación de manchas de agua. - Compuesto de: Ácidos orgánicos, componentes surfactantes, inhibidores de corrosión, agentes secuestrantes, solubilizador y tinte (azul). - Sin agentes acomplejantes. - Adecuado únicamente para sistemas de dosificación resistentes a ácidos. - Alta compatibilidad con materiales: Acero inoxidable, aluminio, material sintético, vidrio. - Modo de presentación: Envase de 5 kilogramos. LOTE 6.- 109011 Desinfectante de incubadoras - Desinfectante de alta eficacia para incubadoras. - Baja toxicidad. - Efecto remanente. - Se podrá emplear en diferentes superficies críticas. - Libre de glutaraldehídos y alcoholes. - Principio activo a base de amonios cuaternarios, con cinamaldehído que proporcione efecto antifúngico. - Posibilidad de ser diluido en concentraciones variables, según los requisitos del área y situaciones puntuales. - Dispensación en toallitas fabricadas en fibra de poliéster e impregnadas de la solución. De un solo uso para evitar contaminación cruzada. - Presentación en Kit compuesto de: o Líquido desinfectante, en envase de 250ml con dosificador. o Cubo contenedor con capacidad para 2 litros de solución diluida y un rollo de toallitas. o 6 rollos de al menos 90 toallitas cada uno. o 6 etiquetas para indicación de fecha y concentración de la dilución. - Se deberá indicar el tiempo de duración de la solución activada e impregnada en el rollo de toallitas; y superficie de desinfección de la toallita. LOTE 7.- 109997 Desinfectante de superficies y material no crítico - Desinfectante en spray para superficies y material no crítico. - Amplio espectro biocida y rapidez de acción frente a bacterias, hongos y virus. - Apto para utilizar en presencia de pacientes. - Elaborado con amonios cuaternarios y agentes coadyuvantes. - Libre de glutaraldehídos y propelentes. - Autosecante, sin necesidad de aclarado. - Alta compatibilidad con materiales. - Modo de presentación: Envase de 1 litro. 2
LOTE 8.- 102809 Desinfectante de alto nivel - Desinfectante líquido de alto nivel a base de ácido peracético. - Eficaz a temperatura ambiente. - Sin emisión de vapores. - Sin aldehídos ni fenoles. - Con actividad bactericida, fungicida, microbactericida, virucida (virus pequeños sin envuelta) y esporicida. - Actividad esporicida en un máximo de 10 minutos de contacto. - Alta compatibilidad con materiales: acero inoxidable, aluminio, metales, lentes, plásticos, cementos, y en general, equipos de endoscopia rígidos y flexibles. - Modo de presentación: Garrafa de 5 litros (válido para más de 100 ciclos de lavado) - Se deberá incluir: o Modo de uso: forma y dosificación, tiempo de contacto con diferentes temperaturas. - Se deberán entregar sin cargo las bateas necesarias para su uso. - Deberá incluir, sin coste para el Hospital, indicadores químicos necesarios (tiras reactivas) que detecten la concentración de ácido peracético en la solución activada. - Se deberá aportar documento que certifique la compatibilidad del desinfectante con la sonda sectorial Comfort Scan 3S del ecocardiógrafo VIVID 7 PRO, suministrado por la casa comercial GE Healthcare España, S.A., actualmente existente en el hospital. LOTE 9.- 115580 Clorhexidina 2% alcohólica tintada - Solución antiséptica de clorhexidina alcohólica al 2% y 70% de Isopropanol, diseñado para la antisepsia general de la piel del campo operatorio. - Eficacia contra las bacterias (EN1276) y excelente acción residual. - De tinte naranja. - Modo de presentación: Envase de entre 125ml y 500ml con pulverizador LOTE 10.- 105519 Clorhexidina jabonosa al 4%. - Clorhexidina jabonosa para higiene prequirúrgica de manos. - Con 0,04 gramos de digluconato de clorhexidina por ml. - Activo en un amplio espectro bacteriano. - Activo en presencia de materia orgánica (sangre, pus, exudados) - Bajo potencial irritante. Testado dermatológicamente. - Modo de presentación: Envase de 500ml. - Incluirá, sin coste, válvula dosificadora desechable. LOTE 11.- 103416 Cepillo quirúrgico seco - Cepillo quirúrgico seco, fabricado en polietileno o similar. - Envasado estéril. Se deberá indicar en el envase el tipo de esterilización. - No reutilizable. - Tamaño aprox. 80x50x40mm. - Indicado para el lavado del personal técnico-sanitario en zonas de alto riesgo. LOTE 12.- 103375 Esponja para limpieza antiséptica - Esponja seca, fabricada en espuma de poliuretano 100% o similar. - Envasado individual. - No reutilizable. - Indicado para el lavado antiséptico y/o pre-quirúrgico del paciente. TERCERA.- Todos los productos deberán cumplir la normativa vigente en cada caso. Los licitadores deberán aportar una declaración responsable en la que se indique el cumplimiento de la normativa correspondiente. 3
CUARTA.- Especificaciones técnicas comunes para todos los lotes y números de orden: 1. Deberán figurar en el envase de los productos como mínimo los siguientes datos: - Identificación de la empresa. - Identificación del producto. - Número de lote. - Fecha de envasado. - Fecha de caducidad. 2. Los proveedores deben aportar documentación acreditativa (Ministerios de Sanidad y Consumo / Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios), especificando las aplicaciones y usos autorizados del producto. Excepto para lotes 12 y 13. 3. Se deberá especificar (y documentar) el tipo de registro y marcado CE de cada producto en función de la directiva de productos sanitarios 93/42/ECC. 4. Deberá aportarse documentación de las normas Europeas/Internacionales que acrediten la calidad del producto. 5. Será necesario entregar Ficha Técnica y Ficha de Seguridad, ambas en castellano, para todos los lotes, excepto 11 y 12. 6. Plazo de entrega: Desde el envío del pedido por fax, el proveedor tendrá un plazo máximo de 4 días hábiles para la entrega del suministro en los almacenes del Hospital. 7. Toda la documentación aportada deberá estar en castellano. De no ser así, no será tenida en cuenta. QUINTA.- Muestras, SI. Nº de muestras: mínimo 2 unidades por cada lote. Excepto para el lote 2, del que se entregarán 6 unidades. Todas las muestras deberán especificar nº de lote y procedimiento correspondiente. Así mismo el hospital podrá solicitar las muestras que considere necesarias para la correcta evaluación de los productos. La entrega de muestras debe realizarse en el Registro del Hospital junto con el resto de la documentación, debiendo figurar en su exterior los mismos datos que en los sobres, indicando que se trata de muestras. SEXTA.- La empresa adjudicataria deberá formar, sin coste alguno para el Centro, al personal que se determine para el correcto uso de sus productos, si así se requiriese. Igualmente, se entregará sin cargo el material docente necesario para la formación. SÉPTIMA.- Toda la documentación relativa a las características técnicas descritas en el presente pliego deberá ser presentada en el sobre 2-A. Madrid, 8 de Junio de 2011 CONFORME EL ADJUDICATARIO EL DIRECTOR GERENTE FECHA Y FIRMA Fdo.: César Pascual Fernández 4
ANEXO I Lote Código SAP Descripción Cantidad Unidad de medida Precio Unitario (S/ IVA) Base Imponible Tipo de IVA Importe de IVA Importe Total 1 105394 Solución hidroalcohólica para higiene de manos por frotación 1.900 Ud. Bote 1L 7,950 15.105,00 8% 1.208,40 16.313,40 2 101878 Solución hidroalcohólica para higiene prequirúrgica de manos 600.000 Ml. 0,006 3.600,00 8% 288,00 3.888,00 3 101879 Detergente enzimático para material 1.800.000 Ml. 0,006 10.800,00 8% 864,00 11.664,00 4 104506 Detergente enzimático específico para endoscopios 1.000.000 Ml. 0,008 8.000,00 8% 640,00 8.640,00 5 105535 Desinfectante lavacuñas 100 Ud. Garrafa 5 kg 27,500 2.750,00 8% 220,00 2.970,00 6 109011 Desinfectante de incubadoras 20 Kit 170,000 3.400,00 8% 272,00 3.672,00 7 109997 Desinfectante de superficies y material no crítico 3.800 Ud. Bote 1L 8,100 30.780,00 8% 2.462,40 33.242,40 8 102809 Desinfectante de alto nivel 400 Ud. Garrafa 5L 35,000 14.000,00 8% 1.120,00 15.120,00 9 115580 Clorhexidina 2% alcohólica tintada 160.000 Ml. 0,010 1.600,00 8% 128,00 1.728,00 10 105519 Clorhexidina jabonosa al 4% 5.000 Ud. Bote 500 ml 4,200 21.000,00 4% 840,00 21.840,00 11 103416 Cepillo quirúrgico seco 90.000 Ud. 0,155 13.950,00 8% 1.116,00 15.066,00 12 103375 Esponja para limpieza antiséptica 60.000 Ud. 0,050 3.000,00 8% 240,00 3.240,00 POR LA ADMINISTRACIÓN, Madrid, 8 de junio de 2011 CONFORME: EL DIRECTOR GERENTE EL ADJUDICATARIO FECHA Y FIRMA TOTAL 127.985,00 9.398,80 137.383,80 Fdo.: César Pascual Fernández