HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PROCEDIMIENTO ABIERTO Nº SC8/13

Transcripción

1 HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PROCEDIMIENTO ABIERTO Nº SC8/13 ADQUISICIÓN DE GUANTES DE CIRUGÍA, EXAMEN Y CURAS

2 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE GUANTES DE CIRUGÍA, EXAMEN Y CURAS P.A. SC8/13 DESCRIPCIÓN Y CARACTERÍSTICAS LOTE 1: Guante de Cirugía estéril sin látex y sin polvo. Lote Código Talla Nº Unidades (S/Iva) (C/Iva) total sin IVA IVA (10%) Total ,800 0, ,00 144, , ½ ,800 0, ,00 288, , ,800 0, ,00 80,00 880, ½ ,800 0, ,00 96, , ,800 0, ,00 48,00 528, ½ 300 0,800 0, ,00 24,00 264,00 IMPORTE TOTAL LOTE ,00 GUANTE DE CIRUGÍA SINTÉTICO (GUANTE DE POLIISOPRENO O SIMILAR) SIN POLVO Y ESTÉRIL. Certificado CE de tipo por Organismo Notificado para la aplicación de la Directiva 89/686/CEE de 21 de diciembre de 1989 y el R.D. 1407/1992 de 20 de noviembre, donde se establecen las exigencias mínimas esenciales que deben cumplir los Equipos de Protección Individual. Certificados sobre cumplimiento de las normas: Norma EN 455 sobre guantes médicos para un solo uso: Parte I, II y III. Norma EN 374 de guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos: Partes 1, 2 y 3. Norma EN 388, EN 420. La ficha técnica del producto deberá especificar dimensiones y propiedades, test de penetración de bacteriófagos, ensayos de barrera, ensayos de resistencia, biocompatibilidad. A.Q.L. igual o inferior a 1.5. Certificado como EPI categoría III. Certificado como Producto Sanitario según R.D. 1591/2009 de 16 de octubre, sobre Productos Sanitarios no implantables estériles. o Guante de poliisopreno o similar sin polvo. Definido mediante test que asegure la ausencia de polvo especificando resultado. o Estériles: la ficha técnica deben indicar datos sobre los test de esterilización. Especifica procedimiento de esterilización según EN

3 o Con indicación del número de talla del guante, fecha de envasado, caducidad. o Forma anatómica. o Reborde que no se pliegue. o Superficie lisa o microrrrugosa. Antideslizante. Adherente. o Superficie interna lisa confortable y adaptable. o Revestimiento interno que facilite el calzado. Especificar lubricante utilizado como agente calzador. o Bajo nivel de químicos y proteínas. o Libres de tiuranos y tiazoles. o A.Q.L. igual o inferior a 1.5. o Envasado por pares, con sobre interno de separación de ambos guantes, indicando mano derecha e izquierda y el número de talla en el envasado y en el guante. o Doblez de sujeción del sobre. o Sobre externo con termosellado de fácil apertura. o Un solo uso. o Inodoros. o Tallas desde extra pequeña hasta extra grande. LOTE 2: Guante de Cirugía estéril de látex y sin polvo. Lote Código Talla Nº Unidades (S/Iva) (C/Iva) total sin IVA IVA (10%) 2 Total ,300 0, ,00 90,00 990, ½ ,300 0, ,00 510, , ,300 0, ,00 360, , ½ ,300 0, ,00 360, , ,300 0, ,00 150, , ½ ,300 0, ,00 75,00 825,00 IMPORTE TOTAL LOTE ,00 GUANTE DE CIRUGÍA DE LÁTEX SIN POLVO ESTÉRILES. Certificado CE de tipo por Organismo Notificado para la aplicación de la Directiva 89/686/CEE de 21 de diciembre de 1989 y el R.D. 1407/1992 de 20 de noviembre, donde se establecen las exigencias mínimas esenciales que deben cumplir los Equipos de Protección Individual. Certificados sobre cumplimiento de las normas: Norma EN 455 sobre guantes médicos para un solo uso: Parte I, II y III. Norma EN 374 de guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos: Partes 1, 2 y 3. Norma EN 388, EN 420. La ficha técnica del producto deberá especificar dimensiones y propiedades, test de penetración de bacteriófagos, ensayos de barrera, ensayos de resistencia, biocompatibilidad. A.Q.L. igual o inferior a 1.5. Certificado como EPI categoría III.

4 Certificado como Producto Sanitario según R.D. 1591/2009 de 16 de octubre, sobre Productos Sanitarios no implantables estériles. Guante de látex sin polvo bajo en proteínas (<50 mg/g). Definido mediante test que asegure la ausencia de polvo especificando resultado. Estériles: la ficha técnica deben indicar datos sobre los test de esterilización. Especifica procedimiento de esterilización según EN 556. Con indicación del número de talla del guante, fecha de envasado, caducidad. Forma anatómica. Reborde que no se pliegue. Superficie lisa o microrrrugosa. Antideslizante. Adherente. Superficie interna lisa confortable y adaptable. Revestimiento interno que facilite el calzado. Especificar lubricante utilizado como agente calzador. Bajo nivel de químicos y proteínas. Libres de tiuranos y tiazoles. A.Q.L. igual o inferior a 1.5. Envasado por pares, con sobre interno de separación de ambos guantes, indicando mano derecha e izquierda y el número de talla en el envasado y en el guante. Doblez de sujeción del sobre. Sobre externo con termosellado de fácil apertura. Un solo uso. Inodoros. Tallas desde extra pequeña hasta extra grande. LOTE 3: Guante de Nitrilo ambidiestro sin polvo no estéril Lote Código Talla Nº Unidades (S/Iva) (C/Iva) total sin IVA IVA (10%) Total P ,029 0, , , , M ,029 0, , , , G ,029 0, ,00 696, ,00 IMPORTE TOTAL LOTE ,00 Certificado CE de tipo por Organismo Notificado para la aplicación de la Directiva 89/686/CEE de 21 de diciembre de 1989 y el R.D. 1407/1992 de 20 de noviembre, donde se establecen las exigencias mínimas esenciales que deben cumplir los Equipos de Protección Individual. Certificados sobre cumplimiento de las normas: Norma EN 455 sobre guantes médicos para un 3

5 solo uso: Parte I, II y III. Norma EN 374 de guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos: Partes 1, 2 y 3. Norma EN 388, especificando el listado de agentes químicos probados Norma EN388, EN 420. Ensayo según la normativa europea ASTM a (tiempos de permeación del guante a los compuestos citostáticos). La ficha técnica del producto deberá especificar dimensiones y propiedades, test de penetración de bacteriófagos, ensayos de barrera, ensayos de resistencia, biocompatibilidad. A.Q.L. igual o inferior a 1.5. Certificado como EPI categoría III. Certificado como Producto Sanitario según R.D. 1591/2009 de 16 de octubre, sobre Productos Sanitarios no implantables. o Guante de nitrilo 100%, libre de látex, sin polvo. Definido mediante test que asegure la ausencia de polvo especificando resultado. o Ambidiestros. o Puño con reborde ajustable anatómicamente. o Superficie lisa o micorrrugosa. Antideslizante. Adherente. o Superficie interna lisa confortable y adaptable. o Revestimiento interno que facilite el calzado. Especificar lubricante utilizado como agente calzador. o Bajo nivel de químicos. Libres de Tiuranos, Tiazoles, Ditiocarbamatos y Mercaptobenzotiazoles (certificados). o Presentación en cajas dispensadoras. o Tallas disponibles (desde la extra pequeña hasta la extra grande). LOTE 4: Guante de Vinilo ambidiestro sin polvo no estéril Lote Código Talla Nº Unidades (S/Iva) (C/Iva) total sin IVA IVA (10%) 4 Total P ,017 0, ,00 40,80 448, M ,017 0, ,00 122, , G ,017 0, ,00 61,20 673,20 IMPORTE TOTAL LOTE ,40 Certificado CE de tipo por Organismo Notificado para la aplicación de la Directiva 89/686/CEE de 21 de diciembre de 1989 y el R.D. 1407/1992 de 20 de noviembre, donde se establecen las exigencias mínimas esenciales que deben cumplir los Equipos de Protección Individual. Certificados sobre cumplimiento de las normas: Norma EN 455 sobre guantes médicos para un solo uso: Parte I, II y III. Norma EN 374 de guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos: Partes 1, 2 y 3. Norma EN 388, especificando el listado de agentes químicos probados Norma EN388, EN 420. Ensayo según la normativa europea ASTM a (tiempos de permeación del guante a los compuestos citostáticos). La ficha técnica del producto deberá especificar dimensiones y propiedades, test de penetración de bacteriófagos, ensayos de barrera, ensayos de resistencia,

6 biocompatibilidad. A.Q.L. igual o inferior a 1.5. Certificado como EPI categoría III. Certificado como Producto Sanitario según R.D. 1591/2009 de 16 de octubre, sobre Productos Sanitarios no implantables. o Guante de vinilo 100%, libre de látex, sin polvo. Definido mediante test que asegure la ausencia de polvo especificando resultado. o Ambidiestros. o Puño con reborde ajustable anatómicamente. o Superficie lisa o micorrrugosa. Antideslizante. Adherente. o Superficie interna lisa confortable y adaptable. o Revestimiento interno que facilite el calzado. Especificar lubricante utilizado como agente calzador. o Bajo nivel de químicos. Libres de Tiuranos, Tiazoles, Ditiocarbamatos y Mercaptobenzotiazoles (certificados). o Presentación en cajas dispensadoras. o Tallas disponibles (desde la extra pequeña hasta la extra grande). IMPORTE TOTAL (IVA INCLUIDO) P.A. Nº SC8/13: ,40 euros PLAZO Y LUGAR DE ENTREGA La entrega de los productos en los pedidos normales se efectuará dentro de un plazo no superior a cinco días naturales desde que se curse y se envíe el pedido al proveedor. En el caso de los pedidos urgentes, el plazo de entrega no podrá ser superior a 24 horas desde que el pedido sea enviado al proveedor. Lugar de entrega: Almacén General del Hospital Universitario Santa Cristina. La entrega se hará directamente por el proveedor, en presencia del personal que tenga asignada la tarea de recepción del material, dentro del horario del almacén, siendo el horario habitual de 08:00 horas a 15:00 horas de lunes a viernes. Se entienden incluidos dentro de la prestación cuantos gastos pudieran derivarse de la entrega del material y expresamente los de transporte del mismo. Todos estos gastos serán por cuenta y riesgo de la empresa adjudicataria. La mercancía deberá ser depositada por el transportista en su ubicación concreta dentro del almacén. Para ello deberá disponer de los útiles propios para su transporte (transpaleta, carro, etc.). La empresa adjudicataria formalizará un albarán de entrega del suministro en el cual se especificará: -Denominación, referencia y código interno del Hospital Universitario Santa Cristina. -Número de unidades entregadas. -Número de lote. -Valoración económica del suministro (base imponible e IVA aplicado). 5

7 -Número de pedido del Hospital Universitario Santa Cristina. -Número de expediente de licitación. Los albaranes serán entregados en el momento de la entrega de la mercancía y deberá ser firmado por la persona responsable de recepcionar el producto, previa verificación de que los datos consignados en dicho albarán son correctos. MUESTRAS Procede entregar muestras: Sí Lugar de entrega: Hospital Universitario Santa Cristina. Servicio de Suministros. Fecha límite de entrega: La señalada como fin de entrega de documentación en el anuncio de licitación del Boletín Oficial de la Comunidad de Madrid (BOCM). Los licitadores deberán entregar, junto con las muestras, una relación de los lotes a los que licita. Número de unidades: Lote 1: 1 Caja T/7 Lote 2: 1 Caja T/7 Lote 3: 1 Caja T/M Lote 4: 1 Caja T/M Se presentarán en el formato y embalaje propio y deberán llevar indicado: Nombre de la empresa licitadora. Número y título del expediente (SC8/13). Número de lote del expediente. Nombre técnico del producto y código asignado por el Hospital. 6

8 Elaborado el Pliego de Prescripciones Técnicas correspondientes al Procedimiento Abierto de suministros Nº SC8/13 (ADQUISICION DE GUANTES) y para dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 116 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, aprobado por Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, la Directora Gerente del Hospital Universitario Santa Cristina, en uso de las atribuciones que le confiere la Resolución de 25 de febrero de 2011, de la Viceconsejería de Asistencia Sanitaria, de delegación de competencias en materia de contratación y gestión presupuestaria (BOCM nº 76 de 31 de marzo), RESUELVE Aprobar el presente Pliego de Prescripciones Técnicas para la Adquisición de Guantes de cirugía, examen, curas con destino al Hospital Universitario Santa Cristina (Procedimiento Abierto Nº SC8/13). Madrid, a 1 de julio de 2013 LA DIRECTORA GERENTE Fdo.: Rosa Ramos Pérez 7