Folleto del Producto MD/QUA/EN51.ANI (ES) When Innovation beats Pain.
Finding an objective pain monitoring is an increasing need during the perioperative time. Measuring the parasympathetic tone can help clinicians to deal with it.
El PRIMER sistema de monitorización CONTINUA y NO INVASIVA del tono parasimpático Los mecanismos fisiológicos relacionados con la nocicepción y su alivio se encuentran en diferentes niveles subcorticales. Por ello, ha sido necesario orientar la investigación hacia el descubrimiento de un medio para analizar el tono del sistema nervioso autónomo (SNA). El objetivo de MDMS es proporcionar a los médicos un sistema de monitorización no invasivo, de uso e interpretación simples y que ofrezca un índice continuo y fiable. En vista de ello, se ha seleccionado el acceso al SNA a través del electrocardiograma (ECG) del paciente. Entre todas las tecnologías que se han interesado en este análisis, la tecnología ANI es la única que coge una dirección contraria a las tentativas anteriores, ya que emplea el balance simpático-vagal para medir el efecto de la nocicepción y su tratamiento (antinocicepción). Antes de ser un sistema de monitorización del dolor, la tecnología ANI es un sistema de monitorización de la actividad parasimpática que informa sobre el estado de bienestar o malestar del organismo, es decir, sobre la aparición de dolor o estrés sea de origen celular sea quirúrgico. A modo de ilustración, un paciente que se considera que siente «bienestar» presentará un tono parasimpático predominante, mientras que, si siente un dolor agudo, activará su sistema simpático con una disminución inversa del tono parasimpático. 3
Cómo colocar los SENSORES? Colocar el electrodo grande y el pequeño con el fin de conseguir un vector cardíaco de buena amplitud. Por ej.: el electrodo grande en el hombro y el pequeño al nivel del ápex del corazón. Interpretación Cuando la ANIm (curva naranja) es superior a 70, usted tiene la posibilidad de disminuir las dosis de opioides en toda seguridad (si los emplea). La ventana 50-70 corresponde a una zona de analgesia óptima. Si la ANIm (curva naranja) permanece bajo 50, existe la posibilidad de que tenga lugar una reacción hemodinámica dentro de los minutos que siguen.* * Boselli et al, Minerva Anestesiologica, 2014 5
Para qué PACIENTES? Las personas mayores, muy sensibles a las dosificaciones excesivas de opioides, las bradicardias y las hipotensiones Los niños Los pacientes que no comunican o lo hacen con dificultad Los pacientes obesos cuyos volúmenes de distribución se han modificado respecto a otros pacientes. La mayoría de los clínicos que usan ANI han disminuido las dosis de opioides de un 30% a un 60% respecto a las dosis usuales que se administran a los pacientes. Los pacientes toxicómanos Las cirugías de larga duración (más de tres horas), para asegurarse de que la titulación de opioides sea personalizada, evitando así los efectos adversos de las dosis excesivas y/o insuficientes. 6
Cuáles son las VENTAJAS? Permite la titulación de opioides para evitar las dosificaciones excesivas o insuficientes. Diagnosticar la etología del evento hemodinámico Evitar la hiperalgesia posoperatoria Anticipar las reacciones hemodinámicas 7
Especificaciones técnicas ANI Monitor 8
Generales Parámetro Alimentación necesaria Frecuencia principal Consumo eléctrico CA Tipo de batería Entrada de CC Carga / Descarga de batería Corriente de fuga del paciente Especificaciones 100-240 VAC mediante adaptador CA 50/60 Hz Iones de litio 12V+/- 5% 60W Alrededor de 6 horas / 1 hora y 30 minutos <5µA @ 220 V y 50 Hz Ambientales Método de refrigeración Temperatura Funcionamiento Almacenamiento Humedad Funcionamiento Almacenamiento Altitud Funcionamiento Almacenamiento Dimensiones Monitor Dispositivo de adquisición Peso Monitor Dispositivo de adquisición Acabado Monitor Dispositivo de adquisición Parámetro Convección Sin ventilador De 5 C a 40 C De -20 C a 60 C Especificaciones >15% y <95% sin condensación >15% y <95% sin condensación 360 a 800 mmhg 360 a 800 mmhg 265 x 247 x 79,5 mm 157 x 103 x 68,5 mm 3,17 kg 0,4 kg Parte delantera: blanco y naranja Parte trasera: blanco Blanco 9
Pantalla Parámetro Tipo Tamaño Resolución Área visualización activa Distancia entre píxeles Especificaciones Cristal líquido en color 200 mm 800 x 600 píxeles 173 x 130 mm 0,216 x 0,217 mm Salida Protocolo de exportación Exportación de datos Parámetro Interfaz UART Interfaz USB Especificaciones Conectores Parámetro Entrada CA (monitor) Dispositivo de adquisición (monitor) Exportación (monitor) Exportación datos (monitor) Cable sensor (Dispositivo de adquisición) Sensor (Dispositivo de adquisición) Especificaciones Conector alimentación 3 clavijas Conector hembra 4 clavijas para alimentación y comunicación con Dispositivo de adquisición Conector Sub-D9 para exportar datos en tiempo real Conector USB para exportar datos e imágenes hacia la memoria USB Conector 6 clavijas hembra Conector 6 clavijas macho Conector 4 clavijas macho Conector 5 clavijas hembra para sensor 10
Mdoloris Medical Systems Biocentre Fleming Bâtiment C 270 rue Salvador Allende 59120 LOOS - FRANCIA www.mdoloris.com ANI Monitor is a class IIa medical device, manufactured by Mdoloris Medical Systems, CE evaluation was performed by Bureau Veritas Italy (1370). The ANI Monitor name and logo are registered trademarks. 2016 Mdoloris Medical Systems. All rights reserved.