AUXINA E-400 Vitamina E (Acetato de dl-α- Tocoferol) COMPOSICIÓN Por cápsula: Principio Activo: Vitamina E (Acetato de dl-α-tocoferol)...400 mg (equivalente a 400 U.I.de vitamina E) Excipientes: Aceite de oliva Gelatina Glicerina (E-422) Agua purificada Tartrazina (E-102) Metil p-hidroxibenzoato (sal sódica) Propil p-hidroxibenzoato (sal sódica) FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Cápsulas de Gelatina Blanda. Envase conteniendo 30 cápsulas. ACTIVIDAD La función más conocida de la vitamina E es su capacidad para actuar como sustancia antioxidante de las grasas. Previene la oxidación de elementos celulares esenciales y/o evita la formación de productos tóxicos de oxidación. TITULAR Y FABRICANTE Titular: CHIESI ESPAÑA, S.A C/ Berlín, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona (España) Fabricante: Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.A Ctra. M-300, km. 29,920 28802 Alcalá de Henares (MADRID) INDICACIONES Prevención y tratamiento del déficit de vitamina E. En enfermedades con síndrome de malabsorción. Enfermedad del tracto hepato-biliar (colestasis crónica, obstrucción biliar, atresia biliar). Abetalipoproteinemia. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes. Está contraindicado administrar dosis elevadas de vitamina E a personas que estén en tratamiento con anticoagulantes orales. En personas con déficit de vitamina K, la administración de grandes dosis de vitamina E pueden exacerbar los defectos de la coagulación. La vitamina E aumenta el riesgo de trombosis en pacientes predispuestos a esta enfermedad, incluido los pacientes que toman estrógenos, en especial las mujeres que toman anticonceptivos que contienen estrógenos. INTERACCIONES La vitamina E aumenta el efecto de los anticoagulantes orales (warfarina). Grandes dosis de vitamina E pueden antagonizar a la vitamina K e inhibir la producción de protrombina. CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 28022 MADRID
La administración de vitamina E junto con estrógenos (incluido anticonceptivos orales) puede aumentar el riesgo de trombosis.
ADVERTENCIAS a) Embarazo y lactancia Importante para la mujer Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico. b) Efectos sobre la capacidad de conducción No se ha descrito ningún efecto en este sentido. c) Advertencia sobre excipientes Este medicamento por contener glicerina (E-422) como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Este medicamento contiene tartrazina (E-102) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluído asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico. POSOLOGÍA Cápsulas de gelatina blanda. Vía oral: Adultos: Déficit de Vitamina E... 800-1000 mg/día Sindrome de Malabsorción... 100 mg/kg/día Abetalipoproteinemia... 50-100 mg/kg/día Niños mayores de 1 año: Abetalipoproteinemia.. Colestasis crónica, Atresia biliar... 50-100 mg/kg/día 150-200 mg/kg/día INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO Las cápsulas de AUXINA E-400 deberán ingerirse ENTERAS con un poco de agua u otro líquido, durante o después de las comidas. SOBREDOSIS En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica tfno.: 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. REACCIONES ADVERSAS Se han descrito pocos casos de efectos secundarios incluso a dosis altas, pero pueden aparecer: alteraciones emocionales, diarrea, malestar gástrico, espasmos intestinales, debilidad muscular, dolor de cabeza, fatiga y náuseas. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN Manténgase a temperatura no superior a 25ºC y protegido de la humedad. CADUCIDAD Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES Auxina E-50: Envase con 20 cápsulas de gelatina blanda. Auxina E-200: Envase con 20 cápsulas de gelatina blanda. LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS. TEXTO REVISADO: Abril 2004 Bajo licencia de Pharma Capsul, S.L. CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d Europe, 41-43 Planta 10 (L Hospitalet de Llobregat) - 08908 España