ACTHAR PARA ESPASMOS INFANTILES: El diario de tratamiento de su hijo

introducción A su hijo le acaban de recetar Acthar para ayudar a tratar sus espasmos infantiles. Si bien éstos podrían ser momentos difíciles, es importante mantener un seguimiento del programa de tratamiento de su hijo y de su progreso. Para facilitarles las cosas a usted y su familia, utilice este diario de tratamiento para escribir toda la información en un solo lugar. Si tiene alguna pregunta para su médico o enfermero, no dude en anotarlas también. Traiga consigo este diario a todas las visitas al médico para revisar el progreso de su hijo y para discutir cualquier pregunta que pudiera tener. 2

ACERCA DEL DIARIO DE TRATAMIENTO Hemos provisto un calendario de 3 meses para ayudarle a mantener un registro de los espasmos de su hijo, el programa de tratamiento y cualquier efecto secundario que podría experimentar su hijo. Escriba una breve descripción de los espasmos, cuándo ocurren y cuánto duran. Los espasmos son movimientos descontrolados repentinos del cuello, cuerpo, brazos y piernas que duran sólo unos pocos segundos. Con frecuencia, ocurren en grupos. Los espasmos son más comunes durante las primeras horas de la mañana o cuando su hijo se despierta de una siesta. Tal vez observe lo siguiente: Un movimiento repetitivo hacia adelante de la cabeza u otro tipo de cabeceo Flexión desde la cintura al estar sentado Recogimiento de las rodillas al estar acostado Extensión o rigidez del cuello, tronco, brazos y piernas Cruce de brazos en todo el cuerpo como si se estuviera abrazando a sí mismo Empuje de los brazos hacia el lado, con los codos flexionados Mantenga un seguimiento de cuándo suministra el tratamiento con Acthar, en qué dosis y dónde se administró la inyección. Su médico le dará un programa de tratamiento a seguir. La dosis puede cambiar a lo largo del tiempo y se administra en diferentes partes del muslo, de modo que con frecuencia resulta útil registrar esta información en su diario. Póngase en contacto con su médico o enfermero si tiene alguna pregunta con respecto al uso de Acthar. Observe cualquier efecto secundario que pudiera aparecer con Acthar. Tal como sucede con cualquier otro medicamento, Acthar puede ocasionar algunos efectos secundarios. Escriba cualquier signo o síntoma que su hijo podría tener con Acthar y póngase en contacto con su médico o enfermero. Los efectos secundarios típicamente son reversibles y tratados más fácilmente si se notifica de ellos oportunamente. Para leer información importante de seguridad, consulte la página 12 de este diario o visite www.acthar.com. Consulte con su médico si tiene alguna pregunta con respecto a la seguridad de Acthar. 4

MES: Septiembre Domingo Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes Sábado 10:15 AM Administré 1 0,4 ml a Emily. Inyección en la pierna izquierda 6:15 PM Administré 0,4 ml. Pierna derecha. Miércoles 10:15 AM Administré 0,4 ml a Emily. Inyección en la pierna izquierda. 6:15 PM Administré 0,4 ml. Pierna derecha. 1 9/1 1:10 PM Emily tuvo un espasmo que duró 5 minutos. Movió su cuello y sus piernas 9/1 1:10 PM Emily tuvo un espasmo que duró 5 minutos. Movió su cuello y sus piernas Lunes 5

MES: Domingo Lunes Martes NOTAS: 6

Miércoles Jueves Viernes Sábado 7

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD Los pacientes, los padres y los cuidadores deben conocer la información importante sobre el gel H.P. Acthar. Acthar nunca debe administrarse por vía intravenosa (en una vena). Acthar no debe usarse en pacientes con una afección cutánea denominada esclerodermia, pérdida de la densidad ósea (osteoporosis), infección en todo el cuerpo, infección ocular denominada herpes ocular simple, cirugía reciente, antecedentes de úlcera estomacal o úlcera estomacal actual, problemas cardíacos, presión arterial alta o alergia a las proteínas porcinas. Informe a su médico acerca de cualquier problema de salud o medicamento. Acthar puede provocar efectos secundarios similares a los efectos secundarios que se presentan debido al tratamiento con medicamentos esteroides. No todos estos efectos secundarios han ocurrido con Acthar, pero pueden ocurrir. Acthar es un medicamento que afecta el sistema inmunitario del paciente y, por lo tanto, es posible que los pacientes tengan más probabilidades de contraer nuevas infecciones, o que las infecciones inactivas se vuelvan activas. Acthar tiene efectos en la glándula suprarrenal. Cuando un paciente está usando Acthar, es posible que la glándula suprarrenal produzca demasiada cantidad de una hormona llamada cortisol. Eso puede provocar síntomas del síndrome de Cushing (grasa en la parte superior del cuerpo, rostro redondo, afinamiento de la piel), que es más común en pacientes que usan este medicamento durante mucho tiempo. Cuando un paciente deja de usar Acthar después de utilizarlo mucho tiempo, es posible que el organismo no pueda producir suficiente cortisol por sí solo (insuficiencia suprarrenal). El médico puede recetarle un medicamento esteroide para proteger el organismo hasta que la glándula suprarrenal se recupere. No deje de administrarse Acthar sin hablar antes con su médico. Su médico puede controlarle la presión arterial durante el tratamiento y darle instrucciones para hacer algunos cambios alimentarios. Los pacientes no deben recibir determinadas vacunas durante el tratamiento con Acthar. Hable con su médico acerca de las vacunas que son seguras de usar. Acthar puede ocultar (o esconder) síntomas de otras afecciones o enfermedades, y puede ser más difícil para su médico diagnosticarle a usted o a su hijo otras afecciones o enfermedades durante el tratamiento. La persona que recibe Acthar corre un mayor riesgo de sangrado en el estómago o de tener úlcera estomacal. Informe a su médico acerca de cualquier dolor en el área estomacal, vómitos con sangre, o heces negras o sanguinolentas. Mientras se está usando Acthar, es posible que se produzcan cambios en el estado de ánimo y el comportamiento, como irritabilidad, depresión o problemas para dormir. Es posible que ocurran otros efectos secundarios. Acthar puede empeorar otras afecciones médicas, como la diabetes (puede aumentar el azúcar en sangre); puede causar problemas oculares, como cataratas, aumento de la presión en el ojo (glaucoma) y, posiblemente, daño en el nervio óptico; y puede causar reacciones alérgicas a Acthar (como erupción cutánea, hinchazón del rostro, la lengua, los labios o la garganta, y problemas para respirar). Acthar puede afectar el crecimiento y el desarrollo físico después de usarlo a largo plazo. El uso a largo plazo de Acthar puede causar un aumento en el tamaño del corazón, pero esta afección generalmente desaparece cuando se deja de usar Acthar. Los efectos secundarios más comunes de Acthar en los bebés incluyen: infecciones, aumento de la presión arterial, irritabilidad y cambios en el comportamiento, cambios en el apetito y el peso, diarrea y vómitos. Otras reacciones adversas informadas en adultos y en niños mayores de 2 años incluyeron: distensión abdominal, ansiedad, asma, molestias en el pecho, insuficiencia cardíaca congestiva, mareos, falta de aire, enrojecimiento del rostro, retención de líquidos, rubor, dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección, cansancio, debilidad muscular, nerviosismo, frecuencia cardíaca acelerada y falta de energía. Informe a su médico si existe algún efecto secundario que le moleste a usted o a su hijo, o que no desaparece. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Acthar. Para obtener más información, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico, ingrese en www.acthar.com o llame al 1-800-465-9217. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) llamando al 1-800-FDA-1088. Para obtener una lista completa de las indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y los efectos adversos relacionados con Acthar, consulte la Información completa de prescripción. Para padres y cuidadores de pacientes IS, también consultar la guía del medicamento. 12

Consulte la información adjunta completa para recetar el producto y la guía de medicación. NOTAS DE SU VISITA AL CONSULTORIO 13

Información de contacto Médico: Enfermero: Fecha de inicio de Acthar: N teléfono: N teléfono: Fecha de finalización de Acthar: Instrucciones de uso: H.P. Acthar Gel y Questcor son marcas comerciales registradas de Questcor Pharmaceuticals, Inc. 2013 Questcor Pharmaceuticals, Inc. PM-475-01 04/13 Impreso en EE. UU.