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Enero No. Fecha Ingreso Genérico 15/01/ ORDINARIA CMN 153300EL480137 01/10/2015 Factor IX de la coagulación recombinante RIXUBIS Baxalta México, S. de R.L. de 15/01/ ORDINARIA CMN 153501EL480007 02/10/2015 Flurbiprofeno GRANEODIN FEN Pastilla 22/01/ ORDINARIA CMN 153300EL480165 19/11/2015 Cloruro de Decualinio FLUOMIZIN Tableta (Vaginal) 22/01/ ORDINARIA CMN 153300EL480136 01/10/2015 Clorhidrato de Atomoxetina STRATTERA LIQUIDO 29/01/ ORDINARIA SENMD 153300EL480085 26/06/2015 Atazanavir/ Ritonavir N/A Tableta 29/01/ SEGUIMIENTO CMN 153300EL480091 10/07/2015 Alginato de magnesio, Magaldrato, Simeticona MAGSIMED Reckitt Benckiser México, S.A. de Armstrong s de México, S.A. de Eli Lilly y Compañía De México, S.A. de s Vanquish, S.A. de Productos Médix, S.A. de Febrero No. Fecha Ingreso Genérico 05/02/ ORDINARIA CMN 153501EL480006 04/09/2015 Paliperidona INVEDA TRINZA 05/02/ ORDINARIA CMN 153300EL480161 13/11/2015 Naproxeno/ Difenhidramina FLANAX NOCTO (inyectable de liberación prolongada) 12/02/ ORDINARIA CMN 163300EL480008 21/01/ Simeprevir OLISIO Cápsula 12/02/ SEGUIMIENTO CMN 153300EL480174 09/12/2015 Eberconazol 1% OTOZOL Ótica 19/02/ ORDINARIA CMN 153300EL480182 17/12/2015 Atazanavir / Cobicistat EVOTAZ Tableta 19/02/ ORDINARIA CMN 153300EL480110 19/08/2015 Furoato de Fluticasona ARNUITY 26/02/ ORDINARIA CMN 153300EL480107 153300EL490104 163300EL490005; 153300EL480126 153300EL490103 163300EL490006 14/08/2015 01/10/2015 19/01/ 14/09/2015 01/10/2015 21/01/ Concentrado de proteínas humana coagulables TISSEEL LYO y ARTISS FROZEN (SON 2 PRODUCTOS) Polvo para inhalación Janssen-Cilag, S.A de Bayer de México, S.A. de Janssen-Cilag, S.A. de Epic-CRO S. de R.L. de Bristol Myers Squibb de México, S de R.L. de GlaxoSmithKline México, S.A. de Baxter, S.A. de. 1 de 7

Marzo No. Fecha Ingreso Genérico 04/03/ ORDINARIA CMN 153501EL480008 04/12/2015 Fracción Flavonoide Micronizada Purificada ELATEC 04/03/ ORDINARIA 153300EL480172 04/12/2015 Insulina degluced TRESIBA 11/03/ ORDINARIA CMN 163300EL480009 163300EL480023 28/01/ 29/02/ 11/03/ ORDINARIA CMN 153300EL480181 17/12/2015 18/03/ ORDINARIA CMN 153300EL490130 153300EL490135 30/11/2015 08/12/2015 Empagliflozina Empagliflozina/Metformina Empagliflozina/ Linagliptina Dipropionato de Beclometasona/fumarato de formoterol JARDIANZ JARDIANZ DUO N/A INNOVAIR NEXTHALER 18/03/ ORDINARIA SENMD 153300EL480085 26/06/2015 Atazanavir/ Ritonavir N/A Tableta Tableta Polvo para inhalación Beckman Laboratories de México, S.A. de Novo Nordisk México, S. A de C. V. Boehringer Ingelheim Promeco S. A de C. V Boehringer Ingelheim Promeco S. A de C. V CHIESI MEXICO, S. A. de s Vanquish, S.A. de Abril 08/04/ ORDINARIA CMN No. Fecha Ingreso Genérico 153300EL480187 163300EL480001 21/12/2015 07/01/ Ezetimiba/ Atorvastatina ATOZET Schering-Plough, S.A. de 08/04/ ORDINARIA CMN 163300EL480032 04/03/ Ibuprofeno/ Paracetamol MAXIGESIC AFT Pharmaceuticals Limited 15/04/ ORDINARIA 163300EL480014 12/02/ Nivolumab OPDIVO 15/04/ ORDINARIA CMN 163300EL480034 09/03/ Idarucizumab PRAXBIND 22/04/ ORDINARIA CMN 163300EL480017 163300EL490023 22/02/ 04/03/ Bromuro de Umeclidinio INCRUSE Polvo 22/04/ ORDINARIA CMN 163300EL480030 04/03/ Ambrisentan VOLEBRIS Bristol Myers Squibb de México, S de R.L. de Boehringer Ingelheim Promeco S. A de C. V GlaxoSmithKline México, S.A. de GlaxoSmithKline México, S.A. de 29/04/ ORDINARIA CMN 163300EL480027 2902/ Darunavir / Cobicistat PREZCOBIX Tableta Janssen-Cilag, S.A de 29/04/ ORDINARIA CMN 163300EL480032 04/03/ Ibuprofeno/ Paracetamol MAXIGESIC AFT Pharmaceuticals Limited. 1 de 7

Mayo No. Fecha Ingreso Genérico 06/05/ ORDINARIA 153300EL480142 06/10/2015 Bevacizumab AVASTIN Productos Roche, S.A. de 06/05/ ORDINARIA CMN 163300EL480041 18/03/ Pembrolizumab KEYTRUDA Schering-Plough, S.A. de 13/05/ ORDINARIA CMN 163300EL480020 24/02/ Dapaglifozina/Saxagliptina QTERN Aztrra Zéneca S.A. de 13/05/ ORDINARIA CMN 163300EL480013 11/02/ Repaglinida / Metformina BLINOTIN 20/05/ ORDINARIA CMN 153501EL480011 21/12/2015 Ibrutinib 20/05/ ORDINARIA 27/05/ ORDINARIA CMN 153300EL480143 153300EL480154 163300EL480012 163300EL490011 06/10/2015 05/11/2015 10/02/ 11/02/ IMBRUVICA Reg. 003M2015 Cápsulas s Senosiain, S.A. de Janssen-Cilag, S.A. de Bevacizumab AVASTIN Productos Roche, S.A. de Progesterona ENDOMETRIN Efervescentes (Vaginal) Ferring, S.A. de 27/05/ ORDINARIA CMN 163300EL480044 31/03/ Levonorgestrel MIRENA Polvo Bayer de México, S.A. de Junio No. Fecha Ingreso Genérico 03/06/ ORDINARIA CMN 163300EL480043 30/03/ Mepolizumab NUCALA GlaxoSmithKline México, S.A. de 03/06/ ORDINARIA CMN 163300EL480055 20/04/ Clorhidrato de Irinotecan trihidratado liposomal ONIVYDE Baxalta México, S. de R.L. de 10/06/ ORDINARIA CMN 163300EL480020 24/02/ Dapaglifozina/Saxagliptina QTERN 10/06/ ORDINARIA CMN 163300EL480061 02/05/ Lisdexanfetamina VYVANSE Cápsulas 24/06/ ORDINARIA CMN 153300EL480190 21/12/ Dipropionato de Beclometasona / Fumarato de formoterol INNOVAIR Aerosol Aztrra Zéneca S.A. de Shire Pharmaceuticals México, S.A. de Chiesi México, S. A. de. 1 de 7

Julio No. Fecha Ingreso Genérico 01/07/ ORDINARIA CMN 163300EL480076 163300EL490051 27/05/ 14/06/ 01/07/ ORDINARIA SENMD 163300EL480084 09/06/ 08/07/ ORDINARIA CMN 153300EL480184 163300EL480067 18/12/2015 13/05/ Trastuzumab (Biocomparable) Vacuna Antipoliomielitica Cetuximab CANTZULAND Vacuna Antipoliomielitica ERBITUX (204M2001) 08/07/ ORDINARIA CMN 163300EL480013 11/02/ Repaglinida / Metformina BLINOTIN 15/07/ ORDINARIA CMN 163300EL480081 07/06/ Nebivolol/ Hidroclorotiazida LOBIVON PLUS Landsteiner Scientific, S.A. de Birmex, s de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de Merck, S.A. de s Senosiain, S.A. de A. Menarini México, S.A. de 15/07/ ORDINARIA CMN 163300EL490067 12/07/ Padeliporfina TOOKAD Epic-CRO de R.L. de 22/07/ ORDINARIA CMN 163300EL480087 15/06/ Adalimumab HUMIRA Abbvie Farmaceuticos, S.A. de 29/07/ ORDINARIA CMN 153300EL480175 14/12/2015 Itraconazol ITRAISDIN Cápsula Isdin México, S.A. de 29/07/ ORDINARIA CMN 163300EL480108 04/07/ Vacuna Antipoliomielitica Vacuna Antipoliomielitica Birmex, s de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de Agosto No. Fecha Ingreso Genérico 05/08/ ORDINARIA SENMD 163300EL480091 21/06/ 05/08/ ORDINARIA CMN 163300EL480075 25/05/ Complejo estimulante de cabello (HSC), Folistatina Ceftolozano / Tazobactam N/A (inyectable) 12/08/ ORDINARIA CMN 163300EL480051 11/04/ Afatinib GIOTRIF Infinite Clinical Research, S.A. de ZERBAXA Schering Plough, S.A. de BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE. 1 de 7

No. Fecha Ingreso Genérico 12/08/ ORDINARIA CMN 163300EL480088 17/06/ Necitumumab PORTRAZZA 19/08/ ORDINARIA 26/08/ ORDINARIA CMN 163300EL480082 08/06/ Eli Lilly y Compañía De México, S.A. de 163300EL480028 29/02/ Golimumab SIMPONI Janssen-Cilag, S.A. de Poliéster mucopolisacárido del ácido sulfúrico HIRUDOID FORTE GEL; HIRUDOID FORTE UNGÜENTO ; HIRUDOID GEL; HIRUDOID UNGÜENTO Gel ; Ungüento; Gel; Ungüento 26/08/ ORDINARIA CMN 163300EL480057 25/04/ Selexipag UPTRAVI Infinite Clinical Research, S.A. de Actelion Pharmaceuticals Mexico, S.A. de Septiembre No. Fecha Ingreso Genérico 02/09/ ORDINARIA CMN 163300EL480106 01/07/ Gemigliptina / Metformina ZEMIMET Tableta 02/09/ SEGUIMIENTO CMN 163300EL480105 01/07/ Gemigliptina ZEMIGLO Tableta Específicos Stendhal, S.A. de Específicos Stendhal, S.A. de 09/09/ ORDINARIA CMN 163300EL480109 08/07/ Grazoprevir / Elbasvir ZEPATIER Schering Plough, S.A. de 09/09/ ORDINARIA CMN 163300EL480110 14/07/ Ácido Desoxicólico BELKYRA Allergan S.A. de 23/09/ ORDINARIA CMN 163300EL480013 11/02/ Repaglinida / Metformina BLINOTIN s Senosiain, S.A. de 23/09/ ORDINARIA CMN 163300EL480111 14/07/ Levomilnacipran FETZIMA Cápsulas Allergan S.A. de. 1 de 7

Octubre No. Fecha Ingreso Genérico 07/10/ ORDINARIA CMN 163501EL480003 28/06/ Brinzolamida/ Brimonidina tartrato SIMBRINZA Oftálmica Alcon s, S.A de C.V 07/10/ ORDINARIA CMN 163300EL480130 23/08/ Sofosbuvir/ Velpatasvir EPCLUSA Gilead Sciences México, S.A. de 14/10/ SEGUIMIENTO CMN 163300EL480047 04/04/ Vinpocetina STABILLIZA Psicofarma, S. A. de 27/10/ ORDINARIA CMN 163300EL480158 163300EL490113 07/10/ 25/10/ Trastuzumab CANTZULAND Landsteiner Scientific, S.A. de 28/10/ ORDINARIA CMN 163300EL480070 163300EL480100 163300EL480099 17/05/ 29/06/ 29/06/ Eltrombopag REVOLADE (Huérfano) Novartis Farmacéutica, S.A. de 28/10/ ORDINARIA 163300EL480095 163300EL490077 24/06/ 11/08/ Omalizumab XOLAIR Novartis Farmacéutica S. A de C. V Noviembre No. Fecha Ingreso Genérico 04/11/ ORDINARIA CMN 163300EL480165 163300EL490110 18/10/ 25/10/ 11/11/ ORDINARIA CMN 163300EL480039 10/03/ Dutasterida NUVANIV A Rituximab N/A Probiomed, S.A. de Cápsulas de gelatina blanda GlaxoSmithKline México, S.A. de 11/11/ ORDINARIA CMN 163300EL480077 30/05/ Ceftazidima / Avibactam ZAVICEFTA 18/11/ ORDINARIA CMN /SEPB 163300EL490039 163300EL490108 16/05/ 20/10/ Insulina degluced / liraglutide XULTOPHY AstraZeneca, S.A. de Novo Nordisk México, S. A de C. V.. 1 de 7

No. Fecha Ingreso Genérico 25/11/ SEGUIMIENTO CMN 163300EL480047 04/04/ Vinpocetina STABILLIZA Psicofarma, S. A. de 25/11/ ORDINARIA CMN 163300EL480094 163300EL490109 23/06/ 24/10/ Ibandronato de sodio / colecalciferol UNIFEM Tableta Productos Científicos S.A. de Diciembre No. Fecha Ingreso Genérico 02/12/ ORDINARIA CMN 163300EL480062 06/05/ Brexpiprazol REXULTI Tableta Lundbeck México, S.A. de 02/12/ ORDINARIA CMN 163300EL480136 05/09/ Vacuna antisarampión y antirrubeóla SRUVAX s Imperiales, S.A. de Juan Carlos Gallaga Solórzano María de la Luz Lara Méndez Zulema Rodríguez Martínez Presidente del Comité de Moléculas Nuevas Vicepresidente del Comité de Moléculas Nuevas Coordinador del Comité de Moléculas Nuevas. 1 de 7