1 REGULACIÓN DE PLAGUICIDAS AGRICOLAS EN MÉXICO
2 TEMAS A ABORDAR Marco legal Información necesaria para registro Importación de Plaguicidas
MARCO LEGAL 3
4 MARCO LEGAL LEY GENERAL SALUD LEY FEDERAL DE SANIDAD VEGETAL Y ANIMAL LEY GENERAL DEL EQUILIBRIO ECOLÓGICO Y PROTECCIÓN AL AMBIENTE
5 MARCO LEGAL REGISTRO DE PLAGUICIDAS PARA USO EN MEXICO IMPORTACION Y EXPORTACION DE PRODUCTOS AUTORIZACIÓN PARA FORMULACIÓN DE PRODUCTOS (LICENCIA SANITARIA) AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE COMERCIALIZADORAS DE PLAGUICIDAS AUTORIZACIÓN EN PUBLICIDAD DE AGROQUIMICOS
6 MARCO LEGAL REGISTRO DE PLAGUICIDAS PARA USO EN MEXICO AVISO DE FUNCIONAMIENTO PARA COMERCIALIZADORAS CERTIFICACION DE EMPRESAS FORMULADORAS / MAQUILADORAS / FORMULADORAS POR MAQUILA
7 MARCO LEGAL REGISTRO DE PLAGUICIDAS PARA USO EN MEXICO IMPORTACIÓN Y EXPORTACION DE PRODUCTOS DISPOSICIÓN FINAL DE RESIDUOS
8 Qué es un Plaguicida? Cualquier sustancia o mezcla de sustancias que se destine a controlar cualquier plaga, incluidos los vectores que transmiten las enfermedades humanas y de animales, las especies no deseadas que causen perjuicio o que interfieran con la producción agropecuaria y forestal, así como las substancias defoliantes y las desecantes. Art. 278 LGS
9 CLASIFICACIÓN DE PLAGUICIDAS COMPOSICIÓN USO QUÍMICOS BIOQUÍMICOS MICROBIALES BOTÁNICOS MISCELÁNEOS AGRÍCOLAS FORESTALES PECUARIOS DOMÉSTICOS JARDINERÍA INDUSTRIALES
10 Qué es un Registro Sanitario? Certificado del Gobierno Mexicano que garantiza eficacia y seguridad del producto registrado, es requisito necesario, pero no suficiente para su comercialización.
11 AMBIENTALMENTE ACEPTABLES Con qué objeto? SEGURIDAD PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS EFICACIA CALIDAD
12 NORMAS OFICIALES MEXICANAS PARA EL ETIQUETADO DE PLAGUICIDAS PLAGUICIDAS NOM-045-SSA1-1993 NOM-046-SSA1-1993 NOM-232-SSA1-2009 (próxima a entrar en vigor)
13 INFORMACIÓN REQUERIDA PARA EL REGISTRO SANITARIO
14 Información Requerida Información administrativa Información técnica: Propiedades fisicoquímicas Propiedades Toxicológicas Propiedades Ecotoxicológicas Propiedades físicas relacionadas con el uso Eficacia biológica (agrícolas) (orgánicos, RC) Límites Máximos de Residuos (agrícolas) Etiqueta del producto
15 Información Administrativa Carta Proveedor (Importados) Cartas de Autorización del Uso de la Información. Certificado de Registro Pago de derechos
16 Información Técnica Plaguicidas I. Propiedades fisicoquímicas Identidad y composición Propiedades físico-químicas: solicitadas para plaguicidas químicos técnicos en el artículo 12, fracción I, inciso b) del Reglamento vigente. Métodos analíticos
17 Información Técnica Plaguicidas Propiedades Toxicológicas. d.1) Estudios de toxicidad aguda para especies mamíferas: d.1.1) Oral (DL50); d.1.2) Dérmica (DL50); d.1.3) Inhalatoria (CL50); d.1.4) Irritación cutánea y ocular. Cuando se conozca que el material es corrosivo se omitirá esta prueba, y d.1.5) Hipersensibilidad o alergia. d.2) Otros estudios toxicológicos d.2.1) Toxicidad subcrónica, por vía oral al menos de 90 días de duración, en dos especies diferentes de animales de prueba, una de las cuales deberá ser roedor.
18 Información Técnica Plaguicidas Propiedades Toxicológicas. d.2.2) Mutagenicidad (mutaciones genéticas in vitro y aberraciones cromosómicas); d.2.3) Toxicidad crónica y carcinogenicidad.
19 Información Técnica Plaguicidas III. Propiedades físicas relacionadas con el uso: Contenido de humedad (polvos) Humectabilidad Persistencia de espuma Suspensibilidad (polvos humectables) Análisis granulométrico Estabilidad de la emulsión Incompatibilidad * Estabilidad del producto
20 Información Técnica Plaguicidas ESTUDIO DE EFICACIA BIOLÓGICA: Facultad de SAGARPA Estudio de eficacia plaga-cultivo Aviso de Inicio de actividades (protocolo, mecanismo y espectro de acción) Requerimiento de información del protocolo Inicio del estudio por laboratorio o profesionales reconocidos (condiciones de cultivo y plagas) Terceros autorizados que verifican el estudio en campo Entrega de resultados, evaluación y prevención* Emisión del Dictamen Técnico de Efectividad Biológica Tiempo de atención aproximado 4 meses
21 Información Técnica Plaguicidas LÍMITES MAXIMOS DE RESIDUOS: LOS ESTABLECIDOS EN EL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS: ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY (EPA) CODEX ALIMENTARIUS UNION EUROPEA (EU)
22 Información Técnica Plaguicidas PROYECTO DE ETIQUETA: NOM-045-SSA 1-1993, PLAGUICIDAS. PRODUCTOS PARA USO AGRICOLA, FORESTAL, PECUARIO, DE JARDINERIA, URBANO E INDUSTRIAL a) SALUD b) AGRICULTURA c) MEDIO AMBIENTE
23 IMPORTACION DE PLAGICIDAS
24 Requisitos previos Contar con un registro sanitario previamente otorgado Solicitud elaborada Hoja de Datos de Seguridad del Producto Pago de derechos
25 Ante qué Dependencias se presenta? SALUD.- COFEPRIS SEMARNAT
26 Gracias M. EN C. FERNANDO SALAZAR PENAGOS EXPERTO TÉCNICO