LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN LA ARGENTINA

ISSN 0327-7968 2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN LA ARGENTINA de 2012 Buenos Aires, 12 de junio de 2012 El informe de coyuntura de la Industria Farmacéutica en la Argentina, elaborado por el INDEC, muestra la evolución de las ventas de medicamentos, como parte del análisis de la industria argentina. La información se obtiene directamente de las 75 empresas que constituyen el núcleo de la industria farmacéutica nacional. En este informe se presentan datos correspondientes al primer trimestre de 2012, junto a la información referida a igual período de los años 2008 a 2011. Las notas metodológicas se encuentran al final de la publicación. Resumen: En el primer trimestre de 2012 la facturación total de la Industria Farmacéutica en la Argentina registró un aumento del 28,6% respecto de igual período del año 2011. Las ventas al mercado interno (producción local más importaciones) tuvieron un incremento del 26,7% y las exportaciones del 54,0%. En comparación con el trimestre anterior, la facturación total y las ventas al mercado interno presentaron un incremento del 9,2% y 8,9%, respectivamente y las exportaciones aumentaron un 12,3%. Medicamentos con mayor facturación, 2008-2012 (en millones de $) 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Sistema nervioso Aparato digestivo y metabolismo Aparato cardiovascular Medicamentos antineoplásicos e inmunomoduladores Av. Julio A. Roca 609, C1067ABB Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina Tel.: 4349-9652/46 fax: 4349-9652 Horario de atención 9.30 a 16.00 hs Información: www.indec.gov.ar email: ces@indec.mecon.gov.ar

1. Facturación de la industria farmacéutica 1.1. Facturación por aparato, órgano o sistema sobre el que actúa el medicamento Durante el primer trimestre de 2012 los medicamentos de mayor facturación fueron los destinados al Sistema Nervioso ($778 millones), seguidos los destinados al Aparato Cardiovascular ($720 millones), por los Medicamentos Antineoplásicos e Inmunomoduladores ($711 millones) y los destinados al Aparato Digestivo ($708 millones). Estos cuatro grupos de medicamentos concentran en este período el 56,4% de la facturación de la industria farmacéutica considerada. Cuadro 1. Facturación de la industria farmacéutica por grupo anatómico de la clasificación ATC, a precios corrientes de salida de fábrica, sin IVA. de 2008-2012* Código ATC Grupo anatómico Total 2.067.264 2.586.165 2.923.978 4.018.586 5.166.673 A Aparato digestivo y metabolismo 321.825 405.415 428.664 554.225 707.675 B Sangre y órganos hematopoyéticos 73.123 84.843 93.816 151.785 189.004 C Aparato cardiovascular 249.156 328.933 411.472 571.456 719.923 D Dermatológicos 79.206 89.652 111.270 137.932 174.489 G Aparato génitourinario y hormonas sexuales 86.496 110.555 150.278 184.713 229.814 H Hormonas para empleo sistémico, excluyendo hormonas sexuales 48.708 61.984 65.368 91.111 109.597 J Antiinfecciosos para empleo sistémico 230.754 282.194 338.018 449.447 476.556 L Medicamentos antineoplásicos e inmunomoduladores 225.166 306.592 276.783 440.500 710.539 M Aparato músculoesqueletico 182.264 198.655 282.458 309.678 415.582 N Sistema nervioso 328.238 430.052 466.156 639.757 778.194 P Medicamentos antiparasitarios, insecticidas y repelentes 5.196 5.449 5.681 8.802 10.289 R Aparato respiratorio 111.507 111.584 154.210 204.599 269.903 S Organos de los sentidos 39.563 26.468 37.350 42.508 61.470 V Varios 86.062 143.789 102.454 232.073 313.638 2 / 9

1.2. Dinámica de la industria La facturación total del primer trimestre del año 2012 tuvo un incremento del 28,6% respecto de igual período del año 2011. Si la comparación se realiza respecto a los primeros trimestres de 2010 y 2009 se pueden observar aumentos del 76,7% y del 99,8% respectivamente. En comparación al trimestre anterior, se verifican incrementos del 10,1% en las ventas al mercado interno de producción local, y 5,4% en la reventa local de medicamentos importados. Cuadro 2. Industria farmacéutica, facturación trimestral de producción propia y reventa de importados, a precios corrientes de salida de fábrica, sin IVA. 2008-2012* Período Facturación total Total Facturación de producción propia Mercado interno Exportación Reventa local de importados Año 2008 9.631.823 7.212.730 6.322.158 890.572 2.419.093 2.067.264 1.594.482 1.367.800 226.682 472.782 Segundo trimestre 2.369.967 1.768.809 1.594.771 174.038 601.158 Tercer trimestre 2.663.760 2.008.845 1.755.286 253.559 654.915 Cuarto trimestre 2.530.832 1.840.594 1.604.301 236.293 690.238 Año 2009 11.672.877 8.678.157 7.661.384 1.016.773 2.994.720 2.586.165 1.910.463 1.629.644 280.819 675.702 Segundo trimestre 2.943.153 2.169.630 1.914.387 255.243 773.523 Tercer trimestre 3.048.376 2.284.438 2.091.174 193.264 763.938 Cuarto trimestre 3.095.183 2.313.626 2.026.179 287.447 781.557 Año 2010 14.200.186 10.655.947 9.574.390 1.081.557 3.544.239 2.923.978 2.066.743 1.825.029 241.714 857.235 Segundo trimestre 3.744.019 2.878.545 2.609.874 268.671 865.474 Tercer trimestre 3.709.209 2.801.399 2.491.795 309.604 907.810 Cuarto trimestre 3.822.980 2.909.260 2.647.692 261.568 913.720 Año 2011 17.901.450 13.690.419 12.506.040 1.184.379 4.211.031 4.018.586 3.055.933 2.781.277 274.656 962.653 Segundo trimestre 4.806.013 3.751.593 3.424.861 326.732 1.054.420 Tercer trimestre 4.345.584 3.229.721 3.023.338 206.383 1.115.863 Cuarto trimestre 4.731.267 3.653.172 3.276.564 376.608 1.078.095 Año 2012* 5.166.673 4.030.749 3.607.795 422.954 1.135.924 * 5.166.673 4.030.749 3.607.795 422.954 1.135.924 Cuadro 2. Bis. Industria farmacéutica, facturación trimestral de producción propia y reventa de importados, a precios corrientes de salida de fábrica, sin IVA. 2008-2012* (Trimestres acumulados) Período Facturación total Total Facturación de producción propia Mercado interno Exportación Reventa local de importados Año 2008 (3 meses) 2.067.264 1.594.482 1.367.800 226.682 472.782 Año 2009 (3 meses) 2.586.165 1.910.463 1.629.644 280.819 675.702 Año 2010 (3 meses) 2.923.978 2.066.743 1.825.029 241.714 857.235 Año 2011 (3 meses) 4.018.586 3.055.933 2.781.277 274.656 962.653 Año 2012 (3 meses)* 5.166.673 4.030.749 3.607.795 422.954 1.135.924 3 / 9

Cuadro 3. Facturación de la industria farmacéutica por grupo terapéutico principal de la clasificación ATC (2 nivel), a precios corrientes de salida de fábrica, sin IVA. de 2008-2012* Grupo anatómico Facturación Total 2.067.264 2.586.165 2.923.978 4.018.586 5.166.673 Aparato digestivo y metabolismo 321.825 405.415 428.664 554.225 707.675 Medicamentos estomatologicos 14.208 16.441 24.338 31.208 45.720 Antiácidos, medicamentos para el tratamiento de la ulcera péptica y antiflatulentos 92.853 162.143 125.160 164.718 202.899 Antiespasmódicos, medicamentos anticolinérgicos y propulsivos (proquinéticos) 57.693 57.221 77.929 98.528 122.754 Antieméticos y antinauseosos 4.586 5.361 5.099 5.263 6.594 Medicamentos destinados a la terapéutica biliar y hepática 6.575 5.639 7.306 12.098 12.384 Laxantes 16.359 12.490 18.656 29.424 32.817 Antidiarreicos, antiinflamatorios intestinales y antiinfecciosos intestinales 9.972 9.599 12.798 15.484 18.437 Medicamentos para el tratamiento de la obesidad, excluido preparaciones dietéticas 9.369 12.655 8.886 12.491 14.242 Medicamentos digestivos, incluyendo enzimas 5.628 2.556 2.764 4.162 4.233 Medicamentos utilizados en la diabetes 44.671 44.253 57.345 91.754 132.438 Vitaminas 38.240 55.017 60.546 51.061 66.745 Suplementos minerales 6.343 8.849 9.156 11.481 15.986 Tónicos 8.780 8.016 8.641 12.878 14.577 Medicamentos anabólicos para empleo sistémico 2.862 0 3.671 4.676 6.879 Otros medicamentos para el tracto alimentario y el metabolismo 3.685 5.175 6.369 8.999 10.970 Sangre y órganos hematopoyéticos 73.123 84.843 93.816 151.785 189.004 Medicamentos antitrombóticos 33.732 36.829 45.258 78.581 96.276 Medicamentos antihemorrágicos 2.171 4.407 3.696 6.258 9.742 Medicamentos antianémicos 31.783 36.871 36.406 52.550 62.534 Sustitutos de la sangre y soluciones para perfusión 4.915 6.289 7.926 13.606 19.983 Otros agentes hematológicos 522 447 530 790 469 Aparato cardiovascular 249.156 328.933 411.472 571.456 719.923 Terapéutica cardíaca 13.343 15.725 18.846 19.433 24.889 Antihipertensivos 4.434 5.988 5.955 12.884 19.571 Diuréticos 9.866 9.846 10.203 18.676 24.949 Vasodilatadores periféricos 15.700 18.203 18.411 26.343 29.707 Medicamentos vasoprotectores 13.994 14.574 19.119 28.359 28.011 Medicamentos beta bloqueantes 26.695 32.407 43.048 59.856 73.491 Medicamentos bloqueantes de los canales de calcio 31.440 32.494 36.427 48.451 55.163 Medicamentos activos sobre el sistema renina_angiotensina 82.994 132.391 162.859 216.913 293.424 Medicamentos reductores de los lípidos séricos (hipolipemiantes) 50.689 67.305 96.604 140.541 170.718 Dermatológicos 79.206 89.652 111.270 137.932 174.489 Antimicóticos para empleo dermatológico 7.551 10.160 8.965 7.260 10.118 Medicamentos dermatológicos emolientes y protectores 29.494 35.039 47.221 60.129 79.064 Medicamentos para el tratamiento de úlceras y heridas 1.305 1.641 1.106 1.789 1.917 Antipruriginosos, incluyendo antihistamínicos, anestésicos,etc. 393 469 1.096 1.857 4.773 Antibióticos y quimioterápicos para empleo dermatológico 9.972 11.485 12.304 17.332 20.800 Corticosteroides para empleo tópico dermatológico 15.200 17.425 23.467 27.020 35.191 Antisépticos y desinfectantes 10.636 8.810 13.122 15.338 17.215 Medicamentos antiacneicos 4.655 4.623 3.989 7.207 5.411 (continúa) 4 / 9

(continuación) Grupo anatómico Aparato génitourinario y hormonas sexuales 86.496 110.555 150.278 184.713 229.814 Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos 6.261 8.232 9.977 12.120 16.703 Otros medicamentos ginecológicos 3.763 2.553 3.569 4.360 3.924 Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital 39.196 48.201 69.302 82.054 98.208 Medicamentos urológicos 37.277 51.569 67.430 86.179 110.979 Hormonas para empleo sistémico, excluyendo hormonas sexuales 48.708 61.984 65.368 91.111 109.597 Hormonas hipofisarias, hipotalámicas y análogos 8.396 20.928 20.637 24.243 28.902 Corticosteroides para empleo sistémico 18.896 19.687 18.091 33.092 39.153 Medicamentos para la terapéutica tiroidea 16.625 20.558 25.830 32.966 39.980 Medicamentos para la homeostasis del calcio 4.790 811 810 810 1.562 Antiinfecciosos para empleo sistémico 230.754 282.194 338.018 449.447 476.556 Antibacterianos para empleo sistémico 134.440 163.943 191.699 277.240 251.835 Antimicóticos para empleo sistémico 7.219 13.113 18.627 21.812 25.354 Antimicobacterianos 839 763 1.074 2.241 2.492 Medicamentos antivirales para empleo sistémico 51.640 56.625 66.560 97.309 146.161 Sueros inmunes e inmunoglobulinas 3.008 6.003 5.792 6.099 7.440 Vacunas 33.607 41.747 54.266 44.746 43.274 Medicamentos antineoplásicos e inmunomoduladores 225.166 306.592 276.783 440.500 710.539 Medicamentos antineoplásicos 117.197 139.481 112.082 218.500 292.011 Terapéutica endocrina (en oncología) 21.790 28.755 29.676 41.737 49.529 Inmunoestimulantes 51.098 84.424 79.839 103.322 241.350 Medicamentos inmunosupresores 35.082 53.932 55.186 76.941 127.649 Aparato músculo esquelético 182.264 198.655 282.458 309.678 415.582 Medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos 149.708 161.689 238.206 249.733 323.802 Medicamentos de empleo tópico para el tratamiento del dolor articular y muscular 1.616 1.264 1.638 2.371 3.072 Medicamentos relajantes musculares 9.771 10.146 11.668 13.890 20.509 Medicamentos antigotosos 1.889 2.259 2.756 4.079 4.770 Medicamentos para el tratamiento de las enfermedades óseas 10.928 12.433 15.770 21.214 34.396 Otros medicamentos para el tratamiento de trastornos músculoesqueleticos 8.353 10.864 12.420 18.391 29.033 Sistema nervioso 328.238 430.052 466.156 639.757 778.194 Anestésicos 30.608 67.073 53.282 53.221 73.677 Analgésicos 86.537 93.663 82.519 111.317 133.147 Medicamentos antiepilépticos 61.681 82.913 97.208 145.274 179.924 Medicamentos antiparkinsonianos 10.297 8.724 11.286 19.958 21.754 Psicolépticos 71.267 96.622 113.748 161.847 180.580 Psicoanalépticos 54.156 66.102 88.651 119.416 153.722 Otros medicamentos activos sobre el sistema nervioso 13.693 14.955 19.462 28.724 35.390 Medicamentos antiparasitarios, insecticidas y repelentes 5.196 5.449 5.681 8.802 10.289 Antiprotozoarios 1.095 1.313 1.275 2.130 2.684 Antihelmínticos 2.421 2.635 2.934 4.013 4.420 Ectoparasiticidas, incluyendo escabicidas, insecticidas y repelentes 1.679 1.501 1.472 2.659 3.185 (continúa) 5 / 9

(conclusión) Grupo anatómico Aparato respiratorio 111.507 111.584 154.210 204.599 269.903 Medicamentos para empleo nasal 29.666 29.608 38.651 42.837 55.219 Medicamentos para las afecciones de las fauces 1.813 2.185 2.428 2.711 5.057 Antiasmáticos 43.619 44.695 66.984 78.983 121.078 Medicamentos para empleo en la tos y el resfriado común 18.969 13.426 23.217 44.735 50.900 Antihistamínicos para empleo sistémico 16.780 17.812 22.448 30.010 31.357 Otros medicamentos para el aparato respiratorio 660 3.858 482 5.323 6.292 Organos de los sentidos 39.563 26.468 37.350 42.508 61.470 Medicamentos oftalmológicos 37.691 25.643 34.418 39.940 44.643 Medicamentos otológicos 1.872 825 2.932 2.568 16.827 Varios 86.062 143.789 102.454 232.073 313.638 Otros productos terapéuticos 5.225 4.362 6.801 7.719 8.530 Agentes utilizados para diagnóstico 3.293 3.188 4.378 5.130 7.455 Nutrientes generales 15.237 5.458 6.721 8.519 11.649 Otros productos no terapéuticos 60.963 125.317 75.742 198.530 272.993 Medios de contraste 1.344 5.464 8.812 12.175 13.011 6 / 9

Cuadro 4. Facturación ordenada por monto de ventas de los 25 grupos terapéuticos principales de la clasificación ATC (2 nivel), a precios corrientes de salida de fábrica, sin IVA. de 2008-2012* Orden Grupo terapéutico principal Total 2.067.264 2.586.165 2.923.978 4.018.586 5.166.673 1 Medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos 149.708 161.689 238.206 249.733 323.802 2 Medicamentos activos sobre el sistema renina_angiotensina 82.994 132.391 162.859 216.913 293.424 3 Medicamentos antineoplásicos 117.197 139.481 112.082 218.500 292.011 4 Otros productos no terapéuticos 60.963 125.317 75.742 198.530 272.993 5 Antibacterianos para empleo sistémico 134.440 163.943 191.699 277.240 251.835 6 Inmunoestimulantes 51.098 84.424 79.839 103.322 241.350 7 Antiácidos, medicamentos para el tratamiento de la ulcera péptica y antiflatulentos 92.853 162.143 125.160 164.718 202.899 8 Psicolépticos 71.267 96.622 113.748 161.847 180.580 9 Medicamentos antiepilépticos 61.681 82.913 97.208 145.274 179.924 10 Medicamentos reductores de los lípidos séricos (hipolipemiantes) 50.689 67.305 96.604 140.541 170.718 11 Psicoanalépticos 54.156 66.102 88.651 119.416 153.722 12 Medicamentos antivirales para empleo sistémico 51.640 56.625 66.560 97.309 146.161 13 Analgésicos 86.537 93.663 82.519 111.317 133.147 14 Medicamentos utilizados en la diabetes 44.671 44.253 57.345 91.754 132.438 15 Medicamentos inmunosupresores 35.082 53.932 55.186 76.941 127.649 16 Antiespasmódicos, medicamentos anticolinérgicos y propulsivos (proquinéticos) 57.693 57.221 77.929 98.528 122.754 17 Antiasmáticos 43.619 44.695 66.984 78.983 121.078 18 Medicamentos urológicos 37.277 51.569 67.430 86.179 110.979 19 Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital 39.196 48.201 69.302 82.054 98.208 20 Medicamentos antitrombóticos 33.732 36.829 45.258 78.581 96.276 21 Medicamentos dermatológicos emolientes y protectores 29.494 35.039 47.221 60.129 79.064 22 Anestésicos 30.608 67.073 53.282 53.221 73.677 23 Medicamentos beta bloqueantes 26.695 32.407 43.048 59.856 73.491 24 Vitaminas 38.240 55.017 60.546 51.061 66.745 25 Medicamentos antianémicos 31.783 36.871 36.406 52.550 62.534 Resto 553.952 590.440 713.164 944.089 1.159.214 7 / 9

1.3. Insumos y productos farmacológicos por país de origen Cuadro 5. Facturación de la industria farmacéutica por país de origen de los insumos y productos farmacológicos, a precios corrientes de salida de fábrica, sin IVA. de 2008-2012* Países de origen Total 2.067.264 2.586.165 2.923.978 4.018.586 5.166.673 Argentina 410.504 475.573 573.232 745.705 1.336.012 India 302.841 384.627 531.457 716.397 836.346 Federación Rusa 159.130 213.016 212.449 338.535 395.957 Alemania 196.872 212.853 294.077 370.146 395.582 Suiza 149.841 192.669 113.664 285.571 348.567 Italia 145.861 176.844 213.896 293.485 342.884 China 108.440 127.798 181.826 233.498 305.489 Brasil 89.896 71.506 78.940 146.424 139.161 España 88.465 118.985 130.966 144.810 111.384 Japón 40.225 95.770 79.782 81.153 104.168 Reino Unido 40.049 56.740 69.237 103.258 101.595 Francia 39.843 48.016 45.297 56.515 68.223 Israel 5.438 28.381 31.568 39.163 68.163 Irlanda 14.532 24.787 27.804 42.697 48.602 Estados Unidos** 18.045 34.841 44.329 33.858 48.035 Bélgica 13.799 17.765 26.025 36.487 41.808 Méjico 29.445 32.361 31.506 40.075 41.469 Holanda 26.092 19.471 34.445 35.187 34.688 Suecia 9.722 11.025 13.649 20.437 31.400 Canadá 2.085 3.256 25.579 14.617 30.378 Uruguay 18.730 16.258 25.831 25.490 29.800 Panamá 6.109 9.107 18.871 22.193 26.767 Austria 7.971 15.711 13.942 14.257 15.094 Taiwán 9.974 8.316 8.320 8.332 12.812 Sudáfrica 1.780 2.321 51 8.236 10.062 Subtotal 1.935.689 2.397.997 2.826.743 3.856.526 4.924.446 SP 76.944 127.760 29.029 82.895 186.696 Resto 54.631 60.408 68.206 79.165 55.531 8 / 9

2. Observaciones metodológicas La definición de Industria Farmacéutica utilizada en el presente informe comprende a las empresas radicadas en el país que producen y/o comercializan los medicamentos para uso humano de la Clasificación Anatómica Terapéutica Química (ATC, según su sigla en inglés). Incluye la reventa al mercado interno de productos importados, ya sea que éstos se encuentren listos para su uso, o bien, que sólo requieran fraccionamiento local. Esto permite cubrir un rango de 85% a 90% de la facturación global de la industria y del 100% los principales grupos de medicamentos para uso humano. La facturación global de la industria incluye productos que no están comprendidos en la ATC, como suplementos dietarios, cosméticos o lentes intraoculares, entre otros. Los datos de facturación presentados en el presente informe no incluyen el IVA y corresponden a precios mayoristas de salida de fábrica. La Clasificación ATC (Anatomical, Therapeutic Chemical Classification), es un sistema de clasificación de medicamentos creado por el Consejo Nórdico de Medicamentos y recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Consiste en una clasificación alfan-umérica de las especialidades medicinales, que reconoce 5 niveles de desagregación: 1º Nivel (alfabético): Establece sobre qué órgano, aparato o sistema actúa el medicamento. 2º Nivel (numérico):establece el grupo terapéutico principal al que pertenece el medicamento. 3º Nivel (alfabético): Establece el subgrupo terapéutico. 4º Nivel (alfabético): Establece la acción farmacológica principal del medicamento. 5º Nivel (numérico): Identifica al principio activo. Por ejemplo el código N 05 B A 01 indica lo siguiente: N: sistema nervioso 05: psicolépticos B: ansiolíticos A: derivados benzodiazepínicos 01: diazepam 9 / 9