DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN POR PROCEDIMIENTO ABIERTO DEL SUMINISTRO DE DISOLVENTES Y REACTIVOS PARA EL ANÁLISIS DE SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y PSICÓTROPAS PROCEDENTES DEL TRÁFICO ILÍCITO EN EL ÁMBITO DE COMPETENCIAS DE LA AEMPS. 1.- OBJETO DEL CONTRATO El contrato tendrá por objeto, el suministro de disolventes y reactivos para el Laboratorio de Estupefacientes y Psicótropos de la (AEMPS) 2.- CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Las características técnicas del material objeto del contrato se muestran en el anexo I. 3.- DURACIÓN DEL CONTRATO Cuatro años a partir de la fecha de formalización del contrato. 4.- PLAZOS DE ENTREGA PARCIALES El plazo de entrega ordinario de los suministros derivados de este contrato será de 7 días una vez recibida la solicitud emitida por el laboratorio. Para los casos de entrega con carácter de urgente, el plazo será de 3 días. 5.- ABONO DE LOS SUMINISTROS Los abonos se realizarán en períodos bimensuales, previa conformidad con la recepción de los pedidos realizados. 6.- VARIABILIDAD EN EL NÚMERO DE ARTÍCULOS La relación de productos a suministrar no es limitativa en su número, de tal modo que esta Agencia podrá solicitar mayor número del previsto en cualquier artículo, cuando pueda financiarse con menores peticiones de otros artículos, siempre teniendo en cuenta la cuantía total del contrato, que no podrá superarse CORREO ELECTRÓNICO Lab.estupefacientes@aemps.es Página 1 de 7 C/ Príncipe de Vergara 54 28006 MADRID TEL: 91 822 41 69 FAX: 91 822 4157
7.- CANTIDAD Y PRECIOS UNITARIOS Material ETANOL absoluto PAI METANOL PAI CICLOHEXANO FORMALDEHIDO Tipo de 2,5 litros de 1 litro s de 2,5 litros de 1 litro Características Técnicas Cantidad estimada PVP unitario Total Ver Anexo I 1.600 27,91 44.656,00 Ver Anexo I 40 13,59 543,60 Ver Anexo I 24 60,48 1.451,52 Ver Anexo I 4 23,29 93,16 SODIO SULFATO ANHIDRO COLESTEROL de 500 gramos de 25 gramos Ver Anexo I 48 14,58 699,84 Ver Anexo I 4 17,09 68,36 IMPORTE MAXIMO DE LICITACIÓN 47.512,48 IVA 21% 9.977,62 TOTAL EXPEDIENTE DE GASTO 57.490,10 Madrid, a 17 de mayo de 2013 LA DIRECTORA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS P.D. Resolución 28-03-00 (B.O.E. nº 88 de 12-04-00) EL SECRETARIO GENERAL Francisco Javier Muñoz Aizpuru Página 2 de 7
ANEXO I ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Etanol absoluto (UV-IR-HPLC) PAI (UV-IR IR-HPLC) PAI (**) CH 3 CH 2 OH M. = 46, 07 CAS: 64-17-5 EINECS: 200-578-6 NC: 2207 10 00 UN: 1170 IMDG: 3/II ADR: 3/II IATA: 3/II PAX: 305 CAO: 307 Riqueza mínima (C.G.) v/v... 99,9 % Densidad a 20/4... 0,789-0,790 Residuo fijo... 0,0003 % Acidez... 0,0005 meq/g Alcalinidad... 0,0002 meq/g Agua (H2O)... 0,1 % Aptitud para espectrometría IR...s/e. Espectro UV (Camino óptico: 1cm.Ref.: agua) λ(nm) 205 (Cut off) 210 220 235 245 270-400 A (UA) 1,000 0,456 0,260 0,097 0,046 0,009 T (%) 10 35 55 80 90 98 Fluorescencia (en quinina): λ(nm) 254 365 ppb 2 1 Producto microfiltrado (0,2 µm) y envasado bajo atmósfera de nitrógeno. Datos de interés en HPLC: Polaridad Rohrschneider...4,3 Valor eluotrópico e (Al2O3)...0,88 Sol.H2O en disolv. a 20 C... miscible Para trabajos críticos, purgar con nitrógeno. ) DS Página 3 de 7
Metanol (UV-IR-HPLC-HPLC isocrático) PAI-ACS CH 3 OH M.= 32,04 CAS: 67-56-1 EINECS: 200-659-6 NC: 2905 11 00 UN: 1230 IMDG: 3/II ADR: 3/II IATA: 3/II PAX: 305 CAO: 307 Riqueza mínima (C.G.)... 99,9 % Densidad a 20/4... 0,791-0,792 Insoluble en H2O...s/e. Residuo fijo... 0,0003 % Acidez... 0,0002 meq/g Alcalinidad... 0,0002 meq/g Agua (H2O)... 0,03 % Resistencia al KMnO4...s/e. Sustancias carbonizables por H2SO4...s/e. Carbonilos (en acetona, en formaldehído y en acetaldehído)... 0,001 % Aptitud para espectrometría IR...s/e. Espectro UV (Camino óptico: 1cm.Ref.: agua) λ(nm) 205 (Cut off) 210 220 230 240 260-400 A (UA) 1,000 0,699 0,301 0,097 0,046 0,009 T (%) 10 20 50 80 90 98 Fluorescencia (en quinina): λ(nm) 254 365 ppb 1 1 Producto microfiltrado (0,2 µm) y envasado bajo atmósfera de nitrógeno. Para trabajos críticos, purgar con nitrógeno. Página 4 de 7
Ciclohexano (UV-IR-HPLC) PAI-ACS (UIR-HPLC) PAI-ACS C 6 H 12 M.= 84,16 CAS: 110-82-7 EINECS: 203-806-2 NC: 2902 11 00 UN: 1145 IMDG: 3/II ADR: 3/II IATA: 3/II PAX: 305 CAO: 307 Riqueza mínima (C.G.)... 99,9 % Densidad a 20/4... 0,776-0,780 Residuo fijo... 0,0003 % Sustancias carbonizables por H2SO4...s/e. Acidez... 0,0002 meq/g Alcalinidad... 0,0002 meq/g Agua (H2O)... 0,01 % Aptitud para espectrometría IR...s/e. Espectro UV (Camino óptico: 1 cm. Ref.: agua) λ(nm) 208 (Cut off) 210 220 230 240 250 260-400 A (UA) 1,000 0,824 0,347 0,125 0,046 0,009 0,004 T (%) 10 15 45 75 90 98 99 Fluorescencia (en quinina): λ(nm) 254 365 ppb 1 1 Producto microfiltrado (0,2 µm) y envasado bajo atmósfera de nitrógeno. Datos de interés en HPLC: Polaridad Rohrschneider... -0,2 Valor eluotrópico e (Al2O3)...0,4 Sol. H2O en disolv. a 20 C...0,012 P + 0,25 E...0,5 Para trabajos críticos, purgar con nitrógeno. Página 5 de 7
Formaldehido 37-38 % p/p estabilizado con metanol PA-ACS CH 2 O M.= 30,03 CAS: 50-00-0 EINECS: 200-001-8 NC: 2912 11 00 UN: 2209 IMDG: 8/III ADR: 8/III IATA: 8/III PAX: 818 CAO: 820 Riqueza (Acidim.)...36,5-38,0 % Insoluble en H2O...s/e. Residuo de calcinación (en SO4)... 0,005 % Acidez... 0,006 meq/g Metanol (C.G.)v/v...9,0-14,0 % Cloruro (Cl)... 0,0005 % Sulfato (SO4)... 0,002 % Metales pesados (en Pb)... 0,0005 % Metales por ICP [en mg/kg (ppm)] Ag...1 Al...1 As...1 Au...1 B...1 Ba...1 Be...1 Bi...1 Ca...5 Cd...1 Co...1 Cr...1 Cu...1 Fe...1 Ga...1 Ge...1 Hg...1 In...1 K...10 Li...1 Mg...1 Mn...1 Mo...1 Na...10 Ni...1 P...1 Pb...1 Pt...1 S...1 Sb...1 Si...1 Sn...1 Sr...1 Ti...1 Tl...1 V...1 Zn...1 Zr...1 Página 6 de 7
Sódio Sulfato anhidro (Reag. USP) PA-ACS-ISO Na 2 SO 4 M.= 142,04 CAS: 7757-82-6 EINECS: 231-820-9 NC: 2833 11 00 Riqueza mínima... 99,0 % ph sol. 5%... 5,2-8 Insoluble en H2O... 0,005 % Pérdida por calcinación a 800 C... 0,5 % Cloruro (Cl)... 0,001 % Compuestos de N (en N)... 0,0005 % Fosfato (PO4)... 0,001 % Metales pesados (en Pb)... 0,0005 % As... 0,0001 % Metales por ICP [en mg/kg (ppm)] Ag...5 Al...5 Au...5 B...5 Ba...5 Be...5 Bi...5 Ca...100 Cd...5 Co...5 Cr...10 Cu...5 Fe...5 Ga...5 In...5 K...20 Mg...50 Mn...5 Mo...5 Ni...5 Pb...5 Pt...5 Sb...5 Se...5 Si...5 Sr...5 Ti...5 V...5 Zr...5 Cholesterol 2-Cholesten-3β-ol C 27 H 46 O M = 386,67 g/mol CAS: 57-88-5 Mp: 147-150 o C Bp: ~ 360 o C Assay (G.C., on dried material)... min. 95 % Total esterols (G.C. on dried substance) 97-103 % Residual solvents (Ph Eur) class 2 (Methanol)... max. 0,3 % residual solvents (Ph Eur) class 3 -heptane... max. 0,5 % -ethanol... max. 0,5 % -acetone... max. 0,5 % other residual solvents (Ph Eur/ICH)... excluded by production process Página 7 de 7