Tratamiento a flor de piel

MERCADO Antimicóticos dermatológicos Tratamiento a flor de piel M.ª JOSÉ DIVINS TRIVIÑO Farmacéutica. 3 FARMACIA PROFESIONAL VOL 16 NÚM 5 MAYO 22

El incremento importante que se observa en el número de afectados por enfermedades micóticas hace plantear a los profesionales sanitarios una meta común: contribuir a disminuir su incidencia en la medida de las posibilidades. El papel del farmacéutico como asesor en temas de salud puede ser muy eficaz en estos casos. INFECCIONES MICÓTICAS Solamente unas 1 especies de hongos, de los millares de ellas existentes en la naturaleza, son capaces de causar enfermedades más o menos benignas en la piel del ser humano. Muchos hongos patógenos viven habitualmente de forma saprófita sobre la superficie corporal sin provocar problemas, pero estos mismos hongos pueden producir enfermedades si se dan ciertas condiciones idóneas para su crecimiento y desarrollo. Las micosis se clasifican habitualmente atendiendo al área de cuerpo afectada principalmente, y pueden ser: Micosis superficiales e intermedias. En las superficiales, los hongos invaden solamente la piel. Cuando además de la epidermis están también afectadas las mucosas, como en las candidiasis, se habla de micosis intermedias. Micosis profundas o sistémicas. Esta infección se produce cuando la invasión llega hasta los órganos internos. Se propagan por vía sanguínea o linfática. Son poco frecuentes, aunque su incidencia ha aumentado debido al aumento de pacientes inmunodeprimidos, como los afectados por el VIH. El grupo de medicamentos que se utiliza siempre en el tratamiento de las micosis profundas es bastante reducido. Pese a sus frecuentes e importantes efectos secundarios, la anfotericina B sigue siendo la base principal de la terapia antimicótica en los hospitales. Su administración es por vía intravenosa y sólo debe realizarse en pacientes hospitalarios afectados por infecciones fúngicas graves y bajo estrecha vigilancia médica. Por ello, sus ventas quedan fuera del ámbito de este artículo Ėn los ambulatorios se utilizan algunos derivados imidazólicos como el fluconazol, que puede administrarse por vía oral o intravenosa, el itraconazol y el ketoconazol (sólo por vía oral). Muchos hongos patógenos viven habitualmente de forma saprófita sobre la superficie corporal sin provocar problemas En las micosis dérmicas superficiales, que son las de mayor incidencia, el tratamiento suele ser tópico. La formulación más utilizada suele ser una crema, una pomada o una solución. El uso de polvos está restringido básicamente a ciertas zonas húmedas como los pies y las ingles. La penetración de este tipo de fármacos en las lesiones hiperqueratósicas suele ser escasa, por lo que a menudo se hace imprescindible la administración concomitante de algún antimicótico activo por vía oral como los derivados imidazólicos antes citados. También puede ser necesario el uso conjunto de ambos en micosis rebeldes que tienden a hacerse crónicas y VOL 16 NÚM 5 MAYO 22 FARMACIA PROFESIONAL 31

Fig. 1. Mercado de antimicóticos tópicos: principales laboratorios Miles de unidades 2. 1.5 1. 5 Isdin Janssen Cilag Ferrer Internacional en las que se dan recurrencias in vivo, incluso tras la correcta utilización del principio activo al que el hongo haya resultado sensible in vitro. Esteve Bayer Roche Consumer Health Pfizer Novartis Uriach Schering España Millones de euros Los derivados imidázolicos (clotrimazol, econazol, ketoconazol, miconazol, etc.) son los medicamentos de elección para el tratamiento de las 8 6 4 2 micosis superficiales. Actúan alterando la permeabilidad de la membrana fúngica, al inhibir la síntesis del ergosterol. Están indicados para el tratamiento de las dermatofitosis, tiñas y candidiasis cutáneo-mucosas. Las indicaciones y la eficacia de todos ellos son prácticamente las mismas, aunque puede haber una mayor o menor respuesta individual al fármaco. Otros principios utilizados son la terbinafina y la naftifina (de la familia de las alilaminas, con un espectro de acción reducido casi exclusivamente a ciertos tipos de dermatofitos), el ciclopirox (del grupo de las piridinonas, activo frente a dermatofitos y levaduras), la amorolfina (derivado de la morfolina, que está especialmente indicada en onicomicosis), el tolnaftato (del grupo de los tiocarbamatos, indicado en infecciones superficiales como pie de atleta y tiñas, no es activo frente al agente causal de la pitiriasis versicolor). Entre los antimicóticos dermatológicos no imidazólicos que son activos por vía oral se encuentran la griseofulvina, que es un antibiótico que actúa como fungistático inhibiendo la división celular en la metafase. Para ser efectivo precisa de división celular activa. Se utiliza también la terbinafina, con acción fungicida y amplio espectro. Fig. 2. Antimicóticos tópicos: cuotas de mercado por marcas 7,4% 14,6% 32,9% 8,6% 16,2% 29,7% 14% 8,3% 16,5% 4,8% 2,3% 1,8% 4,7% 1% 7,7% 6,9% 6,6% 6,1% 5,3% 4,6% Fungarest Panfugol Fungusol Canestén Ciclochem Odenil Trosid Ketoisdin Lamisil Otros 32 FARMACIA PROFESIONAL VOL 16 NÚM 5 MAYO 22

CIFRAS DE VENTA Durante los 12 meses del año 21 se vendieron en las farmacias españolas un total de 12.725. unidades de especialidades para tratar micosis cutáneas. Los laboratorios que componen este segmento facturaron en su conjunto 69,26 millones de euros (o lo que es lo mismo, un 1,9% del conjunto de las especialidades farmacéuticas). Antimicóticos tópicos Durante el período analizado (que incluye los meses de enero a diciembre de 21) fueron cerca de 11 millones las unidades vendidas de antimicóticos por vía tópica (1.928., concretamente), lo que supone un importe de 4,9 millones de euros a precio de venta de laboratorio (PVL). Son 49 las especialidades farmacéuticas presentes en este subsegmento que son comercializadas por 31 laboratorios. Fig. 3. Mercado de antimicóticos sistémicos: principales laboratorios Miles de unidades 6 4 2 Pfizer Esteve Janssen Cilag Novartis Isdin Vita Teofarma Bristol Myers Squibb 8 6 4 2 Ratiopharm Millones de euros En el año 21 se vendieron en las farmacias españolas 12.725. unidades de antimicóticos dermatológicos En tercera posición se encuentra Ferrer Internacional, con tres marcas (Ciclochem, Dermofix y Zalain) y un total de 4,45 millones de euros en valor (1,9%). El porcentaje en unidades fue en este caso significativamente inferior: 7,7% del mercado (841. unidades). Esteve con Panfungol, Daktarin y Pevaryl, fue el cuarto laboratorio del ranking con 1.27. unidades vendidas (11%) y con un registro de 4,37 millones de euros (1,9%). Les sigue, con un porcentaje muy similar (1,3% del total de valores) Bayer, con las marcas Canestén, Gino Canestén, Mycospor y Mycospor Onicoset. Hay que destacar que Bayer ocupó la segunda posición en unidades, ya que facturó un total de 2.14. (19,3%). En sexta posición y con un 8,3% del mercado en valores, se sitúa Roche Consumer Health, que cuenta con un único producto, Fungusol. Por encima del 5% del porcentaje en valor (concretamente con un 6,1%) se encuentra Pfizer, con su marca Trosid. Les siguen, en las posiciones octava a décima, Novartis (4,6%), Uriach (3,7%) y Schering España (2,4%). La tabla I y Tabla I: Reparto del mercado de antimócóticos tópicos por laboratorios Principales laboratorios Isdin fue el laboratorio líder de ventas con 8,41 millones de euros facturados (un 2,5% del total del mercado) y 2.119. unidades vendidos (19,4%). El montante total es el resultado de las ventas de las 9 marcas con las que cuenta este laboratorio y que son, en orden decreciente en valor: Odenil, Ketoisdin, Nutracel, Zincation Plus, Fungisdin, Piroxgel, Tarisdin, Zincation y Micoisdin. En segundo lugar y con un único producto, Fungarest, se situó Janssen Cilag con 1.597. unidades vendidas (14,6%) y 6,64 millones de euros facturados (16,2%). % % (miles) (millones de euros) Isdin 2.119 19,4 8,41 2,5 Janssen Cilag 1.597 14,6 6,64 16,2 Ferrer Internacional 841 7,7 4,45 1,9 Esteve 1.27 11, 4,37 1,7 Bayer 2.14 19,3 4,22 1,3 Roche Consumer Health 1.529 14, 3,39 8,3 Pfizer 2 1,8 2,49 6,1 Novartis 256 2,3 1,87 4,6 Uriach 258 2,4 1,5 3,7 Schering España 128 1,2,96 2,4 Otros 689 6,3 2,66 6,5 Total 1.928 1, 4,9 1, Fuente: CEHA 34 FARMACIA PROFESIONAL VOL 16 NÚM 5 MAYO 22

Fig. 4. Antimicóticos sistémicos: cuotas de mercado por marcas 33% 7,5% 1,9% 3,3% 7,1% 27,% 1,8% 1% 1,7% 6,8% 11,4% 9,8% 14,5% 8,2% 14,7% 17,1% 16,8% 16,4% Diflucan Sporanox Lamisil Canadiol Hongoseril Loitin Panfugol Fungarest Otros la figura 1 muestran gráficamente estos resultados. Principales marcas En cuanto a las marcas más vendidas, en primera posición del ranking se situó Fungarest, que obtuvo un 16,2% del porcentaje en valor (6,64 millones de euros) y el 14,6% del mercado en unidades (1.597.). El segundo lugar fue para Panfungol con 813. unidades (lo que significa un 7,4% del mercado) y 3,5 millones de euros (8,6% del total del grupo). Fungusol fue el tercero y consiguió un 8,3% en valor (3,38 millones de euros) y unas ventas de 1.529. unidades (14% del mercado). Canestén se situó el cuarto lugar con 3,14 millones de euros (7,7% del mercado), aunque fue el primero en cuanto a ventas de unidades: 1.88. unidades (16,5%). En quinta posición se posicionó Ciclochem, con 525. unidades facturadas (4,8%) y 2,8 millones de euros en valores (6,9%). El sexto lugar lo ocupó Odenil con 11. unidades (1%) y 2,7 millones de euros (6,6%). Les siguen Trosid (2,48 millones de euros, 6,1% del mercado), Ketoisdin (2,19 millones de euros, 5,3% del total) y Lamisil de Novartis con un 4,6% (1,86 millones de euros). La figura 2 muestra los diversos porcentajes, en unidades y valores, de las principales marcas. Antimicóticos sistémicos Un total de 11 laboratorios compiten en este subsegmento, con 2 especialidades. Principales laboratorios Los laboratorios y sus correspondientes porcentajes del mercado se muestran en la tabla II y en la figura 3. En Las micosis pueden aparecer en cualquier época del año estos elementos se puede observar como el primer lugar en el ranking de laboratorios lo ocupa Pfizer, tanto en unidades como en valores, con su única marca Diflucan. Este laboratorio consiguió durante el año 21 unas ventas de 593. unidades (33% del total de este mercado) y 7,63 millones de euros (lo que supone un porcentaje del 27%). Esteve se situó en segunda posición en valores (con una facturación de 5,13 millones de euros, el 18,1% de este grupo) y tres marcas: Canadiol, Panfungol y Daktarin. El tercer lugar fue para Janssen Cilag (con Sporanox y Fungarest) con 295. unidades vendidas (16,4%) y 5,1 millones de euros facturados (18%). El cuarto laboratorio en la clasificación fue Novartis (con Lamisil), con 4,76 millones de euros (16,8%), seguido por Isdin (con Hongoseril y Ketoisdin) con una cifra en valores de 3,4 millones de euros (12%). Vita obtuvo la sexta posición gracias a Loitin (este laboratorio tiene además otras tres marcas) y facturó un total de 1,97 millones de euros (7%). Con porcentajes menos importantes en valores, se situaron el resto de laboratorios: Teofarma Ibérica (,4%), Bristol Myers Squibb (,3%), Ratiopharm (,3%), Glaxosmithkline y Farmasierra. Principales marcas Como ya se ha comentado en el apartado anterior, Diflucan es, un año más, la marca que consiguió el mayor número de ventas (593. unidades) y facturó 7,63 millones de euros. Sporanox se situó en segunda posición con 261. unidades (14,5% del mer- 36 FARMACIA PROFESIONAL VOL 16 NÚM 5 MAYO 22

Tabla II. Reparto del mercado de antimicóticos sistémicos por laboratorios % % (miles) (millones de euros) Pfizer 593 33, 7,63 27, Esteve 326 18,1 5,13 18,1 Janssen Cilag 295 16,4 5,1 18, Novartis 147 8,2 4,76 16,8 Isdin 2 11,1 3,4 12, Vita 133 7,4 1,97 7, Teofarma Ibérica 47 2,6,1,4 Bristol Myers Squibb 32 1,8,7,3 Ratiopharm 12,7,7,3 Otros 12,7,4,1 Total 1.797 1, 28,3 1, Fuente: CEHA cado) y 4,83 millones de euros, lo que supone un 17,1% del total de este segmento. El tercer lugar fue para Lamisil, con 147. unidades vendidas (8,2%) y 4,76 millones de euros de facturación (16,8%). Con un montante muy similar, y en cuarta posición, se encuentra Canadiol, que facturó 4,63 millones de euros (16,4%) y 264. unidades (14,7%). Por encima aún del 1%, se situó Hongoseril, con 3,21 millones de euros (11,4%) y 176. unidades (9,8%). El tratamiento debe ir acompañado de una serie de cuidados higiénicos El sexto lugar lo ocupó Loitin con un 6,8% del total en valores (1,92 millones de euros) y 127. unidades (7,1%). En las posiciones séptima a décima, y en orden decreciente, se posicionan los siguientes productos: Panfungol (,49 millones de euros, 1,7%), Fungarest (,27 millones de euros, 1%), Keoisdin (,19 millones de euros) y Fulcin de Teofarma Ibérica con,1 millones de euros (ver figura 4). FARMACÉUTICO Y MICOSIS Las micosis pueden aparecer en cualquier época del año, aunque son más frecuentes en verano, debido a que las altas temperaturas y la humedad son factores que favorecen la proliferación de los hongos. Su aparición puede ser evitada con una serie de medidas higiénicas, como son la limpieza y el secado cuidadoso de la piel, la utilización de calzado que permita la transpiración de los pies, la utilización de ropa adecuada, el no andar descalzo en piscinas y duchas públicas, etc. El tratamiento, una vez instaurada la micosis, suele ser largo, debe ir acompañado de una serie de cuidados higiénicos y no puede interrumpirse por ningún concepto hasta estar seguros de que la infección está erradicada por completo. El farmacéutico deberá ser capaz de reconocer una micosis cuando se le presente y así poder ofrecer un tratamiento sin receta o remitir al paciente al especialista si lo cree necesario. Asimismo, tendrá que ser capaz de aconsejarle y explicarle las pautas de conducta a seguir (higiene, aplicación del medicamento, etc.), consejos dirigidos a lograr que el tratamiento sea lo más efectivo posible y a evitar contagios en el círculo de personas cercano al paciente. BIBLIOGRAFÍA GENERAL Catálogo de Especialidades Farmacéuticas. Madrid: Consejo General de Colegios de Farmacéuticos, 21. VOL 16 NÚM 5 MAYO 22