GUIA PARA SOLICITAR PERMISOS PARA PRÁCTICAS O ACTIVIDADES ASOCIADAS AL USO DE FUENTES Y EQUIPOS DE RADIACIONES IONIZANTES * NOTA: 1. PRESENTAR LOS REQUISITOS EN FORMA IMPRESA Y FORMATO ELECTRONICO (CD), SEGÚN EL ORDEN DETALLADO EN LA GUIA. 2. HORARIO DE RECEPCION DE SOLICITUD: 7:30 a 11:30 A.M. 3. CONSULTAS http://www.salud.gob.sv/unidad-reguladora-y- asesora-de-radiaciones/ sección Contactos 1
INDICE Titulo Número de página Ejemplo de solicitud de permiso para prácticas o actividades uso de fuentes y equipos de Radiaciones ionizantes Requisitos para solicitar permiso de importación Requisitos para solicitar permiso de fabricación o ensamblaje asociadas al 3 4 5 Requisitos para solicitar permiso de exportación de fuentes radiactivas 6 Requisitos para solicitar permiso de transferencia a cualquier título 7 Requisitos para solicitar permiso de posesión y almacenamiento 8 Requisitos para solicitar permiso transporte Requisitos para solicitar permiso de servicios técnicos Requisitos para solicitar permiso de modificación 9 10 11 2
EJEMPLO DE SOLICITUD DE PERMISO PARA PRÁCTICAS O ACTIVIDADES ASOCIADAS AL USO DE FUENTES Y EQUIPOS DE RADIACIONES IONIZANTES Dirección General de Salud Ministerio de Salud Presente.- Yo (nombre completo), _XX años, con profesión, del domicilio de y nacionalidad ; con Documento Único de Identidad número, en calidad de (Representante legal o propietario) de ( nombre de la empresa o establecimiento, domicilio y nacionalidad), solicito a usted Permiso de (detallar la practica o actividad asociada según art. 5 del Reglamento), dirección donde se realizara la practica (si aplica). Asimismo anexo la documentación para dicho tramite tal como lo establece el Reglamento Especial de Protección y Seguridad Radiológica. Señalo para oír notificaciones la siguiente dirección:, teléfonos, fax, correo electrónico., / / (Lugar y fecha) Firma del solicitante 3
REQUISITOS PARA SOLICITAR PERMISO DE IMPORTACIÓN Presentar Solicitud dirigida al a la Dirección General de Salud, Ministerio de Salud. relacionando el respectivo documento de identificación personal; b) Las personas jurídicas harán la solicitud a través de su representante legal, expresando el domicilioo y nacionalidad de la misma; d) Dirección exacta donde realizara la practica; 1. Copia de constitución de certificada por notario; 2. Copia de credencial vigente de elección de administración de certificada por notario; 4. Copia de permiso otorgado por la Dirección General de Salud del MINSAL a favor del destinatario de la fuente o equipo a importar, 5. Especificaciones del equipo generador de radiación ionizante o del contenedor de material radiactivo, incluyendo radio nucleído, actividad y fecha de referencia, formas física y química; 6. Identificación del fabricante de la fuente o equipo; 7. Copia del certificado de aprobación del diseño del bulto, fabricación y uso expedido por la autoridad competente del país de origen, paraa el caso de fuentes radiactivas: 8. Especificar aduana de ingreso al país; *Los equipos de rayos X no deben tener una antigüedad superior a 15 años. 4
REQUISITOS PARA SOLICITAR PERMISO DE FABRICACIÓN O ENSAMBLAJE Presentar Solicitud dirigida a la Dirección General de Salud, Ministerio de Salud. relacionando el respectivo documento de identificaciónn personal; expresando a la vez, si actúa por derecho propio ó a nombre de una sociedad; d) Dirección exacta donde realizara la practica; 1. Copia de constitución de certificada por notario; 2. Copia de credencial vigente de elección de administración de certificada por notario; o; 4. Nombre completo y demás generales del profesional responsable de la construcción de la instalación de fabricación o ensamblaje (copia del DUI al 150%); 5. El solicitante de un permiso de diseño, fabricación, ensamblaje y prueba de un prototipo de dispositivo emisor de radiaciones ionizantes deberá presentar memoria Analítica de Cálculo de Blindaje que incluya especificaciones de los materiales y espesores de las paredes, puertas y pisos; 6. Plano de la instalaciónn donde operara el equipo a fabricar o ensamblar; 7. Justificación del uso que se le dará al dispositivo; 8. Manual de procedimientos operacionales, de reparación y mantenimiento del equipo; 9. Programa de garantíaa de calidad para la fabricación del equipo y programa de ensayo; 10. Designación del responsable de protección radiológica, así como de los trabajadores ocupacionalmente expuestos. 5
REQUISITOS PARA SOLICITAR PERMISO DE EXPORTACIÓN DE FUENTES RADIACTIVAS Presentar Solicitud dirigida a la Dirección General de Salud, Ministerio de Salud. relacionando el respectivo documento de identificaciónn personal; expresando a la vez, si actúa por derecho propio ó a nombre de una sociedad; d) Dirección exacta donde realizara la practica; 1. Copia de constitución de certificada por notario; 2. Copia de credencial vigente de elección de administración de certificada por notario; o; 4. Características de las fuentes radiactivas que se van a exportar; 5. Certificado de verificación de la hermeticidad de las fuentes radiactivas en el caso de fuentes selladas; 6. Fecha de exportación prevista; 7. Certificado de producción de las fuentes selladas, 8. Certificado de la clasificación de la fuente sellada o certificado de material radiactivo en forma especial, cuyo transporte se regulará de acuerdo al Art. 20 de este Reglamento; 9. Certificado de aprobación del diseño del bulto para la transportación, de conformidad al Art. 20 de este Reglamento. 6
REQUISITOS PARAA SOLICITAR PERMISO DE TRANSFERENCIA A CUALQUIER TÍTULO DE FUENTES RADIACTIVAS Presentar Solicitud dirigida a la Dirección General de Salud, Ministerio de Salud. relacionando el respectivo documento de identificaciónn personal; expresando a la vez, si actúa por derecho propio ó a nombre de una sociedad; d) Dirección exacta donde realizara la práctica, indicando municipio y departamento; 1. Copia de constitución de certificada por notario; 2. Copia de credencial vigente de elección de administración de certificada por notario; 4. Manual de operación de equipos; 5. Características técnicas de los equipos; 6. Motivo de la transferencia de las fuentes o equipos de radiación ionizante; 7. Datos de identificación de la persona receptora de las fuentes o equipos de radiaciones ionizantes; 8. Usos a que serán destinados; 9. Ubicación y descripción del lugar donde serán utilizadas las fuentes, así como sus condiciones de almacenamiento; 10. Acuerdo firmado por los interesados en la transferencia de las fuentes o equipos; 11. Original y copia del permiso correspondiente emitido por la Autoridad Reguladora a favor del solicitante; 12. Dirección exacta del local destinado para almacenar, exhibir y comercializar las fuentes o equipos generadores de radiaciones ionizantes. 7
REQUISITOS PARA SOLICITAR PERMISO DE POSESIÓN Y ALMACENAMIENTO DE FUENTES RADIACTIVAS Presentar Solicitud dirigida a la Dirección General de Salud, Ministerio de Salud. relacionando el respectivo documento de identificaciónn personal; expresando a la vez, si actúa por derecho propio ó a nombre de una sociedad; d) Dirección exacta donde realizara la práctica; 1. Copia de constitución de certificada por notario; 2. Copia de credencial vigente de elección de administración de certificada por notario; 4. Nombre y datos personales del propietario del local donde se encuentran las fuentes, o en su caso, del arrendatario, 5. Dirección exacta del local; 6. Nombre y datos personales del responsable de protección radiológica; 7. Ubicación precisa de las fuentes radiactivas dentro del local, 8. Anexar la memoria analítica de blindaje, dimensiones de paredes, pisos, medidas de seguridad adoptadas y otras medidas de seguridad que de acuerdo al riesgo establezca la Autoridad Reguladora, 9. Descripción de las colindancias; 10. Nombre del propietario de las fuentes radiactivas. 8
REQUISITOS PARA SOLICITAR PERMISO TRANSPORTE DE FUENTES RADIACTIVAS Presentar Solicitud dirigida a la Dirección General de Salud, Ministerio de Salud. relacionando el respectivo documento de identificación personal; expresando a la vez, si actúa por derecho propio ó a nombre de una sociedad; quien deberá acreditar su personería y la existencia de su representada, d) Dirección exacta donde realizara la práctica; e) Señalar lugar para oír notificaciones, teléfono, fax y correo electrónico; 1. Copia de constituciónn de certificada por notario; 2. Copia de credencial vigente de elección de administración de certificada por notario; 4. Deberá incluir la siguiente información sobre el transporte: Características o especificaciones del material radiactivo; Información sobre los vehículos y conductores; Destinatario de las fuentes radiactivas; Ruta propuesta durante el transporte. La actividad máxima del contenido radiactivo durante el transporte expresada en bequerelios (Bq) con el prefijo apropiado del SI de acuerdo al Anexo XII de la Norma de Transporte; ** El transporte de equipos generadores de radiación ionizante no autorización. requiere de 9
REQUISITOS PARA SOLICITAR PERMISO DE SERVICIOS TÉCNICOS Presentar Solicitud dirigida a la Dirección General de Salud, Ministerio de Salud. relacionando el respectivo documento de identificaciónn personal; expresando a la vez, si actúa por derecho propio ó a nombre de una sociedad; d) Dirección exacta donde realizara la práctica; 1. Copia de constitución de certificada por notario; 2. Copia de credencial vigente de elección de administración de certificada por notario; 4. Manual de protección y seguridad radiológica; 5. Manual de procedimientos de reparación, mantenimiento y calibración de cada uno de los equipos según sea el caso, para la actividad asociada de control de calidad presentar el Manual de procedimientos de Control de Calidad; 6. Descripción detallada de los equipos e instrumentos que utilizará en el servicio que va a prestar; 7. En el caso que el solicitante prevea tener instalaciones de seguridad especiales para la ejecución de los trabajos, se requerirá de los permisos o licencias respectivos, o la declaración de no necesidad de instalaciones especiales; 8. Designación del responsable de protección radiológica, así como la nómina de los trabajadores ocupacionalmente expuestos; 10
REQUISITOS PARA SOLICITAR PERMISO DE MODIFICACIÓN Presentar Solicitud dirigida a la Dirección General de Salud, Ministerio de Salud. relacionando el respectivo documento de identificaciónn personal; expresando a la vez, si actúa por derecho propio ó a nombre de una sociedad; d) Dirección exacta donde realizara la práctica; 1. Copia de constitución de certificada por notario; 2. Copia de credencial vigente de elección de administración de certificada por notario; 4. Justificación de la modificación; 5. Descripción detallada de la modificación, incluyendo la presentación de planos y cálculos realizados; 6. Designación del responsable de protección radiológica, así como la nómina de los trabajadores ocupacionalmente expuestos; 7. Evaluación de la dosis que recibirá el personal que participará en los trabajos de modificación (para el caso de fuentes radiactivas); 8. Evaluación de las dosis ocupacionales después de la modificación. 11
INFORMACION GENERAL TODA LA INFORMACIÓN DEBERA PRESENTARSE EN IDIOMA CASTELLANO, CASO CONTRARIO NO SERÁ ADMITIDA. PRESTADORES DE SERVICIOS Nombre de la empresa Teléfono Dosimetría Prueba de Frotis (Hermeticidad, fugas y niveles de radiación) Memoria de cálculo de blindaje Universidad de El 2235-9035 X X X Salvador, CIAN-FIA Ecogénesis 2207-3745 X X X Global Seven 2200-9119 X Física Emelda Molina 7834-8748 X X Físico William Alexander Reyes 7856-6288 X Asesoría para elaboración de documentos X X X X X HORARIO PARAA RECEPCION DE SOLICITUDES Y ENTREGA DE PERMISOS: LUNES A VIERNES DE 7:30 A.M. A 11:30 A.M. CONSULTAS DE TRAMITES: 2591-7351 12