Guía para el Paciente Información Importante para Personas con Cáncer de Hígado Le ofrece una propuesta de tratamiento innovadora www.therasphere.com
Este folleto contiene información sobre TheraSphere, cáncer de hígado, metástasis hepáticas y sobre qué se debe esperar de un tratamiento de estas características. También contiene información útil, como términos médicos comunes (listados en el Glosario) y recursos para pacientes. Entendemos que el volumen de esta información es muy amplio para ser absorbido, y por lo tanto deseamos brindarle la oportunidad de leer esta guía con tranquilidad. Pregunte a su médico si el uso de TheraSphere podría ser beneficioso para usted.
Contenido Introducción...1 Preguntas más frecuentes...2 1. Cuándo puede usar TheraSphere su médico?... 2 2. Cuándo no es adecuado TheraSphere para usted?... 2 3. Cuáles son los demás factores que tiene en cuenta su médico antes de recomendar el tratamiento con TheraSphere como opción?... 3 4. Cuáles son los efectos colaterales que podría experimentar?... 4 5. Cuándo podrá volver al trabajo?... 4 6. Causa pérdida del cabello el tratamiento con TheraSphere?... 4 7. Es necesario cambiar de hábitos al regresar a su casa después del tratamiento?... 4 8. Cómo se verá el punto de incisión después de este procedimiento?... 5 9. Cómo será el tratamiento con TheraSphere?... 5 Qué esperar de un tratamiento típico con TheraSphere?... 6 Guía práctica para el tratamiento con TheraSphere... 6 Preparación y día del angiograma pre-tratamiento... 7 Día del tratamiento con TheraSphere... 9 Postratamient... 9 Seguimiento... 10 Glosario... 11 Notas... 13 Programa... 14 Información de contacto... 14
Introducción Qué es TheraSphere? TheraSphere está compuesto de millones de pequeñas perlas de vidrio (de 20 30 micrómetros de diámetro). Cada perla contiene Itrio 90 radiactivo. Su médico inyecta TheraSphere en la arteria principal del hígado a través un pequeño tubo (catéter). Las minúsculas perlas radiactivas son suministradas directamente al hígado a través de los vasos sanguíneos. La radiación destruye las células tumorales desde dentro del tumor, con daño mínimo para el tejido sano del hígado. Al perder radiactividad, el Itrio 90 en TheraSphere se convierte en Zirconio 90. El Zirconio 90 es inocuo en las pequeñas cantidades que permanecen en el cuerpo. La vida media radiactiva del Itrio 90 es de 64.1 horas. Esto significa que la mayor parte de la radiactividad habrá desaparecido en aproximadamente 10 a 12 días después del tratamiento con TheraSphere. Vea en la sección postratamiento las medidas de seguridad para la protección contra radiación. TheraSphere Guía para el Paciente 1
Preguntas más frecuentes 1. Cuándo puede usar TheraSphere su médico? TheraSphere es un dispositivo médico para el tratamiento de cáncer originado en su hígado, como el carcinoma hepatocelular, o que haya migrado al hígado desde otro sitio (cáncer metastático de hígado). En Europa TheraSphere lleva la marca CE para el tratamiento de todos los tumores hepáticos. Su médico puede usar TheraSphere para tratar su cáncer de hígado si no puede ser eliminado mediante cirugía. Su médico puede usar TheraSphere para tratar su cáncer de hígado mientras espera un transplante de hígado. TheraSphere ha demostrado su capacidad para producir un retroceso en el TNM en los pacientes y así ser elegibles para cirugía o transplante de hígado. Dado que cada paciente es diferente, es difícil saber cuánto le beneficiaría el tratamiento con TheraSphere. Si su médico considera que TheraSphere puede ayudarle, puede tomar la decisión de tratar su cáncer de hígado con TheraSphere, aumentando la posibilidad de reducir el tamaño de los tumores del hígado, de estabilizar su enfermedad hepática o aumentar la probabilidad de ser operado para eliminar el tumor o acceder a un transplante de hígado. 2. Cuándo no es adecuado TheraSphere para usted? Si los estudios demuestran que TheraSphere puede depositarse en su tracto gastrointestinal o pulmones Si su función hepática es anormal Si no hay arterias cercanas a su tumor en el hígado Si las arterias de su hígado presentan anomalías Si usted tiene tendencia a sangrar fácilmente 2 TheraSphere Guía para el Paciente
3. Cuáles son los demás factores que tiene en cuenta su médico antes de recomendar el tratamiento con TheraSphere como opción? Si usted presenta alguna de las siguientes condiciones, el riesgo para el tratamiento con TheraSphere puede ser mayor que para alguien que no esté en esa situación: Si tiene un tumor infiltrativo Si su enfermedad es voluminosa, donde el volumen del tumor ocupa por lo menos el 70 % del tamaño del hígado Si tiene múltiples nódulos tumorales imposibles de ser contados Un análisis de sangre demuestra que sus enzimas hepáticas (AST ó ALT) superan 5 veces el Límite Normal Superior (LNS) Su nivel de bilirrubina es 2 miligramos/decilitro o superior Si el volumen de su tumor supera la mitad del tamaño de su hígado y un análisis de sangre demuestra que su nivel de albúmina es inferior a 3 gramos/decilitro Si está embarazada o amamantando, o podría quedar embarazada durante el uso de TheraSphere; no se sabe de qué manera TheraSphere puede afectar a su niño por nacer o lactante TheraSphere Guía para el Paciente 3
4. Cuáles son los efectos colaterales que podría experimentar? Después del tratamiento con TheraSphere es usual experimentar fiebre baja, cansancio o fatiga y perder apetito. Si esta sintomatología dura más de 10 12 días, informe a su médico. Otros efectos colaterales posibles son aumento de la bilirrubina, náusea y dolor abdominal leve. Se ha informado sobre efectos colaterales relacionados con problemas en la función hepática (como los niveles de bilirrubina); estos podrían ser el resultado ya sea del tratamiento o del avance de la enfermedad hepática. Su médico es el que podrá describir mejor los posibles efectos colaterales que podría experimentar. También encontrará más información en las Instrucciones para el Usuario de TheraSphere. 5. Cuándo podrá volver al trabajo? Cada paciente tiene diferentes necesidades de recuperación. En general, los pacientes asintomáticos antes del procedimiento se recuperan más rápidamente. También debe tenerse en cuenta la actividad que usted desempeña, antes de regresar al trabajo. Los ejercicios físicos y levantar objetos pesados (de peso superior a 4.5 kg) deben ser evitados durante los tres días siguientes al procedimiento. Consulte a su médico en caso de duda. 6. Causa pérdida del cabello el tratamiento con TheraSphere? No existen informes sobre pérdida del cabello como efecto colateral del tratamiento con TheraSphere. 7. Es necesario cambiar de hábitos al regresar a su casa después del tratamiento? Como es habitual con todo procedimiento quirúrgico, limite sus actividades el día del alta. No debe realizar ejercicios físicos o levantar objetos pesados (superiores a 4.5 kg) durante los 3 días siguientes, 4 TheraSphere Guía para el Paciente
pero puede retomar todas las demás actividades 24 horas después del tratamiento. No es necesario tomar medidas de seguridad para la protección contra la radiación; por lo tanto, usted podrá interactuar libremente con sus familiares y amigos. 8. Cómo se verá el punto de incisión después de este procedimiento? A través de una pequeña incisión en la piel del tamaño de la punta de un lápiz e insertará un catéter que suministrará el tratamiento. Después de la cateterización pueden aparecer moretones leves en la ingle. 9. Cómo será el tratamiento con TheraSphere? Usted será sedado para llevar a cabo el procedimiento. Primero, su médico adormecerá una zona de su ingle, después realizará una pequeña incisión en su piel e insertará un pequeño tubo (catéter) en su arteria femoral. Su médico guiará el catéter hacia el lugar apropiado en una arteria de su hígado utilizando un método de rayos X (fluoroscopia) para ubicar el catéter, permitiendo el ingreso de TheraSphere en su hígado cerca del lugar específico del tumor. El flujo sanguíneo lleva TheraSphere hacia el tumor y la radiación es emitida a través de las perlas de vidrio. Ver Figura 1. Vasos sanguíneos Microesferas en los vasos de pequeño calibre Arteria Tumor Vena Figura 1: Flujo Sanguíneo y Distribución de Microesferas en el Tumor de Hígado TheraSphere Guía para el Paciente 5
Qué esperar de un tratamiento típico con TheraSphere? En las páginas siguientes encontrará una descripción más detallada acerca de qué esperar de un tratamiento típico con TheraSphere. Esta descripción tiene por objeto suministrarle cierta información sobre los procedimientos propiamente dichos para estar mejor preparado para su tratamiento. En MDS Nordion nos preocupamos por las vidas y las familias que han sido tocadas por nuestro producto. Y, si bien no estamos a su lado durante las conversaciones con su médico, al transitar por los pasillos de un hospital o al evaluar las diferentes opciones de tratamiento, esperamos que usted se sienta reconfortado por el compromiso y dedicación que encontrará. Esta sección fue compilada por algunas de las mejores enfermeras, asistentes médicos, médicos y pacientes que hemos tenido el placer de conocer, ayudarles y colaborar con ellos. Guía práctica para el tratamiento con TheraSphere Usted se encontrará con médicos de distintas especialidades involucrados en el tratamiento con TheraSphere. Los radiólogos intervencionistas y los oncólogos radiólogos son algunos de los especialistas que trabajarán con usted en el tratamiento con TheraSphere. Usted continuará viendo a su médico oncólogo, como de costumbre, mientras esté bajo tratamiento. A pesar de que la mayoría de los procedimientos se llevan a cabo en forma ambulatoria (según el país en el que resida), es necesario realizar varias visitas al hospital y su seguimiento abarcará varios meses. 6 TheraSphere Guía para el Paciente
Resumen del Programa del Tratamiento con TheraSphere Angiograma pre-tratamiento Tratamiento con TheraSphere 1 2 semanas después del angiograma pre-tratamiento Seguimiento telefónico 2 semanas después del tratamiento Repetición de TC/RNM, PET en caso de ser necesario, y análisis de laboratorio 4 semanas después del tratamiento Vuelta al consultorio de su médico 1 mes después del tratamiento Repetición del tratamiento con TheraSphere en caso de ser necesario; si es necesario un segundo tratamiento, se repetirá el mismo programa Si su enfermedad se encuentra estabilizada, se le realizarán exploraciones periódicas como parte del protocolo de seguimiento de su oncólogo Estos pasos se describen en detalle más abajo. Preparación y día del angiograma pre-tratamiento Este es el primer paso para prepararle para el tratamiento (no es la radioterapia). El angiograma ayuda a determinar si usted es candidato para TheraSphere. En caso de serlo, usted regresará 1 2 semanas más tarde para recibir radioterapia. Cuando esté en la sala de tratamiento, ocurrirá lo siguiente: Recibirá un analgésico y un sedativo para ayudarle a relajarse. A través de su arteria femoral es guiado un catéter hacia la arteria hepática de su hígado. Después se llevan a cabo 3 pasos importantes: 1. Mapeo de las arterias de su hígado para identificar todos los vasos sanguíneos que alimentan a su tumor. TheraSphere Guía para el Paciente 7
2. Posiblemente sean insertados espirales en los vasos de pequeño calibre que van hacia su estómago o intestinos. Esto evitará que las microesferas lleguen a su estómago y le provoquen una úlcera. No todos los pacientes necesitan someterse a este tramo del procedimiento. 3. Finalmente, se inyectarán algunas esferas para diagnóstico por imágenes en su hígado. Estas esferas para diagnóstico por imagines consisten en proteínas inocuas de tamaño y forma similares a las microesferas de Itrio 90 TheraSphere y le suministrarán información al médico que realiza el tratamiento sobre la circulación sanguínea en su hígado. Al utilizar estas esferas para diagnóstico por imágenes, el médico podrá asegurarse de que TheraSphere permanecerá en su hígado y no se trasladará a otros órganos, posiblemente causando serios efectos colaterales. El angiograma toma hasta 2 horas. Después usted será transferido para la realización de una resonancia nuclear magnética para localizar las esferas para diagnóstico por imágenes. Esta exploración toma aproximadamente 2 horas. Después de esta exploración usted normalmente será dado de alta. Instrucciones para el alta Usted podrá retomar su dieta normal al ser dado de alta. Debe tomar por lo menos 6 vasos de agua (1.5 L) durante las 24 horas siguientes. El agua ayuda a disolver la coloración utilizada durante el angiograma pre-tratamiento. Limite sus actividades durante el día del alta. No realice ejercicios físicos ni levante objetos pesados (de peso superior a 4.5 kg) durante los 3 días siguientes. No conduzca un vehículo durante las 24 horas siguientes al procedimiento. Podrá retomar todas las demás actividades 24 horas después del estudio. Puede aparecer un pequeño moretón o bulto del tamaño de una canica en el sitio de punción. Debe notificar a su médico si nota algún sangrado o hinchazón adicional en el sitio de punción. 8 TheraSphere Guía para el Paciente
Día del tratamiento con TheraSphere Normalmente, su tratamiento tendrá lugar 1 2 semanas después de su angiograma pre-tratamiento. Este procedimiento es mucho más corto que el del angiograma pre-tratamiento, pero tal vez le indiquen permanecer en el hospital hasta el día siguiente. Aunque el tratamiento requiere otro angiograma, tal vez no sea necesaria otra resonancia nuclear magnética. Cuando se encuentre en la sala de tratamiento, se llevan a cabo los siguientes pasos: Usted recibe un analgésico y un sedativo para ayudarle a relajarse A través de su arteria femoral es guiado un catéter hacia la arteria hepática de su hígado TheraSphere es suministrado a la arteria que alimenta su tumor El catéter es retirado y usted es llevado a la sala de recuperación El procedimiento propiamente dicho toma aproximadamente 45 minutos, pero debido al tiempo de preparación usted permanecerá en la sala de tratamiento durante 1 1.5 horas El tiempo de recuperación es de 2 6 horas, aunque tal vez le indiquen permanecer en el hospital hasta el día siguiente Postratamiento Las instrucciones para el alta son las mismas que para el angiograma pre-tratamiento. Efectos colaterales El efecto colateral de TheraSphere más informado es fatiga. Algunos pacientes también han notificado leve dolor abdominal, náusea y fiebre baja. Los vómitos son poco usuales. Contacte a su médico si experimenta algún efecto colateral inusual. TheraSphere Guía para el Paciente 9
Medicamentos recetados Típicamente, el día del tratamiento se le administrarán los siguientes medicamentos: Una dosis baja de esteroides para combatir la fatiga, de ser necesario. Un medicamento contra úlceras para proteger su estómago. Tal vez le receten un antibiótico para tomar durante 5 días. No todos los pacientes necesitan un antibiótico. Todas las recetas serán repasadas con usted antes del alta. Tome los medicamentos tal como han sido recetados salvo indicación contraria. Medidas de Seguridad para la Protección contra la Radiación: La protección contra la radiación es una preocupación normal para muchos pacientes al ser dados de alta después del tratamiento con TheraSphere, sin embargo no son necesarias medidas de seguridad especiales. Se ha encontrado que los pacientes que dejan el hospital no presentan riesgo alguno para los que interactúan con ellos; el campo de radiación externo a su cuerpo es lo suficientemente bajo como para no ser considerado como tema de protección contra la radiación. Seguimiento El día del tratamiento será dado de alta con un paquete informativo conteniendo cosas tales como su programa de visitas de seguimiento, recetas y números telefónicos de emergencia. Colóquelos en un lugar seguro, ya que deberá llevarlos a visitas de seguimiento. 2 semanas después de su tratamiento usted realizará una visita de seguimiento a su médico para evaluar cómo toleró el procedimiento. Aproximadamente 4 semanas después de su tratamiento, usted regresará al hospital para una nueva TC/RNM, PET en caso de ser necesario, y análisis de sangre. Un mes después realizará una visita postratamiento a su médico para revisar los estudios que le realicen y análisis de sangre. Para maximizar la seguridad del tratamiento con TheraSphere, solamente se trata un lóbulo del hígado por vez. Por lo tanto, si tiene tumores en ambos lóbulos del hígado, necesitará un segundo tratamiento. 10 TheraSphere Guía para el Paciente
Glosario Los términos definidos en este glosario aparecen en negrita en el texto del folleto. Albúmina: proteína sérica producida mayormente por el hígado. Los descensos de los niveles de albúmina pueden indicar enfermedades del hígado avanzadas. ALT: alanina aminotransferasa, una enzima encontrada en altas concentraciones en el hígado. La ALT elevada puede indicar hepatitis tóxica. La relación AST/ALT es usada a veces en el diagnóstico diferencial de enfermedad hepática. (ver AST abajo) Arteria: cualquier conducto sanguíneo que lleva sangre desde el corazón al cuerpo. AST: aspartato aminotransferasa, una enzima encontrada en altas concentraciones en el hígado. La ALT (ver arriba) elevada conjuntamente con la AST indican una hepatitis virósica o daño hepático inducido por drogas. Entre otras posibilidades, la elevación de AST sin cambios en la ALT indica una cirrosis hepática activa o tumor metastásico en el hígado. Bilirrubina: es el pigmento principal de la bilis y es eliminado de la sangre a través del hígado. Los niveles de bilirrubina sérica aumentan cuando el hígado no puede conjugarla y excretarla. El aumento de los niveles de bilirrubina indica una enfermedad del hígado. Catéter: tubo flexible usado para suministrar o extraer fluidos del cuerpo. Retroceso en TNM: situación en la cual un paciente con un tumor no extirpable anteriormente, o con gran cantidad de tumores, ahora es elegible para cirugía o trasplante de hígado después del tratamiento. TheraSphere Guía para el Paciente 11
Arteria Femoral: arteria principal del muslo que suministra sangre a la ingle y extremidades inferiores. Fluoroscopia: procedimiento que toma imágenes continuas para evaluar estructuras móviles dentro del cuerpo. Carcinoma Hepatocelular (o cáncer hepático primario): un tipo de cáncer hepático originado en el hígado. Tumor Infiltrativo: un tipo de tumor que ha invadido extensamente el tejido normal circundante y ya no aparece en forma diferenciada y encapsulada. Metástasis: tumor que resulta de la migración de células tumorales desde el tumor primario. Micrómetro: unidad de medida de longitud. Un micrómetro equivale a una millonésima parte de un metro (aproximadamente 1/25 milésimos de pulgada). TheraSphere: un tratamiento para el cáncer de hígado compuesto de perlas de vidrio microscópicas que contienen Itrio 90 radiactivo. Instrucciones para el usuario de TheraSphere: documento que contiene una descripción completa del producto TheraSphere, sus indicaciones, contraindicaciones, precauciones/advertencias, efectos adversos y demás información importante relacionada con el producto. Las Instrucciones para el usuario de TheraSphere están disponibles en el sitio web www.therasphere.com. LNS: abreviatura de Límite Normal Superior, indica el valor máximo del resultado de un estudio por encima del cual el resultado es considerado elevado. Itrio 90: isótopo radioactivo que emite energía en forma de radiación beta mientras se degrada a zirconio 90. Zirconio 90: elemento estable producido por la degradación de Itrio 90. 12 TheraSphere Guía para el Paciente
Notas TheraSphere Guía para el Paciente 13
Programa Información de contacto 14 TheraSphere Guía para el Paciente
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