vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección TELVIBUDINA TELVIBUDINA SEBIVO 600mg Novartis de Colombia 1 1 19980195 Escherichia coli O83: K24: H31 COLINFANT NEWBORN HAHNEMANN FARMACÉUTICA. 2 19930175 METILFENIDATO CLORHIDRATO RITALINA NOVARTIS PHARMA AG 3 19930177 METILFENIDATO CLORHIDRATO RITALINA NOVARTIS PHARMA AG 3 Tratamiento de la hepatitis B crónica en pacientes que presentan signos de replicación vírica e inflamación hepática activa. Profilaxis y tratamiento de infecciones nosocomiales, las enfermedades gastrointestinales de diferentes etiologías, desórdenes en la composición de la flora intestinal, en los portadores de cepas de enteropatógenos y para la profilaxis de enfermedades alérgicas. Para recién nacidos, así como para bebes prematuros, especialmente aquellos que no son lactantes y adultos. TRASTORNOS POR DÉFICIT DE ATENCIÓN CON HIPERACTIVIDAD ( ADHD, DSM-IV) TRASTORNOS POR DÉFICIT DE ATENCIÓN CON HIPERACTIVIDAD ( ADHD, DSM-IV) INVIMA 2007M-0007300 08/10/2007 08/10/2012 VIGENTE NEGADO INVIMA 2002M-0001891 19.14.0.0.N10 NEGADO INVIMA 2002M-0001981 19.14.0.0.N10 NEGADO 1 5 4 5 5 19987601 ROTIGOTINA NEUPRO ROTIGOTINA 2 MG/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO GALANTAMINA BROMHIDRATO 4 19932246 REMINYL TABLETAS DE 4 mg mg. GALANTAMINA BROMHIDRATO 4 REMINYL SOLUCION ORAL DE 4 19932247 mg. mg GALANTAMINA BROMHIDRATO 8 19932248 REMINYL TABLETAS DE 8mg mg. GALANTAMINA BROMHIDRATO 19932249 REMINYL TABLETAS DE 12 mg 12 mg. SCHWARZ PHARMA LIMITED (LABORATORIES BIOPAS) JANSSEN - CILAG de Johnson y johnson JANSSEN - CILAG de Johnson y johnson JANSSEN - CILAG de Johnson y johnson Indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la etapa inicial de la enfermedad de parkinson idiopática como monoterapia (es decir sin L- dopa) o en combinación con levodopa, es decir, a lo largo de la enfermedad INVIMA 2008M-0008205 durantre los estados finales, cuando se reduce el efecto de la levodopa o se 19.13.0.0 N10 NEGADO vuelve incoherente y se producen fluctuaciones de su efecto terapéutico (fin de dosis o fluctuaciones "on-off"). Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de Alzheimer Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de Alzheimer Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de Alzheimer Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de Alzheimer INVIMA 2003M-0002455 27/05/2003 27/05/2006 19.15.0.0.N10 VENCIDA INVIMA 2002M-0001946 27/05/2003 27/05/2006 19.15.0.0.N10 VENCIDA INVIMA 2002M-0002084 27/05/2003 27/05/2006 19.15.0.0.N10 VENCIDA JANSSEN - CILAG de Johnson y INVMA 2003M-0002623 27/05/2003 27/05/2006 19.15.0.0.N10 VENCIDA 5 johnson 2 6 19935680 TADALAFIL 20 mg. CIALIS 20mg ELI LILLY END COMPANY Disfunción erectil INVIMA 2003M-0002456 27/05/2003 27/05/2006 7.9.0.0.N40 VENCIDA EZETIMIBA (SCH 58235) Hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar homozigota y 19936459 ZETIA TABLETAS SCHERING-PLOUGH S.A INVIMA 2003M-0002492 20/06/2003 20/06/2006 8.2.4.0.N10 VENCIDA 3 7 MICRONIZADO citosterolemia. 4 9 5 10 8 10 6 11 11 11 7 12 8 13 13 13 13 EZETIMIBA (SCH 58235) 19936460 MICRONIZADO EZETROL 10 MG 19937934 RUFLOXACINO RUFLAM TABLETAS 200 MG FROSST LABORATORIES INC LABORATORIOS BAGO DE COLOMBIA LTDA 19936411 LEVETIRACETAM 1000 mg. KEPPRA TABLETAS 1000 mg U.C.B S.A Brucelas - belgica 19936412 LEVETIRACETAM 500 mg. KEPPRA TABLETAS 500 mg U.C.B S.A Brucelas - belgica 19932169 TENECTEPLASA 40 mg. 19932170 TENECTEPLASA 50 mg. 19932171 TENECTEPLASA 30 mg. METALYSE 8000 UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE METALYSE 10000 UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE METALYSE 6000 UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE 19939766 ADALIMUMAB HUMIRA SOLUCION INYECTABLE 19941492 ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 15 mg 19941493 ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 10 mg 19941857 ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 20 mg 19941859 ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 30 mg BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL ABBOTT LABORATORIOS DE COLOMBIA S.A BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA Hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar homozigota y citosterolemia. INVIMA 2003M-0002491 20/06/2003 20/06/2006 8.2.4.0.N10 VENCIDA Tratamiento de infecciones de tracto urinario. INVIMA 2003 M - 0002679 29/08/2003 29/08/2006 4.1.1.1.N10 VENCIDA Alternativa o coadyuvante en epilepsias parciales con o sin generalización secundaria, refractarias a otros tratamientos en pacientes epilépticos adultos Alternativa o coadyuvante en epilepsias parciales con o sin generalización secundaria, refractarias a otros tratamientos en pacientes epilépticos adultos INVIMA 2003M-0002929 11/12/2003 11/12/2007 19.9.0.0.N10 VENCIDA INVIMA 2003M-0002928 11/12/2003 11/12/2007 19.9.0.0.N10 VENCIDA Trombolitico INVIMA 2002M-0001986 17/12/2003 17/12/2006 17.3.2.0N10 VENCIDA Trombolitico INVIMA 2002M-0001968 17/12/2003 17/12/2006 17.3.2.0N10 VENCIDA Trombolitico INVIMA 2002M-0001965 17/12/2003 17/12/2006 17.3.2.0N10 VENCIDA Indicado para reducir los signos y síntomas e inhibir la progresión del daño estructural en pacientes adultos con artritis reumatoidea moderada a 2003 M -0002933 severamente activa que no han respondido satisfactoriamente a uno o más 19/12/2003 19/12/2007 5.2.0.0.N10 VENCIDA agentes antirreumáticos modificadores Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes esquisoafectivos Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes esquisoafectivos Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes esquisoafectivos Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes esquisoafectivos INVIMA 2004M-0003073 12/02/2004 12/02/2008 19.16.0.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003172 12/02/2004 12/02/2008 19.16.0.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003220 12/02/2004 12/02/2008 19.16.0.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003171 12/02/2004 12/02/2008 19.16.0.0.N10 VENCIDA
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección 9 14 15 16 14 10 15 11 16 16 16 16 16 12 17 13 18 14 19 15 20 20 20 20 20 20 19942770 ROSUVASTATINA 40 mg CRESTOR 40 mg AZTRAZENECA UK LIMITED 19942772 ROSUVASTATINA 10 mg CRESTOR 10 mg AZTRAZENECA UK LIMITED 19942774 ROSUVASTATINA 20 mg CRESTOR 20 mg AZTRAZENECA UK LIMITED 19974863 ROSUVASTATINA 5 mg CRESTOR 5 mg AZTRAZENECA UK LIMITED 19941419 TERIPARATIDA FORTEO 250 ug/ml ELI LLY AND COMPANY 19943625 ATOMOXETINA 10 mg STRATTERA 10 mg ELI LLY AND COMPANY 19943626 ATOMOXETINA 25 mg STRATTERA 25 mg ELI LLY AND COMPANY 19943627 ATOMOXETINA 40 MG STRATTERA 40 mg ELI LLY AND COMPANY 19943861 ATOMOXETINA STRATTERA 60 mg ELI LLY AND COMPANY 19943862 ATOMOXETINA STRATTERA 10 mg ELI LLY AND COMPANY 19943075 ADEFOVIR DIPIVOXIL HEPSERA 10 mg GLOXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos. Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos. Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos. Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos. Tratamiento de la osteoporosis establecida en mujeres posmenopáusicas y en hombres. Tratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos. Tratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos. Tratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos. Tratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos. Tratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos. Tratamiento de la hepatitis B cronica en adultos con evidencia de replicación del virus de la hepatitis B INVIMA 2004M-0003215 25/03/2004 25/03/2008 8.2.4.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003229 25/03/2004 25/03/2008 8.2.4.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003173 25/03/2004 25/03/2008 8.2.4.0.N10 VENCIDA INVIMA 2007M-0007101 25/03/2004 25/03/2008 8.2.4.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003264 30/04/2004 30/04/2008 8.2.6.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003308 05/05/2004 05/05/2008 19.18.0.0.N90 VENCIDA INVIMA 2004M-0003392 05/05/2004 05/05/2008 19.18.0.0.N90 VENCIDA INVIMA 2004M-0003371 05/05/2004 05/05/2008 19.18.0.0.N90 VENCIDA INVIMA 2004M-0003381 05/05/2004 05/05/2008 19.18.0.0.N90 VENCIDA INVIMA 2004M-0003308 05/05/2004 05/05/2008 19.18.0.0.N90 VENCIDA INVIMA 2004M-0003338 18/05/2004 18/08/2008 4.1.3.0.N10 VENCIDA 19945183 APREPITANT EMEND 80 mg y 125 mg capsulas MERCK & CO INC. Náuseas y vómito inducido por quimioterapia. INVIMA 2004M-0003636 04/08/2004 04/08/2008 8.1.3.0.N10 VENCIDA 19944743 CLORHIDRATO DE SEVELAMER GENZYME-RENAGEL 800 MG TABLETAS GENZYME IRELAND LIMITED 19946766 EVEROLIMUS CERTICAN 0,75 MG TABLETAS NOVARTIS PHARMA A.G. 19946768 EVEROLIMUS 0.5 MG 19946769 EVEROLIMUS 0.75 TABLETAS CERTICAN 0,1 MG TABLETAS DISPERSABLES CERTICAN 0,25 MG TABLETAS DISPERSABLES NOVARTIS PHARMA A.G. NOVARTIS PHARMA A.G. 19946771 EVEROLIMUS 1 MG TABLETAS CERTICAN 1 MG TABLETAS NOVARTIS PHARMA A.G. 19946772 EVEROLIMUS CERTICAN 0,5 MG TABLETAS NOVARTIS PHARMA A.G. 19946774 EVEROLIMUS CERTICAN 0,25 MG TABLETAS NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con insuficiencia renal en estadio terminal sin presentar riesgo de hipercalcemia. Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en combinación con ciclosporina y corticosteroides. Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en combinación con ciclosporina y corticosteroides. Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en combinación con ciclosporina y corticosteroides. Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en combinación con ciclosporina y corticosteroides. Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en combinación con ciclosporina y corticosteroides. Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en combinación con ciclosporina y corticosteroides. INVIMA 2004M- 0003667 24/08/2004 24/08/2008 10.4.0.0.N20 VENCIDA INVIMA 2004M-0003708 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003713 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003712 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003709 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003710 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003711 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección 16 21 17 22 22 18 23 19 24 20 25 25 19940037 ALEMTUZUMAB MABCAMPATH ILEX PHARMACEUTICALS L.P. 19946307 ATAZANAVIR REYATAZ CAPSULAS 150 MG 19946308 ATAZANAVIR REYATAZ CAPSULAS 200 MG PERFLUTREN MICROESFERAS 19946310 LIPIDICAS 19946337 ENFUVIRTIDA DEFINITY SUSPENSIÓN INYECTABLE FUZEON polvo solucion inyectable 90 mg/mi BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA F.HOFFMANN-LA ROCHE S.A. 19945722 CICLESONIDA 80 mcg ALVESCO 80 mcg ALTANA PHARMA A.G 19945723 CICLESONIDA 160 mcg ALVESCO 160 mcg ALTANA PHARMA A.G Tratamiento de leucemia linfocitica cronica que han sido tratados con agentes alquilantes y en los que no se ha logrado una respuesta completa o INVIMA 2004M-0003753 parcial, o que solo han logrado una remisión de corta duración (menos de 15/09/2004 15/09/2008 6.0.0.0.N10 VENCIDA seis meses tras el tratamiento con fo En combinación con otros agentes anti-retrovirales en el tratamiento de pacientes nuevos y en pacientes adultos con terapia previa que se espera En combinación con otros agentes anti-retrovirales en el tratamiento de pacientes nuevos y en pacientes adultos con terapia previa que se espera sean susceptibles al producto. Indicado para acentuar el contraste en imágenes de ultrasonido en ecocardiografias subóptimas para el diagnostico de lesiones cardiacas. Indicado para el uso en asociación con otros antirretrovirales en el tratamiento de pacientes adultos (> 16 años) infectados por el VIH-1. Antinflamatorio esteroideo tópico para vías respiratorias, indicado en la profilaxis y tratamiento aunxiliar del asma persistente de tipo leve, moderado y severo en adultos y niños mayores de doce años. Padecimientos inflamatorios crónicos de las vías aé Antinflamatorio esteroideo tópico para vías respiratorias, indicado en la profilaxis y tratamiento aunxiliar del asma persistente de tipo leve, moderado y severo en adultos y niños mayores de doce años. Padecimientos inflamatorios crónicos de las vías aé INVIMA 2004M-0003729 15/09/2004 15/09/2008 4.1.3.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003730 15/09/2004 15/09/2008 4.1.3.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003754 15/09/2004 15/09/2008 1.1.0.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003794 20/09/2004 20/09/2008 4.1.3.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003883 08/11/2004 08/11/2008 16.6.0.0.N10 VENCIDA INVIMA 2004M-0003883 08/11/2004 08/11/2008 16.6.0.0.N10 VENCIDA 19951013 PEMETREXED ALIMTA ELI LILLY AND COMPANY En combinación con un agente platino esta indicado para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno cuya enfermedad no es resecable o que de cualqueir modo no son candidatos a cirugia curativa. Y como monoterapia de segunda línea para el INVIMA 2005M-0004214 07/03/2005 07/03/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA 21 26 19950318 BORTEZOMIB VELCADE SOLUCION INYECTABLE JANSSEN - CILAG S.A Tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que han recibido cuando menos dos terapias previas y han demostrado avance de la enfermedad luego de la ultima de ellas. INVIMA 2005M-0004218 17/03/2005 17/03/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA 22 27 23 28 19951543 DULOXETINA CYMBALTA 60 MG CAPSULAS ELI LILLY AND COMPANY Tratamiento del desorden depresivo mayor INVIMA 2005M-0004358 29/04/2005 29/04/2010 19.10.0.0.N10 VENCIDA 19951544 DULOXETINA CYMBALTA 30 MG CAPSULAS ELI LILLY AND COMPANY Tratamiento del desorden depresivo mayor INVIMA 2005M-0004368 29/04/2005 29/04/2010 19.10.0.0.N10 VENCIDA 28 19951545 DULOXETINA CYMBALTA 20 MG CAPSULAS ELI LILLY AND COMPANY Tratamiento del desorden depresivo mayor INVIMA 2005M-0004397 29/04/2005 29/04/2010 19.10.0.0.N10 VENCIDA 28
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección 19952038 LUMIRACOXIB 200 MG PREXIGE 200 MG COMPRIMIDOS NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento del dolor asociado a osteoartritis y artritis reumatoidea INVIMA 2005M-0004449 27/05/2005 27/05/2010 5.2.0.0.N10 VENCIDA 24 29 29 29 19952039 LUMIRACOXIB 100 MG PREXIGE 100 MG COMPRIMIDOS NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento del dolor asociado a osteoartritis y artritis reumatoidea INVIMA 2005M-0004453 27/05/2005 27/05/2010 5.2.0.0.N10 VENCIDA 19952040 LUMIRACOXIB 400 MG PREXIGE 400 MG COMPRIMIDOS NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento del dolor asociado a osteoartritis y artritis reumatoidea INVIMA 2005M-0004454 27/05/2005 27/05/2010 5.2.0.0.N10 VENCIDA 19953202 PREGABALINA 165 MG LYRICA 75 MG PFIZER S.A. 1. Coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria, en pacientes a partir de los 12 años de edad. 2. Tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos. INVIMA 2005M-0004455 27/05/2005 27/05/2010 19.9.0.0.N10 VENCIDA 25 30 19953203 PREGABALINA 300 MG LYRICA 300 MG PFIZER S.A. 1. Coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria, en pacientes a partir de los 12 años de edad. 2. Tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos. INVIMA 2005M-0004456 27/05/2005 27/05/2010 19.9.0.0.N10 VENCIDA 30 19953204 PREGABALINA 150 MG LYRICA 150 MG PFZER S.A. Tratamiento de la degeneración macular exudativa (húmeda) relacionada con la edad (todos los subtipos). INVIMA 2006M-0005837 27/05/2005 27/05/2010 19.9.0.0.N10 VENCIDA 30 26 31 19953428 CETUXIMAB ERBITUX MERCK S.A Tratamiento de cáncer colorrectal metastásico, que expresa el EGFR, refractario a la quimioterapia citotóxica, incluyendo irinotecan. INVIMA 2005M-0004542 11/07/2005 11/07/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA 27 32 19954588 NESIRITIDE NATRECOR JANSSEN CILAG S.A. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca aguda descompensada INVIMA 2005M-0004560 04/08/2005 04/08/2010 7.9.0.0.N10 VENCIDA 28 33 19953339 OMALIZUMAB XOLAIR 150 MG NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de adultos y adolescentes (mayores de 12 años) afectados de asma alergica moderada o grave, cuyos sintomas no pueden controlarse como es debido con corticosteroides inhalados INVIMA 2005M-0004599 11/08/2005 11/08/2010 16.6.0.0.N10 VENCIDA 29 34 34 34 OLMESARTAN Y OLMESARTAN- 19954948 HIDROCLOROTIAZIDA 19954949 OLMESARTAN MEDOXOMIL OLMESARTAN Y OLMESARTAN- 19954950 HIDROCLOROTIAZIDA OLMETEC 20G TABLETAS RECUBIERTAS OLMETEC HCT 20/12.5 MG TABLETAS RECUBIERTAS OLMETEC 40MG TABLETAS RECUBIERTAS PFIZER S.A Tratamiento de la hipertensión arterial esencial INVIMA 2005M-0004686 IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER 24/08/2005 24/08/2010 7.3.0.0.N10 VENCIDA PFIZER S.A Tratamiento de la hipertensión arterial esencial INVIMA 2005M-0004689 IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER 24/08/2005 24/08/2010 7.3.0.0.N10 VENCIDA PFIZER S.A Tratamiento de la hipertensión arterial esencial INVIMA 2005M-0004688 IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER 24/08/2005 24/08/2010 7.3.0.0.N10 VENCIDA 34 30 35 31 36 36 32 37 OLMESARTANY OLMESARTAN 19954951 HIDROCLOROTIAZIDA OLMETEC HCT 40/12.5 MG TABLETAS RECUBIERTAS 19953892 EFALIZUMAB 100 MG/ML RAPTIVA 100 MG SERONO DE COLOMBIA S.A. 19956000 BEVACIZUMAB 100 mg/4ml 19956001 BEVACIZUMAB 400 mg/16ml AVASTIN CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION 100 mg/4ml AVASTIN CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION 400 mg/16ml PFIZER S.A Tratamiento de la hipertensión arterial esencial INVIMA 2005M-0004687 IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER 24/08/2005 24/08/2010 7.3.0.0.N10 VENCIDA PRODUCTOS ROCHE S.A PRODUCTOS ROCHE S.A Indicado en el tratamiento de pacientes adultos mayores de 18 años con psoriasis en placa de moderada a severa. Asociación en la quimioterapia a base de fluoropirimidas como tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma metastático de colon recto. Asociación en la quimioterapia a base de fluoropirimidas como tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma metastático de colon recto. INVIMA 2005M-0004744 13/09/2005 13/09/2010 18.5.0.0.N30 VENCIDA INVIMA 2005M-0004781 30/09/2005 30/09/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA INVIMA 2005M-0004782 30/09/2005 30/09/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA 19955642 FULVESTRANT FASLODEX ASTRAZENECA COLOMBIA S.A Tratamiento de mujeres posmenopáus INVIMA 2005M-0004795 05/10/2005 05/10/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección 33 38 38 19955271 DARIFENACINA 7.5 mg 19955272 DARIFENACINA 15 mg ENABLEX 7.5 mg TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. ENABLEX 15 mg TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. NOVARTIS PHARMA A.G Tratamiento de la vejiga hiperactiva. INVIMA 2005M-0004849 24/10/2005 24/10/2010 8.1.5.0.N10 VENCIDA NOVARTIS PHARMA A.G Tratamiento de la vejiga hiperactiva. INVIMA 2005M-0004850 24/10/2005 24/10/2010 8.1.5.0.N10 VENCIDA 19959604 TIGECICLINA TYGACIL LABORATORIOS WYETH INC Infecciones ocasionadas por bacterias Gram-positivas, Gram-positivas resistentes, Gram-negativas, Gram-negativas resistentes, anaerobias y INVIMA 2005M-0004889 atípicas susceptibles a la Tigeciclina, entre otras: Infecciones complicadas de 24/10/2005 24/10/2010 4.1.1.1.N10 VENCIDA piel y tejidos blandos. 34 39 35 40 19951125 AGALSIDASA BETA FABRAZYME 5 mg GENZYME CORPORATION Tratamiento de pacientes con la enfermedad de Fabry. INVIMA 2005M-0004771 16/11/2005 16/11/2010 8.2.7.0.N80 VENCIDA 40 19951126 AGALSIDASA BETA FABRAZYME 35 mg GENZYME CORPORATION Tratamiento de pacientes con la enfermedad de Fabry. INVIMA 2005M-0004768 16/11/2005 16/11/2010 8.2.7.0.N80 VENCIDA 36 41 19961228 ERLOTINIB 150mg TARCEVA 150mg F. HOFFMAN LA ROCHE S.A. Esta indicado para el tratamiento de los pacientes con cáncer pulmonar no microcítico localmente avanzado o metastásico después del fracaso de al menos un régimen de quimioterapia previo. Útil en pacientes con carcinoma pancreático en asociación con gemcitabina como tratamiento de primera línea. INVIMA 2006M-0005697 24/02/2006 24/02/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA 41 41 19961229 ERLOTINIB 100mg TARCEVA 100mg F. HOFFMAN LA ROCHE S.A. 19961230 ERLOTINIB 25mg TARCEVA 25mg F. HOFFMAN LA ROCHE S.A. Esta indicado para el tratamiento de los pacientes con cáncer pulmonar no microcítico localmente avanzado o metastásico después del fracaso de al menos un régimen de quimioterapia previo. Útil en pacientes con carcinoma pancreático en asociación con gemcitabina como tratamiento de primera línea. INVIMA 2006M-0005396 24/02/2006 24/02/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA Esta indicado para el tratamiento de los pacientes con cáncer pulmonar no microcítico localmente avanzado o metastásico después del fracaso de al menos un régimen de quimioterapia previo. Útil en pacientes con carcinoma pancreático en asociación con gemcitabina como tratamiento de primera línea. INVIMA 2006M-0005266 24/02/2006 24/02/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA 37 42 19971195 TOSILATO DE SORAFENIB NEXAVAR BAYER HEALTH CARE Tratamiento de pacientes con carcinoma celular renal avanzado. INVIMA 2006M-0006585 30/05/2006 30/05/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA 2 43 19956714 PALONOCETRON ONICIT SCHERING PLOUGH La prevención de la náusea y el vómito agudo o tardío asociado con los cursos iniciales y repetidos de quimioterapia contra el cáncer moderada y altamente emetizante. INVIMA 2006M-0005887 27/06/2006 27/06/2011 8.1.3.0.N10 VENCIDA 19962032 PEGAPTANIB SODICO MACUGEN 0.3 MG PFIZER S.A. Tratamiento de la degeneración macular exudativa (húmeda) relacionada con la edad (todos los subtipos). INVIMA 2006M-0005837 27/06/2006 27/06/2011 11.3.14.0.N10 VENCIDA 3 44 19964164 ENTECAVIR 1mg BARACLUDE TABLETAS 1mg BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Tratamiento en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) y evidencia de replicación viral activa o de elevaciones persistentes en INVIMA 2006M-0005860 28/06/2006 28/06/2011 4.1.3.0.N10 VENCIDA las aminotransferasas séricas (ALT o AST) o con enfermedad hepática H 4 45 45 19964241 ENTECAVIR 0.05mg BARACLUDE TABLETA 0,5mg BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Tratamiento en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) y evidencia de replicación viral activa o de elevaciones persistentes en INVIMA 2006M-0005859 28/06/2006 28/06/2011 4.1.3.0.N10 VENCIDA las aminotransferasas séricas (ALT o AST) o con enfermedad hepática H 45 19964242 ENTECAVIR 0.05mg/ml BARACLUDE SOLUCION 0.05mg/ml BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Tratamiento en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) y evidencia de replicación viral activa o de elevaciones persistentes en INVIMA 2006M-0005861 28/06/2006 28/06/2011 4.1.3.0.N10 VENCIDA las aminotransferasas séricas (ALT o AST) o con enfermedad hepática H 5 46 19964303 DEFERASIROX 125 MG EXJADE COMPRIMIDOS DISPERSABLES 125 mg NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de la sobrecarga cronica de hierro debida a tranfusiones sanguíneas (hemosiderosis transfusional) en adultos y niños a partir de los INVIMA 2006M-0005956 06/07/2006 06/07/2011 17.9.0.0.N10 VENCIDA dos años de edad.
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección 46 19964304 DEFERASIROX EXJADE comprimidos dispersable 250 mg NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de la sobrecarga cronica de hierro debida a tranfusiones sanguíneas (hemosiderosis transfusional) en adultos y niños a partir de los INVIMA 2006M-0005958 06/07/2006 06/07/2011 17.9.0.0.N10 VENCIDA dos años de edad. 46 19964305 DEFERASIROX EXJADE comprimidos dispersable 500 mg NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de la sobrecarga cronica de hierro debida a tranfusiones sanguíneas (hemosiderosis transfusional) en adultos y niños a partir de los INVIMA 2006M-0005957 06/07/2006 06/07/2011 17.9.0.0.N10 VENCIDA dos años de edad. 19955698 IBRITUMOMAB TIUXETAN ZEVAMAB SCHERING COLOMBIANA S.A TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON LINFOMA NO HIDGKINIANO DE CÉLULA B FOLICULAR CD20+ RELAPSANTE O REFRACTARIO INVIMA 2006M-0005931 10/07/2006 10/07/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA 6 47 7 48 8 49 49 49 9 50 10 51 51 51 19961931 LARONIDASA ALDURAZYME GENZYME CORPORATION 19968255 SUNITINIB 12,5 mg SUTENT CAPSULAS 12.5 MG PFIZER S.A. 19968257 SUNITINIB 25 mg SUTENT CAPSULAS 25,MG PFIZER S.A. 19968258 SUNITINIB 50 mg SUTENT CAPSULAS 50,MG PFIZER S.A. 19972707 EXENATIDA BYETTA SOLUCION INYECTABLE ELLI LILLY AND COMPANY 19975048 SITAGLIPTINA 100 mg JANUVIA 100 MG 19975067 SITAGLIPTINA 25 mg JANUVIA 25 MG 19975068 SITAGLIPTINA 50 mg JANUVIA 50 MG MERCK &CO INC CON DOMICILIO EN NEW JERSEY, ESTADOS UNIDOS MERCK &CO INC CON DOMICILIO EN NEW JERSEY, ESTADOS UNIDOS MERCK &CO INC CON DOMICILIO EN NEW JERSEY, ESTADOS UNIDOS Está indicado en la terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en pacientes con un diagnóstico confirmado de mucopolisacaridosis I para tratar las manifestaciones no neurológicas de la enfermedad. INVIMA 2006M-0006171 16/08/2006 16/08/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA Tratamiento de los tumores malignos del estroma gastrointestinal (gist) luego del fracaso del tratamiento con imatinib, debido a resistencia o INVIMA 2006M-0006444 06/10/2006 06/10/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA intolerancia.tratamiento del carcicoma de células renales avanzado o Tratamiento de los tumores malignos del estroma gastrointestinal (gist) luego del fracaso del tratamiento con imatinib, debido a resistencia o INVIMA 2006M-0006443 06/10/2006 06/10/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA intolerancia.tratamiento del carcicoma de células renales avanzado o Tratamiento de los tumores malignos mestastásico del estroma gastrointestinal (gist) luego del fracaso del tratamiento con imatinib, debido a resistencia o intolerancia.tratamiento del carcicoma de células renales avanzado o INVIMA 2006 M-0006442 06/10/2006 06/10/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA mestastásico Terapia adyuvante para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo II que estan tomando metformina una sulfoniurea o INVIMA 2007M-0006863 una combinación de metformina y sulfonilurea pero no han logrado un 26/03/2007 26/03/2012 8.2.3.0.N10 VIGENTE control glucémico adecuado. En monoterapia: como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glicemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Tratamiento combinado: está indicado también para pacientes con INVIMA 2007M-0007031 17/04/2007 17/04/2012 8.2.3.0.N10 VIGENTE diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de la glicemia en combinación con la metformina o un agonista del PPAR (por ejemplo, la tiazolidinediona) cuando la dieta y el ejercicio más un único agente no En monoterapia: como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glicemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Tratamiento combinado: está indicado también para pacientes con INVIMA 2007M-0006868 17/04/2007 17/04/2012 8.2.3.0.N10 VIGENTE diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de la glicemia en combinación con la metformina o un agonista del PPAR (por ejemplo, la tiazolidinediona) cuando la dieta y el ejercicio más un único agente no En monoterapia: como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glicemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Tratamiento combinado: está indicado también para pacientes con INVIMA 2007M-0007030 17/04/2007 17/04/2012 8.2.3.0.N10 VIGENTE diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de la glicemia en combinación con la metformina o un agonista del PPAR (por ejemplo, la tiazolidinediona) cuando la dieta y el ejercicio más un único agente no 19977793 RANIBIZUMAB LUCENTIS 10mg /ML SOLUCION INYECTABLE NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de la degeneración macular exudativa húmeda relacionada con INVIMA 2007M-0007158 13/07/2007 13/07/2012 11.3.14.0.N10 VIGENTE la edad (DMAE). 11 52 12 53 19976048 ETORICOXIB 120 mg ARCOXIA 120 mg TABLETAS MERCK & CO. INC. con domicilio en ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA Tratamiento de los signos y síntomas de osteoartritis (OA) y artritis reumatoidea (AR). Tratamiento de espondilitis anquilosante (EA). Tratamiento de la artritis gotosa aguda. Alivio del dolor lumbar, alivio del dolor agudo, tratamiento de la dismenorrea primaria. INVIMA 2007M-0007160 17/07/2007 17/07/2012 5.2.0.0.N10 VIGENTE 53 53 19976049 ETORICOXIB 60mg ARCOXIA 60mg TABLETAS 19976050 ETORICOXIB 90mg ARCOXIA 90mg TABLETAS MERCK & CO. INC. con domicilio en ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA MERCK & CO. INC. con domicilio en ESTADOS UNIDOS DE Tratamiento de los signos y síntomas de osteoartritis (OA) y artritis reumatoidea (AR). Tratamiento de espondilitis anquilosante (EA). Tratamiento de la artritis gotosa aguda. Alivio del dolor lumbar, alivio del dolor agudo, tratamiento de la dismenorrea primaria. Tratamiento de los signos y síntomas de osteoartritis (OA) y artritis reumatoidea (AR). Tratamiento de espondilitis anquilosante (EA). INVIMA 2007M-0007161 17/07/2007 17/07/2012 5.2.0.0.N10 VIGENTE INVIMA 2007M-0007159 17/07/2007 17/07/2012 5.2.0.0.N10 VIGENTE
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección 13 54 19976227 ABATACEPT ORENCIA 250 MG POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE BRISTOL MYER SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Medicamento útil para reducir los signos y sintomas en pacientes adultos con artritis reumatoidea activa de grado moderado a grave que ha tenido una respuesta adecuada con uno o más medicamentos modificadores de la INVIMA 2007M-0007186 enfermedad en artritis reumatoridea, como monoterapia o concomitante 02/08/2007 02/08/2012 5.2.0.0.N10 VIGENTE con medicamentos modificadores de la enfermedad en artritis reumatoridea que no sean antaginistas del FNT. 19975691 DARUNAVIR PREZISTA JANSSEN CILAG S.A. Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral. INVIMA 2007M-0007251 04/09/2007 04/09/2012 4.1.3.0.N10 VIGENTE 14 55 55 20010806 DARUNAVIR PREZISTA TABLETA 400mg JANSSEN CILAG S.A. Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral. INVIMA 2010M-0010691 04/09/2007 04/09/2012 4.1.3.0.N10 VIGENTE 20010807 DARUNAVIR PREZISTA TABLETA 600mg JANSSEN CILAG S.A. Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral. INVIMA 2010M-0010766 04/09/2007 04/09/2012 4.1.3.0.N10 VIGENTE 55 15 56 56 19980917 DASATINIB SPRYCEL 70 mg 19980918 DASATINIB SPRYCEL 50 mg BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Con domicilio en Cali, Valle BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Con domicilio en Cali, Valle Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con reistencia o intolerancia a terapia previa. Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con reistencia o intolerancia a terapia previa. INVIMA 2007M-007265 06/09/2007 06/09/2012 6.0.0.0.N10 VIGENTE INVIMA 2007M-007269 06/09/2007 06/09/2012 6.0.0.0.N10 VIGENTE 56 56 19980919 DASATINIB SPRYCEL 20 mg 20002502 DASATINIB SPRYCEL 100 mg BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Con domicilio en Cali, Valle BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Con domicilio en Cali, Valle Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con reistencia o intolerancia a terapia previa. Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con reistencia o intolerancia a terapia previa. INVIMA 2007M-007268 06/09/2007 06/09/2012 6.0.0.0.N10 VIGENTE INVIMA 2009M-0009577 06/09/2007 06/09/2012 6.0.0.0.N10 VIGENTE 19981554 LAPATINIB TYKERB 250 mg GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. En combinación con capecitabina, se indica en el tratamiento de pacientes que padecen cáncer de mama avanzado o metastásico, cuyos tumores sobreexpresan la proteína her2 +/neu (erbb2+)y que han recibido tratamiento previo incluyendo trastuzumab. INVIMA2007 M-0007517 16/11/2007 16/11/2012 6.0.0.0.N10 VIGENTE 16 57 17 58 L1 DEL VIRUS DEL PAPILOMA 19981555 HUMANO TIPO 16 ;20 MCG Y 18 ; CERVARIX VACUNA 20 MCG GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. Mujeres a partir de los 10 años de edad, para la prevención del cáncer cervicouterino, mediante la protección contra infecciones incidentes y persistentes; las anormalidades citológicas, como células escamosas atípicas INVIMA2007 M-0007488 de significancia indeterminada (asc-us); la neoplasia intraepitelial cervical 14/11/2007 14/11/2012 18.1.1.0.N20. VIGENTE (nic), y las lesiones precancerosas (nic2+) causadas por el virus del papiloma humano (vph) oncogénico serotipos 16 y 18
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección 18 59 59 19980462 VARENICLINA 19980463 VARENICLINA CHAMPIX 0,5 mg TABLETAS RECUBIERTAS CHAMPIX 1 mg TABLETAS RECUBIERTAS PFIZER S.A. Coadyuvante en la terapia para dejar de fumar INVIMA 2007M-0007663 14/01/2008 14/01/2013 20.0.0.0.N10 VIGENTE PFIZER S.A. Coadyuvante en la terapia para dejar de fumar INVIMA 2007M-0007664 14/01/2008 14/01/2013 20.0.0.0.N10 VIGENTE 19981180 DAPTOMICINA CUBICIN POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 350MG NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de las infecciones complicadas de la piel y las partes blandas y de las infecciones sanguíneas (bacteremia) por staphylococcus aureus, incluida la endocarditis infecciosa derecha producida por cepas resistentes o sensibles a la meticilina, en los adultos. Es activo solamente contra las INVIMA 2008M-0007684 bacterias gram positivas. En las infecciones mixtas en las que se sospecha la 28/01/2008 28/01/2013 4.1.1.1.N10 VIGENTE participación de bacterias gram-negativas o de ciertos tipos de bacterias anaerobias, cubicin debe coadministrarse con uno o varios antibacterianos adecuados. 19 60 19981181 DAPTOMICINA CUBICIN POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 500MG NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de las infecciones complicadas de la piel y las partes blandas y de las infecciones sanguíneas (bacteremia) por staphylococcus aureus, incluida la endocarditis infecciosa derecha producida por cepas resistentes o sensibles a la meticilina, en los adultos. Es activo solamente contra las INVIMA 2008M-0007685 bacterias gram positivas. En las infecciones mixtas en las que se sospecha la 28/01/2008 28/01/2013 4.1.1.1.N10 VIGENTE participación de bacterias gram-negativas o de ciertos tipos de bacterias anaerobias, cubicin debe coadministrarse con uno o varios antibacterianos adecuados. 60 20 61 19979757 ALGLUCOSIDASA ALFA MYOZYME GENZYME EUROPE B.V. Terapia de sustitución enzimática a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedad de POMPE. Déficit de alglucosidasa alfa acida. INVIMA 2008M-0007722 20/02/2008 20/02/2013 8.2.7.0.N10 VIGENTE 19982404 ATOSIBAN TRACTOCILE 37,5 MG/ 5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION POR INFUSION RECHON LIFE SCIENCE AB Demorar el nacimiento inminente de pretérmino en mujeres embarazadas que presentan las siguientes características: contracciones uterinas regulares de al menos 30 segundos de duración a una frecuencia mayor a 4 contracciones durante 30 minutos. Dilatación cervical de 1 a 3cm (0 a 3 para INVIMA 2008M-0007771 05/03/2008 05/03/2013 12.2.0.0.N10 VIGENTE nulíparas) y borrado de cuello mayor del 50%. Edad gestacional a partir de las 24 semanas hasta las 33 semanas completas con frecuencia cardíaca fetal normal y edad mayor a 18 años. 21 62 19982405 ATOSIBAN TRACTOCILE 6,75 MG/ 0,9 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION POR INFUSION RECHON LIFE SCIENCE AB Demorar el nacimiento inminente de pretérmino en mujeres embarazadas que presentan las siguientes características: contracciones uterinas regulares de al menos 30 segundos de duración a una frecuencia mayor a 4 contracciones durante 30 minutos. Dilatación cervical de 1 a 3cm (0 a 3 para INVIMA 2008M-0007861 05/03/2008 05/03/2013 12.2.0.0.N10 VIGENTE nulíparas) y borrado de cuello mayor del 50%. Edad gestacional a partir de las 24 semanas hasta las 33 semanas completas con frecuencia cardíaca fetal normal y edad mayor a 18 años. 62 22 63 63 19983150 ALISKIRENO 19983151 ALISKIRENO RASILEZ COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 300 NOVARTIS PHARMA AG Tratamiento de la hipertensión. INVIMA 2008M-0007837 25/03/2008 25/03/2013 7.3.0.0.N10 VIGENTE mg RASILEZ COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 150 NOVARTIS PHARMA AG Tratamiento de la hipertensión. INVIMA 2008M-0007821 25/03/2008 25/03/2013 7.3.0.0.N10 VIGENTE MG 23 64 24 65 65 25 66 19981452 ANIDULAFUNGINA ECALTA INVIMA 2008M-0007838 19989118 MARAVIROC CELSENTRI 150 MG PFIZER S.A. 19989116 MARAVIROC CELSENTRI 300 MG PFIZER S.A. 19986526 RETAPAMULINA ALTARGO UNGÜENTO GLAXOSMITHKLINE Tratamiento de la candidemia y otras formas de infecciones severas por candida, incluyendo abscesos intra abdominales y peritonitis. Indicado en combinación con otros antirretrovirales para pacientes adultos con infección por HIV-1 CCR5- trópico, con evidencia de replicación viral y con antecedente de tratamiento. INVIMA 2008M-0007838 28/03/2008 28/08/2013 4.1.2.0.N10 VIGENTE INVIMA 2008M-0008013 18/04/2008 18/04/2013 4.1.3.0 N10 VIGENTE Indicado en combinación con otros antirretrovirales para pacientes adultos con infección por HIV-1 CCR5- trópico, con evidencia de replicación viral y con antecedente de tratamiento. INVIMA 2008M-0008014 18/04/2008 18/04/2013 4.1.3.0 N10 VIGENTE Impétigo primario y lesiones traumáticas, dermatosis incluyendo psoriasis, dermatitis atópica y dermatitis por contacto, infectadas secundariamente y INVIMA 2008M-0007938 23/04/2008 23/04/2013 13.1.2.0.N10 VIGENTE sin complicaciones.
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección En combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de 19988423 RALTEGRAVIR ISENTRESS RALTEGRAVIR 400 MG MERCK & CO. INC. la infección por VIH-1 en pacientes con exposición a tratamientos y evidencia de replicación del VIH-1 a pesar de la terapia antirretroviral en INVIMA 2008M-0007956 28/04/2008 28/04/2013 4.1.3.0.N10 VIGENTE 26 67 curso. 19988550 VILDAGLIPTINA GALVUS 50 mg COMPRIMIDOS cobija las diferentes concentraciones y sus asociaciones NOVARTIS DE COLOMBIA, S.A. Como complemento de la dieta y el ejercicio u otra terapia farmacológica para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2. En monoterápia o en terapias asociadas con metformina, una sulfunilurea (SU), una tiazolidindiona (TZD) o con insulina, cuando la dieta, el ejercicio y un solo antidiabético no redunden en el control adecuado de la glicemia. El tratamiento de la diabetes siempre debe incluir el control del INVIMA 2008M-0008064 14/05/2008 14/05/2013 8.2.3.0.N10 VIGENTE régimen alimenticio. La restricción calórica, la pérdida de peso y el ejercicio son elementos fundamentales del tratamiento adecuado del paciente diabético. Lo anterior es importante, no solo para el tratamiento primario de la diabetes, sino también como complemento del tratamiento farmacológico. 27 68 28 69 19988218 NILOTINIB TASIGNA 200 MG CAPSULAS NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de la fase crónica y acelerada de la leucemia mieloide crónica asociada al cromosoma Filadelfia (Ph positivo), en pacientes adultos con resistencia o intolerancia a por lo menos un tratamiento previo que incluya imatinib. INVIMA 2008M-0008130 30/05/2008 30/05/2013 6.0.0.0.N10 VIGENTE 29 70 30 71 71 19985477 POSACONAZOL NOXAFIL SCHERING CORPORATION, USA 19993896 DABIGATRAN PRADAXA 75 MG 19993897 DABIGATRAN PRADAXA 110 MG BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH & CO. K.G. BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH & CO. K.G. Infecciones por candida orofaríngea, esofágica o sistémica y aspergillosis invasiva. Profilaxis de infecciones micóticas invasivas incluyendo tanto levaduras como mohos en pacientes mayores de 13 años que tenga riesgo INVIMA 2008M-0008347 03/09/2008 03/09/2013 4.1.2.0.N10 VIGENTE de desarrollar estas infecciones, como pacientes con neutropenia prolongada o receptores de transplante de células madre hematopoyéticas. Anticoagulante en prevención de eventos venosos tromboembólicos en pacientes que requieran cirugía ortopédica mayor. Anticoagulante en prevención de eventos venosos tromboembólicos en pacientes que requieran cirugía ortopédica mayor INVIMA 2008M-0008448 10/09/2008 10/09/2013 17.3.1.0.N10 VIGENTE INVIMA 2008M-0008446 10/09/2008 10/09/2013 17.3.1.0.N10 VIGENTE 31 72 19988005 BOSENTAN MONOHYDRATE TRACLEER 125 MG TABLETAS RECUBIERTAS DE PELICULA. ACTELION INC (BIOTOSCANA FARMA S.A.) Para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar en pacientes con diagnóstico de clase funcional tres o cuatro de hipertensión pulmonar idiopática familiar, asociada a enfermedad del tejido INVIMA 2008M-0008501 conectivo, cardiopatía congénita, inmunodeficiencia viral y otros fármacos y 17/10/2008 17/10/2013 7.9.0.0.N90 VIGENTE toxinas en pacientes que no responden adecuadamente a la terapia tradicional. 72 32 73 19988006 BOSENTAN MONOHYDRATE TRACLEER 62.5 MG TABLETAS RECUBIERTAS DE PELICULA ACTELION INC (BIOTOSCANA FARMA S.A.) 19991325 DECITABINA DACOGEN JANSSEN CILAG S.A. Para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar en pacientes con diagnóstico de clase funcional tres o cuatro de hipertensión pulmonar idiopática familiar, asociada a enfermedad del tejido INVIMA 2008M-0008502 conectivo, cardiopatía congénita, inmunodeficiencia viral y otros fármacos y 17/10/2008 17/10/2013 7.9.0.0.N90 VIGENTE toxinas en pacientes que no responden adecuadamente a la terapia tradicional. Tratamiento en pacientes de riesgo INT 1 y 2 ALTO, no candidatos a trasplante de médula ósea o a quimioterapia intensiva. INVIMA 2008M-0008815 09/12/2008 09/12/2013 6.0.0.0.N10 VIGENTE 19991326 ETRAVIRINA INTELENCE TABLETAS DE 100 MG JANSSEN CILAG S.A. En combinación con otros productos medicinales antirretrovirales, INTELENCE está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana TIPO 1 (VIH-1) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral, incluidos aquellos que tienen resistencia al inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa (NNRTI). INVIMA 2008M-0008817 09/12/2008 09/12/2013 4.1.3.0.N10 VIGENTE 33 74 34 75 19993316 VORINOSTAT ZOLINZA VORINOSTAT 100 MG CAPSULAS MERCK & CO. INC. Indicado en manifestaciones cutáneas en pacientes con linfoma cutáneo de células T que tienen una enfermedad progresiva persistente o recurrente en INVIMA 2008M-0008959 27/12/2008 27/12/2013 6.0.0.0.N10 VIGENTE terapias o después de 2 terapias sistémicas.
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección 35 76 20001658 IXABEPILONA - 45 mg IXEMPRA Bristol-Myers Squibb de Colombia Ltda Ixepra, un inhibidor de microtúbulos, en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer mamario metastásico o local avanzado después del fracaso con una antraciclina y un taxano. INVIMA 2008M-0009026 Ixempra como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes 19/01/2009 19/01/2014 6.0.0.0.N10 VIGENTE con cáncer mamario metastásico o localmente avanzado después del fracaso con una antraciclina, un taxano y capecitabina. 76 20001660 IXABEPILONA- 15 mg IXEMPRA Bristol-Myers Squibb de Colombia Ltda Ixepra, un inhibidor de microtúbulos, en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer mamario metastásico o local avanzado después del fracaso con una antraciclina y un taxano. INVIMA 2008M-0009025 Ixempra como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes 19/01/2009 20/01/2014 6.0.0.0.N10 VIGENTE con cáncer mamario metastásico o localmente avanzado después del fracaso con una antraciclina, un taxano y capecitabina. 19993380 DORIPENEM DORIBAX JANSSEN-CILAG Neumonía nosocomial, incluida la neumonía asociada con respirador. Infecciones intraabdominales complicadas. Infecciones complicadas del INVIMA 2009M-0009628 tracto urinario, incluidas pielonefritis complicadas y no complicadas y casos 01/06/2009 01/06/2014 4.1.1.1N10 VIGENTE con bacteremia concurrente. 36 77 37 78 19994127 LAROPIPRANT CORDAPTIVE MERCK SHARP & DOHME Hipolipemiante. INVIMA 2009M-0009721 23/06/2009 23/06/2014 8.2.4.0.N10 VIGENTE 38 79 39 80 40 81 81 81 81 41 82 42 83 83 43 84 19997476 TRABECTEDIN YONDELIS JANSSEN CILAG S.A. 19996125 BROMURO DE METILNALTREXONA 20mg/mL. RELISTOR 19999700 LENALIDOMIDA 10mg REVLIMID 19999701 LENALIDOMIDA 5 mg REVLIMID 19999772 LENALIDOMIDA 25 mg REVLIMID 19999773 LENALIDOMIDA 15mg REVLIMID LABORATORIOS WYETH INC Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A 19998726 RIVAROXABÁN 10 mg XARELTO BAYER HEALTH CARE 19994112 ACIDO ALPHA LIPOICO 19994136 ACIDO ALPHA LIPOICO 20002627 TOCILIZUMAB THIOCTACID 600 T SOL. INYECTABLE THIOCTACID 600 mgtabletas LACADAS ACTEMRA CONCENTRADO PARA INFUSION 200 MG/10ML MERCK S.A. MERCK S.A. PRODUCTOS ROCHE S.A Tratamiento alternativo para sarcomas de tejidos blandos, avanzado o metastático después del fallo de primera en línea con progresión o recaída INVIMA 2009M-0009531 13/05/2009 13/05/2014 6.0.0.0.N10 VIGENTE con antraciclinas e Ifosfamida. la Indicación: tratamiento de la constipación inducida por opioides en pacientes con enfermedad avanzada que reciben cuidado paliativo cuando la respuesta a otra terapia laxante no ha sido INVIMA 2009M-0009193 suficiente. Su condición es de venta con formula médica. Se incluye 23/02/2009 23/02/2014 8.1.11.0N10 VIGENTE en la norma farmacológica 8.1.11.0N10, se recomienda igualmente la protección por el Decreto 2085 (ACTA 08 DE 2008) indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en pacientes que han recibido una terapia anterior). La venta debe ser con fórmula médica de especialista. La Comisión considera que la molécula amerita protección de acuerdo con el decreto 2085. indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en pacientes que han recibido una terapia anterior). INVIMA 2009M-0009533 15/05/2009 15/05/2014 VIGENTE INVIMA 2009M-0009590 15/05/2009 15/05/2014 VIGENTE La venta debe ser con fórmula médica de especialista. La Comisión considera que la molécula amerita protección de acuerdo con el decreto 2085. indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en pacientes que han recibido una terapia anterior). INVIMA 2009M-0009602 15/05/2009 15/05/2014 VIGENTE La venta debe ser con fórmula médica de especialista. La Comisión considera que la molécula amerita protección de acuerdo con el decreto 2085. indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en pacientes que han recibido una terapia anterior). La venta debe ser con fórmula médica de especialista. La Comisión considera que la molécula amerita protección de acuerdo con el decreto 2085. Indicaciones: Prevención de la tromboembolia venosa en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores.(acta 15 DE 2008) INVIMA 2009M-0009600 15/05/2009 15/05/2014 VIGENTE INVIMA 2008M-0009024 29/12/2008 29/12/2013 17.3.1.0 N10. VIGENTE Las indicaciones aprobadas son como coadyudante en el tratamiento de pacientes con neuropatía diabética, especialmente de la polineuropatía Sensitivo- INVIMA 2008M-0008974 26/12/2008 26/12/2013 8.2.7.0.N90 VIGENTE Motora Simétrica y Distal de los miembros inferiores.(acta 06 DE 2008) Las indicaciones aprobadas son como coadyudante en el tratamiento de pacientes con neuropatía diabética, especialmente de la polineuropatía Sensitivo- INVIMA 2008M-0008975 26/12/2008 26/12/2013 8.2.7.0.N90 VIGENTE Motora Simétrica y Distal de los miembros inferiores.(acta 06 DE 2008) Coadyuvante en el tratamiento de la artritis reumatoidea activa de grado entre moderado y grave en pacientes adultos. (acta 28 de 2008) INVIMA 2009M-0009790 14/05/2009 14/05/2014 5.2.0.0.N10 VIGENTE
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección 84 84 44 85 85 45 86 86 46 87 87 47 88 88 89 90 48 91 91 91 91 91 20002628 TOCILIZUMAB 20002629 TOCILIZUMAB 20001582 AMBRISENTAN 10mg 20001583 AMBRISENTAN 5mg ACTEMRA CONCENTRADO PARA INFUSION 400 MG/20ML ACTEMRA CONCENTRADO PARA INFUNSION 80 MG/4ML VOLIBRIS 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS VOLIBRIS 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS PRODUCTOS ROCHE S.A PRODUCTOS ROCHE S.A GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. 20006958 Sugammadex 500 mg /5mL BRIDION Schering Plough S. A. 20006959 Sugammadex 200 mg /2mL BRIDION Schering Plough S. A. 20006436 Prasugrel (como clorhidrato). 5mg EFFIENT Eli Lilly Interamérica Inc. 20004260 Prasugrel (como clorhidrato). 10mg EFFIENT Eli Lilly Interamérica Inc. 20009810 20009812 Ustekinumab 45 mg / 0.5 ml y 90 mg / ml) Ustekinumab 45 mg / 0.5 ml y 90 mg / ml) STELARA 45mg/0.5 ml STELARA 90mg/mL JANSSEN-CILAG S.A. JANSSEN-CILAG S.A. 20004392 Emtricitabina 200 mg EMTRIVA GILEAD SCIENCES 20009818 Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg VIREAD GILEAD SCIENCES 20010102 Lacosamida VIMPAT tabletas de 50 mg LABORATORIOS BIOPAS S.A. 20010103 Lacosamida VIMPAT - TABLETAS DE 100mg LABORATORIOS BIOPAS S.A. 20010104 Lacosamida VIMPAT - TABLETAS DE 150 mg LABORATORIOS BIOPAS S.A. 20010105 Lacosamida VIMPAT -TABLETAS DE 200 mg LABORATORIOS BIOPAS S.A. 20010106 Lacosamida VIMPAT LABORATORIOS BIOPAS S.A. Coadyuvante en el tratamiento de la artritis reumatoidea activa de grado entre moderado y grave en pacientes adultos. (acta 28 de 2008) Coadyuvante en el tratamiento de la artritis reumatoidea activa de grado entre moderado y grave en pacientes adultos. (acta 28 de 2008) INVIMA 2009M-0009525 14/05/2009 14/05/2014 5.2.0.0.N10 VIGENTE INVIMA 2009M-0009524 14/05/2009 14/05/2014 5.2.0.0.N10 VIGENTE Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión pulmonar (HTP) clasificada por la Organización Mundial de la Salud como clase II y III para mejorar la capacidad del INVIMA 2009M-0009639 ejercicio, disminuir los síntomas de HTTP y retrasar lo empeoramiento 29/05/2009 29/05/2014 7.9.0.0.N90 VIGENTE clínico.(acta 33 DE 2008) Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión pulmonar (HTP) clasificada por la Organización Mundial de la Salud como clase II y III para mejorar la capacidad del INVIMA 2009M-0009640 ejercicio, disminuir los síntomas de HTTP y retrasar lo empeoramiento 29/05/2009 29/05/2014 7.9.0.0.N90 VIGENTE clínico.(acta 33 DE 2008) Indicaciones: Reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio.(acta 11 de 2009 ) Indicaciones: Reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio.(acta 11 de 2009 ) Effient coadministrado con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo manejados mediante intervención coronaria percutánea Effient coadministrado con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo manejados mediante intervención coronaria percutánea Indicaciones: Únicamente en pacientes con psoriasis en placa de moderada a grave que son candidatos para fototerapia o tratamiento sistémico. Indicaciones: Únicamente en pacientes con psoriasis en placa de moderada a grave que son candidatos para fototerapia o tratamiento sistémico. INVIMA 2009M-0010225 02/12/2009 02/12/2014 15.3.0.0.N10 VIGENTE INVIMA 2009M-0010263 02/12/2009 02/12/2014 15.3.0.0.N10 VIGENTE INVIMA 2010 M-0001037 29/01/2010 29/01/2015 17.1.0.0.N10 VIGENTE INVIMA 2010 M-0010321 29/01/2010 29/01/2015 17.1.0.0.N10 VIGENTE INVIMA 2010 M-00010789 10/05/2010 10/05/2015 13.1.17.0.N10 VIGENTE INVIMA 2010 M-00010706 10/05/2010 10/05/2015 13.1.17.0.N10 VIGENTE Emtriva está indicado, en combinación de otros agentes antirretrovirales, para el ESTUDIO ( NO HA SOLICITADO TIENE EVAL FARMACOLOGICA 4.1.3.0.N10 tratamiento de la infección por VIH-1. REGISTRO) El Viread está indicado, en combinación con otros agentes antirretrovirales, para negado en espera de resolver 4.1.3.0.N10 NEGADO5 el tratamiento de la infección por el VIH-1. recurso Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años. Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años. Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años. Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años. Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años. INVIMA 2010 M- 0011038 INVIMA 2010 M- 0011054 INVIMA 2010 M- 0011057 INVIMA 2010 M- 0011058 INVIMA 2010 M- 0011055 15/05/2010 15/07/2015 15/05/2010 15/07/2015 15/05/2010 15/07/2015 15/05/2010 15/07/2015 15/05/2010 15/07/2015 Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin 20010107 Lacosamida VIMPAT - JARABE 15 mg/ ml LABORATORIOS BIOPAS S.A. INVIMA 2010 M- 0011056 19.9.0.0.N10 VIGENTE generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años. 91 15/05/2010 15/07/2015 49 92 20014965 Certolizumab CIMZIA (Certolizumab) LABORATORIOS BIOPAS S.A. coadyuvante en el tratamiento de la artritis reumatoidea INVIMA 2011 M- 0011827 09/02/2011 09/02/2016 5.2.0.0.N10 VIGENTE Emtricitabina y tenofovir disoproxil Indicado en terapia antirretroviral, para el tratamiento de infecciones por virus de negado en espera de resolver 20009816 TRUVADA GILEAD SCIENCES NEGADO 93 fumarato. inmunodeficiencia adquirida VIH-1 recurso 50 94 51 95 20011363 clofarabina CLOLAR GENZYME CORPORATION 20014930 DRONEDARONA 400 mg MULTAQ SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A. Clolar (Clofarabina) está indicado para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) en pacientes pediátricos que han presentado una recaída o son refractarios al tratamiento tras haber recibido un mínimo de dos regímenes de tratamiento previos y para los que no existe ninguna otra opción terapéutica con la que se prevea una respuesta duradera. La seguridad y la eficacia del fármaco se han evaluado en estudios con pacientes < 21 años de edad en el momento del diagnóstico inicial Multaq está indicado para reducir el riesgo de hospitalización cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular paroxística o persistente (FA) o flutter auricular (FAL), con un episodio reciente de FA/FAL y que está asociado a factores de riesgo cardiovascular (por ej., edad >70 años, hipertensión, diabetes, accidente cerebrovascular previo, diámetro de la aurícula izquierda = 50mm o fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%) quienes están en ritmo sinusal o pueden ser cardiovertidos 19.9.0.0.N10 19.9.0.0.N10 19.9.0.0.N10 19.9.0.0.N10 19.9.0.0.N10 VIGENTE VIGENTE VIGENTE VIGENTE VIGENTE INVIMA 2010 M- 0011769 21/01/2011 21/01/2016 6.0.0.0.N10 VIGENTE INVIMA 2010 M- 011123 03/08/2010 03/08/2015 7.2.0.0.N10 VIGENTE
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección Vidaza está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que no se 52 96 53 97 97 97 20012115 Azacitidina VIDAZA 100 mg 20017614 Saxagliptina 2.5 mg 20003365 FARMACOLOGICA / 20017614 54 98 20019167 55 99 56 100 57 101 101 Saxagliptina 20017613 Saxagliptina 5 mg 20019264 Eltrombopag olamina equivalente a 25 mg de eltrombopag como ácido libre de eltrombopag Eltrombopag olamina equivalente a 25 mg de eltrombopag como ácido libre de eltrombopag ONGLYZA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2.5 mg ONGLYZA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2,5 mg ONGLYZA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 5.0 mg REVOLADE REVOLADE INDUSTRIAL FARMACÉUTICA UNIÓN DE VÉRTICES DE TECNOFARMA S.A. BRISTOL MYERS SQUIBB BRISTOL MYERS SQUIBB BRISTOL MYERS SQUIBB Glaxosmithkline Colombia S.A. Glaxosmithkline Colombia S.A. 20019913 Temsirolimus 25 mg/ml TORISEL 30 mg Laboratorios Wyeth Inc 20019022 Gefitinib 250 mg 20019134 20019132 58 102 20020778 59 103 20021218 103 20021216 Indacaterol Maleato 194 μg equivale a indacaterol 150 μg Indacaterol Maleato 389 μg equivale a 300 μg de indacaterol Dihidrocloruro de Sapropterina 100 mg de equivalente a 77 mg de sapropterina. Asenapina maleato equivalente a Asenapina 5mg Asenapina maleato equivalente a Asenapina 10 mg IRESSA 250mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ONBRIZE BREEZHALER ONBRIZE BREEZHALER KUVAN SAPHRIS 5 mg. SAPHRIS 10 mg Astrazeneca Colombia S.A. Novartis de Colombia S.A. Novartis de Colombia S.A. Merck Serono S.A. Schering Plough S.A. Schering Plough S.A. consideran aptos para el trasplante de células madre hematopoyéticas y que padecen: Síndromes mielodisplásicos (SMD) intermedios 2 y de alto riesgo, según el sistema internacional de puntuación pronostica (IPSS). Leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) con el 10 al 29 % de blastos medulares sin trastorno mieloproliferativo. Leucemia mieloide aguda (LMA) con el 20 al 30 % de blastos y displasia multilínea, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Monoterapia y terapia combinada: ONGLYZA (Saxagliptina) está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. Monoterapia y terapia combinada: ONGLYZA (Saxagliptina) está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. Monoterapia y terapia combinada: ONGLYZA (Saxagliptina) está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. REVOLADE está indicado en el tratamiento de pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática crónica que no ha respondido a ninguna de las alternativas disponibles o se ha presentado efectos adversos graves con ellas. INVIMA 2011M-0011934 REVOLADE está indicado en el tratamiento de pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática crónica que no ha respondido a ninguna de las alternativas disponibles o se ha presentado efectos adversos graves con ellas. Indicaciones: Tratamiento alternativo de carcinoma de células renales: Temsirolimus está indicado para el carcinoma avanzado o metastásico de células renales que no han respondido a otras alternativas terapéuticas. Indicaciones terapéuticas: IRESSA está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico (también llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas), en pacientes adultos con mutaciones activadoras de la EGFR TK demostrada, que han recibido previamente quimioterapia Indicaciones: Indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento a largo plazo, con una administración diaria, de la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). INVIMA 2010M-0011725 Indicaciones: Indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento a largo plazo, con una administración diaria, de la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Está indicado para reducir la concentración de fenilalanina (Phe) en sangre en pacientes con hiperfenilalaninemia (HPA) debido a fenilcetonuria (PKU) que responde a tetrahidrobiopterina (BH4). Kuvan se debe usar en conjunto con una dieta restringida en fenilalanina Está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia y para el tratamiento de episodios maníacos asociados a la enfermedad Bipolar I. Está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia y para el tratamiento de episodios maníacos asociados a la enfermedad Bipolar I. Está indicado para casos de terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado de Muco-polisacáridos VI (MPS VI, deficiencia de N-ACETILGALACTOSAMINA 4-SULFATASA; síndrome de MAROTEAUX - LAMY). Igual que sucede con todas las enfermedades hereditarias de almacenamiento lisosomal, reviste especial importancia, particularmente en las formas graves de la enfermedad, que el tratamiento se inicie lo antes posible, 104 20015719 GASULFASA 1 mg / Ml NAGLAZYME BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC antes de la aparición de manifestaciones clínicas irreversibles. TRATAMIENTO DE EPISODIOS DE DEPRESIÓN MAYOR EN ADULTOS 60 105 20014920 AGOMELATINA VALDOXAN 25 MG LES LABORATORIES SERVIER INVIMA 2010 M- 0011646 ESTÁ INDICADO PARA LA REDUCCIÓN DE LA PRESIÓN INTRAOCULAR ELEVADA EN 61 106 20020467 TAFLUPROST saflutan MERCK SHARP & DOHME CORP. GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO O EN HIPERTENSIÓN INTRAOCULAR (COMO INVIMA 2010 M- 0011129 10/08/2010 10/08/2015 6.0.0.0.N10 VIGENTE INVIMA 2010 M- 0011547 13/10/2010 13/10/2015 8.2.3.0.N10 VIGENTE INVIMA 2010 M- 0011547 13/10/2010 13/10/2015 8.2.3.0.N10 VIGENTE INVIMA 2010 M- 0011400 13/10/2010 13/10/2015 8.2.3.0.N10 VIGENTE 17/12/2010 17/12/2015 17.9.0.0.N20 VIGENTE INVIMA 2010 M- 0011658 17/12/2010 17/12/2015 17.9.0.0.N21 VIGENTE INVIMA 2011 M- 0011801 03/02/2011 03/02/2016 6.0.0.0.N10 VIGENTE INVIMA 2011 M- 0012118 11/05/2011 11/05/2016 6.0.0.0.N10 VIGENTE 21/12/2010 21/12/2015 16.2.0.0.N10 VIGENTE INVIMA 2010 M- 0011708 21/12/2010 21/12/2015 16.2.0.0.N10 VIGENTE INVIMA 2011 M- 0012158 27/05/2011 27/05/2016 8.2.7.0.N130 VIGENTE INVIMA 2011 M- 0012140 03/06/2011 03/06/2016 19.16.0.0.N10 VIGENTE INVIMA 2011 M- 0012181 03/06/2011 03/06/2016 19.16.0.0.N10 VIGENTE EN ESTUDIO MONOTERAPIA O COMO TERAPIA ADJUNTA A LOS BETA-BLOQUEADORES). INVIMA 2010 M- 0011752 8.2.7.0.N10 Acta 11/2010 Numeral 3.1.1.1 y acta 62 de 2010 19.10.0.0.N10 Acta No. 14/12/2010 14/12/2015 52/2009 VIGENTE 11.3.6.0.N40 Acta16 de 23/12/2010 23/12/2015 2010 No 3,1,1,3 VIGENTE NEGADA 107 20024562 PAZOPANIB VOTRIENT GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. Está indicado como medicamento alternativo en el tratamiento de carcinomas en células renales en estado avanzado y/o metastásico (RCC por sus siglas en inglés). INVIMA 2011M-0012405 6.0.0.0.N10 ACTA 37/2010 21/07/2011 21/07/2016 NUMERAL 3,1,1,2 vigente
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección 108 20017741 VERNAKALANT CLORHIDRATO BRINAVESS MERCK SHARP &DOHME CORP Conversión rápida de la fibrilación auricular de reciente aparición (= 7 días de acta 18 de 2011 numeral duración) a ritmo sinusal. INVIMA 2011M-0012623 04/11/2011 04/11/2016 3.12.2 7.2.0.0.N10 VIGENTE ACTA 36 DE 2009/ ACTA 53 62 109 20009971 DAPOXETINA 30 mg PRILIGY JANSSEN CILAG S.A. Eyaculación precoz en hombres entre 18 y 64 años de edad INVIMA 2010 M- 0011743 22/12/2010 22/12/2015 DE 2009 110 20018951 ACTA 36 DE 2009/ ACTA 53 20009970 DAPOXETINA 60 mg PRILIGY JANSSEN CILAG S.A. Eyaculación precoz en hombres entre 18 y 64 años de edad INVIMA 2010 M- 0011709 22/12/2010 22/12/2015 DE 2009 GOLIMUMAB SIMPONI Schering Plough S.A. 111 20018882 DENOSUMAB PROLIA Glaxosmithkline Colombia S.A 112 20007778 DEGARELIX ACETATO FIRMAGON 80 mg, 120 mg Solmedical S.A. C.I. SAXAGLIPTINA + METFORMINA ASTRA ZENECA 113 20029658 BOCEPREVIR 200 mg VICTRELIS SCHERING CORPORATION 114 20030084 ACIDO CARGLUMICO CARBAGIU BIOTEFAR Romiplostim 250 μg y 115 20027769 500 μg NPLATE 250 μg Y 500 μg 116 20030167 BILASTINA 20 mg - BILAXTEN fdes farma Industria Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A. Artritis reumatoide (AR): Simponi en combinación con metotrexato (MTX), está indicado para el tratamiento de artritis reumatoide activa, en pacientes adultos cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs), incluido el MTX, ha sido inadecuada. INVIMA 2011 M- 0012615 03/11/2011 03/11/2016 5.2.0.0.N10 acta 53 de 2010 VIGENTE Tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de No tiene solicitud de registro fractura. todavia 8.2.6.0.N10 acta 53 de 2011 en estudio Antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH) indicado para el tratamiento de pacientes varones adultos con cáncer de próstata avanzado No tiene solicitud de registro hormona-dependiente todavia 6.0.0.0.N10 acta 48 de 2010 en estudio SOLICITO EVALUACIÓN FARMACOLOGIA EN ESTUDIO Victrelis está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el genotipo 1 de la hepatitis C (HCV), en combinación con peg-interferón alfa y ribavirina, en pacientes adultos (de 18 años y mayores) con enfermedad hepática compensada, quienes no han sido tratados previamente o quienes han fallado a terapia previa. INVIMA 2011M-0012741 21/12/2011 acta 37 de 2011 Norma 21/12/2016 Farmacológica: 4.1.3.0.N10 VIGENTE SOLICITO EVALUACIÓN acta 16 de 2011 numeral FARMACOLOGIA 3.1.1.1 EN ESTUDIO Nplate está indicado para pacientes adultos esplenectomizados con Púrpura Trombocitopénica Inmune (Idiopática) (PTI) crónica que son refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmunoglobulinas). Se puede considerar la utilización de Nplate como segunda línea de tratamiento en pacientes adultos no esplenectomizados en los que la cirugía está contraindicada. No tiene solicitud de registro todavia acta 06 de 2011 numeral 3.1.1.8 En estudio Antihistamínico. Útil en el tratamiento sintomático de la acta 16 de 2011 numeral rinoconjuntivitis alérgica (Estacional y perenne) y de la urticaria. INVIMA 2011M-0012436 28/07/2011 28/07/2016 3.1.1.3 VIGENTE VIGENTE VIGENTE 117 20034255 PITAVASTATINA - REVEVANT Eli Lilly Interamerica Inc. Redevant está indicado como tratamiento adyuvante de la dieta para reducir los niveles altos de colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de baja densidad (C-LDL), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos (TG), y para aumentar los niveles de C-HDL en pacientes adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta. acta 37 de 2011 Norma Farmacológica: 8.2.4.0.N10 118 20033009 BELIMUMAB BENYSTA GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. En estudio de farmacológica 119 20023511 linagliptina TRAYENTA (ONDERO) Boehringer Ingelheim S.A Linagliptina está indicada junto con la dieta y el ejercicio en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glicémico, ya sea como monoterapia o en asociación con metforminas sulfonilúreas o tiazolidinedionas o en asociación con metformina + sulfonilúreas. INVIMA 2011M-0012597 27/10/2011 acta 22 de 2011 numeral 3.1.1.2. Norma 27/10/2016 farmacológica: 8.2.3.0.N10 VIGENTE 120 20035398 CRIZOTINIB 200mg y 250 mg XALKORI PFIZER S.A.S En estudio de farmacológica 121 20035401 EPLERENONA INSPRA PFIZER S.A.S En estudio de farmacológica 122 20035440 FINGOLIMOD(clorhidrato) GILENYO Novartis de Colombia S.A. En estudio de farmacológica 123 20036024 ARMODANIFILO NUVIGIL LUNBECK COLOMBIA S.A Se nego en el acta 124 20036108 romiplostin 500 mg Unión de vertices En estudio de farmacológica 20027769 romiplostin 250 mg Unión de vertices En estudio de farmacológica 125 20025804 Cinacalcet MIMPARA 30 mg MIMPARA 60 mg MIMPARA 90 mg Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A. Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis. Mimpara puede utilizarse como parte de un régimen terapéutico, que incluya quelantes del fósforo y/o análogos de vitamina D, según proceda. Reducción de la hipercalcemia en pacientes con: Carcinoma de paratiroides. Hiperparatiroidismo primario, para los que según los niveles de calcio sérico estaría indicada la paratiroidectomía (según las principales guías de tratamiento), pero, no obstante, ésta no es clínicamente adecuada o está contraindicada. acta 26 de 2011
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección 126 20025916 PANITUMUMAB 20mg/mL VECTIBIX Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A. Para ser usado en terapia combinada de quimioterapia, en pacientes con carcinoma colorrectal metastásico que expresa EGFR con KRAS no mutado (tipo silvestre), de primera línea o después de falla de regímenes de quimioterapia que contienen fluoropiridina, oxaliplatino e irinotecan. Se recomienda que en todos los pacientes con cáncer colorrectal metastásico, que pueden recibir tratamiento anti-efgr (panitumumab), deben realizarse pruebas para detectar mutaciones del gen KRAS. Si el tumor muestra una forma mutada de dicho gen, se desaconseja el tratamiento con el medicament acta 37 de 2011 - acta 01 de 2011 Norma farmacológica: 6.0.0.0.N10 127 20035391 ticagrelor. BRILINTA Astrazeneca Uk Limited BRILINTA está indicado para ser coadministrado con Ácido Acetil Salicílico (ASA) para la prevención de episodios atero-trombóticos en pacientes adultos con síndromes coronarios agudos (Angina inestable, infarto de miocardio con o sin elevación del segmento ST) y en pacientes con intervención coronaria percutanea o por puenteo vascular (bypass) acta 37 de 2011 Norma farmacológica: 17.1.0.0.N10 128 20035386 belatacept 250 mg NULOJIX Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A. NULOJIX (Belatacept) está indicado para la profilaxis del rechazo de órgano y la conservación de un injerto funcional en pacientes adultos receptores de un trasplante renal. NULOJIX se utiliza en combinación con un antagonista del receptor de interleucina-2 (IL-2), un ácido micofenólico (MPA) y corticosteroides. Su uso está limitado a pacientes seropositivos para EBV acta 37 de 2011 Norma farmacológica: 18.4.0.0.N10 129 20024739 cabazitaxel 60mg JEVTANA Sanofi-Aventis de Colombia S.A. 130 20028168 prucaloprida 1mg y 2 mg RESOLOR TABLETAS RECUBIERTAS DE 1 mg Y 2 mg. Janssen Cilag S.A. 131 20035873 Alcaftadina 0.25 % (2.5 mg/ml) LASTACAFT Allergan de Colombia S.A. 20035440-132 20032912 fingolimod 0,5 mg (como clorhidrato) GILENYA 0,5 mg CÁPSULA DURA Novartis Pharma A.G. Jevtana es un inhibidor de los microtúbulos indicado en combinación con prednisona y prednisolona para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico refractario a hormonas, que hayan recibido previamente un régimen de tratamiento que contenga docetaxel. INVIMA 2011M-0012742 14/12/2011 acta 37 de 2011 Norma 14/12/2016 farmacológica: 6.0.0.0.N10 Resolor está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento crónico en pacientes en los cuales los laxantes no proporcionan un alivio adecuado. Lastacaft está indicado para profilaxis del prurito asociado con conjuntivitis alérgicas. Gilenya está indicado como alternativo del manejo de la esclerosis múltiple recidivante remitente INVIMA 2011M-0012592 24/10/2011 24/10/2016 acta 31 de 2011 y Acta No. 39 de 2011Norma farmacológica: 8.1.4.0.N10 acta 42 de 2011 Norma farmacológica: 11.3.14.0.N10 acta 42 de 2011 Norma farmacológica: 19.18.0.0.N100 133 20036026 abiraterona acetato 250 mg ZYTIGA TABLETAS DE 250 mg Janssen Cilag S.A. Tratamiento del cáncer metastásico de próstata avanzado (cáncer de próstata resistente a la castración), en combinación con prednisona o prednisolona, en pacientes que han recibido quimioterapia previa con un taxano. acta 42 de 2011 Norma farmacológica: 6.0.0.0.N10 134 Ipilimumab 5 mg /ml YERVOY Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A. YERVOY (ipilimumab) está indicado para el tratamiento de melanoma no resecable o metastásico acta 47 de 2011 Norma farmacológica: 6.0.0.0.N10 Eylia está indicado para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la acta 53 de 2011 Norma farmacológica: 135 aflibercept 40 mg EYLIA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN Bayer Schering Pharma A.G. edad (DMAE) neovascular (húmeda). 11.3.14.0.N10 136 liraglutida VICTOZA 6 mg / ml Scandinavia Pharma Ltda. acta 53 de 2011 137 apixaban 2.5 mg ELIQUIS 2.5 mg TABLETAS RECUBIERTAS Pfizer S.A.S. Prevención de eventos tromboembólicos venosos (ETV) en pacientes adultos sometidos a cirugía programada de cadera o rodilla acta 61 de 2011 SOLIRIS 300 mg SOLUCION PARA Acta 32 de 2010 Numeral 138 20028870 ECULIZUMAB 300 mg INFUSIÓN INTRAVENOSA ALEXION PHARMA COLOMBIA S.A.S TRATAMIENTO DE LA HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN INVIMA 2011M-0012634 10/11/2011 10/11/2016 3.1.1.1