Ejercicios interlaboratorios
Ejercicios interlaboratorios Definición Pruebas que miden la capacidad máxima que tiene un laboratorio para ejecutar los procedimientos con un grado aceptable de precisión. Complementan los procedimientos internos de la calidad de los laboratorios al proporcionar una medida externa adicional de su capacidad de ensayo.
El Sistema analítico
Sistema analítico Previsto Resultado analítico Obtenido Condiciones ambientales Equipos de laboratorio Materiales y reactivos Infraestructura Representativa Muestreo Manejo de la muestra Muestra Procedimiento Descripción de las Tareas Guías, normas Analista Competencias técnicas Formación Entrenamiento Indicadores de Calidad Retroalimentación y control Trazabilidad
Sistema analítico Control externo Ajuste de calidad hasta igualar la de otros laboratorios
Gestión Interlaboratorios: Cronograma e Informes
Gestión ejercicios interlaboratorios Norma ISO 17043 1. Invitación pública 2. Envío de la muestra 3. Recepción de resultados analíticos 4. Tratamiento estadístico 5. Envío Informe final Privado General
Técnica del ejercicio interlaboratorio 2. Distribución aleatoria 3. Homogeneidad 4. Estabilidad Norma ISO 17043 1. Preparación de un lote de muestras 5. Análisis de resultados analíticos mediante estadística robusta Informe final Privado General
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio Preparación de la muestra Envasar un lote de producto Distribución aleatoria Homogeneidad y estabilidad Interlaboratorios Material de Referencia
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio Homogeneidad 6,13 6,12 6,11 3 σ 2σ σ ph en harina de trigo. Lote de 123 u. 6,1 X 6,09 6,08 6,07 6,06 8-8- 8-8- 8-8- 8-8 Único envase 23-58-40-31-123-22-54-82 Elegidos al azar 22-23-31-40-52-58-82-123 Los elegidos, en orden
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio Estabilidad 1,265 3 σ Cafeína, en mg/l. Lote de 55 u. 1,255 1,245 1,235 2σ σ X 1,225 1,215 1,205 23-58-40-31-123-22-54-82 Homogeneidad 28-48-1-53-29-8-13-10 Transporte 4/45ºC 49-27-25-33-12-29-17-45 Envejecimiento Acelerado
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio Tratamiento estadístico de los resultados mediante estadística robusta IUPAC / ISO17043 1. Asignación del valor de referencia 2. Cálculo de desviación estándar robusta 3. Cálculo de Z Score 4. Tabulación y graficas Sobre datos con distribución normal, la estadística robusta reduce el impacto de los datos muy alejados del centro
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio Grafico de control Z score Concentración de Grasa en Carne: g/100g
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio Informe General 1 Resumen 2 Introducción 3 Preparación del Ejercicio 3.1 Preparación de la Muestra 3.2 Homogeneidad 3.3 Estabilidad 4 Instrucciones a los participantes. 5 Inter-Comparación 5.1 Tratamiento Estadístico de los Datos 5.2 Evaluación de los Laboratorios 6 Conclusiones Generales 7 Bibliografía 8 Anexos
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio Aplicación de los resultados La participación en un ejercicio interlaboratorios es una oportunidad de mejora Cualquiera que sea el resultado obtenido
Diagnóstico integral del sistema Diagnóstico en componentes activos Desarrollo del ejercicio interlaboratorio Previsto Resultado analítico Obtenido Contaminación Mantenimiento Materiales y reactivos Infraestructura Instrucciones para el manejo de la muestra Muestra Procedimiento Verificar el procedimiento Controles internos Ejercicios anteriores Analista Competencias técnicas Instrucciones para el manejo de la muestra Cálculos Acciones correctivas Retroalimentación Seguimiento y control Evaluación de consecuencias
Aplicación del ejercicio interlaboratorio Beneficios Ayuda a identificar errores aleatorios y/o sistemáticos, tomar acciones correctivas y mantener los procesos analíticos involucrados en una gestión de mejoramiento continuo.
Aplicación del ejercicio interlaboratorio Beneficios al a los sistema componentes integral activos del sistema Previsto Resultado analítico Obtenido Reducir costos de calibración. Capacidad técnica Infraestructura Muestra Procedimiento Seguimiento de los métodos Evaluación de mejoras Asegurar actividades de control Interno Confirmar validación de un Retroalimentación método y control Analista Competencia del personal Mantenimiento de competencia técnica Evolución del desempeño analítico Evaluación del desempeño Obtención de información
Aplicación del ejercicio interlaboratorio En resumen, participar en un ejercicio interlaboratorio: Control externo del sistema analítico Permite ajustar los indicadores de calidad de los resultados.
Productos y Servicios
Ejercicios interlaboratorio realizados Interlaboratorios aguas potables IG1210 10 IG0910 IG0610 IG0310 IG0110 10 10 10 15 13 0 2 4 6 8 10 12 14 16 Parámetros Calcio Dureza Magnesio Cloruros Amonio Sulfatos Potasio Sodio Ortofosfatos Nitratos ph Conductividad Hierro total Sólidos disueltos Sólidos totales Zinc Manganeso Total Participantes 58
Ejercicios interlaboratorio realizados Interlaboratorios aguas residuales IG1110 IG0710 IG0410 IG0210 10 12 12 12 15 10 15 12 Parámetros Cromo total Plomo DQO Cadmio Fenoles Nitrógeno total Cobre Zinc Conductividad Sulfatos Sólidos suspendidos totales Tensoactivos 0 2 4 6 8 10 12 14 16 Total Participantes 49
Ejercicios interlaboratorio realizados Intralaboratorios aguas potables IG1010 IG0510 9 10 12 12 15 10 42 12 Parámetros Calcio Cloruros Conductividad Dureza Amonio ph Magnesio Sulfatos Ortofosfatos Nitratos Hierro total Sólidos totales 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Total Participantes 51
Ejercicios interlaboratorio realizados Interlaboratorios alimentos Aceite Leche UHT Panela Concentrado Jugo de naranja Producto carnico Mermelada Margarina Yogurt Harina de trigo 9 9 9 10 12 13 13 14 14 15 Parámetros Acidez Cenizas ph Cloruros Humedad Grasa Nitritos Grados Brix Proteínas Lactosa Índice Crioscópico Extracto seco total Índice de saponificación Índice de peróxido Color Densidad 0 2 4 6 8 10 12 14 16 Total Participantes 118
Ejercicios interlaboratorio realizados Otros interlaboratorios Acetaminofen 12 Fertilizantes 10 Parámetros Cobre Fosforo Hierro total Manganeso Potasio Nitrógeno total Zinc Acetaminofen 9 9,5 10 10,5 11 11,5 12 12,5 Total Participantes 22
Ejercicios interlaboratorio realizados Resultados 22 ejercicios realizados durante 2010 17 matrices 78 parámetros diferentes 392 laboratorios 1682 datos recolectados