PROYECTO DE MARBETE PARA CAJA Caja de cartón con tubo con 2 g, 5 g ó 10 g (sin color) CREMA PARA FUEGOS CICLOFERON 5.0% Previene Detiene Alivia El fuego labial FÓRMULA: Cada g contiene:...... 0.05 g Excipiente cbp......... 1 g INDICACIONES: CICLOFERON es un antiviral para el tratamiento de herpes labial (fuegos). DOSIS Y MODO DE EMPLEO: Aplique 5 veces al día durante 5 a 10 días. Lávese las manos antes y después de la aplicación para evitar que la infección se disemine o sea transmitida a otra persona. dibujo Aplíquese en cantidad suficiente sobre el área afectada dibujo Frote suavemente para favorecer la penetración de CICLOFERON Importante: Aplicado a los primeros síntomas (ardor, comezón, cosquilleo), se puede evitar la aparición del fuego labial. Aplicado después de esta etapa CICLOFERON acelera la curación. Aún cuando se haya evitado la aparición del fuego o se haya acelerado su curación, es necesario cumplir con la dosis 5 veces al día durante 5 a 10 días. Si la lesión no desaparece o disminuye durante este tiempo, consulte a su médico. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea (exclusivamente en la piel). Léase instructivo anexo. USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA: No use CICLOFERON durante el embarazo o la lactancia. CONTRAINDICACIONES: No usar CICLOFERON si usted tiene Hipersensibilidad al. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: USO PEDIÁTRICO: No deberá usar CICLOFERON en menores de 2 años. REACCIONES ADVERSAS: El uso de CICLOFERON puede causarle dolor leve, sensación de quemazón y picazón, prurito, eritema cutáneo. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y ALIMENTARIAS: No se conocen hasta la fecha con el uso de vía cutánea. CICLOFERON_PM Página 1 de 15
INGESTA ACCIDENTAL Y SOBREDOSIS: inmediatamente a su médico. En caso de ingesta accidental o sobredosis. Consulte No se deje al alcance de los niños No aplique en mucosas. Evite el contacto con los ojos. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Consérvese el tubo bien cerrado a no más de 30 C. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@liomont.com.mx Reg. Núm. 088M93 SSA VI Lote... Caducidad Precio máximo al público: Hecho en México, por: LABORATORIOS LIOMONT S.A. DE C.V. Adolfo López Mateos No. 68 Col. Cuajimalpa, C.P. 05000, Deleg. Cuajimalpa de Morelos, Ciudad de México, México. Marca registrada Para información relacionada con el producto comuníquese al teléfono [01-800] CICLOFERON_PM Página 2 de 15
Tubo con 2 g, 5 g ó 10 g. PROYECTO DE MARBETE PARA TUBO CICLOFERON 5.0% Vía de administración: Cutánea (exclusivamente en la piel). Léase instructivo anexo. Dosis y modo de empleo: Aplique 5 veces al día durante 5 a 10 días. Lávese las manos antes y después de la aplicación para evitar que la infección se disemine o sea transmitida a otra persona. Reg. Núm. 088M93 SSA VI Lote... Cad... Marca registrada CICLOFERON_PM Página 3 de 15
PROYECTO DE MARBETE PARA CAJA Caja de cartón con tubo con 2 g, 5 g ó 10 g (con color) CREMA PARA FUEGOS COLOR PIEL CICLOFERON 5.0% Previene Detiene Alivia El fuego labial FÓRMULA: Cada g contiene:...... 0.05 g Excipiente cbp......... 1 g INDICACIONES: CICLOFERON es un antiviral para el tratamiento de herpes labial (Fuegos). DOSIS Y MODO DE EMPLEO: Aplique 5 veces al día durante 5 a 10 días. Lávese las manos antes y después de la aplicación para evitar que la infección se disemine o sea transmitida a otra persona. dibujo Aplíquese en cantidad suficiente sobre el área afectada dibujo Frote suavemente para favorecer la penetración de CICLOFERON Importante: Aplicado a los primeros síntomas (ardor, comezón, cosquilleo), se puede evitar la aparición del fuego labial. Aplicado después de esta etapa CICLOFERON acelera la curación. Aún cuando se haya evitado la aparición del fuego o se haya acelerado su curación, es necesario cumplir con la dosis 5 veces al día durante 5 a 10 días. Si la lesión no desaparece o disminuye durante este tiempo, consulte a su médico. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea (exclusivamente en la piel). Léase instructivo anexo. USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA: No use CICLOFERON durante el embarazo o la lactancia. CONTRAINDICACIONES: No usar CICLOFERON si usted tiene Hipersensibilidad al. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: USO PEDIÁTRICO: No deberá usar CICLOFERON en menores de 2 años. REACCIONES ADVERSAS: El uso de CICLOFERON puede causarle dolor leve, sensación de quemazón y picazón, prurito, eritema cutáneo. CICLOFERON_PM Página 4 de 15
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y ALIMENTARIAS: No se conocen hasta la fecha con el uso de vía cutánea. INGESTA ACCIDENTAL Y SOBREDOSIS: inmediatamente a su médico. En caso de ingesta accidental o sobredosis. Consulte No se deje al alcance de los niños No aplique en mucosas. Evite el contacto con los ojos. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Consérvese el tubo bien cerrado a no más de 30 C. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@liomont.com.mx Reg. Núm. 088M93 SSA VI Lote... Caducidad Precio máximo al público: Hecho en México, por: LABORATORIOS LIOMONT S.A. DE C.V. Adolfo López Mateos No. 68 Col. Cuajimalpa, C.P. 05000, Deleg. Cuajimalpa de Morelos, Ciudad de México, México. Marca registrada Para información relacionada con el producto comuníquese al teléfono [01-800] CICLOFERON_PM Página 5 de 15
Tubo con 2 g, 5 g ó 10 g PROYECTO DE MARBETE PARA TUBO CREMA (PARA FUEGOS) COLOR PIEL CICLOFERON 5.0 % Vía de administración: Cutánea (exclusivamente en la piel). Léase instructivo anexo. Dosis y modo de empleo: Aplique 5 veces al día durante 5 a 10 días. Lávese las manos antes y después de la aplicación para evitar que la infección se disemine o sea transmitida a otra persona. Reg. Núm. 088M93 SSA VI Lote... Cad... Marca registrada CICLOFERON_PM Página 6 de 15
PROYECTO DE MARBETE PARA INSTRUCTIVO ANEXO CON/SIN COLOR C I C L O F E R O N 5.0 % Previene Detiene Alivia El fuego labial Alivia las molestias, acelera la curación y si lo aplicas desde los primeros síntomas puedes evitarlo. Con Cicloferon el fuego sí está controlado. Qué es el fuego labial? Es una infección altamente contagiosa causada por el virus del herpes simple tipo 1. Se caracteriza por la erupción de ampollas pequeñas y dolorosas, ubicadas por lo general en la piel de los labios. Por qué salen los fuegos labiales? Una vez que se adquiere el virus, permanece dormido en nuestro organismo y aparece cuando las defensas del cuerpo están bajas. Se puede presentar cuando hay menstruación, fiebre, exceso de sol, mal pasadas, etc. Cuáles son los síntomas? Los primeros síntomas son ardor, comezón, cosquilleo e inflamación en la zona donde brotará el fuego labial. El fuego labial es contagioso? Sí. Los virus del herpes son contagiosos y se transmiten ya sea de forma directa (besos) o indirecta a través de elementos contaminados como cosméticos, cepillo de dientes, vasos, cubiertos, etc. Cuántos días dura el fuego labial? El proceso dura normalmente 14 días, hay casos que hasta 21 días tarda en quitarse completamente la lesión. Cómo evitar el contagio: Evitar que otras Evitar el contacto con Evitar el contacto personas tengan los ojos, ya que el directo con lesiones de contacto físico con el virus puede herpes labial. fuego labial de la transmitirse a la persona infectada. córnea. Lavarse siempre las manos antes y después de tocar la lesión. No romper las ámpulas o arrancar la costra ya que puede provocar que la lesión se infecte con otro tipo de germen y deje cicatriz. CICLOFERON_PM Página 7 de 15
Lo más adecuado es evitar todos los factores detonadores (especialmente la exposición al sol) si la persona es propensa a adquirir el herpes labial. Si la lesión no desaparece o disminuye en 5 días consulte a su médico. Qué es CICLOFERON? CICLOFERON es un antiviral en crema que contiene aciclovir, el ingrediente específico y de eficacia comprobada contra el virus del herpes labial. Cuándo debo usar CICLOFERON? Si padeces constantemente de fuegos, debes tener siempre CICLOFERON a la mano, ya que aplicado a los primeros síntomas previene la aparición del fuego labial. Y si ya te salió no te preocupes, CICLOFERON acelera la curación. Cómo actúa CICLOFERON? CICLOFERON actúa directamente sobre el virus evitando la multiplicación del mismo, evitando así la aparición del fuego labial o acelerando la curación si ya brotó. Cómo debo de aplicar CICLOFERON? Lávate las manos y aplica una pequeña cantidad en un cotonete y frota sobre el área afectada hasta que se absorba. Evita dejar una plasta de crema sobre la lesión, recuerda que CICLOFERON debe aplicarse y absorberse como una crema normal. Cuántas veces tengo que aplicar CICLOFERON? Aplique 5 veces al día durante 5 a 10 días. USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA: No use CICLOFERON durante el embarazo o la lactancia. CONTRAINDICACIONES: No usar CICLOFERON si usted tiene Hipersensibilidad al. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: USO PEDIÁTRICO: No deberá usar CICLOFERON en menores de 2 años. REACCIONES ADVERSAS: El uso de CICLOFERON puede causarle dolor leve, sensación de quemazón y picazón, prurito, eritema cutáneo. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y ALIMENTARIAS: No se conocen hasta la fecha con el uso de vía cutánea. INGESTA ACCIDENTAL Y SOBREDOSIS: inmediatamente a su médico. En caso de ingesta accidental o sobredosis. Consulte No se deje al alcance de los niños No aplique en mucosas. Evite el contacto con los ojos. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Consérvese el tubo bien cerrado a no más de 30 C. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@liomont.com.mx CICLOFERON_PM Página 8 de 15
Reg. Núm. 088M93 SSA VI Hecho en México, por: LABORATORIOS LIOMONT S.A. DE C.V. Adolfo López Mateos No. 68 Col. Cuajimalpa, C.P. 05000, Deleg. Cuajimalpa de Morelos, Ciudad de México, México Marca registrada Para información relacionada con el producto comuníquese al teléfono [01-800] CICLOFERON_PM Página 9 de 15
PROYECTO DE MARBETE ENVASE DE BURBUJA (PVC/CARTULINA) CON/SIN COLOR Envase con aplicador con 2 g CREMA PARA FUEGOS CICLOFERON 5.0% FÓRMULA - Previene Detiene Alivia El fuego labial Cada g contiene:...... 0.05 g Excipiente cbp......... 1 g INDICACIONES: CICLOFERON es un antiviral para el tratamiento de herpes labial (Fuegos). DOSIS Y MODO DE EMPLEO: Aplique 5 veces al día durante 5 a 10 días. Lávese las manos antes y después de la aplicación para evitar que la infección se disemine o sea transmitida a otra persona. dibujo Aplíquese en cantidad suficiente sobre el área afectada dibujo Frote suavemente para favorecer la penetración de CICLOFERON Importante: Aplicado a los primeros síntomas (ardor, comezón, cosquilleo), se puede evitar la aparición del fuego labial. Aplicado después de esta etapa CICLOFERON acelera la curación. Aún cuando se haya evitado la aparición del fuego o se haya acelerado su curación, es necesario cumplir con la dosis 5 veces al día durante 5 a 10 días. Si la lesión no desaparece o disminuye durante este tiempo, consulte a su médico. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea (exclusivamente en la piel). Léase instructivo impreso. USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA: No use CICLOFERON durante el embarazo o la lactancia. CONTRAINDICACIONES: No use CICLOFERON si usted tiene Hipersensibilidad conocida al. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: USO PEDIÁTRICO: No deberá usar CICLOFERON en menores de 2 años. REACCIONES ADVERSAS: El uso de CICLOFERON puede causarle dolor leve, sensación de quemazón y picazón prurito, eritema cutáneo. CICLOFERON_PM Página 10 de 15
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y ALIMENTARIAS: No se conocen hasta la fecha con el uso de vía cutánea. INGESTA ACCIDENTAL Y SOBREDOSIS: inmediatamente a su médico. En caso de ingesta accidental o sobredosis. Consulte No se deje al alcance de los niños Evite el contacto con los ojos. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Consérvese el tubo bien cerrado a no más de 30 C. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@liomont.com.mx Reg. Núm. 088M93 SSA VI Lote... Caducidad... Precio máximo al público: Hecho en México, por: LABORATORIOS LIOMONT S.A. DE C.V. Adolfo López Mateos No. 68 Col. Cuajimalpa, C.P. 05000, Deleg. Cuajimalpa de Morelos, Ciudad de México, México. Marca registrada Para información relacionada con el producto comuníquese al teléfono [01-800] CICLOFERON_PM Página 11 de 15
PROYECTO DE MARBETE PARA TUBO EXPULSOR SERIGRAFIADO O ETIQUETADO CON /SIN COLOR Aplicador con 2 g CREMA PARA FUEGOS CICLOFERON 5.0% Vía de administración: Cutánea (exclusivamente en la piel). Léase instructivo impreso. Dosis y modo de empleo: Aplique 5 veces al día durante 5 a 10 días. Lávese las manos antes y después de la aplicación para evitar que la infección se disemine o sea transmitida a otra persona. Reg. No. 088M93 SSA VI Lote... Cad... Marca registrada CICLOFERON_PM Página 12 de 15
PROYECTO DE MARBETE PARA INSTRUCTIVO IMPRESO EN ENVASE DE BURBUJA (PVC/CARTULINA) CON/SIN COLOR CICLOFERON 5.0 % Previene Detiene Alivia El fuego labial Alivia las molestias, acelera la curación y si lo aplicas desde los primeros síntomas puedes evitarlo. Con Cicloferon el fuego sí está controlado. Qué es el fuego labial? Es una infección altamente contagiosa causada por el virus del herpes simple tipo 1. Se caracteriza por la erupción de ampollas pequeñas y dolorosas, ubicadas por lo general en la piel de los labios. Por qué salen los fuegos labiales? Una vez que se adquiere el virus, permanece dormido en nuestro organismo y aparece cuando las defensas del cuerpo están bajas. Se puede presentar cuando hay menstruación, fiebre, exceso de sol, mal pasadas, etc. Cuáles son los síntomas? Los primeros síntomas son ardor, comezón, cosquilleo e inflamación en la zona donde brotará el fuego labial. El fuego labial es contagioso? Sí. Los virus del herpes son contagiosos y se transmiten ya sea de forma directa (besos) o indirecta a través de elementos contaminados como cosméticos, cepillo de dientes, vasos, cubiertos, etc. Cuántos días dura el fuego labial? El proceso dura normalmente 14 días, hay casos que hasta 21 días tarda en quitarse completamente la lesión. Cómo evitar el contagio: Evitar que otras personas tengan contacto físico con el fuego labial de la persona infectada. Evitar el contacto con los ojos, ya que el virus puede transmitirse a la córnea. Evitar el contacto directo con lesiones de herpes labial. CICLOFERON_PM Página 13 de 15
Lavarse siempre las manos antes y después de tocar la lesión. No romper las ámpulas o arrancar la costra ya que puede provocar que la lesión se infecte con otro tipo de germen y deje cicatriz. Lo más adecuado es evitar todos los factores detonadores (especialmente la exposición al sol) si la persona es propensa a adquirir el herpes labial. Si la lesión no desaparece o disminuye en 5 días consulte a su médico. Qué es CICLOFERON? CILOFERON es un antiviral en crema que contiene aciclovir, el ingrediente específico y de eficacia comprobada contra el virus del herpes labial. Cómo actúa CICLOFERON? CICLOFERON actúa directamente sobre el virus evitando la multiplicación del mismo, evitando así la aparición del fuego labial o acelerando la curación si ya brotó. Cómo debo de aplicar CICLOFERON? Lávate las manos y aplica una pequeña cantidad en un cotonete y frota sobre el área afectada hasta que se absorba. Evita dejar una plasta de crema sobre la lesión, recuerda que CICLOFERON debe aplicarse y absorberse como una crema normal. Cuántas veces tengo que aplicar CICLOFERON? Debes aplicarlo 5 veces al día por 5 días. Cuándo debo usar CICLOFERON? Si padeces constantemente de fuegos, debes tener siempre CICLOFERON a la mano, ya que aplicado a los primeros síntomas previene la aparición del fuego labial. Y si ya te salió no te preocupes, CICLOFERON acelera la curación. USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA: No use CICLOFERON durante el embarazo o la lactancia. CONTRAINDICACIONES: No usar CICLOFERON si usted tiene Hipersensibilidad al. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: USO PEDIÁTRICO: No deberá usar CICLOFERON en menores de 2 años. REACCIONES ADVERSAS: El uso de CICLOFERON puede causarle dolor leve, sensación de quemazón y picazón, prurito, eritema cutáneo. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y ALIMENTARIAS: No se conocen hasta la fecha con el uso de vía cutánea. INGESTA ACCIDENTAL Y SOBREDOSIS: inmediatamente a su médico. En caso de ingesta accidental o sobredosis. Consulte No se deje al alcance de los niños No aplique en mucosas. Evite el contacto con los ojos. Si persisten las molestias, consulte a su médico. CICLOFERON_PM Página 14 de 15
Consérvese el tubo bien cerrado a no más de 30 C. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@liomont.com.mx Hecho en México, por: LABORATORIOS LIOMONT S.A. DE C.V. Adolfo López Mateos No. 68 Col. Cuajimalpa, C.P. 05000, Deleg. Cuajimalpa de Morelos, Ciudad de México, México. Reg. Núm. 088M93 SSA VI Marca registrada Para información relacionada con el producto comuníquese al teléfono [01-800] CICLOFERON_PM Página 15 de 15