FICHA TÉCNICA. Parches Sor Virginia Extracto de Capsicum frutescens 2,59%
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- Sara Crespo Castillo
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1 Página: 1 de 1 ÍNDICE: 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA 4. DATOS CLÍNICOS: 4.1 Indicaciones terapéuticas 4.2 Posología y forma de administración 4.3 Contraindicaciones 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción 4.6 Embarazo y lactancia 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria 4.8 Reacciones adversas 4.9 Sobredosificación 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: 5.1 Propiedades farmacodinámicas 5.2 Propiedades farmacocinéticas 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes 6.2 Incompatibilidades 6.3 Período de validez 6.4 Precauciones especiales de conservación 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente 6.6 Instrucciones de uso/manipulación 6.7 Nombre o razón social y domicilio permanente o sede social del titular de la autorización de comercialización 7. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 8. FECHA DE LA APROBACIÓN/REVISIÓN DEL RCP
2 Página: 2 de 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Parche SOR VIRGINIA 61 mg tela blanca Parche SOR VIRGINIA 78 mg fieltro rojo Parche SOR VIRGINIA 140 mg forma arriñonada Extracto de capsicum frutescens 2,59 % 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA de la masa adhesiva en términos de principios activos (denominación común internacional) - Extracto de capsicum frutescens 2,59 % Contenido de principio activo en la masa adhesiva por apósito: Parche SOR VIRGINIA 61 mg tela blanca 61 mg Parche SOR VIRGINIA 78 mg fieltro rojo 78 mg Parche SOR VIRGINIA 140 mg forma arriñonada 140 mg 3. FORMA FARMACÉUTICA Apósitos impregnados adhesivos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas La utilización de los Parches SOR VIRGINIA está indicada en el alivio local sintomático de: Tela blanca: dolores musculares y articulares, en los que sea necesario activar la producción corporal de calor. Fieltro rojo: dolores musculares y articulares de espalda, en los que sea necesario activar la producción corporal de calor. Forma arriñonada: dolores musculares y articulares en la zona de los riñones tales como lumbalgia, en los que sea necesario activar la producción corporal de calor. 4.2 Posología y forma de administración: Aplicación tópica del apósito autoadhesivo sobre la piel intacta. Posología única para adultos y niños mayores de 12 años. Dosificación y duración: aplicación de 1 apósito hasta un máximo de dos días. En caso necesario, el apósito puede cortarse a la medida adecuada. Limpie y seque cuidadosamente la piel. Retire el papel protector, coloque el apósito sobre la piel y presione suavemente.
3 Página: 3 de 3 Se recomienda retirar al apósito como máximo a los dos días de su aplicación y no volver a aplicar un nuevo apósito en la misma zona hasta transcurridos 14 días como mínimo. 4.3 Contraindicaciones: No deben aplicarse Parches SOR VIRGINIA en caso de: - hipersensibilidad a alguno de sus componentes - zonas dañadas de la piel (cortes, heridas abiertas, derrames sanguíneos, urticaria, etc.), dermatitis Evitar el contacto con los ojos o mucosas. No aplicar a niños menores de 12 años. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Si se produce irritación o empeoramiento o los dolores persisten más de 7 días, deberá examinarse la situación clínica. No utilizar en áreas extensas de la piel ni con más frecuencia de la indicada. No deben utilizarse vendajes oclusivos ni aplicar calor porque pueden aumentar la absorción de los principios activos. En caso de contacto con ojos o mucosas, lávese inmediatamente con abundante agua. En algunos casos puede notarse una sensación excesiva de picor, en cuyo caso se recomienda retirar el apósito, con lo cual irá desapareciendo la sensación de picor. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han descrito. No debe utilizarse con otros medicamentos en la misma zona, salvo mejor criterio médico. 4.6 Embarazo y lactancia No se recomienda la utilización de la especialidad durante el embarazo y la lactancia, debido a la ausencia de datos. Sin embargo, dada la utilización exclusivamente tópica de los y la escasa o nula toxicidad de los capsaicinoides por esta vía con las concentraciones utilizadas, es muy poco probable que puedan aparecer efectos secundarios indeseables tras la utilización de esta especialidad farmacéutica durante el embarazo y lactancia. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria No se han descrito. 4.8 Reacciones adversas Raramente, en personas extremadamente hipersensibles, dermatitis de contacto, con aparición de exantema urticario.
4 Página: 4 de 4 Puede presentarse un aumento de la sensibilidad térmica en las zonas tratadas con capsaicinoides. La aplicación prolongada de dosis terapéuticas de capsaicinoides puede provocar una cierta desensibilización de la zona. 4.9 Sobredosificación El uso continuado en la misma zona de aplicación podría afectar las terminaciones nerviosas más sensibles. Dada la presentación tópica, el riesgo de sobredosificación es prácticamente nulo. Si se produjese sobredosificación proceder a tratamiento sintomático. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: D09A Apósitos medicamentosos Mecanismo de acción: Rubefaciente. Actividad tópica debido a su acción sobre las fibras nerviosas sensoriales induciendo respuestas inflamatorias neurogénicas, picazón y dolor quemante. Produce liberación de sustancia P, neurotransmisor implicado en la transmisión del impulso doloroso. Así se consigue una insensibilización de la zona dolorida. Este efecto es reversible. 5.2 Propiedades farmacocinéticas No se han realizado estudios 5.3 Datos preclínicos de seguridad No aplicable. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Relación de excipientes Caucho; Talco; Colofonia; Glicerol ester estabilizado de colofonia; Glicerol ester parcialmente hidrogenado de colofonia; Lanolina; 2,5-bis- (terc-amilo)-hidroquinona; Soporte textil. 6.2 Incompatibilidades No se han descrito. 6.3 Periodo de validez
5 Página: 5 de 5 3 años 6.4 Precauciones especiales de conservación Consérvese en un lugar fresco y seco 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente Sobres de papel de sellado. 1 parche por sobre. Tamaño y forma: Parche SOR VIRGINIA 61 mg tela blanca, forma rectangular 18 x 12 cm Parche SOR VIRGINIA 78 mg fieltro rojo, forma rectangular 18 x 12 cm Parche SOR VIRGINIA 140 mg forma arriñonada, 386 cm Instrucciones de uso/manipulación Limpie y seque cuidadosamente la piel. Retire el papel protector, coloque el apósito sobre la piel y presione suavemente. En caso necesario, el apósito puede cortarse a la medida adecuada. 6.7 Nombre o razón social y domicilio permanente o sede social del titular de la autorización de comercialización. Laboratorios UNITEX-HARTMANN S.A. c/ Carrasco i Formiguera, MATARÓ (Barcelona) 9. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Reg. DGFPS nº Parche SOR VIRGINIA 61 mg tela blanca Parche SOR VIRGINIA 78 mg fieltro rojo Parche SOR VIRGINIA 140 mg forma arriñonada FECHA DE LA APROBACIÓN/REVISIÓN DEL RCP Pendiente
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RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bexidermil 100 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene: 100 mg de salicilato de trietanolamina.
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CLORIVEN 20 mg/ml 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa: Clortetraciclina
1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD. PRODERMA 50 mg PRODERMA 100 mg PRODERMA 200 mg 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD PRODERMA 50 mg PRODERMA 100 mg PRODERMA 200 mg 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRODERMA 50 mg Doxiciclina (hiclato) 50 mg PRODERMA 100 mg Doxiciclina (hiclato) 100
FICHA TÉCNICA. Niños menores de 1 año: no se ha establecido la seguridad y eficacia de Thrombocid Forte en niños menores de 1 año.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Thrombocid Forte 5 mg/g pomada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de pomada contiene: Pentosano polisulfato sódico...5 mg Excipientes: Alcohol
FICHA TECNICA. Ketoconazol Abamed está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas de piel (ver sección 5.
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Abamed 20 mg/g Gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Para consultar la lista completa de
FICHA TÉCNICA. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol VIR 20 mg/ml gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Para consultar la lista completa
PROSPECTO PARA: BACIVET S 4200 UI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA CONEJOS. Bacitracina zinc
PROSPECTO PARA: BACIVET S 4200 UI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA CONEJOS Bacitracina zinc 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
PROSPECTO. FLUMESYVA PREMEZCLA, Flumequina 100 mg/g, Premezcla medicamentosa para peces (truchas)
PROSPECTO FLUMESYVA PREMEZCLA, Flumequina 100 mg/g, Premezcla medicamentosa para peces (truchas) 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y
FICHA TÉCNICA. La cantidad de principios activos presentes en 1 ml de ADDAMEL es de:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ADDAMEL concentrado para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de ADDAMEL contiene: Principio activo Cantidad Cloruro de cromo,
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. Números del requerimiento affectandos: DE/H/1649/011/DC (potencia 200CH)
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Números del requerimiento affectandos: DE/H/1649/011/DC (potencia 200CH) 1 / 5 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lycopodium 200CH, glóbulos 2. COMPOSICIÓN
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1/16 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pruban 0,1% crema para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo: Butirato de
FICHA TÉCNICA. Aves: Tratamiento de infecciones gastrointestinales causadas por microorganismos sensibles a la neomicina.
FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NEOMAY 200.000 UI/g 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: Sustancia activa: Sulfato de neomicina... 300 mg (equivalente a
PROSPECTO. Metrobactin 250 mg comprimidos para perros y gatos Metronidazol
PROSPECTO Metrobactin 250 mg comprimidos para perros y gatos Metronidazol 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Artific 3,20 mg/ml colirio en solución. Artific 3,20 mg/ml colirio en solución en envase unidosis. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA
FICHA TECNICA. Cada gramo de pomada contiene 11,16 mg de acetato de hidrocortisona, equivalente a 10 mg de hidrocortisona base.
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HEMORRANE 10 mg/g pomada rectal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de pomada contiene 11,16 mg de acetato de hidrocortisona, equivalente a 10 mg
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fitogyn 93,75mg/80mg, Cápsulas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: 93,75 mg extracto
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DE PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DE PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AFLUON 1 mg/ml solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Cada ml de solución contiene
FICHA TÉCNICA. Niños entre 6 y 12 años de edad: 4 ml de jarabe, 2 veces al día, (equivalente a 66 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cinfahelix jarabe. Extracto de Hedera helix L 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de jarabe de Cinfahelix (equivalente a 1,18 g) contiene: 8,25 mg
FICHA TÉCNICA. Salvacam está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Salvacam 5 mg/g Gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene: Piroxicam... 5 mg Excipientes con efecto conocido: Propilenglicol... 0,1
- Alivio local sintomático de los trastornos venosos superficiales como pesadez y tirantez en piernas con varices.
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO Thrombocid POMADA 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 100 g de pomada: Pentosano polisulfato sódico (D.C.I.); 0,1 g Timol; 0,1 g 3.- FORMA FARMACEUTICA Pomada para
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. Boviseal 2,6 g Suspensión intramamaria para vacas en secado (DE, PL, IT, NL, ES)
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Boviseal 2,6 g Suspensión intramamaria para vacas en secado (DE, PL, IT, NL, ES) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA