Novartis Farmacéutica Nota Metodológica de Novartis Farmacéutica, S.A.

Transcripción

1 Novartis Farmacéutica Nota Metodológica de Novartis Farmacéutica, S.A. Sobre la publicación de la interrelación de Novartis Farmacéutica, S.A. con Organizaciones de Pacientes de conformidad con las obligaciones de transparencia del Código de la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas (EFPIA) de interrelación entre la Industria Farmacéutica y las Asociaciones de Pacientes, así como del Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica (Farmaindustria).

2 2 NOTA METODOLÓGICA DE NOVARTIS, S.A. Propósito Este documento sirve de apoyo para la interpretación de la publicación de las colaboraciones realizadas y prestaciones de servicios contratadas a Organizaciones de Pacientes durante el año La posición de Novartis Farmacéutica está basada en la interpretación de la versión actual del Código de la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica de prácticas de interrelación entre la industria farmacéutica y las organizaciones de pacientes (en adelante en esta Nota denominado el Código EFPIA), localmente transpuesto en el Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica por la Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica establecida en España, Farmaindustria (en adelante en esta Nota denominado CBP). La presente nota resume la metodología utilizada para la identificación, recogida y publicación de las colaboraciones y servicios contratados y el proceso de toma de decisiones relativo a las mismas, incluyendo las consideraciones locales, tal y como se describe en el artículo 5 relativo a Transparencia del Código EFPIA y el artículo 18.6 del CBP. Compromiso y responsabilidad con la transparencia Novartis apoya las leyes y los reglamentos que promueven la transparencia en las relaciones entre las compañías farmacéuticas y las Organizaciones de Pacientes (OP). Novartis establece un estándar único y consistente de transparencia para las colaboraciones y prestaciones de servicios publicadas en todos los países bajo el marco de la EFPIA.

3 NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. 3 Alcance de la publicación de las colaboraciones y prestaciones de servicios a Organizaciones de Pacientes La publicación de estas colaboraciones realizadas durante el 2017 sigue los estándares de publicación de conformidad con el Código EFPIA y el CBP. Está sujeto a esta publicación todo apoyo financiero o de cualquier otro tipo que sea significativo indirecto o no financiero - realizado por Novartis Farmacéutica, para o en beneficio de una organización de pacientes, de conformidad con lo establecido en el artículo 5 del Código EFPIA y el artículo 18.7 del CBP. Asimismo y de conformidad con estos artículos, están sujetas a esta publicación las prestaciones de servicios contratadas por parte de Novartis Farmacéutica a una organización de pacientes. En este informe, Novartis Farmacéutica publica las cantidades correspondientes a las colaboraciones realizadas y prestaciones de servicios contratadas desde 1 de enero de 2017 hasta 31 de diciembre de 2017, según la metodología explicada más adelante. La publicación de Novartis Farmacéutica se realiza una vez al año y comprende todo el año 2017.

4 4 NOTA METODOLÓGICA DE NOVARTIS, S.A. Metodología utilizada para la publicación y procesos de toma de decisiones Este capítulo es el pilar central de esta Nota Metodológica. En él se encuentra la información sobre definiciones, metodología utilizada para publicar y el proceso de toma de decisiones que afectan la manera en que se establece la información sobre las colaboraciones y prestaciones de servicios para cada categoría. Organización de Pacientes Novartis Farmacéutica aplica las definiciones del Código EFPIA y del CBP. Una Organización de Pacientes es una organización sin ánimo de lucro incluyendo las organizaciones paraguas a las que pertenecen-, compuesta principalmente por pacientes y/o sus cuidadores, que representa y/o apoya las necesidades de los pacientes y/o de sus cuidadores, tal y como viene establecido en el Código EFPIA en el apartado alcance y en el apartado de definiciones del CBP. Conceptos de colaboración y prestación de servicios Está sujeto a esta publicación todo apoyo financiero o de cualquier otro tipo significativo indirecto o no financiero - realizado por Novartis Farmacéutica, para o en beneficio de una Organización de Pacientes, de conformidad con lo establecido en el artículo 5 del Código EFPIA y el artículo 18.7 del CBP. Novartis incluye una descripción y el valor monetario o financiero de la colaboración y los costes facturados. También Novartis asigna un valor monetario a los apoyos significativos indirectos o no financieros. Asimismo y de conformidad con los artículos mencionados anteriormente, están sujetas a publicación las prestaciones de servicios contratadas por parte de Novartis Farmacéutica a una Organización de Pacientes. Novartis, de conformidad con ambos códigos, incluye una descripción de los servicios contratados y el importe pagado a la Organización de Pacientes. Para la publicación del año 2017 se han tenido en cuenta dos tipologías de financiación. Estas tipologías se definen como Servicios en especies y Colaboración dineraria. Dentro de dichas tipologías se encuadran los siguientes tipos de colaboración: Servicios en especies: en esta categoría se encuentran tanto las donaciones en especie, como por ejemplo cesiones de instalaciones de Novartis o cuotas de inscripción a eventos o congresos, así como los proyectos en colaboración con Asociaciones de Pacientes donde no se realiza una colaboración monetaria directa con la Asociación de Pacientes sino en especies o a través de la contratación de un tercero por parte de Novartis Farmacéutica. Colaboración dineraria: en esta categoría se encuentran tanto las donaciones dinerarias como los proyectos en colaboración con Asociaciones de Pacientes que supongan un apoyo financiero monetario directo a la Asociación de Pacientes. Durante el 2017 no se han realizado contrataciones de servicios a Organizaciones de Pacientes, por lo tanto esta categoría no aparece reflejada en el informe.

5 NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. 5 Aspectos financieros Este apartado se centra en los aspectos financieros relacionados con la metodología de identificación y procesos de toma de decisiones asociado a la recogida y publicación de la información. Novartis Farmacéutica cumple con los principios contables establecidos por el grupo Novartis. Además, los registros contables de Novartis Farmacéutica S.A. cumplen con la legislación mercantil vigente y con las normas establecidas en el Plan General de Contabilidad aprobado mediante Real Decreto 1514/2007 y las modificaciones incorporadas a este mediante Real Decreto 1159/2010. Dichos registros han servido de base para la identificación de las colaboraciones y prestaciones de servicios a publicar de conformidad con los requerimientos del Código EFPIA y del CBP. Novartis Farmacéutica distingue en el momento de publicar los datos relativos a las colaboraciones en función de si son directas o indirectas, aplicando las siguientes reglas: Colaboración directa: la directa se identifica en el informe como Colaboración dineraria y se publica basándose en la fecha en la que se han liberado los fondos para el pago mediante el sistema bancario (clearing date). Esto puede significar que algunas actividades que conlleven apoyo financiero monetario, acordadas con Organizaciones de Pacientes en el ejercicio anterior (2016) pero cuyo clearing date se haya producido en el año 2017, se habrán recogido para la publicación en el Del mismo modo, actividades que conlleven apoyo financiero monetario acordadas con la OP en el ejercicio 2017, pero cuyo clearing date se haya producido en el año 2018, se habrán recogido para la publicación a realizar en el año 2019, para el periodo Novartis Farmacéutica publica únicamente la base imponible del apoyo financiero monetario; esto es, sin aplicar los impuestos correspondientes. Si el IVA no se puede excluir de manera exacta, se publicará el importe completo del apoyo financiero monetario TdV. Este es el caso de los gastos de alojamiento y transporte en general. En el caso de contratos plurianuales, las colaboraciones se publican en base a la fecha de liberación de los fondos para el pago a través del sistema bancario. Si, por ejemplo, la OP ha suscrito un contrato con una vigencia de tres años y recibe pagos anuales iguales, estas colaboraciones de un tercio del valor total del contrato se publicarán cada año en la categoría correspondiente % del valor monetario, abonado por Novartis a terceros, correspondiente al valor recibido en especies por la OP, en la fecha de la ejecución del evento o de finalización del proyecto. - 50% del valor monetario, abonado por Novartis a terceros, correspondiente al 50% del valor total del proyecto, entendiendo que el otro 50% del valor del proyecto es en beneficio de Novartis. Este valor se contabiliza en la fecha de ejecución del evento o de finalización del proyecto. La utilización de canales de comunicación y difusión gestionados por los responsables de comunicación de Novartis para actividades o proyectos conjuntos (notas de prensa, ruedas de prensa) no se les asigna ningún valor y por lo tanto no se reportan. Los eventos conjuntos en redes sociales, con bloggers, lifestreams, etc. no se les asigna ningún valor y por lo tanto no se reportan. No existe necesidad de explicar el tratamiento de divisas o colaboraciones transfronterizas, por cuanto no se han realizado colaboraciones en moneda extranjera ni por parte de nuestra matriz o filiales fuera de España a organizaciones de pacientes establecidas en España. Publicación de datos Las publicaciones se harán a través de la siguiente plataforma de publicación: La plataforma elegida cumple con la recomendación del Código EFPIA y el CBP y se adecúa a las leyes y reglamentos del país en el que las Organizaciones de Pacientes tiene su domicilio fiscal. Colaboración indirecta: en el caso que una OP reciba una colaboración indirecta, denominada en el informe como Servicios en especie, esta se reportará en una parte proporcional en función del siguiente criterio:

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