CICLOFERON XTRM. Aciclovir, Lidocaína. Crema Versión: V1

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1 A PROYECTO DE MARBETE CICLOFERON XTRM. Aciclovir, Lidocaína. Versión: V1 PROYECTO DE MARBETE ENVASE SECUNDARIO: CAJA CON/SIN PESTAÑA Caja con un tubo con 2 o 5 g de crema sin color FÓRMULA- COLD SORE CREAM PREVIENE DETIENE ALIVIA ANESTESIA EL FUEGO LABIAL CREMA PARA FUEGOS Cada g contiene: Aciclovir Clorhidrato de lidocaína Excipiente cbp 0.05 g 0.02 g 1 g INDICACIONES: Antiviral para el tratamiento de herpes labial, con anestésico cutáneo. DOSIS Y MODO DE EMPLEO: Aplique 5 veces al día durante 5 a 10 días. Lávese las manos antes y después de la aplicación para evitar que la infección se disemine o sea transmitida a otra persona. Aplique 5 veces al día durante 5 a 10 días. Aplíquese en dibujo cantidad suficiente sobre el área afectada dibujo Frote suavemente para favorecer la penetración de CICLOFERON XTRM Importante: Aplicado a los primeros síntomas (ardor, comezón, cosquilleo), se puede evitar la aparición del fuego labial. Aplicado después de esta etapa CICLOFERON XTRM acelera la curación, dando alivio inmediato por su efecto anestésico. Aún cuando se haya evitado la aparición del fuego o se haya acelerado su curación, es necesario cumplir con la dosis 5 veces al día durante 5 a 10 días. Si la lesión no desaparece o disminuye durante este tiempo, consulte a su médico. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea (exclusivamente en la piel). Léase instructivo anexo. No ingerible. USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA: En caso de embarazo o lactancia, consulte a su médico. CICLOFERON XTRM_PM Página 1 de 9

2 A PROYECTO DE MARBETE CICLOFERON XTRM. Aciclovir, Lidocaína. Versión: V1 CONTRAINDICACIONES: No usar si usted es hipersensible al aciclovir o a la lidocaína. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: USO PEDIÁTRICO: No deberá usar en menores de 2 años. REACCIONES ADVERSAS: El uso de puede ocasionar rara vez dolor leve, sensación de quemazón, picazón transitoria, eritema cutáneo. Evite el contacto con los ojos. No aplique en mucosas. Para uso externo exclusivamente. No se deje al alcance de los niños. Consérvese el tubo bien cerrado a no más de 30 C. Si utiliza anestésicos locales, consulte a su médico ya que puede aumentar su toxicidad. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@liomont.com.mx Reg. Núm. 062M2010 SSA VI Lote... Caducidad Precio máximo al público: Hecho en México, por: Laboratorios Liomont, S.A. de C.V. Adolfo López Mateos No. 68, Col. Cuajimalpa, C.P , Deleg. Cuajimalpa de Morelos, Ciudad de México, México. Marca registrada Para información relacionada con el producto comuníquese al teléfono [01-800] CICLOFERON XTRM_PM Página 2 de 9

3 A PROYECTO DE MARBETE CICLOFERON XTRM. Aciclovir, Lidocaína. Versión: V1 PROYECTO DE MARBETE PARA ENVASE PRIMARIO: TUBO Tubo con 2 o 5 g de crema sin color CREMA PARA FUEGOS Vía de administración: Cutánea (exclusivamente en la piel). Léase instructivo anexo. No ingerible. Dosis y modo de empleo: Aplique 5 veces al día durante 5 a 10 días. Lávese las manos antes y después de la aplicación para evitar que la infección se disemine o sea transmitida a otra persona. Reg. Núm. 062M2010 SSA VI Lote... Cad... Marca registrada CICLOFERON XTRM_PM Página 3 de 9

4 PROYECTO DE MARBETE PARA ENVASE SECUNDARIO: CAJA CON/SIN PESTAÑA (COLOR PIEL) Caja con un tubo con 2 o 5 g de crema color piel FÓRMULA- COLD SORE CREAM PREVIENE DETIENE ALIVIA ANESTESIA EL FUEGO LABIAL CREMA COLOR PIEL PARA FUEGOS Cada g contiene: Aciclovir Clorhidrato de lidocaína Excipiente cbp 0.05 g 0.02 g 1 g INDICACIONES: Antiviral para el tratamiento de herpes labial, con anestésico cutáneo. DOSIS Y MODO DE EMPLEO: Aplique 5 veces al día durante 5 a 10 días. Lávese las manos antes y después de la aplicación para evitar que la infección se disemine o sea transmitida a otra persona. Aplique 5 veces al día durante 5 a 10 días. Aplíquese en dibujo cantidad suficiente sobre el área afectada dibujo Frote suavemente para favorecer la penetración de CICLOFERON XTRM Importante: Aplicado a los primeros síntomas (ardor, comezón, cosquilleo), se puede evitar la aparición del fuego labial. Aplicado después de esta etapa CICLOFERON XTRM acelera la curación, dando alivio inmediato por su efecto anestésico. Aún cuando se haya evitado la aparición del fuego o se haya acelerado su curación, es necesario cumplir con la dosis 5 veces al día durante 5 a 10 días. Si la lesión no desaparece o disminuye durante este tiempo, consulte a su médico. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea (exclusivamente en la piel). Léase instructivo anexo. No ingerible. USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA: En caso de embarazo o lactancia, consulte a su médico. CICLOFERON XTRM_PM Página 4 de 9

5 CONTRAINDICACIONES: No usar si usted es hipersensible al aciclovir o a la lidocaína. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: USO PEDIÁTRICO: No deberá usar en menores de 2 años. REACCIONES ADVERSAS: El uso de puede ocasionar rara vez dolor leve, sensación de quemazón, picazón transitoria, eritema cutáneo. Evite el contacto con los ojos. No aplique en mucosas. Para uso externo exclusivamente. No se deje al alcance de los niños. Consérvese el tubo bien cerrado a no más de 30 C. Si utiliza anestésicos locales, consulte a su médico ya que puede aumentar su toxicidad. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y/o farmacovigilancia@liomont.com.mx Reg. Núm. 062M2010 SSA VI Lote... Caducidad Precio máximo al público: Hecho en México, por: Laboratorios Liomont, S.A. de C.V. Adolfo López Mateos No. 68, Col. Cuajimalpa, C.P , Deleg. Cuajimalpa de Morelos, Ciudad de México, México. Marca registrada Para información relacionada con el producto comuníquese al teléfono [01-800] CICLOFERON XTRM_PM Página 5 de 9

6 PROYECTO DE MARBETE PARA ENVASE PRIMARIO: TUBO (COLOR PIEL) Tubo con 2 o 5g de crema color piel CREMA COLOR PIEL PARA FUEGOS Vía de administración: Cutánea (exclusivamente en la piel). Léase instructivo anexo. No ingerible. Dosis y modo de empleo: Aplique 5 veces al día durante 5 a 10 días. Lávese las manos antes y después de la aplicación para evitar que la infección se disemine o sea transmitida a otra persona. Reg. Núm. 062M2010 SSA VI Lote... Cad... Marca registrada CICLOFERON XTRM_PM Página 6 de 9

7 PROYECTO DE INSTRUCTIVO ANEXO Instructivo para el uso de: CICLOFERON XTRM Lea el INSTRUCTIVO antes de aplicar el medicamento Si tiene alguna duda consulte a su médico. CON CICLOFERON XTRM EL FUEGO SÍ ESTÁ CONTROLADO. Alivia las molestias, acelera la curación y da alivio inmediato. Si lo aplicas desde los primeros síntomas puedes evitarlo. Qué es el fuego labial? Es una infección altamente contagiosa causada por el virus del herpes simple tipo 1. Se caracteriza por la erupción de ampollas pequeñas y dolorosas, ubicadas por lo general en la piel de los labios. Por qué salen los fuegos labiales? Una vez que se adquiere el virus, permanece dormido en nuestro organismo y aparece cuando las defensas del cuerpo están bajas. Se puede presentar cuando hay menstruación, fiebre, exceso de sol, mal pasadas, etc. Cuáles son los síntomas? Los primeros síntomas son ardor, comezón, cosquilleo e inflamación en la zona donde brotará el fuego labial. El fuego labial es contagioso? Sí. Los virus del herpes son contagiosos y se transmiten ya sea de forma directa (besos) o indirecta a través de elementos contaminados como cosméticos, cepillo de dientes, vasos, cubiertos, etc. Cuántos días dura el fuego labial? El proceso dura normalmente 14 días, hay casos que hasta 21 días tarda en quitarse completamente la lesión. Cómo evitar el contagio: Evitar el contacto con lesiones de herpes labial. Evitar que otras personas tengan contacto físico con el fuego labial de la persona infectada. Lavarse siempre las manos antes y después de tocar la lesión. No romper las ámpulas o arrancar la costra ya que puede provocar que la lesión se infecte con otro tipo de germen y deje cicatriz. CICLOFERON XTRM_PM Página 7 de 9

8 Lo más adecuado es evitar todos los factores detonadores (especialmente la exposición al sol) si la persona es propensa a adquirir el herpes labial. Si la lesión no desaparece o disminuye en 5 días consulte a su médico. Qué es CICLOFERON XTRM? es un antiviral en crema que contiene aciclovir, el ingrediente específico y de eficacia comprobada contra el virus del herpes labial, y contiene lidocaína que alivia el dolor por su efecto anestésico. Cómo actúa CICLOFERON XTRM? CICLOFERON XTRM actúa directamente sobre el virus evitando la multiplicación del mismo, evitando así la aparición del fuego labial o acelerando la curación si ya brotó, la lidocaína anestesia la zona afectada eliminando el dolor de inmediato. Cómo debo de aplicar CICLOFERON XTRM? Lávate las manos y aplica una pequeña cantidad en un hisopo de algodón y frota sobre el área afectada hasta que se absorba. Evita dejar una plasta de crema sobre la lesión, recuerda que CICLOFERON XTRM debe aplicarse y absorberse como una crema normal. Cuántas veces tengo que aplicar CICLOFERON XTRM? Debes aplicarlo 5 veces al día durante 5 a 10 días. Cuándo debo usar CICLOFERON XTRM? Si padeces constantemente de fuegos, debes tener siempre CICLOFERON XTRM a la mano, ya que aplicado a los primeros síntomas previene la aparición del fuego labial. Y si ya te salió no te preocupes, CICLOFERON XTRM acelera la curación y alivia el dolor de inmediato. CICLOFERON XTRM crema sólo debe utilizarse en los labios y piel. CICLOFERON XTRM crema NO debe ser utilizado en el tratamiento de úlceras en el interior de la boca (aftas). No use CICLOFERON XTRM crema para herpes oftálmico. USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA: Queda bajo la responsabilidad del médico. CICLOFERON XTRM_PM Página 8 de 9

9 CONTRAINDICACIONES: No usar si usted es hipersensible al aciclovir o a la lidocaína. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: USO PEDIÁTRICO: No deberá usar en menores de 2 años. REACCIONES ADVERSAS: El uso de puede ocasionar rara vez dolor leve, sensación de quemazón, picazón transitoria, eritema cutáneo. Evite el contacto con los ojos. No aplique en mucosas. Para uso externo exclusivamente. No se deje al alcance de los niños. Consérvese el tubo bien cerrado a no más de 30 C. Si utiliza anestésicos locales, consulte a su médico ya que puede aumentar su toxicidad. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@liomont.com.mx Si persisten las molestias, consulte a su médico. Marca registrada Reg. Núm. 062M2010 SSA VI Hecho en México, por: Laboratorios Liomont,S.A. de C.V. Adolfo López Mateos No. 68, Col. Cuajimalpa, C.P , Deleg. Cuajimalpa de Morelos, Ciudad de México, México Para información relacionada con el producto comuníquese al teléfono [01-800] CICLOFERON XTRM_PM Página 9 de 9