INFORMACIÓN PARA LOS CANDIDATOS A DONACIÓN DE SEMEN.

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1 Código INFORMACIÓN PARA LOS CANDIDATOS A DONACIÓN DE SEMEN. 1. Qué es la donación de semen? La donación de semen es un acto altruista, secreto y anónimo, económicamente compensado con arreglo a la normativa vigente, destinada a que los espermatozoides que se obtengan de la donación puedan ser utilizados en técnicas de reproducción asistida que se realizarán en centros autorizados en mujeres que lo necesiten, siempre que dichas técnicas estén científica y clínicamente indicadas. 2. Cuál es su finalidad? Permitir el tratamiento de parejas de infertilidad en las que el varón o bien no tenga espermatozoides en el semen (azoospermia) o una muy baja calidad seminal; exista riesgo de transmitir alguna enfermedad genética; o de mujeres sin pareja masculina que desean una gestación. 3. Requisitos generales para poder ser donante de semen: Los donantes deberán tener más de 18 años de edad (y no superar los 50 años), buen estado de salud psicofísica y plena capacidad de obrar. Los controles médicos para la donación de semen son muy estrictos y, por ello, muchos donantes son rechazados. Por regla general, se estima que se rechaza a un 70% de los candidatos a donantes de semen. Antes de poder cualificar a un candidato como donante, se tienen que analizar al menos dos muestras de semen para ver si estas reúnen los requisitos mínimos de calidad seminal y también para ver si el semen congela bien. Además también se realizarán unos cuestionarios genéticos de enfermedades personales y familiares, una historia clínica y examen físico y psicológico y unos análisis clínicos para comprobar que el candidato a donante se encuentra en buen estado de salud. La primera prueba que se realizará es el Análisis de Semen. Para ello, el candidato a donante tendrá que producir al menos dos muestras de semen para la evaluación de los parámetros seminales. Estas dos muestras deberán de ser producidas en nuestro centro en un intervalo de una a dos semanas y tras un periodo mínimo de abstinencia sexual sin eyacular de 2 días y máximo de 5 días. El análisis del semen incluye el volumen del eyaculado, la concentración espermática, el porcentaje de motilidad progresiva [a+b], el porcentaje de formas normales por criterios estrictos de Tygerberg y la recuperación de espermatozoides móviles por gradiente de densidad. Los criterios mínimos que utilizamos en nuestro banco de semen a la hora de seleccionar a nuestro donantes son: un volumen de 3 ml, una concentración espermática de 60 millones/ml y un 60% de motilidad progresiva [a+b]. Para poder ser aceptado como donante ambos seminogramas han de cumplir con estos criterios. Página 1 de 5

2 Si el análisis de semen cumple con los criterios requeridos en ambas muestras, se realizará la prueba de la Congelación del Semen para ver cómo responden los espermatozoides a la congelación. Si los resultados del análisis y congelación del semen son satisfactorios, los candidatos deberán de someterse a un Cuestionario de Enfermedades Genéticas Personales y Familiares, y a un reconocimiento médico, que incluye una Historia Clínica y un Examen Físico y Psicológico. Si los resultados de todas estas pruebas y estudios son satisfactorios, se realizarán los siguientes Análisis Clínicos en sangre periférica (en una única extracción): Grupo sanguíneo, factor Rh, VDRL o prueba similar para detectar la sífilis, Serología de hepatitis, detección de marcadores de VIH, Toxoplasmosis, rubéola, herpes virus y citomegalovirus, Estudio clínico para la detección de Neisseria gonorrhoeae y Chlamydia trachomatis, Analítica general (hematimetría, bioquímica), Análisis genético: test RGT y cariotipo. La última prueba a realizar es un cultivo de semen y orina, para descartar cualquier tipo de infección. Varias de estas pruebas tendrán que realizarse cada tres meses porque no se puede emplear el semen que se ha congelado hasta pasados seis meses (o dos controles negativos). Finalmente, el donante deberá firmar un Consentimiento Informado donde se le explica todo el proceso y pruebas que debe de realizarse. 4. Procedimiento de obtención de la muestra. La muestra debe obtenerse por masturbación y se recoge en un recipiente estéril en nuestro centro, tras 2-5 días de abstinencia sexual y en condiciones de asepsia. Cuando hablamos de periodo de abstinencia sexual, nos referimos al tiempo que ha transcurrido desde la última eyaculación, ya sea en forma de coito, masturbación o polución nocturna involuntaria. Las donaciones se realizarán siempre en nuestro centro. De esta manera podemos confirmar la identidad del donante o candidato a donante. En el centro disponemos de lavabos destinados a la recogida de semen. La muestra se recoge por masturbación en un recipiente que te facilitamos. En el centro los candidatos donante tienen a su disposición material gráfico para estimular y facilitar la recogida de la muestra. 5. Ya soy donante de semen. Dado que los donantes pueden donar semen durante largos períodos de tiempo, están obligados a informar al centro de si se han producido algunos cambios en su estado de salud. Cuando comienza Página 2 de 5

3 un proceso de donación de semen por lo general se está donando durante varios meses lo que supone un compromiso por tu parte. Donar semen no es una actividad puntual sino un proceso El proceso de donación de semen es un proceso que se alarga en el tiempo ya que se puede donar hasta conseguir el número máximo autorizado de hijos nacidos en España que hubieran sido generados con gametos de un mismo donante no deberá ser nunca superior a seis. Una vez realizadas las donaciones, las muestras serán analizadas para descartar la posible existencia de enfermedades infecciosas transmisibles como la hepatitis o el sida Los donantes acudirán a donar a nuestro centro de lunes a viernes con un mínimo de abstinencia sexual sin eyacular de dos días. Se respetaran los periodos vacacionales. Puedo eyacular o mantener relaciones sexuales mientras soy donante? Mientras seas donante puedes mantener relaciones sexuales siempre y cuando mantengas un periodo mínimo de dos días de abstinencia sexual previo a la donación. Por ejemplo, puedes tener relaciones sexuales el sábado o el domingo y poder donar el martes o el miércoles siguiente, respectivamente. Qué factores pueden influir en la calidad de la muestra? El principal factor determinante de la calidad de la muestra es la abstinencia sexual. Otros factores que pueden hacer que la calidad del semen disminuya son: fiebre alta, consumo de esteroides anabolizantes, estrés prolongado, ciertos tratamientos contra la calvicie, tratamientos hormonales, pequeñas infecciones uro-genitales, etc. Si estás en alguno de los casos anteriores es mejor que antes de producir la muestra llames a nuestro centro. Otro factor es que no se recoja toda la muestra y que parte del semen se te caiga fuera del frasco. 6. Cuánto tiempo puedo ser donante? Puedes dejar de ser donante cuando tú quieras o si el número de embarazos conseguidos supera el máximo que permite la Ley de Reproducción Asistida 14/2006, de 26 de mayo actualmente vigente en España. Se dejará de ser donante cuando cambien las condiciones de salud que no cumplan nuestros estrictos criterios. 7. Compensación económica por los gastos y molestias. Sin perjuicio de la condición altruista y no lucrativa de la donación de semen, los donantes serán compensados estrictamente por las molestias físicas y los gastos de desplazamiento y laborales que, en su caso, pudieran derivarse de la donación, sin que esta compensación pueda suponer un incentivo económico. La compensación económica por cada donación válida para congelar es de 50. Página 3 de 5

4 8. Aspectos legales a tener en cuenta en la donación de semen. El marco jurídico regulador de la reproducción humana asistida está constituido fundamentalmente por la Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida. La donación de gametos es un contrato gratuito, formal y confidencial concertado entre el donante y el centro autorizado. Tanto el banco de gametos, como los registros de donantes y de actividad de los centros, tienen obligación de garantizar la confidencialidad de los datos de identidad de los donantes. La donación sólo será revocable cuando el donante precisase para sí los gametos donados, siempre que en la fecha de la revocación aquéllos estén disponibles. A la revocación procederá la devolución por el donante de los gastos de todo tipo originados al centro receptor. El número máximo autorizado de hijos nacidos en España que hubieran sido generados con gametos de un mismo donante no deberá ser nunca superior a seis. A los efectos del mantenimiento efectivo de este límite, los donantes deberán declarar en cada donación si han realizado otras previas, así como las condiciones de éstas, e indicar el momento y el centro en el que se hubieran realizado dichas donaciones. En todo caso, los centros autorizados podrán rechazar la donación cuando las condiciones psicofísicas del donante no sean las adecuadas. En el supuesto de que un donante no fuera aceptado como tal, tendrá derecho a conocer las razones que motivan su exclusión, garantizándose la confidencialidad y privacidad de la información. 9. Confidencialidad de los donantes. Tanto el banco de gametos, como los registros de donantes y de actividad de los centros, tienen obligación de garantizar la confidencialidad de los datos de identidad de los donantes. 10. Privacidad y obligaciones de paternidad. La identidad del donante de semen está protegida por la ley de reproducción asistida. Solo en caso de problemas de salud en el bebé la clínica estaría obligada a facilitar la información del donante solo bajo orden judicial y solo al médico que se ocupe del caso. El donante no conocerá bajo ningún concepto la identidad del hijo engendrado con su semen ni de sus padres, por lo que no existe ninguna obligación de paternidad derivada de la donación de semen. Firma del Responsable Página 4 de 5

5 CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA EL CANDIDATO Promotor del proceso de selección de donantes: BIOKIBANK S.L. Yo, (nombre apellidos):. con DNI:.. He leído la hoja de información al sujeto participante que se me ha entregado. Autorizo mi participación para la selección. He podido hacer preguntas sobre el proceso de selección así como de qué significa ser donante. He recibido suficiente información proceso de selección al que se someten los candidatos a donantes de semen. He hablado con: (nombre del investigador):... Comprendo que mi participación es voluntaria. Comprendo que puedo retirarme del proceso de selección cuando quiera y sin tener que dar explicaciones. Presto libremente mi conformidad para en el proceso de selección de donantes de semen. Firma del candidato Firma del Responsable Código Página 5 de 5

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