Unidad de Inteligencia Económica Ministerio de Economía, El Salvador, C.A.

Transcripción

1 Perfil Sector Farmacéutico Oportunidades y Perspectivas Septiembre 2011 Unidad de Inteligencia Económica Ministerio de Economía, El Salvador, C.A.

2 Contenido Industria Farmacéutica Nacional Mercado Mundial Principales Tendencias para la Industria Oportunidades

3 Industria Farmacéutica nacional

4 Aporte de la Industria Química a la Economía Nacional Aporte al PIB US $295.6 millones (1.4% del PIB nom y 7.3% de la Industria Manufactuera 2010) Empleo Generado 5,380 Empleos formales 15,000 Empleos indirectos Número de Establecimientos 56 Establecimientos Concentración geográfica: San Salvador 62% La Libertad 36% Fuente de datos: BCR, ISSS, INQUIFAR, Censos Económicos MINEC 2005

5 La industria química nacional es 3era. en importancia relativa en valores de producción dentro de la actividad manufacturera Participación Sector Valores de Producción Industria Manufacturera CENSOS ECONÓMICOS 2005 Industria Química 7% Resto Industria Manufacturera 93% Inteligencia Competitiva - Ministerio de Economía 5

6 En los últimos 20 años, el crecimiento promedio del sector fue 4.4% Química de Base y Elaborados: Valor Agregado (a precios constantes de 1990) Tasa de crecimiento anual Crecimiento promedio % % Fuente: BCR

7 Principales bienes y servicios adquiridos por el Sector Principales bienes y servicios adquiridos por el sector Montos en millones de $ Según Matriz Insumo Producto de 2006 Sector Química de Base y Elaborados Sector Farmacéutico Químicos de base Otros prod. Alimenticios elaborados Bienes inmuebles y servicios Papel, cartón y sus productos Productos minerales no metálicos Productos de caucho y plástico Productos de la minería Transporte y almacenamiento Productos de la refinación del petróleo Electricidad Productos metálicos de base Textiles y Artículos confeccionados de materia textiles La rama Farmacéutica demanda el 50% de las materias primas que compra el Sector de Química de base y elaborados. Fuente: BCR

8 Las exportaciones crecieron 8% en 2010 El Salvador: Balanza Comercial Medicamentos (Cap. 30) $400 $300 $261.8 $248.5 $252.3 $293.9 $299.2 $333.6 US $ Millones $200 $100 $80.3 $94.5 $100.1 $111.1 $100.4 $108.1 $ ($100) ($200) (181.5) (154.0) (152.2) (182.8) (198.7) (225.5) ($300) Expo Impo Saldo Alta dependencia de las importaciones. En 2010 crecieron 11%. Principal origen: Estados Unidos, México, Guatemala y Alemania.

9 Créditos Otorgados al Sector por el SF Es el 4 receptor de créditos de la industria manufacturera Montos de Créditos Otorgados entre enero y julio 2011 (Millones US $) Productos alimenticios Textiles y vestuarios Papel Cartón y Productos de papel cartón Productos Químicos Productos derivados del Petróleo Otros Productos Industriales Productos Metálicos Bebidas y Tabaco Industrias Metálicas Básicas Productos de Cuero y Caucho Fabricación de Muebles y Accesorios Industria de la Maquila Productos minerales no Metálicos Refinanciamientos Industria de Madera Total Industria Manufacturera $- $100 $200 $300 $400 $500 $600 $700 $800 Fuente: elaborado con datos SSF

10 Después de la crisis 2009, se empieza a recuperar el monto de crédito hacia la industria Industria Manufacturera Montos de crédito por destino económico Enero-julio de cada año, millones de dólares Productos Químicos Montos de crédito por destino económico Enero-julio de cada año, millones de dólares Fuente: elaborado con datos SSF

11 Apoyos solicitados y otorgados por FONDEPRO De 2008 a 2011 se están recibiendo más proyectos en la línea de Innovación y Tecnología Linea de Apoyo No. Proyectos No % Aprobado U$D Desarrollo de Mercados 33 66% 612,378 Calidad y Productividad 2 4% 22,402 Innovación y Tecnología 15 30% 233,916 Total % 868,696 Fuente: elaborado con datos FONDEPRO

12 76% de los productos salvadoreños se destina a C.A. y Panamá El Salvador: Destinos de Exportación de Medicamentos (Cap.30) - Año 2010 Productos Venezuela 6% Costa Rica 5% Rep.Dominicana 5% México 5% Panamá 13% Resto de países 2% Honduras 23% Guatemala 21% Med. uso humano (62%) (SAC : 41 tipos de medicamentos: morfina, clobazan, opio, otros) Antibióticos (16%) Vitaminas,(12%) Penicilinas o derivados (2%) Med. uso veterinario (2%) Prep. Anticonceptivas a base de hormonas (2%) Nicaragua 20%

13 Las importaciones en 2010 ascendieron a $333,6 millones, 11% más que en El Salvador: Origen de las Importaciones de Farmacéuticos (Cap.30) - Año 2010 Productos India 3% Resto de países 25% EE.UU. 32% Medicamentos para uso humano (65%) (SAC : 41 tipos de medicamentos) Vacunas uso humano (10%) Antibióticos (5%) Vitaminas (5%) Con Hormonas corticost. (2%) Francia 4% México 13% Colombia 4% Suiza 5% Alemania 7% Guatemala 7%

14 Mercado Mundial

15 Principales Exportadores Mundiales Europa y Estados Unidos Bélgica 11% Principales Exportadores Mundiales de Medicamentos Suiza 9% Alemania 14% Francia 9% Reino Unido 9% Fuente: elaboración propia con datos de Trademap Resto de países 33% Irlanda 8% EE.UU. 7% Cod. HS Descripción del producto Exportado valor 2010 (miles de USD) Todos los medicamentos $309,985,673 Indicadores Comerciales Tasa de crecimiento anual en valor entre (%) los demas medicamentos preparados $256,322,692 8 medicamentos que contengan otros antibioticos. $15,758, los demas medicamentos que contengan hormonas cortico-suprarrenales $14,698, medicamentos que contengan hormonas corticosuprarrenales. $6,471, medicamentos que contengan insulina $5,706, los demas medicamentos que contengan vitaminas u otros productos $4,226, medicamentos que contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas $3,590, medicamentos que contengan penicilinas o derivados de estos productos $3,210,687 2

16 Principales Países Importadores Principales Importadores Mundiales de Medicamentos Código Descripción del producto Importado valor 2010 (miles de USD) Total Medicamentos $316,932,400 Indicadores comerciales Tasa de crecimiento anual en valor entre (%) Tasa de crecimiento anual en valor entre (%) Resto de países 52% EE.UU. 16% Italia 4% Fuente: elaboración propia con datos de Trademap Reino Unido 5% Bélgica 10% Alemania 7% Francia 6% los demas medicamentos preparados $257,265, los demas medicamentos que contengan hormonas corticosuprarrenales $17,410, medicamentos que contengan otros antibioticos. $14,791, medicamentos que contengan insulina $7,736, medicamentos que contengan hormonas corticosuprarrenales. $7,428, medicamentos que contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas $5,526, los demas medicamentos que contengan vitaminas u otros productos $3,730, medicamentos que contengan penicilinas o derivados de estos productos $3,041,

17 Principales Áreas de Terapias Proyectadas a 2015 Los tratamientos: Oncológicos Antidiabético y Terapias respiratorias serían los principales.

18 Principales Tendencias para la Industria

19 CRECIMIENTO DEL MERCADO MUNDIAL Crecimiento 5 al 7% para 2011, que alcanzará los $880 mil millones. Estados Unidos podría crecer entre el 3% y 5% para el 2011, y continuará siendo el mercado farmacéutico de mayor importancia. Las ventas en el país podrían alcanzar los $330 mil millones. Fuente: IMS Health La industria representa un enorme atractivo para la inversión. Expertos afirman que la innovación en la industria puede ser ampliamente impulsada por la inversión extranjera.

20 Mayor Participación de los Países PHARMERGIN en el Mercado Mundial Crecimiento entre el 15-17% en 2011 hasta alcanzar $180 mil millones. Estos mercados se benefician del mayor gasto gubernamental en asistencia médica, impulsando mayor demanda y acceso a los medicamentos. Principales mercados (Mature): EE.UU., Canadá, Gran Bretaña y Europa occidental, Japón. Pharmergin(Principales mercados farmacéuticos emergentes): Brasil, India, Turquía, México, Rusia, Corea del Sur, China. Tier2 emerging: Venezuela, Argentina, Puerto Rico, Colombia, Chile, Perú, Ecuador, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Vietnam, Arabia Saudita, Sur África, Egipto, Algeria, Pakistán, Rumania, Hungría, República Checa, Bulgaria, Lituania, ver gráfico 2.

21 Vencimiento de Patentes y Mayor Participación de los Genéricos El vencimiento de las patentes = tratamientos se enfoquen a uso de medicamentos genéricos de calidad. Impacto será mayor en Los fabricantes deberán enfatizar en la provisión de valor distintivo para los pacientes y los sistemas de salud.

22 Patentes Hasta 2016 los fármacos más usados con ventas anuales de 255 mil millones de dólares dejaran de fabricarse con patentes. Implica reducción de precios y facilitará su adquisición en genéricos. Cerca de un 15% d e la población mundial consume medicamentos cuyas patentes expirarán en 2011 o Fuente foto: Terra Se estima que los genéricos cuestan entre 20%un80%menosquelosdemarca. Dentro de los próximos 14 meses se podrán obtener las versiones genéricas de 7 de los 20 medicamentos más vendidos en el mundo entre ellos, Lipitor, para reducir el colesterol, y Plavix, para adelgazar la sangre. Fuente: EvaluatePharma Ltd. Empresa investigadora Londinense, Linda A. Johson, Terra.

23 Vencimiento de Patentes y Mayor Participación de los Genéricos (Cont.) Ganadores Perdedores Fabricantes de fármacos genéricos se dividirán miles de millones de dólares en futuras ventas de fármacos, aun cuando sus medicamentos se vendan hasta un 80% más baratos que los precios de los medicamentos originales. Las empresas farmacéuticas de grandes nombres. Los mayoristas podrían obtener mejores ganancias en los medicamentos genéricos, Reducirían sus inventarios en bodegas. Medios de comunicación y publicidad. Aseguradoras de salud, hospitales y asilos, población. En el primer trimestre del 2011, el gasto en los anuncios aumentó ligeramente hasta los $701 millones de dólares para la televisión y mil 60 millones para los otros medios. Muchos anuncios promueven el Lipitor y otros medicamentos de prescripción que cuentan con una próxima competencia de genéricos.

24 Aumento de Población Mayor y Uso de Fitofármacos AUMENTO DE POBLACIÓNMAYOR El incremento demográfico seguirá impulsando la demanda. Esto se considera un factor duradero ya que la población mayor de 60 años aumentará 9 puntos en los próximos treinta años, generando importantes necesidades de tratamientos para enfermedades relacionadas con la edad. Al 2050 se prevé un incremento en la población mayor a los 65 años lo que incrementa la demanda para medicamentos geriátricos sobre todo en los principales 12 mercados mundiales. USODE FITOFÁRMACOS Cerca del 30% de medicamentos usados en Europa son fitofármacos. Los datos del año 2007/08 revelan que solo el continente europeo acumula el 46% del mercado mundial de fitofármacos, seguidos en la segunda posición porasiaynorteaméricaconun18%,japónconun15%yelrestodelmundo superando la cifra del 3%.

25 Mayor Control Presupuestario por parte de los Gobiernos MAYOR CONTROL PRESUPUESTARIO POR PARTE DE LOS GOBIERNOS Tendencia de los gobiernos a mayor control presupuestario en la compra de medicamentos - manera de recuperar el equilibrio fiscal. Ej. España TENDENCIA HACIA LA TERCEARIZACIÓN Y SUBCONTRATACIÓN EUA subcontrata en el exterior el 40% de los ensayos clínicos y se espera que esta se incremente en 65% para Tendencia a que Multinacionales se asocien con compañías locales en los países.

26 Porqué del outsourcing? Expiración acelerada de patentes Reducción de costos Mantener Core Business 50 Menos regulaciones y restricciones en países en vías de desarrollo Billion ($) Pharmaceutical Outsourcing Market (Global), Frost & Sullivan Inteligencia Competitiva - Ministerio de Economía 26

27 Respuesta de la Industria ante la Mayor Presión Regulatoria Fuente: Canifarma con información de Datamonitor

28 Medidas que Está Adoptando la Industria Internacional Como se está posicionando la Industria Farmacéutica Fuente: Canifarma, con información de Datamonitor

29 Medidas que Está Adoptando la Industria Internacional (cont.) Medidas que afectarían en la cadena de valor Tres grandes rubros Estrategias de Reducción de costes Investigación y Desarrollo Producción Ventas y Marketing Fuente: Canifarma, con información de Datamonitor

30 I n d i a Cuarto Productor mundial representa el 8% de la producción mundial en volumeny2%en valor. El más alto número de plantas USFDA aprobadas fuera de los Estados Unidos. Científicos y profesionales altamente cualificados- alta capacidad técnicayde fuerza laboral. Propuesta de Valor Coste diferenciadora. Sustentado en Costos de producción competitivos(35-40% másbajos) Crecimiento de la subcontratación que pasó de 1, millones de dólares en 2008a2,300 millones en ❿Las farmacéuticas extranjeras controlarían cerca del20 20% del negocio farmacéutico indio a finales 2011.

31 México México Estudio de bioequivalencias a medicamentos similares a partir de febrero En el caso de los medicamentos bioequivalentes sólo requieren demostrar que su formulación es segura y eficaz al comparar que el perfil farmacocinético es similar estadísticamente respectoalde patente. Exigencia dela bioequivalencia para los productos importados Se modificaron los artículos 168y del Reglamento de Insumos para la Salud, donde antes se establecía que se necesitaba una fábrica de medicinas en suelo nacional para operar; ahora, insumos de India, China y Cuba podrán ser usados en México sin ese requisito. Ahora exigen que cumplan con bioquivalencias.

32 Fitofármacos Genéricos de Calidad Oportunidades Alianzas estratégicas subcontratación. Aprovechamiento de los recursos a disposición por parte del gobierno para continuar desarrollando la industria.

33 Oportunidad en Fito fármacos Para el año 2010, el 80% del comercio de productos naturales en el mundo fue de medicamentos a base de plantas. Latinpharma/ CBI En la UE, el mercado fitofármaco sobrepasaría los 19 miles de millones de Euros para el La UE importa el 80% de su consumo. Creciente interés por los países desarrollados en la medicina alternativa ó tradicional Es necesario impulsar la identificación de materias primas con calidad y productores que cumplan con las normas de BPA y Buenas Prácticas de Recolección y Manufactura. Inteligencia Competitiva - Ministerio de Economía 33

34 Oportunidades para la Industria Aprovechamiento del mercado de Genéricos de Calidad. Productos potenciales en los principales mercados. Alianzas con laboratorios internacionales para fabrica por ejemplo - moléculas sin patentes. (Subcontratación) Establecer acuerdos de externalización con empresas innovadoras para el suministro de moléculas complejas bajo patente. Desarrollo de Fitofármacos- Avances con Bálsamo y Chichipince Lograr el cumplimiento de cgmp (Buenas practicas de Manufactura para medicamentos - para alianzas estratégicas) Aprovechamiento de servicios que el gobierno pone a disposición de los empresarios. Ejemplo Encandenamientos Productivos.

35 Unidad de Inteligencia Económica Gerencia de Inteligencia Competitiva Ministerio de Economía