Medicina biológica molecular. Rejuvenecimiento integral Remodelación facial y corporal Volumen inmediato Efecto tensor sin cirugía

Transcripción

1 Rejuvenecimiento integral Remodelación facial y corporal Volumen inmediato Efecto tensor sin cirugía

2 En la continua búsqueda de la excelencia TENDENCIAS DEL MERCADO Recientes estudios de mercado, revelan que cada vez más los pacientes demandan procedimientos menos invasivos pero eficaces y versátiles. Buscan la naturalidad después de un procedimiento de estética y rechazan implantes permanentes por temor a una compleja praxis o a resultados indeseados Los bio-materiales de relleno biodegradables y reabsorbibles, con efectos reversibles sobre la zona tratada, no presentan tantas barreras y están siendo cada vez más aceptados entre los pacientes. Evolución de las tendencias de la medicina estética % 93% 44% % Fuente: Statistics Cosmetic Surgery National Data Statistics NO INVASIVA INVASIVA Fundada en 1993 y ubicada en el Parque Tecnológico de Madrid, AG FARMA es una compañía española comprometida en ofrecer innovadoras y eficaces soluciones en el cuidado de la piel. Para ello, AG FARMA comercializa y adquiere exclusivamente, licencias de productos dermatológicos y dispositivos médicos, avalados por un soporte científico y capaces de cubrir la actual demanda de médicos y pacientes Para la comercialización del dispositivo médico FACETEM en el mercado español, AG FARMA se ha asociado estratégicamente con Daewoong Bio, compañía biotecnológica por excelencia 30 años de experiencia en la industria biotecnológica han permitido a Daewoong Bio desarrollar un relleno dérmico único, con una innovadora, patentada y óptima estructura molecular porosa, de última generación, formulada con hidroxiapatita cálcica y diseñada para aportar volumen, remodelado y tensión, en la corrección del contorno facial; el resultado es un rejuvenecimiento integral, consiguiendo un remodelado uniforme, un volumen regular, una mayor duración en la piel y una óptima seguridad tanto para el médico, como para el paciente más exigente Daewoong Bio presenta al sector médico europeo una excelente CaHA Investigación en la tecnología sobre la apatita durante 18 años 20 patentes diferentes de apatita Patente obtenida sobre la porosidad de la apatita en USA (US ) Utiliza la misma apatita que Bongros, sustituto óseo sintético, aprobada por US FDA para uso médico INVESTIGACIÓN MÉDICA La investigación científica está, cada vez más, orientada al estudio de nuevas tecnologías basadas en la medicina biológica molecular, desarrollando sustancias capaces de interactuar con la fisiología de la piel, mediante un meticuloso mecanismo de acción sobre las células dérmicas, sus componentes, y la matriz extracelular Como consecuencia, nace FACETEM relleno dérmico compuesto de calcio, uno de los elementos principales del organismo humano, bio-material diseñado para aportar volumen, corrección de las arrugas y del contorno facial, remodelación facial y corporal, y efecto tensor, recuperando la juventud de los rasgos faciales perdidos con el paso del tiempo

3 ALTA TECNOLOGÍA APLICADA innovación tecnológica APLICADA innovación y DESARROLLO DE UNA NUEVA ESTRUCTURA MOLECULAR TAMAÑO HOMOGÉNEO Y FORMA REGULAR DESCOMPOSICIÓN PERFECTA Proceso de formación molecular gradiente La hidroxiapatita cálcica FACETEM está formulada exclusivamente por una exhaustiva selección de microesferas que alcanzan el tamaño y la resistencia deseados durante su proceso de formación molecular gradiente; queda demostrado que sólo aquellas esferas que se han desarrollado mediante esta innovadora tecnología avanzada, poseen esta exclusiva estructura reticular porosa estable. Como consecuencia, se alcanzan dos objetivos no vistos hasta ahora en ninguna CaHA del mercado Este innovador y patentado proceso de formación molecular gradiente produce las exclusivas esferas estabilizadas FACETEM, las cuáles adquieren una óptima resistencia a la tracción, gracias a la compacta estructura reticular de las micro-capas que lo conforman obteniéndose: TAMAÑO HOMOGÉNEO Menor desviación en el tamaño de las microesferas 30µm de media Fuerza de extrusión más controlada y estable FORMA REGULAR Óptima compactación Uniforme porosidad Volumen regular Remodelado uniforme Efecto tensor y elevación simétrica La óptima estructura reticular porosa de las esferas de FACETEM, facilita la descomposición controlada mediante una progresiva y lenta descamación desde la capa más externa y hacia el interior; prolonga la vida media de las moléculas de cada esfera, a la vez que protege y mantiene inalterada su forma esférica DESCAMACIÓN HOMOGÉNEA Y CONTROLADA Conservación de su estructura esférica uniforme y regular Estabilidad superior Mayor permanencia Tratamiento con mayor estabilidad y permanencia en el tejido cutáneo Distribución del tamaño de las microesferas por SEM Comparativa de compactación y estabilidad Estructura arenosa inestable de otros rellenos de hidroxiapatita Estructura reticular porosa estable MAYOR TAMAÑO Estudio comparativo Tamaño homogéneo de la esfera y tiempo de degradación lento Estabilidad Estructura estable PATENTADO MENOR TAMAÑO Estructura arenosa de la competencia Microesferas de CaHA FACETEM DEGRADACIÓN RÁPIDA Tiempo de degradación DEGRADACIÓN LENTA

4 INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO PARÁMETROS REOLÓGICOS DE FACETEM Gel de Carboximeticelulosa SÓDICA (CMC) Gel portador de la CaHA, compuesto por agua estéril, glicerina y CMCNa CMC SÓDICA de alto peso molecular, Dalton MECANISMO DE ACCIÓN Proporciona un doble efecto sobre el aumento del volumen en el tejido: de forma inmediata gracias al gel portador, y duradero, por la posterior generación de colágeno, inducido por las microesferas 1. Volumen inmediato 2. Bio-estimulación prolongada innovación tecnológica APLICADA La estudiada visco-elasticidad de FACETEM, resiste el estrés externo y simultáneamente mantiene inalterables su forma y estructura debido a un mayor peso molecular de la CMC, Dalton; ésta posee una visco-elasticidad 2~3 veces superior a la de formulaciones de AH, como consecuencia observamos lo siguiente: VISCOSIDAD Idónea viscosidad que permite al gel fluir con facilidad a través de la aguja dado que la fuerza de extrusión se mantiene constante, sin degradar las partículas del gel, recuperando su viscosidad inicial, una vez haya cesado la presión realizada durante la inyección Estudio comparativo de la viscosidad FACETEM 0.8cc Relleno monofásico 0.8cc El gel portador rellena la zona tratada aportando volumen de forma inmediata CORTO PLAZO Las microesferas activan al fibroblasto e inducen la generación de colágeno, rellenando el vacío dérmico de la zona tratada ELASTICIDAD La elasticidad permite el moldeado del relleno en el área tratada una vez implantado Visco-elasticidad dinámica constante Al hacer presión durante la inyección, la viscosidad y la elasticidad permanecen constantes en el tiempo Constante elástica Coeficiente de elasticidad 3. Mayor estabilidad y permanencia 4. Efecto tensor duradero 10 5 VISCO-ELASTICIDAD La óptima visco-elasticidad de FACETEM garantiza un aumento de volumen, una mejor praxis médica, un óptimo confort para el paciente y un relleno uniforme en las zonas tratadas Presión G, G (Pa) Óptima descomposición, más lenta y protegida, proporcionando una mayor estabilidad y permanencia del relleno en el tejido dérmico Tras la degradación total de las microesferas, el nuevo colágeno permanece y se regenera el tejido cutáneo envejecido Frecuencia (Hz) MEDIO/LARGO PLAZO

5 PRODUCTO EFICACIA COMODIDAD SEGURIDAD Y TOLERANCIA innovación tecnológica APLICADA CARACTERÍSTICAS Implante apirógeno semisólido, estéril, y cohesionado Bio-material que contiene micropartículas de hidroxiapatita de calcio sintético (CaHA) biocompatibles, reabsorbibles, cuyo tamaño medio de partícula es de 30µm, suspendidas en un gel portador que se compone de agua estéril para inyección, glicerina y carboximetilcelulosa de sodio CERTIFICACIONES FACETEM cuenta con la certificación de la Agencia Europea del Medicamento, CE 1023 Producto sanitario tipo III Restaura las funciones de la dermis: - Estimula al fibroblasto - Aumenta el número de fibras de colágeno Proporciona un rejuvenecimiento facial integral Proporciona una remodelación facial y/o corporal sin implantes permanentes Corrige arrugas superficiales, profundas y contornos Proporciona un doble efecto sobre el aumento del volumen en el tejido: efecto de forma inmediata gracias al gel portador, y de forma duradera, por la posterior generación de colágeno, inducido por las microesferas Otorga un efecto tensor recuperando los rasgos faciales El estudiado diseño de la jeringa, facilita al médico la manipulación y precisión en la inyección y el tamaño homogéneo y la distribución regular de las partículas, facilitan una fuerza constante de la inyección en la praxis médica, aportando confort al paciente Tratamiento rápido, cómodo y que no supone exclusión social ni laboral Tratamiento con menor traumatismo y mínimo tiempo de recuperación Biodegradable Biocompatible Estable, sin riesgos de migración Producto estéril Marcado CE1023 Ofrece un resultado natural y estable

6 ESPECIFICACIONES JERINGA COMODIDAD Y SEGURIDAD PARA EL MÉDICO Jeringas ergonómicas con sistema Luer-lock, reduce el riesgo de escape de producto Estudiado diseño para reducir la contaminación microbiológica Única jeringa de CaHA con apoyo digital que permite la rotación 360º Amplio apoyo digital Eje FACETEM - Un amplio apoyo digital que permite la rotación 360º y facilita al médico la manipulación de la jeringa - Esfuerzo controlado durante todo el proceso de la aplicación del producto FACETEM Émbolo FACETEM - Ergonómico PARÁMETROS Volumen de la jeringa 1.5cc 0.8cc x 2 jeringas Indicación Zonas intermedias Zonas pequeñas Estimulador Microesfera de hidroxiapatita cálcica Microesfera de hidroxiapatita cálcica Gel vehiculizante Diámetro de las partículas Gel vehiculizante polimerizado estéril para inyección (carboximetilcelulosa de sodio, glicerina, agua) Gel vehiculizante polimerizado estéril para inyección (carboximetilcelulosa de sodio, glicerina, agua) Tipo Estructura reticular porosa Estructura reticular porosa 25μm~45μm 30μm de media 25μm~45μm 30μm de media Técnica de llenado Al vacío Al vacío Profundidad de la inyección Dermis profunda Dermis profunda Envase Jeringa precargada, bolsa de aluminio y caja exterior Jeringas precargadas, bolsa de aluminio y caja exterior Esterilidad Producto estéril Producto estéril tapón de goma de FACETEM Características Biocompatible, biodegradable, no tóxico, no irritante, no antigénico, no requiere test de tolerancia cutánea Biocompatible, biodegradable, no tóxico, no irritante, no antigénico, no requiere test de tolerancia cutánea - Garantiza la seguridad y la comodidad usando el sistema Luer lock Conservación Temperatura ambiente Temperatura ambiente Aguja recomendada 27G 27G

7 ZONA DE APLICACIÓN TÉCNICA DE APLICACIÓN Solicitar información adicional al visitador médico INDICACIONES Tratamiento recomendado para hombres y mujeres a partir de años Puede ser utilizado para la remodelación de zonas específicas, para aportar volumen y como tratamiento reparador del descolgamiento gravitacional con un efecto tensor sin cirugía FACIAL y CORPORAL: es utilizado para tratar rostro, cuello, escote, brazos y manos Las personas de más edad, tienen una menor capacidad para producir fibroblastos y nuevas fibras de colágeno, por tanto, aunque indudablemente van a mejorar, será de forma más discreta Trasversal de la nariz RESULTADOS DEL TRATAMIENTO CON FACETEM Aumento de pómulos Rinomodelación Músculo elevador del labio superior Depresor septil Antes del tratamiento Después del tratamiento Antes del tratamiento Después del tratamiento Antes del tratamiento Después del tratamiento Antes del tratamiento Después del tratamiento Relleno de arrugas en mejilla Relleno de surcos nasogenianos Depresor del ángulo de la boca Relleno de líneas de marioneta Corrección del mentón Surcos y pliegues submandibulares Remodelación del óvalo facial Masetero Rejuvenecimiento de manos Músculo mentoniano

8 PRODUCTO ÚNICO. INNOVACIÓN REModelado UNIFORME, volumen REGULAR, efecto tensor y elevación simétrica MAYOR ESTABILIDAD Y PERMANENCIA EN EL TEJIDO CUTÁNEO Forma regular Visco-elasticidad única CÓMODA PRAXIS MÉDICA Facilidad en la manipulación y precisión de la inyección por el estudiado diseño de los elementos de la jeringa La uniformidad de las microesferas y la viscosidad del gel, proporcionan una fuerza de extrusión constante que facilita notablemente la praxis médica MAYOR SEGURIDAD Degradación por escamación más progresiva y lenta de las esferas Facetem, sin perder su forma natural esférica MAYOR CONFORT PARA EL PACIENTE Gracias a la facilidad en la praxis médica Tratamiento rápido y cómodo que no supone exclusión social ni laboral; y con menor traumatismo y mínimo tiempo de recuperación MÁXIMA RENTABILIDAD Garantía de compactación Óptima tolerancia Marcado CE 1023 Mejores resultados y de mayor duración que otros rellenos inyectables con una inmejorable relación calidad-precio

9 Rejuvenecimiento integral Distribuido en España por: Einstein 2 P.T.M Tres Cantos Madrid (España)