Único inyectable. Innovación tecnológica Medicina biológica molecular

Transcripción

1 Innovación tecnológica Medicina biológica molecular Restaura las funciones fisiológicas del fibroblasto y de la matriz extracelular, actuando en la zona más debilitada del tejido cutáneo Combate el envejecimiento fotoinducido FÓRMULA PATENTADA Único inyectable Inductor del péptido señal HIDROXILYSINA LISINA HIDROXIPROLINA PROLINA GLICINA AH A L T A T E C N O L O G Í A S U I Z A

2 En la continua búsqueda de la excelencia Fundada en 1993 y ubicada en el Parque Tecnológico de Madrid, AG FARMA es una compañía española comprometida en ofrecer innovadoras y eficaces soluciones en el cuidado de la piel. Para ello, AG FARMA comercializa y adquiere, exclusivamente, licencias de productos dermatológicos y dispositivos médicos, avalados por un soporte científico y ensayos clínicos, capaces de cubrir la actual demanda de médicos y pacientes Para la comercialización del dispositivo médico PEPTIDYAL115 en el mercado español, AG FARMA se ha asociado estratégicamente con YALART AESTHETICS, compañía biotecnológica por excelencia PEPTIDYAL115 es el resultado de un reciente estudio científico, enfocado en la bio-reestructuración funcional de la piel, mediante la indución de la formación de péptidos señal, PEPTIDYAL115 estimula la elastogénesis y colagénesis y formación de AH endógeno en la matriz-extracelular, para reactivar la reparación biológica y regeneración tisular en las zonas más dañadas del tejido dérmico único inyectable que restaura las funciones fisiológicas del fibroblasto y de la matriz extracelular Inductor de la formación del "péptido señal" A L T A T E C N O L O G Í A S U I Z A

3 Innovación tecnológica Medicina biológica molecular A L T A T E C N O L O G Í A S U I Z A INVESTIGACIÓN MÉDICA Sabemos que el envejecimiento del tejido dérmico, se asocia con cambios en la estructura molecular de sus componentes, las proteínas estructurales como la elastina y el colágeno, el ADN y los lípidos. Hasta ahora, se conocen fórmulas ricas en aminoácidos, que participan relativamente en la formación de las proteínas de la piel, pero no en la totalidad de la ruta metabólica ni tampoco garantizaban la formación de las proteínas La investigación científica está, cada vez más, orientada al estudio de nuevas tecnologías basadas en la medicina biológica molecular, con el fin de lograr productos bio-estimulantes, capaces de interactuar con la fisiología de la piel, mediante un meticuloso mecanismo de acción sobre las células dérmicas, la matriz extra-celular y sus componentes, buscando el perfecto equilibrio, combinando una máxima eficacia y una óptima tolerancia Como resultado, se obtiene PEPTIDYAL115, gel biocompatible, compuesto de aminoácidos precursores de la elastina y el colágeno, y ácido hialurónico Bio-material diseñado para actuar en la zona más debilitada del tejido cutáneo e intervenir directamente en los procesos de rejuvenecimiento de la piel, aportando elasticidad, firmeza, bioresistencia, hidratación y luminosidad a los tejidos de la piel

4 ALTA TECNOLOGÍA APLICADA Único inyectable capaz de restaurar la formación de elastina y transportar el colágeno y la elastina desde su lugar de origen hasta la zona de ubicación final, donde desempeña su función FÓRMULA ÚNICA CON AMINOÁCIDOS PRECURSORES DE LA ELASTINA Y EL COLÁGENO, Y ÁCIDO HIALURÓNICO La innovadora y patentada fórmula de PEPTIDYAL115 aporta a la dermis los aminoácidos precursores de las proteínas estructurales o de soporte; los aminoácidos presentes en PEPTIDYAL115 se enlazan entre sí, formando los "péptidos señal" necesarios para la formación de elastina y colágeno, y su transporte a la zona funcional PEPTIDYAL115, induce la formación de tropocolágeno que polimeriza en la matriz en forma de colágeno, aportando a la dermis compactación, apoyo, forma y consistencia PEPTIDYAL115 es el único tratamiento que induce la formación integral de la elastina, proteína que conforma las fibras elásticas, formando una rejilla 3D PEPTIDYAL115 es capaz de inducir la formación de "péptidos señal", participando en el proceso de formación de las proteínas, y de restaurar las funciones fisiológicas de las células de la piel PEPTIDYAL115 recupera los componentes de la matriz extracelular que se van perdiendo con el paso del tiempo El uso de PEPTIDYAL115, aporta las sustancias que proporcionan nutrientes, energía y agua a las células, responsables de regenerar y reparar la matriz extra-celular, mejorando el tejido dérmico en su integridad

5 Innovación tecnológica Medicina biológica molecular A L T A T E C N O L O G Í A S U I Z A MECANISMO DE ACCIÓN Interviene directamente en los procesos de rejuvenecimiento de la piel PEPTIDYAL115 es un tratamiento médico que repone las sustancias de la dermis, que nuestro organismo ya no puede producir de forma apropiada, reequilibrando la fisiología normal de la MEC y reactivando la dermis REJUVENECIMIENTO ACTÍNICO REPARACIÓN Induce la formación de "péptidos señal" que estimulan la formación de elastina y colágeno, restaurando las fibras elásticas y el colágeno afectados por los cambios producidos por la elastosis solar y el deterioro endógeno del colágeno, debido a el envejecimiento fotoinducido o simples procesos de deterioro endógeno cutáneo Frena la queratosis actínica Disminuye la pigmentación y mejora el tono de la piel, dado que el colágeno es un cromóforo dérmico Atenúa y corrige las arrugas Restaura las funciones de la dermis: Estimula al fibroblasto. Repitelización cutánea Potencia la funcionalidad de las fibras elástica Aumenta el número de fibras de colágeno Regenera el factor natural de hidratación (FMN), aportando sustancias hidro-captoras capaces de retener agua en el estrato córneo; elevada acción humectante superficial Formación de HA endógeno

6 FÓRMULA PATENTADA Ácido hialurónico 23mg/ml GEL BIO-COMPATIBLE DE ÚLTIMA GENERACIÓN con AMINOÁCIDOS, PÉPTIDOS SEÑAL Y ÁCIDO HIALURÓNICO Hidroxilisina - Lisina - Hidroxiprolina - Prolina - Glicina Aminoácidos Pèptidos señal Colágeno y elastina Gracias a la sinergia de sus componentes y a su metódica galénica en una estudiada concentración, PEPTIDYAL115 aporta elasticidad, firmeza, bioresistencia, hidratación y luminosidad a los tejidos de la piel

7 MEMBRANA PLASMÁTICA ESPACIO EXTRACELULAR Proteína de membrana ELASTINA Hidroxilisina Lisina Hidroxiprolina Prolina Glicina 23mg/ml AH PEPTIDYAL115 aporta aminoácidos y precursores de las proteínas estructurales: colágeno y elastina, en un medio de AH 23mg/ml PROTEÍNAS El péptido señal es el responsable de activar la formación final y transporte de la proteína de elastina y colágeno Los aminoácidos se unen dando lugar a la formación de péptidos señal y de AH PÉPTIDOS SEÑAL COLÁGENO Pèptidos señal Ácido hialurónico AH PEPTIDYAL115 induce la síntesis de ácido hialurónico endógeno en la membrana plasmática aportando hidratación y luminosidad

8 PRODUCTO CARACTERÍSTICAS Gel estéril con aminoácidos, precursores de "péptidos señal", y ácido hialurónico resultado de un reciente estudio científico, capaz de activar al fibroblasto, recuperando las funciones fisiológicas de la piel, y en particular en la matriz extracelular, regenerándose la integridad del tejido cutáneo envejecido Bio-material que contiene cadenas de ácido hialurónico ( x106 Dalton), formulado a una concentración de 23 mg/ml en un tampón fisiológico que facilita la formación de AH endógeno Compuesto por hialuronato sódico, hidroxilisina, lisina, hidroxiprolina, prolina, glicina, sodio fosfato dibásico dodecahidrato, sodio fosfato monobásico dihidrato y agua para inyección CERTIFICACIONES PEPTIDYAL115 cuenta con la certificación de la Agencia Europea del Medicacmento, CE1014 Producto sanitario tipo III COMODIDAD Tratamiento rápido, cómodo y que no supone exclusión social ni laboral Tratamiento con menor traumatismo y mínimo tiempo de recuperación SEGURIDAD Y TOLERANCIA Biocompatible, biodegradable Cumple con los requisitos de los productos sanitarios MDD Directiva 93/42/CEE y los requisitos de la UE de seguridad, efectividad, hipoalergenidad y biocompatibilidad Marcado CE1014 Eficacia y tolerancia probada con más de 6 años de datos de seguridad Ensayos clínicos han demostrado que PEPTIDYAL115 se integra perfectamente en el tejido cutáneo, resultando un inyectable seguro y con óptima tolerancia

9 Innovación tecnológica Medicina biológica molecular A L T A T E C N O L O G Í A S U I Z A ESPECIFICACIONES PARÁMETROS Contenido Indicación Formulación Ácido hialurónico Aminoácidos y precursores Profundidad de la inyección Esterilidad Características Conservación Cinco viales estériles de 5ml Facial y corporal Hialuronato sódico, hidroxiprolina, prolina, hidroxilisina, lisina, glicina, sodio fosfato dibásico dodecahidrato, sodio fosfato monobásico dihidrato, agua para inyección Cadenas de ácido hialurónico ( x106 Dalton), obtenidas a partir de la bacteria Streptococcus equi bacteria, formulado a una concentración de 20 mg/ml en un tampón fisiológico Hidroxilisina, Lisina, Hidroxiprolina, Prolina y Glicina Dermis medio-profunda Producto estéril Biocompatible, biodegradable, no tóxico, no irritante, no antigénico, no requiere test de tolerancia cutánea Temperatura entre 2-25ºC en un ambiente seco y dentro de su envase original. Proteger de la luz y del calor. Manipular con cuidado

10 INDICACIONES Tratamiento recomendado para hombres y mujeres, puede aplicarse a cualquier edad Facial y corporal: es utilizado para tratar rostro, cuello, escote, brazos y manos Puede realizarse durante el periodo estival Recomendado para atenuar y corregir arrugas, mejorar la piel frágil y delgada, y la mejora del estado general del tejido cutáneo Las personas de más edad, tienen una menor capacidad para producir fibroblastos y nuevas fibras de colágeno y elastina, por tanto, aunque indudablemente van a mejorar, será de forma más discreta Recupera la piel, la elasticidad, la firmeza, la hidratación y la luminosidad de la zona tratada RESULTADOS DEL TRATAMIENTO CON PEPTIDYAL115 Antes del tratamiento Después del tratamiento Antes del tratamiento Después del tratamiento Antes del tratamiento Después del tratamiento Antes del tratamiento Después del tratamiento Antes del tratamiento Después del tratamiento Antes del tratamiento Después del tratamiento

11 PROTOCOLO Y TÉCNICA El dispositivo médico Peptidyal115 deberá ser utilizado exclusivamente por médicos que hayan recibido la formación adecuada sobre la técnica de aplicación Innovación tecnológica Medicina biológica molecular A L T A T E C N O L O G Í A S U I Z A Antes de la inyección, desinfecte cuidadosamente el área que va a ser tratada; utilice la aguja 30G con la jeringa e inyecte lentamente realizando la técnica apropiada. Inyecte Peptidyal115 a temperatura ambiente y bajo condiciones de estricta asepsia Inyectar Peptidyal115 sobre una piel limpia, sana y sin ningún proceso inflamatorio Peptidyal115 se inyecta por vía intradérmica, con técnica lineal o microcolmena (picotaje) en el nivel medio-profundo dérmico. La cantidad inyectada depende de las arrugas o del estado natural. Después de la inyección, el médico deberá realizar un suave masaje para distribuir el producto uniformemente. Desechar la aguja en el contenedor adecuado para ello Dermis PROFUNDA CRITERIOS DE EXCLUSIÓN No se recomienda la utilización de Peptidyal115 en: Pacientes con hipersensibilidad al ácido hialurónico Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia Pacientes menores de 18 años Pacientes que estén medicados con anti-coagulantes o anti-plaquetarios, siempre serán tratados bajo supervisión médica Pacientes con tendencia a desarrollar cicatrices hipertróficas Pacientes con alteraciones en el sistema inmune o que están sometidos a terapia inmunológica Peptidyal115 no debe aplicarse sobre áreas susceptibles de cualquier infección vírica o bacteriana, ni sobre áreas que presenten un proceso inflamatorio No se recomienda combinar Peptidyal115 con terapias de láser, peeling químico o tratamientos de dermoabrasión

12 BIBLIOGRAFÍA BrockesJP, Kumar A. Plasticityad reprogrammingof differentiatedcellsin amphibianregeneration. NatRev MolCell Biol2002;3:566 TanakaEM. Regeneration: iftheycan do it, whywecan t? Cell 2003;113:559 Clark RAF. Woundrepair. In: The Molecularand Cellular BiologyOf WoundRepair. Plenum Press, New York, NY 1996 ChiquetM, RenedoAS, HuberF et al. How do fibroblaststranslatemechanicalsignalsintochangesin extracellular matrixproduction? Matrix Biology2003;22:73-80 EckesB, ZweersMC, Zhang ZG et al. MechanicalTensionand Integrina2b1 RegulateFibroblastFunctions. Journal of Investigative DermatologySymposium Proceedings2006;11:16-24 Kessler D, DethlefsenS, HaaseI et al. Fibroblastsin MechanicallyStressedCollagenLatticesAssume a Synthetic Phenotype. The Journal of BiologicalChemestry2001;276(39): KibscherCW, ShetlarMR, ShetlarCL. Alterationof hypertroficscarsinducedb mechanicalpressure. Arch Dermatol1975;111:60-64 MousCM, HeuleF. A reviewof topicalnegative presure therapyin woundhealing: sufficientevidence? The American Journal of Surgery2011;201: LorberM, MilobskySA. A strainingof the skinin vivo. A methodinfluencingcelldivisionand migrationin the ratepidermis. J InvestDermatol1968:51: Francis AJ, MarksR. Factorsresponsiblefor dermallyinducedepidermalhyperplasia. ArchDermatolRes 1977;258: ChiquetM. Regulationof extracellularmatrixgene expressionby mechanicalstress. Matrix Biology1999;18: Distribuido en España por: Einstein 2 P.T.M Tres Cantos Madrid (España)