Documentación Científica

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1 Documentación Científica

2 Documentación científica Multilink N Página 2 de 24 Índice 1. Introducción y descripción del producto Agentes de cementación y cementos Composites adhesivos de cementación Composites adhesivos de cementación autopolimerizables Multilink N Materiales y composición Nota sobre las interacciones con otras sustancias Acondicionamiento de restauraciones en cerámica de vidrio Acondicionamiento de cerámicas de metal y óxido Metal Primer / Zirconia Remoción del exceso Información técnica Ciencia de los materiales e investigaciones físicas Resistencia a la flexión Radiopacidad Absorción de agua y solubilidad en agua Adhesión a la dentina y al esmalte Resistencia al cizallamiento Resistencia a la microtracción Pruebas de desplazamiento (Push-out tests) sobre varios substratos Fuerza de adhesión de Multilink N sobre diferentes substratos Resistencia al cizallamiento sobre cerámica dental IPS Empress 2 después de 10 min Resistencia al cizallamiento sobre óxido de circonio después de 10 min Resistencia al cizallamiento sobre aleación Pisces Plus después de 10 min Resistencia al cizallamiento de Multilink N sobre varios metales Calidad marginal Imágenes de microscopía electrónica de barrido (MEB) de la interface dienteadhesivo Estudios clínicos Información Toxicológica Multilink Multilink Primer A & B Bibliografía...24

3 Documentación científica Multilink N Página 3 de Introducción y descripción del producto 1.1 Agentes de cementación y cementos Los materiales de fijación dental son utilizados en odontología como un medio adhesivo para fijar restauraciones permanentes a la estructura dental. Generalmente, se suele llamar erróneamente a todo el grupo "cementos". Al igual que los cementos empleados en el sector de la construcción, los "cementos" dentales están expuestos a diferentes condiciones ambientales dentro de la cavidad oral. Sin embargo, los cementos empleados en construcción no serían idóneos para soportar las condiciones especiales de la cavidad oral sencillamente por cuestiones de higiene y toxicidad. Los agentes de cementación dental y los composites son empleados en odontología para cementar una amplia variedad de sustratos. Estos deben ser capaces de proporcionar una adhesión duradera entre la estructura dental y restauraciones fabricadas en diversos materiales, tales como metal, aleaciones metálicas, resinas y diferentes tipos de cerámicas. Desde la aparición de los primeros cementos de magnesio, los agentes de cementación dental han evolucionado continuamente pasando por los cementos de fosfato, los cementos de ionómero de vidrio y los cementos de ionómero de vidrio reforzados con resina hasta llegar a los composites adhesivos de cementación. Pero a medida que han evolucionando, los agentes de cementación también han alcanzado un muy alto nivel de adhesión y apariencia estética. Con la ayuda de los composites adhesivos de cementación, hoy en día es posible para los odontólogos cementar restauraciones sobre pequeñas superficies de retención. Éste es un paso más hacia la reparación mínimamente invasiva de los dientes donde los odontólogos puedan preservar la mayor cantidad de tejido dental sano como sea posible. A la fecha se encuentran disponibles los siguientes agentes de cementación: - Cementos de fosfatos - Cementos de policarboxilatos - Cementos de ionómero de vidrio - Cementos de ionómero de vidrio reforzados con resina - Cementos de composite A pesar de sus evidentes desventajas en cuanto a solubilidad y adherencia, los cementos de fosfato fueron, y siguen siendo, muy populares. Estos cementos se componen de una solución de ácido fosfórico acuoso y óxidos metálicos, principalmente óxido de zinc. La reacción de endurecimiento se basa en una reacción ácido-base entre el ácido fosfórico y los óxidos básicos. Los cementos de fosfatos representan una categoría de materiales muy quebradizos, que llevan siendo utilizados en aplicaciones clínicas desde hace más de 100 años. Los cementos de policarboxilatos se componen de óxidos de metal y ácido poliacrílico. La mezcla seca se utiliza sobre todo en forma de polvo, el cual se mezcla con agua para su procesamiento. La compleja reacción de endurecimiento se produce por la reacción de los óxidos de metal con el ácido poliacrílico. Una desventaja considerable de este tipo de cementos es su comparativamente alta solubilidad. Los cementos de ionómero de vidrio también gozan de gran popularidad. Esta categoría de cementos tiene la ventaja de que liberaran iones fluoruro. Su endurecimiento también ocurre con la ayuda de una reacción ácido-base. En este caso, el ácido poliacrílico de calcio reacciona con un vidrio de fluoroalumino-silicato. Los cementos de ionómero de vidrio han gozado de aceptación clínica por más de 20 años. Además de la reacción de endurecimiento descrita anteriormente, los cementos de ionómero de vidrio reforzado con resina incluyen, antes que nada, agentes orgánicos de entrecruzamiento que se activan por acción de la luz. En consecuencia, se forman redes de

4 Documentación científica Multilink N Página 4 de 24 polímeros tras su exposición a la luz de polimerización. Éste grupo de agentes de cementación incluye una serie de cementos híbridos cuyas propiedades físicas y clínicas varían sustancialmente en función de la composición de los componentes individuales. Su adhesión a la estructura dental es en general débil. Los composites de cementación han sido desarrollados completamente con base en la tecnología de los composites de restauración. Éstos se componen de monómeros y partículas inorgánicas de relleno. Su endurecimiento se basa en el entrecruzamiento de las cadenas de polímeros, que puede ser activada químicamente o por la acción de luz. Los composites de cementación son más resistentes a la abrasión, son notablemente resistentes a las condiciones ambientales de la cavidad bucal, y ofrecen excelentes resultados estéticos ya que cuentan con la opción de elegir entre una gran variedad de colores. Los cementos de fosfatos, policarboxilatos y ionómero de vidrio pertenecen al grupo de "cementos dentales a base de agua", cuyas propiedades se encuentran especificadas en la norma ISO Los "cementos" de composite se encuentran especificados bajo la norma ISO 4049, la cual también se aplica a toda la gama de materiales de composite para restauración. Las propiedades de los diferentes tipos de agentes de cementación se pueden evaluar entre sí comparando sus respectivas resistencias a la compresión. Resistencia a la compresión/mpa Resistencia a la compresión de los diferentes agentes de cementación Fósfato de Zinc Policarboxilato Ionómero de vidrio Ionómero de vidrio RR Composite Valores promedio obtenidos de diferentes fuentes de la literatura (ionómero de vidrio RR = cemento de ionómero de vidrio reforzado con resina). 1.2 Composites adhesivos de cementación Los composites de cementación se utilizan en combinación con un sistema dental adhesivo. Esto significa que este tipo de cementación establece una buena adherencia con la estructura del diente. Una cementación adhesiva también permite formar un vínculo en lugares donde no hay o pueden prepararse grandes superficies de retención. La unión adhesiva aumenta la resistencia a la fractura y por lo tanto la tasa de supervivencia de las restauraciones fabricadas en cerámicas de no tan alta resistencia. Tratamientos de restauración mínimamente invasiva, tales como los puentes adhesivos, serían impensables sin los composites adhesivos de cementación. 1.3 Composites adhesivos de cementación autopolimerizables La mayoría de los cementos adhesivos son fotopolimerizables o de polimerización dual. En otras palabras, la luz de polimerización debe (fotopolimerizable) o puede (polimerización dual) llegar hasta el composite sin que haya obstáculos en su camino a fin de asegurar una polimerización rápida y completa. Sin embargo, las restauraciones fabricadas en metal,

5 Documentación científica Multilink N Página 5 de 24 aleaciones metálicas y cerámicas opacas, como por ejemplo, óxido de circonio, no son translúcidas. Hasta la fecha, estas restauraciones suelen adherirse mediante cementos de fosfato y cementos de ionómero de vidrio, los cuales requieren de superficies de retención bien preparadas para establecer una adhesión duradera, y por lo tanto, a menudo suponen una pérdida sustancial de la estructura dental. 1.4 Multilink N Multilink N se compone de composite y de Multilink N Primer A & B. El sistema de primers permite dar inicio a la polimerización química (autopolimerización), la cual es acelerada por el contacto del composite con el primer. Asimismo, la presencia de un fotoiniciador ofrece la posibilidad de polimerización final con luz. Multilink N está indicado para Cementación de: - coronas - puentes - inlays - onlays - postes endodónticos Elaboradas en: - metal (oro, titanio, ) - metal-cerámica - cerámicas libres de metal (silicatos, óxido de circonio, óxido de aluminio, ) - resinas, composites (incluyendo materiales reforzados con fibra) Multilink N es un composite que se emplea conjuntamente con Multilink N Primer A & B. Multilink N Primer es un sistema adhesivo autograbante que viene contenido en dos frascos. Uno de los frascos contiene los monómeros ácidos mientras que el otro contiene la solución iniciadora. Los contenidos de los dos frascos se mezclan en una proporción de 1:1 y la mezcla resultante se aplica sobre la dentina durante 15 segundos y sobre el esmalte durante 30 segundos. La restauración indirecta puede ser asentada inmediatamente después usando Multilink N. En tan solo unos pocos minutos se alcanza una máxima adhesión, asegurando también un excelente sellado de las márgenes y previniendo sensibilidad postoperatoria. A continuación se resumen algunas de las principales propiedades de ese producto: - Multilink N es un sistema de cementación a base de composite autograbante y autopolimerizable, que puede utilizarse en prácticamente todos los casos típicos de cementación clínica ( "multi" uso). Por otra parte, también ofrece la posibilidad de polimerización final con luz. - El sistema de dos pastas de Multilink N tiene una consistencia cremosa agradable y estable, y se suministra en una cómoda jeringa de doble émbolo que termina en una punta de mezclado. - El uso del sistema Multilink N / Multilink N Primer asegura una polimerización rápida y confiable. - Utilizado en conjunto con Multilink N Primer, se obtienen altos valores de adhesión poco tiempo después de ser aplicado. Multilink N también ha mostrado resultados sobresalientes en estudios acerca de la calidad del sellado de las márgenes. - En estudios clínicos llevados a cabo con Multilink N no se ha registrado prácticamente ninguna sensibilidad postoperatoria. - Multilink N ofrece altos niveles de resistencia mecánica.

6 Documentación científica Multilink N Página 6 de Materiales y composición Un monómero de ácido fosfónico es responsable del efecto adhesivo y autograbante del Multilink Primer N: HO HO O O P R O O El resto de la cadena lateral R es o bien un grupo etílico o un grupo voluminoso que no se descompone en presencia de agua, incluso si el medio es muy ácido. Este tipo de compuestos han sido patentados por Ivoclar Vivadent y las propiedades toxicológicas de sus derivados han sido estudiadas exhaustivamente. La composición de Multilink N ha sido adaptada al Multilink N Primer A & B. Esto ha implicado ajustar las propiedades de la superficie de la pasta de monómero a la formulación acuosa del primer con el fin de evitar que ocurra una separación de fases entre el composite y el primer. De lo contrario, la separación de fases por incompatibilidad reduciría la fuerza del sistema de adhesión y resultaría en porosidades que podrían provocar sensibilidad postoperatoria. La hidrofilicidad ligeramente superior del composite, conseguida mediante una cuidadosa selección de los monómeros utilizados en la formulación, también permite una óptima humectación de la mayoría de los materiales de restauración. 1.6 Nota sobre las interacciones con otras sustancias Deben descartarse posibles interacciones con otros materiales utilizados en el curso del tratamiento para garantizar que la restauración seleccionada pueda ser insertada de manera confiable y duradera. El componente activo en el adhesivo (Primer B) es un grupo de ácido fosfónico. Su efecto ácido desmineraliza la superficie del diente y se enlaza de forma irreversible a los iones de calcio. Los componentes alcalinos pueden neutralizar el ácido fosfónico y eliminar así su actividad. Esto ocurre cuando la cavidad bucal es tratada con un sistema de limpieza Airflow antes de la cementación adhesiva, ya que el componente sólido de tales sistemas es el bicarbonato de sodio, el cual tiene un efecto fuertemente alcalino. Por otra parte, se sabe que los componentes oxidantes que se usan a menudo para desinfectar la cavidad bucal afectan el sistema de iniciación del mecanismo de autopolimerización. Un ejemplo típico es el uso de peróxido de hidrógeno, el cual si no es removido por completo del diente, no permite que ocurra una adhesión adecuada con los composites autopolimerizables. Si se utiliza alcohol para la desinfección de la cavidad bucal, se debe tener en cuenta que el alcohol es higroscópico y puede dar lugar a un secado excesivo que resultaría en el colapso de la capa de colágeno. Si esto ocurre, no es posible obtener una capa híbrida a la cual adherir la restauración. 1.7 Acondicionamiento de restauraciones en cerámica de vidrio Para la cementación adhesiva de restauraciones elaboradas en cerámica de vidrio, ha resultado muy eficaz la combinación de grabado y silanización. Los geles de ácido fluorhídrico, tales como Ceramic Etching Gel, pueden crear un patrón de micro-retención en la superficie cerámica mediante la disolución de los compuestos de silicato, mientras que la silanización forma un enlace químico con la superficie de la restauración en cerámica de vidrio y produce un cambio en sus propiedades hidrofílicas, por lo cual hace posible una mejor humectación del composite de cementación. Un agente de silanización apropiado y bien probado es Monobond-S, el cual se aplica durante 60 s sobre la superficie de la restauración. A diferencia de los productos de la

7 Documentación científica Multilink N Página 7 de 24 competencia, Monobond-S se encuentra disponible como un único componente cuya estabilidad a temperatura ambiente está garantizada hasta la fecha de caducidad. 1.8 Acondicionamiento de cerámicas de metal y óxido Metal Primer / Zirconia El óxido de zirconio y la mayoría de los metales no pueden ser grabados con gel de ácido fluorhídrico. En este caso, la retención se puede aumentar, por ejemplo, mediante un chorro abrasivo con óxido de aluminio (<1 bar). Para ello se recomienda utilizar un ácido fosfórico / fosfónico como reactivo. El circonio y muchos otros metales forman fosfatos / fosfonatos estables de baja solubilidad en presencia de ácido fosfórico / ácido fosfónico. O P OH OH + Zr O Zr - H2O O P O O Zr Zr Reacción hipotética entre el ácido fosfórico / fosfónico con el óxido de zirconio El Metal Primer / Zirconia utiliza la gran afinidad entre estos dos compuestos. El agente reactivo del primer es un monómero de metacrilato que contiene un grupo de ácido fosfónico. Al igual que el silano sobre la cerámica de silicato, este primer hace posible la formación de un enlace químico y la humectación de la superficie de la restauración en óxido de zirconio / metal con el composite de cementación. Este acondicionamiento es lo suficientemente estable como para soportar el estrés a cambios fuertes de temperatura.

8 Documentación científica Multilink N Página 8 de Resistencia a la tracción / MPa Multilink N 3 d 150 d Multilink N con Primer M/Z 3 d 150 d Kern, Universidad de Kiel, Alemania Resistencia de Multilink N y óxido de circonio a la tracción. Las mediciones fueron tomadas después de 3 días y después de 150 días con cambios fuertes de temperatura, con y sin Metal Primer / Zirconia. Importante: Las superficies de óxido de circonio no deben ser limpiadas con ácido fosfórico (por ejemplo, Total Etch) antes de la cementación. El ácido fosfórico reacciona irreversiblemente con la superficie de óxido de circonio, de forma similar al metacrilato de ácido fosfónico. En el proceso, se forma una capa de fosfato de circonio que impide el acople del Metal Primer / Zirconia con el sustrato de óxido de circonio y, en consecuencia, anula la acción del primer. 1.9 Remoción del exceso Debido a las diferentes formas de polimerización, existen diferentes estrategias para extraer todo el exceso de Multilink N fácilmente. Con autopolimerización: Ubique la restauración y sujétela en posición efectuando una ligera presión. Retire el exceso de material de inmediato meticulosamente con ayuda de un microcepillo, pincel, pellet, hilo dental o raspador. Asegúrese de eliminar el exceso de material a tiempo, especialmente de los sitios de difícil acceso. Con autopolimerización y fotopolimerización adicional: Ubique la restauración y sujétela en posición efectuando una ligera presión. Polimerice brevemente el exceso de material con luz (1 2 s.). Esto le permitirá retirar el exceso de material sin problemas mediante el uso de un raspador. Asegúrese de eliminar el exceso de material a tiempo, especialmente en los sitios de difícil acceso. Posteriormente fotopolimerice todas las uniones de cemento durante 20 s (ver las instrucciones de uso de la unidad de polimerización empleada).

9 Documentación científica Multilink N Página 9 de Información técnica Composición estándar (en % de peso) Multilink N Base Catalizador Multilink N Primer A Dimetacrilato y HEMA 30,5 30,2 Agua 85,7 Relleno de vidrio de bario y Iniciadores 14,3 relleno de dióxido de silicio 45,5 45,5 Trifluoruro de iterbio 23,0 23,0 Catalizadores y estabilizadores 1,0 1,3 Multilink N Primer B Pigmentos < 0,01 - Acrilato de ácido fosfónico 48,1 Hidroxietil metacrilato 48,1 Metacrilato de ácido poliacrílico mod. 3,8 Estabilizadores < 0,02 Metal/Zirconia Primer Monobond-S Solvente 88,0 3-Metacriloxipropiltrimetoxisilano 1,0 Acrilatos de ácido fosfónico 5,0 Alcohol etílico 52,0 Bis-EMA etoxilatado 5,0 Agua destilada 47,0 Iniciadores y estabilizadores 2,0 Propiedades físicas En cumplimiento con la norma ISO 4049:2000 Materiales de restauración, cementación y relleno en base a polímeros Proporción de la mezcla entre la base y catalizador: 1:1 Autopolimerización Polimerización dual Tiempo de trabajo (37 C) 3-4 min Tiempo de endurecimiento 7-9 min Espesor de la película < 20 < 20 µm Absorción de agua (7 días) < 25 < 25 µg/mm³ Solubilidad en agua (7 días) < 3,0 < 3,0 µg/mm³ Radiopacidad % Al Valores adicionales: Autopolimerización Polimerización dual Resistencia a la flexión 70 ± ± 10 MPa Módulo de elasticidad 3250 ± ± 400 MPa Resistencia a la compresión 240 ± ± 20 MPa Translucidez Base transp. y cat. amarilla y cat. opaca y cat. 12 ± ± ± ± 1.5 % 10 ± 1.5 % 2 ± 0.5 % Dureza Vickers (HV 0,5/30) 370 ± ± 30 MPa Resistencia al cizallamiento Dentina / 24h Esmalte / 24h 17 ± 5 18 ± 3 21 ± 2 23 ± 4 MPa MPa

10 Documentación científica Multilink N Página 10 de Ciencia de los materiales e investigaciones físicas Muchas de las propiedades de Multilink N son comparables a las del ya probado y comprobado Multilink. Multilink N ofrece la posibilidad de realizar una polimerización opcional con luz, lo cual acelera el tiempo de polimerización. 3.1 Resistencia a la flexión La resistencia a la flexión de un material representa su habilidad para resistirse a la deformación por acción de una carga hasta el punto de fractura. Junto con la resistencia a la compresión y a la tracción, la resistencia a la flexión es un valor de referencia importante que describe la resistencia mecánica de un material. La resistencia a la flexión de un composite depende, generalmente, de la composición química Resistencia de los composites autopolimerizables a la flexión Resistencia a la flexión / MPa Multilink N (autopolimerizado) Multilink N (fotopolimerizado) Panavia 21 RelyX Unicem Ivoclar Vivadent, I&D Los composites de cementación fueron polimerizados durante 1 hora a 37 C y luego fueron sumergidos en agua durante 24 horas a 37 C.

11 Documentación científica Multilink N Página 11 de Radiopacidad La radiopacidad de los materiales dentales permite diferenciar por medio de una radiografía entre las caries y los materiales de restauración, a pesar de que estos últimos se asemejen bastante al color natural del diente. La radiopacidad de un material se determina comparándola con la radiopacidad del aluminio. Radiopacidad de los composites autopolimerizables Radiopacidad / %Al Multilink N Panavia 21 RelyX Unicem Ivoclar Vivadent, I&D 3.3 Absorción de agua y solubilidad en agua La absorción de agua puede tener como resultado un aumento volumétrico (expansión) de la restauración y en consecuencia puede dañarla. Cuánto más hidrófilo es un composite, mayor será su susceptibilidad a absorber agua y expandirse. Al mismo tiempo, los composites de cementación deben proporcionar una interface que sea compatible con las propiedades hidrofílicas del material dental para asegurar un apropiado nivel de humectación. Absorción de agua de los composites autopolimerizables Absorción de agua / µg/mm Multilink N Panavia 21 RelyX Unicem Ivoclar Vivadent, I&D Absorción de agua después de 7 días sumergidos en agua. Los valores fueron determinados según la norma ISO 4049.

12 Documentación científica Multilink N Página 12 de Adhesión a la dentina y al esmalte Resistencia al cizallamiento 30 Resistencia al cizallamiento de Multilink N y Panavia 21 / Valores después de 24 horas 25 MPa Esmalte Dentina 5 0 Multilink N (IVAG) Multilink N (Ultradent) Panavia 21 (IVAG) Panavia 21 (Ultradent) Ivoclar Vivadent, I&D Los valores de resistencia al cizallamiento fueron determinados utilizando dos métodos diferentes: IVAG y el método Ultradent. En el método IVAG, la resistencia de la adhesión al cizallamiento se determina utilizando dientes de bovino, de acuerdo con la norma ISO TS 11405, mientras que en el método Ultradent se utiliza esmalte y dentina de dientes humanos. 25 Resistencia al cizallamiento de Multilink N, Panavia 21, RelyX Unicem método Ultradent, después de 24 horas 20 MPa Esmalte Dentina 5 0 Multilink N Panavia 21 RelyX Unicem Ivoclar Vivadent, I&D La resistencia al cizallamiento de Multilink N se midió sobre dentina y esmalte humano y fue comparada con la resistencia obtenida con los cementos autopolimerizables Panavia 21 y RelyX Unicem. Multilink N mostró muy altas capacidades de adhesión tanto en esmalte como en dentina.

13 Documentación científica Multilink N Página 13 de Fuerza de adhesión inicial después de 10 min MPa Esmalte Dentina 0 Multilink N / Munoz Multilink N / Latta Panavia 21 / Munoz Panavia 21 / Latta Latta, Omaha y Munoz, Loma Linda Resistencia a la microtracción Medir la resistencia al cizallamiento es complejo debido a que los resultados que se obtienen muestran una gran dispersión. Por esta razón, se han desarrollado métodos para medir la resistencia a la microtracción que tratan de disminuir dicha dispersión. Para medir la resistencia a la microtensión, el adhesivo que se va a analizar se aplica sobre un bloque de dentina o esmalte preparado, liso y sin retenciones según las instrucciones del fabricante. El siguiente paso consiste en adherir un bloque de composite de tamaño previamente definido al primer bloque de dentina o esmalte. Los bloques de estructura dental y composite se cortan perpendicularmente a la superficie adhesiva empleando un disco de diamante para obtener bloques rectangulares. A continuación, se determina la resistencia a la tracción con la ayuda de una máquina de ensayos universal. Resistencia a la microtracción sobre dentina MPa RelyX Unicem Panavia 21 Multilink N Ferrari, Siena

14 Documentación científica Multilink N Página 14 de 24 Resistencia de los agentes de cementación de autopolimerización y autograbado a la microtracción Resistencia a la microtracción / MPa Multilink N Panavia 21 RelyX Unicem Esmalte Dentina Perdigao, Minneapolis (Resumen# 3179; IADR 2004, Honolulu) Las pruebas de resistencia a la tracción se llevaron a cabo sobre dentina y esmalte humano preparado. Los sistemas de cementación fueron aplicados de acuerdo con las instrucciones de uso de sus respectivos fabricantes. Bloques cilíndricos de composite (8 mm de diámetro y 5 mm de altura) elaborados en Tetric Ceram HB fueron cementados después de haber sido sometido a limpieza abrasiva. En resumen, Multilink N demostró una excelente capacidad de adhesión a dentina y esmalte.

15 Documentación científica Multilink N Página 15 de Pruebas de desplazamiento (Push-out tests) sobre varios substratos Mientras que Multilink N Primer es responsable de crear una adhesión a la estructura dental, el composite debe proporcionar una adhesión a los sustratos de la restauración que va a ser implantada. Los componentes hidrófilos de Multilink N son responsables de proporcionar un óptimo nivel de humectación. En el siguiente estudio se busco determinar de forma general si el sustrato necesita de un acondicionamiento especial antes de ser colocado en posición para asegurar una óptima adhesión. Prueba de desplazamiento de Multilink N y Panavia sobre diferentes materiales Fuerza de desplazamiento requerida (MPa) Cerámica de feldespato Aleación de oro Dióxido de circonio Multilink N Multilink N Panavia 21 Panavia 21 Dagustin, Chicago La primera barra de cada par representa los valores de adhesión después ser almacenados a temperatura ambiente sumergidos en agua corriente durante una semana, mientras que las segundas barras muestran los valores después de ciclos térmicos (5 / 55 C) en agua corriente. Para Panavia 21 se siguieron las condiciones estipuladas en las instrucciones del fabricante. Además del uso de Multilink N, las muestras a probar fueron pre-tratados de la siguiente manera: - Cerámica de feldespato: a) grabado con gel de grabado, b) silanización con Monobond-S - Aleación de oro: limpieza con chorro abrasivo - Óxido de circonio: limpieza con chorro abrasivo En vista de los resultados de esta prueba, se desarrollo un Primer Metal / Zirconia especial para adhesión a materiales metálicos y de óxido de circonio. La adhesión a óxido de circonio puede incrementarse aún más mediante la limpieza con chorro abrasivo y la aplicación de un agente adhesivo apropiado o mediante el recubrimiento con sílice.

16 Documentación científica Multilink N Página 16 de Fuerza de adhesión de Multilink N sobre diferentes substratos Como composite de cementación multi-propósito, Multilink N debe adherirse a una variedad de diferentes materiales, además de los materiales cerámicos tales como las cerámicas de vidrio y de óxido. Por esta razón se decidió investigar también la adherencia de Multilink N a metales Resistencia al cizallamiento sobre cerámica dental IPS Empress 2 después de 10 min 30.0 Resistencia al cizallamiento sobre cerámica dental IPS EMpress 2 después de 10 min MPa Multilink N Panavia 21 RelyX Unicem Munoz, Loma Linda Para esta prueba, las muestras fabricadas en cerámica de disilicato de litio (diámetro: 2,4 mm; espesor de 2 a 4 mm) fueron tratadas con un agente abrasivo de acuerdo a las instrucciones de uso del fabricante, grabadas con ácido fluorhídrico durante 20 s, enjuagadas y acondicionadas con Monobond-S durante 60 s. Posteriormente, las muestras fueron adheridas a una superficie de dentina humana de acuerdo con las instrucciones apropiadas para cada caso. Las muestras fueran almacenadas en una incubadora a 37 C durante 10 min y posteriormente se procedió a determinar los valores de resistencia al cizallamiento utilizando una máquina Instron.

17 Documentación científica Multilink N Página 17 de Resistencia al cizallamiento sobre óxido de circonio después de 10 min Resistencia al cizallamiento sobre óxido de circonio después de 10 min MPa Multilink N Panavia 21 RelyX Unicem Munoz, Loma Linda Muestras de prueba fabricadas en óxido de circonio (diámetro: 2,4 mm; espesor de 2 a 4 mm) fueron tratadas con 50 µm de óxido de aluminio y luego limpiadas con vapor. Las barras de color claro (a la izquierda) indican los valores de adhesión cuando no se emplea ningún tipo de acondicionamiento adicional, mientras que las barras de color oscuro (derecha) representan los resultados de las muestras tratadas con ZrO 2, cuyas superficies se habían silanizado con Monobond-S durante 60 segundos. Posteriormente, las muestras fueron adheridas a una superficie de dentina humana de acuerdo con las instrucciones apropiadas para cada caso. Las muestras fueran almacenadas en una incubadora a 37 C durante 10 min y posteriormente se procedió a determinar los valores de resistencia al cizallamiento utilizando una máquina Instron Resistencia al cizallamiento sobre aleación Pisces Plus después de 10 min MPa Resistencia al cizallamiento sobre aleación Pisces Plus después de 10 min Multilink N Panavia 21 RelyX Unicem Munoz, Loma Linda

18 Documentación científica Multilink N Página 18 de 24 Muestras de prueba fabricadas en aleación Pisces Plus (diámetro: 2,4 mm; espesor de 2 a 4 mm) fueron tratadas utilizando 50 µm de óxido de aluminio y luego limpiadas con vapor. Posteriormente, las muestras fueron adheridas a una superficie de dentina humana de acuerdo con las instrucciones apropiadas para cada caso. Los valores de resistencia al cizallamiento fueron determinados utilizando una máquina Instron después de incubar las muestras a 37 C durante 10 min. Los resultados confirman que, en comparación con Panavia 21 y RelyX Unicem, Multilink N produce valores de adhesión muy altos sobre diferentes sustratos después de tan solo un corto período de tiempo Resistencia al cizallamiento de Multilink N sobre varios metales Resistencia al cizallamiento de Multilink N sin y con Metal Primer / Zirconia en comparación con Panavia 21 Valor de Fuerza Media / MPa Multilink N Panavia 21 Metal Base Metal Base sin primer Oro Metal Base Oro Latta, Omaha Los valores de resistencia al cizallamiento para Multilink N fueron determinados con y sin Primer. En el caso de Panavia 21, se utilizó un sistema "Airblock", como lo sugieren las instrucciones del fabricante. Los resultados muestran que los valores de resistencia al cizallamiento de Multilink N se pueden aumentar mediante el uso del Metal Primer / Zirconia.

19 Documentación científica Multilink N Página 19 de Calidad marginal La calidad marginal fue determinada usando bloques de cerámica cementados en preparaciones de tamaño estándar realizados en dentina bovina (diámetro = 4 mm). El siguiente gráfico muestra el porcentaje de margen contínuo después de ciclos térmicos. Dentina-Composite Cerámica-Composite Ivoclar Vivadent, I&D Este mismo procedimiento se siguió para determinar la calidad marginal sobre esmalte, es decir, sobre bloques de cerámica cementados en preparaciones de tamaño estándar realizados en dentina bovina y se sometieron a ciclos térmicos. Dentina-Composite Cerámica-Composite Ivoclar Vivadent, I&D

20 Documentación científica Multilink N 3.8 Página 20 de 24 Imágenes de microscopía electrónica de barrido (MEB) de la interface dienteadhesivo Patrones de grabado del esmalte tras la aplicación de Multilink N Primer (A&B) y Panavia ED Primer, según las instrucciones del fabricante Multilink N Primer A & B: 15 s de agitación (MEB: 10,000x de aumento) Panavia ED Primer: 60 s de reacción (MEB: 10,000x de aumento) Perdigao, Universidad de Minnesota Después de la aplicación de Multilink N Primer (A & B) sobre la estructura dental se puede observar un típico patrón de grabado con un claro aumento de la retención. Capa híbrida después de la aplicación de Multilink N Primer (A&B) y Panavia ED Primer sobre la dentina, a diferentes tiempos de aplicación Multilink N Primer (A & B): 15 s de agitación (MEB: 5,000x de aumento) Panavia ED Primer: 60 s de reacción (MEB: 2.500x de aumento) Perdigao, Universidad de Minnesota Tras la aplicación de los dos adhesivos de acuerdo a las instrucciones de sus respectivos fabricantes, la interface dentina-composite muestra una capa híbrida.

21 Documentación científica Multilink N Página 21 de Estudios clínicos Multilink y Multilink Automix han mostrado muy buen desempeñado en estudios clínicos y cinco años de excelente desempeño clínico en el mercado dan fe de la eficacia de estos materiales. Los siguientes estudios clínicos pueden consultarse también como referencia para Multilink N. Ensayo clínico de postes endodónticos reforzados con fibra cementados con ExciTE autopolimerizado en combinación con un cemento experimental de resina Dirigido por: Objetivo: Experimento: Referencia: M. Ferrari, Livorno, Italia Establecer el desempeño de Multilink en la cementación de 40 postes endodónticos reforzados con fibra Cementación de 40 postes endodónticos reforzados con fibra usando Multilink como agente de cementación Clinical trial of fibre posts luted with self-curing ExciTE in combination with an experimental resin cement Ensayo clínico de inlays de porcelana Empress II cementados a soportes vitales con Excite autopolimerizado y el cemento de resina Multilink Dirigido por: Objetivo: M. Ferrari, Livorno, Italia Determinar las propiedades adhesivas de Multilink para cementar inlays de cerámica bajo condiciones clínicas Experimental: 40 inlays elaborados en Empress 2 Referencia: Clinical trial of Empress 2 porcelain inlays luted to vital abutments with selfcuring ExciTE and Multilink resin cement Exámenes in vivo de desajustes marginales de Multilink: coronas de cerámica total en Empress 2 versus coronas veneer de porcelana convencional Dirigido por: Objetivo: Experimento: Referencia: Prof. Dr Gerwin Arnetzl, Universidad de Graz, Austria Estudio clínico de seguimiento a lo largo de 48 meses para comparar restauraciones en metal-cerámica versus restauraciones en cerámica libre de metal, ambas cementadas con Multilink Cincuenta y cuatro coronas (27 elaboradas en Empress 2 y 27 en d.sign via Porta Geo Ti), además de 6 inlays, 5 onlays, 6 puentes adhesivos, 3 reconstrucciones de canales radiculares In-vivo marginal seal of Multilink: Empress 2 all-ceramic crowns vs conventional porcelain veneered crowns Ensayo clínico piloto sobre coronas de cerámica de disilicato de litio Dirigido por: Dr John A. Sorenson, Pacific Dental Institute, Lake Oswego, OR, USA

22 Documentación científica Multilink N Página 22 de 24 Objetivo: Experimental: Referencia: Cementación de 16 coronas en cerámica libre de metal fabricadas en cerámica de disilicato de litio modificada Dieciséis coronas molares y premolares Pilot Clinical Trial on Modified Lithium Disilicate Ceramic Crowns Valoración clínica de Multilink en combinación con restauraciones de inlays/onlays Dirigido por: Dr Arnd Peschke, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein Objetivo: Experimento: Referencia: Investigación acerca de las propiedades de manipulación y nivel de desempeño clínico de Multilink en la cementación de inlays y onlays. Veintiún dientes sanos Clinical evaluation of Multilink used for inlay and onlay restorations Evaluación clínica de un material de cerámica experimental para coronas anteriores y posteriores Dirigido por: Dr Nathanson, Universidad de Boston, Boston, MA, USA Objetivo: Experimento: Referencia: Cementación de 40 coronas elaboradas en cerámica de litio pulverizada usando Multilink Cuarenta coronas en la región anterior y posterior Clinical Evaluation of an Experimental Dental Ceramic Material for Anterior and Posterior Crowns Resumen Las experiencias clínicas con Multilink se extienden a más de cinco años. Multilink ha demostrado un excelente desempeño clínico en la cementación de coronas, puentes e incrustaciones de cerámica y aleación de metal. Además ha sido probado exitosamente en la cementación de postes endodónticos. Vale la pena destacar que los reportes de sensibilidad posoperatoria son raros. Todas estas excelentes propiedades pueden ser transferidas a Multilink N, el cual es comparable con Multilink. También vale la pena destacar el rápido tiempo de polimerización de Multilink N cuando se emplea en conjunto con Multilink N Primer A + B.

23 Documentación científica Multilink N Página 23 de Información Toxicológica La citotoxicidad, genotoxicidad y carcinogenicidad de Multilink y Multilink Primer (A & B) se probaron de acuerdo con la norma ISO 10993, como se describe a continuación: 5.1 Multilink 1.) Prueba XTT (Ensayo de citotoxicidad in vitro: Evaluación de materiales para dispositivos médicos) Informe RCC-CCR ; ) Prueba Ames (Ensayo de mutación reversible en Salmonella typhimurium) Informe RCC-CCR ; Tanto en la prueba de citotoxicidad como en la de mutagenicidad, no se encontró evidencia alguna de riesgo toxicológico. Estos resultados no fueron sorpresivos ya que los componentes del composite son semejantes a los empleados en muchos de los composites dentales más reconocidos. 5.2 Multilink Primer A & B 1.) Prueba XTT (Ensayo de citotoxicidad in vitro: Evaluación de materiales para dispositivos médicos) Informe RCC-CCR ; Multilink Primer A & B muestra un valor XTT de 1693 mg/l. Esto significa que demuestra un nivel de citotoxicidad que es claramente inferior al de muchos monómeros utilizados en la industria dental. 2.) Prueba Ames (Ensayo de mutación reversible en Salmonella typhimurium) RCC CCR Informe ; ) Ensayo Comet (Electroforesis unicelular en gel de células V79 de Hámster chino in vitro) Informe RCC-CCR ; ) Prueba de mutagénesis in vivo (Ensayo de micronúcleos en células de médula ósea de ratón) Informe RCC-CCR ; Los resultados de estas evaluaciones e investigaciones han demostrado que la composición adhesiva de Multilink N Primer no acarrea ningún riesgo mutagénico. Los resultados de estos examen también se pueden aplicar a Multilink N y Multilink N Primer A & B debido a que tienen una composición química similar y se encuentran indicados para aplicaciones clínicas similares. Por lo tanto, se puede afirmar que Multilink N es seguro, cuando se utiliza según las instrucciones.

24 Documentación científica Multilink N Página 24 de Bibliografía G. Oilo: Luting cements: a review and comparison. Int. Dent. J. 41, 81 (1991) S. F. Rosenstiel, M. F. Land, B. J. Crispin: Dental luting agents: a review of current literature. J. Prosthet. Dent. 80, 280 (1998) M. Ferrari, A. Vichi, S. Grandini, C. Goracci: Efficacy of a self-curing adhesive resin cement system on luting glass-fiber posts into root canals: an SEM investigation. Int. J. Prosthodont. 14, 543 (2001) S. Grandini, M. Ferrari, P. Balleri, A. Vichi: Clinical trial of fiber posts luted with self-curing ExciTE in combination with an experimental resin cement. J. Dent. Res. 81 (Spec. Iss. A) # 198 (2002) A. Dagostin, M. Sierraalta, A. Macedo, M.E. Razzoog: Bonding properties of an experimental selfcuring resin cement. J. Dent. Res. 82 (Spec. Iss. B) # 2615 (2003) F. Monticelli, C. Goracci, P. Balleri, S. Grandini, M. Ferrari: Clinical behaviour of translucent fibre posts and luting and restorative materials: a 2-year report. Vortrag bei ConsEuro 2003 in München (Abstract-Band S. 46) F. Monticelli, S. Grandini, C. Goracci, M. Ferrari: Clinical behaviour of translucent fibre posts and luting and restorative materials: a 2-year prospective study. Int. J. Prosthodont. 16, 593 (2003) Esta documentación contiene un compendio de datos científicos internos y externos ("Información"). La documentación e Información ha sido elaborada exclusivamente para uso interno de Vivadent y sus socios externos. No se encuentran previstas para ser usadas con otros fines. Aunque se parte de la base de que la Información aquí proporcionada corresponde a los últimos conocimientos científicos, no se ha controlado que esto sea así para todos los casos, por lo cual no se garantiza su exactitud, veracidad ni fiabilidad. No nos hacemos responsables por el uso que se le dé a esta Información, incluso se recomienda lo contrario. El uso de esta Información se hace por cuenta y riesgo propios. Se pone a disposición "tal cual", como es recibida, y sin garantía explícita o implícita respecto a su utilidad o idoneidad (ilimitada) para un determinado fin. Esta Información es gratuita y ni nosotros ni ninguna parte vinculada con nosotros se hace responsable de eventuales daños directos, indirectos, medios o específicos (incluyendo, pero no limitados a, los daños debidos a perdida de información, pérdida de aprovechamiento o a los costos resultantes de la adquisición de informaciones similares), ni tampoco de las indemnizaciones penales derivadas del uso o del no uso de esta información, incluso si nosotros o nuestros representantes están informados de la posibilidad de tales daños. Ivoclar Vivadent AG Investigación y Desarrollo Servicio Científico Bendererstrasse 2 FL Schaan Principado de Liechtenstein Contenido: Dr Thomas Völkel Elaborado en: Abril 2010