Filtration Products. Placas de filtración en profundidad BECO

Transcripción

1 Filtration Products Placas de filtración en profundidad BECO

2 Eaton Proveedor de soluciones integrales para la filtración en profundidad, desarrolla, produce y comercializa medios de filtración en profundidad de máxima calidad para las más distintas aplicaciones en las industrias química y farmacéutica, como también en biotecnología. Eaton ofrece una variedad de soluciones de aparatos y sistemas para la utilización de medios de filtración en profundidad BECO. 2

3 Mecanismos y componentes Filtración en profundidad Mecanismos Componentes La filtración en profundidad se utiliza para el filtrado grueso, de clarificación, reducción gérmenes y esterilización. Se adapta especialmente para la separación efectiva y segura de turbideces coloidales, partículas finas y microorganismos. Los mecanismos de acción de la filtración en profundidad son de naturaleza mecánica y también de adsorción. Mecánicamente, las partículas son retenidas en una matriz hueca asimétrica del medio de filtración en profundidad (estructura continua de poros cada vez más estrechos en el sentido del flujo de salida). A través de la adsorción se retienen partículas mucho más pequeñas que los poros del medio de filtración en profundidad. De esto es responsable el potencial zeta (potencial electrocinético), que adsorbe las partículas con cargas negativas. La matriz de todas las placas de filtración en profundidad BECO está constituida por fibras de celulosa de máxima pureza y finamente fibriladas. Las propiedades selectivas características de las placas de filtración en profundidad se logran en combinación con componentes minerales con propiedades filtrantes activas. Las placas de filtración en profundidad son también efectivas como prefiltro para una protección eficiente de membranas. Otro campo de aplicación para las placas de filtración en profundidad o de las placas de soporte es la recuperación de sustancias de valor, o como material de soporte para la filtración con precapa. En la innovadora gama de placas filtrantes en profundidad BECOPAD de Eaton, las fibras de celulosa de extrema pureza forman una estructura única, que no requiere ningún componente mineral incluso para la filtración más fina. Placas de filtración en profundidad BECO Eaton ofrece la placa de filtración en profundidad adecuada para una variedad de diferentes aplicaciones de filtración, para todos los grados de clarificación deseados, desde la filtración gruesa hasta la filtración de esterilización. Nuestra meta fundamental es asegurar productos de alta calidad para los clientes mediante un medio de filtración en profundidad óptimo y, de esa manera, contribuir a la rentabilidad y seguridad del proceso. Producto filtrado Principio de la filtración en profundidad Sección de las placas de filtración en profundidad vistas con el microscopio 3

4 Placas de filtración en profundidad BECO para distintas tareas de filtración Gama estándar BECO Placas de filtración en profundidad para aplicaciones estándar El programa estándar ampliamente diversificado contiene diferentes placas de filtración en profundidad. Las numerosas graduaciones cubren una amplia gama de rangos de separación y permiten una adaptación exacta a la tarea de filtración correspondiente. Las placas de filtración en profundidad de la gama estándar BECO son adecuados para la separación de partículas, coloides y microorganismos. Puede encontrar más datos en la Información Técnica 4 A Campos de aplicación relevantes: vinos, cervezas, zumos de frutas, espirituosas, industrias alimentaria, química, cosmética, farmacéutica y biotecnológica Permeabilidad al agua gama BECO standard Gama BECOPAD Medios de filtración en profundidad premium, libres de sustancias minerales Los medios de filtración en profundidad BECOPAD no contienen sustancias minerales y son adecuados para un amplio espectro de aplicaciones, desde la filtración gruesa hasta la filtración de esterilización. Se caracterizan por su elevada pureza, gracias a lo cual tienen valores significativamente menores de iones extraíbles y de sustancias perjudiciales a la calidad organoléptica. Los nuevos medios de filtración ofrecen una excelente calidad de filtración, maximizan el rendimiento de los ciclos de filtración y tienen una resistencia química notoriamente más alta. BECOPAD 115 C es el medio de filtración en profundidad más fino. Se desarrolló para protección de las etapas subsiguientes de filtración con membrana, en especial para la filtración de vinos con elevado contenido de coloides. Los medios de filtración en profundidad BECOPAD cumplen con los requerimientos más exigentes de seguridad microbiológica, manteniendo inalteradas las valiosas características de sabor y color del producto. Puede encontrar más datos en la Información Técnica 4 A Campos de aplicación relevantes: vinos, cervezas, zumos de frutas, espirituosas, industrias alimentaria, química, cosmética, farmacéutica y biotecnológica Permeabilidad al agua gama BECOPAD l/m2 /min l/m2 /min Steril S BECOPAD 115 C 26 Steril S BECOPAD Steril BECOPAD Steril BECOPAD SD BECOPAD KDS BECOPAD KDS BECOPAD KD BECOPAD KD7 225 BECOPAD KD5 270 KD3 425 K K Condiciones: Δ p = 100 kpa, medio: agua a 20 C 4 Condiciones: Δ p = 100 kpa, medio: agua a 20 C

5 Gama BECO CPS Placas de filtración en profundidad para filtra ción de líquidos altamente viscosos La gama CPS de placas de filtración en profundidad BECO se desarrolló especialmente para la filtración de líquidos con gran cantidad de coloides, altamente viscosos y con altos contenidos de partículas. Puede encontrar más datos en la Información Técnica 4 A Campos de aplicación relevantes: zumos de frutas, jarabe de azúcar, gelatinas, alimentos, bebidas, química, cosmética, farmacéutica, biotecnología BECO CP1 Placas de filtración en profundidad para filtración de líquidos viscosos Las placas de filtración en profundidad BECO CP1 se desarrollaron para la filtración de líquidos altamente viscosos y de medios con contenido de partículas. La placa de filtración en profundidad tiene una alta capacidad de retención de sustancias gelatinosas y se aplica, p.ej., en la separación de partículas de carbón activado, de extractos vegetales y para la filtración de pulido. Tiene una espesura de placa reducida. Puede encontrar más datos en la Información Técnica 4 A Campos de aplicación relevantes: química, cosmética Permeabilidad al agua BECO CP1 Permeabilidad al agua gama BECO CPS l / m2 / min l/m2 /min CP07S 4290 CP03S 7140 CP02S 9520 CP01S CP2KS 9760 CP1KS CP Condiciones: Δ p = 100 kpa, medio: agua a 20 C Condiciones: Δ p = 100 kpa, medio: agua a 20 C 5

6 Placas de filtración en profundidad BECO para distintas tareas de filtración Gama BECO SELECT A Placas filtrantes en profun didad con contenido reduci do de calcio y magnesio Las placas de filtración en profundidad de la gama BECO SELECT A se utilizan en aplicaciones en las cuales se requiere un bajo contenido de Ca y Mg. Son apropiadas para la exigente filtración de bebidas espirituosas coloreadas, como Coñac, Armagnac, aguardiente criados en toneles y whisky. La gama de productos ofrece graduaciones entre filtraciones gruesas y finas, y permite una adaptación a los requerimientos respectivos de cada filtración de espirituosas. Puede encontrar más datos en la Información Técnica 4 A BECO ENDURA Campos de aplicación relevantes: aromas, whisky, coñac, vodka y otras espirituosas Las placas de filtración en profundidad BECO ENDURA se utilizan para la separación clásica de sólido/líquido, en la cual la fase sólida o la fase líquida puede ser el producto, o un material auxiliar para la filtración con precapa. Las placas, debido a su alta resistencia a la humedad y a una superficie optimizada, dependiendo del líquido a filtrar y del medio auxiliar de filtración empleado, pueden utilizarse hasta en 30 ciclos de precapado. Permeabilidad al agua gama BECO SELECT A l/m2/min SELECT A SELECT A Condiciones: Δ p = 100 kpa, medio: agua a 20 C 6 Placas de soporte para la filtración con precapado Puede encontrar más datos en la Información Técnica 4 A Campos de aplicación relevantes: cervezas, gelatinas, aceites vegetales, aceites esenciales, aromas, química, cosmética

7 BECO ACF 07 Placas de filtración en profundidad con carbón activado Debido a su alto contenido de carbón activado, las placas filtrantes BECO ACF 07 tienen una alta capacidad de absorción debida a su alto contenido de carbón activado. Mediante estas propiedades de absorción, es posible, por ej., la decoloración de soluciones. Además, las placas filtrantes son muy efectivas para la separación de lípidos, la decloración y la eliminación de efectos organolépticos negativos en bebidas. Puede encontrar más datos en la Información Técnica 4 A Campos de aplicación relevantes: espirituosas claras, zumo de manzana, jarabe de azúcar, farmacéutica, biotecnología, química, química fina/especial, cosmética Permeabilidad al agua BECO ACF 07 l/m2 /min ACF 07 Condiciones: Δ p = 100 kpa, medio: agua a 20 C 1415

8 Cumplen con los requisitos de los procesos farmacéuticos Gama BECO PR Placas de filtración en pro fundidad con bajo contenido de endotoxinas para aplica ciones farmacéuticas Las placas de filtración en profundidad BECO de la gama PR se han desarrollado especialmente para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas. Mediante un método de fabricación innovador, en las placas de filtración en profundidad se garantiza un contenido de endotoxinas < 0,125 EU/ml. La determinación cuantitativa de endotoxinas en las placas filtrantes en profundidad de la gama BECO PR se realiza de forma estándar por un laboratorio independiente mediante el ensayo LAL (Lisado de Amebocitos de Limulus). Nuestra experiencia de muchos años en la fabricación de placas de filtración en profun- didad, junto con la tecnología especial con que se producen, garantiza una placa de filtración en profundidad eficiente, con una calidad constante y comprobable. Para ayudarlo en la planificación, ejecución y documentación de una validación, el usuario tiene a su disposición una Guía de Validación para placas filtrantes en profundidad. Las altas exigencias de calidad para la fabricación de productos farmacéuticos y biotecnológicos pueden garantizarse mediante la utilización de placas de filtración en profundidad BECO de la gama PR. Puede encontrar más datos en la Información Técnica 4 A Campos de aplicación relevantes: farmacéutico, química fina y especial, biotecnológico Gama BECOPAD P Medios de filtración en profundidad de alta pureza, libres de sustancias minerales Los medios de filtración en profundidad BECOPAD P de calidad farmacéutica no con tienen sustancias minerales y se caracterizan por una pureza extraordinaria. Tienen un contenido particularmente bajo de componentes extraíbles y un contenido de endotoxinas extremadamente bajo (< 0,025 EU/ml después de enjuagar con 25 l/m2 de WFI). Igualmente, el contenido de iones luego de una extracción con etanol al 40 % (después de enjuagar con 25 l/m2 de etanol) es extremadamente bajo. Campos de aplicación relevantes: farmacéutico, biofarmacéutico, química fina/especial, biotecnológico Ejemplos: Calcio < 50 ppb Magnesio < 25 ppb Aluminio < 5 ppb l / m2 / min l/m2 /min PR Steril S PR Steril S PR Steril PR PR PR Puede encontrar más datos en la Información Técnica 4 A Permeabilidad al agua gama BECOPAD P Permeabilidad al agua gama BECO PR Condiciones: Δ p = 100 kpa, medio: agua a 20 C En la Guía de Validación hay disponibles informes de ensayos de calidad y documentaciones. BECOPAD P BECOPAD P BECOPAD P BECOPAD P BECOPAD P Condiciones: Δ p = 100 kpa, medio: agua a 20 C

9 BECO PR ENDURA (S) Placas de soporte para la filtración con precapado en la industria farmacéutica Las placas de soporte de cartón BECO PR ENDURA y BECO PR ENDURA S se desarrollaron especialmente para cumplir con las exigencias de la industria farma céutica relativas a la separación de sustancias valiosas o a la filtración con precapado. Gracias a un proceso de fabricación especial, es posible garantizar un contenido de endotoxinas para BECO PR ENDURA < EU/ml, y para BECO PR ENDURA S < 0,08 EU/ml. Con estas placas de soporte pueden realizarse filtraciones con precapado empleando todos los medios de filtración habituales. El usuario tiene a su disposición una Guía de Validación. Puede encontrar más datos en la Información Técnica 4 A Campos de aplicación relevantes: farmacéutico, química fina y especial, biotecnológico 9

10 Campos de aplicación La filtración en profundidad elimina impurezas y partículas no deseadas en alimentos y bebidas, resaltando así su sabor natural. Las placas de filtración BECO pueden adaptarse de forma exacta a todas las tareas de filtración y a todos los procesos de producción. Mundialmente se observa una clara tendencia hacia cervezas en barril y en botella con filtra ción estéril en frío. Por consi guiente, para una elaboración cuidadosa de la cerveza sin tratamientos térmicos se requiere una tecnología de filtración optimizada y fiable. Los microorganismos perjudiciales a la cerveza se eliminan y, al mismo tiempo, se mantiene el brillo y se mejora la estabilidad físico-química de la cerveza. Para la filtración en profundidad en la elaboración del vino se da un alto valor a la seguridad. Las placas de fil- 10 tración en profundidad BECO permiten una separación segura de partículas finas y gruesas, una buena retención de coloides, como también el mantenimiento de sustancias valiosas, con una mínima retención de color. En la filtración de espiri tuosas, el procesamiento cuidadoso del aroma y del color tiene una importancia particularmente alta. La meta de la filtración, junto a una separación segura de partículas coloidales dispersas finas y gruesas es, entre otras, la separación selectiva de ácidos grasos de cadena larga, causantes de turbideces. Para esto se utilizan especialmente placas de filtración en profundidad BECO con bajo contenido de calcio y magnesio, como también con una alta capacidad de retención de alcoholes superiores y aceites esenciales. Los zumos de frutas refrescantes y de sabor agradable contribuyen a una alimentación saludable y equilibrada. Los mismos proveen al organismo de vitaminas, minerales y sustancias vegetales secundarias importantes para la vida. Las placas de filtración en profundidad BECO mantienen el sabor natural de los zumos de frutas y de verduras, sin alterar sus valiosos componentes. El agua no solo es un alimento natural, sino también la base de la mayoría de las bebidas. Así, la producción de agua mineral, de agua de mesa, de agua de producto o también de agua de servi cio, representa una exigencia especialmente alta para la tecnología de filtración. En primer plano se encuentra una eliminación fiable de partículas. Las placas de filtración en profundidad BECO garantizan una filtración segura y fiable. En la industria alimentaria existe una gran cantidad de aplicaciones para filtraciones, en las cuales las placas de filtración en profundidad BECO juegan un rol significativo. Procesos típicos de filtración se dan en la fabricación de gelatina, azúcar líquido, jarabe de azúcar invertido, glucosa,dextrosa, extrac tos, esencias, soluciones enzimáticas y coagulantes. Por ejemplo, en la fabricación de aceites comestibles, la filtración tiene una importancia fundamental. En este caso, la máxima prioridad es el mantenimiento del sabor, de las vitaminas y de la composición de ácidos grasos. Al mismo tiempo, se eliminan partículas y mucílagos no deseados.

11 En la industria química es habitual realizar la separación de residuos e impurezas de las materias primas y de los productos intermedios o finales. Barnices, pinturas, resinas sintéticas, productos de silicona, plastificantes, pesticidas, medios abrasivos, ceras y aceites técnicos son ejemplos del amplio espectro de aplicaciones. Frecuentemente, en dichos procesos de fabricación, las placas de filtración en profundidad deben tener una resistencia a sustancias químicas superior a la normal, tanto respecto a disolventes agresivos y/o ácidos o álcalis fuertes, como también a temperaturas elevadas, y poseer una elevada capacidad de retención de turbios. Frecuentemente, en la indus tria química fina y especial deben separarse impurezas no deseadas o residuos de etapas anteriores de proce- so, como también valiosos catalizadores metálicos, polvo de carbón activado o medios filtrantes auxiliares. Por ejemplo, en la fabricación de antibióticos se efectúan decoloraciones mediante la absorción con placas con carbón activado. En la fabricación de sus tancias activas vegetales, utilizadas p.ej. en los ramos de cosmética o de perfumes, en las industrias de remedios naturistas o de aromas, una alta capacidad de absorción de turbios y de reducción de gérmenes, manteniendo inalteradas a las sustancias activas, juega un rol importante. En la industria de cosmética es importante la separación de determinadas impurezas y sustancias, que pueden causar turbideces y precipitaciones no deseadas en los productos terminados. Esto puede garantizarse mediante la utilización de placas de filtración en profundidad BECO para el procesamiento de aceites esenciales, perfumes basados en alcohol, aromas y sustancias aromáticas, resinas, terpenos, cremas, champús, lociones para la cara y para el cabello, aceites para la piel y para baños, etc. Para la fabricación de pro teínas terapéuticas a partir de plasma sanguíneo (p.ej., albúmina, inmunoglobulina, coagulantes), el medio filtrante en profundidad cumple principalmente la función de separar precipitados de forma económica y segura. Además, también se realizan numerosas etapas de clarificación y filtración fina para separar contaminantes, como p.ej. endotoxinas, y así proteger a los sistemas conectados a continuación de una obstrucción prematura. En los procesos de pro ducción fermentativos, la purificación de los productos elaborados es un paso muy importante. La filtración en profundidad cumple la tarea de separar de forma fiable células y fragmentos de células de los caldos fermentativos. Algunos ejemplos de aplicaciones típicas son procesos de producción de enzimas industriales, que, entre otros usos, se utilizan en la industria alimentaria y de productos de limpieza; o de enzimas especiales utilizadas para diagnósticos, o sustancias activas biofarmacéuticas. Para la producción de produc tos farmacéuticos de parti da, intermedios o finales, la filtración en profundidad es necesaria para proteger a los equipos conectados a continuación, tales como filtros de membranas, ultrafiltros, columnas cromatográficas o equipos de crossflow. 11

12 Vista general de las placas de filtración en profundidad BECO Para todo el espectro de filtraciones, desde el filtrado grueso hasta la filtración de esterilización, existen disponibles diversas gamas de productos para las más diversas aplicaciones, tecnologías de fabricación y tareas de filtración. La selección del tipo de filtración en profundidad y del proceso de filtración adecuado (filtración con precapa o filtración de clarificación) se define según la composición del líquido a filtrar, del propósito de la aplicación y de los parámetros de proceso. Placas de soporte BECO Nuestros especialistas en filtración aconsejan realizar ensayos preliminares y están a su entera disposición para asesorarlo. aplicaciones brindan soporte para complejas tareas de filtración y para la selección del medio filtrante correcto, con el objetivo de lograr la mejor calidad posible del filtrado y el máximo rendimiento. Mediante ensayos en laboratorios o en instalaciones piloto, nuestros técnicos de Placas de filtración en profundidad BECO con carbón activado Placas de filtración en profundidad BECO Capacidad nominal de separación en µm 80,0 40,0 30,0 15,0 10,0 5,0 4,5 4,0 2,5 0,6 0,1 Gama estándar Gama BECOPAD Gama CPS CP1 Gama SELECT A ENDURA s s isito acéutico u q re m n los esos far o c plen proc Cum de los ACF 07 Gama PR Gama BECOPAD P PR ENDURA (S) Filtrado grueso, de clarificación y fino 12 Filtración con reducción y eliminación de microorganismos

13 Sistemas de filtración Las placas de filtración en profundidad BECO se utilizan en los siguientes sistemas de filtración: filtros de placas cerrados, carcasas de módulos de filtración en profundidad, filtros de laboratorio y, también, en una serie de filtros de placas clásicos. Cumplen con las exigencias de filtración más estrictas y, dependiendo de la aplicación y de los deseos del cliente, están disponibles en una gran variedad de tamaños y modelos. pleo de juntas de obturación. Los tipos 800 y 1000 están disponible exclusivamente en plástico (PP y PVDF). Adecuado para utilización de placas de filtración en profundidad BECO. Formato nominal: 200 x 200 mm, 400 x 400 mm, 600 x 600 mm, 800 x 800 mm y 1000 x 1000 mm, superficies filtrantes disponibles desde 0,056 m² hasta un máx. de 100,64 m². Sistemas de filtración cerrados Para alojamiento de 1 4 módulos de filtración en profundidad BECODISC con superficies filtrantes de 0,59 m2, 1,1 m2, 1,65 m2, 1,9 m2 hasta un máximo de 7,6 m2. Siempre que la seguridad del personal de servicio y la protección del producto sean especialmente importantes, la línea BECO INTEGRA constituye como sistema cerrado una alternativa idónea con respecto a los sistemas clásicos de filtración. BECO INTEGRA PLATE Filtro cerrado de placas y bastidores tipo 200, 400, 600, 800 y 1000 Sistema de filtración en profundidad con cierre hermético y pasaje de producto sin em- BECO INTEGRA DISC Carcasa de módulo de 12" Carcasa de módulo de 16" Para alojamiento de 1 4 módulos de filtración en profundi dad BECODISC con superficies filtrantes de 1,15 m2, 2,1 m2, 3,2 m2, 3,7 m2 hasta un máximo de 14,8 m2. Carcasa de módulo de varias columnas, disponible con superficies filtrantes desde 11,1 m2 hasta un máx. de 88,8 m2. Las carcasas de los módulos de 12" y de 16" disponen de cierre de apriete rápido o de bulones de anclaje según DGR 97/23/CE. BECO INTEGRA LAB Filtro cerrado de laboratorio tipo 60, 140 y 220 (disponible sin ó con bomba). BECO INTEGRA SOLO Filtro cerrado de una placa con un recipiente a presión, apropiado para colocación de un medio de filtración en profundidad. Tipos con diámetros entre 300 mm y 1200 mm correspondiente a una superficie filtrante desde 0,06 m2 hasta un máx. de 1,12 m2. Sistemas de filtración clásicos BECO COMPACT PLATE hasta como máximo 67,32 m², ó 28,38 m² con 496 l de volumen de sustancias sólidas. Sistemas de filtración La Eaton s Begerow Product Line ofrece un amplio espectro de componentes y aparatos, hasta instalaciones complejas de filtración. Sobre esta base, los ingenieros especialistas conciben la solución óptima para cada cliente. Desde la elaboración del perfil de requisitos hasta la puesta en servicio y formación del personal, incluso la elaboración de la documentación final, los clientes cuentan siempre con una asistencia competente y orientada a la práctica. Filtro de placas y bastidores tipos 200, 400 y 600 SF/ASF Pueden suministrarse elementos filtrantes de 200 x 200 mm, 400 x 400 mm y 600 x 600 mm, como también bastidores de distintos tamaños con superficies filtrantes desde 0,07 m² 13

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15 Datos técnicos Estos datos son valores típicos, y deben considerarse solo como orientación para la selección de placas de filtración en profundidad. Gama estándar BECO Denominación de tipo N de Capacidad nominal de separación Espesor Residuo de calcinación Resistencia al reventamiento en húmedo Paso del agua a µm mm % kpa1 D p = 100 kpa1 l/m2 / min Steril S 100 Steril S ,1 0,2 58,0 > Steril ,3 60 Steril ,4 49,0 69 SD ,5 84 KDS ,6 115 KDS ,8 155 KD ,0 185 KD ,5 225 KD ,0 270 KD ,5 > K ,0 46, K ,0 42,0 > Gama BECOPAD Denominación de tipo N de Rango nominal de separación Espesor Residuo de calcinación Resistencia al reventamiento en húmedo Paso del agua a µm mm % kpa1 D p = 100 kpa1 l/m2 / min BECOPAD 115 C 2 Q2C11 0,1 0,2 Q2112 0,1 0,3 4,1 BECOPAD BECOPAD Q2117 0,2 0,4 77 BECOPAD Q2122 0,3 0,5 100 BECOPAD Q2127 0,5 0,7 135 BECOPAD Q2135 0,7 1, BECOPAD Q2145 1,0 2,0 300 BECOPAD Q2155 2,0 3,0 570 BECOPAD Q2158 8,0 10, Gama BECO CPS Denominación de tipo N de Capacidad nominal de separación Espesor Residuo de calcinación Resistencia al reventamiento en húmedo Paso del agua a µm mm % kpa1 D p = 100 kpa1 l/m2 / min CP07S CP03S ,0 20,0 3,6 3,7 35,0 35,0 > 110 > CP02S ,0 3,3 17,0 > CP01S ,0 4,6 16,0 > CP2KS ,0 2, CP1KS ,0 4, kpa = 1 bar Sin componentes minerales 15

16 Datos técnicos BECO CP1 Denominación de tipo CP1 N de Capacidad nominal de separación Espesor Residuo de calcinación Resistencia al reventamiento en húmedo Paso del agua a µm mm % kpa1 D p = 100 kpa1 l/m2 / min 3,0 2,6 48,0 > Gama BECO SELECT A Denominación de tipo SELECT A 20 SELECT A 40 N de Capacidad nominal de separación Espesor Residuo de calcinación Resistencia al reventamiento en húmedo Paso del agua a µm mm % kpa1 p = 100 kpa1 l/m2 / min 0,8 2,5 4,4 4,4 43,0 43,0 > 40 > BECO ENDURA Denominación de tipo N de ENDURA2 Espesor Residuo de calcinación Resistencia al reventamiento en húmedo Paso del agua a mm % kpa1 D p = 100 kpa1 l/m2 / min 3,4 > BECO ACF 07 Denominación de tipo ACF kpa = 1 bar Sin componentes minerales 16 N de Espesor Residuo de calcinación Resistencia al reventamiento en húmedo Paso del agua a mm % kpa1 D p = 100 kpa1 l/m2 / min 15,0 >

17 Cumplen con los requisitos de los procesos farmacéuticos Gama BECO PR Denominación de tipo N de Capacidad Espesor nominal de separación Residuo de calcinación Resistencia al reventamiento en húmedo Paso del agua a Contenido en endotoxinas3 µm mm % kpa1 D p = 100 kpa1 l/m2 /min EU / ml < 0,125 < 0,125 PR Steril S100 PR Steril S ,1 0,2 58,0 > 80 PR Steril ,4 49,0 61 < 0,125 PR ,8 > < 0,125 PR ,0 > < 0,125 PR ,0 4,3 48,0 > < 0,125 Gama BECOPAD P Denominación de tipo N de Rango Espesor nominal de separación µm Residuo de calcinación Resistencia al reventamiento en húmedo mm % kpa1 Paso del agua a Contenido en endotoxinas4 D p = 100 kpa1 l/m2 /min EU / ml BECOPAD P Q1117 0,2 0,4 77 < 0,025 BECOPAD P Q1127 0,5 0,7 135 < 0,025 BECOPAD P Q1135 0,7 1,0 160 < 0,025 BECOPAD P Q1155 2,0 3,0 570 < 0,025 BECOPAD P 580 Q1158 8,0 10, < 0,025 Residuo de calcinación Resistencia al reventamiento en húmedo mm % kpa1 D p = 100 kpa1 l/m2 /min 1,5 3,4 > 400 > < 0, < 0,125 2 BECO PR ENDURA/BECO PR ENDURA S Denominación de tipo N de Espesor PR ENDURA S PR ENDURA Paso del agua a Contenido en endotoxinas3 EU / ml 100 kpa = 1 bar Sin componentes minerales Determinación del contenido de endotoxinas después de enjuagar con 50 l/m² WFI (Water for Injection) 4 Determinación del contenido de endotoxinas después de enjuagar con 25 l/m² WFI (Water for Injection)

18 Números de pedidos Placas de filtración en profundidad BECO Medios de filtración en profundidad BECOPAD Indicaciones para pedidos: Nuestro Nº de pedido de 8 dígitos se compone de dos partes: el Nº de de 5 dígitos y el Nº de formato de 3 dígitos Indicaciones para pedidos: Nuestro Nº de pedido de 8 dígitos se compone de dos partes: el Nº de de 5 dígitos y el Nº de formato de 3 dígitos Para el formato se emplea, p.ej., la codificación siguiente: Formato 200 x 200 mm = Formato Nº 120 Formato 400 x 400 mm = Formato Nº 140 Formato 600 x 600 mm = Formato Nº 160 Para el formato se emplea, p.ej., la codificación siguiente: Formato 200 x 200 mm = Formato Nº 120 Formato 400 x 400 mm = Formato Nº 140 Formato 600 x 600 mm = Formato Nº 160 Ejemplo para número de pedido: BECO Steril S 80 en formato 400 x 400 mm = 140 Ejemplo para número de pedido: BECOPAD 350 en formato 400 x 400 mm = 140 Denominación de tipo N de Capacidad nominal de separación en µm Denominación de tipo N de Rango nominal de separación en µm Steril S ,2 BECOPAD 350 Q2135 0,7 1,0 Nº de Nº de formato Nº de Q Nº de formato

19 Calidad Ofrecer productos de calidad alta y constante es para Eaton una obligación a fin de poder corresponder a los requisitos de calidad de nuestros clientes. Como parte integrante del proceso de fabricación, la placa de filtración en profundidad influye sobre la seguridad, reproducibilidad y rentabilidad de los resultados de nuestros clientes. Asumimos por tanto nuestra responsabilidad ofreciendo productos que cumplen normas de calidad nacionales e internacionales, como la normativa alemana LFGB1, las directrices de FDA2 y las recomendaciones de seguridad e higiene de HACCP 3. Desde1993, cumplimos con las exigencias de la norma DIN EN ISO 9001, en sus formas actuales respectivas. Los procedimientos que empleamos en el desarrollo, fabricación y control de nuestros productos se basan en una experiencia de más de ochenta años en el uso de medios de filtración en profundidad. Nuestro equipo humano en todos los niveles de la empresa contribuye activamente en todo lo necesario para garantizar y mejorar constantemente la calidad de nuestros productos y servicios. Las placas de filtración en profundidad BECO están catalogados por la FDA con los siguientes números de expediente: Drug Master File DMF 9926 Las placas de filtración en profundidad BECO cumplen los requisitos del reglamento europeo (CE) 1935/2004: Las placas de filtración en profundidad BECO están ensayadas según la LFGB, de acuerdo con la recomendación XXXVI/I de la Comisión de Plásticos de la BfR4, y aprobadas para su utilización en el filtrado en caliente. Todos los materiales utilizados en las placas de filtración en profundidad cumplen con los requisitos de la FDA, listados en el Code of Federal Regulation, a saber: Las placas filtrantes en profundidad cumplen los requisitos de: 21 CFR Las placas de filtración en profundidad BECO cumplen con los requisitos del reglamento europeo (CE) Nº 2023/2006 de la Comisión sobre buenas prácticas de fabricación de materiales y objetos que entrarán en contacto con alimentos. Eaton realiza auditorías en sus fábricas, con el fin de asegurar rigurosas prácticas de fabricación y de procesos. Ley de productos alimenticios, de consumo y de piensos y forrajes Dirección general de fármacos y alimentos (FDA), EE.UU. 3 Análisis de riesgos de puntos de control críticos 4 Instituto federal para la evaluación de riesgos

20 China Norteamérica 44 Apple Street No. 3, Lane 280, Tinton Falls, NJ Linhong Road Libre de impuestos: Changning District, Shanghai, P.R. China (solo dentro de Norteamérica) N º tel N º tel Europa/África/Oriente Próximo Auf der Heide Nettersheim, Alemania Singapur 4 Loyang Lane #04-01/02 Singapur N º tel N º tel Friedensstraße Altlußheim, Alemania N º tel Brasil Av. Julia Gaioli, 474 Bonsucesso Guarulhos, Brasil An den Nahewiesen Langenlonsheim, Alemania N º tel N º tel Para más información, por favor envie un correo para filtration@eaton.com o visite nuestro website Eaton. Todos los derechos reservados. Todas las marcas comerciales y marcas registradas son propiedad de cada respectiva empresa. Toda la información contenida en este folleto y las recomendaciones respecto al uso de los productos descritos en el mismo se basan en pruebas consideradas de confianza. No obstante, es responsabilidad del usuario comprobar la aptitud de estos productos para su propia aplicación. Dado que un uso concreto por terceros queda fuera de nuestra área de influencia, en Eaton no ofrecemos garantías por escrito o tácitas para las consecuencias de tales usos o los resultados derivados de ellos. Eaton no asume responsabilidades de ningún tipo en relación con el uso por terceros de este producto. La información aquí contenida no debe considerarse completa en absoluto, ya que existe otra información que puede ser necesaria o conveniente, si existen circunstancias específicas o extraordinarias o bien debido a leyes vigentes o disposiciones oficiales. ES 4 A