NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

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1 NORMA TÉCNICA NTC COLOMBIANA ELECTROACÚSTICA. EQUIPOS AUDIOLÓGICOS. PARTE 1: AUDIÓMETROS DE TONOS PUROS E: ELECTROACOUSTICS. AUDIOLOGICAL EQUIPMENT. PART 1: PURE-TONE AUDIOMETERS CORRESPONDENCIA: esta norma es una adopción idéntica (IDT) de la norma IEC DESCRIPTORES: acústica; audiometría; medidas; audiómetros; tonos puros; frecuencias; ruido; medición. I.C.S.: Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado Bogotá, D.C. - Tel Fax Prohibida su reproducción Editada

2 PRÓLOGO El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general. La NTC fue ratificada por el Consejo Directivo de Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 1 Acústica. ACUSTEC DE COLOMBIA LTDA. CEAN ELECTROACÚSTICOS. LABORATORIO SIPLAS OXY, OCCIDENTAL DE COLOMBIA RAS LTDA. UNIVERSIDAD DE SAN BUENAVENTURA Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas: AALTO LTDA AMBIENCOL INGENIEROS ARTÍCULOS DE SEGURIDAD S.A. ARSEG ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE AUDIOLOGÍA ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE HIGIENISTAS BELL TERMOACÚSTICAS CENTRO INTERNACIONAL DE FÍSICA COLCIENCIAS CONSTRUCCIONES ACÚSTICAS DELIMA MARCH EPAM LTDA. ESCOBAR & MARTÍNEZ ESPUMLATEX - PROMICOLDA GIANCARLO GUTIÉRREZ SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO TERMOACÚSTICOS JC (REPRESENTANTES PARA COLOMBIA DE BRUELL & KJAER) UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA UNIVERSIDAD DE LOS ANDES UNIVERSIDAD DEL BOSQUE UNIVERSIDAD DEL VALLE UNIVERSIDAD DEL VALLE SEDE MELÉNDEZ FACULTAD DE CIENCIAS DEPARTAMENTO DE FÍSICA UNIVERSIDAD NACIONAL DE BOGOTÁ ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN

3 ELECTROACÚSTICA. EQUIPOS AUDIOLÓGICOS PARTE 1: AUDIÓMETROS DE TONOS PUROS 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta parte de la norma NTC (IEC 60645) especifica los requisitos generales para los audiómetros y los requisitos particulares para los audiómetros de tonos puros diseñados para su utilización en la determinación de los niveles umbral de audición en comparación con el nivel umbral de referencia normalizado por medio de métodos de ensayos psicoacústicos. El propósito de esta norma es garantizar: a) que los ensayos de audición, particularmente de umbral, en el rango de frecuencias de 125 Hz a Hz, en un oído humano determinado, realizados con diferentes tipos de audiómetros que cumplen con esta norma utilizando los métodos descritos en las normas ISO e ISO 6189, deberán dar sustancialmente los mismos resultados; b) que los resultados obtenidos representen una comparación válida entre la audición del oído sometido a ensayo y el umbral de audición de referencia; c) que los audiómetros se clasifiquen en función del rango de las señales que generan, de acuerdo con el modo de funcionamiento o según la complejidad del rango de las funciones auditivas que ensayan. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación de este documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada. Para referencias no fechadas, se aplica la última edición del documento normativo referenciado (incluida cualquier corrección). NTC , Audiómetros. Parte 2: Equipos para audiometría vocal. IEC 60126, Acoplador tipo para la medida de las características acústicas de los audífonos de aplicación por vía aérea mediante adaptadores sobre pabellón y conducto auditivo externo. IEC , Equipos para sistemas electroacústicos. Parte 3: Amplificadores. 1

4 IEC , Electroacústica. Simuladores de cabeza y oído humanos. Parte 1: Simulador de oído para la calibración de auriculares supra-aurales. IEC , Electroacústica. Simuladores de cabeza y oído humanos. Parte 2: Acoplador acústico provisional para la calibración de auriculares utilizados en audiometrías en la gama de alta frecuencia extendida. IEC , Electroacústica. Simuladores de cabeza y oído humanos. Parte 3: Acoplador acústico para la calibración de auriculares supra-aurales utilizados en audiometría. IEC 60373, Acoplador mecánico para mediciones de vibradores óseos. IEC , Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad IEC , Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. Sección 2: Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos. IEC , Equipos electro médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. Sección 4: Norma colateral: Sistemas electromédicos programables. IEC 60711, Simulador de oído cerrado, para la medida de los auriculares acoplados al oído por medio de elementos introducidos en el mismo. IEC , Electroacústica. Medidores del nivel de sonido. Parte l. Especificaciones. ISO 389-1, Acústica. Cero de referencia para la calibración de equipos audiométricos. Parte 1: Niveles de referencia equivalentes de presión acústica liminar para auriculares de tonos puros y supra-aurales. ISO 389-2, Acústica. Cero de referencia para la calibración de equipos audiométricos. Parte 2: Niveles de referencia equivalentes de presión acústica umbral para tonos puros y auriculares insertados. ISO 389-3, Acústica. Cero de referencia para la calibración de equipos audiométricos. Parte 3: Niveles de referencia equivalentes de fuerza umbral para vibradores de tonos puros y vibradores óseos. ISO 389-4:1994, Acústica. Cero de referencia para la calibración de equipos audiométricos. Parte 4: Niveles de referencia para ruido de enmascarador de banda estrecha. ISO/TR 389-5, Acústica. Cero de referencia para la calibración de equipos audiométricos. Parte 5: Niveles de referencia equivalentes de presión acústica umbral para tonos puros en el intervalo de frecuencias de 8 khz a 16 khz. ISO 389-7, Acústica. Cero de referencia para la calibración de equipos audiométricos. Parte 7: Umbral de audición de referencia bajo condiciones de escucha de campo libre y campo difuso. ISO , Acústica. protectores auditivos contra el ruido. Parte 1: Método subjetivo de medida de la atenuación acústica. ISO 6189, Acústica. Audiometría liminar tonal por vía aérea a efectos de la conservación de la audición. 2

5 ISO :1989, Acústica. Métodos de ensayo audiométricos. Parte 1: Audiometría liminar fundamental de tonos puros en conducción aérea y en conducción ósea. ISO , Acústica. Métodos de ensayo audiométricos. Parte 2: Audiometría en campo sonoro con señales de ensayo de tonos puros y bandas estrechas de ruido. ISO , Acústica. Métodos de ensayo audiométricos. Parte 3: Audiometría vocal. 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES Para el propósito de esta parte de la norma NTC (IEC 60645), se aplican los siguientes términos y definiciones. 3.1 audiómetro de tonos puros Instrumento para la medición de la audición para los tonos puros y en particular del umbral de audición. NOTA El audiómetro puede ser de tipo de frecuencias fijas o de barrido continuo. 3.2 audiómetro manual audiómetro en el que la presentación de las señales y el registro de los resultados se realizan manualmente. 3.3 audiómetro de registro automático audiómetro en el que la presentación de las señales, la variación del nivel de audición, la selección o la variación de la frecuencia y el registro de las respuestas de los sujetos se realizan automáticamente. NOTA La dirección dc los cambios del nivel de audición está controlado por el sujeto y se registra automáticamente. 3.4 audiómetro controlado por ordenador audiómetro en el que el procedimiento de ensayo está controlado por un ordenador o un microprocesador, y no por un operador manual. 3.5 audiómetro vocal Instrumento para la medición de la audición mediante material de ensayo vocal. 3.6 conducción aérea transmisión del sonido desde el oído externo y medio al oído interno. 3.7 conducción ósea transmisión del sonido al oído interno principalmente por medio de las vibraciones mecánicas de los huesos del cráneo. 3

6 3.8 sujeto otológicamente normal sujeto en estado normal de salud, libre de cualquier signo o síntoma de enfermedades del oído y de cera que obstruya el canal auditivo y que no tenga antecedentes de exposición indebida al ruido o a productos potencialmente ototóxicos o que presente una pérdida hereditaria de audición. 3.9 nivel umbral de presión sonora equivalente (escucha con auricular monoaural) para un oído determinado, a una frecuencia especificada, para un tipo de auricular especificado y para una fuerza de aplicación del auricular al oído humano establecida, es el nivel de presión sonora producido por el auricular en un simulador de oído específico (acoplador acústico u oído artificial) cuando el auricular se activa por aquella tensión que, con el auricular aplicado al oído implicado, correspondería al umbral de audición nivel de fuerza umbral equivalente (escucha monoaural) para un oído determinado, a una frecuencia especificada, para una configuración específica del vibrador óseo en un acoplador mecánico especificado, es el nivel de fuerza producido por el vibrador óseo en un acoplador mecánico especificado cuando el vibrador óseo se activa por aquella tensión que, con el vibrador óseo aplicado a la prominencia del mastoideo o sobre la frente, correspondería al umbral de audición. NOTA Esta definición requiere que el oído que no está sometido al ensayo sea enmascarado, de acuerdo con la norma ISO nivel umbral de presión sonora equivalente de referencia (RETSPL) a una frecuencia determinada, el valor medio/modal de los niveles umbrales de presión sonora equivalentes de un número suficientemente grande de oídos de sujetos otológicamente normales de uno y otro sexo, de edades comprendidas entre los 18 y los 30 años inclusive, expresando el umbral de audición en un acoplador acústico u oído artificial especificado, para un tipo de auricular determinado. NOTA Los valores de RETSPL se especifican en las Normas ISO e ISO nivel de fuerza umbral equivalente de referencia (RETFL) a una frecuencia específica, es el valor medio de los niveles de fuerza umbral equivalentes de un número suficientemente grande de oídos de sujetos oto lógicamente normales, de uno y otro sexo, con edades comprendidas entre los 18 y los 30 años inclusive, expresando el umbral de audición en un acoplador mecánico especificado, para una configuración de vibrador óseo determinada. NOTA Los valores de los niveles de fuerza umbral equivalentes de referencia se especifican en la norma ISO nivel de audición de un tono puro (HL) a una frecuencia específica, para un tipo de transductor determinado y para una manera de aplicación especificada, es la diferencia entre el nivel de presión sonora o el nivel de fuerza vibratoria producida por el transductor en un simulador de oído específico o en un acoplador mecánico, y el RETSPL o el RETFL que corresponda en cada caso. 4

7 3.14 nivel umbral de audición para tonos puros a una frecuencia específica, es el nivel umbral de audición de un oído determinado a dicha frecuencia expresada como el nivel de audición. NOTA Los métodos para determinar los umbrales de audición se especifican en la norma ISO simulador de oído término general utilizado para describir dispositivos tales como oídos artificiales (véase la definición del numeral 3.16) y acopladores acústicos (véase la definición del numeral 3.17) que se utilizan para medir la presión sonora de salida del auricular oído artificial dispositivo para la calibración de un auricular que presenta este una impedancia acústica equivalente a la impedancia presentada por un oído humano medio adulto. NOTA 1 Está equipado con un micrófono para la medición de la presión sonora producida por el auricular. NOTA 2 En la norma IEC I se especifica un oído artificial para auriculares supra-aurales. La norma IEC especifica un oído artificial para auriculares de inserción acoplador acústico cavidad de forma y volumen predeterminados que se utiliza para la calibración de un auricular, junto con un micrófono para medir la presión sonora producida dentro de la cavidad. NOTA En la norma IEC se especifica un acoplador acústico para auriculares supra-aurales. La norma IEC un acoplador acústico para auriculares de inserción acoplador mecánico dispositivo diseñado para presentar una impedancia mecánica determinada a un vibrador aplicado con una fuerza estática especificada, y equipado con un transductor mecano-eléctrico que permite determinar el nivel de fuerza alternante en la superficie de contacto entre el vibrador y el acoplador mecánico. NOTA En la norma IEC se especifica un acoplador mecánico enmascaramiento a) Proceso por el que el umbral de audición de un sonido se eleva por la presencia de otro sonido (enmascarador); b) cantidad por la que el nivel umbral de audición se eleva de esta manera, expresada en decibelios nivel de enmascaramiento efectivo nivel de un sonido enmascarador específico que es numéricamente igual a aquél nivel de audición al que el umbral de tonos puros de una persona considerada normal se elevaría por la presencia de ese sonido enmascarador. 5

8 NOTA 1 Una persona considerada normal es aquella cuya audición cumple las normas para el umbral y para la eficacia del enmascaramiento (véanse las normas ISO e ISO 389-4). NOTA 2 El enmascaramiento efectivo es, por lo tanto, análogo al nivel de audición (véase la definición 3.13), es decir, es una medida del sonido en una escala física, independiente de un oído determinado en ensayo. NOTA 3 Los valores de referencia para el enmascaramiento efectivo se incluyen en la norma ISO incertidumbre de medición parámetros asociados con el resultado de una medición que caracteriza la dispersión de los valores que podrían atribuirse razonablemente a una cantidad determinada, objeto de la medición, es decir, un medidor. NOTA 1 El parámetro puede ser, por ejemplo, una desviación típica (o un múltiplo determinado de ésta), o medio ancho de un intervalo con un nivel de confianza determinado. NOTA 2 La incertidumbre de medición comprende, en general, muchos componentes. Algunos de estos componentes pueden evaluarse a partir de la distribución estadística de los resultados de las series de mediciones y pueden caracterizarse por las desviaciones típicas experimentales. Otros componentes, que también pueden caracterizarse mediante desviaciones típicas, se evalúan a partir de distribuciones de probabilidad admitidas, basadas en la experiencia adquirida o en otras informaciones. NOTA 3 Se entiende que el resultado de la medición es la mejor estimación dcl valor del medidor y que todos los componentes asociados con las correcciones y las normas de referencia contribuyen a la dispersión incertidumbre típica combinada de una medición incertidumbre típica del resultado de una medición cuando ese resultado se obtiene a partir de los valores de otras cantidades. NOTA La incertidumbre típica es igual a la raíz cuadrada positiva de la suma dc los términos, siendo los términos varianzas o covarianzas de estas otras cantidades ponderadas en función dc cómo varía el resultado de la medición debido a cambios en estas cantidades incertidumbre expandida de una medición cantidad que define un intervalo, alrededor del resultado de una medición, que se puede esperar que comprenda una fracción elevada de la distribución de los valores que podrían atribuirse razonablemente al medidor. NOTA 1 La fracción puede considerarse como la probabilidad de cobertura o el nivel de confianza del intervalo. NOTA 2 La asociación de un nivel específico de confianza con cl intervalo definido por la incertidumbre expandida requiere de hipótesis explícitas o implícitas en relación con la distribución de probabilidad caracterizada por el resultado dc la medición y su incertidumbre típica combinada. El nivel dc confianza que podría atribuirse a este intervalo sólo puede conocerse con cl mismo grado de certidumbre que el que justifica una hipótesis de estas características factor de cobertura k factor numérico utilizado como multiplicador de la incertidumbre típica combinada para obtener una incertidumbre expandida. NOTA Para una distribución normal, un factor dc cobertura dc k ~ 2 corresponde a una probabilidad de cobertura de aproximadamente el 95 %. 6

9 BIBLIOGRAFÍA IEC 61260, Electroacústica. Filtros de banda de octava y de banda de una fracción de octava. NOTA Armonizada como norma EN 61260:1995 (no modificada). ISO, Guía para la expresión de la incertidumbre de la medición (1995). 1

10 IMPORTANTE Este resumen no contiene toda la información necesaria para la aplicación del documento normativo original al que se refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar su consulta. Este resumen es de libre distribución y su uso es de total responsabilidad del usuario final. El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de información de ICONTEC en Bogotá, Medellín, Barranquilla, Cali o Bucaramanga, también puede adquirirse a través de nuestra página web o en nuestra red de oficinas (véase El logo de ICONTEC y el documento normativo al que hace referencia este resumen están cubiertos por las leyes de derechos reservados de autor. Información de servicios aplicables al documento aquí referenciado la encuentra en: o por medio del contacto cliente@icontec.org ICONTEC INTERNACIONAL 2