CENTRO DE INGENIERIA GENETICA Y BIOTECNOLOGIA Ciudad de la Habana CUBA

Transcripción

1 CENTRO DE INGENIERIA GENETICA BIOTECNOLOGIA Ciudad de la Habana CUBA Dra. María Pilar Rodríguez Moltó PhD Jefa del Departamento de Biotecnología Animal

2 Ser cultos para ser libres José Martí, El futuro de nuestra Patria tiene que ser, necesariamente, un futuro de hombres de ciencia Fidel Castro Ruz, 1960

3 LA ESTRATEGIA DE LA BIOTECNOLOGÍA A CUBANA Enorme financiamiento del gobierno cubano Fundamental inversión en la educación y entrenamiento de los recursos humanos. Basada en científicos y profesionales Cubanos Estrategia de Ciclo Cerrado : de la investigación al seguimiento post-comercialización Colaboración nacional en lugar de competencia individual ; coordinación entre instituciones dedicadas a la investigación desarrollo y aquellas que aplican resultados Instituciones integradas: Investigación+Desarrollo+Producción+Comercialización

4 LA ESTRATEGIA DE LA BIOTECNOLOGÍA A CUBANA El Mercado Nacional como primera prioridad.. Nuevas compañías que surgen ( Spin off ) de instituciones científicas o de producción. Una mayor competitividad internacional por calidad en productos, volúmenes de producción, costos, novedad. Parte del Programa del Sistema de Salud cubano. Cada vez mas integrada con el sistema de producción de alimentos

5 BIOTECNOLOGÍA: LA EXPERIENCIA CUBANA

6 POLO CIENTÍFICO DEL OESTE DE LA HABANA CIGB CIM CNIC I. FINLA IPK CNB CIE CENSA AICA LIORAD NOVATEC CIREN

7 Programa del Sistema de Salud Cubano EPIDEMIOLOGÍA, PREVENCIÓN PRIMARIA DIAGNÓSTICO PRECOZ DIAGNÓSTICO ESPECIALIZADO, POR FASES TECNOLOGÍA TERAPÉUTICA BIOTECNOLOGÍA E INDUSTRIA FARMACEUTICA

8 Casos y tasa general de incidencia de la enfermedad meningocócica cica en Cuba a partir de la vacunación R e g i s t r o d e c a s o s Años Tasa: 0,2 x 10 5 Fuente: Dirección Nacional de Estadísticas, MINSAP, Cuba

9 Vacuna recombinante contra la Hepatitis B En el Programa Nacional de Inmunización desde 1992 Están vacunados todos los cubanos nacidos después de 1980, además de los grupos de riesgo. Más de 3,8 millones de personas Disminución de la tasa de incidencia de la enfermedad. No hay casos en niños menores de 5 años desde 1999 Producción calificada por OMS en 2001; ratificada en 2003 y 2005 Número de casos Incidencia de Hepatitis B aguda. Cuba '00 '01 '02 ' Población general Niños < 15 años Niños < 5 años

10 Vacuna QuimiHib vs. Haemophilus influenzae b Primera vacuna en el mundo obtenida por vía sintética tica por la Universidad de La Habana Patente Cuba/Canad Canadá En uso en el país desde febrero/ , más de 245,000 niños vacunados Registrada en Viet Nam y Venezuela en 2005 En proceso de evaluación por OMS desde abril 2005 Publicación Science julio 2004 Meningoencefalitis por Haemophilus influenzae tipo B Número de casos/año

11 IMPACTO DEL PROGRAMA DE INMUNIZACIONES CUBA, ENFERMEDADES Año o intervención Año o impacto Impacto logrado Poliomielitis Eliminación Tétanos Neonatal Eliminación Difteria Eliminación Sarampión Eliminación Rubeola Eliminación Parotiditis Eliminación Tos Ferina Eliminación Síndrome Rubeola Congénita Eliminación Meningoencefalitis Post Parotiditis Eliminación Tétanos Tasa < 0,1 x 10 5 Hb H. Influenzae tipo B Tasa < 0,1 x 10 5 Hb Hepatitis B < 20 años Tasa < 0,1 x 10 5 Hb Meningoencefalitis Meningocóccica < 96 % Mortalidad < 93 % Morbilidad

12 HIV Hepatitis B Hepatitis C Defectos Severos de nacimiento Hipotiroidismo Feniloketonuria Def. Biotinidasa (2002) Galactosemia (2002) H. Suprarrenal Congénito (2003) Otros

13 Desarrollo de Tecnologías en el CIGB ADN grado farmacéutico Plantas como Bioreactores Síntesis Química Hibridomas y CHO Levaduras Bacterias Derivados de sangre

14 Obtención n de la aceptabilidad por la OMS Heberbiovac HB Certificada por OMS: Dic Recalificación de OMS: Oct 2003 Recalificación de OMS: Sept 2005

15 Deaths in children < 5 years old/1000 births (log) Health, healthy World Development Chart 2004 Make sense of development by viewing UN statistics with free software from Cuba Iceland Sweden Denmark Singapore Malta Norway Republic of Korea Slovenia Finland Japan Germany Netherlands Greece Czech Rep Austria Luxemburg Israel France Ireland Portugal Switzerland Cyprus Spain Belgium Taiwan Italy UK Croatia New Zealand Malaysia Canada Slovakia Australia USA Poland Hungary United Arab Emirates Costa Rica Lithuania Kuwait Fiji Samoa Chile Estonia Tonga Antigua & Barbuda Oman Barbados Dominica Uruguay Bulgaria Bahrain Sri Lanka St. Lucia Belarus Argentina Russia Bosnia Ukraine Romania Mauritius Jamaica Trinidad & Tobago Latvia Vietnam Venezuela Colombia Solomon Islands Albania Grenada St. Kitts & Nevis Syria Panama Thailand Georgia Ecuador Paraguay Tunisia Saudi Arabia Mexico Moldova Armenia Jordan Dominican Rep Lebanon West Bank & Gaza Philippines Indonesia Peru Brazil Macedonia Nicaragua Egypt Honduras Belize Morocco Iran Cape China Verde Vanuatu Turkey Guatemala Algeria Kyrgyz Rep El Salvador Uzbekistan Bangladesh Cape Verde Mongolia South Africa Papua Comoros Bolivia Guyana Eritrea NG Nepal Pakistan India Gabon Sudan Azerbaijan Kazakhstan Congo, Rep. Tajikistan Laos Haiti Iraq Botswana emen Ghana Kenya Gambia Turkmenistan Madagascar Togo Zimbabwe Uganda Cambodia Lesotho Benin Tanzania Ethiopia Senegal Guinea Swaziland Equatorial Guinea CAR Côte d'ivoire Djibouti Zambia Malawi Chad Cameroon DRC Nigeria Rwanda Mauritania Burundi Burkina Faso ear 2002 data for 174 countries & territories with > inhabitants. Somalia Guinea-B Mozambique Afghanistan Mali Source: WDI 2004, UNCDB 2004 & estimates in italic Angola Sierra Leone Niger hans.rosling@phs.ki.se, Karolinska Instintutet. Free to copy sick poor rich Income, Gross National Income per capita, purchasing power in US dollar (log) Namibia Population in millions Continents: Arab states Asia & Pacific Americas Europe Sub-Saharan Africa

16 Transferencia Tecnológica Proyectos de Transferencia encia de Tecnología de la Biotecnología Cubana a en el mundo En ejecución En fase avanzada de negociación RUSIA ARGELIA IRAN India CHINA VIETNAM BRASIL SUDAFRICA

17 PANHEBER PLANTA DE PRODUCCIÓN N DE LA VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B EN LA INDIA

18 PLANTA DE PRODUCCIÓN DE CHANGHEBER EN CHANCHUNG, CHINA Edificio gerencial, comercial, hotel y transporte

19 PLANTA DE PRODUCCIÓN DE ANTICUERPOS MONOCLONALES EN BEIJING (CIM)

20 Productos Oncológicos Registrados o con Clínica Avanzada Producto / Ensayo Clínico (EC) Preclínica Ensayos Clínicos Registro 1. Citostáticos 2. Interferón alfa 3. AcM Anti-CEA-Tc99 4. AcM Anti-EGF-R-Tc99 5. AcM Anti-Colon-Tc99 6. Eritropoyetina 7. G-CSF 8. AcM Anti-EGF-R 9. Vacuna EGF 10. Vacuna Gangliósido 11. EGF (solución oral) 12. Interferón alfa (en gel)

21 "Estados Unidos otorga autorización a tres drogas contra el cáncer procedentes de Cuba". La compañía norteamericana "Cancervax " ha logrado que se le otorgue una licencia que le permita realizar un convenio con el gobierno cubano para importar y experimentar con tres drogas contra el cáncer desarrolladas en los laboratorios cubanos y que se consideran en el mundo científico como medicamentos revolucionarios con un gran potencial para salvar vidas humanas. La información del Times señala que esta autorización del gobierno de Bush para que una compañía norteamericana haga negocios con el gobierno cubano se produce precisamente en el momento en que la actual administración Republicana acaba de tomar nuevas restricciones sobre las visitas humanitarias a la isla por parte de los cubanos que viven en Estados Unidos, así como más fuertes controles sobre el envío de dinero a los familiares en Cuba. Por su parte el Departamento de Estado a través de un vocero dijo que la autorización para hacer este tipo de negocios con el gobierno de Fidel Castro estaba basada en lo que llamó "razones médicas y por el potencial para salvar vidas humanas que tienen esas drogas cubanas contra el cáncer".

22 Productos Comerciales del Polo científico Vacuna Anti-meningocóccica bc 2. Heberon alfa rec. 3. Diagnósticos Vacuna contra Meningitis 2. Vacuna contra Hepatitis B 3. Heberkinasa 4. Heberon alfa r 5. Hebermin 6. Gavac 7. Sistema SUMA 8. Sistema DIRAMIC 9. Hebertrans 10. Medos de Cultivo 11. Policosanol 12. Trofin 13. Productos Naturales 14. Sistemas de Neurodiagnósticos 15. Anticuerpo Monoclonal Anti-CD3 16. Surfacen 17. Genéricos 18. Derivados de la Placenta 19. Servicios de Restauración Neurológica Vacuna contra Haemophylus Influenzae B 2. Vacunas Combinadas (HB - Hib, DPT - Hib, DPT HBb - Hib). 3. Vacuna contra Meningitis B 4. Vacuna contra Hepatitis B 5. Vacunas y AcM para terapia contra cáncer 6. Vacuna contra Meningococos ACW Vacuna contra Hepatitis B en Uniject 8. Vacuna contra Leptospira 9. Vacuna contra Salmonella 10. Eritropoyetina EPO (CIM, CIGB) 11. Productos y equipamiento para Neurofisiología y Neuroinformática 12. Nuevos Sistemas Diagnósticos 13. Estreptoquinasa (w/o HSA) 14. Servicios de Restauración Neurológica 15. Toxoide Tetánico 16. Factor Estimulador de Colonias de Granulositos GCSF 17. Antialérgicos 18. Reconstituyente Trofin 19. Interferón (liquido, w/o HSA) 20. Interferón (liofilizado, w/o HSA) 21. Interferón + ribavirina 22. Interferón Gamma Recombinante 23. Interleukina Anti trombolítico PPG-plus 25. Anticuerpo Receptor Humanizado anti EGF 26. Sistema Diagnóstico SUMA 27. Productos de la Biotecnología Agropecuaria: (GAVAC, Bionematicida) 28. EGF (parenteral) 29. Factor de Transferencia Humano 30. Medios de cultivo 31. Nuevos Genéricos de Avanzada 32. Citostáticos 33. Transferencia de Tecnologías 34. Derivados de la Placenta 35. Eritropoyetina EPO plus 36. Surfacen 37. EGF en solución viscosa 38. Factor de Crecimiento Epidérmico

23 Vacunas Combinadas en Desarrollo Estos desarrollos incorporan nuevas vacunas al PAI y reducen el número de inyecciones. Corto y mediano plazo: Bivalente HB Hib (EC) Bivalente HA + HB Tetravalente DPT HB Tetravalente DPT Hib (EC) Pentavalente DPT HB Hib Pentavalente DPT-HB Hib liq (EC) Largo plazo: Pentavalente DPT Hib + HA Hexavalente DPT HB Hib + HA Heptavalente DPT HB Hib HA - IPV

24 HITOS DE LA BIOTECNOLOGÍA MODER Desarrollo científico-técnico Prote Proteómica Gen Genómica Bioinform Bioinformática Nanotecnolog Nanotecnología Pesquisas de alto flujo Ingenier Ingeniería Genética Anticuerpos Monoclonales Transg Transgénesis nesis (1980) (2000) Tiempo

25

26 Papel de la Biotecnología a en la Agricultura Cubana AGRICULTURA SOSTENIBLE SISTEMAS PRODUCTIVOS DE ALTA EFICIENCIA BIOTECNOLOGIA AGROPECUARIA

27 INMUNÓGENO CONTRA LA GARRAPATA DEL GANADO BOVINO Gastos en productos químicos para el control de la garrapata y las enfermedades asociadas. USD 12,000,000 10,000,000 8,000,000 6,000,000 4,000,000 Incremento de precio Productos para enfermedades hemoparasitarias USD total Proteína Bm86 2,000, años Muertos por Babesiosis y Anasplasmosis Bovinos Babesiosis Años Anaplasmosis 137

28 Control de garrapaticidas Baño por intensidad de infestación Programa de Control Integrado de Garrapatas Inmunización con Gavac Registro detallado de todas las actividades

29 CENTRO NACIONAL DE PARASITOLOGÍA Introducción n de la vacuna GAVAC contra la garrapata Boophilus microplus. CH PR IJ LH MT CF VC SS CA CM LT HO GM SC GT Más s de bovinos vacunados con GAVAC

30 Desarrollo de un candidato vacunal contra la Peste Porcina Clásica (PPC) (CIGB-CENSA)

31 Cinética comparativa NPLA Vacuna vs Peste Porcina Clásica Vacuna atenuada Vacuna Recomb. E2 Títulos NPLA Booster Semanas post-inmunization Reto 10 5 LD 50 CSFV-cepa Margarita Semana 24 Temperatura ( ο C) 42, , , , ,5 Determinacion de temperatura post-reto Vac. Viva Vac. E2 Controles Días post-reto Los animales con ambas vacunas resistieron el reto sin signos clínicos

32 Sistemas diagnósticos ELISA Determinación n de Ac anti-e2 Determinación n de E2 E E2 E2 E2 E2 E2 E2 E2 E2 Positivo 0% 50% 100% E2 a partir de cultivos celulares (PK-15) Ac monoclonal marcado (1G6) Placas High Binding (COSTAR) Recubrimiento con Ac monoclonal 1G6 Detección n con Ac policlonal de cerdo marcado con HRP Placas Maxisorb

33 Desarrollo de un candidato vacunal contra la influenza aviar (CIGB-CENSA)

34 Posibles Sistemas Productivos Hemaglutinina am-1 Hemaglutinina am-3 am-3 am-3 Subtipos emergentes Vectores adenovirales Cultivo de tejidos Leche (no transgénico) Pichia pastoris Demostración del concepto Vacuna de subunidad Vacuna viral Vacuna de subunidad

35 Influenza Aviar Peste Porcina Clásica Generación n de anticuerpos monoclonales contra proteínas recombinantes del virus de IA y PPC Centro de Ingeniería a Genética y Biotecnología Santi Spiritus

36 Acuabio 1 El producto Acuabio 1, es una mezcla exacta de proteínas y aminoácidos esenciales que ejercen un efecto nutricional importante en las etapas iniciales de desarrollo de los organismos acuáticos. Su efecto logra sincronizar y estimular el crecimiento de las larvas de forma que se activa el mecanismo de crecimiento desde edades muy tempranas produciendo un efecto de aceleración del crecimiento. Se aplica por vía de baños en etapas larvales.

37 Camarones en Asia Acuabio 1 Control Ensayos de campo con Acuabio 1 en el % aumento sobrevida larval 84% incremento en el peso 42% incremento en la cosecha Grandes Pequeños Grandes Pequeños Salmones en Chile Resultados finales Obtenidos 14 animales/kg Precio kg/55 USD Peso (g) 3 2 Un 8.3% de incremento en el número de animales que pasan de la piscicultura al lago Un incremento en el peso y la talla de los alevines No diferencia significativa en el consumo de alimentos 1 Control Acuabio 1

38 Purificación de AgsHB

39 Expresión n de Anticuerpos en Plantas Aprobación por el CECMED del uso del planticuerpo para purificación de Heberbiovac Control automatizado Purificación de AgsHB Malla contra insectos Sustrato inerte Fertirrigación por goteo Superficie limpia Animales con tumor C- hr3 PhR3 Actividad Anti-tumoral del Planticuerpo PhR3

40 # plantas Kg/casa de cultivo Plantas final Produccion HeberNem Basamid Sin nematodos HeberNem Bas amid Selecta

41 EXTENSIÓN N NACIONAL DEL BIONEMATICIDA HEBERNEM HASTA JUNIO 2006 (42 ha) Cultivos protegidos: tomate, pepino, pimiento, sandía y lechuga Cultivos a cielo abierto: plátano, banano y guayaba enana MINAG Cubaquivir Ceiba Jagüey Grande Arimao Ceballos Sola Jíquima MINAZ Emp. Agro MINAZ-Granma

42 Boniato con resistencia al Tetuan Sweet potato weevil (Cylas formicarius)

43 Actividad de Transgénesis en Cuba Se investiga hace mas de una década No existe en el mercado aún ningún GMO obtenido en Cuba. Están en distintas fases de investigación: CULTIVOS Caña de azúcar Papa Boniato (Sweet potato) Papaya Banano Piña Citrus Café Arroz Tomate Maiz CARACTERES Resistencia a insectos Resistencia a hongos Resistencia a Virus Control de maduración Nutrición animal Calidad de los alimentos Resistencia a Herbicidas OTROS Tilapia transgénica con crecimiento incrementado Evaluación de Riesgo Sistema propietario de expresión Plantas como bioreactores

44 Principales preocupaciones con relación n a los Alimentos Modificados Genéticamente Riesgos para la salud humana Riesgos sobre el medio ambiente Riesgos más allá de la tecnología

45 Riesgos sobre la salud humana Alergenicidad Toxicidad Marcadores de selección por antibióticos Composición de nutrientes

46 Riesgos sobre el ambiente Escape de genes. Incremento de malas hierbas por adquisición de resistencia a herbicidas. Daño a especies no objetivo como mariposas, aves, etc., en plantas con resistencia a insectos. Eliminación de biodiversidad Inducción de resistencia

47 Riesgos más m s allá de la Tecnología Preocupaciones éticas, sociales y religiosas. Dimensión moral de patentar la vida Movimiento de genes entre especies Consideraciones económicas Patente de variedades Monopolio - Costo Incremento de la diferencia entre ricos y pobres Afectaciones a exportaciones

48 Prestigiosas Organizaciones Internacionales que han avalado la utilización de los OMG para la producción de alimentos Organización Mundial de la Salud (OMS). FAO. Royal Society Royal Society (UK). Agencia de Inspección n de Alimentos y Medio Ambiente de Canadá. AMA (American Medical Association). Academias de Ciencias de USA, Brasil, China, India, México y TWAS. IFT (Institute for Food Technology).

49 Biotechnology Havana

50 Muchas gracias por su atención Abril 2007