RESPONSABLE ÉTICOS INVESTIGACIÓN. 23 y 24 IV JORNADAS DE ASPECTOS SALÓN DE ACTOS ERNEST LLUCH INSTITUTO DE SALUD CARLOS III

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1 IV JORNADAS DE ASPECTOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA INVESTIGACIÓN RESPONSABLE ORGANIZADO POR: INSTITUTO DE SALUD CARLOS III SALÓN DE ACTOS ERNEST LLUCH INSTITUTO DE SALUD CARLOS III 23 y 24

2 IV JORNADAS DE ASPECTOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA

3 23 Y 24 DE NOVIEMBRE DE 2012 Estimados participantes: Carta presentación Quisiera daros la bienvenida a esta cuarta edición de Jornadas de Aspectos Éticos de la Investigación Biomédica, que organiza el Comité de Ética de la Investigación y Bienestar Animal del ISCIII y que alternamos con los Congresos de Bioética. Este año el hilo conductor es, La investigación responsable, un tema de gran interés por la situación de crisis económica que estamos viviendo, que debido a su gran complejidad creemos debe ser analizado de forma prudente. Se tratarán los aspectos éticos de la priorización de la asignación de recursos en investigación, aunque también sanitarios, y ello desde la perspectiva de las distintas partes implicadas: los gestores sanitarios, las agencias financiadoras públicas y privadas, los investigadores y la industria. Dentro de este marco de investigación responsable también se abordarán los problemas éticos y las controversias en relación con el reparto de los beneficios en investigación e innovación. Aprovechando la entrada en vigor del Real Decreto 1716/2011 de regulación de los biobancos, se dedicará una mesa redonda a tratar sobre el marco ético y normativo de los biobancos y el Registro Nacional de Biobancos Finalmente, en estas jornadas se presentará la recientemente constituida Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación (ANCEI) que celebrará su primera asamblea. Esta asociación nace como una necesidad expresada por una parte importante de las personas que forman parte de los diversos Comités de Ética de la Investigación existentes en nuestro país. Pero también tiene vocación de ser la Asociación que represente a los Comités de Ética de la Investigación ante los Organismos e Instituciones de las Administraciones Públicas con competencias sobre los mismos y ante las Organizaciones Internacionales con ellos relacionadas. Esperamos que la discusión de los temas seleccionados contribuya a clarificar los puntos menos definidos, y genere un enriquecimiento mutuo, que mejore nuestro acercamiento a temas de gran trascendencia para la investigación biomédica y el entorno en que se realiza. Saludos cordiales. Javier Arias Díaz Presidente del Comité de Ética de la Investigación y Bienestar Animal, ISCIII

4 IV JORNADAS DE ASPECTOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA COMITÉ ORGANIZADOR: Javier Arias Díaz Mª Concepción Martín Arribas Isabel Rodríguez Lozano COMITÉ CIENTÍFICO: Javier Arias Díaz Mª Concepción Martín Arribas Carlos Alonso Bedate Maria del Rosario del Barrio Yesa Carmen Bouza Álvarez Marina Pollán Santamaría Manuel Morente Gallego José Miguel Rubio Muñoz Teresa Mata Gordon Javier García del Pozo PONENTES: Profesor Carlos Alonso Bedate Licenciado en Filosofía por la Universidad de Alcalá de Henares, en Teología y en Biología por la de Granada, y Master en Genética por la de California (USA). Es doctor en Ciencias y profesor de Investigación ad honorem del Centro de Biología Molecular del Consejo Superior de Investigaciones Científicas en la Universidad Autónoma de Madrid. Ha participado en numerosos comités nacionales e internacionales sobre bioética. Vicepresidente del Comité de Bioética de España. Madrid. Dr. Javier Arias Díaz. Catedrático de Cirugía, Universidad Complutense de Madrid. Facultativo Especialista de Cirugía, Hospital Clínico San Carlos. Coordinador del Comité de Infección Quirúrgica, Asociación Española de Cirujanos. Subdirector General de Terapia Celular y Medicina Regenerativa, Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Director del Banco Nacional de Líneas Celulares (BNLC). Presidente del Comité de Ética de la Investigación y Bienestar Animal del ISCIII. Miembro del Board y representante del Ministerio de Ciencia e Innovación en el Steering Committee of Bioethics (CDBI) del Consejo de Europa. Madrid. Dra. Inés Galende Domínguez Farmacóloga clínica. Dirección General de Atención al Paciente SERMAS. Madrid. Dra. Yolanda Gómez Doctora en Derecho, catedrática de Derecho Constitucional en la Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED), catedrática Jean Monnet de la Unión Europea y asesora de la Agencia Europea de Derechos Fundamentales (FRA). Hasta 2008, fue miembro del Comité Internacional de Bioética de la UNESCO. Es especialista en derechos fundamentales y autora de numerosas publicaciones en el campo del bioderecho así como directora de programas de especialización y doctorado en estas materias. Miembro del Comité de Bioética de España. Madrid.

5 23 Y 24 DE NOVIEMBRE DE 2012 Comité organizador y Ponentes Dr. César Loris Pablo Doctor en Medicina y especialista en Pediatría. Es presidente del Comité Ético de Investigación Clínica de Aragón y jefe del Servicio de Nefrología Infantil del Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza y del Comité de Bioética de España. Zaragoza. Dra. Mª Concepción Martín Arribas Enfermera. Doctora en Epidemiología y Salud Pública. Secretaria del Comité de Ética de la Investigación y de Bienestar Animal y del Banco Nacional de Líneas Celulares. Instituto de Salud Carlos III. Subdirección General de Investigación en Terapia Celular y Medicina Regenerativa. Instituto de Salud Carlos III. Madrid. Dr. Jan Payne Neurologist on the neurological clinic. Lecturer in bioethics, ethics and philosophy of medicine (1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague). He is member of the European Society for Philosophy of Medicine and Healthcare and Chair of the Society of Medical Ethics (Czech Medical Societ of Jan E Purkyne), and of the Expert Council for PhD in Bioethics (First Faculty of Medicine, Charles University, Prague). Dr. Manuel Morente Es doctor en Medicina, especialista en Anatomía Patológica y desde el año 2000 Director de la Unidad Banco de Tumores del CNIO y coordinador de la Red Nacional de Bancos de Tumores promovida por el CNIO. Desde 2004 coordinador de la plataforma de Banco de Tumores del la RETIC de Cáncer y desde 2009 miembro del Comité de Bioética del ISCIII. Participa en diversos foros internacionales de Biobancos (International Society for Biological and Environmental Repositories, Marble Arch International Working Group in Biobanking, OECI/Tubrafrost, etc.) y es promotor de la Plataforma Latinoamericana de Bancos de Tumores. Autor de 25 artículos sobre biobancos. Madrid.

6 IV JORNADAS DE ASPECTOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA Dra. Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga Farmacéutica. Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ha desempeñado funciones en la Subdirección General de Alta Inspección y Cartera de Servicios del MSPSI. Anteriormente, fue subdirectora general de Coordinación de Alertas Alimentarias y Programación del Control Oficial de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN). Madrid. Dra. Blanca Miranda Serrano Doctora en Medicina. Directora del Biobanco Sistema Sanitario Público de Andalucía. Sevilla. Dr. Juan María Vázquez Rojas Director general de Investigación y Gestión del Plan Nacional de I+D+i. Licenciado en Veterinaria en la Universidad de Murcia en la que actualmente es Catedrático de Medicina y Cirugía Animal. Experto en tecnologías aplicadas a la reproducción animal, ha participado en unos treinta proyectos y contratos de investigación, y es autor de numerosas publicaciones internacionales en revistas de su especialidad y de dos familias de patentes. En la actualidad es vicerrector de investigación de la Universidad de Murcia y coordinador general del proyecto Campus Mare Nostrum 37/38. Desde el año 2008 participa en el comité ejecutivo de la sectorial I+D de la Conferencia de Rectores de Universidades Españolas (CRUE), de la que es secretario ejecutivo. Dra. Marta Arias Salgado Directora de Investigación de Merck Sharp & Dohme de España. Madrid.

7 23 Y 24 DE NOVIEMBRE DE 2012 Comité organizador y Ponentes Dr. Rafael Garesse Alarcón Doctor en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid y especialista en Bioquímica Clínica. Catedrático de Bioquímica y Biología Molecular, su tema de trabajo está centrado en el estudio de la fisiopatología de las enfermedades mitocondriales. Ha dirigido más de 30 proyectos de investigación financiados por agencias nacionales y la Unión Europea. Ha sido director del departamento de Bioquímica de la Universidad Autónoma de Madrid, donde actualmente es vicerrector de política científica e infraestructuras de investigación. Dra. José María Medina Jiménez Miembro del Consejo Científico de la Fundación Ramón Areces Doctor en Farmacia con Premio Extraordinario. Farmacéutico Especialista en Bioquímica Clínica. Catedrático de Bioquímica y Biología Molecular de la Universidad de Salamanca. Ha sido Director del Departamento de Bioquímica y Biología Molecular de la Universidad Autónoma de Madrid, Director del Instituto de Biología Molecular Severo Ochoa (CSIC-UAM) y Director del Departamento de Bioquímica y Biología Molecular de la Universidad de Salamanca. Ha sido galardonado con el Premio Reina Sofía de Investigación sobre la Prevención de Deficiencias, Premio a la Trayectoria Científica del Instituto Danone, Premio María de Maeztu a la Excelencia Científica.

8 IV JORNADAS DE ASPECTOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA VIERNES 23 Noviembre h h h h h h h h h h. Inauguración. Joaquín Arenas Barbero Director. Instituto de Salud Carlos III Investigación responsable. Carlos Alonso Bedate Vicepresidente del Comité de Bioética de España Reparto de beneficios en investigación e innovación. Yolanda Gómez Sánchez Catedrática de Derecho Constitucional Asesora de la Agencia Europea de Derechos Fundamentales Coloquio Descanso- Café Biobancos MODERADOR: Carlos Alonso Bedate Marco ético y normativo de los biobancos. Registro Nacional. Javier Arias Díaz Subdirector General de Terapia Celular y Medicina Regenerativa del Instituto de Salud Carlos III Gobernanza de los biobancos. Blanca Miranda Serrano Coordinadora del Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía Integración de los biobancos. La Red Nacional. Manuel Morente Coordinador de la Red Nacional de Biobancos Coloquio

9 23 Y 24 DE NOVIEMBRE DE 2012 VIERNES 23 Noviembre 2012 Almuerzo Programa Científico h. Papel futuro de los Comités de Ética de Investigación. MODERADOR: César Loris Pablo Presidente del Comité de Ética de Aragón Búsqueda de la máxima eficiencia en los ensayos clínicos con medicamentos. Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamntos y Productos Sanitarios Los CEIs como garantes de una investigación responsable. Mª Concepción Martín Arribas Secretaria del Comité de Ética de la InvestigaciónyBienestar animal del Instituto de Salud Carlos III Ideas para la gobernanza de los CEIs. Inés Galende Domínguez Médico especialista en Farmacología Clínica Máster en Bioética de la Universiadad Complutense de Madrid Coloquio Descanso - Café Reunión de la Asociación Nacional de Comités de Ética de Investigación. (ANCEI) h h h. 16,00 16,30 h h h h h h.

10 IV JORNADAS DE ASPECTOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA h. SÁBADO 24 Noviembre 2012 Conferencia Aspectos éticos de la priorización de recursos sanitarios en un entorno de crisis. The crisis of a patient in the crisis of health care Dr. Jan Payne. Center for Bioethics (Institute for Medical Humanities, First Faculty of Medicine, Charles University, Prague) Coloquio h h h h h h. Descanso - Café Innovación biomédica y asignación de recursos MODERADOR: Javier Arias Díaz Punto de vista de las Agencias financiadoras públicas Dr. Juan María Vázquez Rojas Director General de Investigación y Gestión del Plan Nacional de I+D+i. Ministerio de Economía y Competitividad. Punto de vista de los investigadores Rafael Garesse Alarcón Vicerrector de Investigación de la Universidad. Autónoma de Madrid. UAM. Punto de vista de las Agencias financiadoras privadas José María Medina Jiménez Miembro del Consejo Científico de la Fundación Ramón Areces. Punto de vista de la Industria Marta Arias Salgado Directora de investigación. Merck Sharp & Dohme de España.

11 23 Y 24 DE NOVIEMBRE DE 2012 SÁBADO 24 Noviembre 2012 Coloquio Programa Científico h. Clausura de las Jornadas h.

12 IV JORNADAS DE ASPECTOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA Cuestionario Una vez finalizadas las Jornadas, el día 10 de diciembre 2012, se colgará en la web: un Cuestionario de Satisfacción que debe ser cumplimentado en el plazo de 15 días para poder acceder al posterior Diploma de acreditación. Ponencias Una vez finalizadas las Jornadas, el día 10 de diciembre 2012, se colgarán en la web: las Ponencias de las Jornadas en formato pdf que podrán descargarse con las siguientes claves: Usuario: 4jornadabioetica Contraseña: 2012

13 23 Y 24 DE NOVIEMBRE DE 2012 Cuestionario Ponencias Diploma Una vez finalizada las Jornadas, a partir del 10 de diciembre 2012, y desde la web: si ha cumplido con los requisitos de evaluación de asistencia y entrega de Cuestionario, podrá descargarse el Diploma acreditativo con 2,1 créditos que la Comisión de Formación continuada de las Profesiones sanitarias de la Comunidad de Madrid-Sistema Nacional de Salud: Agencia Laín Entralgo ha concedido a dicha Reunión. Diploma Es necesario que conserven el Nº de su tarjeta acreditativa, ya que sin él no podrán acceder al Cuestionario ni Diploma. Notas

14 IV JORNADAS DE ASPECTOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA Organizado por Comité de Ética de Investigación y Bienestar Animal (CEIyBA). Subdirección General de Terapia Celular y Medicina Regenerativa. Instituto de Salud Carlos III. Destinatarios Profesionales de la Sanidad y personal en formación. Miembros de los Comités de Bioética y Ética de instituciones y entidades sanitarias y de investigación, de universidades, fundaciones y asociaciones Sede Instituto de Salud Carlos III. Salón Ernest Lluch. Instituto de Salud Carlos III. C/ Monforte de Lemos, Madrid. Líneas de Autobús: 147, 67, 134, 124 y 135. Horarios Recogida de Documentación: Viernes 23 de Noviembre de 2012, de a 9.15 h. Jornadas Científicas: Viernes 23 de Noviembre de 2012, de a h. Sábado 24 de Noviembre de 2012, de 9.30 a h. Reunión de la Asociación Nacional de Comités de Ética de Investigación ( ANCEI ): Viernes 23 de Noviembre de 2012, de a h.

15 23 Y 24 DE NOVIEMBRE DE 2012 Información general Abba Castilla Plaza Hotel Paseo de la Castellana, Madrid. Teléfono: Eurostars Madrid Tower Hotel Paseo de la Castellana, 259 B Madrid. Teléfono: NH Eurobuilding Calle Padre Damián, Madrid. Teléfono: Hoteles recomendados Acreditada con 2,1 créditos por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid Sistema Nacional de Salud: Agencia Lain Entralgo. Acreditación ESPECIALIDAD CUOTAS MIEMBROS DE COMITÉS DE ÉTICA 300 RESTO PROFESIONALES 350 Cuotas de Inscripción Aymon Solutions Teléfono: Fax: Lola Aguilar. Tel. móvil: l.aguilar@aymon.es Leonor Suárez. Tel. móvil: l.suarez@aymon.es Secretaría Técnica

16 Secretaría Técnica: Aymon Solutions T: Fax: Lola Aguilar. T: // Leonor Suárez. T: // Web de la reunión: