Instrucciones de uso. Aspiración quirúrgica

Transcripción

1 Instrucciones de uso Aspiración quirúrgica SI-1500

2 Índice Símbolos W&H Introducción Desembalaje Contenido del suministro Indicaciones de seguridad Descripción Puesta en marcha Generalidades Cambio de la junta tórica Higiene y cuidados Accesorios W&H Datos técnicos Reciclaje y desecho...16 Garantía...17 Servicios Técnicos Autorizados W&H

3 Símbolos W&H ATENCIÓN! Riesgo de lesiones a personas AVISO IMPORTANTE! Riesgo de daños a objetos Explicaciones generales, sin riesgo para personas o objetos Termodesinfección Esterilizable hasta la temperatura indicada 3

4 1. Introducción Por su seguridad y la de sus pacientes Las siguientes instrucciones de uso deben aclararle el funcionamiento de su producto W&H. No obstante, deseamos prevenirles respecto a posibles situaciones de riesgo. Su seguridad, la de su equipo y, por supuesto, la de sus pacientes es un gran compromiso para nosotros. Por ello es imprescindible que siga las indicaciones de seguridad de la página 8. Finalidad Recipiente colector con manguera de aspiración desechable para la aspiración y recogida de los fluidos y sólidos que se generan en la cavidad bucal del paciente durante los procedimientos dentales, implantológicos y quirúrgicos. Su uso incorrecto puede dañar la aspiración quirúrgica SI-1500, exponiendo al pacientes, usuario o a terceras personas a riesgos o peligros. Cualificación del usuario Durante el diseño y el desarrollo de la aspiración quirúrgica SI-1500 hemos pensado en los cirujanos orales, cirujanos bucales y maxilofaciales, implantólogos y odontólogos. 4

5 Introducción Producción según las normas europeas Durante el desarrollo y la fabricación de este producto médico se ha aplicado la norma europea 93/42/EEC y es válida para la aspiración quirúrgica SI-1500 en el estado en que se la entregamos. Esta aclaración no es válida para elementos incorporados posteriormente y montajes o similares que no estén previstos. Responsabilidad del fabricante El fabricante sólo se responsabiliza a efectos de la seguridad, fiabilidad y rendimiento de la aspiración quirúrgica SI-1500 si se utiliza conforme a lo indicado en estas instrucciones de uso. 5

6 2. Desembalaje Extraiga el set desechable estéril. El embalaje de W&H es ecológico y puede ser reciclado por las empresas especializadas. No obstante, le recomendamos que conserve el embalaje original. Extraiga la pieza con el recipiente colector. 6

7 3. Contenido del suministro m REF m REF m REF m REF m REF Tapa Junta tórica Recipiente colector Pie Set desechable estéril (6 pcs) 7

8 4. Indicaciones de seguridad Es imprescindible que observe las siguientes indicaciones > Asegúrese de disponer siembre de las condiciones de trabajo adecuadas. > Antes de la puesta en marcha, compruebe siempre que el recipiente colector y la tapa con la junta tórica no presenten daños o fugas. > Vacíe el recipiente colector en cuanto se alcance el indicador de nivel máximo. Uso inadecuado Tanto el manejo inadecuado como el montaje o las modificaciones no autorizadas de la aspiración quirúrgica SI-1500, o el no cumplimiento de nuestras instrucciones, nos exime de toda prestación de garantía o de otros derechos. Esterilidad de la manguera de aspiración desechable En el contenido del suministro se incluyen mangueras de aspiración desechables con embalaje estéril. Estas mangueras de aspiración son artículos desechables y deben reemplazarse después de cada uso. Fíjese en la fecha de caducidad y en las especificaciones correspondientes para el desecho de las mangueras de aspiración. 8

9 5. Descripción Conexión para manguera de aspiración por vacío Conexión para manguera de aspiración desechable Tapa Indicador de nivel máximo Recipiente colector Junta tórica Manguera de aspiración desechable estéril Pie 9

10 6. Puesta en marcha Generalidades Coloque la tapa del recipiente colector. Coloque la manguera de aspiración desechable y enrósquela. Introduzca el recipiente colector en el pie. Conecte la manguera de vacío. Preste atención a la orientación vertical. Vacíe el recipiente colector en cuanto se haya alcanzado el indicador de nivel máximo. 10

11 7. Cambio de la junta tórica Si la junta tórica está dañada o presenta fugas, recámbiela de inmediato. Retire la junta tórica defectuosa. Coloque la nueva junta tórica con cuidado. 11

12 8. Higiene y cuidados Respete las directivas, normativas y especificaciones propias de su país referentes a la limpieza, desinfección y esterilización. > Utilice indumentaria de protección. > Realice la desinfección y limpieza de la aspiración quirúrgica SI-1500 después de cada vaciado. > Esterilice la aspiración quirúrgica SI-1500 cuando lo necesite. Desinfección previa > En caso de mucha suciedad, realice una limpieza previa con pañuelos de desinfección. Utilice únicamente desinfectantes que no fijen las proteínas. Limpieza y desinfección manuales > Desinfección con desinfectantes. Se recomienda la desinfección por frotación. > Utilice únicamente desinfectantes que estén certificados oficialmente por institutos reconocidos y que no contengan cloro. > Observar las recomendaciones del fabricante para la utilización del desinfectante. Limpieza y desinfección mecanizada interior e exterior Los productos con este símbolo se pueden limpiar y desinfectar con un termodesinfector. W&H recomienda la preparación con un termodesinfector. > Observar las instrucciones del fabricante respecto a aparatos, productos de limpieza y productos de enjuague. 12

13 Higiene y cuidados Esterilización y almacenaje W&H recomienda la esterilización según la norma EN 13060, clase B > Siga las instrucciones del fabricante del aparato. > Realice la limpieza y la desinfección antes de la esterilización. > Esterilice la aspiración quirúrgica sólo en estado desmontado (retirar la tapa y el pie). > Embolsar el accesorio en sobres de esterilización que cumplan la norma EN 868-5, y luego sellar el sobre. > Asegúrese de retirar únicamente embalajes estériles que estén secos. > Almacene los embalajes estériles en un lugar libre de polvo y seco. Procesos de esterilización homologados Respete las directivas, normas y especificaciones propias de su país. Esterilización con autoclaves de vapor de agua y bomba de vacío según la norma EN con una fase de esterilización mínima de 15 minutos ai 121 C o Esterilización con vapor de agua por gravitación con una fase de esterilización mínima de 15 minutos a 121 C 13

14 9. Accesorios W&H Utilice únicamente accesorios y repuestos originales W&H o accesorios cuyo uso esté autorizado por W&H Pie Recipiente colector Junta tórica Artículos desechables Tapa Set desechable estéril (6 pcs) 14

15 10. Datos técnicos Aspiración quirúrgica SI-1500 Máx. presión negativa permitida: 0,2 bares (presión absoluta: 0,8 bares) Conexión de acoplamiento en el lado del vacío: Ø 11 y 16 mm Conexión de acoplamiento en el lado del paciente: Sistema de acoplamiento de W&H Máx. cantidad de llenado: ml Dimensiones: Ø 149 x 253 mm Peso (incl. embalaje): 1,4 kg Manguera de aspiración desechable estéril Longitud: Diámetro exterior: Diámetro interior: mm 7,5 mm 5,0 mm Propiedades físicas Temperatura de almacenaje: -40 C hasta +70 C Humedad del aire de almacenaje: 8 % hasta 80 % (relativa), sin condensación hasta +40 C Temperatura en funcionamiento: +10 C hasta +40 C Humedad del aire en funcionamiento: 15 % hasta 80 % (relativa), sin condensación hasta +40 C 15

16 11. Reciclaje y desecho Reciclaje En W&H estamos especialmente comprometidos con el medio ambiente. En la medida de lo posible, tanto la aspiración quirúrgica SI-1500 como su embalaje han sido creados con materiales respetuosos con el medio ambiente. Desecho de la aspiración quirúrgica SI-1500 Respete las leyes, directivas, normas y especificaciones propias de su país. En el momento de desechar el aparato, asegúrese de que no contenga piezas contaminadas. Desecho del embalaje de venta Los materiales de embalaje han sido seleccionados teniendo en cuenta los criterios de compatibilidad con el medio ambiente y de eliminación de desechos, por lo tanto son reciclables. Deposite los materiales de embalaje que no necesite en el sistema de recogida y reciclaje. Así contribuirá a recuperar las materias primas y evitará la generación de desechos. 16

17 Garantía Este producto W&H ha sido fabricado con el mayor cuidado por personal altamente cualificado. Los numerosos controles y comprobaciones garantizan un funcionamiento perfecto. Por favor, tenga en cuenta que los derechos de la garantía son sólo válidos si se han observado todas las indicaciones proporcionadas en las instrucciones de uso que se incluyen. W&H se hace responsable como fabricante de los fallos en el material o de fabricación a partir de la fecha de compra y durante un periodo de garantía de 24 meses. No nos hacemos responsables de los daños causados por un uso incorrecto o por las reparaciones realizadas por terceros no autorizados por W&H! Deberá dirigir las reclamaciones de garantía al proveedor o a un Servicio Técnico Autorizado W&H adjuntando el resguardo de la compra. El cumplimiento de una aplicación de la garantía no amplía ni el periodo de la garantía ni un posible periodo de responsabilidad. 24 meses de garantía

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19 Servicios Técnicos Autorizados W&H Visite el sitio web de W&H en la dirección En el elemento de menú»service«encontrará su Servicio Técnico Autorizado W&H más cercano. Si no dispone de acceso a Internet, póngase en contacto con W&H Wehadent Ibérica S.L., C/ Ciudad de Melilla, 3, Bajo, Valencia, España t , f , servicio.es@wh.com W&H Austria GmbH, Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t , f , office.at@wh.com 19

20 Fabricante W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t , f office@wh.com wh.com Form-Nr ASP Rev. 003 / Salvo cambios