1 er Programa Iberoamericano en Desarrollo de Negocio para la Industria Farmacéutica

Transcripción

1 1 er Programa Iberoamericano en Desarrollo de Negocio para la Industria Farmacéutica CLAVES PRÁCTICAS PARA LOGRAR ACUERDOS EN ESPAÑA Y EUROPA Curso de 4 días de duración. 25 horas lectivas. BARCELONA: 27, 28, 29 y 30 de agosto de 2013

2 Objetivos del Programa: Proponer modelos de negocio creativos adaptados a las condiciones actuales de mercado. Aprender los mecanismos reguladores asociados a la actividad local e internacional de Desarrollo de Negocio, con especial atención a las demandas de la Agencia Española del Medicamento, a los requisitos de registro europeos (EMA) y a las diferencias y semejanzas con la autoridad reguladora norteamericana (FDA). Entender los diferentes conceptos financieros utilizados en valoración de proyectos. Cálculo de FTEs, Ejercicios de obtención de Flujos de caja descontados, Net Present Value y TIR. Conocer el estado actual de los procesos de registro y validación de patentes y marcas y sus implicaciones sobre acuerdos farmacéuticos. Aprender a valorar propuestas de negocio viables a partir de casos prácticos y modelos de simulación en comarketing, copromoción, fostering y compraventa de productos. Proporcionar a los asistentes las claves prácticas de los contratos más habituales manejados por profesionales de Desarrollo de Negocio. Revisión de las cláusulas que originan conflictos (clearing the hurdles). Repasar los aspectos prácticos secuenciales de la puesta en el mercado de nuevos productos. Elaborar Key Terms, integrando todos los componentes de negociación. Revisar los aspectos financieros de comercio internacional necesarios para la implementación de los acuerdos: Aranceles, aduanas, logística de transporte, formas de pago, tipos de cambio y divisas, seguros de cobertura de divisa, aspectos fiscales. Conocer los requisitos para la obtención de precio y financiación en los principales mercados europeos.

3 Dirigido a: Profesionales de la Industria Farmacéutica y Biotecnológica Iberoamericana con cierta experiencia en el área de Desarrollo de Negocio Internacional, que quieran adquirir conocimientos y habilidades prácticas para una inmediata aplicación profesional. Profesionales orientados al área de Desarrollo de Negocio que precisen una visión cercana de los procedimientos españoles y europeos para llegar a acuerdos con Compañías Farmacéuticas. Lugar de Realización: El 1º Programa Iberoamericano en Desarrollo, se impartirá en la sede de CESIF BARCELONA, situada en la Calle Josep Irla I Bosch, 5-7 3ª Planta. Barcelona (08034). Ponentes: Alvarez-Cedrón Rodríguez, Loreto. Jefe de Desarrollo de Negocio y Nuevos Productos. FAES FARMA. Ex- Secretaria de la Junta Directiva. PLGS. Arrechea Fuster, Santiago. Socio Director. ATD CONSULTORES. Díaz Martínez, Almudena. Técnico de Patentes. PONS Patentes y Marcas. Payá González, Isabel. Consultora en Asuntos Regulatorios. Quintanilla Guerra, Francisco. Director General. FAES FARMA. Ex-Presidente. PLGS. Sanz de Madrid, Iciar. Directora Internacional. Farmaindustria. Suller Puig, Xavier. Técnico de Patentes y Marcas. PONS Patentes y Marcas. Calendario y Horarios: Martes, 27 de agosto de (09,00 a 18,30 h). Miércoles, 28 de agosto de (09,00 a 18,30 h). Jueves, 29 de agosto de (09,00 a 17,30 h). Viernes, 30 de agosto de (09,00 a 14,00 h). Sobre CESIF: El Grupo CESIF está formado por nueve compañías (Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica, CESIF Formación, CESIF Consultoría, CESIF Online, CESIF Biotech, M&B Consultoría y Formación, Laboratorios Support Pharma, EyPASA y MBA Consultores) que ofrecen servicios de formación, consultoría y soluciones empresariales para los sectores farmacéutico, parafarmacéutico, alimentario, biotecnológico, químico y afines. Durante sus más de 20 años de experiencia ha formado a más de profesionales que se han incorporado a las principales compañías de las áreas de actividad mencionadas.

4 Programa General: 1. Licensing-in. Proceso Secuencial. 2. Tipos de Acuerdo. 3. Formas de Pago en BD&L. 4. Aspectos financieros en BD&L. Cálculo del cash flow. Cálculo de los FTEs/ejercicio. Cálculo del NPV. Términos financieros del acuerdo. 5. IP. Propiedad intelectual en BD&L. Modalidades de protección: patentes y modelos de utilidad. Exclusiones y requisitos de patentabilidad. La protección de la imagen de las empresas: marcas, nombres comerciales y dominios. Clases de marcas (denominativa, gráfica, mixta, tridimensional y sonora). Prohibiciones absolutas y relativas. Las patentes y las marcas como instrumentos clave en la estrategia de internacionalización de las empresas: Marcas españolas, marcas comunitarias e internacionales. Las patentes europeas, la nueva patente unitaria y el tratado PCT. 6. Valoración de oportunidades/casos prácticos. Ejercicio licensing in. Ejercicio comarketing. Ejercicio compra venta. Ejercicio presentaciones. Ejercicio de fostering. Ejercicio de copromoción. Ejercicio de Key Terms.

5 Programa General: 7. Presentación de compañía: Taller Práctico. Reuniones internacionales. Foros de licensing. Licensing out. Proceso secuencial. Dossier de Compañía, de producto. CDA, DDs. 8. Aspectos básicos del Comercio Internacional en la gestión de operaciones. La oferta. Adecuación y adaptación de productos. Normalización, certificación, homologación. Incoterms y transporte. Medios de pago. Financiación de operaciones internacionales. Aduanas. Instrumentos de cobertura de riesgos. Trámites y documentos de operaciones internacionales. 9. Visita de Trabajo a Mayorista de Industria Farmacéutica. 10. Nuevos productos: tareas desde la firma hasta la comercialización. 11. Regulación Española y Europea. Instituciones y organismos: Comisión, Parlamento, EMA (CHMP), Consejo de Europa (EDQM), Agencias Nacionales. CMD (h). Legislación: Directivas, Reglamentos, Normativa Nacional. Directrices y Guías (Comisión, CHMP, ICH). Procedimientos de Registro. Otros procedimientos: CEP (química y TSE), Master File. Acuerdos de reconocimiento. Requisitos regulatorios: diferencia FDA vs EMA&EU. 12. Visita a un Laboratorio Farmacéutico. 13. Contratos básicos en BD&L. Puntos críticos. 14. Market Access Europeo. Procedimientos de precio y financiación para medicamentos en la CE.

6 Derechos de Inscripción: El coste total del programa es de Antiguos Alumnos CESIF: 20 % de descuento. Incluye asistencia, comidas, cenas y material didáctico. El material didáctico consta de: Documentación práctica de Desarrollo de Negocio (guiones de procesos, ejemplos, plantillas, etc.). Modelos de simulación de NPV en casos de comarketing, compraventa y codesarrollo. Modelo de cálculo de FTEs. Presentaciones PowerPoint de todas las ponencias. Soporte on-line previo y posterior al Programa. Cada participante debe llevar un ordenador para realizar los casos prácticos. Forma de Pago: Abono íntegro mediante transferencia IBAN: ES SWIFT BIC CODE: POPUESMM indicando el nombre del participante en el impreso de abono. Incluye suscripción gratuita durante 1 año a la Revista PHARMA MARKET (versión digital). Titulación: Los participantes recibirán un Diploma acreditativo de asistencia y aprovechamiento expedido por CESIF. INFORMACIÓN Y MATRÍCULA Para inscribirse en este 1 er Programa Iberoamericano en Desarrollo de Negocio para la Industria Farmacéutica, así como para ampliar información sobre el mismo, puede ponerse en contacto con nosotros a través de: Mª Carmen Sánchez-Girón Delgado Información y Admisiones mcs@cesif.es