México, D.F., 18 de enero de 2016

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1 México, D.F., 18 de enero de 2016 Dra. María de las Mercedes Martha Juan López Secretaria de Salud Lieja No. 7 Colonia Juárez Delegación Cuauhtémoc Distrito Federal CP Ext mjuan@salud.gob.mx P r e s e n t e. Muy distinguida Dra. Mercedes Juan, Reciba nuevamente un cordial saludo de parte del Consejo Nacional de la Industria Tabacalera (CONAINTA) y de las empresas que lo integran, a saber, Philip Morris México, S.A. de C.V., British American Tobacco Mexico, S.A. de C.V. y Japan Tobacco International Mexico, S. de R.L. de C.V. (en conjunto la Industria Tabacalera ). Para efectos del presente comunicado, se señala como domicilio para oír y recibir notificaciones aquel de Japan Tobacco International México, ubicado en Av. General Mariano Escobedo, No. 476, Piso 11, Col. Nueva Anzures, Del. Miguel Hidalgo, C.P , México, D.F., y se autoriza para recibir o escuchar notificaciones o cualquier información sobre este asunto, de manera conjunta o separada, a Mariana Grosskelwing Medina y Alejandra Guadalupe Velazquez Nájera, y al correo electrónico edgar.martinez@jti.com. Este comunicado se presenta con fundamento en el Artículo 8 de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, así como con fundamento en el Artículo 16 fracciones IX y X de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo. Hacemos referencia a nuestro comunicado de fecha 17 de diciembre de 2015, mismo que fue enviado a su atención por correo electrónico y presentado también en original en el domicilio de la Secretaría de Salud. En dicho escrito la Industria Tabacalera describe su proceso productivo y los tiempos que requiere para la incorporación de las leyendas y pictogramas en las cajetillas de cigarros, según lo 1

2 dispone la Ley General para el Control del Tabaco. Dicho proceso productivo ha sido también descrito ya en anterioridad, con respecto a la publicación de leyendas y pictogramas en el pasado. Como es del conocimiento de esa H. Autoridad, la Secretaría de Salud tiene la obligación de dar a conocer las leyendas y pictogramas aplicables a los productos de tabaco que se comercializan en México, con tiempo suficiente para su debida implementación. El pasado 2 de marzo de 2015 se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Acuerdo por el que se dan a conocer la serie de leyendas, imágenes, pictogramas, mensajes sanitarios e información que deberá figurar en todos los paquetes de productos del tabaco y en todo empaquetado y etiquetado externo de los mismos a partir del 24 de marzo de 2015 y hasta el 23 de marzo de 2016 (en adelante el Acuerdo Vigente ). A la fecha no se ha publicado en el Diario Oficial de la Federación el Acuerdo que contenga la serie de leyendas y pictogramas que estará vigente a partir del 24 de marzo de 2016 (en adelante el Nuevo Acuerdo ). No obstante, el pasado 22 de diciembre de 2015 el H. Comisionado Mikel Andoni Arriola Peñalosa, titular de la Comisión Federal para el Control de Riesgos Sanitarios ( COFEPRIS ), presentó a la Comisión Federal de Mejora Regulatoria COFEMER ) cierta Solicitud de Exención de la MIR, la cual incluye el proyecto del Nuevo Acuerdo (el Proyecto de Nuevo Acuerdo ). La solicitud fue recibida por COFEMER bajo el expediente número 02/1353/ En respuesta, el 23 de diciembre de 2015 COFEMER aceptó la exención del MIR la cual fue registrada bajo la referencia COFEME/15/4645 y publicada en el portal web de dicha Comisión. El 15 de enero de 2016 la Secretaría de Salud, también a través del H. Comisionado Mikel Andoni Arriola Peñalosa presentó modificaciones al anexo del anteproyecto (referencia SSA/39698 integrado al expediente SSA/39602), atendiendo a las modificaciones realizadas por la Comisión Nacional contra las Adicciones derivado de las sugerencias del Instituto Nacional de Salud Pública. En dicha versión no se hizo cambio alguno al anteproyecto de texto del Nuevo Acuerdo. La Industria Tabacalera informa a esa H. Secretaría que le es materialmente imposible dar cumplimiento a las disposiciones del anteproyecto del Nuevo Acuerdo en las fechas que éste señala, respecto a los pictogramas y mensajes sanitarios 4 y 5 del Anexo 1, cuya entrada en vigor está prevista para el 24 de mayo de

3 LA INDUSTRIA TABACALERA REQUIERE DE POR LO MENOS 20 SEMANAS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE CUALQUIER SERIE DE LEYENDAS Y PICTOGRAMAS En el presente escrito la Industria Tabacalera solicita se modifique la fecha de entrada en vigor de los pictogramas y mensajes sanitarios 4 y 5, y por ende los subsecuentes, con la finalidad de la Industria Tabacalera esté en posibilidad de cumplir de manera adecuada con las disposiciones del Nuevo Acuerdo. La fórmula que se propone para calcular las fechas de entrada en vigor es la siguiente: Fecha de solicitud e exención de la MIR (COFEPRIS) Fecha de otorgamiento de la exención (COFEMER) 1-2 DÍAS HÁBILES 21 días naturales antes de la publicación en DOF 5 días para la programación de publicación en DOF Publicación en DOF (SSA) Entrega de pictogramas e imágenes en formato de alta resolución (2-3 días) (Oficina Control del Tabaco) 20 semanas Entrada en vigor de la serie Según los tiempos de los procesos que se tienen que seguir y según la fecha de entrada en vigor de las series conforme al actual anteproyecto, el mismo se estará publicando en el Diario Oficial de la Federación en el mejor de los casos a mediados de febrero de Asumiendo que la Oficina para el Control del Tabaco entregue a la Industria Tabacalera la serie en formato de alta resolución durante la tercera semana de febrero de 2016 en el mejor escenario, ello dejaría a la Industria Tabacalera únicamente con 13 semanas aproximadamente para la implementación de los pictogramas y mensajes sanitarios 4 y 5, lo cual le resulta materialmente imposible. En otras palabras, de publicarse aproximadamente a mediados de febrero de 2016, la Industria Tabacalera requerirá que la misma entre en vigor a partir del 24 de julio de 2016 (en línea con la fórmula mencionada anteriormente). Para sustentar nuestra solicitud, la Industria Tabacalera ha hecho ya de su conocimiento lo siguiente: Las cajetillas que contienen los productos de tabaco (cigarrillos), son impresas utilizando las técnicas denominadas roto grabado para ciertos productos, y offset para otros. Para imprimir las leyendas y pictogramas en el papel o cartoncillo (materiales) que se convertirán posteriormente en la cajetilla, se deben de grabar cilindros y placas de impresión utilizando diversos proveedores. 3

4 Los proveedores se seleccionan normalmente dependiendo de dónde se encuentra localizada la máquina que imprimirá las cajetillas. Esto para facilitar los tiempos de producción de los cilindros y placas, así como su instalación y puesta en marcha. Es importante considerar que ciertos productos de tabaco que se comercializan en territorio nacional son importados, por lo que la producción se lleva a cabo en el extranjero y algunos proveedores se encuentran también en el extranjero. Una vez que la Industria Tabacalera recibe en alta resolución las leyendas y pictogramas, dichas imágenes son turnadas a las áreas de diseño de empaque, para ser incorporadas al diseño de la cajetilla del producto en específico. El diseño de la cajetilla es un proceso que tarda 4 semanas aproximadamente en completarse, esto pues se tiene que hacer un diseño por cada tipo de producto, además de tener que hacer pruebas de color y medidas. Una vez que se tiene el diseño final, entonces se mandan a grabar los cilindros y placas de impresión. Este procedimiento tarda entre 5 y 7 semanas dependiendo del proveedor y de donde se encuentre, pues implica el trasladar e instalar los cilindros en las máquinas. Ya que los cilindros y placas de impresión están instalados, se imprimen entonces las cajetillas que se utilizarán posteriormente para empaquetar los productos de tabaco (cigarros). El procedimiento tarda aproximadamente 2 semanas. Esto dependerá del volumen de cajetillas y el tamaño del portafolio de productos de cada una de las empresas. Una vez que se tienen impresos los materiales para elaborar las cajetillas, las mismas se tienen que transportar a la planta en donde se elaborará y empaquetará el producto de tabaco. Dependiendo de la ubicación de la planta y la cercanía del proveedor que imprime las cajetillas, el proceso tarda en promedio 2 semanas. Ya que se cuenta con las cajetillas en la planta de producción, el tiempo de fabricación de los productos varía entre 3 y 4 semanas, según la cantidad que se produce. En caso de que el producto se fabrique en el extranjero, debemos considerar además aproximadamente 4 semanas adicionales para que el mismo llegue en barco a territorio nacional. 4

5 Adicionalmente los Acuerdos pasados venían previendo la implementación de series de pictogramas y mensajes sanitarios por periodos un poco más extensos que las 16 semanas que propone el Proyecto de Nuevo Acuerdo para cada serie, lo cual resulta muy oneroso para la Industria Tabacalera al tener que reajustar sus procesos productivos cada 16 semanas. Derivado de todo lo anterior la Industria Tabacalera propone el siguiente calendario de entrada en vigor de los pictogramas y mensajes sanitarios, lo cual necesariamente requerirá la correlativa modificación del Proyecto de Nuevo Acuerdo para establecer lo siguiente (cambios al anteproyecto resaltados con verde para su fácil referencia): SEGUNDO.- Los mensajes sanitarios y pictogramas establecidos en el Anexo 1, del presente Acuerdo, deberán figurar en igualdad de proporción durante el plazo señalado en el numeral que antecede, en cada marca de productos de tabaco que se fabrique, produzca o importe y que sean distribuidos dentro del territorio nacional sin privilegiar una marca sobre otra, atendiendo a lo siguiente: a) Los pictogramas y mensajes sanitarios 1, 2 y 3, del Anexo 1 del presente Acuerdo, deberán figurar en todos los paquetes de productos del tabaco y en todo empaquetado y etiquetado externo de los mismos, que se fabrique, produzca o importe en territorio nacional, a partir de la entrada en vigor del presente Acuerdo y hasta el 23 de julio de subsecuentes párrafos según determine esa H. Secretaría, considerando la excesiva onerosidad que implica el cambiar las series cada 16 semanas. La anterior solicitud no solo es razonable, sino que en nada afecta el espíritu de la Ley General del Control del Tabaco y su Reglamento, en tanto que los productos de tabaco contarán en todo momento con leyendas y pictogramas aprobados por la Secretaría de Salud, informando en todo momento a los consumidores sobre los efectos nocivos de los productos del tabaco, según lo exigen los citados ordenamientos. CONSECUENCIAS ECONÓMICAS PARA LA INDUSTRIA TABACALERA De imponerse la obligación de incluir los pictogramas y mensajes 4 y 5 del actual anteproyecto a partir del 24 de mayo de 2016, la Industria Tabacalera necesariamente caerá en un desabasto de 5

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8 producto, lo cual directamente vulnerará su garantía constitucional de libertad de industria y comercio, según lo garantiza la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos. Respecto a productos que se importan el escenario es aún más precario, pues como es del conocimiento de esa H. Secretaría de Salud, para importar productos de tabaco se requiere un Permiso Sanitario Previo de Importación a ser emitido por COFEPRIS. Para ello se requiere primero producir, después obtener las certificaciones por parte de las autoridades del estado donde se produce, y posteriormente presentar la documentación junto con la solicitud de PSPI antes del vencimiento de la serie vigente. Los plazos se reducen entonces aún más. Por lo anteriormente expuesto, respetuosamente solicitamos: Primero: que el Proyecto de Nuevo Acuerdo sea modificado para prever la entrada en vigor de los Pictogramas y Mensajes 4 y 5 de dicho proyecto a partir del 24 de julio de 2016 y no a partir del 24 de mayo de 2016 como actualmente lo establece; Segundo: que el proyecto de Nuevo Acuerdo incluyendo las modificaciones sea presentado a COFEMER nuevamente con la solicitud de exención de MIR, para su posterior publicación en el Diario Oficial de la Federación lo antes posible y con la finalidad de no alterar la fórmula para calcular la entrada en vigor de las nuevas series; Agradecemos la atención prestada a la presente, le envío un cordial saludo y quedamos en espera de su favorable respuesta. Edgar Francisco Martínez Herrasti Representante del CONSEJO NACIONAL DE LA INDUSTRIA TABACALERA, A.C. ccp. Dr. Manuel Mondragón y Kalb, Comisionado Nacional, CONADIC ccp. Fernando Gutierrez Domínguez, Coordinación General de Asuntos Jurídicos y Derechos Humanos, Secretaría de Salud ccp. Gabriel Arturo Eredia Pelcastre, Subdirección de Normatividad, Registro y Sistematización, Secretaría de Salud ccp. Juan Arturo Sabines Torres, Director de la Oficina Nacional el Control del Tabaco ccp. Mtro. Raúl Martín del Campo, Director General, CENADIC ccp. Mikel Andoni Arriola Peñalosa, Comisionado Federal, COFEPRIS ccp. Álvaro Israel Pérez Vega, Comisionado de Operación Sanitaria, COFEPRIS. ccp. Juan Leonardo Menes Solís, Coordinador General Jurídico y Consultivo, COFEPRIS. Ccp. Mario Emilio Gutiérrez Caballero, Director General, COFEMER ccp. Julio César Rocha López, Coordinación General de Mejora Regulatoria Sectorial, COFEMER ccp. Fernando Israel Aguilar Romero, Dirección de Enlace, COFEMER ccp. Dra. Nora Frías Melgoza Directora General de Coordinación, Vinculación Interinstitucional, Nacional e Internacional, CONADIC 6

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