SELECCIÓN DE AUDITORÍAS TESTIGO DE ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS

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1 Página 1 de 11 TÍTULO: DE ORGANISMOS DE RESUMEN: Este documento establece la metodología a ser utilizada para la selección de las auditorías testigo en clientes de organismos que certifican sistemas. Este documento reemplaza la instrucción I02-(PG-SG-11) versión 5. Este documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes de hacer uso de esta versión, por si ha sido modificada.

2 Página 2 de 11 CONTENIDO 1. OBJETIVO ALCANCE DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA DEFINICIONES RESPONSABILIDADES DESCRIPCIÓN Tipos de Auditorías de clientes del OCS Asignación de Campos y Categorías de Competencia Agrupamiento de Campos y Categorías de Competencia Clasificación de Campos de Competencia Selección de la Auditoría Testigo DOCUMENTACIÓN RELACIONADA... 11

3 Página 3 de OBJETIVO Describir la metodología adoptada por el OAA para seleccionar las organizaciones testigo (OT) entre los clientes de los s de Certificación de Sistemas (OCS) en las cuales se realizarán auditorías testigo, a fin de evaluar la competencia de los OCS en los procesos de evaluación, extensión de alcance, mantenimiento, modificación y re-evaluación de dichos organismos. 2. ALCANCE El alcance de la presente instrucción queda circunscripto al proceso de selección de auditorías testigo realizadas para la evaluación, extensión de alcance, mantenimiento, modificación y re-evaluación de s de Certificación que certifiquen Sistemas de acuerdo con los requisitos establecidos en los documentos indicados en el punto 3. de esta instrucción. 3. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA Norma IRAM ISO/IEC vigente: Evaluación de la conformidad. Requisitos para organismos que realizan la auditoría y certificación de sistemas de gestión. Norma IRAM-ISO vigente: Sistemas de Gestión de Inocuidad de los Alimentos - Requisitos para los s que realizan auditorías y certificación de sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos. CG-CS-03, Criterios generales para la evaluación y acreditación de organismos de certificación de sistemas de gestión de seguridad y salud ocupacional. CG-CS-04, Criterios generales para la evaluación y acreditación de organismos de certificación de sistemas de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP). CG-CS-05, Criterios generales para la evaluación y acreditación de organismos de certificación de sistemas de gestión de la calidad según Norma IRAM- ISO/IEC CG-CS-06, Criterios generales para la evaluación y acreditación de organismos de certificación de sistemas de gestión ambiental según Norma IRAM-ISO/IEC CG-CS-07, Criterios generales para la evaluación y acreditación de organismos de certificación de sistemas de gestión de inocuidad de los alimentos. Norma IRAM-ISO/IEC 17011: Requisitos generales para los organismos de acreditación que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad. PG-SG-11, Procedimiento general para la evaluación y acreditación de entidades.

4 Página 4 de DEFINICIONES Son de aplicación las que surgen de la norma IRAM ISO / IEC 17000, las descriptas en el punto 4 del Procedimiento general para la evaluación y acreditación de entidades, PG-SG-11, y la siguiente: Campo Crítico: Es aquel área de actividad que incluye alguna de las siguientes características: requiere una alta competencia técnica en el personal y los auditores del OCS, contiene peligros potenciales particulares en el proceso productivo, contiene riesgos económicos particulares, o contiene peligros potenciales para el medio ambiente, para los trabajadores o para el consumidor final del producto. 5. RESPONSABILIDADES Están descriptas en el documento DC-SG-07, Responsabilidades, en el punto 6 del PG-SG-11 y en el mismo punto de esta instrucción. 6. DESCRIPCIÓN 6.1. Tipos de Auditorías de clientes del OCS El OAA evaluará como auditorías testigo para el otorgamiento de la acreditación, reacreditación, extensión de alcance, modificación o mantenimiento de la acreditación auditorías realizadas por el OCS en procesos de certificación inicial o de recertificación de las OT. En base a la cantidad de auditorías testigo a realizar, si no es posible realizar una auditoría testigo de certificación o recertificación para completar el proceso de acreditación, reacreditación y/o extensión de alcance, se podrán realizar 2 (dos) auditorías testigo de seguimiento, entre las cuales se deberán cubrir todos los puntos de la norma o documento normativo aplicable por el cual el sistema es auditado. Las auditorías de seguimiento de la certificación de las OT efectuadas por el OCS, podrán ser evaluadas por el OAA como auditorías testigo para el mantenimiento de la acreditación. Las pre-auditorías que realice el OCS a sus clientes, no serán utilizadas como auditorías testigo por el OAA Asignación de Campos y Categorías de Competencia En OCSs que certifican sistemas de gestión de la calidad, de gestión ambiental y/o de gestión de seguridad y salud ocupacional: Para la asignación de los 39 campos de competencia, se utiliza la codificación de la Nomenclatura Estadística para Actividades Económicas (NACE Rev. 2) que figura en el ANEXO I del documento CG-CS-05

5 Página 5 de En OCSs que certifican sistemas de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP) y sistemas de gestión de inocuidad de los alimentos: Para la asignación de las categorías de competencia, se utiliza la tabla A.1 de la Norma IRAM-ISO 22003: Agrupamiento de Campos y Categorías de Competencia En OCSs que certifican sistemas de gestión de la calidad, de gestión ambiental y/o de gestión de seguridad y salud ocupacional: El siguiente cuadro establece la distribución de los campos de competencia en 9 grupos de campos vinculados, con el objeto de definir las auditorías testigo a realizar según el alcance de acreditación solicitado. 1 - Alimentación 2 - Madera, Papel y Vestimenta 3 - Construcción 4 - Química, Petroquímica y Servicios Básicos 5 - Combustible Nuclear 6 - Fabricación de Productos Campos 3 Productos alimenticios, bebidas y tabaco 1 - Agricultura y pesca 30 - Hoteles y restaurantes 4 Industria textil y productos textiles 7 - Pasta, papel y productos de papel 5 - Cuero y productos de cuero 6 - Madera y productos de madera 8 Empresas de edición y publicación 9 Artes gráficas 28 - Construcciones 16 - Hormigón, cemento, cal, yeso, etc 2 Minería e industrias extractivas 15 - Productos minerales no metálicos 12 Química, productos químicos y fibras 25 - Suministro de energía eléctrica 26 - Suministro de gas 27 - Suministro de agua 10 - Manufactura del coque y productos refinados de petróleo 11 - Combustibles nucleares 17 - Metales básicos y fabricación de productos metálicos 18 - Maquinarias y equipos 19 Material eléctrico y óptico 33 Tecnología de la información 20 - Construcción naval 14 Productos de caucho y materias plásticas 22 - Otros equipos de transporte 23 - Manufacturas no clasificadas en otras partes 7 - Aeroespacio 21 - Aeroespacio 8 - Salud 13 - Productos farmacéuticos 38 Actividades sanitarias, asistencia social

6 Página 6 de Servicios Campos 31 - Transporte, almacenamiento y comunicaciones 34 - Servicios de Ingeniería 24 Reciclaje 37 Educación 36 - Administración pública 35 - Otros servicios 32 - Intermediación financiera, actividades inmobiliarias, alquiler 29 - Comercio, reparación de vehículos a motor, motocicletas y artículos personales y de uso doméstico 39 otras actividades sociales En OCSs que certifican sistemas de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP) y sistemas de gestión de inocuidad de los alimentos: El siguiente cuadro establece la distribución de las categorías de competencia en 4 (cuatro) grupos de categorías vinculadas, con el objeto de definir las auditorías testigo a realizar según el alcance de acreditación solicitado. 1 Producción Primaria 2 - Procesamiento 3 - Servicios 4 Producción de Equipos e Insumos A - Animales B - Vegetales Categorías C - Procesado 1 D - Procesado 2 E - Procesado 3 F - Producción de alimentos para animales G Catering H Distribución I - Servicios J Transporte y Almacenamiento K- Fabricante de equipos L- Fabricante de productos (bio)químicos M- Fabricante de material de embalaje 6.4. Clasificación de Campos de Competencia Para cada tipo de Sistema de Gestión, se establecen a continuación los distintos campos críticos, los cuales serán habilitantes para el otorgamiento de la acreditación en los campos del grupo al que pertenezcan Sistemas de Gestión de Calidad: Campos Críticos 1 Alimentación 1 y 3 2 Madera, papel y vestimenta 4 y 7

7 Página 7 de 11 Campos Críticos 3 Construcción 16 y 28 4 Química, petroquímica y servicios básicos 12, 25, 26 y 27 5 Combustible nuclear 11 6 Fabricación de productos 17, 18 y 19 7 Aeroespacio 21 8 Salud 13 y 38 9 Servicios 24, 31 y Sistemas de Gestión Ambiental: Campos Críticos 1 Alimentación 1 y 3 2 Madera, papel y vestimenta 4, 5 y 7 3 Construcción 2, 15, 16 y 28 4 Química, petroquímica y servicios básicos 10, 12 y 25 5 Combustible nuclear 11 6 Fabricación de productos 14, 17 y 18 7 Aeroespacio 21 8 Salud 13 y 38 9 Servicios 24 y Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional: Campos Críticos 1 Alimentación 1 y 3 2 Madera, papel y vestimenta 4, 5, 6 y 7 3 Construcción 2 y 28 4 Química, petroquímica y servicios básicos 12, 25, 26 y 27 5 Combustible nuclear 11 6 Fabricación de productos 17, 18, 20, 22 y 23 7 Aeroespacio 21 8 Salud 38 9 Servicios 31, 34, 36 y Sistemas de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP) y Sistemas de gestión de inocuidad de los alimentos: Todas las categorías se consideran críticas Selección de la Auditoría Testigo Para definir las auditorías que serán seleccionadas como auditorías testigo por el OAA, se utilizará el listado de auditorías programadas solicitado al OCS según lo dispuesto en el punto del PG-SG-11, Procedimiento general para la evaluación y acreditación de entidades.

8 Página 8 de inicial y extensión de alcance La selección de las auditorías testigo debe tener en consideración los campos o categorías que fueran solicitados y su agrupamiento según se define en 6.3. La acreditación o extensión de uno o más campos o categorías pertenecientes a un mismo grupo, requiere la realización de una auditoría testigo para ese grupo antes del otorgamiento Sistemas de Gestión de Calidad En la selección de los campos a ser evaluados se establece la siguiente metodología: - Cuando el OCS solicite la acreditación en campos críticos y no críticos dentro de campos críticos solicitados, priorizando el orden de aparición en el listado para cada grupo en el punto 6.3 de esta Instrucción. - Cuando el OCS solicite la acreditación únicamente en campos críticos dentro de un mismo grupo de campos, la auditoría testigo deberá desarrollarse en uno de los campos solicitados, priorizando el orden de aparición en el listado para cada grupo en el punto 6.3 de esta Instrucción. - Cuando el OCS solicite la acreditación únicamente en campos no críticos dentro de campos solicitados, priorizando el orden de aparición en el listado para cada grupo en el punto 6.3 de esta Instrucción Sistemas de Gestión Ambiental En la selección de los campos a ser evaluados se establece la siguiente metodología: - Cuando el OCS solicite la acreditación en campos críticos y no críticos dentro de campos críticos solicitados, priorizando las auditorías que se efectúen según su categoría de complejidad en los sectores indicados en la Tabla SGA 2 del ANEXO II del documento CG-CS Cuando el OCS solicite la acreditación únicamente en campos críticos dentro de un mismo grupo de campos, la auditoría testigo deberá desarrollarse en uno de los campos solicitados, priorizando las auditorías que se efectúen según su categoría de complejidad en los sectores indicados en la Tabla SGA 2 del ANEXO II del documento CG-CS Cuando el OCS solicite la acreditación únicamente en campos no críticos dentro de campos solicitados, priorizando las auditorías que se efectúen según su categoría de complejidad en los sectores indicados en la Tabla SGA 2 del ANEXO II del documento CG-CS Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional En la selección de los campos a ser evaluados se establece la siguiente

9 Página 9 de 11 metodología: - Cuando el OCS solicite la acreditación en campos críticos y no críticos dentro de campos críticos solicitados, priorizando las auditorías que se efectúen según su categoría de siniestralidad en los sectores indicados en la tabla I de esta Instrucción. - Cuando el OCS solicite la acreditación únicamente en campos críticos dentro de un mismo grupo de campos, la auditoría testigo deberá desarrollarse en uno de los campos solicitados, priorizando las auditorías que se efectúen según su categoría de siniestralidad en los sectores indicados en la tabla I de esta Instrucción. - Cuando el OCS solicite la acreditación únicamente en campos no críticos dentro de campos solicitados, priorizando las auditorías que se efectúen según su categoría de siniestralidad en los sectores indicados en la tabla I de esta Instrucción: Tabla I: Categoría de Siniestralidad y Codificación de sectores productivos en cuanto a sus riesgos potenciales Categoría de Siniestralidad Alta Media Sector Código NACE Producción agropecuaria A excepto A 01.4, 01.5, y Producción de petróleo crudo y gas natural CA Explotación de minas de carbón CA Extracción de minerales C, excepto CA Transporte terrestre I 60.1, I Fabricación de productos alimentarios, DA excepto DA excepto bebidas Servicios técnicos y profesionales, excepto los sociales K, M 35 Electricidad, gas y vapor E excepto EA 41 Código IAF 25, 26 y 27 Administración pública y defensa LA 75.1 y Construcción civil y demolición F 28 Servicios agropecuarios A 01.4, 01.5, y Silvicultura A 02 excepto y Pesca B excepto y Comunicaciones I Industrias de bebidas DA Obras hidráulicas y suministro de agua E 41, F y Sistemas de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos - Se realizará una auditoría testigo por grupo. Las auditorías testigo se seleccionarán teniendo en cuenta la complejidad del alcance de la certificación de la organización testigo Mantenimientos:

10 Página 10 de Cantidad de auditorías testigo (M): La cantidad de auditorías testigo (M) a realizar durante cada mantenimiento de la evaluación surge de la siguiente fórmula: M = (A+B+C) x 0.75 / cantidad de mantenimientos del ciclo de evaluación, con redondeo hacia el entero superior, dónde: 1) Para OCS que certifiquen Sistemas de Gestión de Calidad, de Gestión Ambiental o de Seguridad y Salud Ocupacional: Ítem A: Cantidad de grupos de campos acreditados Ítem B: Cantidad de certificados emitidos bajo acreditación OAA Ítem C: Cantidad de auditores y expertos habilitados por el OCS Ítem A Subtotal A Ítem B Subtotal B Ítem C Subtotal C Hasta 3 1 Hasta Hasta 25 1 Hasta 6 2 Hasta Hasta Más de 6 3 Más de Más de ) Para OCS que certifiquen Sistemas de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) y Sistemas de Gestión de Inocuidad de los Alimentos (GIA): Ítem A: Cantidad de grupos de categorías acreditadas Ítem B: Cantidad de certificados emitidos bajo acreditación OAA Ítem C: Cantidad de auditores y expertos habilitados por el OCS Ítem A Subtotal A Ítem B Subtotal B Ítem C Subtotal C 1 1 Hasta 50 1 Hasta Hasta Hasta Más de Más de La cantidad de auditorías testigo (MR) a realizar durante cada mantenimiento de las re-evaluaciones surge de la siguiente fórmula: MR = (A+B+C) x 0.5 / cantidad de mantenimientos del ciclo de evaluación, con redondeo hacia el entero superior, dónde A, B y C se establecen en el punto ) ó ) según corresponda Re-evaluación Cantidad de auditorías testigo (R): La cantidad de auditorías testigo (R) a realizar en la re-evaluación surge de la siguiente fórmula: R = (A+B+C) x 0.3, con redondeo hacia el entero superior, dónde A, B y C se establecen en el punto ) ó ) según corresponda. Además se tendrá en cuenta lo establecido en los puntos y de esta instrucción Criterio General

11 Página 11 de 11 En todos los casos, del listado de auditorías programadas por el OCS, se elegirá, si es posible, como auditoría testigo aquella en la que participe un equipo auditor del OCS distinto a los ya evaluados por el OAA en anteriores auditorías testigo. Para los mantenimientos y re-evaluaciones, de ser posible, no deben ser seleccionadas auditorías pertenecientes a campos o categorías ya evaluados con anterioridad Registro de auditorías testigo A efectos de llevar a cabo un control de las auditorías testigo realizadas por los s de Certificación de Sistemas Acreditados, se completará el F01-(I02- (PG-SG-11)), Listado de auditorías testigo de organismos de certificación de sistemas acreditados. En el mismo se registrarán las testificaciones efectuadas por el OCS para el ciclo completo de acreditación. 7. DOCUMENTACIÓN RELACIONADA PG-SG-11, Procedimiento general para la evaluación y acreditación de entidades F01-(I02-(PG-SG-11)), Listado de auditorías testigo de organismos de certificación acreditados. CG-CS-04, Criterios generales para la evaluación y acreditación de organismos de certificación de sistemas de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP). CG-CS-05, Criterios generales para la evaluación y acreditación de organismos de certificación de sistemas de gestión de la calidad según Norma IRAM-ISO/IEC CG-CS-06, Criterios generales para la evaluación y acreditación de organismos de certificación de sistemas de gestión ambiental según Norma IRAM-ISO/IEC CG-CS-07, Criterios generales para la evaluación y acreditación de organismos de certificación de sistemas de gestión de inocuidad de los alimentos