Reglamento Particular de la Marca AENOR para ventanas

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1 Reglamento Particular de la Marca AENOR para ventanas Revisión 12 RP Fecha

2 MODIFICACIONES CON RESPECTO A LA VERSIÓN ANTERIOR Se modifica el apartado de cálculos térmicos Se modifica el apartado de toma de muestras para fabricante sin equipo de ensayo propio Se modifica el apartado E.3.1 del Anexo E de control de recepción de los perfiles de PVC Se modifica el apartado F.2.1 del Anexo F de calibración externa del banco de ensayos RP rev. 12 2/

3 Índice 1 Objeto 2 Documentación de referencia 3 Órgano de gestión 4 Definiciones y clasificación 5 Concesión del certificado AENOR 6 Mantenimiento del certificado AENOR 7 Marcado de los productos certificados 8 Régimen financiero 9 Laboratorios Anexo A Anexo B Anexo C Anexo D Anexo E Anexo F Impreso de solicitud de concesión del certificado AENOR Cuestionario de información general del fabricante Cuestionario descriptivo del producto Requisitos del sistema de la calidad Control de materias primas y durante la fabricación de ventanas Verificación de los bancos de ensayos de ventanas RP rev. 12 3/

4 1 Objeto Este Reglamento Particular describe, en cumplimiento del apartado 3.2 del Reglamento General para la Certificación de Productos y Servicios, en adelante el Reglamento General, el sistema particular de certificación para VENTANAS (incluyendo las ventanas de tejado). El Reglamento General prevalece en todo caso sobre este Reglamento Particular. La Marca AENOR para VENTANAS, en adelante la Marca, es una marca de conformidad de estos productos con la norma UNE EN , en adelante la norma. Nota: Este Reglamento Particular no es aplicable a las puertas peatonales exteriores contempladas en la norma UNE EN Documentación de referencia A continuación se relacionan las referencias y títulos completos de los documentos o normas que se citan en el resto de este Reglamento Particular. En lo sucesivo podrán citarse únicamente por su referencia (siempre sin año): - Reglamento General para la Certificación de Productos y Servicios. Marca AENOR (Octubre 2000). - UNE-EN :2006+A1:2011 Ventanas y puertas peatonales exteriores Norma de producto Parte 1: Ventanas y puertas peatonales exteriores sin características de resistencia al fuego y/o control de humo. - UNE-EN ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. 3 Órgano de gestión La gestión de este sistema particular de certificación se encomienda, en los términos previstos en los Estatutos de AENOR y en el Reglamento General para la Certificación de Productos y Servicios, al Comité Técnico de Certificación AEN/CTC-047 Ventanas, fachadas ligeras, puertas, persianas y sus componentes, en adelante el Comité. Los trabajos del Comité se rigen por el Reglamento de los Comités Técnicos de Certificación y el Reglamento Particular del propio Comité. RP rev. 12 4/

5 ASEFAVE, con la que AENOR mantiene firmado un acuerdo de colaboración para tales fines, desempeña las funciones de secretaría del Comité. Sus datos de contacto son: Dirección: C/ Príncipe de Vergara, Madrid Teléfono: (+34) Fax: (+34) Correo electrónico: 4 Definiciones y clasificación Son de aplicación todas las definiciones de la norma, teniendo en cuenta además las definiciones de este capítulo. 4.1 Tipos de ventanas Ventanas de aleaciones de aluminio Se especificarán los siguientes conceptos: - Aleaciones de aluminio admitidas. - Existencia o no de rotura de puente térmico, especificando las características de los materiales que intervienen. En este apartado se incluyen las ventanas de aluminio-madera, en las que la resistencia estructural es aportada por los perfiles de aluminio, cumpliendo la madera funciones complementarias, como por ejemplo decorativas. En este apartado se incluyen las ventanas fabricadas con perfiles de aleaciones de aluminio conforme a las normas UNE EN partes 1 y 2, y las que se fabrican con perfiles metálicos con barreras térmicas, según la norma UNE EN Las ventanas y los perfiles de aluminio deberán cumplir los requisitos establecidos en el Anexo E Ventanas de madera y derivados de la madera Se especificarán la especie, el tratamiento y las protecciones de la superficie (pintadas, barnizadas o con otro protector). En este apartado se incluyen las ventanas de madera-aluminio, en las que la resistencia estructural es aportada por los perfiles de madera, cumpliendo el aluminio funciones complementarias, como por ejemplo decorativas o de resistencia a la intemperie. En este apartado se incluyen también las ventanas de perfil de madera laminar, en las que se deberá garantizar que las colas utilizadas cumplan las exigencias exteriores. RP rev. 12 5/

6 Las ventanas y los perfiles de madera deberán cumplir los requisitos establecidos en el Anexo E Ventanas de PVC-U En este apartado se incluyen las ventanas fabricadas con perfiles de PVC conformes con las características técnicas establecidas en la norma UNE-EN 12608:2003. Las ventanas y los perfiles de PVC-U deberán cumplir los requisitos establecidos en el Anexo E Ventanas de otros materiales El fabricante declarará el material y sus características técnicas, las normas relativas al material y/o a los perfiles, etc. En el caso de ventanas mixtas se declararán también los materiales y características técnicas y las normas. 4.2 Requisitos de prestaciones La siguiente tabla define las características que se deben declarar siempre (Obligatorio), junto con el valor mínimo exigido cuando sea de aplicación, y las características que se pueden ensayar y declarar de manera voluntaria para usos específicos (Opcional). Apartado de la Norma. Prestación Ventanas Ventanas de tejado Clasificación mínima 4.2 Resistencia a la carga de viento Obligatorio Clase Resistencia a la nieve y a la carga permanente Opcional Obligatorio Reacción al fuego Opcional Obligatorio Prestación al fuego exterior Opcional Obligatorio Estanquidad al agua Obligatorio Clase 4 A 4.6 Sustancias peligrosas Opcional Resistencia al impacto Opcional Obligatorio Capacidad de soportar cargas de los mecanismos de seguridad (herrajes oscilo, retenedores, etc.) Obligatorio si existen mecanismos de seguridad 4.9 Altura de puertas y balconeras Opcional Capacidad de desbloqueo Opcional Prestación acústica Obligatorio Transmitancia térmica Obligatorio -- Apto 4.13 Propiedades de radiación Opcional (declaración del fabricante del acristalamiento) Permeabilidad al aire Obligatorio Clase Durabilidad Opcional Fuerzas de maniobra Opcional Resistencia mecánica Opcional Ventilación Opcional Resistencia a la bala Opcional -- RP rev. 12 6/

7 4.20 Resistencia a la explosión Opcional Resistencia a aperturas y cierres repetidos Opcional Clase Comportamiento entre diferentes ambientes Opcional Resistencia a la efracción Opcional Requisitos especiales Opcional según norma Tipos de ensayos La siguiente tabla define los diferentes tipos de ensayos aplicables en el sistema de certificación, su lugar de realización y los requisitos aplicables a los equipos del laboratorio. Tipo de ensayo Lugar de realización del ensayo Requisitos exigibles al banco de ensayos Autocontrol : Responsabilidad del fabricante como parte del control de producción en fábrica Laboratorio del fabricante Laboratorio externo, subcontratado por el fabricante Verificación anual mediante método propio. Cada cinco años calibración o verificación mediante método del Anexo F Seguimiento marca: Responsabilidad de AENOR para controlar el cumplimiento con los requisitos del Reglamento Particular Laboratorio del fabricante Laboratorio AENOR, relacionado en el capítulo 9 Acreditación ENAC o verificación anual, según Anexo F Acreditación ENAC 4.4 Tipos de probetas Se definen los siguientes tipos de probetas para las tomas de muestras: Probeta A : Ventana o balconera de la mayor altura definida en la ficha técnica y mayor anchura compatible. Acristalamiento: sin requisito específico. Probeta B (en caso de que se desee realizar el ensayo térmico o el ensayo acústico): Ventana de 1230 mm x 1480 mm de dimensiones exteriores (y/o de las mismas dimensiones incluido el cajón de persiana si lo llevase). Como criterio normal, será de dos hojas. Acristalamiento: vidrio aislante formado por dos hojas de vidrio flotado monolítico con cámara de aire, composición (E1 C E2), donde E1 y E2 son espesores de las hojas de vidrio, en mm. RP rev. 12 7/

8 Probeta C : Ventana de cualquier dimensión elegida aleatoriamente por los servicios de AENOR entre las existentes en la fábrica listas para expedición. 4.5 Producto certificado Se define como producto al conjunto de ventanas, fabricadas con la misma serie de perfiles y sistemas de apertura e iguales productos auxiliares (herrajes, juntas, calzos, sellados, etc.). Cada producto: puede incorporar diferentes dimensiones y una o varias hojas y fijos. será comercializado bajo la misma Marca Comercial. vendrá definido por una ficha técnica en la que se definirán todas sus características (Anexo C). Se distinguirán ventanas con y sin cajón de persiana como productos diferentes. Se definirán el tipo de serie y como modelo el tipo de apertura. 4.6 Unidad completa de ventana Se entiende por unidad completa para la toma de muestras por el inspector en fábrica al conjunto formado por el cerco y la(s) hoja(s) con los herrajes, juntas de estanquidad, sellantes, acristalada y en su caso con cajón de persiana, totalmente acabada (no se incluirán otros elementos como fraileros, contraventanas, etc.). 5 Concesión del certificado AENOR 5.1 Proceso de concesión El proceso de concesión se ajustará a lo establecido en el capítulo 4 del Reglamento General y en el resto de este capítulo. El Certificado AENOR se concede a un producto procedente de una fábrica; si el fabricante o su representante legal en España fabricase o comercializase un mismo producto procedente de distintas fábricas, deberá solicitar el Certificado AENOR para cada uno de ellos. El fabricante no podrá solicitar el Certificado AENOR para una denominación comercial si la misma es utilizada por otros fabricantes o representantes legales que no hayan solicitado el Certificado. RP rev. 12 8/

9 5.2 Solicitud La empresa, o en su caso el representante legal, que desee que le sea concedido el Certificado AENOR dirigirá su solicitud, con membrete propio, y de acuerdo al contenido del modelo de solicitud (Anexo A) a la secretaría del Comité. Dicha solicitud irá acompañada por la siguiente documentación: - Cuestionario de información general del fabricante (Anexo B). - Cuestionarios descriptivos y fichas técnicas de los productos (Anexo C). - Catálogos, folletos, etc., del producto o productos para los que se hace la solicitud. La solicitud no podrá tomarse en consideración si el control interno del fabricante, definido en el Anexo D, no funciona al menos con cuatro meses de antelación a la fecha de la visita inicial. 5.3 Visita inicial En la visita inicial, los servicios de AENOR realizarán, utilizando los procedimientos de AENOR, los servicios siguientes: - Auditoria del sistema de la calidad (los requisitos están establecidos en el Anexo D), verificando que el control interno del fabricante funciona, al menos, con cuatro meses de antelación a la fecha de la visita inicial. - Comprobación del control interno según los requisitos establecidos en el Anexo D de este documento. Se asistirá, a criterio del inspector, a la realización del control interno correspondiente al día de la inspección. - Inspección de los equipos de control y comprobación de su correcto funcionamiento, para lo cual se podrá realizar cualquiera de los ensayos de control interno previstos por el fabricante en su sistema de control interno, a elección del inspector. - Toma de muestras, según el apartado 5.4, para la realización de los ensayos de calificación en el laboratorio elegido por el fabricante entre los indicados en el capítulo 9, y levantamiento del correspondiente acta de toma de muestras. 5.4 Toma de muestras Por cada producto a certificar, se tomará una muestra que se compondrá de la probeta A y se añadirá la probeta B en el caso de que el peticionario desee realizar los ensayos térmicos o acústicos para la ventana. Esta probetas sirven para caracterizar al conjunto de ventanas que conforman un producto (apartado 4.6) en relación a los ensayos obligatorios mínimos (ver apartado 5.5). RP rev. 12 9/

10 No obstante, si el fabricante solicita en el cuestionario descriptivo (Anexo C) declarar diferentes valores para un mismo producto en función del tamaño o realizar ensayos opcionales, será necesario añadir muestras a la toma (probetas A y B adicionales de otras dimensiones que serán propuestas por el fabricante y aprobadas por la Secretaría). Ver anexo C. Cada probeta (A, B y adicionales) tomada se compondrá de dos unidades: -La primera unidad será sometida a ensayo; -La segunda unidad se empleará para posibles ensayos de contraste. El fabricante podrá renunciar a esta unidad, que en este caso no sería seleccionada por el inspector. 5.5 Ensayos y cálculos A la recepción de las muestras seleccionadas por los servicios de AENOR y enviadas por el peticionario, bajo su responsabilidad, el laboratorio elegido por este último de entre los relacionados en el capítulo 9, realizará los ensayos y cálculos enumerados a continuación Ensayo de permeabilidad al aire, estanquidad al agua, resistencia al viento y capacidad de soportar cargas de los mecanismos de seguridad a realizar con la probeta A. Secuencia de ensayo: - Ensayo de permeabilidad al aire según UNE-EN Ensayo de estanquidad al agua según UNE-EN 1027(método A). - Ensayos de flecha (presión P1) y de presión repetida (presión P2), según UNE-EN Ensayo de permeabilidad al aire según UNE-EN Ensayo de seguridad (presión P3), según UNE-EN Capacidad de soportar cargas de los mecanismos de seguridad, según apartado 4.8 de la UNE-EN Para el ensayo de permeabilidad al aire se deberán llevar a cabo dos ensayos, uno con presiones de ensayo positivas y otro con presiones de ensayo negativas. El ensayo de permeabilidad al aire realizado tras los ensayos de flecha y presión repetida es requisito de la norma UNE-EN 12210, apartado Ensayos de transmitancia térmica y aislamiento acústico a realizar con la probeta B. En caso de que el fabricante desee declarar valores de ensayo térmicos o acústicos. La secuencia de ensayo será: - Ensayo de transmitancia térmica según UNE-EN RP rev /

11 - Ensayo de aislamiento acústico según UNE-EN ISO Cálculos térmicos El fabricante aportará: - Ensayo de transmitancia térmica de los marcos según UNE-EN o cálculo según UNE- EN ISO Información técnica del diseño de los perfiles para la realización de los cálculos térmicos. Los planos formarán parte del sistema de gestión de la calidad de la empresa. El laboratorio, elegido de entre los relacionados en el capítulo 9, realizará el cálculo de la transmitancia térmica de la ventana para diferentes dimensiones y diferentes unidades de vidrio aislante. El procedimiento de cálculo cumplirá lo establecido en la Norma UNE-EN En caso de no disponer de los ensayos o cálculos de los perfiles, éstos serán realizados por el laboratorio elegido, de entre los relacionados en el capítulo 9. Los diferentes valores de la transmitancia térmica de la ventana se incorporarán al certificado de marca. Es posible la incorporación al certificado de los valores de ensayo Prestaciones acústicas En el caso del aislamiento acústico se incluirán en el certificado los resultados de ensayo si los hubiera, y se realizará una declaración de valores acústicos según el aislamiento acústico del acristalamiento utilizado y las extrapolaciones para diferentes tamaños, en función de los criterios del Anexo B de la norma de producto UNE EN Valoración de ensayos El Comité, en un plazo no superior a cuarenta y cinco días desde la recepción de los informes de la visita inicial y de los ensayos, deberá reunirse para adoptar el dictamen que corresponda sobre la solicitud. En caso de denegación se comunicarán al peticionario las razones de la misma y se le dará un plazo para una nueva solicitud. La valoración de la auditoría, de la inspección y de los ensayos se hará como se indica a continuación: a) Serán conformes cuando se cumpla simultáneamente: - Auditoría conforme a los requisitos del sistema de la calidad (Anexo D de este documento). - Inspección conforme cuando se cumpla la comprobación del producto y su control según se describe en el Anexo D. - Resultados de los ensayos de laboratorio conformes con las prestaciones solicitadas. RP rev /

12 b) Serán no conformes cuando se incumpla alguno de los requisitos del epígrafe a). En caso de que la no concesión se produzca por informe negativo del laboratorio, la empresa peticionaria podrá, en el plazo de quince días desde la fecha de la denegación, solicitar la realización de ensayos de contraste, siempre que el fabricante no haya renunciado a la selección de las unidades de muestras destinadas a este fin, de acuerdo con el apartado 5.4. Estos ensayos se llevarán a cabo en el laboratorio que realizó los primeros ensayos y sobre las muestras referenciadas para tal fin. A petición del fabricante, podrán realizarse en presencia de técnicos de la empresa y de un representante nombrado por la Secretaría del Comité con el VºBº del Presidente. 6 Mantenimiento del certificado AENOR 6.1 Período de validez y renovación El período de validez máximo del Certificado AENOR será de cinco años. Transcurrido este período se procederá de acuerdo con el capítulo 6 del Reglamento General. 6.2 Actividades de seguimiento Las actividades de seguimiento se ajustarán a lo establecido en el capítulo 5 del Reglamento General y en el resto de este capítulo. 6.3 Visitas de seguimiento Durante el período de validez del Certificado AENOR, los servicios de AENOR efectuarán una visita anual, en la que realizarán, utilizando el procedimiento definido por AENOR, los trabajos siguientes: - Auditoría del sistema de la calidad de la empresa, de acuerdo a lo indicado en el Anexo D, comprobando que se han aplicado las acciones correctoras consecuencia de las auditorías internas o externas. - Comprobación del control interno según los requisitos establecidos en el anexo D de este documento. Se asistirá, a criterio del inspector, a la realización del control interno correspondiente al día de la inspección. - Inspección de los equipos de control y comprobación de su correcto funcionamiento, para lo cual se podrá realizar cualquiera de los ensayos de control interno previstos por el fabricante en su sistema de control interno, a elección del inspector. - Comprobación de la designación y marcado. - Toma de muestras, según el apartado 6.4 y levantamiento del correspondiente acta de toma de muestras o comprobación de ensayos de seguimiento en fábrica. RP rev /

13 - En su caso, comprobación de que los cambios en los componentes de la ventana han sido debidamente comunicados a la Secretaría, y toma de muestras, si fuera necesario, en aplicación de la tabla A.1 de la norma. El titular, cuando proceda, enviará al laboratorio, bajo su responsabilidad, las muestras seleccionadas por AENOR para tal fin. El titular deberá disponer, para los controles, de las existencias necesarias para hacer una toma de muestras. Para ello, cuando la fabricación no sea continua para todos los tipos certificados, el fabricante deberá informar a la Secretaría del Comité de los períodos de fabricación de las ventanas certificadas al menos una semana antes del inicio de la fabricación. Para evitar incidencias negativas en la realización del control de los productos certificados, la empresa tiene la obligación de avisar a la Secretaría del Comité, tanto los cierres de planta por vacaciones, como por cualquier otro motivo. Si el servicio de AENOR observara alguna anomalía en los ensayos realizados en fábrica, podrá tomar las muestras necesarias para realizar ensayos de comprobación en el laboratorio. El Comité podrá acordar la realización de visitas y ensayos extraordinarios, con o sin previo aviso y a costa del titular del Certificado AENOR, cuando circunstancias especiales así lo aconsejen. 6.4 Toma de muestras en el centro de producción Toma de muestras para fabricante sin equipo de ensayo propio Si el fabricante no dispone de equipo de ensayos propio, durante la visita anual los servicios de AENOR realizarán la toma de muestras para realizar sobre las ventanas los ensayos descritos en el apartado 6.6. El tipo de probeta a tomar será la Probeta C. La cantidad de probetas a tomar depende del número de productos certificados, según la siguiente tabla: Número de productos certificados Número de probetas a tomar Se ensayarán todos los productos certificados como mínimo una vez cada tres años. Si el fabricante decide incorporar nuevos resultados de ensayos térmicos o acústicos en los certificados de Marca, se realizará la toma de muestras de la probeta a ensayar (probeta B) durante la visita de seguimiento. RP rev /

14 6.4.2 Toma de muestras para fabricante con equipo de ensayos Si el fabricante dispone de un banco de ensayos en sus instalaciones acreditado por ENAC o conforme a todos y cada uno de los requisitos de verificación especificados en el Anexo F para el banco y sus componentes, podrá realizar en este equipo los ensayos de producción y los de seguimiento en los años primero, segundo y cuarto. La secuencia de ensayos será la siguiente, en función del año: Primer año Segundo año Tercer año Cuarto año Quinto año Fabricante con banco de ensayos Probeta C En banco de ensayos Probeta C En banco de ensayos Probeta C En laboratorio Probeta C En banco de ensayos Probeta C En laboratorio La cantidad de probetas a tomar depende del número de productos certificados, según la siguiente tabla: Número de productos certificados Número de probetas a tomar Se ensayarán todos los productos certificados como mínimo una vez cada tres años. El fabricante deberá presentar evidencia documental de los requisitos del anexo F y los servicios de AENOR lo indicarán explícitamente en su informe, junto con los resultados de los ensayos. En caso de que el titular no presente evidencia documental de lo anterior a los servicios de AENOR durante su visita o que se trate de los años tres o cinco, se procederá a la toma de muestras definida en el apartado Toma de muestras en el mercado Cuando el Comité lo considere oportuno, la Secretaría del Comité, con el VºBº del Presidente, elaborará un plan de muestreo en el mercado, determinando los ensayos a los que serán sometidas las muestras seleccionadas. 6.6 Ensayos de seguimiento Sobre la probeta C se realizarán la siguiente secuencia de ensayos: - Ensayo de permeabilidad al aire según UNE-EN Ensayo de estanquidad al agua según UNE-EN Ensayos de flecha (presión P1) y de presión repetida (presión P2), según UNE-EN RP rev /

15 - Ensayo de permeabilidad al aire según UNE-EN Ensayo de seguridad (presión P3), según UNE-EN Acuerdos El Grupo Permanente de Evaluación de Expedientes (en adelante, GPEE) deberá examinar los informes de las visitas de inspección, auditoría, el seguimiento en el mercado y los resultados de los ensayos. Ante cualquier anomalía encontrada deberá adoptar el acuerdo correspondiente, que consistirá en: Si el resultado de la inspección es no conforme debido a la incorrecta realización del control interno del fabricante, se realizará una inspección de carácter extraordinario. Si el resultado de esta visita fuera nuevamente no conforme, se propondrá la suspensión temporal del Certificado AENOR de Producto. Si el resultado de la inspección es no conforme por haber obtenido prestaciones inferiores a las solicitadas en el resultado de los ensayos de inspección (realizados en el laboratorio externo o por el fabricante) podrá optar por una de las siguientes opciones: a) Cambiar y declarar las prestaciones inferiores obtenidas. b) Realizar los ensayos de contraste sobre las muestras apartadas con tal fin, de los tipos no conformes. Si estos ensayos fuesen nuevamente no conformes, o si el titular renuncia a la realización de los ensayos sobre estas muestras, el fabricante podrá cambiar y declarar las prestaciones nuevas obtenidas o bien realizará una inspección con toma de muestras sobre las que se realizarán los citados ensayos de contraste. Si el resultado de los ensayos fuera nuevamente no conforme, se propondrá la suspensión temporal del Certificado. Si se obtiene resultado no satisfactorio en la evaluación del sistema de la calidad: el GPEE estudiará el informe emitido por los servicios de AENOR y dependiendo del grado de no conformidad, tomará uno de los siguientes acuerdos: - Solicitar al fabricante que elabore algún procedimiento o documento del sistema de la calidad y que lo envíe a la Secretaría del Comité para cerrar alguna desviación de tipo documental. Este acuerdo puede tomarse simultáneamente a los dos siguientes. - Adelantar la fecha de realización de la auditoría ordinaria de seguimiento. - Realizar una auditoría extraordinaria. - Proponer al Comité la suspensión temporal del Certificado. RP rev /

16 Los servicios de AENOR, bajo la indicación del GPEE, podrán realizar verificaciones puntuales del sistema de la calidad durante el transcurso de las inspecciones. 6.8 Modificación de los componentes de la ventana certificada El fabricante informará a la Secretaría del Comité de las modificaciones introducidas. El fabricante deberá presentar evidencia documental de que los cambios introducidos en uno o más componentes de la ventana no afectan a las prestaciones declaradas. El GPEE estudiará esta documentación y determinará la necesidad de realizar los ensayos correspondientes o en su caso la aceptación de los cambios propuestos. En caso de cambio de herrajes se realizarán los siguientes ensayos con los nuevos herrajes: - Ensayo de permeabilidad al aire según UNE-EN Ensayo de estanquidad al agua según UNE-EN Ensayos de resistencia al viento según UNE-EN Ensayo acústico según UNE , solo en caso de descenso de la clasificación de la permeabilidad al aire. En caso de cambio de juntas de estanquidad (número y material) se realizarán los siguientes ensayos con las nuevas juntas: - Ensayo de permeabilidad al aire según UNE-EN Ensayo de estanquidad al agua según UNE-EN Ensayos de resistencia al viento según UNE-EN Ensayo de aislamiento acústico según UNE-EN ISO , solo en caso de descenso de la clasificación de la permeabilidad al aire. En caso de cambio de perfil se realizarán todos los ensayos iniciales. 7 Marcado de los productos certificados El logotipo de la Marca, con sus dimensiones, está definido en el anexo A del Reglamento General. Se deberán cumplir las instrucciones de etiquetado y marcado según lo indicado en el capítulo 8 de la norma. RP rev /

17 Todas las ventanas que tengan concedido el Certificado deberán ser marcadas con una etiqueta adhesiva o sistema alternativo, en cuyo caso deberá ser sometido a la consideración del Comité. Esta etiqueta contendrá como mínimo la siguiente información: - Marca comercial o referencia que se corresponda con la ficha técnica del producto. - Nombre de la empresa titular, fabricante y lugar de fabricación si se fabricase en más de una planta. - El logotipo de la Marca AENOR con un tamaño mínimo para 18A de 15 mm. En el rectángulo inferior de la etiqueta se consignará el número de contrato firmado por el titular con AENOR. Las prestaciones térmicas y acústicas se podrán declarar por separado de la etiqueta o albarán, dejando clara referencia en dichos documentos. Estas prestaciones deben declararse en la ficha técnica del producto. Los catálogos o folletos publicitarios de un titular del derecho al uso de la Marca AENOR en los que se vaya a hacer mención de AENOR o de la certificación obtenida, así como la reproducción del logotipo de la Marca, deberán ser sometidos a la consideración del Comité o del GPEE antes de ser publicados. 8 Régimen financiero El régimen financiero y las tarifas aplicables están establecidas en el documento RF Laboratorios - TECNALIA Barrio Lasao Area Anardi nº AZPEITIA (Guipúzcoa) Tfno: Fax: mailto:(miguel.mateos@tecnalia.com) Persona de contacto: D. Miguel Mateos Acreditación ENAC: 34/LE162 RP rev /

18 - ENSATEC, S.L. Pol. Lentiscares. Avda. Lentiscares NAVARRETE (La Rioja) Tel: Fax: Persona de contacto: D. Luis García Viguera Acreditación ENAC: 288/LE634 - AFITI - LICOF Laboratorio de Reacción al Fuego Sede Central y Laboratorios: C/ Río Estenilla, s/n - Pol. Ind. Sta. Mª de Benquerencia (C. Tec.de la Madera) E Toledo Tel: Fax: agalan.licof@afiti.com Persona de contacto: D. Antonio Galán Acreditación ENAC: 41/LE104 RP rev /

19 Anexo A Solicitud de concesión del certificado AENOR para ventanas D., con DNI en nombre y representación de con domicilio social en E X P O N E Que conoce y se compromete a acatar el Reglamento General para la Certificación de Productos y Servicios, el Reglamento Particular de la Marca AENOR para ventanas, así como los compromisos que en ellos se indican. Que se compromete a pagar los gastos que le corresponda según viene establecido en el reglamento particular. Que se compromete a acatar, sin reserva, los acuerdos de AENOR relativos a la tramitación de esta solicitud y de las verificaciones y controles posteriores que se hagan en consecuencia. Por todo ello: S O L I C I T A Le sea concedido el Certificado AENOR para los productos o servicios indicados en los cuestionarios descriptivos adjuntos, de marca(s) comercial(es) producidos en la fábrica de en Laboratorio elegido: En a de de 20 FIRMA Y SELLO RP rev /

20 Anexo B Cuestionario de información general del fabricante (A rellenar por el fabricante. Un cuestionario por cada fábrica) 1.1 EMPRESA PETICIONARIA: 1.2 DOMICILIO SOCIAL: 1.3 Teléfono: 1.4 Telefax: 1.5 C.I.F.: 1.6 Persona que firmará el contrato con AENOR: 1.7 Cargo (de 1.6): 1.8 D.N.I. (de 1.6): 1.9 Persona de contacto: 1.10 Teléfono (de 1.9): (de 1.9): 2.1. EMPRESA FABRICANTE: 2.2 DOMICILIO DE LA FÁBRICA: 2.3 Información sobre accesos a la fábrica (croquis de situación, estación de tren más cercana, aeropuerto, etc) 2.4 C.I.F.: 2.5 Teléfono: 2.6 Telefax: 2.7 Nombres y cargos de los responsables de la fábrica de: RP rev /

21 2.7.1 Producción: Calidad: 2.8 Persona de contacto en fábrica: 3.1 Productos, nombres comerciales y referencias u otras identificaciones de los productos para los que se ha solicitado la concesión del Certificado AENOR. 4.1 Número de personal total de la empresa Directivos y técnicos: Administrativos: Producción: Calidad: 4.2 Cualificación del responsable del Departamento de la Calidad: 5.1 Materias primas y/o componentes que se compran: 5.2 Descripción breve de las principales etapas de fabricación y los medios de producción: 5.3 Relación breve de los trabajos subcontratados y nombre de las empresas: RP rev /

22 6.1 Documentación de la calidad que poseen: Especificaciones de producto Manual de la calidad Manual de procedimientos de la calidad Instrucciones técnicas de la calidad Hojas de protocolo de pruebas, verificaciones y ensayos Hojas de ruta Otros (detallar) 6.2 Enumeración de los equipos de control de la calidad: 6.3 Enumeración de los ensayos que se realizan, indicando si son en cadena o en laboratorio, y en qué porcentaje se hacen: 7.1 Relación de las Marcas obtenidas para los modelos solicitados: Relación de las entidades que le han asesorado en los últimos tres años: RP rev /

23 La veracidad de los datos contenidos en este cuestionario queda bajo la responsabilidad del peticionario. En a de de 20 (Nombre, cargo, firma y sello) RP rev /

24 Anexo C Cuestionario descriptivo del producto-ficha técnica C.1 Objeto El peticionario del Certificado AENOR de Producto, deberá elaborar una ficha técnica cuyo contenido se indica a continuación. Se facilitará el formato a rellenar en soporte informático. Si los sistemas o componentes utilizados ostentan una certificación por tercera parte reconocida por AENOR, deberá hacerse constar su denominación y nº de concesión si procede. La Secretaría podrá facilitar un ejemplo práctico de ficha técnica para facilitar su elaboración. C.2 Datos técnicos y clasificación solicitada Se elaborará la ficha técnica del apartado C.2.1, C.2.2 ó C.2.3 (elegir la que proceda según sea ventana de aluminio, madera o PVC). RP rev /

25 C.2.1 Ficha técnica ventanas de aleaciones de alumínio AENOR Producto Certificado Ventanas COMITÉ TÉCNICO DE CERTIFICACIÓN VENTANAS, FACHADAS LIGERAS, PUERTAS, PERSIANAS Y SUS COMPONENTES Ficha Técnica de la ventana con Marca AENOR, certificado nº: A RELLENAR POR LA SECRETARIA Ventana de aluminio (definir tipo de apertura / con o sin cajón de persiana) Fabricante: Fábrica: SECCIÓN VERTICAL DE LA VENTANA A ESCALA ½ - ¼ 1º.- SISTEMAS DE APERTURA Especificar características y materiales, puntos de cierre y giro y distancias mínimas, según norma UNE-EN º.- PERFILES DE ALUMINIO (rellenar lo que proceda) - Perfiles de aluminio: FABRICANTE: NUMERO DE CERTIFICADO DE LA MARCA AENOR: MATERIA PRIMA: (especificar tipo / tratamiento / dureza) TRATAMIENTO Y ACABADO DE SUPERFICIE: (sellos de calidad) Registro General del CTE de la marca de anodizado: Material de la barrera térmica: CATEGORÍA (W ; CW): GEOMETRÍA (1 ; 2) (Simétrico=1): DISEÑO (A ; B ; O): 3º.- HERRAJES DE APERTURA MATERIALES: SISTEMA: PROVEEDORES: 4º.- ACCESORIOS DE ENSAMBLAJE DESCRIPCIÓN MATERIALES 5º.- ELEMENTOS DE ESTANQUIDAD DESCRIPCIÓN MATERIALES 6º.- ACRISTALAMIENTO TIPO ESPESOR MÁXIMO PESO MÁXIMO Lugar realización: obra/fábrica Ejecutor: fabricante ventana/tercera parte 7º.- ELEMENTOS DE SELLADO DEL ACRISTALAMIENTO DESCRIPCIÓN MATERIALES RP rev /

26 AENOR COMITÉ TÉCNICO DE CERTIFICACIÓN VENTANAS, FACHADAS LIGERAS, PUERTAS, PERSIANAS Y SUS COMPONENTES Ficha Técnica de la ventana con Marca AENOR, certificado nº: A RELLENAR POR LA SECRETARIA Producto Certificado Ventana de aluminio (definir tipo de apertura / con o sin cajón de persiana) Fabricante: Fábrica: Ventanas SECCIÓN HORIZONTAL DE LA VENTANA PRESTACIONES TÉCNICAS SOLICITADAS DE LA VENTANA Se solicita toma de muestras adicional de las dimensiones especificadas en la tabla adjunta y para los ensayos indicados. (Márquese si procede) TABLA DE PRESTACIONES: agua / aire / viento / térmicos / acústicos RP rev /

27 C.2.2 Ficha técnica ventanas de madera AENOR COMITÉ TÉCNICO DE CERTIFICACIÓN VENTANAS, FACHADAS LIGERAS, PUERTAS, PERSIANAS Y SUS COMPONENTES Ficha Técnica de la ventana con Marca AENOR, certificado nº: A RELLENAR POR LA SECRETARIA Producto Certificado Ventanas Ventana de madera (definir tipo de apertura / con o sin cajón de persiana) Fabricante: Fábrica: SECCIÓN VERTICAL DE LA VENTANA A ESCALA ½ - ¼ 1º.- SISTEMAS DE APERTURA Especificar características y materiales, puntos de cierre y giro y distancias mínimas, según norma UNE-EN º.- PERFILES DE MADERA FABRICANTE: MATERIA PRIMA: (densidad UNE / dureza UNE / adhesivos EN 204) TRATAMIENTO PROTECTOR: (marca comercial, ejecutor, nº registro sanidad, eficacia INIA, tipo de protección, tipo de protector, sistema de aplicación). ACABADO SUPERFICIAL: (protector decorativo, barniz, pintura, lacado, otros). CLASES DE CALIDAD DE LA MADERA (Según UNE EN 942): 3º.- HERRAJES DE APERTURA MATERIALES: SISTEMA: PROVEEDORES: 4º.- ACCESORIOS DE ENSAMBLAJE DESCRIPCIÓN MATERIALES 5º.- ELEMENTOS DE ESTANQUIDAD DESCRIPCIÓN MATERIALES 6º.- ACRISTALAMIENTO TIPO ESPESOR MÁXIMO PESO MÁXIMO Lugar realización: obra/fábrica Ejecutor: fabricante ventana/tercera parte 7º.- ELEMENTOS DE SELLADO DEL ACRISTALAMIENTO DESCRIPCIÓN MATERIALES RP rev /

28 AENOR COMITÉ TÉCNICO DE CERTIFICACIÓN VENTANAS, FACHADAS LIGERAS, PUERTAS, PERSIANAS Y SUS COMPONENTES Ficha Técnica de la ventana con Marca AENOR, certificado nº: A RELLENAR POR LA SECRETARIA Producto Certificado Ventanas Ventana de madera (definir tipo de apertura / con o sin cajón de persiana) Fabricante: Fábrica: SECCIÓN HORIZONTAL DE LA VENTANA PRESTACIONES TÉCNICAS SOLICITADAS DE LA VENTANA Se solicita toma de muestras adicional de las dimensiones especificadas en la tabla adjunta y para los ensayos indicados. (Márquese si procede) TABLA DE PRESTACIONES: agua / aire / viento / térmicos / acústicos. RP rev /

29 C.2.3 AENOR Ficha técnica ventanas de PVC COMITÉ TÉCNICO DE CERTIFICACIÓN VENTANAS, FACHADAS LIGERAS, PUERTAS, PERSIANAS Y SUS COMPONENTES Ficha Técnica de la ventana con Marca AENOR, certificado nº: A RELLENAR POR LA SECRETARIA Producto Certificado Ventana de PVC (definir tipo de apertura / con o sin cajón de persiana) Ventanas Fabricante: Fábrica: SECCIÓN VERTICAL DE LA VENTANA A ESCALA ½ - ¼ 1º.- SISTEMAS DE APERTURA Especificar características y materiales, puntos de cierre y giro y distancias mínimas, según norma UNE- EN º.- PERFILES DE PVC FABRICANTE: NUMERO DE CERTIFICADO DE LA MARCA AENOR: MATERIA PRIMA: densidad (ISO 1123), VICAT (VST) ISO 306, elasticidad Eb (ISO 178), color blanco UNE (L* 82, -2,5 a* 5, -5 b* 15, E), contracción térmica EN 479. PROTECCIONES: CERTIFICACIONES DE CONFORMIDAD: 3º.- HERRAJES DE APERTURA MATERIALES: SISTEMA: PROVEEDORES: 4º.- ACCESORIOS DE ENSAMBLAJE DESCRIPCIÓN MATERIALES 5º.- ELEMENTOS DE ESTANQUIDAD DESCRIPCIÓN MATERIALES 6º.- ACRISTALAMIENTO TIPO ESPESOR MÁXIMO PESO MÁXIMO Lugar realización: obra/fábrica Ejecutor: fabricante ventana/tercera parte 7º.- ELEMENTOS DE SELLADO DEL ACRISTALAMIENTO DESCRIPCIÓN MATERIALES RP rev /

30 AENOR COMITÉ TÉCNICO DE CERTIFICACIÓN VENTANAS, FACHADAS LIGERAS, PUERTAS, PERSIANAS Y SUS COMPONENTES Ficha Técnica de la ventana con Marca AENOR, certificado nº: A RELLENAR POR LA SECRETARIA Producto Certificado Ventana de PVC (definir tipo de apertura / con o sin cajón de persiana) Fabricante: Fábrica: Ventanas SECCIÓN HORIZONTAL DE LA VENTANA PRESTACIONES TÉCNICAS SOLICITADAS DE LA VENTANA Se solicita toma de muestras adicional de las dimensiones especificadas en la tabla adjunta y para los ensayos indicados. (Márquese si procede) TABLA DE PRESTACIONES: agua / aire / viento / térmicos / acústicos RP rev /

31 C.3 Información adicional Además de la ficha técnica el peticionario presentará la siguiente información: Secciones vertical y horizontal acotadas, a escala interpretable (1:2 aprox.) de: - los perfiles, - juntas de estanquidad de las hojas, con código de identificación, si es posible, - acristalamiento de mayor espesor, con indicación de los calzos, si es posible, - sellado del acristalamiento (burletes y cordones de silicona). Identificación de cada perfil de acuerdo con el código de las secciones, especificando sus características más significativas (descripción/uso, espesor, longitud máxima, y refuerzos si procede). Soldadura de esquinas en el caso de los perfiles de PVC (UNE-EN 514) SOLDADURA DE ESQUINAS DE LOS PERFILES DE PVC (UNE-EN 514) TRACCIÓN t = 25 N/mm 2 F m c bt > F bt COMPRESIÓN c = 30 N/mm 2 F m c bt > F bt REFERENCIA FUERZA F bt c (N) Calzos de acristalamiento. TIPO DENOMINACIÓN MATERIAL Y DUREZA SHORE DIMENSIONES RP rev /

32 Ejecución del acristalamiento. Realizado por el fabricante Realizado por terceros Realizado en fábrica Realizado en obra (Márquese lo que proceda) Colocación de la ventana en obra. EJECUTOR: (indíquese si es el fabricante o terceros) SISTEMA: PUNTOS DE ANCLAJE COMPONENTES DEL SISTEMA NÚMERO: DISTANCIA: SITUACIÓN: LIMPIADORES: PREPARADORES: IMPRIMADORES: SELLANTES: RP rev /

33 Anexo D Requisitos del sistema de la calidad D.1 Objeto El presente anexo establece los requisitos que deben de cumplir los Sistemas de Gestión de la Calidad implantados en aquellas organizaciones que solicitan u ostentan Certificados AENOR de ventanas y que hayan adaptado su sistema a la norma mencionada en D.2. D.2 Norma de referencia El Sistema de Gestión de la Calidad implantado en la organización deberá satisfacer los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 9001:2008 aplicables e indicados en el apartado 4 del presente anexo. Para cada uno de dichos requisitos se indicará su grado de aplicación, exclusión o conveniencia en su aplicación, según corresponda. Dichas exclusiones permitidas deberán quedar convenientemente reflejadas en el Manual de la Calidad de la organización (ver 4.2.2) de la norma. Para la realización de las auditorías de seguimiento del Sistema de Gestión de la Calidad de los licenciatarios de la Marca, se definen dos bloques que incluyen los apartados de la norma ISO 9001:2008 que han de auditarse. Para las visitas de seguimiento en los años pares, los servicios de AENOR comprobarán el cumplimiento de los apartados incluidos en bloque 1, y en los impares los del bloque 2. RP rev /

34 ELEMENTO DE LA NORMA UNE-EN ISO 9001:2008 BLOQUE 1 BLOQUE Requisitos generales (sistema de gestión de la calidad) SI 4.2 Requisitos de la documentación (sistema de gestión de la calidad) SI 5.1 Compromiso de la dirección (responsabilidad de la dirección) SI SI 5.2 Enfoque al cliente (responsabilidad de la dirección) SI SI 5.3 Política de la calidad (responsabilidad de la dirección) SI SI 5.4 Planificación (responsabilidad de la dirección) SI SI 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación (responsabilidad de la dirección) SI 5.6 Revisión por la dirección (responsabilidad de la dirección) SI SI 6.1 Provisión de recursos (gestión de los recursos) SI 6.2 Recursos humanos (gestión de los recursos) SI 6.3 Infraestructura (gestión de los recursos) SI 6.4 Ambiente de trabajo (gestión de los recursos) SI 7.1 Planificación de la realización del producto (realización del producto) SI SI 7.2 Procesos relacionados con el cliente (realización del producto) SI 7.3 Diseño y desarrollo (realización del producto) SI 7.4 Compras (realización del producto) SI Control de la prod. Y prest. Del servicio. Prod. Y prest. Del servicio (realización del producto) SI SI Validación. Prod. Y prest. Del servicio (realización del producto) N/A N/A Identificación y trazabilidad. Producción y prestación del servicio (realización del producto) SI Propiedad del cliente. Producción y prestación del servicio (realización del producto) SI Preservación del producto. Producción y prestación del servicio (realización del producto) SI 7.6 Control de los equipos de medición y seguimiento (realización del producto) SI 8.1 Generalidades (medición, análisis y mejora) SI SI Satisfacción del cliente. Seguimiento y medición (medición, análisis y mejora) SI SI Auditoría interna. Seguimiento y medición (medición, análisis y mejora) SI SI Seguimiento y medición de los procesos. Seguimiento y medición (medición, análisis y mejora) SI SI Seguimiento y medición del producto. Seguimiento y medición (medición, análisis y mejora) SI SI RP rev /

35 8.3 Control de producto no conforme (medición, análisis y mejora) SI SI 8.4 Análisis de datos (medición, análisis y mejora) SI SI Mejora continua. Mejora (medición, análisis y mejora) SI SI Acción correctiva. Mejora (medición, análisis y mejora) SI SI Acción preventiva. Mejora (medición, análisis y mejora) SI SI Verificación uso de la marca SI SI D.3 Términos y definiciones Serán de aplicación los términos y definiciones dados en la Norma UNE-EN ISO 9000:2005 Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario. Los términos utilizados para describir la cadena de suministro serán los siguientes: PROVEEDOR...ORGANIZACIÓN...CLIENTE. D.4 Sistema de gestión de la calidad D.4.1 Requisitos generales Aplicable en todo su contenido. En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del sistema de gestión de la calidad. Es conveniente que las organizaciones establezcan modelos de Sistemas de Gestión de la calidad basados en modelos de gestión por procesos. Es conveniente que las organizaciones enfoquen sus Sistemas de Gestión de la calidad siguiendo los principios establecidos en el apartado 0.2 de la Norma UNE-EN ISO 9001:2008. Se han identificado ocho principios generales de Gestión de la Calidad que pueden ser utilizados por las organizaciones: - Enfoque al cliente. - Liderazgo. - Participación del personal. - Enfoque basado en procesos. RP rev /

36 - Enfoque del Sistema hacia la gestión. - Mejora continua. - Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones. - Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. D.4.2 Requisitos de la documentación D Generalidades Aplicable en todo su contenido. D Manual de la Calidad Aplicable en todo su contenido. El Manual de la Calidad debe de incluir la estructura organizativa (organigrama o similares) de la organización. En cuanto a la definición de funciones y responsabilidades, deben de figurar como mínimo las del primer nivel de la organización (ver de la norma). D Control de los documentos Aplicable en todo su contenido. El control de los documentos será de aplicación tanto a los documentos internos como a documentos externos aplicables al Sistema de Gestión de la Calidad (normas, reglamentos, especificaciones de clientes,...). D Control de los registros Aplicable en todo su contenido. El período mínimo de conservación de los registros de la calidad y trazabilidad que demuestren el cumplimiento de los requisitos aplicables a la conformidad del producto suministrado será de diez años. Para el resto de registros de la calidad identificados, el período mínimo de conservación será de cinco años. D.5 Responsabilidad de la dirección D.5.1 Compromiso de la dirección Aplicable en todo su contenido. D.5.2 Enfoque al cliente Aplicable en lo relativo a los apartados y de la norma. RP rev /

37 D.5.3 Política de la calidad Aplicable en todo su contenido. Debe de estar definida y han de existir evidencias tanto de su revisión periódica (por ejemplo, en el marco de revisión del Sistema de la Calidad), como de su comunicación y difusión dentro de la organización. D.5.4 Planificación D Objetivos de la calidad Aplicable en todo su contenido. Deben de existir objetivos medibles, así como evidencias de un seguimiento periódico de la evolución de los mismos. No será aceptable la existencia de objetivos de la calidad relativos al cumplimiento de requisitos de la Norma UNE-EN ISO 9001:2008. (Por ejemplo: realizar auditorías internas, evaluar a proveedores,...). Será recomendable que las organizaciones introduzcan paulatinamente objetivos de mejora aplicables a todos los aspectos de la organización, en especial para aquellos procesos relacionados con la prestación de servicios directamente asociados al suministro de productos. D Planificación del Sistema de la Calidad Aplicable a la planificación de los objetivos de calidad: debe de evidenciarse una planificación documentada (a modo de metas, fases, actuaciones, recursos necesarios, responsables, plazos,...) para la consecución de los objetivos establecidos. D.5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación D Responsabilidad y autoridad Aplicable en todo su contenido. Como se ha indicado en de la norma, en el Manual de la Calidad se debe de incluir un organigrama y la definición de responsabilidades hasta el primer nivel de la organización, como mínimo. Para el resto de funciones que afecten al Sistema de la Calidad, las responsabilidades asociadas pueden estar definidas en otros documentos del Sistema (por ejemplo, en perfiles de puesto de trabajo, en procedimientos organizativos,...). D Representante de la Dirección Aplicable en todo su contenido. La función de representante de la dirección puede ser realizada por el Comité de Calidad (si existe), siempre y cuando esté definida su composición, sus atribuciones y su nivel de autoridad. RP rev /

38 D Comunicación interna Aplicable en lo relativo a la comunicación interna de datos e información relacionada directamente con el producto suministrado. D Revisión por la dirección Aplicable en todo su contenido. La periodicidad mínima de dichas revisiones será anual. Previamente a la auditoría inicial por parte de los Servicios de AENOR, se deberá disponer de los documentos que justifiquen que se ha realizado la revisión por la Dirección. El contenido mínimo incluirá los siguientes indicadores: a) Estado de las acciones correctivas y preventivas. b) Revisión de temas pendientes de informes anteriores. c) Análisis de reclamaciones. d) Análisis de la producción. D.6 Gestión de los recursos D.6.1 Provisión de recursos Aplicable de forma general para los procesos de realización del producto. D.6.2 Recursos humanos Aplicable en todo su contenido para el personal que realice actividades específicas dentro del Sistema de la Calidad, especialmente en lo relativo a proceso de realización del producto (ver 7 de la norma), auditorías internas (8.2.2 de la norma) y actividades de seguimiento y medición (8.2.3 y de la norma). Recomendable para el resto de personal de la organización. D.6.3 Infraestructura La organización debe de determinar (al menos a nivel de familias de equipos) la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos de producto. Deben existir registros que demuestren la realización del mantenimiento previsto, al menos de los equipos de proceso (subapartado b) y en la medida en que afecten a los requisitos de producto, los equipos e infraestructura indicados en los subapartados a) y c). En caso de que dichas actividades de mantenimiento se subcontraten externamente, los proveedores correspondientes deberán estar sometidos a los requisitos establecidos en en lo relativo a su evaluación, selección y re-evaluación. RP rev /

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