REQUISITOS, TIPO DE ANÁLISIS Y DURACIÓN DEL PROCESO DE ANALISIS PARA MEDICAMENTOS DE LA COMPRA DE SESAL 2017

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1 REQUISITOS, TIPO DE ANÁLISIS Y DURACIÓN DEL PROCESO DE ALISIS PARA MEDICAMENTOS DE LA COMPRA DE SESAL 27 Introducción La compra de medicamentos por la SESAL está experimentando cambios que traen como consecuencia la necesidad de ser transparentes en el proceso de análisis y reducción del tiempo del mismo. Este documento presenta una revisión del listado de medicamentos que formarán parte de la próxima compra por licitación pública con respecto a las pruebas fisicoquímicas y microbiológicas que pueden aplicar a cada uno, así como el tiempo que tomará dichos análisis. En cumplimiento de los compromisos establecidos en el Pacto de Integridad y Transparencia suscritos con la SESAL para la compra de medicamentos, se requiere de la revisión del listado de medicamentos, proporcionado por la SESAL, para la compra del 27, con el fin establecer o definir la cantidad de muestras necesarias para realizar el análisis y el tipo de pruebas aplicadas, de acuerdo a la forma farmacéutica, para su verificación de calidad. Asimismo, determinar el tiempo necesario para realizar las pruebas. Tomando de referencia el listado proporcionado por la Unidad de Logística de Medicamentos e Insumos de la SESAL, Cuadro No.1, se procedió a revisar los 376 items, indicando las pruebas que se pueden aplicar, la cantidad de muestras y el tiempo necesario para completar el proceso desde su ingreso hasta la salida del informe de análisis. Las pruebas aplicadas, según la USP y Reglamento Técnico Centroamericano RTCA :07 y el tiempo de análisis dependerán de la forma farmacéutica y de la naturaleza química del o los principios activos que contenga el producto farmacéutico. En el cuadro No.2 se resume en forma general las diferentes pruebas que se pueden aplicar a los medicamentos por su forma farmacéutica y el tiempo que puede llevar realizar el análisis. Normalmente algunas pruebas pueden llevarse a cabo simultáneamente como ser las microbiológicas y las fisicoquímicas porque se realizar en áreas diferentes. Las pruebas microbiológicas están limitadas por el tiempo ya establecido por las farmacopeas; Recuento microbiano no se puede concluir la prueba antes de los ocho días y para Esterilidad antes de los quince días. El tiempo de análisis en el área fisicoquímica dependerá de la técnica analítica aplicada, por ejemplo, una determinación por HPLC lleva más tiempo que una determinación por Espectrofotometría UV-VIS o Volumetría. Además, se debe sumar, muchas veces, a este tiempo los problemas que se pueden presentar al momento de reproducir el método de análisis en una determinada muestra, el analista tiene que hacer modificaciones en las condiciones de trabajo para obtener resultados reproducibles y poder hacer la conclusión final del análisis. En el cuadro No. 3 se presenta un flujograma del proceso de análisis desde que la muestra ingresa por Recepción y termina con la elaboración del informe de análisis final. El tiempo de análisis estimado en el flujograma es un promedio del tiempo invertido en un análisis de un monofármaco con pocas pruebas y un polifármaco que lleva más pruebas. En forma resumida el proceso de análisis para las licitaciones del Almacén Central de Medicamentos de la SESAL, inicia con el muestreo, in situ, una vez que se ha recibido la solicitud por parte del personal del ACM para realizarlo. El inspector de muestreo entrega las muestras con su acta de muestreo y oficio a la Recepción para hacer su ingreso y asignarle el número de recepción, se llama a la droguería responsable para que reclame la proforma y realice el pago respectivo por derechos de análisis. Simultáneamente se revisa el expediente del archivo y se verifica si se cuenta con el estándar de referencia vigente del producto. Se elabora el documento (RT-38) donde se indican las pruebas y sus especificaciones que se le aplicarán al producto que se le entregará al analista junto con las muestras, estándar y la metodología analítica a seguir. En el área fisicoquímica se distribuyen las muestras entre los analistas que participarán en las diferentes pruebas indicadas al producto. De igual forma se distribuyen las muestras en el área de microbiología de acuerdo a las pruebas a aplicar al producto. Concluidas las pruebas los analistas reportan los resultados y los revisa la encargada de Supervisión Técnico de Control de Calidad quien verifica lo realizado y si hay errores o pruebas incompletas se lo devuelve a los analistas. Posteriormente, los resultados son pasados a la Dirección Técnica para su revisión y poner el sello de Aprobado o Rechazado. Se transcribe el informe final y se pasa a la Dirección General para su última revisión del informe final y firmarlo para ser enviado, en este caso, al banco fiduciario que lo solicitó. El tiempo estimado en este proceso según los cuadros adjuntos es de 73 días hábiles, como tiempo máximo. Pero según el tiempo en la práctica, se ha logrado bajar a 40 días hábiles (dos meses).

2 Las situaciones más frecuentes en el retraso del análisis, por parte del usuario, son por no presentar a tiempo el estándar de referencia, la información actualizada sobre las pruebas y especificaciones y el pago correspondiente por derecho de análisis. Con respecto al tiempo del LEF estamos dando prioridad analizar a las muestras de la licitación que están ingresando, considerando siempre la posibilidad de optimizar los recurso y procesos para reducir el tiempo de análisis. En conclusión, reconocemos que el tiempo de análisis es crítico en el proceso de la compra de medicamentos que la SESAL adquiere a través de licitaciones públicas, por tal razón existe el compromiso por parte del Colegio Químico Farmacéutico de Honduras y el Laboratorio de Especialidades Farmacéuticas de buscar los mecanismos para optimizar los tiempos de análisis, revisando los procesos y dando soporte a los puntos críticos donde se observa el retraso. Cuadro 1 Compra Medicamentos SESAL AAA A02BA02 02 A02BC A03BA03 A03FA A10BA02 A10BB FLUORURO de sodio 1 mg RANITIDI (clorhidrato) 150 mg OMEPRAZOL 20mg HIOSCI (butilbromuro) 10mg METOCLOPRAMIDA 10 mg METFORMI (clorhidrato) 850 mg GLIBENCLAMIDA 5 mg CAP Tableta de 1mg de Fluoruro de sodio, en blíster o tiras. Tableta recubierta de 150mg de Ranitidina (clorhidrato). En blíster o tiras resistente a la luz.. Capsula de 20mg de Omeprazol (sódico). En blíster o tira.. Tableta de 10mg de hioscina (butilbromuro). En blíster o tira resistente a la luz. Administración: oral. Tableta de 10mg de metoclopramida. En blíster o tira. Tableta recubierta de 850mg de Metformina (clorhidrato) en blíster o tiras.. Tableta de 5 mg de Glibenclamida, en blíster o tira. Cantidad de Objetos de ensayo Pruebas Analíticas Estándar RAC Doc. T STR A. Fsqq Microb. STCC DT RT- 38 RT - 39 Envío Valoración / Identificación por Reacción Química (2)/ Prueba de Desintegración/ Peso promedio o Uniformidad de Masa/ Descripción Valoración e identificación por HPLC/UV/ Ensayo de Disolución/Prueba de Desintegración/ Variación de Peso/ Descripción/ Pérdida por Secado HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Espectrofotometría UV/ Descripción Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Prueba de Desintegración/ Descripción Valoración e identificación por HPLC/UV/ Prueba de Friabilidad/ Descripción Total días hàbiles Espectrofot. UV/ Ensayo de Disolución/ Variación de Peso Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Prueba de Friabilidad

3 A11CC05 A11DA A11HA02 A12AA04 BAA03 BAC04 48 B03BB 49 B03BB 74 CAA05 77 CBD Vitamna D mcg TIAMI (Vitamina B1) (clorhidrato) 1mg PIRIDOXI (Vitamina B6) (clorhidrato) 50 mg CALCIO(carbonato) 6mg (elemental) WARFARI (sódica) 5 mg CLOPIDOGREL (bisulfato) 75mg ACIDO FOLICO 1 mg ACIDO FOLICO 5 mg DIGOXI 0.25 mg AMIODARO (clorhidrato) 2 mg CAP / CAP Capsula de 0.25mcg de Vitamina D3. En blíster o tira.. Tableta de 1mg de Tiamina (vitamina B1) en forma de clorhidrato. En blíster o tira resistente a la luz. Las tabletas deben de estar libre de contacto con metal. Administración: oral. Tableta o cápsula de 50mg de Piridoxina (Vitamina B6) en forma de clorhidrato. En blíster o tira resistente a la luz.. Tableta recubierta de 6mg de Calcio elemental como carbonato de calcio. En blíster o tira. Aministración: Oral Tableta ranurada de 5 mg de warfarina (sódica). En blíster o tira resistente a la luz. Tableta recubierta de 75mg de clopidogrel (bisulfato). En blíster o tira. Administración: Oral. Tableta de 1mg de ácido fólico. En blíster o tira. Vía de Administración: Oral Tableta de 5mg de ácido fólico. En blíster o tira. Vía de Administración: Oral Tableta ranurada de 0.25mg de digoxina. En blíster o tira. Administración: Oral. Tableta de 2mg de Amiodarona. En blíster o tiras. N 1 N 1 N 1 Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Variación de Peso/ Agua por Karl Fischer Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Variación de Peso/ Prueba de Friabilidad Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Variación de Peso/ Valoración por Volumetría/ Variación de Peso/ Capacidad neutralizante del ácido/ Descripción Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Prueba de Friabilidad HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Variación de Peso Valoración, identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Prueba de Friabilidad Valoración, identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Prueba de Friabilidad HPLC/ Prueba de Friabilidad HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Epectrofot. UV/ Prueba de

4 Desintegración/ Variación de Peso/ Friabilidad/ Descripción CDA08 CDA14 C02AB C03AA03 C03CA C03DA C05BX C07AA05 C07AB07 C07AB07 ISOSORBIDE (dinitrato) 5 mg ISOSORBIDE (mononitrato) 20 mg ALFAMETILDOPA 5 mg HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg FUROSEMIDA 40 mg ESPIRONOLACTO 1 mg DOBESILATO DE CALCIO 5mg PROPRANOLOL 40 mg BISOPROLOL (fumarato o hemifumarato) 2.5mg BISOPROLOL (fumarato o hemifumarato) 10mg CAP Tableta de 5mg de isosorbide (dinitrato). En blíster. Administración: Sublingual Tableta ranurada de 20mg de isosorbide (mononitrato). En blíster.. Tableta de 5mg de Alfametildopa. En blíster o tiras.. Tableta ranurada de 25mg de hidroclorotiazida. En blíster o tira. Tableta ranurada de 40mg de furosemida. En blíster o tira. Administración: Oral Tableta biranurada de 1mg de espironolactona. En blíster o tira. Administración: Oral Cápsula de 5mg de dobesilato de calcio. En blíster o tira. Tabletas de 40mg de propranolol. En blíster o tiras. Tableta de 2.5mg de Bisoprolol (fumarato o hemifumarato). En blíster o tira. Tableta de 10mg de Bisoprolol (fumarato o hemifumarato). En blíster o tira. V 1 N 1 E Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Prueba de Friabilidad Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Prueba de Friabilidad Valoración, identificación y Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Prueba de Desintegración/ Variación de Peso/ Descripción HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Variación de Peso/ Prueba de Friabilidad HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Variación de Peso/ Prueba de Friabilidad HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Variación de Peso/ Prueba de Friabilidad Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Variación de Peso/ Descripción Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Variación de Peso/ Prueba de Friabilidad Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Prueba de Desintegración/ Variación de Peso/ Descripción/ Pérdida por Secado Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Prueba de Desintegración/ Variación de Peso/ Descripción/ Pérdida por Secado

5 C08CA C09AA02 C09AA02 C09CA C10AA C10AA G02AD0 6 G04BD04 H02AB02 H02AB07 H02AB07 H03AA AMLODIPINO (besilato) 10mg ELAPRIL (maleato) 20mg ELAPRIL (maleato) 5 mg IRBESARTAN 3mg ATORVASTATI 10mg ATORVASTATI 40mg MISOPROSTOL 2 mcg OXIBUTINI 5 mg DEXAMETASO (fosfato) 4mg PREDNISO 5 mg PREDNISO 50 mg LEVOTIROXI (sódica) 1 mcg Tableta de 10mg de amlodipino (besilato). En blíster o tira.. Tableta ranurada de 20mg de enalapril (maleato), en blíster o tira.. Tableta de 5mg de enalapril (maleato). En blíster o tiras.. Tableta ranurada de 3mg de irbesartan. En blíster o tira. Tableta de 10mg de Atorvastatina. En blíster o tira. Tableta de 40mg de Atorvastatina. En blíster o tira. Tableta ranurada de Misoprostol 2mcg en blíster. Administración: oral Tableta de 5mg de oxibutinina. En blíster o tira. Tableta de 4mg de dexametasona (fosfato) en blíster o tira.. Tableta de 5mg de Prednisona 5mg. En blíster o tira. Administración: oral. Tableta ranurada de Prednisona 50mg en blíster o tira.. Tableta de 1mcg de levotiroxina (sódica). En blíster o tiras.. HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Prueba de Friabilidad Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Prueba de Friabilidad Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Prueba de Friabilidad Valoración, identificación y Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Variación de Peso/ Descripción Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Pérdida por Secado Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Pérdida por Secado Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Prueba de Friabilidad/ Descripción Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución (24h) por HPLC/UV/ Descripción HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Variación de Peso/ Prueba de Friabilidad HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Prueba de Friabilidad HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Prueba de Friabilidad Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Prueba de Friabilidad

6 H03BA02 JAA02 JCA04 JCF JCR02 JDB JEC02 JEE JFA09 JFF0 2 PROPILTIOURACILO 50 mg DOXICICLI (clorhidrato o hiclato) 1mg AMOXICILI (trihidrato) 5 mg DICLOXACILI (sódica) 5 mg AMOXICILI (trihidrato) 875 mg + Acido Clavulánico (como clavulanato de potasio) 125 mg. CEFALEXI (monohidrato) 5 mg SULFADIAZI 5mg TRIMETOPRIM 160 mg + SULFAMETOXAZOL 8mg CLARITROMICI 5mg CLINDAMICI (clorhidrato) 3 mg CAP CAP CAP / CAP CAP / CAP CAP Tabletas de 50mg de Propiltiouracilo, en blíster o tiras. Administración: oral. Cápsula de Doxiciclina (clorhidrato o hiclato) 1mg, en blíster o tira. Administración: Oral Cápsula de 5mg en blíster o tira.. Cápsula de 5mg de dicloxacicilina (sódica) en blíster o tira. Administración: Oral. Tableta o cápsula de Amoxicilina (trihidrato) 875mg + ácido clavulánico (como clavulanato de potasio) 125mg. En blíster o tiras. Administración: Oral Cápsula de 5mg, en blíster o tira. Tableta de Sulfadiazina 5mg en blíster o tira.. Tableta ranurada de Trimetoprim 160mg+ Sulfametoxazol 8mg, en blíster o tira. Tableta o cápsula de 5mg de Claritromicina. En blíster o tiras. Cápsula de Clindamicina (clorhidrato) 3mg, en blíster o tira.. HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Variación de Peso/ Prueba de Friabilidad/ Descripción Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Prueba de Desintegración/ Variación de Peso/ Descripción/ Agua HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Variación de Peso HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Variación de Peso/ Agua por Karl Fischer Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV (2)/ Variación de Peso/ Agua por Karl Fischer HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Agua por Karl Fischer Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Variación de Peso/ Friabilidad Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV (2)/ Variación de Peso/ Friabilidad Valoración, Identificación, Ensayo de Disolución por HLC/UV/ Variación de Peso/ Pérdida por Secado HLC/UV/ Variación de Peso/ Agua por Karl Fischer

7 JMA02 JMA12 JXE J02AC 02 J05AB 03 J05AB L04AA06 MAE0 1 M03BA0 3 M04AA0 1 CIPROFLOXACI (clorhidrato) 5 mg LEVOFLOXACI (hemihidrato)750 mg NITROFURANTOÍ 1mg FLUCOZOL 150mg ACICLOVIR 4 mg ACICLOVIR (sal sódica) 250 mg MICOFENOLATO (mofetilo) 5mg IBUPROFENO 6 mg METOCARBAMOL 5 mg ALOPURINOL 1 mg CAP Tableta de 5mg de Ciprofloxacina (clorhidrato). En blíster o tira. Tableta de 750mg de levofloxacina (hemihidrato) en blíster o tira.. Tableta de 1mg de Nitrofurantoína. En blíster o tira. Administración: oral. Cápsula de 150mg de fluconazol. En blíster o tira. Administración: Oral Tableta ranurada de 4mg de aciclovir. En blíster o tira. Polvo liofilizado estéril para reconstituir a solución inyectable, 250mg de aciclovir (sódica) en vial. Tableta recubierta de Micofenolato (mofetilo) 5mg en blíster. Tableta ranurada de 6mg de ibuprofeno. En blíster o tira. Administración oral Tableta de 5mg de metocarbamol, en blíster o tira. Administración: Oral Tableta ranurada de 1mg de alopurinol. En blíster o tira. HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Variación de Peso/ Descripción HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Variación de Peso Espectrofot.UV, Variación de Peso y, Descripción Espectrofot. UV, Variación de Peso, Descripción Espectrofot.UV, Variación de Peso, Prueba de Friabilidad y Descripción HPLC/UV, ph, osmolalidad, contenido del envase, partículas visibles, Descripción y pruebas microbiológicas/ Esterilidad / Endotoxinas Bacterianas Espectrofot.UV, Variación de Peso y Descripción Espectrofot.UV, Variación de Peso, Prueba de Friabilidad y Descripción HPLC/UV, Variación de Peso, Prueba de Friabilidad y Descripción Espectrofot.UV, Variación de Peso, Prueba de friabilidad y Descripción

8 M04AA0 1 M04AC0 1 N02AA0 1 N02BE 02 N03AA0 2 N03AA0 2 N03AB02 03 N03AE N04AA0 2 N04BD N05AX08 ALOPURINOL 3 mg COLCHICI 0.5 mg MORFI (sulfato) 30 mg ACETAMINOFEN 5 mg FENOBARBITAL (sódico) 32 mg FENOBARBITAL (sódico) 1 mg FENITOI (sódica)1 mg CLOZEPAM 2 mg BIPERIDENO (clorhidrato) 2 mg SELEGILI (clorhidrato) 5 mg RISPERIDO 3 mg CAP Tableta ranurada de 3mg de alopurinol. En blíster o tira. Tableta de 0.5mg de colchicina. En Blíster o tira. Vía de Administración: oral. Tableta con 30mg de Morfina(sulfato). En blíster o tira. Administración: oral. Tableta de 5mg de acetaminofen. En blíster o tira. Tableta de 32 mg de Fenobarbital (sódico) en blíster o tira. Tableta de 1mg de fenobarbital (sódico) en blíster o tira. Cápsula de liberación prolongada con 1mg de fenitoína (sódica), en blíster tira o frasco resistentes a la luz.. Tableta biranurada de 2mg de clonazepam. En blíster, tira o frasco. Tableta de 2mg de biperideno (clorhidrato). En blíster o tira. Administración: Oral Tableta de 5mg de Selegilina. En blíster o tira.. Tableta recubierta de 3mg de risperidona. En blíster o tira. Espectrofot.UV, Variación de Peso, Prueba de friabilidad y Descripción HPLC/UV, Prueba de Friabilidad y Descripción Espectrofot.UV, Variación de Peso, Prueba de friabilidad y Descripción Espectrofot.UV, Variación de Peso, Prueba de friabilidad y Descripción Espectrofot.UV, Variación de Peso, Prueba de friabilidad y Descripción Espectrofot.UV, Variación de Peso, Prueba de friabilidad y Descripción Espectrofot.UV, Variación de Peso, y Descripción Espectrofot.UV, Variación de Peso, Prueba de friabilidad y Descripción HPLC/UV, Friabilidad y Descripción HPLC/UV, Prueba de Friabilidad y Descripción HPLC/UV, Prueba de Friabilidad y

9 Descripción N05BA06 N06AA0 2 N06AA0 9 N06AB03 N06AB06 N07AA0 2 PAB02 PBA02 P02CA03 LORAZEPAM 2mg IMIPRAMI (clorhidrato) 25 mg AMITRIPTILI (clorhidrato) 25 mg FLUOXETI (clorhidrato) 20mg SERTRALI (clorhidrato) 50 mg PIRIDOSTIGMI (metilbromuro) 60 mg TINIDAZOL 5 mg HIDROXICLOROQUI (base) 310mg ALBENDAZOL 2 mg / CAP Tableta ranurada de 2mg de lorazepam. En blíster o tira. Tableta recubierta de 25mg de imipramina (clorhidrato). En blíster o tira. Administración: Oral. Tableta ranurada de 25 mg de amitriptilina (clorhidrato). En blíster o tira. Administración: Oral. Tableta o cápsula de 20mg de fluoxetina (clorhidrato). En blíster o tira. Administración: Oral. Tableta recubierta de 50mg de sertralina (clorhidrato). En blíster, tira o frasco. Tabletas de 60mg de piridostigmina (metilbromuro). En blíster, tira, o frasco. Vía de Administración: Oral. Tableta de 5mg de Tinidazol. En blíster o tira.. Tableta recubierta de 4mg de hidroxicloroquina sulfato equivalentes a 310mg de hidroxicloroquina base. En blíster o tira. Administración: Oral. Tableta masticable de 2mg de albendazol. En blíster o tira. Vía de administración: oral. HPLC/UV, Prueba de Friabilidad y Descripción Espectrofot.UV, Ensayo de Disolucion: Espectrofot.UV, Variación de Peso, Prueba de Friabilidad, Descripción Espectrofot.UV, Variación de Peso, Prueba de friabilidad, Descripción HPLC/UV y Descripción HPLC/UV, Variación de Peso y Descripción Espectrofot. UV, Variación de Peso, Prueba de friabilidad, Descripción Espectrofot. UV, Ensayo de Disolución: Espectrofot.UV, Variación de Peso, Prueba de Friabilidad y Descripción Espectrofot. UV, Variación de Peso, Prueba de friabilidad, Descripción Espectrofot. UV, Variación de Peso, Descripción

10 P02DA R03DA04 R06AA02 03 R06AX13 NICLOSAMIDA 5 mg TEOFILI 250 mg DIFENHIDRAMI 50 mg LORATADI 10 mg ACETAZOLAMIDA 250mg SEC LAA02 CLORAMBUCILO (cloruro) 2mg LAA03 MELFALAN 2mg LAX03 LAX03 02 LBA TEMOZOLAMIDA 1mg TEMOZOLAMIDA 250mg METOTREXATO 2.5mg LBC06 CAPECIINE 5 mg / CAP CAP CAP Tableta de Niclosamida 5mg en blíster o tira. Tableta de liberación prolongada de 250mg de teofilina. En blíster o Tira. Tableta o cápsula de 50mg de difenhidramina (clorhidrato). En blíster o tira. Tableta ranurada de 10mg de loratadina. En bíster o tira. Administración: Oral Tableta ranurada de 250mg de acetazolamida. En blíster o tira.. Tableta recubierta de 2mg de Clorambucilo (cloruro). En blíster, tira o frasco.. Tableta recubierta de 2mg de Melfalano. En blíster, tira o frasco. Cápsula de 1mg de temozolamida. En frasco resistente a la luz. Cápsula de 250mg de temozolamida. En frasco resistente a la luz. Tableta de 2.5mg de metotrexato. En blíster. Tableta recubierta de 5mg de Capecitabine. En blíster resistente a la Tabletas Masticables: Valoración e Identificacion por HPLC/UV, Variación de Peso, Descripción Espectrofot. UV, Ensayo de Disolución: Espectrofot. UV, Variación de Peso, Prueba de friabilidad, Descripción HPLC/UV, Variación de Peso y Descripción Espectrofot. UV, Prueba de Friabilidad, Descripción Espectrofot. UV, Prueba de Friabilidad, Descripción HPLC/UV, Desintegración, Descripción (La USP no realiza el ensayo de disolución) HPLC/UV y Descripción Espectrofot. UV, Variación de Peso, Descripción, Agua por Karl Fischer Espectrofot. UV, Variación de Peso, Descripción, Agua por Karl Fischer Espectrofot. UV, Prueba de Friabilidad, Descripción Espectrofot. UV, Variación de

11 luz. peso, Descripción LXE03 ERLOTINIB (clorhidrato) 150 mg L02BA TAMOXIFENO (citrato) 20 mg L02BB03 BICALUTAMIDA 50mg L02BG06 EXEMESTANO 25 mg V03AF03 FOLITO DE CALCIO 15 mg (Leucovorina cálcica) GG 374 A04AD12 APREPITANT 125mg CAP 375 L04AX AZATIOPRI 50mg Tableta recubierta con 150mg de Erlotinib (clorhidrato). En blíster. Tableta recubierta de 20mg de Tamoxifeno (citrato). En blíster. Tableta recubierta con 50mg de bicalutamida. En blíster. Administración: oral. Gragea de 25mg de exemestano, en blíster. Tableta de15mg de Folinato de calcio. En blíster. Administración: oral Cápsulas de Aprepitant en set de tres cápsulas: una de 125mg + 2 cápsulas de 80mg. En blíster. Tableta de 50mg de azatioprina. En blíster. Espectrofot. UV, Variación de peso, Descripción Espectrofot. UV y, Descripción Espectofot. UV, Variación de Peso y Descripción HPLC/UV, Variación de Peso y Descripción NO HAY INFORMACION EN ARCHIVO, NO ES FARMACOPEICO. LA CANTIDAD DE MUESTRAS INDICADAS EN ESTA LA ES LA REQUERIDA PARA REALIZAR LAS PRUEBA GENERALES DE ACUERDO A LA FOMA FARMACEUTICA HPLC/UV, Variación de Peso y Descripción Espectofot. UV, Variación de Peso y Descripción A12AX B03AA07 CALCIO (carbonato) 6mg (elemental) + VITAMI D 2 UI HIERRO (sulfato) 3mg (equivalente a TB/G G Tableta de 6mg de calcio elemental como carbonato de calcio más 2UI de Vitamina D. En blíster o tira. Administración: Oral Tableta con capa entérica o gragea de Hierro N 1 Valoración por HPLC/UV, Volumetría/ Identificación HPLC/UV, Reacción Química/ /Ensayo de Disolución/ Variación de Peso Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/

12 C02DB02 C08CA05 C08CA05 C08DA G04CA JFA JFA10 L04AC07 60mg de hierro elemental) HIDRALAZI (clorhidrato) 50 mg NIFEDIPI 20 mg NIFEDIPI 10 mg VERAPAMILO (clorhidrato) 120mg ALFUZOCI (clorhidrato) 10 mg ERITROMICI (estearato o etilsuccinato) 5 mg (no estolato) AZITROMICI (anhidra o dihidrato) 5mg TOCILIZUMAB 80mg / CAP / CAP / CAP (sulfato) 3mg (equivalente a 60mg de hierro elemental). En tira o blíster resistente a la luz. Tableta de 50mg de hidralazina (clorhidrato). En blíster. Administración: oral. Tableta o cápsula de liberación prolongada de 20mg de nifedipina. En blíster o tira.. Tableta de acción rápida de 10mg de nifedipina, en blíster o tira. Tableta recubierta de liberación prolongada de 120mg de verapamilo (clorhidrato). En blíster.. Tableta de liberación prolongada de 10mg de alfuzocina (clorhidrato). En blíster o Tira. Tableta de 5mg de eritromicina (estearato o etilsuccinato) (no estolato). En blíster o tira. Tableta recubierta o cápsula de 5mg de Azitromicina (anhidra o dihidrato). En blíster o tira.. Solución concentrada para infusión con 20mg/mL de Tocilizumab (equivalente a 80mg/4mL). En vial de 4mL. E 14 Variación de Peso/ Descripción Valoración, identificación y Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Variación de Peso/ Friabilidad/ Descripción Valoración e Identificación y Ensayo de Disolución (12h) por HPLC/UV Valoración, identificación y Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Prueba de Desintegración/ Agua HPLC/UV/ Ensayo de Disolución (7h) por Espectrofot. UV/ Variación de Peso/ Descripción Valoración, Identificación y Ensayo de Disolución (20h) por HPLC/UV/ Descripción/ Agua por Karl Fischer Valoración Microbiológica/ Identificación por CCF/ Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Prueba de Friabilidad/ Pérdida por Secado HLC/UV/ Variación de Peso Concentración de Proteínas: Espectrofot. UV, ph, Contenido del Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad y Endotoxina Bacteriana

13 N02AA0 5 N03AF N03AG0 102 N03AX11 N03AX11 N04BA02 N05AD0 1 N05AH0 2 N05AH0 4 OXICODO (clorhidrato) 20mg CARBAMACEPI 2 mg VALPROATO (sódico) 5 mg TOPIRAMATO 1mg TOPIRAMATO 25mg LEVODOPA 250mg + carbidopa 25 mg HALOPERIDOL 5mg CLOZAPI 1 mg QUETIAPI (fumarato) 3mg Tableta recubierta de liberación prolongada con 20mg de Oxicodona (clorhidrato). En blíster, tira o frasco.. Tableta de 2mg de carbamacepina en blíster o tira. Tableta recubierta de 5mg de Valproato (sódico). En blíster aluminio/aluminio o tira de aluminio ambos lados. Administración: Oral Tableta recubierta de 25mg de topiramato. En blíster, tira o frasco. Tableta recubierta de 1mg de topiramato. En blíster, tira o frasco. Tableta ranurada de 250mg de Levodopa + 25mg de Carbidopa. En blíster o tira. Administración: Oral. Tableta ranurada de 5mg de haloperidol. En blíster o tira. Administración: Oral Tableta ranurada de 1mg de clozapina. En blíster. Administración: oral Tableta recubierta de 3mg de quetiapina (fumarato). En blíster. Espectrofot. UV y Descripción Espectrofot. UV, Variación de Peso, Prueba de friabilidad, Descripción y agua Karl Fischer HPLC/UV, Variación de Peso y Descripción HPLC/UV, Variación de Peso, Friabilidad, Perdida Por Secado y Descripción HPLC/UV, Variación de Peso, Friabilidad, Perdida Por Secado y Descripción HPLC/UV, Variación de Peso, Friabilidad, Perdida Por Secado y Descripción HPLC/UV, Variación de Peso, Friabilidad y Descripción Espectrofot. UV, Variación de Peso, Prueba de Friabilidad, Descripción HPLC/UV, Variación de Peso, Friabilidad y Descripción

14 263 N05AN0 1 LITIO (carbonato) 3 mg / CAP Tableta o cápsula de 3mg de litio (carbonato). En blíster o tira. Valoración por Volumetría, Identificación: Reacción Quimica, Ensayo de Disolución: Volumetría, Desintegración, Variación de Peso. Prueba de Friabilidad y Descripción AAB91 A02BA02 A06AD11 A12CB BAC06 NISTATI 1.0 UI/mL RANITIDI (clorhidrato) 75 mg/5ml LACTULOSA 10 g/15 ml ZINC (sulfato) 2mg/mL ACIDO ACETIL SALICILICO 1mg Suspensión oral de Nistatina 1,0 UI/mL. Frasco gotero dosificador protegido de la Luz de 30mL. y tópica. Suspensión oral. Cada 5ml de suspensión contienen 75mg de ranitidina (clorhidrato) (75mg/ 5ml. En frasco de 120 ml. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc. Suspensión oral de 10g/15mL de lactulosa. Frasco resistente a la luz de 2-240mL.. Solución oral. Cada ml de solución contiene 2mg/mL de Zinc (sulfato). En frasco resistente a la luz de 1-120mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc. Tableta de 1mg de ácido acetil salicílico. En blíster o tira. Administración: Oral Identificación por Espectrofot. UV/ ph/ Densidad/ Descripción/ Recuento Microbiano Valoración por HPLC/UV/ ph/ Densidad/Recuento Microbiano Valoración e identificación por HPLC/UV/ ph/ Densidad/ Recuento Microbiano Valoración por Volumetría/ Identificación por Reacción Química (2)/ ph/ Densidad/ Descripción /Recuento Microbiano HPLC/UV/ Ensayo de Disolución por Espectrofot. UV/ Prueba de Friabilidad/ Variación de Peso/ Descripción/Recuento Microbiano

15 CAA05 DAC08 D02AC D02AF D06BA D07AA02 D07AC D07AD0 1 D08AC02 DIGOXI 0.05 mg/ml KETOCOZOL 2% PETROLATO SÓLIDO (parafina blanda) ÁCIDO SALICILICO 3%- 5% SULFADIAZI DE PLATA 10 mg/g (1%) HIDROCORTISO (acetato) al 1% (equivalente a 10mg/g) BETAMETASO (valerato) 0.1% CLOBETASOL 0.05% CLORHEXIDI (gluconato) 20% V/V TUB TA TA TUB TUB TUB TUB GAL Elixir o solución de 0.05mg/ml de digoxina. En frasco de 60ml con gotero o dosificador calibrado. Crema tópica de Ketoconazol 2%. En tubo de aluminio colapsable. Administración: tópica. Ungüento tópico de petróleo sódico (parafina blanda), en tarro de 50g. Administración: Tópica Ungüento 3-5% (30mg/ml ó 50mg/g) Tarro 50g. Vía de administración: tópico Crema tópica con 10mg/g (equivalente a 1% p/p) de Sulfadiazina de Plata. En tubo de aluminio colapsible de g. Administración: Tópica Crema tópica 1% de hidrocortisona (acetato), equivalente a 10mg/g. En tubo de aluminio colapsible de 15 g. Administración: Tópico Crema Tópica al 0.1% de Betametasona (valerato) en tubo de aluminio colapsable. Administración: Tópica Ungüento tópico de Clobetasol al 0.05%. En tubo colapsable de 10 a 30g. Administración: tópica. Solución jabonosa antiséptica de clorhexidina (gluconato) al 20% v/v. (4%P/V) Galón. Administración: tópica E 15 N 6 N 15 N 15 E 15 E 2 HPLC/UV/ Densidad/Recuento Microbiano HPLC/UV/ ph/ Descripción/ Pérdida por Secado/Recuento Microbiano ph/ Descripción/Esterilidad/Recuento Microbiano Valoración por Volumetría/ Identificación por Reacción Química/ ph/ Recuento Microbiano HPLC/UV/ ph/recuento Microbiano HPLC/UV/ ph/ Descripción/Recuento Microbiano HPLC/UV/ Recuento Microbiano HPLC/UV/ ph/ Descripción/ Recuento Microbiano Valoración por HPLC/UV / Identificación por HPLC/UV/ ph/ Densidad/ Descripción / Recuento Microbiano

16 D08AX GAF GAF02 GAF04 H02AB06 JCA04 JCF GLUTARALDEHIDO 2% METRONIDAZOL 0.75% CLOTRIMAZOL 5 mg MICOZOL 2% PREDNISOLO BASE (como fosfato sódico)15mg/5ml AMOXICILI (trihidrato) 250 mg/ 5mL DICLOXACILI (sódica) 125 mg/5ml GAL TUB OV TUB Solución desinfectante de Glutaraldehído al 2% con activador (Bicarbonato de Sodio al 0.3%). En galón resistente a la luz. Gel vaginal de Metronidazol a 0.75%. En Tubo de 40g incluyendo aplicador o aplicadores. Administración: Vaginal. Ovulo (tableta vaginal) de clotrimazol 5mg, en blíster o tiras. Administración: vaginal. Gel oral de Miconazol al 2%. En tubo de 78g. Administración: cavidad buco faríngeo. Solución oral. Cada 5 ml de solución contiene 15mg de Prednisolona en forma de fosfato sódico (15mg/5ml). En frasco de 60 ml. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc.. Polvo para reconstituir a suspensión oral. Cada 5 ml de suspensión contienen 250mg de amoxicilina (250mg/5mL). Frasco resistente a la luz de 1-120mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc.. Polvo para reconstituir a suspensión oral. Cada 5 ml de suspensión contienen 125mg de E 2 E 15 E 80 N 6 no esta incluida la presenta ción de gel oral en FT- ph/ Densidad/ Descripción/Recuento Microbiano HPLC/UV/ ph/ Descripción/ Recuento Microbiano HPLC/UV/ Desintegración/ Variación de Peso/ Uniformidad de Masa/Recuento Microbiano HPLC/UV/ ph/ Descripción/ Recuento Microbiano HPLC/UV/ ph/ Densidad/ Descripción/Recuento Microbiano HPLC/UV/ ph/densidad/ Agua por Karl Fischer/Recuento Microbiano Agua por Karl Fischer / Recuento Microbiano

17 JCR02 JEE JFA09 JFF0 0 AMOXICILI (trihidrato) 250mg + Acido Clavulánico (como clavulanato de potasio) 62.5mg/5mL TRIMETOPRIM 40 mg + SULFAMETOXAZOL 2mg/5mL CLARITROMICI 250mg/5ml CLINDAMICI (palmitato) 75mg/5mL dicloxacilina (125mg/5mL). Frasco resistente a la luz, de 1-120mL.Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc. Polvo para reconstituir a suspensión oral. Cada 5mL contienen Amoxicilina 250mgc + Ácido Clavulánico (como clavulanato de potasio) 62.5mg. Frasco resistente a a lu, de 1-120mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc.. Suspensión oral. Cada 5mL contienen Trimetoprim 40mg + Sulfametoxazol 2mg. Frasco resistente a la luz de 1-120mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc. Polvo para reconstituir a suspensión oral. Cada 5ml de suspensión contienen 250mg de claritromicina (250mg/5mL). En frasco resistente a la luz con capacidad para reconstituir a 60mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc.. Solución oral. Cada 5mL contiene 75mg de Clindamicina (palmitato). Frasco resistente a la luz, de 1-120mL. HPLC/UV (2)/ ph/ Densidad/ Descripción/ Recuento Microbiano HPLC/UV/ ph/ Densidad/Recuento Microbiano HLC/UV/ ph/ Densidad/ Pérdida por Secado/ Recuento Microbiano HLC/UV/ ph/ Densidad/ Descripción/ Agua/ por Karl Fischer /Recuento Microbiano

18 J02AC J05AB MAE0 1 M02AX1 0 NBB02 03 N02BE FLUCOZOL 10mg/mL ACICLOVIR 2mg/5mL IBUPROFENO 1 mg/5 ml SALICILATO DE METILO 5% LIDOCAI 10% (equivalente a 1mg/mL) ACETAMINOFEN 1mg/mL TA Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc. Polvo para reconstituir a suspensión oral. Cada ml de suspensión contiene 10mg de fluconazol (10mg/mL) en frasco de 35-40mL. Administración: oral. Suspensión oral. Cada 5 ml de suspensión contiene 2mg de aciclovir. Frasco de 1-125mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc. Solución oral. Cada 5 ml de solución contienen 1mg de ibuprofeno (1mg/5mL). Frasco resistente a la luz de 1-120mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc.. Ungüento de Salicilato de Metilo al 5%. Tarro de 5lbs. Administración: Tópica Solución tópica en aerosol al 10% de Lidocaína (equivalente a 1mg/mL). Frasco de 50 a 115 ml. Libre de CFC. Administración: Tópica Solución oral. Cada ml de solución contiene 1mg de acetaminofen(1mg/ml). Frasco gotero de 30 ml. N 6 N 6 N 6 E 12 HPLC/UV, ph, Partículas Visibles, Contenido del Envase, Descripción y Recuento Microbiano HPLC/UV, ph, agua por Karl Fischer, Descripción y Recuento Microbiano HPLC/UV, ph, Densidad, Descripción y pruebas microbiológicas: HPLC/UV, ph, Descripción y Recuento Microbiano Descripción y Recuento Microbiano HPLC/UV, ph, Densidad, Descripción y Recuento Microbiano

19 N02BE N03AB02 N07CA PAB P02CA03 P03AC P03AC04 ACETAMINOFEN 120mg/5mL FENITOI (sódica) 25 mg/ml DIMENHIDRITO 25mg METRONIDAZOL (benzoato) 125mg/5mL ALBENDAZOL 2 mg/5ml PERMETRI 1 % PERMETRI 5% SUP TUB Solución oral, no elixir. Cada 5 ml de solución contienen 120 mg de acetaminofen (120mg/5mL). Frasco opaco de 1-120mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc.. Suspensión oral. Cada ml contiene 25mg de Fenitoína (sódica) (25mg/mL), en frasco resistente a la luz de 120mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc. Adminstración: Oral Supositorio con 25 mg de dimenhidrinato. En alveolos. Administración: rectal Suspension oral de Metronidazol (benzoato) 125mg/5mL en frasco resistente a la luz de 1-120mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc.. Suspensión oral, cada 5mL contiene 2mg de albendazol, en frasco resistente a la luz de 10mL. Administración: oral. Shampoo de permetrina al 1% en frasco resistente a la luz, de 1 ml. Administración: Tópica Crema tópica de Permetrina al 5% en tubo de aluminio colapsable de E 80 N 6 N 6 HPLC/UV, ph, Densidad, Descripción y Recuento Microbiano HPLC/UV, ph, Densidad, Descripción y Recuento Microbiano Espectrofot.UV, Variación de Peso, Uniformidad de Masa, Descripción y Recuento Microbiano Espectrofot.UV, ph, Densidad, Descripción Recuento Microbiano HPLC/UV, ph, Descripción /Recuento Microbiano Espectrofot. UV, ph, Densidad, Descripción Recuento Microbiano Espectrofot. UV, ph, Descripción Recuento Microbiano

20 60g. Administración: Tópica RAD R03AC02 R03AC02 02 R03AC02 R03BA BECLOMETASO (dipropionato) 50mcg/disparo SALBUTAMOL (sulfato) 1 mcg /disparo SALBUTAMOL (sulfato) 5 mg/ml (0.5%) SALBUTAMOL 2 mg/5ml BECLOMETASO (dipropionato 50) mcg/disparo Suspensión para pulverización nasal con 50mcg/disparo de beclometasona (dipropionato) en frasco de polipropileno con válvula dosificadora y un adaptador/aplicador nasal con tapa protectora. Administración: nasal Suspensión para inhalación de Salbutamol (sulfato) 1mcg/disparo. Envase de alumino presurizado cerrado con válvula dosificadora con 2 dosis, libre de CFC. Administración: Inhalación Oral. Solución para nebulización de Salbutamol (sulfato) 5mg/mL equivalente a 0.5%. Frasco gotero resistente a la luz de 20 ml. Administración: Inhalación por nebulización. Solución oral. Cada 5mL de solución contienen 2mg de salbutamol (sulfato) (2mg/5mL). Frasco resistente a la luz de 1ml-120 ml. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc.. Polvo para inhalación oral de 50mcg/disparo de beclometasona (dipropionato) con HFA (hidrofluoroalcanos). En envase de aluminio E 8 HPLC/UV, ph, Densidad, Descripción, Número Total de Dosis por Envase y Recuento Microbiano HPLC/UV, Descripción, Número Total de Dosis por Envase y Recuento Microbiano HPLC/UV, ph, Densidad, Descripción, Número Total de Dosis por Envase y Recuento Microbiano HPLC/UV, ph, Densidad, Descripción y Recuento Microbiano HPLC/UV, Descripción, Número Total de Dosis por Envase y Recuento Microbiano

21 R03BA R03BB R03BB R03DA04 BECLOMETASO (dipropionato) 250 mcg/disparo IPRATROPIO (bromuro) 250 mcg/ml IPRATROPIO (bromuro) 20 mcg/disparo TEOFILI (anhidra) 80mg/15 ml presurizado cerrado con una válvula dosificadora conteniendo 2 dosis. Administración: Inhalación Oral. Suspensión para inhalación oral de 250mcg/dosis de beclometasona (dipropionato) con HFA (hidrofluoroalcanos). En envase de aluminio presurizado cerrado con una válvula dosificadora conteniendo 2 dosis. Administración: Inhalación Oral. Solución para nebulización con 250mcg/mL de ipratropio (bromuro). En frasco gotero resistente a la luz de 20mL. Administración: Inhalación por nebulización. Solución o suspensión para inhalación de 20mcg/disparo de ipratropio (bromuro). Envase de aluminio presurizado cerrado con 10 ml de solución o suspensión más válvula dosificadora. Administración: Inhalación Oral. Jarabe. Cada 15 ml de jarabe contienen 80mg de teofilina anhidra (80 mg/15 ml). En frasco de 120 ml, protegido de la luz. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc.. E 8 HPLC/UV, Descripción, Número Total de Dosis por Envase y Recuento Microbiano HPLC/UV, ph, Densidad. Osmolalidad, Descripción y Recuento Microbiano HPLC/UV, ph, Densidad. Osmolalidad, Descripción y Recuento Microbiano HPLC/UV, ph, Densidad. Osmolalidad, Descripción y Recuento Microbiano

22 298 3 R06AA02 R06AX13 DIFENHIDRAMI 2.5mg/ml LORATADI 1 mg/ml Solución oral. Cada ml de solución contiene 2.5mg de difenhidramina (clorhidrato). En frasco resistente a la luz de 1-120mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc. Solución oral. Cada ml contiene 1 mg de loratadina (1mg/mL). Frasco resistente a la luz en volumen de 1-120mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc. Administración: Oral. HPLC/UV, ph, Densidad. Osmolalidad, Descripción y Recuento Microbiano HPLC/UV, ph, Densidad. Osmolalidad, Descripción y Recuento Microbiano A11AA03 A11AA03 MULTIVITAMIS PRETALES MULTIVITAMIS ADULTOS / CAP / CAP Tableta o cápsula multivitaminas en blíster o tira resistente a la luz.. Cada tableta o cápsula debe contener al menos: Hierro (como sulfato o fumarato): 60 mg Ácido fólico 4µg hasta 5µg Puede contener: calcio, flúor y otras vitaminas y minerales. Tableta de multivitaminas, en blíster o tira resistente a la luz, administración: oral. Cada tableta o cápsula debe contener al menos: Tiamina (clorhidrato): 1.0 a 10.0 mg Riboflavina (vit. B2): 1.0 a N 1 Valoración, Identificación (cada principio activo)y Ensayo de Disolución por HPLC/UV/ Variación de Peso Valoración, Identificación por HPLC/UV (cada principio activo)y Espectrofot. UV (Vit. C)/ Ensayo de Disolución por HPLC/UV y Espectrofot. UV (Vit. C)/ Variación de Peso

23 10.0 mg Piridoxina (vit. B6): 2.0 a 5.0 mg Cianocobalamina (vit. B12): 3.0 a 5.0 µg Retinol (vit. A): 2,0 a 10,0 UI Vitamina C (ácido ascórbico): 30 a 90 mg Vitamina D A02AB10 A07BA B03AA07 02 C05AX03 HIDROXIDO DE ALUMINIO 185-2mg + HIDROXIDO DE MAGNESIO 2 mg/5ml CARBON ACTIVADO 50g HIERRO (sulfato) 125mg/ml (equivalente a 25mg de hierro elemental) ANTIHEMORROIDAL TUB Suspensión oral.cada 5 ml de suspensión contienen 185 hasta 2mg de Hidróxido de aluminio + 2 mg de Hidróxido de magnesio. Frasco resistente a la luz de mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc.. Polvo para reconstituir a solución oral de carbón activado. Envase protegido de la luz con 50 gramos. Administración: oral. Solución oral. Cada ml de solución oral contiene hierro sulfato 125mg (125mg/ml), equivalentes a 25mg de hierro elemental. Frasco gotero resistente a la luz de 30mL Crema para uso rectal con BETAMETASO VALERATO O ACETATO DE DEXAMETASO G + DOBESILATO CALCICO 4 G + LIDOCAI N 1 V 6 N 15 Valoración por Volumetría/ Identificación por Reacción Química/ ph/ Densidad/ Capacidad neutralizante del ácido/ Descripción/Recuento microbiano Identificación por Combustión/ Pérdida por Secado, Residuos de Incineración y Sustancias Acido insolubles por Gravimetría/ Cloruros por Reacción Química/ Descripción/Recuento Microbiano Espectrofot. UV/ ph/ Densidad/ Descripción/Recuento Microbiano HPLC/UV/Recuento Microbiano

24 D04AX D05AX52 D05AX52 D06AX04 D08AC52 D08AG0 2 CALAMI + ÓXIDO DE ZINC al 8% (equivalente a 8g/1mL) CALCIPOTRIOL (monohidrato) + Betametasona (dipropionato) 50mcg+0.5mg CALCIPOTRIOL (monohidrato) + Betametasona (dipropionato) 50mcg+0.5mg POLIMIXI B 50 UI. + NEOMICI 3.5g + BACITRACI 4 UI CLORHEXIDI (gluconato) 1.5%+CETRIMIDA 15% YODO 10% + polivinil pirrolidona (yodo povidona) TUB TUB GAL CLORHIDRATO 2 G. En tubo colapsible con dispositivo que facilite su administración. TUB GRS. Administración: rectal. R- Se cambiará a Loción al 8% equivalente a 8g/1mL de calamina + 8g/1ml de Óxido de Zinc. En frasco de ml. Administración: tópica. Gel tópico con 50 mcg de calcipotriol (monohidrato) + Betametasona (dipropionato) 0.5 mg. En tubo de Administración: tópica Ungüento con 50 mcg de calcipotriol (monohidrato) + Betametasona (dipropionato) 0.5 mg. En frasco. Administración: tópica Ungüento Tópico de Polimixina B 50 UI. + Neomicina 3.5g + Bacitracina 4 UI. En tubo de aluminio colapsable de g. Administración: tópica. Solución jabonosa desinfectante de Clorhexidina (gluconato) 1.5% más cetrimida 15% en galón de polietileno resistente a la luz. Administración: tópica. Solución de Yodo al 10 % + polivinil pirrolidona. Frasco resistente a la luz de 5 ml. Administración: tópica N 6 N 15 N 15 E 2 Valoración por Volumetría y HPLC/UV/ Identificación por Reacción Química y HPLC/UV/ ph/ Densidad/ Recuento Microbiano HPLC/UV (cada principio activo)/ Descripción / Recuento Microbiano HPLC/UV(cada principio activo)/ Descripción / Recuento Microbiano Valoración por Volumetría/ Identificación por CCF y Reacción Química/ ph/ Descripción/ Recuento Microbiano Valoración por HPLC/UV y Volumetría/ Identificación por HPLC/UV/ ph/ Densidad/ Descripción / Recuento Microbiano Valoración por Volumetría/ Identificación por Reacción Química/ ph/ Densidad/ Descripción/ Recuento Microbiano (Solo Fenol)

25 JDD08 JFA10 N03AG0 1 CEFIXIMA (trihidrato)1mg/5ml AZITROMICI (dihidrato) 2mg/5mL VALPROATO (sódico) 2 mg/ml Polvo para reconstituir a suspensión oral. Cada 5 ml de suspensión contienen 1mg de Cefixima (trihidrato) (1mg/5mL). Frasco resistente a la luz con capacidad para reconstituir de 50-60ml. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc.. Polvo para reconstituir a suspensión oral. Cada 5mL contienen Azitromicina 2mg (2mg/5mL). Frasco resistente a la luz de 15-25mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc. Solución oral. Cada ml de solución contiene 2mg de valproato (sódico) (2mg/mL). Frasco de 40mL, resistente a la luz, acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml y mg.. E 12 Valoración e identificación por HPLC/UV/ ph/ Densidad/ Recuento Microbiano HPLC/UV/ ph/ Densidad/ Descripción/ Agua por Karl Fischer/Recuento Microbiano HPLC/UV, ph, Densidad, Descripción y Recuento Microbiano A02AB10 HIDROXIDO DE ALUMINIO 185-2mg + HIDROXIDO DE MAGNESIO 2 mg/5ml Suspensión oral.cada 5 ml de suspensión contienen 185 hasta 2mg de Hidróxido de aluminio + 2 mg de Hidróxido de magnesio. Frasco resistente a la luz de mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en N 1 Valoración por Volumetría/ Identificación por Reacción Química/ ph/ Densidad/ Capacidad neutralizante del ácido/ Descripción/Recuento microbiano

26 escala fraccionada por ml o cc A07BA B03AA07 02 C05AX03 D04AX D05AX52 D05AX52 CARBON ACTIVADO 50g HIERRO (sulfato) 125mg/ml (equivalente a 25mg de hierro elemental) ANTIHEMORROIDAL CALAMI + ÓXIDO DE ZINC al 8% (equivalente a 8g/1mL) CALCIPOTRIOL (monohidrato) + Betametasona (dipropionato) 50mcg+0.5mg CALCIPOTRIOL (monohidrato) + Betametasona (dipropionato) 50mcg+0.5mg TUB TUB Polvo para reconstituir a solución oral de carbón activado. Envase protegido de la luz con 50 gramos. Administración: oral. Solución oral. Cada ml de solución oral contiene hierro sulfato 125mg (125mg/ml), equivalentes a 25mg de hierro elemental. Frasco gotero resistente a la luz de 30mL Crema para uso rectal con BETAMETASO VALERATO O ACETATO DE DEXAMETASO G + DOBESILATO CALCICO 4 G + LIDOCAI CLORHIDRATO 2 G. En tubo colapsible con dispositivo que facilite su administración. TUB GRS. Administración: rectal. R- Se cambiará a Loción al 8% equivalente a 8g/1mL de calamina + 8g/1ml de Óxido de Zinc. En frasco de ml. Administración: tópica. Gel tópico con 50 mcg de calcipotriol (monohidrato) + Betametasona (dipropionato) 0.5 mg. En tubo de Administración: tópica Ungüento con 50 mcg de calcipotriol (monohidrato) + Betametasona (dipropionato) 0.5 mg. En frasco. Administración: V 6 N 15 N 6 N 15 N 15 Identificación por Combustión/ Pérdida por Secado, Residuos de Incineración y Sustancias Acido insolubles por Gravimetría/ Cloruros por Reacción Química/ Descripción/Recuento Microbiano Espectrofot. UV/ ph/ Densidad/ Descripción/Recuento Microbiano HPLC/UV/Recuento Microbiano Valoración por Volumetría y HPLC/UV/ Identificación por Reacción Química y HPLC/UV/ ph/ Densidad/ Recuento Microbiano HPLC/UV (2)/ Descripción / Recuento Microbiano HPLC/UV (2)/ Descripción / Recuento Microbiano (Solo Fenol)

27 tópica D06AX04 D08AC52 D08AG0 2 JDD08 JFA10 POLIMIXI B 50 UI. + NEOMICI 3.5g + BACITRACI 4 UI CLORHEXIDI (gluconato) 1.5%+CETRIMIDA 15% YODO 10% + polivinil pirrolidona (yodo povidona) CEFIXIMA (trihidrato)1mg/5ml AZITROMICI (dihidrato) 2mg/5mL TUB GAL Ungüento Tópico de Polimixina B 50 UI. + Neomicina 3.5g + Bacitracina 4 UI. En tubo de aluminio colapsable de g. Administración: tópica. Solución jabonosa desinfectante de Clorhexidina (gluconato) 1.5% más cetrimida 15% en galón de polietileno resistente a la luz. Administración: tópica. Solución de Yodo al 10 % + polivinil pirrolidona. Frasco resistente a la luz de 5 ml. Administración: tópica Polvo para reconstituir a suspensión oral. Cada 5 ml de suspensión contienen 1mg de Cefixima (trihidrato) (1mg/5mL). Frasco resistente a la luz con capacidad para reconstituir de 50-60ml. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc.. Polvo para reconstituir a suspensión oral. Cada 5mL contienen Azitromicina 2mg (2mg/5mL). Frasco resistente a la luz de 15-25mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc. E 2 E 12 Valoración por Volumetría/ Identificación por CCF y Reacción Química/ ph/ Descripción/ Recuento Microbiano Valoración por HPLC/UV y Volumetría/ Identificación por HPLC/UV/ ph/ Densidad/ Descripción / Recuento Microbiano Valoración por Volumetría/ Identificación por Reacción Química/ ph/ Densidad/ Descripción/ Recuento Microbiano Valoración e identificación por HPLC/UV/ ph/ Densidad/ Recuento Microbiano HLC/UV/ ph/ Densidad/ Descripción/ Agua por Karl Fischer/Recuento Microbiano

28 250 N03AG0 1 VALPROATO (sódico) 2 mg/ml Solución oral. Cada ml de solución contiene 2mg de valproato (sódico) (2mg/mL). Frasco de 40mL, resistente a la luz, acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml y mg.. HPLC/UV, ph, Densidad, Descripción y Recuento Microbiano SAA SAD03 SAE07 SBA07 SED CLORANFENICOL 0.5% ACICLOVIR 3% MOXIFLOXACI 0.5% FLUOROMETOLO 0.1% TIMOLOL (maleato) 0.5% TUB Solución oftálmica al 0.5% (equivalente a 5mg/ml) de Cloranfenicol. En frasco gotero de ml resistente a la luz. Administración: Oftálmica Ungüento oftálmico al 3% (equivalente a 30mg/ml) de Aciclovir. En tubo de 5 gr.con un adaptador/aplicador. Administración: Oftálmica Solución oftálmica al 0.5% (equivalente a 5mg/ml) de Moxifloxacina. En frasco gotero de ml resistente a la luz. Administración: Oftálmica Solución oftálmica al 0.1% (equivalente a 1mg/ml) de Fluorometolona. En frasco gotero de ml resistente a la luz. Administración: Oftálmica Solución oftálmica al 0.5% (equivalente a 5mg/ml) de Timolol (maleato). En frasco gotero de ml resistente a la luz. Administración: Oftálmica E 15 E 12 N 15 E 12 E 12 HPLC/UV, ph, Densidad, Descripción y Recuento Microbiano HPLC/UV, Descripción y Recuento Microbiano HPLC/UV, ph, Densidad, Descripción y Esterilidad HPLC/UV, ph, Densidad, Descripción y Esterilidad HPLC/UV, ph, Densidad, Descripción y Esterilidad

29 SEE SFA SHA03 LATANOPROST 0.5% ATROPI 1% TETRACAI 0.5% Solución oftálmica al 0.5% (equivalente a 50mcg/ml) de Latanoprost. En frasco gotero de ml resistente a la luz. Administración: Oftálmica. Solución oftálmica al 1% (equivalente a 10mg/ml) de atropina. En frasco gotero de ml resistente a la luz. Administración: Oftálmica Solución oftálmica al 0.5% (equivalente a 5mg/ml) de Tetracaína. En frasco gotero de ml resistente a la luz. Administración: Oftálmica E 12 E 12 E 12 HPLC/UV, ph, Densidad, Descripción y Esterilidad HPLC/UV, ph, Densidad, Descripción y Esterilidad HPLC/UV, ph, Densidad, Descripción y Esterilidad B02BD02 JFA 02 FACTOR ANTIHEMOFILICO HUMANO (Factor VIII) 250-5UI ERITROMICI (etilsuccinato) 250mg/5mL (no estolato) Polvo liofilizado para inyectable de 250-5UI de factor anti hemofílico humano (Factor VIII). En vial. Vía de Polvo para reconstituir a suspensión oral. Cada 5mL de suspensión contienen 250mg de eritromicina (etilsuccinato) (250mg/5mL) (no estolato). Frasco resistente a la luz de 60mL. Acompañado de medida dosificadora calibrada en escala fraccionada por ml o cc.. V 13 ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/ Agua por Karl Fischer/ Osmolalidad/ Concentración de Proteínas por Escaneo UV/ Tiempo para Disolución/ Totalidad y Transparencia de la Solución/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana Valoración Microbiológica/pH/ Densidad/ Pérdida por Secado/Recuento Microbiano

30 A02BA02 A02BC A03BA A03BA03 A03FA A06AG A06AG RANITIDI (clorhidato) 25mg/mL OMEPRAZOL 40mg ATROPI (sulfato) 1mg/1mL HIOSCI (butilbromuro) 20mg/mL METOCLOPRAMIDA 5 mg/ml FOSFATO (Sódico Monobásica) 19g + FOSFATO (sódico dibásico) 7g FOSFATO (Sódico Monobásica) 19g + FOSFATO (sódico dibásico) 7g /VIA L /VIA L 25mg/mL de Ranitidina (clorhidato).ampolla resistente a la luz de 2mL.,IM inyectable de Omeprazol 40mg. En vial. 1mg/ml de atropina (sulfato). En ampolla resistente a a la luz de 1mL. Administración: IM,IV, SC. 20mg/mL de hioscina (butilbromuro). En ampolla o vial resistente a la luz de 1ml,IM 5mg/ml de metoclopramida. Ampolla o vial resistente a la luz de 2ml. Administración: IM, IV. Solución con 19g de fosfato (sódico monobásico) + 7g de fosfato (sódico dibásico) (Enema evacuante) en frasco con aplicador, de mL. Administración: rectal Solución con 19g de fosfato (sódico monobásico) + 7g de fosfato (sódico dibásico) (Enema evacuante) en frasco con aplicador. Administración: rectal Observación: Verificar en el mercado en concentración y RS. E 20 V 32 E 32 E 20 N 6 N 6 Valoración e identificación por HPLC/UV/ ph/ Partículas visibles/ Contenido del Envase/ Valoración e identificación por HPLC/UV/ ph/ Descripción/ Agua por Karl Fischer/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana Valoración e identificación por HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ /Descripción Valoración e identificación por HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Descripción/Esterilidad/Endotoxin a Bacteriana Valoración e identificación por HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Descripción/esterilidad/Endotoxin a Bacteriana /Volumetría/ ph/ Densidad/ Descripción/ Volumetría/ ph/ Densidad/ Descripción/Esterilidad/Endotoxin a Bacteriana

31 A10AB A10AC A11AA03 02 A11DA A12AA03 BAB INSULI CRISTALI 1 Ul/mL INSULI ISOFANICA HUMA NPH 1 UI/Ml MULTIVITAMIS PEDIATRICAS TIAMI (Vitamina B1) (clorhidrato) 1 mg/ml CALCIO (gluconato) 10% HEPARI (sódica) 5,0UI/mL Solución Inyectable estéril de insulina cristalina 1UI/mL en vial de 10 ml. Administración: IM,IV, SC Suspensión inyectable de Insulina Isofánica Humana NPH 1UI/ml en vial de 10mL. Administración: SC Solución Oral en frasco gotero de 120mL protegido de la luz. Cada frasco debe tener al menos la siguiente composición: Vitamina A: 1250 a 3750 UI Vitamina D: 2 a 6 UI Vitamina E: 5 a 15 UI Vitamina C: 20 a 60 mg Tiamina: 1 a 33 mg Riboflavina: 0.4 a 1.2 mg Piridoxina: 0.35 a 3.3 mg Cianocobalamina: 4.5 µg Nicotinamida: 4.5 a 13.5 mg y puede contener: Hierro elemental: 5.0 a 15.0 mg Flúor: 0.25 a 1mg Solución Inyectable de 1mg/mL de Tiamina (Vitamina B1) en forma de clorhidrato. En vial resistente a la la luz de 10 ml. Administración: IM,IV Solución inyectable al 10% de Calcio (gluconato) (equivalente a 1mg/mL) en ampolla de 10mL. 50 UI/mL de Heparina (sódica) en vial de 5mL.,SC V 10 V 10 N 6 N 10 V 10 V 10 HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ HPLC/UV/ ph/ Densidad/ Contenido del Envase/Recuento Microbiano HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Valoración por Volumetría/ Identificación por Reacción Química/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/ Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana

32 BAB05 BAB05 B02BA B02BA 02 B03XA B05BA03 B05BA03 B05BA03 02 ENOXAPARI (sódica) 40mg/0.4ml (40 UI) (libre de preservantes) ENOXAPARI (sódica) 60mg/0.6ml (libre de preservantes) VITAMI K1 (Fitomenadiona) 1 mg/1ml VITAMI K1 (Fitomenadiona) 10mg/1mL ERITROPOYETI beta recombinante humana 2,0UI DEXTROSA EN AGUA 10% en 250 ml DEXTROSA EN AGUA 10% en 5 ml DEXTROSA EN AGUA 5% en 10 ml JE/pr ellen ada JE/pr ellen ada o JE/pr ellen ada BOL BOL BOL Solución inyectable con 40mg/0.4mL de enoxaparina (sódica) equivalentes a 4,0 UI, en jeringa prellenada. Administración: SC. Solución inyectable con 60mg/0.6mL de enoxaparina (sódica) equivalentes a 6,0 UI, en jeringa prellenada. Administración: SC. Solución inyectable con 1mg/mL de Vitamina K1. Ampolla resistente a la luz de 1mL. Administración: IV,IM,SC Solución inyectable con 10mg/mL de vitamina K1. Ampolla resistente a la luz de 1mL. Administración: IV,IM,SC Polvo liofilizado para inyectable o solución Inyectable con 2,0 UI de Eritropoyetina beta recombinante. En vial o jeringa prellenada. No contiene preservantes., SC. Dextrosa al 10% en bolsa conteniendo 250 ml. Dextrosa al 10% en bolsa conteniendo 5 ml. Dextrosa al 5% en bolsa conteniendo 10 ml. E 50 E 50 E 32 E 32 E 5 E 5 E 5 Identificación por Espectrofot. UV/ ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/ Identificación por Espectrofot. UV/ ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/ HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/ Descripción/ Agua por Karl Fischer/ Disolución/ Acidez o Alcalinidad/ Osmolalidad/ Conductividad/ Totalidad y Transparencia de la Solución/ Valoración por Volumetría/ Identificación por Reacción Química/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Valoración por Volumetría/ Identificación por Reacción Química/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Valoración por Volumetría/ Identificación por Reacción Química/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/

33 B05BA03 03 B05BA03 04 B05BA03 05 B05BB02 B05BB02 B05BB02 02 B05BB02 03 B05BB B05BB02 05 DEXTROSA EN AGUA 5% en 250 ml DEXTROSA EN AGUA 5% en 5 ml DEXTROSA EN AGUA 50% en 50 ml BOL BOL /BOL DEXTROSA 5% + CLORURO DE SODIO 0.3% en 250 ml BOL DEXTROSA 5% + CLORURO DE SODIO 0.3% en 5 ml BOL DEXTROSA 5% + CLORURO DE SODIO 0.45% en 5 ml BOL DEXTROSA 5% + CLORURO DE SODIO 0.45% en 10 ml BOL DEXTROSA 5% + CLORURO DE SODIO 0.9% en 250 ml BOL DEXTROSA 5% + CLORURO DE SODIO 0.9% en 5 ml BOL Dextrosa al 5% en bolsa conteniendo 250 ml. Dextrosa al 5% en bolsa conteniendo 5 ml. Dextrosa al 50% en bolsa o vial conteniendo 50 ml. Dextrosa al 5% más Cloruro de sodio al 0.3% en bolsa conteniendo 250 ml. Dextrosa al 5% más Cloruro de sodio al 0.3% en bolsa conteniendo 5 ml. Dextrosa al 5% más Cloruro de sodio al 0.45% en bolsa conteniendo 5 ml. Dextrosa al 5% más Cloruro de sodio al 0.45% en bolsa conteniendo 10 ml. Administración: IV Dextrosa al 5% más Cloruro de sodio al 0.9% en bolsa conteniendo 250 ml. Dextrosa al 5% más Cloruro de sodio al 0.9% E 5 E 5 E 7 E 5 E 5 E 5 E 5 E 5 E 5 Valoración por Volumetría/ Identificación por Reacción Química/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana Valoración por Volumetría/ Identificación por Reacción Química/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Valoración por Volumetría/ Identificación por Reacción Química/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Valoración por Volumetría (2)/ Identificación por Reacción Química (3)/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Valoración por Volumetría (2)/ Identificación por Reacción Química (3)/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Valoración por Volumetría (2)/ Identificación por Reacción Química (3)/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Valoración por Volumetría (2)/ Identificación por Reacción Química (3)/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Valoración por Volumetría (2)/ Identificación pro Reacción Química (3)/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Valoración por Volumetría (2)/ Identificación pro Reacción Química (3)/ ph/ Partículas

34 B05XA B05XA03 B05XA03 B05XA03 02 B05XA03 03 CAA05 02 CBD CCA03 CCA04 POTASIO (cloruro) 20 meq/10 ml SODIO (cloruro) 0.45% en 5 ml SODIO (cloruro) 0.9% en 10 ml SODIO (cloruro) 0.9% en 250 ml SODIO (cloruro) 0.9% en 5 ml DIGOXI 0.25 mg/ml AMIODARO (clorhidrato) 50mg/mL NORADRELI (Norepinefrina) 1mg/ml DOPAMI (clorhidrato) 40mg/mL /VIA L BOL BOL BOL BOL en bolsa conteniendo 5 ml. 20mEq/10ml de potasio (cloruro) en ampolla o vial de 10 ml. Administración:IV sodio (cloruro) al 0.45%. En bolsa conteniendo 5mL. sodio (cloruro) al 0.9%. En bolsa conteniendo 10 ml. sodio (cloruro al 0.9%. En bolsa conteniendo 250 ml. sodio (cloruro al 0.9%. En bolsa conteniendo 5 ml. 0.25mg/mL de digoxina, en ampolla resistente a la luz, de 2mL.. 50mg/mL de Amiodarona (clorhidrato) en ampolla de 3mL. Solución inyectable con 1mg/ml de noradrenalina (norepinefrina). En ampolla resistente a la luz de 4mL. Administración IV. 40mg/ml de dopamina (clorhidrato), en ampolla resistente a la luz de 5mL. V 10 E 5 E 5 E 5 E 5 V 20 V 16 V 14 V 10 Visibles/ Contenido del Envase/ Valoración por Volumetría/ Reacción Química (2)/ ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana Valoración por Volumetría/Reacción Química (2)/ ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/ Valoración por Volumetría/Reacción Química (2)/ ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/ Valoración por Volumetría/Reacción Química (2)/ ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/ Valoración por Volumetría/Reacción Química (2)/ ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/ HPLC/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Descripción/Esterilidad/Endotoxin a Bacteriana Valoración por Espectrofot. UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Descripción/ Valoración e identificación por HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Descripción/Esterilidad/Endotoxin a Bacteriana Valoración e identificación por HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Descripción/Esterilidad/Endotoxin

35 . a Bacteriana CCA07 CCA24 CCA26 CEB10 C03CA HBB02 HCB02 H02AB02 H02AB09 DOBUTAMI (clorhidrato) 12.5mg/mL ADRELI (clorhidrato) 1:10/1mL (1mg/mL) EFEDRI (sulfato) 25mg/mL ADENOSI 3mg/ml FUROSEMIDA 10mg/mL OXITOCI 10 UI OCTREOTIDO 0.05mg/ml DEXAMETASO (fosfato) 4mg/mL HIDROCORTISO (succinato sódico) 1 /VIA L 12.5mg/mL de dobutamina (clorhidrato). Vial ó ampolla resistente a la luz con ml. Solución inyectable con 1mg/mL (1:10) de adrenalina, en ampolla resistente a la luz. Administración: IM,IV,SC. 25mg/mL de efedrina (sulfato). En vial o ampolla resistente a la luz de 1 ó 2 ml. Administración: IM,IV,SC. Solución inyectable con 3mg/ml de Adenosina. En vial de 2ml. 10mg/mL de furosemida. En ampolla o vial resistente a la luz con 2mL. Vía de administración: IM,IV Solución Inyectable de 10 UI de Oxitocina en ampolla de 1 o 2mL. Administración: IM,IV Solución inyecta de 0.05mg/ml de octréotida. En ampolla resistente a la luz de 2mL., SC 4mg/mL de dexametasona (fosfato) en vial resistente a la luz, de 2mL. Administración: IM, IV. V 10 ml =10 ; 20 ml =7 V 32 V 1 ml= 32 ; 2 ml = 20 V 20 V 20 V 1 ml= 32 ; 2 ml = 20 E 20 V 20 Valoración e identificación por HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Descripción/Esterilidad/Endotoxin a Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Valoración por Espectrofot. UV/ Ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Descripción/ HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Valoración e identificación por HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Descripción/Esterilidad/Endotoxin a Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Descripción/ Espectrofot. UV/ ph/ Descripción/

36 H02AB09 JCA JCE JCE JCF04 JCR JCR05 mg HIDROCORTISO (succinato sódico) 5 mg ICILI (anhidra o sódica) 1g PENICILI CRISTALI 1,0,0 UI PENICILI G CRISTALI 10,0.0 UI OXACILI (sódica) 1g ICILI 1g + SULBACTAM 5mg PIPERACILI (sódica) 4g + TAZOBACTAM (sódico) 5mg inyectable con 1mg de hidrocortisona (succinato sódico) en vial de vidrio, con o sin diluyente. Administración: IM,IV inyectable con 5mg de hidrocortisona (succionato sódico) en vial de vidrio, con o sin diluyente. Administración: IM,IV inyectable de Ampicilina (sódica o anhidra) 1g, en vial de vidrio. Administración: IM,IV inyectable de penicilina cristalina 1,0,0 UI en vial de vidrio.,im. inyectable de Penicilina G cristalina 10,0,0 UI en vial.,im. inyectable de oxacilina (sódica) 1g en vial.,im. inyectable de Ampicilina 1gramo + Sulbactam 5mg, en vial.. inyectable de Piperacilina (sódica) 4 gramos + Tazobactam (sódico) 5mg, en vial. V 13 Espectrofot. UV/ ph/ Descripción/ HPLC/UV/ ph/ Agua por Karl Fischer/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Descripción/ Pérdida por Secado/ Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Descripción/ Pérdida por Secado/ Esterilidad Endotoxina Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Agua por Karl Fischer / Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana HPLC/UV (2)/ ph/ Agua por Karl Fischer/Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana HPLC/UV (2)/ ph/ Descripción/ Agua por Karl Fischer /

37 JFF0 1 JGB06 JGB06 JMA02 JMA12 J02AA J02AC J06BA02 CLINDAMICI (fosfato) 150mg/mL AMIKACI (sulfato) 250mg/mL AMIKACI (sulfato) 50mg/mL CIPROFLOXACI (lactato) 2mg LEVOFLOXACI 5 mg ANFOTERICI B 50mg FLUCOZOL 2mg/mL INMUNOGLOBULI humana hiperinmune 5g/1mL /BOL Clindamicina ( fosfato) 150mg/mL. Ampolla de 2mL. Administración: IM,IV amikacina (sulfato) 250mg/mL, en vial de 2mL. Administración: IM,IV. amikacina (sulfato) 50mg/mL, en vial o ampolla de 2mL. Administración: IM,IV. Ciprofloxacina (lactato) 2mg en vial de vidrio protegido de la luz, de 1ml.. Levofloxacina 5mg: levofloxacina (hemihidrato) 5mg en vial o bolsa. Polvo liofilizado estéril para reconstituir a solución inyectable de anfotericina B 50mg en Vial. Solución Inyectable de 2mg/mL de fluconazol. En vial de 1mL. Polvo liofilizado para inyectable de Inmunoglobulina humana hiperinmune 50mg/ml + ampolla con disolvente E 20 E 20 E 20 E 5 E 5 E 5 V 13 HLC/UV/ ph/ Partículas/ Contenido del Envase/ HPLC/UV/ ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana Valoración e identificación por HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Descripción/Esterilidad/Endotoxin a Bacteriana Espectrofot.UV, Variación de Peso, Prueba de Friabilidad, Descripción/ Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana ph, Pérdida por secado / Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana HPLC/UV, ph, Partículas Visibles, Contenido del Envase, Descripción /Esterilidad/Endotoxina Bacteriana ph, Osmolalidad, contenido del envase, partículas visibles, Descripción /Esterilidad / Endotoxinas Bacterianas

38 J06BB J06BB02 MAB0 5 INMUNOGLOBULI ANTI D(RH+) 0.3 mg/ml ó 15UI INMUNOGLOBULI humana antitetánica 250 U.I. DICLOFECO (sódico) 25mg/mL o JE/pr ellen ada o JE/pr ellen ada (agua estéril para inyección o solución de cloruro de sodio al 0.9% estéril para inyección) o solución inyectable de inmunoglobulina humana hiperinmune 50mg/ml. Vial con polvo liofilizado conteniendo Inmunoglobulina Anti D(RH+) 0.3mg/ml equivalente a 15UI + ampolla con diluyente (agua estéril para inyección o solución de cloruro de sodio al 0.9% estéril para inyección) o Jeringa prellenada con solución inyectable de inmunoglobulina Anti D (RH+) 0.3mg (15UI). Administración: IM. Vial con polvo liofilizado conteniendo Inmunoglobulina Humana antitetánica 250 U.I. + ampolla con disolvente contiene: Agua para Inyección 2 ml. o Jeringa prellenada que contiene una solución estéril de proteínas humanas conjuntamente con el anticuerpo de la toxina tetánica en concentración de 250 UI en solución. Administración intramuscular. 25mg/mL de Diclofenac (sódico) en ampolla de 3mL (75mg/3mL). Administración IM,IV V 13 V 13 E 16 ph, Osmolalidad, contenido del envase, partículas visibles, Descripción / Esterilidad / Endotoxinas Bacterianas ph,, contenido del envase, partículas visibles, Descripción /Esterilidad/Endotoxina Bacteriana HPLC/UV, ph, Partículas Visibles, Contenido del Envase, Descripción / Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana

39 MAE1 7 M03AB0 1 M03AC0 4 H0 1 X03 X10 DEXKETOPROFENO (trometanol) 25mg/mL SUCCINILCOLI (cloruro) 50 mg/ml ATRACURIO (besilato) 10mg/ml FENTANILO (citrato) 0.05mg/mL KETAMI (clorhidrato) 50mg/mL PROPOFOL+E.D.T.A. 1% (equivalente a 10mg/mL). /JE prell enad a 25mg/mL de Dexketoprofeno (Trometamol) en ampolla resistente a la luz de 2mL.,IM. Solución inyectable o Polvo liofilizado para inyectable con 50mg/mL de succinilcolina (cloruro) en ampolla o vial de 10ml resistente a la luz. Solución inyectable con 10mg/mL de atracurio (besilato) en ampolla de 2.5 ml. 0.05mg/mL de fentanil (citrato) en vial de 10 ml, protegido de la luz. Administración: IM,IV Ketamina (clorhidrato) 50mg/mL en vial de 10mL. Administración: IM,IV. Emulsión inyectable de propofol al 1% (equivalente a 10mg/mL). Es una emulsión acuosa, isotónica, blanca que contiene entre los excipientes el Aceite de soya, glicerol y lecitina de huevo (fosfolípido de la yema de huevo). Además contiene edetato disódico (EDTA). La emulsión no contiene preservantes. Ampolla de 20mL o jeringa prellenada con 50mL. E 20 V 13 V 18 V 10 V 10 V 7 Espectrofot. UV, ph, Partículas Visibles, Contenido del Envase, Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana HPLC/UV, ph, Agua por Karl Fischer, Descripción /Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana HPLC/UV, ph, Partículas Visibles, Contenido del Envase, Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana HPLC/UV, ph, Partículas Visibles, Contenido del Envase, Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Espectrofot. UV,pH, Partículas Visibles, Contenido del Envase, Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Envase, Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana

40 NBB NBB02 NBB02 NBB02 02 N02AA0 1 N02AB02 N02AX02 N03AA0 202 BUPIVACAI 5mg/mL (0.5%) (sin preservantes derivados del parabeno) LIDOCAI (clorhidrato) 2%, sin vasoconstrictor LIDOCAI 2% (equivalente a 20mg/mL); con preservantes) LIDOCAI 2% (equivalente a 20mg/mL); sin preservantes derivados del parabeno) MORFI (sulfato o clorhidrato) 10mg/mL MEPERIDI (clorhidrato) 50 mg/ml TRAMADOL (clorhidrato) 50mg/mL FENOBARBITAL (sódico) 130 mg/2ml CAR T 5mg/mL (equivalente a 0.5 %) de bupivacaina sin preservantes derivados del parabeno, en vial de 10-20mL. Administración: epidural. Solución inyectable al 2% de Lidocaína (clorhidrato) (20mg/ml), sin vasoconstrictor. En cartucho de vidrio de 1.8ml. Administración: bloqueo nervioso dental. Solución inyectable, al 2% (equivalente a 20mg/mL) de lidocaína con preservantes, en vial de 50mL. Administración:SC, IM, IV, NO vía IT. Solución inyectable, al 2% (equivalente a 20mg/mL) de lidocaína sin preservantes derivados del parabeno, en vial de 50mL. Administración:SC,IM, IV. Morfina (sulfato o clorhidrato) 10mg/mL en ampolla de 1mL. Administración: IM, IV. 50mg/mL de Meperidina (clorhidrato) en ampolla de 2mL. Administración: IM,IV,SC Tramadol (clorhidrato) 50mg/mL en ampolla de 2mL. Administración: IM,IV. 130 mg/2ml de fenobarbital (sódico). En ampolla resistente a la luz. E 10 ml =10 ; 20 ml =7 E 20 E 7 E 7 E 32 E 20 E 20 V 20 Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y Esterilidad/

41 , IM. Endotoxina Bacteriana N03AB02 N04AA0 2 N05AB02 N05AD0 1 N05BA N05CD08 N05CD08 N07AA N07CA FENITOI (sódica) 50 mg/ml BIPERIDENO (lactato) 5mg/mL FLUFEZI (decanoato o enantato) 25mg/1mL HALOPERIDOL 5 mg/ml DIAZEPAN 5mg/mL MIDAZOLAN (clorhidrato) 1mg/mL MIDAZOLAN (clorhidrato) 5mg/mL NEOSTIGMI (metil sulfato) 0.5mg/mL DIMENHIDRITO 50mg/ml /VIA L /VIA L /VIA L Solución inyectable con 50mg/mL de fenitoína (sódica) en ampolla o vial resistente a la luz de 5mL. Administración: IM,IV 5mg/mL. Ampolla o Vial de 1mL. Vía de Administración: IM,IV depósito con 25mg/mL de flufenazina (decanoato o enantato) en ampolla de 1 ml. Administración: IM 5mg/mL de haloperidol. Ampolla resistente a la luz de 1mL. Administración: IM,IV 5mg/mL de diazepam en ampolla protegida de la luz de 2mL. Vía de administración: IM,IV Midazolan (clorhidrato) 1mg/mL en ampolla protegida de la luz de 5mL,IM. Midazolam (clorhidrato) 5mg/mL, en vial protegido de la luz de 10mL. Administración:IV,IM. 0.5mg/mL de Neostigmina (metil sulfato). En ampolla protegida de la luz de 1mL. Administración: IM,IV,SC. Solución inyectable con 50mg/ml de dimenhidrinato. En V 10 E 32 E 32 E 32 V 20 E 10 V 10 E 32 E 32 Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Espectrofot. Visible, ph, Contenido del Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Valoración: Volumetría, Identificación: Reacción Química, ph, Contenido del Envase, Partículas Visibles, Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Espectrofot.UV, ph, Contenido del Descripción/ Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Espectrofot.UV, ph, Contenido del

42 PAB R06AA02 V03AB15 V03AB25 V07AB V07AB V08AB02 METRONIDAZOL 5 mg DIFENHIDRAMI (clorhidrato) 10mg/mL LOXO (clorhidrato) 0.4 mg/ml FLUMAZENIL 0.1mg/mL AGUA DESTILADA 10 ml AGUA DESTILADA 5 ml IOHEXOL /BOL /BOL ampolla o vial de 1mL, protegido de la luz. Administración: IM,IV. Metronidazol 5mg/mL en Vial o Bolsa de 1mL. 10mg/mL de difenhidramina (clorhidrato). En vial resistente a la luz de 10mL., IM. Naloxona (clorhidrato) 0.4mg/ml en ampolla protegida de la luz, de 1mL. Administración: IM, IV. 0.1mg/ml de flumazenil, en ampolla de 5mL. agua destilada en vial de 10mL. Vía de administración: parenteral agua destilada, en bolsa de 5mL. Administración parenteral Solución inyectable. Cada ml de solución inyectable contiene 647 mg de Iohexol, equivalentes a 3mg/ml de yodo. En vial de 50-1ml. Administración: parenteral. E 5 V 10 V 32 E 10 N 10 N 5 E 50 ml=7 ; 1 ml=5 Descripción/ Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Identificación por Reacción Química, ph, Contenido del Descripción, Conductividad y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Identificación por Reacción Química, ph, Contenido del Descripción, Conductividad y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana

43 V08AB04 V08BA V08BA02 V08BA02 LAA 02 IOPAMIDOL BARIO (sulfato) + EFERVESCENTE BARIO (sulfato) BARIO (sulfato) CICLOFOSFAMIDA (monohidrato) 5mg LAA06 IFOSFAMIDA 1g LBA 02 METOTREXATO 5 mg BD Solución inyectable. Cada ml de solución inyectable contiene 612mg de iopamidol, equivalentes a 3mg/ml de yodo. En vial con 20-50mL. Administración: parenteral. Polvo para suspensión de 340g equivalentes a g de Bario (sulfato) + sobre de 4g de granulado efervescente compuesto por Bicarbonato de Sodio 2.21g, Ácido Cítrico 1.53g y Simeticona 0.04g. Uso: para series gastroduodenales. Polvo micronizado para suspensión. Balde de 25 libras. Uso: para fluoroscopia. Polvo para suspensión rectal de 4 hasta 570 g de Bario (sulfato). En Set para colon por enema, con cánula de balón. inyectable de Ciclofosfamida (monohidrato) 5mg, en vial. inyectable de ifosfamida 1g. En vial Administración: IV inyectable o Solución inyectable de 5mg de metotrexato. En vial resistente a la luz. E 7 E 24 E Descripción y Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Valoración por Gravimetría, Identificación por Reacción Química, ph, Densidad, Descripción y Recuento Microbiano Valoración por Gravimetría, Identificación por Reacción Química, ph, Densidad, Descripción y Recuento Microbiano Valoración por Gravimetría, Identificación por Reacción Química, ph, Densidad, Descripción y Recuento Microbiano HPLC/UV, ph, agua por Karl Fischer/Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad/ Endotoxinas Bacterianas HPLC/UV, ph, agua por Karl Fischer/Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad/ Endotoxinas Bacterianas Descripción y pruebas microbiológicas:

44 Administración: IM,IV,IT LBA METOTREXATO 50mg LBC02 5-FLUOROURACILO (5- FU) 50 mg/ml LCA02 VINCRISTI (sulfato) 1 mg LCA04 VINORELBI (bitartrato) 10mg/mL LCB ETOPOSIDO (VP-16) 20 mg/ml LCD LCD PACLITAXEL 6mg/ml (150mg/25ml) PACLITAXEL 6mg/ml (30mg/5ml) inyectable o Solución inyectable de 50mg de metotrexato. En vial resistente a la luz. Administración: IM,IV,IT Solución Inyectable con 50mg/ml de 5-Fluoracilo. En vial de 10ml. inyectable o Solución inyectable de Vincristina (sulfato) de 1mg. En vial resistente a la luz. 10mg/mL de Vinorelbina (bitartrato). En vial resistente a la luz, de 10mL. 20mg/ml de Etoposido. En vial protegido de la luz con 5mL de solución. Administración:IV Solución inyectable con 6mg/ml de paclitaxel en vial de 25 ml (equivalente a 150mg/25ml). Solución inyectable con 6mg/ml de paclitaxel en vial de 5 ml (equivalente a 30mg/5ml).. E 10 E 10 E 10 E 7 E 10 Descripción y pruebas microbiológicas: Descripción y pruebas microbiológicas: Descripción y pruebas microbiológicas: Descripción y pruebas microbiológicas: Descripción y pruebas microbiológicas: Descripción y pruebas microbiológicas: Descripción y pruebas microbiológicas:

45 LXA CISPLATINO 50mg LXX19 IRINOTECANO (clorhidrato) 20 mg/ml L02AE03 GOSERELI (acetato) 10.8 mg L03AA02 FILGRASTIM (factor estimulador de colonias de granulocitos) 3 mcg/ml (30 millones UI) V03AF MES (mercapto sulfonato de sodio) 1 mg/ml V03AF A04AA FOLITO DE CALCIO 50mg (Leucovorina cálcica) ONDANSETRON (clorhidrato) 2mg/mL JE/pr ellen ada o JE/pr ellen ada /VIA L Solución inyectable o Inyectable de Cisplatino 50mg. En vial protegido de la luz. 20mg/mL de Irinotecano (clorhidrato). En vial resistente a la la luz con 5ml de solución. Solución inyectable con 10.8mg de Goserelina (acetato). En jeringa prellenada con sistema de seguridad. Administración: Subcutánea. Solución inyectable con 3mcg/ml de Filgrastim (equivalente a 30millones de UI). En vial o jeringa prellenada. Libre de preservantes. Administración: Subcutánea. Solución inyectable con 1mg/ml de mesna (equivalente a 4mg/4ml). Ampolla de 4ml.. inyectable o Solución inyectable de Folinato de calcio 50mg. En vial protegido de la luz., IM Solución inyectable 2 mg/ml de Ondansetron (clorhidrato) en ampolla o E 13 si es polvo para la solución inyectabl e falta el volumen E 10 E 5 E 32 E 14 E 14 Descripción y pruebas microbiológicas: Descripción y pruebas microbiológicas: Descripción y pruebas microbiológicas: ph, Contenido del Envase, Partículas Visibles, Descripción y pruebas microbiológicas: Descripción y pruebas microbiológicas: HPLC/UV, ph, Agua por Karl Fischer, Descripción y pruebas microbiológicas:

46 vial resistente a la luz de 4 ml.,im Descripción y pruebas microbiológicas: B08 SAA10 SAA11 SAA12 SAA30 SEVOFLUORAN% v/v TAMICI 5% GENTAMICI (sulfato) 0.3% TOBRAMICI 0.3% OXITETRACICLI (clorhidrato) 5mg/g + POLIMIXI B (sulfato) 10,0UI/g TUB Liquido volátil para inhalación en frasco de naftalato de polietileno (PEN) color ámbar en su caja individual ò frasco de vidrio color ámbar en su caja individual de 250mL. Acompañado de su respectivo vaporizador. Contiene además hasta 10 ppm de agua. No contiene otro tipo de excipientes ni preservantes. Administración: Inhalación para sistema cerrado o abierto Solución oftálmica al 5% (equivalente a 50mg/ml) de Natamicina. En frasco gotero de mlresistente a la luz. Administración: Oftálmica Solución oftálmica al 0.3% (equivalente a 3mg/ml) de Gentamicina (sulfato). En frasco gotero de mlresistente a la luz. Administración: Oftálmica Solución oftálmica al 0.3% (equivalente a 3mg/ml) de Tobramicina. En frasco gotero mlresistente a la luz. Administración: Oftálmica OXITETRACICLI (clorhidrato) 5mg/g + POLIMIXI B (sulfato) 10,0UI/g. Cada gramo V 5 E 12 E 15 E 15 E 10 Agua, Acidez o alcalinidad, Residuo no volátil y pruebas microbiológicas: Identificación por CCF, ph, Densidad, Descripción y pruebas microbiológicas: Identificación por CCF, ph, Densidad, Descripción y pruebas microbiológicas: HPLC/UV, ph, Densidad, y pruebas microbiológicas: HPLC/UV, ph y pruebas microbiológicas:

47 de ungüento oftálmico contiene: oxitetraciclina clorhidrato 5 mg/g + Polimixina B sulfato 10,0 U.I./g. Tubo de aluminio colapsible. Caja conteniendo tubo con 5 gr.de ungüento con un adaptador/aplicador. Vía de administración: oftálmica BAD B05BC B05XA02 CDA02 C02DB02 G02AB ESTREPTOQUISA 1.5millones de UI MANITOL 20% SODIO (bicarbonato) 7.5% (equivalente a 0.892meq/mL) NITROGLICERI 5mg/ml HIDRALAZI (clorhidrato) 20 mg/ml ERGONOVI (maleato) (metilergometrina) 0.2 mg/1ml /BOL /BOL inyectable de 1.5millones UI de estreptoquinasa, en vial. Manitol al 20% (2mg/mL) en bolsa o vial de 250 ml. sodio (bicarbonato) al 7.5 % (equivalente a 0.892meq/ml), en vial o bolsa de 50mL. Solución inyectable con 5mg/ml de Nitroglicerina (Trinitrato de glicerilo). En vial de resistente a la luz, de 10ml. Administarción: IV 20mg/mL de hidralazina (clorhidrato) en ampollas de 1mL. Administración: IV,IM Solución Inyectable al 0.2mg/mlde ergonovina (maleato) en ampolla protegida de la luz de 1mL. V 13 V 5 E 7 V 10 V 32 E 32 ph/ Descripción/Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Valoración por Volumetría/ ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana Valoración por Volumetría/Reacción Química (2)/ ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/ HPLC/UV// Esterilidad / Endotoxina Bacteriana Espectrofot. UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana Espectrofot. UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana

48 Administración: I.M. IV H02AB04 02 H02AB04 H02AB04 JCE09 JDB04 JDC JDD JDD02 METILPREDNISOLO (succinato sódico) 1 g METILPREDNISOLO (succinato sódico) 40mg METILPREDNISOLO (succinato sódico) 5mg PENICILI G PROCAINICA 4,0.0 UI CEFAZOLI (sódica) 1g CEFOXITI (sódica) 1g CEFOTAXIMA (sódica) 1mg CEFTAZIDIMA ( pentahidrato) 1g inyectable con 1g de metilprednisolona (succinato sódico) en vial. Administración: IM,IV inyectable con 40mg de metilprednisolona (succinato sódico) en vial. Administración: IM,IV inyectable, 5mg en vial. Administración: IM,IV reconstituir a suspensión inyectable de Penicilina G Procaínica 4,0,0 UI en vial. Administración: IM. inyectable de Cefazolina (sódica) 1g. En vial., IM inyectable de Cefoxitina (sódica) 1g, en vial. Administración: IM,IV. inyectable de 1g de Cefotaxima (sódica). inyectable de Ceftazidima (pentahidrato) 1g, en vial. Administración: IM,IV. V 13 HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Totalidad y transparencia de la solución/ Pérdida por Secado/ Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Totalidad y transparencia de la solución/ Pérdida por Secado/ Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Totalidad y transparencia de la solución/ Pérdida por Secado/ Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Descripción/ Pérdida por Secado/ Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Agua por Karl Fischer/ Esterilidad/Endotoxina Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Agua por Karl Fischer /Esterilidad/Endotoxina Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Pérdida por Secado/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Pérdida por Secado/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana

49 JDD04 JDD04 JDH02 JDH51 JFA10 02 JXA J06AA03 CEFTRIAXO (sódica) 1g CEFTRIAXO (sódica) 250 mg MEROPENEM 5mg IMIPENEM (monohidrato) 5mg + CILASTATI (sódica) 5mg. AZITROMICI 5mg VANCOMICI (clorhidrato) 5 mg SUERO ANTIOFIDICO polivalente anticoral inyectable de Ceftriaxona (sódica) 1g, en vial. Administración: IM,IV. inyectable de Ceftriaxona (sódica) 250mg, en vial.administración: IM,IV. inyectable de Meropenem 5mg en vial. inyectable de Imipenem (monohidrato) 5 mg + Cilastatina (sódica) 5mg, en vial. inyectable de Azitromicina 5mg en vial.. reconstituir a Solución inyectable de vancomicina (clorhidrato) 5mg en Vial. suero antiofídico polivalente anti-coral en vial o polvo liofilizado para inyectable de Suero antiofídico polivalente anticoral en vial. La antivenina (Micrurus nigrocinctus) es un suero antitóxico. La antivenina es una preparación estéril, no pirogénica derivada por secado de una solución congelada de globulinas V 10 HPLC/UV/ ph/ Agua por Karl Fischer/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Agua por Karl Fischer/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Pérdida por Secado/ Esterilidad / Endotoxina Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Pérdida por Secado/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana HLC/UV/ ph/ Agua por Karl Fischer /Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Valoración por Microbiología, Identificación, Descripción, Agua por Karl Fischer y pruebas microbiológicas / Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana HPLC/UV (Fenol), ph, Partículas Visibles, Contenido del Envase, Totalidad y Transparencia de la Solución, Descripción y pruebas microbiológicas/ Esterilidad / Endotoxina Bacteriana

50 SUERO ANTIOFIDICO polivalente anticrotálido neutralizadoras específicas del veneno del suero de caballos sanos inmunizados contra el veneno de la serpiente coral. El suero anti-coral es eficaz en los accidentes causados por las serpientes Micrurus nigrocinctus, Micrurus fulvius y Micrurus d. carinicaudus Administración: IM,IV suero antiofídico polivalente anti-crotálido en vial o polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable de Suero antiofídico polivalente anticrótalido en vial 2 J06AA03 La antivenina (Crotalidae) polivalente es un suero antitóxico. La antivenina es una preparación estéril, no pirogénica derivada por secado de una solución congelada de globulinas neutralizadoras específicas del veneno del suero de caballos sanos inmunizados contra el veneno de Crotalus durissus (cascabel), Bothrops asper; éste contiene el antígeno básico en los venenos de todos los miembros de la familia Crotalidae. El suero es efectivo en los accidentes causados por todas las serpientes centroamericanas excepto V 13 HPLC/UV (Fenol), Cloruro de Sodio Valoración por Volumetría e Identificación por Reacción Química, ph, Partículas Visibles, Contenido del Envase, Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad Endotoxina Bacteriana

51 L04AC07 F03 NBB51 NBB52 04 NBB52 05 NBB52 06 TOCILIZUMAB 2mg TIOPENTAL (sódico) 1 g BUPIVACAI 5mg/mL (0.5%)+ GLUCOSA 7.5-8%/mL; (sin preservantes derivados del parabeno) LIDOCAI 2% + EPINEFRI 1:2,0 (con preservantes) LIDOCAI 2% + EPINEFRI 1:2,0 (sin preservantes derivados del parabeno) LIDOCAI (clorhidrato) 2% + epinefrina 1:8 sin vasoconstrictor /VIA L CAR T las corales y la serpiente de mar. Administración: IM,IV Solución concentrada para infusión con 20mg/mL de Tocilizumab (equivalente a 2mg/10mL). En vial de 10mL. Polvo estéril reconstituir a solución inyectable de Tiopental (sódico) 1g, en Vial protegido de la luz.. Solución inyectable, de 5mg/mL (equivalentea a 0.5%) de bupivacaina + Glucosa 7.5-8% por ml; sin preservantes derivados del parabeno, en vial o ampolla de 3mL. Administración:raquídeo ó subaracnoideo. Solución inyectable con lidocaina al 2% + epinefrina al 1:2,0 con preservantes, en vial de 50mL. Administración:SC,IM. Solución inyectable con lidocaina al 2% + epinefrina al 1:2,0, sin preservantes derivados del parabeno, en vial de 50mL. Administración:SC, IM Solución inyectable al 2% de Lidocaína (clorhirato) (20mg/ml) + Epinefrina 1:8 con o sin preservante. En cartucho de vidrio de 1.8ml. Administración: bloqueo nervioso dental. E 10 V 13 E 16 E 7 E 7 E 20 Concentración de Proteínas: Espectrofot. UV, ph, Contenido del Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Espectrofot. UV, ph, Pérdida por Secado, Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana HPLC/UV y Volumetría, ph, Contenido del Envase, Partículas Visibles, Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana

52 N03AG0 1 R03DA05 LBC LBC LBC05 VALPROATO (sódico) 1mg/mL AMINOFILI 250 mg CITARABI 1 mg CITARABI 5 mg GEMCII (clorhidrato) 2 mg LCA VINBLASTI (sulfato) 10 mg 1mg/ml de valproato (sódico), en ampolla de 5 ml. 250mg de aminofilina. Ampolla protegida de la luz de 10mL. inyectable o Solución Inyectable de Citarabina 1mg, en vial. reconstituir Solución inyectable o Solución Inyectable de Citarabina de 5mg en Vial. Polvo liofilizado para inyectable de Gemcitabina (clorhidrato) 2mg. En Vial. inyectable o Solución inyectable de Vinblastina (sulfato) de 10mg. En vial resistente a la luz. E 10 V 10 Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana HPLC/UV, Volumetría (Etilendiamina), ph, Contenido del Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Descripción, Agua por Karl Fischer, Totalidad y Transparencia de la Solución y pruebas microbiológicas: Descripción, Agua por Karl Fischer, Totalidad y Transparencia de la Solución y pruebas microbiológicas: Descripción, Agua por Karl Fischer, Totalidad y Transparencia de la Solución y pruebas microbiológicas: Descripción, Agua por Karl Fischer, Totalidad y Transparencia de la Solución y pruebas microbiológicas:

53 LDB DOXORRUBICI (clorhidrato) 10mg LDC BLEOMICI (sulfato) 15 UI LXA03 LXA03 LXC02 LXC02 OXALIPLATINO 1mg OXALIPLATINO 50mg RITUXIMAB 1mg/10mL RITUXIMAB 5mg/50mL. LXC03 TRASTUZUMAB 440 mg Inyectable ó Solución inyectable de Doxorubicina (clorhidrato) 10mg. En vial resistente a la luz. Polvo liofilizado para Inyectable de Bleomicina (sulfato) 15 UI. En vial protegido de la luz.,im, SC, IP (itrapleural) inyectable o solución inyectable de Oxaliplatino 1mg, en vial.. inyectable o solución inyectable de Oxaliplatino 50mg, en vial.. Solución concentrada para infusión con 10mg/ml de Rituximab (equivalente a 1mg/10ml). En vial de 10mL.. Solución concentrada para infusión con 10mg/ml de Rituximab (equivalente a 5mg/50ml). En vial de 50mL.. Polvo liofilizado para inyectable con 440mg de trastruzumab en vial + solvente en ampolla.. E E 13 si es polvo para la solucion inyectabl e falta el volumen 13 si es polvo para la solucion inyectabl e falta el volumen E 10 E 7 HPLC/UV, ph, Agua por Karl Fischer, Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad/ Endotoxinas Bacterianas HPLC/UV, ph, Agua por Karl Fischer, Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad/ Endotoxinas Bacterianas HPLC/UV, ph, Agua por Karl Fischer, Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad/ Endotoxinas Bacterianas HPLC/UV, ph, Agua por Karl Fischer, Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad/ Endotoxinas Bacterianas Concentración de Proteína: Espectrofot. UV, ph, Contenido del Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Concentración de Proteína: Espectrofot. UV, ph, Contenido del Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Concentración de Proteína: Espectrofot. UV, ph, Contenido del Descripción, Totalidad y Transparencia de la Solución y pruebas microbiológicas:

54 Esterilidad / Endotoxina Bacteriana LXC07 LXC07 BEVACIZUMAB 1mg/4mL BEVACIZUMAB 4mg/16mL Solución concentrada para infusión con 25mg/ml de Bevacizumab (equivalente a 1mg/4mL). En vial de 4mL. Solución concentrada para infusión con 25mg/ml de Bevacizumab (equivalente a 4mg/16mL). En vial de 16mL. E 14 E 10 Concentración de Proteína: Espectrofot. UV, ph, Contenido del Descripción, Totalidad y Transparencia de la Solución y pruebas microbiológicas: Esterilidad / Endotoxina Bacteriana Concentración de Proteína: Espectrofot. UV, ph, Contenido del Descripción, Totalidad y Transparencia de la Solución y pruebas microbiológicas: Esterilidad / Endotoxina Bacteriana SXA20 METILCELULOSA 0.5% Solución oftálmica al 0.5% (equivalente a 5mg/ml) de metilcelulosa. En frasco gotero de ml resistente a la luz. Administración: Oftálmica N 12 Espectrofot. UV, ph, Densidad, Descripción y pruebas microbiológicas: Esterilidad JGB03 GENTAMICI (sulfato) 40mg/mL gentamicina (sulfato) 40mg/mL, en vial o ampolla protegido de la luz, de 2mL. Administración:IM,IV. E 20 Valoración Microbiológica/ Identificación por CCF/ ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/ Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana B05BA B05BA02 AMINOÁCIDOS esenciales y no esenciales + DEXTROSA al 50% LÍPIDOS 10% /BOL Solución de aminoácidos esenciales y no esenciales más solución de dextrosa al 50% en frasco de 5mL, protegido de la luz. Administración: intraperitoneal. Emulsión para infusión de lípidos al 10% en vial de 5mL. Administración: E 5 E 5 Identificación por CCF/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase /Esterilidad/Endotoxina Bacteriana ph/ Contenido/ Descripción/ Ensayo de Lípidos/Esterilidad/Endotoxina

55 parenteral. Bacteriana 364 LXX02 L-ASPARAGISA 10,0 UI inyectable de L- asparaginasa 10,0UI. En vial.. Espectrofot. UV, ph, Pérdida por Secado, Descripción y pruebas microbiológicas: A07CA SALES DE REHIDRATACION ORAL, 20.5 g/ L, POLVO (Formula OMS) SOB Polvo para reconstituir a solución oral en 1 litro de agua. Sobre laminado, herméticamente sellado. (Fórmula OMS) Glucosa:75 meq/l Sodio:75 meq ó mmol/l Cloro:65 meq o mmol/l Potasio:20 meq o mmol/l Citrato:10 mmol/l Osmolaridad:245 mosm/l Glucosa: 13,5g/l Cloruro so dico:2,6 g/l Cloruro potaśico:1,5g/l Citrato triso dicodihidratado: 2,9 g/l. Valoración por Volumetría (2), HPLC/UV, Absorción Atómica (2)/ Identificación por Reacción Química (3), HPLC/UV/ ph/ Descripción /Recuento Microbiano (Solo Citrato de Sodio Dihidrata do ) A07CA SALES DE REHIDRATACION ORAL, 20.5 g/ L, POLVO (Formula OMS) SOB Polvo para reconstituir a solución oral en 1 litro de agua. Sobre laminado, herméticamente sellado. (Fórmula OMS) Glucosa:75 meq/l Sodio:75 meq ó mmol/l Cloro:65 meq o mmol/l Potasio:20 meq o mmol/l Citrato:10 mmol/l Osmolaridad:245 mosm/l Glucosa: 13,5g/l Cloruro so dico:2,6 g/l Cloruro potaśico:1,5g/l Citrato triso dicodihidratado: 2,9 Valoración por Volumetría (2), HPLC/UV, Absorción Atómica (2)/ Identificación por Reacción Química (3), HPLC/UV/ ph/ Descripción /Recuento Microbiano (Solo Citrato de Sodio Dihidrata do )

56 g/l A11AA03 03 A11AA03 04 MULTIVITAMIS para infusión parenteral en pediatría. MULTIVITAMIS para infusión parenteral en adultos. Polvo liofilizado para inyectable en vial resistente a la luz. Composición del liofilizado: Ácido ascórbico 80 mg Vitamina A (retinol) 20 a 23 unidades (0,6 a 0,7 mg) Vitamina D (ergocalciferol o colecalciferol) 2 a 4 unidades F.E.U. (5 a 10 mg ) Clorhidrato de tiamina 1,2 mg 5-fosfato sódico de riboflavina 1,4 mg Clorhidrato de piridoxina 1 mg Niacinamida 17 mg Dexpantenol 5 mg Vitamina E (dl-alfa tocoferil acetato) 7 unidades F.E.U. (7 mg) Biotina 20 mg Ácido fólico 140 mg Vitamina B12 1 mg Fitonadiona (Vitamina K) 2 µg Polvo liofilizado para inyectable en vial resistente a la luz. Composición del liofilizado: Ácido ascórbico 1 mg Vitamina A (retinol) 33 unidades (1 mg) Vitamina D (ergocalciferol o colecalciferol) 2 N 13 N 13 HPLC/UV/ ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/ Descripción/ Tiempo de Reconstitución/ Totalidad y Transparencia de la Solución/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana HPLC/UV/ ph/ Contenido del Envase/ Partículas Visibles/ Descripción/ Tiempo de Reconstitución/ Totalidad y Transparencia de la Solución/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana

57 51 66 B05AA B05BB02 06 ALBÚMI HUMA 25% (250mg/ml) LACTATO de sodio + electrolitos mixtos (solución Hartman) 10 ml BOL unidades F.E.U. (5 µg) Clorhidrato de tiamina 3 a 4 mg 5-fosfato sódico de riboflavina 3,6 mg Clorhidrato de Piridoxina 4 a 5 mg Niacinamida 40 mg Dexpantenol 15 mg Vitamina E (dl-alfa tocoferil acetato) 10 unidades F.E.U. (10 mg) Biotina 60 µg Ácido fólico 4 µg Vitamina B12: 5 µg Solución inyectable no pirogénica de albúmina sérica obtenida por fraccionamiento de sangre, plasma, suero o placentas de donadores humanos sanos al 25% (250mg/mL). En Frasco. El producto debe haber tenido durante su manufactura, más de un proceso de inactivación viral (por ej. Por virus de hepatitis B, C, VIH). Cada unidad de plasma usada en la preparación de la albúmina no es reactiva para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), ni ningún otro virus. Esta es pasteurizada a 60 C por 10 horas. lactato de sodio + electrolitos. Bolsa con 10ml. Administración: IV. Cada 1ml contienen: Cloruro de Sodio: 0.6g Cloruro de Potasio: g v 7 V 5 Valoración por Absorción Atómica, Espectrofot. UV/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/ Descripción/ Esterilidad/ Endotoxina Bacteriana Valoración por Volumetría, Absorción Atómica (3)/ Identificación pro Reacción Química (3)/ ph/ Partículas Visibles/ Contenido del Envase/Esterilidad/Endotoxina Bacteriana

58 Cloruro de Calcio: g Lactato de Sodio: g Composición iónica en meeq/l: Sodio: Potasio: Calcio: Cloruro: Lactato: C02DD J02AX06 SCA08 SFA06 NITROPRUSIATO de sodio 50mg/ml ANIDULAFUNGI 1mg METILPREDNISOLO (acetato) 0.5% TROPICAMIDA 1% inyectable de Nitroprusiato (sódico) 50mg/ml. En vial resistente a la luz. inyectable de Anidulafungina 1mg. En vial. Solución oftálmica al 0.5% (equivalente a 5mg/ml) de metilprednisolona (acetato). En frasco gotero resistente a la luz. Administración: Oftálmica Solución oftálmica al 1% (equivalente a 10mg/ml) de tropicamida. En frasco gotero de ml resistente a la luz. Administración: Oftálmica V 13 E 12 E 12 NO HAY INFORMACION EN ARCHIVO, NO ES FARMACOPEICO. LA CANTIDAD DE MUESTRAS INDICADAS EN ESTA LA ES LA REQUERIDA PARA REALIZAR LAS PRUEBA GENERALES DE ACUERDO A LA FOMA FARMACEUTICA NO HAY INFORMACION EN ARCHIVO, NO ES FARMACOPEICO. LA CANTIDAD DE MUESTRAS INDICADAS EN ESTA LA ES LA REQUERIDA PARA REALIZAR LAS PRUEBA GENERALES DE ACUERDO A LA FOMA FARMACEUTICA NO HAY INFORMACION EN ARCHIVO, NO ES FARMACOPEICO. LA CANTIDAD DE MUESTRAS INDICADAS EN ESTA LA ES LA REQUERIDA PARA REALIZAR LAS PRUEBA GENERALES DE ACUERDO A LA FOMA FARMACEUTICA NO HAY INFORMACION EN ARCHIVO, NO ES FARMACOPEICO. LA CANTIDAD DE MUESTRAS INDICADAS EN ESTA LA ES LA REQUERIDA PARA REALIZAR LAS PRUEBA GENERALES DE ACUERDO A LA FOMA FARMACEUTICA

59 SGX07 V03AB14 V03AB23 V07AV AZELASTI (clorhidrato) 0.05% PROTAMI (sulfato) 10 mg/ml (10 U.I../mL) ACETILCISTEÍ 1mg/mL ÁCIDO TRICLOROACÉTICO 80 al 90% GEL LUBRICANTE ESTERIL V07AV LBB05 FLUDARABI (fosfato) TUB Solución oftálmica al 0.05% (equivalente a 0.5 mg/ml) de azelastina (clorhidrato). En frasco gotero de mlresistente a la luz. Administración: Oftálmica 10mg/ml (equivalente a 1,0UI/mL) de Protamina (sulfato). Ampolla de 5mL. 1mg/mL de acetil cisteína en ampolla de 3mL. Administración: parenteral Solución para uso externo de acido tricloroacético al 80-90% en frasco. Administración: Gel lubricante estéril en tubo de 1 g. Administración: tópica. Polvo liofilizado para inyectable con 50mg de fludarabina (fosfato). En vial. Administración IV. E 12 V 10 E 16 N SE REQUIER E CONOCE R LA PRESENT ACIÓN N 6 NO HAY INFORMACION EN ARCHIVO, NO ES FARMACOPEICO. LA CANTIDAD DE MUESTRAS INDICADAS EN ESTA LA ES LA REQUERIDA PARA REALIZAR LAS PRUEBA GENERALES DE ACUERDO A LA FOMA FARMACEUTICA NO HAY INFORMACION EN ARCHIVO, NO ES FARMACOPEICO. LA CANTIDAD DE MUESTRAS INDICADAS EN ESTA LA ES LA REQUERIDA PARA REALIZAR LAS PRUEBA GENERALES DE ACUERDO A LA FOMA FARMACEUTICA NO HAY INFORMACION EN ARCHIVO, NO ES FARMACOPEICO. LA CANTIDAD DE MUESTRAS INDICADAS EN ESTA LA ES LA REQUERIDA PARA REALIZAR LAS PRUEBA GENERALES DE ACUERDO A LA FOMA FARMACEUTICA NO HAY INFORMACION EN ARCHIVO, NO ES FARMACOPEICO. LA CANTIDAD DE MUESTRAS INDICADAS EN ESTA LA ES LA REQUERIDA PARA REALIZAR LAS PRUEBA GENERALES DE ACUERDO A LA FOMA FARMACEUTICA NO HAY INFORMACION EN ARCHIVO, NO ES FARMACOPEICO. LA CANTIDAD DE MUESTRAS INDICADAS EN ESTA LA ES LA REQUERIDA PARA REALIZAR LAS PRUEBA GENERALES DE ACUERDO A LA FOMA FARMACEUTICA NO HAY INFORMACION EN ARCHIVO, NO ES FARMACOPEICO. LA CANTIDAD DE MUESTRAS INDICADAS EN ESTA LA ES LA REQUERIDA PARA REALIZAR LAS PRUEBA GENERALES DE ACUERDO A LA FOMA FARMACEUTICA

60 Cuadro 2 Pruebas Analíticas y Tiempo de Análisis por Forma Farmacéutica

61 Cuadro 3 Flujograma del Proceso Analítico