ALCANCE DE ACREDITACIÓN
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- Ignacio Villalba Luna
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1 COMPROMISO NÚMERO: 038/018 ALCANCE DE ACREDITACIÓN CICLO DE ACREDITACIÓN 11/05/218 al 11/05/2022 Nº REVISIÓN: II FECHA DE REVISIÓN: 25/06/2018 TIPO DE LABORATORIO: RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO: Laboratorio de Análisis Clínicos SIEMBRASUR S.A. NOMBRE FANTASÍA: DIRECCIÓN: LAC Avda. Italia 6201, Montevideo, Uruguay IDENTIFICACIÓN: LA Nro. 001 REQUISITOS DE ACREDITACIÓN: UNIT-ISO 15189:2012 (equivalente ISO 15189:2012) DETALLE DEL ALCANCE: MUESTRA / Hisopo con medio de transporte ÁREA/ESPECIALIDAD: BACTERIOLOGÍA Tipo ( o ) Cultivo,Tinción Gram, o /Automatizad automatizada Urocultivo o (Panel 51, 55 o 33), o automatizado (Panel 51, 55 o 33) Cultivo, Exudado Nasal Tinción Gram, /, ITTEC68- de Urocultivos versión 07 (Panel 33 y 66) (Walk Away Plus serie ) ITTEC69- Exudado Nasal versión01 (Panel 33) / Para recuentos bacterianos 10 4 por ml de orina, desarrollo de tipo de microorganismo y patógenas / Desarrollo de Pág. 1 de 9
2 MUESTRA / Exudado ótico Exudado Faríngeo Exudado conjuntival ÁREA/ESPECIALIDAD: BACTERIOLOGÍA Cultivo, Tinción Gram. Cultivo, Aglutinación Látex Grupo Streptococo, Cultivo, Tinción Gram, Tipo ( o ) / / (Walk Away Plus serie ) ITTEC79- Exudado Otico versión 03 (Panel 33 y 66) (Walk Away Plus serie ) ITTEC76- Exudado Faríngeo Versión 01 (Walk Away Plus serie ) ITTEC82- Exudado Conjuntival Versión01 (Panel 33 y 66) (Walk Away Plus serie ) Urocultivo Cultivo/Crecimiento ITTEC68- de Urocultivos versión 07 Hisopo con Exudado Otico y / ITTEC79- medio de Sensibilidad transporte Automatizada panel Exudado Otico 66 versión 03 (Panel 33 y 66) tipo de organismo y patógenas / Desarrollo de tipo de organismo y patógenas / Desarrollo de tipo de organismo y patógenas / Desarrollo de tipo de organismo y Screening de crecimiento bacteriano en urocultivo y antibiótica de ÁREA/ESPECIALIDAD: BIOQUIMICA Tipo ( o ) Colesterol Total Espectrofotométrico Urea Espectrofotométrico AST Espectrofotométrico Colesterol oxidasa, esterasa, peroxidasa ( y SN REF:7D62) Ureasa UV (Architect ci equipos/ SN y SN 31286/ /REF:7D75) UV-sin P5P 37ºC (/ 2 equipos/ SN 44910/ y SN ,2-705 mg/dl 4, mg/dl 2,2-913 UI/L Pág. 2 de 9
3 ÁREA/ESPECIALIDAD: BIOQUIMICA Tipo ( o ) ALT Espectrofotométrico GGT Espectrofotométrico FAL Espectrofotométrico Triglicéridos Espectrofotométrico HDL Espectrofotométrico Albúmina Espectrofotométrico Proteínas totales Espectrofotométrico Bilirrubina directa Espectrofotométrico Bilirrubina total Espectrofotométrico Calcio Total Espectrofotométrico Creatinina Espectrofotométrico Plasma fluoruro /REF:7D81) UV-sin P5P 37ºC (/ y SN /REF:7D56) G-Glutamil-carboxinitroanilidada/37ºC ( y / SN 44910/ REF:7D65) PNPP, Tampón AMP 37ºC (/ y SN 44910/ REF:7D55) Enzimático punto final ( y /SN 44910/ REF:7D74) directo-polímero de Polianión (Architect ci y /SN 44910/ REF:3K33) Verde de Bromocresol ( y /SN / REF:7D53) Biuret, sin blanco, punto final ( y SN /REF:7D73) Diazotación (Architect ci8200/ y SN /REF:8G63) Diazotación (Architect ci8200 serie y (REF: 7P32 y 6L45)) Arsenazo III (Architect ci8200/ SN 44910/REF:3L79) Picrato alcalino cinético ( y /SN 44910/ REF:3L81) Hexoquinasa (Architect Glucosa Espectrofotométrico ci y / SN /REF:3L82) Ferene (Architect ci8200/sn / REF: 6K95) Fosfomolibdato-UV (/SN / REF:7D71) ISE Indirecto (Architect ci8200/ y SN /REF:2P32) Hierro Espectrofotométrico Fósforo Espectrofotométrico Potasio Potenciométrico 5, UI/L 4, UI/L U/L 6, mg/dl mg/dl 0,4-10,5 g/dl 0,76-18,4 g/dl 0,1-15,0 mg/dl 0,1-25,0 mg/dl 2,0-24,0 mg/dl 0,2-37,0 mg/dl mg/dl ug/dl 0,62-25,3 mg/dl 1,0-10 meq/l Pág. 3 de 9
4 Sangre entera EDTA ÁREA/ESPECIALIDAD: BIOQUIMICA Tipo ( o ) Sodio Potenciométrico ISE Indirecto (Architect ci y / SN /REF:2P32) Uricasa colorimétrico (/2 Úrico Espectrofotométrico y SN /REF:3P39) HbA1C HPLC HbA1c Kit 2.0 Variant II turbo SN Etanol : SN Alcohol deshidrogenasa /REF:3L36) PCR Inmunoturbidimetrico Transferrina Inmunoturbidimetrico Albuminuria Inmunoturbidimetrico Proteinuria Creatinuria Turbidimétrica con Cloruro de Bencetonio Picrato Alcalino Cinético / 6K26 serie SN E04 serie SN K98 serie SN D79 serie SN L81 serie SN meq/l 1,0-33,1 mg/dl 3,5-19% 0,1 a 6,0 g/l 0.02 a mg/dl 19 a 1110 mg/dl mg/l 6.8 a 2000 mg/dl 0.25 a 740 mg/dl ÁREA/ESPECIALIDAD: HEMATOLOGIA RBC (Recuento de Glóbulos Rojos) WBC (Recuento de Glóbulos Blancos) HGB (Hemoglobina) Citometría de Flujo Citometría de Flujo Absorción de Luz a 540nm. Colorimetría Tipo ( o ) del 0-7,50 x10 6 cantidad de glóbulos rojos / µl x10 3 cantidad de glóbulos blancos / µl 0,0 25,0 g/dl Pág. 4 de 9
5 PLT (Recuento de Plaquetario) VCM (Volumen Corpuscular medio) Citometría de Flujo Òptica Hematocrito MPV (Volumen Plaquetario Medio) RDW (Amplitud de Distribución Eritocitaria) MCH, Hemoglobina corpuscular media MCHC concentración de hemoglobina corpuscular media Optica y Optica y Cell Dyn Ruby/ x10 3 cantidad de plaquetas / µl fl 0 72 % v/v 0,0 17,2 fl 0,0 29,8 % v/v 0-45 pg 0-50 g/dl Pág. 5 de 9
6 ÁREA/ESPECIALIDAD: HEMOSTASIS Tipo ( o ) Plasma con citrato APTT Coagulométrico Plasma con citrato Plasma con citrato TP (Tiempo de Protrombina) Fibrinógeno derivado Coagulométrico del HemosIL APTT- SP (liquid) ACL Top 350 CTS HemosIL recombiplastin 2G ACL Top 350 CTS HemosIL recombiplastin 2G ACL Top 350 CTS 16,0-500,0 s s mg/dl ÁREA/ESPECIALIDAD: INMUNOLOGÍA Tipo ( o ) TSH Quimioluminiscencia T4 libre Quimioluminiscencia PSA total Quimioluminiscencia del //REF: 7K62 Architect ci8200// REF: 7K65 //REF: 7K70 0, uiu/ml 0,40 6,0 ng/dl 0, ng/ml Anticuerpos Anti treponémicos RPR RPR Quimioluminiscencia Aglutinación partículas de Carbón BHCG Quimioluminiscencia Ferritina Quimioluminiscencia SN Architect i2000 /ISR 05918/8D06 Immutrep RPR (Omega diagnostics) 7K78 7K59 Reactivo/No Reactivo Cut off Título 1.2 a miu/ml 1 a ng/ml MUESTRA / HCV HIV ÁREA/ESPECIALIDAD: SEROLOGÍA Quimioluminiscencia CMIA Quimioluminiscencia CMIA Tipo ( o ) Architect i2000/isr 05918/ REF: 6C37 Architect i2000/isr 05918/ REF: 4J27 Reactivo/No reactivo Reactivo/No reactivo Pág. 6 de 9
7 HBsAg Quimioluminiscencia CMIA Architect i2000/isr 05918/ REF: 2G22 Reactivo/No reactivo MUESTRA / ÁREA/ESPECIALIDAD: URINALISIS Tipo ( o ) Leucocitos Reflectancia Nitritos Reflectancia Urobilinógeno Reflectancia Proteína Reflectancia ph Reflectancia Hemoglobina Reflectancia Densidad Reflectancia Cetonas Reflectancia Bilirrubina Reflectancia Glucosa Reflectancia CLINITEK No Contiene a 500 células/ul CLINITEK No contiene-positivo CLINITEK 0,2 a 8,0 E.U./dL CLINITEK No Contiene a 1000mg/dL CLINITEK 5 a 9 CLINITEK No contiene a 200eri/uL CLINITEK 1005 a 1030 CLINITEK No Contiene a 160 mg/dl CLINITEK No Contiene a Alto CLINITEK No contiene a 1000 mg/dl Pág. 7 de 9
8 MUESTRA / ÁREA/ESPECIALIDAD: URINALISIS Tipo ( o ) Creatinina Reflectancia Albúmina Reflectancia Albúmina/Creatinina Reflectancia Proteína/Creatinina Reflectancia Cilindros HIAL/CIL no CLAS Leucocitos LEU Hematíes HEM Células epiteliales escamosas EPES Células epiteliales no escamosas EPNE CLINITEK CLINITEK CLINITEK CLINITEK 3846/ del 3846/ del 3846/ del 3846/ del 3846/ del 10 mg/dl a 300 mg/dl 10 a 150 mg/l Normal a 300 mg/g Normal a 1500 mg/g Escasos: 0 1 Algunos: 2 3 Regular cantidad: 4 8 Abundantes: > 9 Escasos: 0 9 Algunos: Regular cantidad: Abundantes: Muy Abundantes: > 151 Escasos: 0 11 Algunos: Regular cantidad: Abundantes: Muy Abundantes: > 175 Escasos: 0 12 unidades/µl Algunos: Regular cantidad: Abundantes: Muy Abundantes: > 80 Escasos: 0 2 Algunos: 3 9 Regular cantidad: Abundantes: Pág. 8 de 9
9 MUESTRA / Cristales CRIS ÁREA/ESPECIALIDAD: URINALISIS Tipo ( o ) 3846/ del Muy Abundantes: > 32 Escasos: 0 17 Algunos: Regular cantidad: Abundantes: Muy Abundantes: > 345 ÁREA/ESPECIALIDAD: PARASITOLOGÍA TPHA FTA-Abs Hemoaglutinación en placa Inmunofluorescencia Indirecta Tipo ( o ) TPHA Test (Biorad) Inmunofluor FTA- Abs (Biocientífica SA) Reactivo/No Reactivo Reactivo/No Reactivo Pág. 9 de 9
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