Evaluación de Resultados Cuantitativos del Control de Calidad Externo. Evaluaciones Cuantitativas PEEC

Transcripción

1 Evaluación de Resultados Cuantitativos del Control de Calidad Externo. BQ. Patricio Anabalón Soto. Subdepartamento Enfermedades No transmisibles. Septiembre, Evaluaciones Cuantitativas PEEC PEEC Química Sanguínea PEEC Quimica Sanguinea QS93 Parametro N PromediDS CV ALT/GPT ,53 8,45 8,6 Albumina 524 2,86 0,21 7,4 23 Determinaciones Amilasa ,88 107,2 32,0 Participan 637 Laboratorios AST/GPT ,3 13,74 7,5 Albúmina 90.8% Satisfactorio Bilirrubina Directa 337 1,91 0,5 26,4 Bilirrubina Total 90.9% Satisfactorio Bilirrubina Total 559 4,61 0,41 8,9 Fosfatasa Alcalina 92.6% Satisfactorio Calcio ,59 0,68 5,9 Cloruro ,15 3,77 4,4 Proteína Total 91.4% Satisfactorio Colesterol ,49 5,7 5,6 HDL Colesterol ,94 3,65 13,1 CK ,54 94,52 20,8 Creatinina 564 5,39 0,47 8,6 Fosafatasa Alcalina ,89 108,7 26,1 Fosforo 409 7,03 0,46 6,6 GGT ,07 24,85 15,2 Glucosa ,75 13,49 4,8 Hierro 88 60,34 9,68 16,1 Potasio 313 6,1 0,16 2,7 Proteina Total 525 4,34 0,4 9,3 Sodio ,35 2,29 1,8 Triglicerido ,75 10,66 11,9 Urato 518 9,08 0,62 6,8 Urea ,07 7,73 7,9 2

2 Evaluaciones Cuantitativas PEEC PEEC Química Sanguínea PEEC Química Orina Cuantitativo PEEC Quimica Orina Cuantitativo N 15 Parametro N PromediDS CV calcio 92 11,24 0,6 5,3 cloruro ,6 17,9 7,3 creatinina ,7 15,6 6,9 Fosforo 89 78,5 5,8 7,4 Glucosa ,6 6,0 Microalbuminuria ,7 20,6 Potasio ,5 8,7 8,4 Proteina Total ,77 13,08 20,5 Sodio ,78 7,79 4,3 Urato ,66 1,39 6,4 Urea ,54 147,1 9,0 11 Determinaciones Participan 164 Laboratorios 3 Evaluaciones Cuantitativas PEEC PEEC Química Sanguínea PEEC Química Orina Cuantitativo PEEC Hormonas PEEC Hemoglobina Glicada PEEC Hormonas N 19 Parametro N PromediDS CV FSH ,05 3,06 11,8 BHCG ,13 8,89 34,0 LH ,06 2,41 11,4 T3 total 193 2,3 0,34 14,9 T4 libre 194 2,66 0,63 23,5 T4 total ,74 1,04 8,9 TSH 210 5,59 0,72 12,9 PEEC HbA1c N 14 Parametro N PromediDS CV Hemoglobina glicada 261 5,7 0,3 5,9 7 Parámetros Participan 230 Laboratorios Participan 283 Laboratorios Hemoglobina glicada Cuestionable 5% Insatisfactorio 6% Satisfactorio 89% 4

3 Evaluaciones Cuantitativas PEEC PEEC Química Sanguínea PEEC Química Orina Cuantitativo PEEC Hormonas PEEC Hemoglobina Glicada PEEC Hematología PEEC Hematologia 2 envio envio 2012, segunda mue Parametro N media DS CV N media DS CV Hemoglobina 462 9,21 0,39 4, ,78 0,27 4,59 TP ,2 1,2 10, ,8 4,6 13,1 TTPA ,6 3,5 11, ,5 19,3 28,6 Fibrinogeno ,8 34,6 11, ,6 13,3 TAC ,04 3, ,14 0,41 13,05 Reticulocitos 145 2,8 1,3 45, ,9 3,74 37,8 5 Evaluaciones Cuantitativas PEEC PEEC Química Sanguínea PEEC Química Orina Cuantitativo PEEC Hormonas PEEC Hemoglobina Glicada PEEC Hematología PEEC Inmunología PEEC INMUNOLOGIA IgE total y Inmunologia de Proteinas 2 envio 2012, segunda mue Parametro N PromediDS CV N media DS CV IgE total ,95 24,12 10, ,98 4,48 15,45 C ,9 11,15 5, ,2 9,77 7,12 C ,49 3,57 8, ,18 2,29 10,34 IgA ,6 25,62 7, ,3 7,29 IgG ,6 9, ,4 8,68 IgM ,85 7, ,67 9,48 11,07 6

4 Evaluaciones Cuantitativas PE PEEC Química Sanguínea PEEC Química Orina Cuantitativo PEEC Hormonas PEEC Hemoglobina Glicada PEEC Hematología PEEC Inmunología PEEC INMUNOLOGIA Marcadores Tumorales 2 envio 2012, segunda mue Parametro N PromediDS CV N media DS CV AFP ,78 35,56 15, ,94 1,72 15,71 Ca ,19 105,3 35, ,55 14,2 29,16 CEA 60 50,98 14,01 27, , ,48 PSA-libre 62 4,18 0,36 8,7 62 0,31 0,03 9,33 PSA total 90 26,58 2,84 10,7 90 1,47 0,13 9,1 PEEC INMUNOLOGIA Basico 2 envio 2012, segunda mue Parametro N PromediDS CV N media DS CV PCR ,26 3,17 30, ,96 6,12 15,32 7 Evaluaciones Cuantitativas PEEC PEEC Química Sanguínea PEEC Química Orina Cuantitativo PEEC Hormonas PEEC Hemoglobina Glicada PEEC Hematología PEEC Inmunología PEEC INMUNOLOGIA Subpoblaciones Linfocitarias envio 2012, segunda mue Parametro N PromediDS CV N media DS CV CD3 + % 8 58,1 1,65 2, ,47 2,54 CD3+ N absoluto ,47 9, ,2 4,02 CD3+ CD4+ % 8 11, ,4 8 11,2 1,33 11,8 CD3+CD4+ N absoluto ,86 13, ,34 5,19 CD3+ CD8+ % ,0 8 40,9 1,2 2,94 CD3+CD8+ N absoluto ,17 7, ,1 6,27 8

5 1.-Criterios de evaluación Evaluación de Resultados De acuerdo a lo establecido por norma internacional ISO/IEC (2010): Conformity assessment-general requerirements for proficiency testing, el cual considera el Zscore. Zscore o índice de desviación estándar (IDE) es una estimación del desempeño con respecto a los laboratorios participantes. El Zscore se calcula con la media robusta que se define como Xr, la desviación estándar robusta que se define como Sr y el laboratorio participante que se define como Xi: Para evaluar el desempeño se utiliza la escala del Zscore, como valor absoluto, establecido por la norma ISO Evaluación de Resultados Desvío Relativo Porcentual (DRP): considera el grado de variación del resultado informado por el Laboratorio (Xi) respecto a la media nacional X. Es útil para comparar desvíos entre laboratorios o de un mismo laboratorio a diferentes niveles de concentración, de modo que es un buen indicador de la exactitud del laboratorio individual. Grafica de Youden: en Hematología principalmente, que representa la distribución de los resultados con los dos niveles evaluados, que permite identificar el tipo de desviación obtenida. 10

6 Evaluación de Resultados Informe de resultados 1.Consolidado : A través de la pagina web del Instituto se obtiene este material de apoyo: contempla un cuadro comparativo de resultados con todos los analitos y métodos evaluados, donde figura el numero de evaluación, fecha, instrumento, numero laboratorios participantes (N) los valores promedios de consenso, desviación estándar (DS) y el coeficiente de variación (CV). 11 Evaluación de Resultados 12

7 Evaluación de Resultados 13 Evaluación de Resultados 1.-Por ISP El desempeño se evalúa con el Zscore del método, los demás datos son informativos. El DRP se incorpora para que cada Laboratorio calcule el porcentaje de error total (%ET) de cada analito. La media robusta considera un N mínimo de 10 resultados, por ello cuando bajo los análisis aparece la frase NO Evaluado se agrega en N de datos. No aplica, será expuesto en las siguientes razones: El n por método no alcanza el mínimo de 10 datos. Que el laboratorio codifico erróneamente su método analítico. 14

8 15 16

9 17 18

10 19 20

11 Por el Usuario Al Revisar Su Resultado : Compararse a su Metodología Compararse con ítem Todos. Analizar datos, tendencia. Llevar registro grafico CCE. Hacer calculo Error Total Desempeño Error Total aceptable Ej. CLIA También medir desempeño con: OPSpecs Numero Sigma Y Resultado Conforme: Firma y Fecha Jefatura Evaluación de Resultados 05/09/

12 23 Calculo Error Total ET = 1,65EA+ ES Ejemplo de Grafica Control Calidad Externo v/s Tiempo, ALBUMINA 24

13 Desempeño Grafica Control Calidad Externo 25 Evaluación de Resultados 2.-Por Usuario Si hay resultados insatisfactorio: El encargado de calidad del Laboratorio Clínico debe: Analizar posibles causas Planificación de las acciones a seguir. Fijar un responsable de ejecutar las actividades Fijar plazos Evaluación Periódica de Resultados Modificar los Procedimientos de CC si corresponde. Dejar Registro Cerrar discrepancias Revisión y Firma de Jefatura 26

14 Interpretación de resultados : En Base al Control de Calidad externo, se deben realizar las Acciones correctivas y preventivas derivadas. La interpretación del error de medida obtenido comparado con error máximo permitido (ET max ) se detalla en los siguientes algoritmos: E R R O R % > ± 2 C V m i N o C O N F O R M E > E M P S i N o N o S D I > ± 1, 5 S i S i N O C O N F O R M I D A D ( p r e c is a a c c ió n c o r r e c t i v a ) A L A R M A ( E v e n t u a l a c c ió n c o r r e c t iv a ). CVmi Coeficiente de Variación de muestra inter-día SDI: Índice de Desviación Estándar EMP: Error Máximo Permitido en Laboratorio (ETMax) 27 Gracias por su atención 28