HERRAMIENTAS DE CALIDAD EN PROCESOS METROLÓGICOS

Transcripción

1 HERRAMIENTAS DE CALIDAD EN PROCESOS METROLÓGICOS Ing. Claudia Santo Directora de Metrología Científica e Industrial 17/05/2016 MEDELLÍN, COLOMBIA

2 MEDIR Cómo sabemos que nuestras meciones son correctas? Qué significa que nuestras mediciones son correctas? ASEGURAMIENTO DE CALIDAD: FORMA DE ASEGURAR QUE EN TODO MOMENTO NUESTRAS MEDICIONES SON CORRECTAS 2

3 MEDICIONES CORRECTAS MEDICIONES CORRECTAS= MEDICIONES EXACTAS MEDICIONES EXACTAS= MEDICIONES VERACES Y PRECISAS MEDICIONES PRECISAS: BUENA REPETIBILIDAD, BUENA PRECISIÓN INTERMEDIA, BUENA REPRODUCIBILIDAD

4 PRECISIÓN (DE UNA MEDICIÓN): La precisión de una medida se utiliza para definir repetibilidad de medida, precisión intermedia de medida y reproducibilidad de medida.

5 VERACIDAD DE UNA MEDICIÓN: ERROR NO SIGNIFICATIVO Error = diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de referencia: E= Vm-Vr

6 ANÁLISIS DE RIESGOS Riesgo a evaluar en cada medición: -Riesgo de que el resultado no cumpla con una especificación establecida y sea aceptado. -Riesgo de que el resultado cumpla con una especificación establecida y no sea aceptado.

7 CONTROL DE RIESGOS: SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Puede ser sencillo o complicado dependiendo del nivel de incertidumbre requerido para la medición. Debe incluir: programa de calibración de equipamiento y registro histórico del mismo. gráficos de control de patrones y su análisis. estimación de incertidumbres para todo el equipamiento y/o métodos de medición.

8 CONTROL DE RIESGOS: SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Puede incluir además, dependiendo de la incertidumbre de la medición: Participación en Ensayos de Aptitud adecuados y su análisis. Uso de patrones de chequeo en la medición para análisis de tendencias en los procesos de medición/calibración.

9 ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Exactitud bajo control: Trazabilidad INSTRUMENTOS CALIBRADOS Variabilidad y exactitud del proceso bajo control en todo momento: PATRONES DE VERIFICACIÓN O CHEQUEO Mediciones comparables con las de otros laboratorios: Reproducibilidad bajo control demostrada por una participación exitosa en ENSAYOS DE APTITUD

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11 CONTROL DE CALIDAD INTERNO: -TRAZABILIDAD -USO DE PATRONES DE CONTROL

12 TRAZABILIDAD METROLÓGICA: Propiedad del resultado de una medición o del valor de un patrón, mediante la cual puede ser relacionada/o con referencias establecidas, usualmente patrones nacionales o internacionales, a través de una cadena continua de comparaciones, estando establecida la incertidumbre de cada una. (VIM)

13 TRAZABILIDAD TRAZABILIDAD METROLÓGICA: Patrón C±I Patrón C±I Medida del equipo C±I Patrón 13

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15 TRAZABILIDAD METROLÓGICA: Debe remarcarse que la trazabilidad solo existe cuando se reúne suficiente evidencia científica rigurosa, en una base continua, que muestra que la medición está produciendo resultados documentados para los cuales la incertidumbre total está cuantificada. (Robert Hebner)

16 TRAZABILIDAD METROLÓGICA: Para asegurar la trazabilidad y poder declararla se debe: describir completamente el sistema de medición y el patrón de trabajo utilizado. definir claramente la magnitud medida. el equipamiento y los patrones utilizados en la medición deben tener certificados de calibración vigentes. el resultado de la medición así como su incertidumbre deben calcularse o estimarse y quedar documentados. debe existir un programa interno de aseguramiento de calidad en las mediciones.

17 USO DE PATRONES DE CONTROL INTERNO CONTROL ESTADÍSTICO DE CALIDAD

18 DEFINICIÓN: ESTADO DE CONTROL Un proceso se dice que se encuentra bajo control estadístico si sólo se ve afectado por un conjunto de causas aleatorias de variación Si el proceso se encuentra afectado por causas asignables de variación, se dice que está fuera de control

19 Variabilidad de los procesos 19

20 CAUSAS DE VARIACIÓN Causas no Asignables Ocurren al azar y se deben a la naturaleza tecnológica de equipos, procesos, materiales, personal, etc. Estas causas son independientes entre sí. 20

21 CAUSAS DE VARIACIÓN Causas Asignables- Errores sistemáticos Ocurren debido al comportamiento anormal de uno o más factores de influencia, son pocas en número pero de pueden tener gran influencia en el resultado final. Estas causas pueden ser estudiadas a fondo para disminuir o anular su influencia. 21

22 MEJORA DE LA CALIDAD Reducción de la variabilidad en procesos y resultados. Eliminación de causas asignables. 22

23 GRÁFICOS DE CONTROL 23

24 GRÁFICOS DE CONTROL El gráfico de control es una forma gráfica y cronológica de representar el comportamiento de una o más variables, fijando límites que sean acordes con experiencias y valores especificados y previamente establecidos. Fueron propuestos por primera vez por el Dr. Walter A. Shewhart. Mediante los mismos se establecen tolerancias de proceso estadísticas, definidas por el propio proceso y no por fuentes externas al mismo. 24

25 GRÁFICOS DE CONTROL Característica de calidad Gráfica de control LSC Límite Superior de Control LC Línea Central LIC Límite Inferior de Control Número de subgrupo o muestra

26 GRÁFICOS DE CONTROL El objetivo es llevar un estudio detallado del comportamiento de la variable con el fin de tomar las acciones correctivas y en especial preventivas para que las anomalías no se presenten. Los gráficos de control para variables se componen de dos partes: una se basa en promedios y controla la exactitud; la otra se basa en medidas de dispersión y controla la precisión. 26

27 GRÁFICOS DE CONTROL Los gráficos de control nos muestran cómo se compara una medición a través del tiempo. Si todos los puntos están dentro de los límites y no siguen un patrón específico, se dice que el proceso está bajo control o bajo control estadístico. Los límites de control dependen del comportamiento de los datos. 27

28 GRÁFICOS DE CONTROL El uso más importante es mejorar el desempeño del proceso Entrada Proceso Salida Sistema de medición Verificación y seguimiento Detección de causa asignable Implementación de acción correctiva Identificación de la causa raíz del problema

29 GRÁFICOS DE CONTROL Concepto de control estadístico de Shewhart: Se dice que un fenómeno está controlado cuando, a través del uso de la experiencia pasada, se puede predecir al menos dentro de ciertos límites como se espera que varíe el fenómeno en el futuro. Si un proceso no está en estado controlado, no hay garantía de los resultados 29

30 Selección de los límites de control

31 LÍMITES DE CONTROL Límites de especificación: dependen de especificaciones externas al proceso. Límites estadísticos: los determina el proceso. CO4311- Estadística para la Calidad 31

32 LÍMITES DE CONTROL Se recomienda manejar dos conjuntos de límites de control: Límites de control de acción (a 3 sigma) Límites de advertencia (a 2 sigma) LSC LSA LC LIA LIC

33 GRÁFICOS DE CONTROL Ocho pruebas para verificar que una gráfica está bajo control estadístico Prueba # 1: un dato fuera del límite de control tiempo A B C C B LSC LC A LIC 33

34 GRÁFICOS DE CONTROL Prueba # 2 Ocho puntos en forma consecutiva por arriba o por debajo del promedio Prueba # 3 Cinco puntos consecutivos en forma ascendente o descendente tiempo A B C C B LSC LC A LIC tiempo A B C C B LSC LC A LIC 34

35 GRÁFICOS DE CONTROL Prueba # 4 Catorce puntos alternándose en forma consecutiva arriba y abajo. Prueba # 5 Dos o tres puntos en la zona A o más allá LSC LSC A A B B C C LC C C LC B B tiempo A LIC tiempo A LIC 35

36 GRÁFICOS DE CONTROL Prueba # 6 Cuatro de cinco puntos consecutivos en la zona B o más allá Prueba # 7 Quince puntos consecutivos en la zona C tiempo A B C C B LSC LC A LIC tiempo A B C C B LSC LC A LIC 36

37 GRÁFICOS DE CONTROL Prueba # 8 Ocho puntos consecutivos que no caigan en la zona C tiempo A B C C B LSC LC A LIC 37

38 CONTROL DE CALIDAD EXTERNO: -PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS DE APTITUD

39 INTERNATIONAL STANDARD ISO 13528:2005 Análisis estadístico 39

40 40

41 Desv. Estándar del valor asignado, s X Incertidumbre del valor asignado, U X - U X m + U 41

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43 EVALUACIÓN POR ERROR NORMALIZADO: En Error = diferencia entre un valor medido de una magnitud y el valor de referencia del EA : E= Vm-Vr Debe notarse el signo de la diferencia. El error será no significativo cuando el error normalizado es inferior a 1

44 EVALUACIÓN POR Z SCORE m X ± U X x i ± U xi d 44

45 Puntuación z Puntuación z 4,0 3,0 2,0 1,0 0,0-1,0-2,0-3,0-4,0 4,0 3,0 2,0 1,0 0,0-1,0-2,0-3,0-4,0 Fig. B3.4: Muestra: B Analito: Cloruro Puntuación z obtenida por los participantes z z=0 z=-2 z=2 z=-3 z=3 Laboratorio z z=0 z=-2 z=2 z=-3 z=3 Laboratorio 45

46 Muchas gracias